CADENA DE ABASTECIMIENTO

FARMACÉUTICA
INTRODUCCIÓN

Una cadena de suministro es una r ed de instalaciones y medios de distribución que tiene

por función la obtención de materiales, transformación de dichos materiales en productos
intermedios y productos terminados y distribución de estos productos terminados a los
consumidores. La cadena de suministro actúa como un subsistema dentro del sistema
organizacional que abarca la planificación de las actividades involucradas en la búsqueda,
obtención y transformación de los productos. Incluye la coordinación y colaboración de los
socios del canal, o flujo de transmisión de los insumos o productos, sean estos proveedores,
intermediarios, funcionarios o clientes.

La gran competitividad que se presenta en los mercados tanto nacionales como

internacionales, han llevado a las empresas a la conclusión que para sobrevivir y tener éxito
en este duro entorno competitivo, ya no basta mejorar sus operaciones ni integrar sus
funciones internas, sino que se hace necesario empezar a mirar fuera de las límites de la
empresa de modo que se establezcan relaciones más beneficiosas con los clientes y
proveedores, traducidas en un fluido intercambio de información, materiales y recursos con
y en una forma mucho más integrada, utilizando enfoques innovadores que beneficien
conjuntamente a todos los actores de la cadena de suministros.

En este trabajo se hará una descripción de los elementos que componen la cadena de
suministro del sector farmacéutico, se resaltaran las conexiones entre estos elementos,
destacando la importancia de cada uno de estos en la cadena, analizando la integralidad de
la misma eslabón por eslabón. La cadena productiva de farmacéuticos y medicamentos
comprende la producción de principios activos, medicamentos, antibióticos, vitaminas y
medicamentos biológicos. De un modo general, podríamos definir la cadena de suministro
de la industria farmacéutica como la conexión de eslabones como proveedor de materias
primas, laboratorio Farmacéutico fabricante, mayoristas y Canales Institucionales,
minoristas, Farmacias y Operadores Logísticos hasta llegar al consumidor final.

3
OBJETIVOS

Objetivo General
Describir el funcionamiento de la cadena de abastecimiento de la industria farmacéutica.

Objetivos específicos

Identificar y describir los eslabones que hacen parte de la cadena de suministro de la

industria farmacéutica.
Definir las relaciones existentes entre cada uno de los elementos de la cadena de
abastecimiento.
Analizar la integralidad de la cadena de abastecimiento de la industria farmacéutica.

Rescatar la importancia de la logística en la administración de la cadena de

abastecimiento del sector farmacéutico.
CADENA DE SUMINISTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

La cadena de suministro del sector farmacéutico se puede resumir en el siguiente esquema:

Proveedor de M.P.

Laboratorios

Mayoristas

Estado Farmacias Hospitales

Consumidor final

Flujo de producto Flujo de información

De aquí podemos describir el proceso de la siguiente
maneLroas :proveedores de materias primas, aprovisionan a los laboratorios f
armacéuticos
de las materias esenciales para producir los medicamentos y demás productos
farmacéuticos.
Posteriormente los productos terminados pueden tener tres destinos:

Los mayoristas.
Entidades estatales.
Las clínicas y hospitales.

Cuando los productos pasan directamente a entidades estatales, hospitales y clínicas,

siguen su camino de manera directa hacia el último eslabón de la cadena: el
consumidor final.

Cuando los productos pasan al canal de los mayoristas, éstos aprovisionan tanto a
los minoristas, que están representados más que todo en las farmacias; y a los
hospitales y clínicas.

Por último, el producto pasa hacia el consumidor final, ya sea desde las entidades
estatales, las clínicas y hospitales o las farmacias.

Con este análisis podemos vislumbrar claramente los eslabones que

básicamente,
compPoronveeendorleas dceaMdaetenriaa :primas
Laboratorios (productores)

Canales de distribución institucionales (Estado, hospitales)

Canales de distribución comerciales (Mayoristas, farmacias)

Consumidores

Cabe aclarar que en esta cadena de suministro no sólo se tiene el flujo de productos descrito
anteriormente, sino que además existe un flujo de información en sentido contrario que es
necesario mantener una armonía en cada eslabón de la cadena, de manera que se pueda
cumplir con el mejor nivel de servicio a los consumidores finales. También es importante
aclarar que en el mismo sentido del flujo de información, se da también un flujo de
productos originados por las devoluciones que se presenten en un momento dado.

Cada uno de los eslabones que se presentan en la cadena de suministro farmacéutica, se

describirá a continuación, detallando sus características y la forma cómo influyen en toda la
cadena de abastecimiento.
PROVEEDORES EN LA CADENA DE ABASTECIMIENTO DEL SECTOR

FARMACÉUTICO.

La industria farmacéutica comprende la

producción de principios activos (moléculas
cuya acción en el organismo permiten la cura de
una enfermedad), productos medicinales y
farmacéuticos, antibióticos, vitaminas y
provitaminas, productos biológicos, excipientes
(sustancias neutras que sirven de conductores del
principio activo) y medicamentos veterinarios.

Entre los insumos empleados en el proceso de

producción se encuentran productos químicos
orgánicos e inor gánicos, sales químicas, aminoácidos esenciales, vitaminas, horm onas,
clorohidratos y algunos productos de cadenas agroindustriales tales como plantas
medicinales, azúcares y harinas. La cadena incorpora también materias primas provenientes
de cadenas industriales, incluidas la del vidrio y el papel y cartón para el empaque final de
los medicamentos.
Algunas de las principales características que permiten
describir a las organizaciones
proveedoras de insumos para la industria farmacéutica se pueden
cToipntoemdeplianrsupomromqeudeiosudeministra
lLaoesvianlusuamcióons qdeuetrsees
pcaureadcetneraísgtirceagsa: relentipcouadterionsgurmanodqeuseg
sruumpoinsi:stra, el rolPrqinuciepiopsoacsteiveos.en la
cadeEnxcaipidenetes.abastecimiento (fabricante, distribuidor) y su
ubicación geográfica.
Material de envase

Material de empaque.

