PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL

NOMBRE: COLUTORIO PARA MUCOSITIS

Composición:
Benadryl® solución
Alugel® suspensión aa 100 ml
Lidocaína clorhidrato 2% en Carboximetilcelulosa sodica al 1%

Forma Farmacéutica: SUSPENSION

Material y Equipos:
Balanza, espátula, vidrio de reloj, vasos de precipitados, varilla de vidrio, probeta,
agitador magnético, imán.

Método de Elaboración:
Observaciones:
El volumen final de la fórmula serán 300 ml, ya que “aa 100 ml” significa 100 ml de cada una de las
soluciones.
Utilizar 100 ml de una solución acuosa de difenhidramina en lugar del Benadryl®:
Difenhidramina clorhidrato ........................................ 0,25 %
Agua destilada, c.s.p. .................................................. 100 ml
Utilizar 100 ml de una suspensión acuosa de aluminio hidroxido en lugar del Alugel®:
Aluminio hidroxido gel ................................................ 7 %
Agua destilada, c.s.p. .................................................. 100 ml
Utilizar 100 ml de una solucion acuosa de lidocaína viscosa:
Lidocaína clorhidrato ................................................. 2 %
Carboximetilcelulosa sódica (carmelosa sódica) ....... 1 %
Agua destilada, c.s.p. .................................................. 100 ml
- Calcular las cantidades necesarias de difenhidramina clorhidrato, aluminio
hidróxido gel, lidocaína clorhidrato y carmelosa sódica para el total de la fórmula y
pesar.
- Disolver la lidocaína clorhidrato y la difenhidramina clorhidrato en unos 250 ml de
agua aproximadamente con ayuda del agitador magnético.
- Espolvorear la carmelosa sódica sobre esta solución y, sin dejar de agitar con el
agitador magnético, calentar ligeramente (40ºC) hasta que la solución adquiera
consistencia viscosa.
- Mezclar en el mortero el aluminio hidróxido gel y la solución viscosa preparada
anteriormente y homogeneizar.
- Transferir el contenido del mortero a una copa graduada y enrasar con agua
destilada hasta volumen final (300 ml)
- Agitar y envasar.
COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA
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 COLUTORIO PARA MUCOSITIS

Bibliografía:
Lamelo Alfonsín F, Charlín Pato G, Fernández Calvo O, García Campelo MR. Control de síntomas
en cuidados paliativos. Guías clínicas en Atención Primaria 2007; 7 (7). [actualizada el 12 de
marzo de 2007; acceso el 10 de diciembre de 2007]. Disponible en
http://www.fisterra.com/guias2/sintomas.asp#seca
Charlín Pato G, Serrano Peña J, del Pozo Losada J. Ayuda en consulta: Fórmulas Magistrales en A.P.
[actualizada el 14 de noviembre de 2007; acceso el 10 de diciembre de 2007]. Disponible en
http://www.fisterra.com/material/formMag/formMag.asp
Complicaciones orales de la quimioterapia y la radioterapia a la cabeza y cuello (PDQ). Versión
Profesional de Salud. Mucositis oral. En: pagina web Nacional Cancer Institute [actualizado el 8
de enero de 2007; acceso el 10 de diciembre de 2007]. Disponible en
http://www.cancer.gov/espanol/pdq/cuidados-medicos-apoyo/complicacionesorales/HealthProfessional/page5
BOT Plus [base de datos]. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

Controles analíticos:
Caracteres organolépticos:
Suspensión con consistencia ligeramente viscosa.

Material de acondicionamiento necesario:

Frasco de cristal topacio.

Información al paciente:
Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservación:
Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y
seco.

Caducidad: 15 días.

Elaborado por: Fecha:

Aprobado por: Fecha:

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