Para planificar el sistema de gestión de calidad la organización debe de considerar la comprensión de la organización y su contexto donde determina las cuestiones internas y externas pertinentes a su propósito, así como realizar un seguimiento y revisión de información del mismo. De la misma forma el SGC necesita la comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas donde la organización proporciona productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente.
Sus fines de considerar comprensión de la organización en su contexto y de sus
necesidades y expectativas son:
Asegurar sus resultados previstos
Aumentar efectos deseables Prevenir o reducir efectos Lograr la mejora
La organización debe planificar:
Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades La organización implementa, mantiene, mejora continuamente los procesos necesarios de acuerdo a sus necesidades y su entorno. La manera de: Integrar e implementar las acciones en sus procesos Evaluar eficacia de las acciones