R
Doleqfuienpeoseeelentilapcoadednea dpe arboavsteeceimdoienrtode acuerdo a su
rol en la cadena de abastecimiento. Al analizar
la cadena de abastecimiento podemos encontrar fabricantes
y distribuidores. Los
fabricantes tienen la misión de elaborar el insumo que se comercializa
entre las partes y al 7
interactuar con el productor lo hace a través de sus
unidades de mercadeo y ventas. El
fabricante puede estar dedicado exclusivamente a un tipo
de insumo o puede estar
completamente diversificado.
Los proveedores que actúan como distribuidores poseen un rol de
intermediación entre los
fabricantes del insumo y el productor que lo requiere. Cada una de
eTsatmasbrieépnresseendteabceiotneenser en cuenta el manejo que
realiza el proveedor
tsroabnrsefoerlmbiaenstuancgoibmleportamiento dependiendo las
políticas de la oqurgeandiziasctriióbnuyee. l gEral domdaenejo
de material puede estar asociado
saLoapaocurttbieviitcdéacancdiiecósonqlgouegeoíosgtfirrceaács
feincdaaesus clientes.
mLoavilitzearccióenr adel ciansuramctoereínstilcaa
unqiduaed dpeeremnviatsee
edneslcaricbuiarl
loa
claosmerociragliazna iezlafacbiorincaenste oque actúan
como
p u e d e e s ta r a so ci ad o
a p ac
r ot iv vie da
e dd oe sr ade sf d
rac e cl i o n am ie nt o y re -
se c t o r f a r m a c éu t i c o d e m ed ic
e n va se.
a m e ntos,
está relacionada con lParovueedboriecs ación de
su operación. Esta Posicionamient
ubicación geogr áfica se puede
Tipo de insumo Ubicación
describir como nacionenalalcaodeniandeternacional.
geográfica
abastecimiento

Principios
Fabricante distribuidor
activos Nacional

Operación
Excipientes Monoproducto logística y Internacional
comercial

Material de
envase Multiproducto Re-env ase

Material de
empaque

Este esquema es utilizado por las organizaciones del sector industrial farmacéutico para
evaluar el tipo de or ganizaciones con las cuales r ealizan las actividades de abastecimiento.
La selección de proveedores por parte de una or ganización de este sector está relacionada
directamente con los tipos de productos que elaboran (Capacidad de Manufactura) y
características relacionadas con su desempeño (Competencia Tecnológica).

8
Reconocer el tipo de proveedores que posee una organización y relacionarlo con el
resultado obtenido al evaluar el desempeño de las variables que califican la competencia
tecnológica, es una herramienta de diagnostico y autoevaluación que permite identificar
debilidades, fortalezas sobre las cuales se pueden establecer acciones de mejoramiento

La evaluación del grado en que las empresas que elaboran medicamentos realizan alianzas,
fusiones y actividades de integración con sus proveedores de principios activos,
excipientes, materiales de envase, materiales de empaque, maquinaria y repuestos entre
otros, busca ser una fuente de información de uno de los procesos de soporte más
importantes de la organización, el proceso de compras. Organizaciones altamente
competitivas poseen fuertes procesos de compras, y tienden a estar integrados a lo largo de
la cadena de abastecimiento.

En los últimos años se ha desarrollado un nuevo marco técnico para la producción de

principios activos y excipientes (ICH Q7A, 2000). La guía ICH Q7 contempla un sistema
de aseguramiento de calidad desde los precursores del proceso sintético hasta el
ingrediente farmacéuticamente activo, algunas normas relacionadas se han construido
desde la Organización Mundial de la Salud, en las cuales se ha sugerido involucrar un
procedimiento de precalificación para los productores de principios activos bajo los
lineamientos de las Buenas Prácticas de Manufactura.

Estos lineamientos tienen por objetivo hacer que los principios activos terminados cumplan
especificaciones establecidas de calidad, pureza, identidad y potencia, incluyendo cuando
sea aplicable especificaciones de ensayos y límites de residuos y solventes y otros
reactivos.

La Guía de Buenas Prácticas de Producción de principios activos de la industria

farmacéutica involucra aspectos relacionados con personal, equipos, sanitización (procesos
de limpieza), documentación, producción, envase y empaque. La Guía de Buenas Prácticas
de Producción de Excipientes incluye temas relacionados con auditoria y autoinspecciones,
equipos, documentación, buenas prácticas de producción y control de calidad. En su
conjunto las guías para principios activos y excipientes permiten evaluar de manera general
el proceso de producción de materias primas y asegurar que el resultado obtenido se
encuentra bajo un conjunto de especificaciones preestablecidas.

La racionalización de la cadena de abastecimiento, ha dado lugar a que los procesos

productivos se distribuyan de acuerdo a las mejores opciones de costos, evaluando las
actividades de producción y venta. En las primeras fases de la cadena de abastecimiento del
sector farmacéutico, se pueden aprovechar al máximo las estructuras de producción a gran
escala, reduciendo los costos de producción. Estas primeras fases son las etapas de producción
de principios activos, excipientes, formulación y elaboración de medicamentos.

Las actividades de envase primario y secundario (acondicionamiento), responden mejor a

