Precisión en la determinación de glucosa, colesterol y trigliceridos

séricos, en laboratorios clínicos de Lima, Perú

Accuracy in determining serum glucose, cholesterol and triglycerides levels in clinical
laboratories of Lima, Peru

Miguel H. Sandoval Vegas1, Heli J. Barrón Pastor1, Rudi A. Loli Ponce1, Yvan V. Salazar
Criado2

1 Centro de Investigación de Bioquímica y Nutrición, Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor

de San Marcos 
2
 Medical Bussines SAC

Resumen

Objetivos: Evaluar la precisión de laboratorios de análisis clínicos de Lima, en la determinación de

glucosa, colesterol y triglicéridos séricos. Diseño: Descriptivo. Lugar: Centro de Investigación de
Bioquímica y Nutrición, Facultad de Medicina, UNMSM, y laboratorios clínicos participantes de
Lima. Participantes: Muestras séricas de donantes. Intervenciones: Previo consentimiento informado,
se envió muestras séricas ciegas duplicadas a 88 laboratorios clínicos, que constituyeron la muestra; el
traslado de los sueros fue en cadena de frio de 4 a 6°C. Los resultados fueron recibidos vía correo
electrónico y con ellos se obtuvo la media, desviación estándar (DE), coeficiente de variación (CV) y el
índice de desviación estándar (SDI); también se valoró la precisión usando la validación de la
variabilidad biológica (VB). Principales medidas de resultados: Concentración de glucosa, colesterol y
triglicéridos. Resultados: La mayoría (>75%) de los resultados de los laboratorios se encontraron
dentro del rango aceptable; hubo laboratorios fuera del rango de control, entre 9,1 a 12,5% de ellos. La
evaluación del índice de calidad mediante la variabilidad biológica para la mayoría de laboratorios estuvo
en control, sea esta óptima, deseable o mínima; 42% de los laboratorios estuvo fuera de control para la
prueba del colesterol, 25% fuera de control para la glucosa y 11,4% para triglicéridos. Los laboratorios
con equipos automatizados presentaron mejor precisión. Conclusiones: Los laboratorios clínicos en su
mayoría tuvieron buena precisión en las mediciones; sin embargo, aún existen laboratorios con amplia
imprecisión en sus resultados, por lo que deben hacerse esfuerzos para mejorar estos índices de calidad.

Palabras clave: Precisión, control de calidad, coeficiente de variación.

Abstract

Objectives: To assess the accuracy of clinical laboratories in Lima in the determination of glucose,
cholesterol and triglycerides. Design: Descriptive. Location: Center for Research in Biochemistry and
Nutrition, Faculty of Medicine, San Marcos University, and clinical laboratories participating in
Lima. Materials: Serum samples from donors. Interventions: Prior informed consent, serum samples
were sent in 4-6°C cold chain to 88 blind duplicate clinical laboratories sampled. Results were received
via email and arithmetic mean, standard deviation (SD), coefficient of variation (CV) and standard
deviation index (SDI) were obtained; accuracy was assessed using the validation of biological variability
(BV). Main outcome measures: Glucose, cholesterol and triglycerides levels. Results: The majority
(>75%) of laboratory results were within acceptable range; laboratories out of control range were 9,1 to
12,5%. Quality index by biological variability for most laboratories was in control, whether optimal,
desirable or minimum; 42% of the laboratories were found out of control for cholesterol testing, 25% for
glucose, and 11.4% for triglycerides. Laboratories with automated equipment had better
accuracy. Conclusions: Most clinical laboratories had good measurements accuracy; however, there
were several laboratories with extensive vagueness in their results where efforts should be done to
improve these quality indices.

Key words: Accuracy, quality control, coefficient of variation.

CONCLUSIÓN

La precisión en la mayoría de los laboratorios clínicos de Lima, participantes en el estudio, fue aceptable
o dentro de control (entre 70 y 75%). Los resultados de los valores de glucosa, colesterol total y
triglicéridos séricos de los laboratorios con sistema de medición automatizada, presentaron siempre
mejor precisión. Sin embargo, aún existen laboratorios con imprecisión en sus resultados, por lo que se
debe hacer esfuerzos para mejorar estos índices de calidad.
 REVISTA DE LA FACULTAD DE FARMACIA Vol. 48 (2) 2006

