Sistema de gestión de calidad II

Valeria Soledad Díaz Díaz

Gestión de calidad

Instituto IACC

05-07-2020
 Desarrollo

1.-

La normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad, es la ISO 9001, esta

pertenece al grupo o familias de las ISO 9000 unas series de normas, formadas por las ISO 9000,

ISO 9001, ISO 9004, ISO

Como dije anteriormente la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad

es la ISO 9001, pero igual es importante conocer los conceptos fundamentales, los principios y el

vocabulario utilizado en la gestión de calidad, teniendo claro esto no será mucho más fácil

entender y así poder aplicar la ISO 9001, está nos entrega las herramientas de gestión que nos

ayudan a definir las políticas empresariales y los objetivos de calidad de las empresas, podemos

medir y observar el desempeño de los procesos, las características de sus productos y siempre

enfocándose en la mejora continua. La ISO 9001 fue actualizada y en su última versión se

simplifico los sistemas en sus estructura y documentación, y cambia su enfoque de la norma,

enfocándose aún más en la mejora continua en el desempeño de la organización.

2.-

“Objeto y campo de aplicación. Referencias normativas. Términos y definiciones. Contexto de la

organización. Liderazgo. Planificación. Apoyo. Operación. Evaluación del desempeño. Mejora.

1.Contexto de la organización y de ella se desprenden

- Comprensión de la organización y su contexto, determinar cuestiones externas e internas y que

afecten la capacidad de lograr los resultados esperados del sistema de gestión de calidad.

- Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas, se debe determinar las

partes interesadas que son relativos al sistema de gestión de la calidad y los requisitos

concerniente de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.

 - Determinación del alcance del SGC, se debe determinar los límites y la aplicabilidad del

sistema de gestión de la calidad para que así se pueda establecer su alcance.

- Sistema de gestión de la calidad y sus procesos, se debe determinar los procesos necesarios

para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación en la organización. La organización debe

establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad.

2. Liderazgo

2.1 Liderazgo y compromiso

2.1.1 Generalidades, la alta dirección debe mostrar liderazgo y compromiso con relación al

sistema de gestión de la calidad.

2.1.2 Enfoque al cliente, la alta dirección no solo debe mostrar liderazgo y compromiso con

relación al enfoque al cliente, asegurándose de comprender, determinar y que se cumplan los

requisitos del cliente, entre otros puntos más.

2.2 Política

2.2.1 Establecimiento de la política de la calidad, la alta dirección debe mantener, establecer e

implementar políticas de calidad, que sean apropiadas según el propósito de la organización, que

incluya compromiso de cumplir los requisitos legales, entre otros puntos.

2.2.2 Comunicación de la política de la calidad, esta debe comunicarse, entenderse, estar

disponible, aplicarse, entre otros puntos.

2.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización, la alta dirección debe asegurar de

entregar los roles pertinentes, que se asignen, comuniquen y se entiendan por todos en la

organización.

3. Planificación

3.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

 3.1.1 Al planificar de debe considerar varios requisitos, determinar los riesgos y oportunidades

para asegurar que el SGC pueda lograr resultados previstos, prevenir o reducir los efectos no

deseados, lograr la mejora, entre otros puntos.

3.1.2 La organización debe planificar, acciones para abordar estos riesgos, la manera de integrar

e implementar las acciones en los procesos del SGC y evaluar su eficacia.

3.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

3.2.1 Establecer objetivos de la calidad para funciones y niveles pertinentes y los procesos

necesarios para el SGC.

3.2.2 Al planificar la organización debe determinar, qué se va a hacer, recursos que se requerirán,

quién será responsable, cuándo finalizará, como se evaluará el resultado, etc.

3.3 Planificación de los cambios, si la organización decide que se deben hacer cambios en el

SGC, estos deben realizarse de manera planificada, considerar el propósito de los cambios y sus

consecuencias, disponibilidad de recursos, entre otros puntos”. [ CITATION IAC181 \l 13322 ]

 3.-

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

1. Objeto y campo de aplicación. 1. Alcance.

2. Normas para la consulta. 2. Referencias normativas.

3. Términos y definiciones. 3. Términos y definiciones.

4. Sistema de gestión de la calidad. 4. Contexto de la organización.

5. Responsabilidad de la dirección. 5. Liderazgo.

6. Gestión de los recursos. 6. Planificación.

7. Realización del producto. 7. Soporte.

8. Medición, análisis y mejora. 8. Operaciones.

9. Evaluación del desempeño.

10. Mejora.

La nueva versión de la ISO 9001:2015, considera tanto los factores internos como externos que

puedan influir en la posibilidad que la organización consiga sus objetivos y en los riesgos y las

oportunidades proveniente de estos.

Entre los principales cambios que se realizaron entre la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015,

están: El enfoque en los procesos, incluyendo en este punto el ciclo PHVA, incorporando el

pensamiento basado en el riesgo, lo que implica prevenir las desviaciones negativas para el

proceso, y buscando las que son beneficiosas para este, dándonos cuenta que no todos los

procesos tienen un mismo impacto en la capacidad de la organización al momento de la entrega

de productos o un servicio conforme. Como en esta nueva versión se incluye el sistema PHVA,

ahora todo debe ser gestionado con este método, los proyectos, su misión, todos los procesos y

sus actividades, entre otras cosas. Esto permitirá a la organización garantizar que se cuenta con

los recursos necesarios, que estos se gestionen de manera efectiva y correcta, y que las mejoras
 se determinaran y ejecutaran de acuerdo al sistema. Todo siempre enfocado en la mejora

continua.

Como se puede apreciar en el recuadro de arriba se modificaron algunos términos y conceptos de

los requisitos normativos, que de 8 pasaron a 10 bloques, todo esto con el propósito de lograr una

estructura de un nivel más alto. También este cambio busca simplificar los sistemas en sus

estructura y documentación, eliminando algunos procedimientos documentados y registros, para

que sea más fácil de realizar y entender.

Bibliografía
IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4.

ISO 9001:2015. Versión español. Recursos adicionales. IACC (2018). Sistema de gestión de

calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4.