procesos especializados descentralizados, desarrollados de acuerdo a las necesidades del
país que requiera el producto. Esta racionalización muestra un proceso de descentr alización
de los procesos productivos, indicando qu9e las primeras fases del proceso productivo de un
medicamento deben cumplir premisas de economías de escala,
en tanto las fases finales
deben responder a premisas de procesos logísticos de
distribución; este esquema permite
evidenciar la gran necesidad de fortalecer los mecanismos
por medio de los cuales se
relacionan los proveedores y productores en los diferentes
eslabones de la cadena de
abastecimiento del sector farmacéutico.
Selección de proveedores
El proceso de abastecimiento debe ser cuidadosamente evaluado,
C on tr ol de c alida d de las ma te ri as primas
tenie n d o e n c u en ta q u e
duraCnotnetrol deelosstparocesoestparopdauctivossdeel provdeeedsoar rrollan
las actividades de
selecEcvailóuanciónddeel sistempardoovcuemeedntoalrdeesl .proveedEosr ta
actividad requier e de una gran cantidad de recursos y
E v al u a ción d el sis t ema ad m i nistr at iv o del proveedor
pers o n a l , e n l a c u a l c a d a
orgaDnisipzoancibiiólidnad de ipnrovvieeedrotrees parcaacandtaidinasudmeos
importantes de tiempo y
dineProolí.ticaTs doe dcaolidadcdaeml prbovioeedorde
proveedores involucra un consumo de recursos importantes
Sist e mas de ca li da d a d op tad o s por el proveedor
para l a o rg a n i z a c ió n ,
dismAirnmuonyizeancidónode scuritercioos mrelpaceiotniatdiovsicdoan dla.s
eLspoecsificeacsitouneds idoe slosrmealtaerciailoesn. ados con el
Mmuachnoes jode deestopsrmoevcaeneisdmoosredse, evaluación se resuelven por
medio de la adopción de
edsteánsdcarreisbeinnterenlacpiornoalcese, socomcoomloso eusqnuaemaacs tidve
idceardtifidcaecióandmen inissisttreamcasiódne en la cual
aseguramiento de la calidad del tipo ISO 9000. En un futuro cercano se puede observar
se involucran
bajo los esquemas normativos desarrollados, que la selección de proveedores estará
snueve
auspepdeitacdtaosa fulandaprmeveiantparelseenst:ación de las certificaciones de
Buenas Prácticas de
Manufactura de Principios Activos y excipientes.

10
FABRICANTE INDUSTRIAL
Laboratorios farmacéuticos
Este eslabón dentro la cadena de
suministro farmacéutica corresponde a
los laboratorios farmacéuticos ya que
son los entes encargados de producir los
distintos fármacos o drogas que están
disponibles en el mercado.

Estos laboratorios cuentan con personal

potencia de alguna pastilla, se
enneceeslaraiosusunbtior
lya
especializado, dedicado a la creación y
mejoramiento de los medicamentos.
Cada vez que aparece una nueva
teonmferamnedacdarotaess comienzan

las investigaciones.

La cadena productiva de farmacéuticos y medicamentos ofrece gran

cantidad de productos
finales dada la infinidad de enfermedades, malestares y deficiencias
del ser humano que la
medicina busca atender. Para elaborar tales productos se
utilizan técnicas y procesos de
pro•duFocrmc d memdicaamyeonrto lpeajriadalad obtetnecciónn odlóe gtiacblaetas,
d
iuólanción qguraegeas lay de
ee s

scóolidmosp:
muchpaostsillasotserorsealizsaeclatomreeszcla de las materias
primas según fórmula química del
manufactureros
medicamento. En y
estade otras
etapa industrias
se mezcla la moléculaquímicas.
activa o ingrediente activo con
sustancias inertes. Este proceso puede llevarse a cabo en estado húmedo o seco. En
el primer caso, la mezcla tendrá posteriormente que pasar por el proceso de secado
en hornos u equipos especializados, para posteriormente pasar al de granulación, en
A loellargo
cual sedel
llevantiempo, la gran
a un determinado mayoría
tamaño de materias
las partículas de la mezcla.primas
Una vez se empleadas
en larealiza
seelaboración
la granulación, el medicamento es conducido a máquinas tabletadoras donde
efectúa el proceso de compresión y se hace un primer control de calidad de la
de ucniafomrmeidnatdodsel mfeudeicraomnentomobatetneidroia(pleesso
medi
yodurrgezáan).icos extraídos deplantas y
ani•mFaolremsu.lacHióon ydela mineddicuamsternitoas líquidos: para la elaboración
de jarabes,
suspensiones y gotas, el componente activo es disuelto en una sustancia líquida, por
farmacéutica ha previamente
lo general agua, que reemplazado
ha recibido unbuena
tratamientoparte
especial dede
purificación productos
naturales por los
sustancias
sintéticas y/o semisintéticas
11
que conservan las propiedades
del producto natural o le
otorgan otras propiedades útiles para los pacientes. La
elaboración de los productos
farmacéuticos y de medicamentos posee ciertos procesos que son
comunes a todos ellos:
 y esterilización. Al igual que en los medicamentos sólidos también en esta etapa se
realizan controles de calidad.

• Control de calidad: los medicamentos sólidos y líquidos deben pasar por diversas
pruebas de calidad en sus consistencia, composición química, dureza, viscosidad,
etc., que guarde correspondencia con la formulación aprobada y registrada por los
laboratorios. Los medicamentos rechazados deben incinerarse o triturarse por
completo.

• Envasado y empaque: debido a la delicadeza de los productos farmacéuticos y de los

medicamentos, el empaque de los mismos también debe asegurar unas
condiciones particulares de acuerdo a cada producto.

Los requisitos de manufactura de cualquier medicamento de calidad implican que

diferentes lotes de un mismo producto conserven durante su fabricación condiciones
idénticas, que les permita garantizar la efectividad del producto en el momento de
su aplicación y su unif ormidad en el tiempo. Por este motivo, todo proceso de
producción de un medicamento deberá ceñirse estrictamente a control de calidad, en
general al concepto de buenas prácticas en la manufactura (vigilancia que realiza el
Invima). La elaboración de un medicamento de calidad debe atender las siguientes
etapas:
• Las materias primas utilizadas en la fabricación del medicamento, como sustancias
químicas o biológicas, y los envases y accesorios de vidrio, deben ser transportadas
a las plantas de producción bajo normas de higiene.

• Pesado y medición de las materias primas.

• Pruebas fisicoquímicas y microbiológicas de las materias primas para certificar su

calidad y eficacia.

• Almacenamiento de materias primas bajo control de temperatura y luz.

• Selección y medición de los componentes requeridos para la elaboración de un lote

de medicamentos.

La industria farmacéutica colombiana está compuesta por empresas nacionales y filiales de

laboratorios farmacéuticos internacionales. En consecuencia los procesos productivos, de
comercialización e investigación, y en general el desarrollo del sector, están asociados al
origen del capital de las empresas.