EVALUACIÓN DE UN MÉTODO ENZIMÁTICO PARA LA

DETERMINACIÓN DE TRIGLICÉRIDOS
YARIMA VELÁSQUEZ, NORYS RODRÍGUEZ, XITLALÍ MUJICA, GLADYS SANTIAGO,
SOLMARÍA VIVAS, CARMEN LABRADOR, EYILDA GONZÁLEZ, AIDA LORENTE
Grupo de Investigación en Aseguramiento de la Calidad y Análisis Clínicos. Bioquímica Clínica .Facultad
de Farmacia y Bioanálisis. Universidad de Los Andes. Campo de Oro. Mérida-Venezuela. giacac@ula.ve1
Recibido Junio 2006 - Aceptado Enero 2007

RESUMEN

A fin de evaluar la confiabilidad del método enzimático de Laboratorios Heiga para la cuantificación de
triglicéridos (Reactivo Ref. 880-L) se efectuó un estudio de precisión y exactitud con ensayos de control:
CB, CN y CA ("Control Bajo", "Control Normal" y "Control Alto", respectivamente); y ensayos de control
con valor asignado (CVA). La precisión intralaboratorio fue determinada con el coeficiente de variación
(CV) mientras que la Desviación Estándar Obtenida (DEO) fue usada para la precisión interlaboratorio y la
exactitud la cual, además, fue evaluada con ensayos de mezcla (M), recuperación media (RM) y
Recuperación Alta (RA). Por otra parte, se efectuó un estudio de linealidad y sensibilidad con estándares de
concentración baja, media y alta, aplicando la ecuación de la recta por el método de los mínimos cuadrados
para determinar el intervalo de linealidad; así como el cálculo de la pendiente y la prueba de la t (p<0,05)
entre los estándares con menor diferencia de concentración entre sí, para la sensibilidad. Los CV resultaron
entre 2,01% y 9,33% y las DEO entre -0,19 y 1,74; los porcentajes de recuperación de 98,82%, 99,61 y
102,93% para M, RM y RA, respectivamente; encontrándose todos dentro de los rangos de aceptabilidad. La
proporcionalidad resultó entre 0 y 1000 mg/dL, la pendiente fue mayor a 45 grados y la diferencia de medias
estadísticamente significativa (p=0,05) entre los estándares de 40 y 50 mg/dL. Se concluyó que el método
presenta precisión intralaboratorio e interlaboratorio para niveles bajos, normales y altos del analito,
exactitud, buena sensibilidad y linealidad hasta 1000 mg/dL.

PALABRAS CLAVES: Confiabilidad, precisión, exactitud, linealidad, sensibilidad.

ABSTRACT

In order to evaluate the reliability of the enzymatic method to determine triglycerides (Ref. 880-L reactive)
from Laboratorios Heiga, a study of the precision and the accuracy was carried out with control assays: CB,
CN and CA ("Low Control", "Normal Control" and "High Control", respectively); and value assigned
control assays (CVA). The intra laboratory precision was determined with the Variation Coefficient (CV)
whereas the Obtained Standard Deviation (DEO) was used to evaluate the inter laboratory precision and
accuracy, which was also evaluated employing medley assays and intermediate and high recovery assays
(RM and RA). of the slope and the t student test (p<0,05) between very close concentration standards in
order to verify sensitivity. The CV were between 2,01% and 9,33%, the DEO between -0,19 and 1,74 and
the percents of the recovery were on 98,82%, 99,61% and 102,93% for M, RM y RA, respectively; all of
them were within the acceptability limits. There was proportionality between 0 and 1000 mg/dL, the slope
was greater than 45 degrees and the test between standards with 40 and 50 mg/dL resulted significant. It was
concluded that the method shows intra and inter laboratory precision for low, normal and high
concentrations of the analyte, accuracy, good sensitivity and linearity up 1000 mg/dL.

KEY WORDS: Reliability, precision, accuracy, sensitivity, linearity.

CONCLUSIONES De acuerdo a los resultados obtenidos, el método evaluado presenta precisión

intralaboratorio e interlaboratorio, así como exactitud para concentraciones bajas, normales y altas. La
sensibilidad es satisfactoria y presenta linealidad para concentraciones entre 0 y 1000 mg/dL. Es
recomendable la dilución de muestras de pacientes que presenten una concentración de triglicéridos superior
a 1000 mg/dL, además de evaluar el paralelismo del método. El reactivo Ref. 880-L Laboratorios HEIGA,
C.A. puede ser empleado para la determinación manual de triglicéridos en los laboratorios clínicos a
concentraciones bajas, medias y altas.