Las empresas farmacéuticas multinacionales aprovechan su capacidad de movilidad entre

países para atender cada mercado según sus características y necesidades. Estas empresas
en los últimos años han venido regionalizando su producción, con el fin de optimizar la
capacidad instalada de los laboratorios y mejorar los canales de distribución. Como
resultado el sector presenta un cambio en la actividad productiva de producción a
12
comercialización, en el cual se ubican
centros de producción en ciertos países
que
abastecen a la región, manteniéndose en los demás
empresas filiales orientadas a la
comercialización [CEPAL, 1999].

Estos cambios se manifiestan en dos aspectos:

La composición de las importaciones del sector y sus

ventas, y las relaciones entre las
empresas nacionales y las filiales de laboratorios
ext•raLnajseermopsre.sas Ade lcapiatañl oextra2nj0er0o 2ac,uden6c5o%n frecudeencia
importaciones
laalas subcontratación en ladel sector correspondían a medicamentos
producción, con laboratorios nacionales y extranjeros. Las actividades de
importación se son realizadas por la filial o a través de firmas nacionales y
termcionmaedrcoiaslizadyoras.semi-terminados,
con• cLeans treámnpdreosass elocaelels u4til1iz%an,
codne menloars frecvueennctiaa, s la
dsuebconltraatacióinn deunstlraia en
prodsubcontratación
purocdtuocsción icmonpootrarsteamdporessas n[aSciáonnaclehs.eLza
en la importación es mínima, realizándose especialmente
González, 2004.
a p11]través
. de las filiales de laboratorios
multinacionales.
• La subcontratación en el empaque, almacenamiento, transporte y comercialización
Las se roebslearcvaiodneesdse lmausltinacfioinra mconutrlattiann yc las
lasenemtrperesas
mlesasque aecsitoosnaselreviscio on
s
fi rm as naci on a le s y e m p re sas esp ec ia l iz a d as en s ervicios
empr e sa s n a c i o n a l e s m u e s t r a n e l
logísticos.

sCuArgNimAiLenDtoE DdIeSTpRrIoBceUsCosIÓNde
subcontratación generando una tendencia
 hacia la
M
deaysoirnistteasgración
Entre la fabricación de medicamentos de ylasu recepción cadena productiva. La
subcontratación entre
por los pacientes a través de las farmacias media una
las empresas
importante función se logística llevada a cabo por la
eisntribucitórnes maynoriisvtae, leusn: sectoirmfpreocuretnatecmioenntees,
dobserva
producción y servicios
i gn o rad o e n lo s d e b at es s o b re l a p re staci ón
c o m pSinle embargo,
farmacéutica. m e ngran ta rparte
i o del
s valor
( e m pa q u e y
actroibmuideorcaiallaizdaiscpieónsnac)ió[nMdoe
rameHdiucaemretnatoss,, 2e0n 03. pp.48-49]: especial su
accesibilidad y la garantía de suministros,
se sustenta en estos intermediarios que centralizan
compras y realizan hasta cinco repartos diarios. Esta
 facilidad de r eposición redunda en menores costes de
financiación, almacenamiento e
inmovilización para las farmacias. La distribución
mayorista es retribuida por el mismo
sistema – un margen o porcentaje sobre el precio del producto – que
la dispensación por las
farmacias, aunque en una proporción muy menor y progresivamente
menguante.

Alm• acenamiento:
Condiciones de infraestructura física: El Depósito de Drogas contará básicamente
con una infraestructura física con las condiciones establecidas en el Numeral 1.1,
El DCeappítóulsoiItIo, Pridmeera DParrtoe,gdeal preessentee lMaensuatla.
blecimientos comercial dedicado
exc• luÁsreiavsa: Eml Deenptóesitoa dleaDvroegnastdaeberá contar básicamente con las Áreas
siguientes:
al i)ii)por
Área de recepción técnica de productos.
Área demayor de temporal
almacenamiento medicamentos, dispositivos
de los productos farmacéuticos en espera demédicos y
prodsuercutboicsadoas upatroa
rsuizcoamdeorcsializyaciónd. eberá isitos establecidos en el
iii) Área de almacenamiento de productos farmacéuticos.
cumplir
iv) Área con las condiciones
de almacenamiento y
de dispositivos médicos.
Decrve) tÁorequ rea
d2e2a0lm0acendameient2o 0de0p5ro, ducetols
autorizados.
vi ) Á re a d e emás normas que las
prese n t e m a
a lm a ce na m ien to d e m e di c a m ent os d e c
non utr oa ll eys pec
s uial r. e s o l u c i ó n a p r o b
a tvii)
o rÁrea
i a dey almacenamiento
d de materias primas y medicamentos que requieran
modcifadiqenua edenf,ríao dpaircaisou ncoennservación.
viii) Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que
o sustituyan, respecto
deben ser destruidos a las
o desnaturalizados, condiciones
por vencimiento o deterioro.y r equisitos para
los ipx)roÁcreeasodsestinga epnaeraraellesalmadceenamiento de rechazos,
devoluciones y productos
retirados del mercado.
recepx)cÁiórena de aylistamailemntoaycdeenspaacmhoi.ento, distribución al
por mayor de
 xi) Área administrativa.
medicamentos y dedispositivos
xii) Área de re-envase materia prima en caso de realizarlo.
médixciioi) sÁryea tpraarandsisppoosrictieóncduearensidduoosl.o realicen por si
mismo.
• Recurso humano: El Depósito de Drogas contará con personal de las calidades que
permitan el ejercicio correcto de cada cargo y en número que garantice el
cumplimiento de los procesos para los que está autorizado según la normatividad.

• Dirección Técnica: El depósito de Droga estará dirigido por el Químico

Farmacéutico o el Tecnólogo en Gerencia de Farmacia, sin embargo, aquel donde se
realice el reenvase de materias primas estará bajo la dirección técnica exclusiva de
un Químico Farmacéutico.
 • Prohibiciones de ciertas actividades relacionadas con los medicamentos: El
Depósito de Droga no podrá elaborar, transformar o reenvasar ningún medicamento,
de conformidad con lo ordenado en el Artículo 440 de la ley 9ª de 1979, ni vender al
detal medicamentos, dispositivos médicos ni los productos que comercializa, como
tampoco podrá dispensar los a los pacientes afiliados a una Empresa Administradora
de Planes de Beneficios o atendidos por Instituciones Prestadoras de Salud, en
desarrollo de contratos de suministros.

CANAL DE COMERCIALIZACIÓN
Canal Institucional
• Estado
El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de
medicamentos, brindando no sólo el marco institucional adecuado sino también los
mecanismos de gestión y control necesarios para el funcionamiento del mismo. A su
vez, debe garantizar la provisión de información a los distintos actores que intervienen
en el sector. En particular, debe reducir las asimetrías existentes entre la oferta y la
demanda, a fin de proteger y bregar por la defensa de los derechos de los ciudadanos, en
su calidad de pacientes y consumidores. Por otro lado, el gobierno genera diferentes
acuerdos de precios con laboratorios y droguerías como parte de su política de
preservación del poder adquisitivo de la población.
Tampoco debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales
consumidores de medicamentos, a través de los presupuestos nacionales, provinciales y
municipales en lo referido a la prevención y cuidado de la salud de la población.

• Hospitales
El sector institucional está compuesto por las
entidades prestadoras de salud (EPS), clínicas y
hospitales.

Después de la implementación de la Ley 100 de

1993, el mercado institucional se ha transformando
para ganar un mayor espacio en la cadena de
distribución de los medicamentos a los
consumidores, especialmente bajo las EPS. Éstas
últimas han aumentado su participación en la
distribución a los consumidores llegando a tener un
15% del total.
Como parte del impulso al sector farmacéutico por parte de sector institucional se
encuentra el fomento que han generado las EPS en la industria de los genéricos, con
especial énfasis en los medicamentos incluidos en el Plan Obligatorio de Salud (POS).
 Es importante destacar que dentro de la normatividad para la prescripción de las EPS
éstas deben prescribir el medicamento con el nombre genérico.

Se espera que la participación total del canal de distribución institucional continúe

creciendo, debido al incremento esperado en la cobertura de salud a nivel nacional, lo
que conlleva a una mayor demanda por aquellos medicamentos incluidos en el POS.

Almacenamiento:
Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación
restringida y segura y permanecer limpios y ordenados.

o Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con
sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.

o Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil

limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

o Techos: Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil

limpieza y sanitización.

o Áreas de almacenamiento: Las áreas para el almacenamiento de

medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes,
diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y
humedad relativa controladas en el caso que se requiera.

o Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial

que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos
y dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación.

o Instalaciones eléctricas en buen estado; plafones, tomas, breakes, cableado

protegido.

o Ventilación Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que

garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos
médicos. No entendiéndose por ventilación natural las ventanas y/o puertas
abiertas que podrían permitir la contaminación de los medicamentos y
dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior.

o Condiciones de temperatura y humedad: Los sitios donde se almacenen

medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los
registros permanentes de estas variables, utilizando para ello termómetros,
higrómetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones.

o Criterios de almacenamiento: Los medicamentos se almacenarán de acuerdo

con la clasificación farmacológica y orden alfabético.
Canal minorista

E• xFiasrmteancias diferentes tipos de

farmacias, incluyendo aquellas
que son independientes,
cadenas de farmacias, las que hacen parte de
supermercados u otros almacenes de grandes
superficies, entre otras.

Las farmacias son el último eslabón en la

cadena de abastecimiento farmacéutica antes
de que los medicamentos lleguen a manos de
los consumidores finales. Se abastecen de
productos de los distribuidores, y
ocasionalmente las grandes cadenas de farmacias
directamente dela elaboración
Área especial para los laboratorios.
de prepar aciones magistr ales, que garantice las
Buenas Prácticas del proceso y área de depósito para las materias primas.
Tienen completa responsabilidad en el adecuado
Á r e a b a jo s eg u ri dade s p artic u l are s p a ra e l
alma
i n aacscena
e especial.
a lmcontrol nymiento
a mde medicamentos
i e n t o de d e l a s m e d i c
provÁereearespelcaial, dienbfidoamrmentaecidieónntificadnae,
cpeasraclientes
aerliaalmacrespecto
deneamielnotoa stranmsitoerido icdae mentos a
los los medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser técnicamente
su
destruidos o desnaturalizados.
correcto uso.
Área para manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad
vigente.
Distribución física:
ILgaualFmaermntaeciad-eDbreorgánuereíastardisploenndarmá
enbteásicidamenetniftiecaddaes las áreas
dsiegsutinenaAdtelamssa:caen:amiento adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
Almacenamiento de productos autorizados, independiente de cualquier
medicamento o dispositivo médico.

Almacenamiento de medicamentos fito-terapéuticos, cuando se vendan al

detal dichos productos.
 Almacenamiento temporal de medicamentos, dispositivos médicos y
productos autorizados recién recibidos y en espera de ser
almacenados en
Dsiuspsesnesacccióion ndee smceodircraemsepnotonsd. ientes.

Cuarentena de medicamentos.

Manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad vigente.

Actividades administrativas.

CLIENTES FINALES

Este eslabón es quizás el más importante a lo largo de toda la cadena de suministro ya que
son los clientes finales los que van a consumir los productos. El objetivo principal de toda
cadena de suministro es llevar el producto hasta el cliente final o consumidor y sólo se tiene
éxito cuando éste lo adquiere y lo consume; es por esto que se debe tener muy en cuenta los
requerimientos de los consumidores ya que el suministro de productos va a estar sujeto a
sus necesidades, sobre todo si se trabaja con un sistema Pull. Para la cadena farmacéutica se
entiende como cliente cualquier persona o entidad que participa en el proceso de decisión,
prescripción, compra, pago y consumo de los productos de la empresa farmacéutica.

La protección de los consumidores y la preocupación, cada vez mayor, por la salud son
temas vitales para la cadena de suministro farmacéutica, en el seguimiento y detalle de los
movimientos de los productos desde el fabricante hasta el consumidor final. Los
consumidores finales de los productos farmacéuticos requieren seguridad en los
medicamentos que consumen, no solo por la calidad de los productos fabricados, sino
también la calidad de los procesos de manipulación de los mismos, que juegan un papel
fundamental a la hora de mantener las buenas condiciones del producto.

A causa del gran impacto en la salud pública que tienen los medicamentos y la incapacidad
de selección y evaluación por parte de los consumidores finales, las organizaciones
estatales tienen el deber de regular y vigilar a los diferentes agentes de la cadena de
abastecimiento, fomentando la seguridad y el acceso a los diferentes individuos de la
sociedad que requieran medicamentos. El ente estatal generador de la regulación establece
las condiciones mínimas de operación para los diferentes agentes de la cadena de
abastecimiento, las especificaciones técnicas de los bienes y la información que fluye a lo
largo de la cadena. Las especificaciones técnicas de los recursos y las condiciones
necesarias para la producción de medicamentos se establecen formalmente por medio de
requisitos legales en compendios de normas técnicas. El desarrollo de un marco legal en el
cual se incorporan aspectos técnicos, tiene como objeto la utilización obligatoria de
estándares de manufactura de reconocida confiabilidad, reduciendo los riesgos para
los
pacientes al utilizar medicamentos.

La caracterización de los consumidores finales viene dada por el tipo de mercado en el

que se encuentran, estos mercados vienen dado por las características de los
medicamentos
Medicamentos que se adquieren,
de venta libre. de la siguiente manera:
Se trata de medicamentos comprados directamente por el paciente, sin
necesidad de receta
médica ni la intervención de financiadores. Aquí la
dinámica es semejante a la de un
mercado competitivo. En este mercado, los pacientes acceden al
medicamento a través de
un punto de venta de acceso libre, como por ejemplo, la
Mfaerdmicaamceinato.s étEicons o deesvteenta cbaajsoore,cetac.obra
A
a cq ceduíe , rl aosl pm a eci di
e cantem sen
s otoloa tp rav
ue éde s n acciones de
s in g u l lucaeripc
dl ea l a i pnr f es
r ni ión
m
c idpae odu rne tal an pc uia
b l i c i d a d y o tr a s
médico. Los motivos éticos y teóricos de esta regulación se asientan en la prevención sobre
marketing
el uso indebido ysobr e drogas. En este sentido, el Estado entiende que un individuo que
abuso de
no es profesional de la salud no está en condiciones de discernir sobre su propio
diaegcnóisstiicóon(o eflindeatlercdereos),cnoi msobprereal.tipSo idebdrioegna
dla
adeelcuacdoa,nlasfuremcuiedncoiardeousopyalca iente puede
dosis que requiere el caso específico. A su vez, el paciente desconoce sobre los
informarse a través de
nuevos medicamentos, susmúltiples aplicaciones y contraindicaciones, por
su lo que difícilmente
pmueédadiecmoi,tir fuanrmjuaiccioéusotbicreo la ecaliidnacdluosoefecptivoidrad aldge
úlnos rmeisfmeorse. nNteuevacmeernctea, nloa , el
r e lac ió n en tre lo s a g en te s de of er t a y de m an da es asimétrica.
iMedicamentos
m p a cde internación.
to d e l a c o m u n i c a c i ón ,
tanto masiva
Habitualmente como
adquiridos por el direccionada, es importante.
sistema de salud provincial, en el caso deLos grandes
instituciones
hloasbpiotarlaaritaos,rioo scomsporandos qpuoir encleínsicas y sanatorios privados,
dir ectamente a través de
l a icl itasi cst io
em nea s.de A sal l inudc o, rpse o rar
sum ala an á li si s u n
lpnl eguue vo
ea dr feas cnusto crmo ns
e n t sr uaj iesr ya h ace r m
á s c an t i d a d de
distorsivo. En este caso, el problema se origina en la dinámica entre quienes ordenan, pagan
y c o n su m e n los m edic am e nto s. A g r a nd es rasgos, se puede
p e r s o n a s o a u n p ú b li c o
afirmar
médico que en estepero
ordena mercado, el ni consume; el agente intermediario (empresas de medicina
no paga
pdreeptaegar,mpoirneajedmopl.o) paga parcial o totalmente (o financia), pero no ordena ni consume;
y
finalmente el paciente consume el medicamento, paga la totalidad o una par te, pero no elige
el producto ni emite la orden. Esta intrincada dinámica, caracterizada por f uertes asimetrías
informativas, puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de los diferentes
actores involucrados que detentan algún tipo de poder de negociación o decisión.

En cuanto a la integralidad con el consumidor, es necesario establecer que la calidad de los

medicamentos se construye durante todas las operaciones de la cadena de abastecimiento,
desde el diseño hasta la utilización. El fabricante es el responsable primario de la calidad de
las medicinas; cuando estas abandonan el control del fabricante, todos los otros agentes que
participan en la cadena de abastecimiento realizando diferentes operaciones
(almacenamiento, transporte, distribución, dispensación, utilización) como los
distribuidores, dispensadores y usuarios finales, son responsables por mantener la calidad
del producto. Todo el conjunto de organizaciones involucradas en la cadena de
abastecimiento del medicamento posee un nivel de responsabilidad con la calidad del
mismo.

ENTORNO DE LA CADENA FARMACÉUTICA EN COLOMBIA

La normatividad en la última década ha generado transformaciones en

el sector farmacéutico colombiano, en buena medida ocasionadas por
la ley 100 de 1993. Así mismo, el futuro estará enmarcado
básicamente, por tres factores: el TLC, la nueva reglamentación de
precios y la reforma a la ley 100. Debido al alto impacto social del
sector farmacéutico, éste cuenta con un nivel importante de
interacción con los entes gubernamentales y por ende, un alto nivel de
normatividad. En general, tanto la elaboración como la
comercialización y la venta de medicamentos están sujetas a control por parte de
las
autoridades. Dentro de las entidades gubernamentales involucradas se encuentran el
Ministerio de Protección Social, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y
el
INVIMA, entre otros.

Como parte fundamental del marco regulatorio del sector se encuentra la Ley 100 de 1993.
La política de seguridad social en salud contenida en esta ley ha generado un incremento en
la demanda del sector, especialmente en el mercado de productos genéricos.

Dentro de las normas para el sector farmacéutico con un alto impacto para los productores,
se destaca el Decreto 549 de 2001 en el cual se implementan las Buenas Prácticas
de
Manufacturas (BPM). Este decreto establece las bases de la producción, enmarcadas en la
reglamentación internacional que ha definido la Organización Mundial de la Salud. Con la
incorporación de las BPM dentro de los procesos de producción y en especial con
OGÍSTICA INVERSA
L
el
cEumnplimlaienctoaddeenalosdeestásnduamresinidsetrcoaliddadel intserencatcoiornafl
,arlmas aecmépurteiscaso, nlaacionlaolegs íshtainca
logrado incursionar en nuevos mercados internacionales.
en reversa está asociada
básicRaemcheaznotdee losaclienltaess: Se ddeebevaopleudcidioocnomepsl,eto
neosatcaepstadodpeorveol clluiecniteoenneels se dan
momento de su entrega y aún no bajado del transporte. Algunos de los motivos del
principalmente por tres motivos:
rechazo pueden ser condiciones diferentes a las acordadas, pedido repetido o no
pedido, etc.
 Motivos comerciales: Se debe a mercancía supuestamente apta para la venta y que
ha estado en poder del cliente. Algunos motivos pueden ser que se tiene exceso de
stock, no se pueden mantener las condiciones de almacenamiento, etc.

Devoluciones por vencimiento: Se produce cuando el producto está vencido o

próximo a vencer (menor a 210 días), productos con rotura de empaque primario
(frasco) o empaque secundario (caja) y por mercancía no apta para la venta en
general.

La responsabilidad de la maniobra o la acción estará a cargo del

personal del laboratorio
R em ecnte ep acil od epósito
n a rá e n e l s is tem a e los
in medicamentos
g re sa r á
asign
fí si ca
d a e d v o u
ci o n e s , q u i en : a e ll t c o o s. n t ro l d e la s d e v o lu

Realizará un informe estadístico por motivos de devolución y por cantidad.

El departamento de Ventas de la Compaña tendrá a su cargo:

In di ca r a lo s clie ntes q u e la s
a d e cu a d o e id e n t if leomsbaladjeatos
d ev o lu ci ones d eb e r án se r e fectua d a s del
i c a n d o cl a r a m e n te tod
en un destinatario, y remitente
o s
Cc oom mun ioc a raá s í a
eesntatbolescidaosdepvaroa
d ev o l u c i o lvlaeracyeptacsiuón mdoe tilavso.
t alo ms bciliéennteslolsosmreeqd
n e s.
uiiscitaoms

En un lapso de 72 horas de deberá autorizar o rechazar la devolución caso contrario,

cumplido el plazo, el sistema la dará por aceptada.

Los requisitos generales son:

Todas las devoluciones deberán ser aceptadas por el Laboratorio.

L a fa lta d e a ce p ta ció n d e
d eb e rá q u e d a r a se n ta
u na en tre g a po ry los p a rte d el c li e n te
d a e n e l re m i t o co n s e l l o
productos en (r e c ha zo d e l c lie n te )
y f i r m a d e l c l ie n te,
cuestión deberán ser devueltos por el operador logístico o
No se acreditarán al cliente aquellos productos devueltos que no tengan el troquel
transportista en el
correspondiente o que requieran el mantenimiento de la cadena de frío salvo otra
endmicabcaiólnadjeel Leanboqrautoeriof. ueron despachados.
imismo
Devoluciones por Rechazo del Cliente
Logística realizará el ingreso al sistema de los siguientes datos: tipo
de solicitud, cliente,
laboratorio, número de factura, número de remito, detalle y
cantidad de los ítems, lote y
motivo del rechazo, salvo diferencias de cantidades y productos. Estos
datos serán los que
previamente autorice el área de ventas.

En el caso de los rechazos de productos refrigerados se

realiza un control por parte del
operador logístico signado, donde se constata el estado del
indicador. Dichos datos son
volcados en una planilla la cual es presentada a la dirección técnica
para su notificación y
archivo. Si el indicador no presenta variación es aceptado el rechazo,
en el caso de que el
indicador este virado se notificara al Operador Logístico la resolución
adoptada.

Con la “Pre - Devolución” confeccionada, se generará

automáticamente en el sistema la
novedad al sector Comercial para la aprobación o rechazo
Ddeevolluacmionisems pao.r MEonticvaossoComdeercisaelres
rReecchi lalosPre m- sel prdoecpe
abziaddo ediDcaemvoelnutcoisó ódseirtoá
as n, áirnegarescaormáne
rcial
adesctionmaduonicarletal alefeCcltioe.nteLolgaística
nreoavli eelinignrgerseasroá eall rescishtaezmoa ddee
ezdaard endeellossistesimguaiepnatreas indfaotorms:actiópno l
á
ásoreliaciltougdí,stcilciae.nAte,sluabvoe
rzatorio, mdetraclaledeyríacajnutni
ensútma eráoreade prfoaccetduerará, dtoad cdoen lolas
naúlmreereonvdíeo redme itola,
dítoemcusm, enlotateciyón omriogtiinvaol.del
rechaVzaolid,acsióanldveol lotde tidades y productos. Estos datos
ciofnetrraeunncmiaaesstroddee locteasn.
sEenrán elol s qcuaesopr edveiamleonste redespachos de cadena
de frío la
Q u e la ca nt id a d d e vu el ta d e l
aduirteoc rci c ióe ne l át ér ec an i dc ea v ea n u
l o t e n o sea m ayor a la v e ndida al Cliente.
t ao s r .i z a e l n u e v o
envío al cliente, adjuntando dicha liberación a la
dEoncumelenctascoiónqu 2d2Eenvolc dtenga asociada una factura
extiosdteantlea. uacsioón
adperteorbmarinseadaose tdoemarácnulmosplirse el plazo
de 96 horas, aduatoms
dáeticlammeinsmteaelparsaisrteamliazasre laevnacluoerniztaración.
En el caso de no tener dunisapofancitbulreapaasroacqiaudeael área
de finanzas confeccione la nota de crédito ceol
rsriestsepmonadaiuentotme sáitnicamente validará las siguientes
condiciones:
que medie otra autorización.

Cuando se hubiera aprobado la devolución la mercadería

 Que el lote correspondiente haya sido vendido a dicho Cliente.

En el caso de tratarse de una devolución con lote no válido no se

ingresará la “Solicitud de
Devolución” y se deberá informar a Calidad para el
análisis. Con la “Solicitud de
Devolución” conf eccionada y los datos validados, se
Dgeevnoleucriaonráes poaruMtootmivoás tdiecVaemnceimniteento /lRaotura
comunicación de la novedad al sector comercial para la aprobación o
U n a v e z rec i b id o s l o s medicamentos se ingresarán
re ch a z o d l a n o ta d e
lcorés dibtou.ltos correspondientes en el depósito
destinado a tal efecto. Logística realizará el ingreso
aTlosdiastsemlaas adetrvaovléuscdioenleas“aSporloicbiatuddasdey
Dveavloorliuzcaidóans” estarán disponibles d e l o s
p ara q u e
esilgáurieeandtees datos: tipo de solicitud, cliente,
lfainbaonraztaosrpior,oceddeataallereaylizacralnatsidnaodtasddee
clroésditíotecmorsr,eslpootne,dientes. fecha de vencimiento y
motivo del rechazo, salvo
diferencias de cantidades y productos. Estos datos
seránEl loltoe shayaqsuideo comperrecivaliiazamdoepnorteel
La bo ra
a u totorriioc. e el área de
ventDaisc.hEa vlalidiancigónresesroealizaarla csoinsttraeumn
amaesstreorháistórriceoadleizloateds ocomercializados
medisaumnitneistlreadcotpoorracsadadleabcoróatdoriigo.o de barras.
En el mcaosmo ednetotrdaetlarisnegrdeesoudnea
ldoesvdoalutocsióanutcoomnátlioctaemneontveásleidvoalniodasreá
qinuger:esará la “Solicitud de
Devolución” y se deberá informar a Calidad.

Todas las devoluciones aprobadas y valorizadas estarán

disponibles para que el área de
finanzas proceda a realizar las notas de crédito correspondientes. En
caso de ser rechazada
la devolución, el área comercial procederá a comunicarle al Cliente de
la novedad. 23
CONCLUSIONES

El s e cto r far m a c éu tico es m u y espe ci al , y a q ue l os

p a r a l a s a l u d d e l o s s e re s h um
pr od u c tos m a ne j ado s so n crí t ic os de suministro
a n o s , p o r l o q u e t o d a la cadena
debe
manejarse con sumo cuidado de manera que se puedan
preservar las condiciones
óeleEsclpaeotmsedigem
s u rauarm
e
s us m a pi ma pro ar t an c eia l
n t alooa . c o r r e s p o
ni nte
d i g era nli t ed ad
A u n a d pe e tro sd oa n laa
lc aa d aena,d men ci nadi ast r a c i ó n
n d oe clea de on ca urdre
n ad a g r av e s i
ab as tec i m ie nto ,
c o m p ra una
pa r a d e bmueedniacsampernát
ceasamisa oticeans mdael
d e fe c tuo sa ,
m a n e ra p o de r ga r an t iz p ero s i c o c
nasrumuenausn
efasbtardicoacpiuóende pteonr epraurtne
de los
rplaaiebrsoagsuo sm lnuuasdys, .alyto
u n a s r bato uaerio prácticas de distribución por
En cuanto a los proveedores se debe realizar un estudio riguroso para hacer un
pproacretseo de dseeleccilóonsadecdueadmo yáasque éstos deben tener unas
condiciones adecuadas
e n c u a nt o a t o do s los p r oce sos q m aneje n p a ra sumi n istrar d e
me s ate
l a ribdea calidad
condiciones po rnimyesalubridad
a sc ,on lasadecuadas.
c om o l o e x i g e l a n o
rm a t i v i d a d colombiana.
De esta manera los
Lcoos ncsliuenmtesidfoinraeless o dtr los
confsiunmaildeorses estánpudeemdaarcsados ees
prdinicsippaolmneentre por

24
mmerecaddiocs amespeecníftiocoss: mcaeddicaamevnteosz dequveenta
medicamentos de
linternación.
loibre, medicamentos bajo receta y
rleoqguíiesrtaincay cionnvelorssae,stánadaqruese
delacsaliddadevnoecluescairoionsepsarasosun
E s i nd i sp en s a b le qu e las co m p añ as , s ob r e
c d oe n s u vm i o t .a l i m p o r t a n c i a
todo lo s l ab or at orios, m anejen u na buena
p o r q u e s e e s tá
tratando con productos perecederos, que
representan un riesgo alto sino se manejan
con cuiadado, por lo que se debe realizar una
buena gestión de estas devoluciones.

25
BIBLIOGRAFÍA

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www.dnp.gov.co/PortalWeb/Portals/0/archivos/.../Farmaceuticos.
pdf
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Bogotá. Disponible en la
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Lo g ís tic a web:
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OGISTICA%20INV ERSA,%20CASO%20SECTOR
%20FARMACEUTICO.pdf
Proyecto manual servfarma Disponible en la dirección web:
www.med-informatica.com/.../ProyectoManualServFarma.doc
ADRIANA BUSTAMANTE S. Investigaciones económicas, sector far macéutico
colombiano (junio 2007) disponible en la dirección web:
http://www.corficolombiana.com/webcorficolombiana/Repositori
o/archivos/archivo
A3rt2íc6ul.opIdndfustria Farmacéutica. Suite AX Farma. Columbus IT. PDF