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Capítulo I: Introducción
Jacqueline Chandler, Miranda Cumpston, James Thomas, Julian PT Higgins, Jonathan J Deeks, Mike J Clarke
Puntos clave:
Las revisiones sistemáticas buscan recopilar evidencia que se ajuste a criterios de elegibilidad preespecificados
para responder una pregunta de investigación específica. Su objetivo es minimizar el sesgo mediante el uso de
métodos explícitos y sistemáticos documentados de antemano con un protocolo.
Cochrane prepara, mantiene y promueve revisiones sistemáticas (Revisiones Cochrane) para informar las
decisiones sobre salud y atención social.
Las revisiones Cochrane se publican en la Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas en la Biblioteca
Cochrane.
El Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones contiene orientación metodológica para la
preparación y mantenimiento de las Revisiones Cochrane sobre los efectos de las intervenciones.
Este capítulo debe citarse como: Chandler J, Cumpston M, Thomas J, Higgins JPT, Deeks JJ, Clarke MJ. Capítulo I:
Introducción. En: Higgins JPT, Thomas J, Chandler J, Cumpston M, Li T, Page MJ, Welch VA (editores). Manual
Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones versión 6.0 (actualizado en agosto de 2019). Cochrane, 2019.
Disponible en www.training.cochrane.org/handbook (//training.cochrane.org/handbook).
(//training.cochrane.org/handbook)
Cochrane es una red global de profesionales de la salud y asistencia social, investigadores, defensores de pacientes y
otros, con la misión de promover la toma de decisiones informada por evidencia al producir revisiones sistemáticas
accesibles, relevantes y de alta calidad y otra evidencia de investigación sintetizada ( www.cochrane.org
(http://www.cochrane.org) ) Es una organización sin fines de lucro cuyos miembros pretenden producir información
creíble que esté libre de patrocinio comercial y otros conflictos de intereses ( Bero 2018 ).
Hay muchos ejemplos del impacto de las revisiones Cochrane en la salud y la atención social. Las revisiones
influyentes de los corticosteroides para las mujeres en riesgo de dar a luz prematuramente ( Roberts et al 2017 ), los
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tratamientos para la degeneración macular ( Moja et al 2014 ) y el ácido tranexámico para pacientes con trauma con
sangrado ( Ker et al 2015 ) han demostrado los beneficios de esta vida. Intercambiando intervenciones e influyendo
en la práctica clínica en todo el mundo. Otras revisiones de medicamentos antiarrítmicos para la fibrilación auricular
( Lafuente-Lafuente et al 2015 ) y los inhibidores de la neuraminidasa para la influenza ( Je erson et al 2014 ) han
planteado dudas importantes sobre la efectividad de las intervenciones de uso común.
El trabajo de Cochrane se basa en los principios fundamentales de diez, que se enumeran en la caja I.1.a .
1 Colaboración
fomentando la cooperación global, el trabajo en equipo y la comunicación abierta y
transparente y la toma de decisiones.
44 Minimizar sesgos
a través de una variedad de enfoques como el rigor científico, asegurando una
amplia participación y evitando conflictos de intereses.
55 Mantenerse al día
mediante el compromiso de garantizar que las revisiones Cochrane se mantengan
mediante la identificación e incorporación de nueva evidencia.
77 Promoviendo el acceso
mediante una amplia difusión de nuestros productos, aprovechando alianzas
estratégicas y promoviendo modelos de acceso adecuados y soluciones de entrega
para satisfacer las necesidades de los usuarios en todo el mundo.
8 Asegurando la calidad
aplicando avances en la metodología, desarrollando sistemas para mejorar la
calidad y siendo abiertos y receptivos a las críticas.
99 Continuidad
garantizando que se mantenga y renueve la responsabilidad de las revisiones, los
procesos editoriales y las funciones clave.
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27/5/2020 Capítulo I: Introducción | Entrenamiento Cochrane
La Colaboración Cochrane se fundó en 1993, luego de una reunión de un grupo inicial de 77 personas de nueve
países en el primer Coloquio Cochrane en Oxford, Reino Unido.
El Centro Cochrane del Reino Unido se fundó el año anterior, en 1992, a raíz de un programa de trabajo innovador de
Iain Chalmers y sus colegas en el área del embarazo y el parto. Inspirados por la declaración de Archie Cochrane de
que "seguramente es una gran crítica de nuestra profesión que no hayamos organizado un resumen crítico, por
especialidad o subespecialidad, adaptado periódicamente, de todos los ensayos controlados aleatorios relevantes" (
Cochrane 1979 ), Chalmers y sus colegas desarrollaron el Oxford Database of Perinatal Trials y una serie de revisiones
sistemáticas publicadas en E ective Care in Pregnancy and Childbirth ( Chalmers et al 1989 ). La base de datos se
convirtió en una publicación electrónica actualizada regularmente en 1989, y se convirtió enBase de datos Cochrane
de embarazo y parto a principios de 1993.
Ahora conocido simplemente como 'Cochrane', en más de 25 años esta colaboración ha crecido a 13,000 miembros y
50,000 partidarios de más de 130 países para 2018, lo que la convierte en la organización más grande involucrada en
este tipo de trabajo. Cochrane continúa ampliando su alcance con redes en todos los continentes y nuevos grupos a
nivel de país establecidos cada año, y el contenido de Cochrane se ha traducido a 14 idiomas.
Los Grupos de Revisión Cochrane son apoyados en este trabajo por una amplia comunidad de otros grupos que
(https://community.cochrane.org/organizational-info/people) trabajan en el desarrollo de métodos (Grupos de
Métodos), proporcionando un enfoque local para actividades Cochrane en diferentes áreas geográficas (Grupos
Geográficos), y enfocándose en diferentes temas transversales en salud (Campos). Toda esta actividad está
respaldada por un equipo ejecutivo central, que brinda apoyo y dirección estratégicos, y lidera iniciativas para
mejorar y asegurar la calidad de la actividad de revisión en Cochrane.
Si bien Cochrane fue una de las primeras organizaciones en producir y publicar revisiones sistemáticas, muchas
organizaciones y revistas ahora lo hacen. Uno de los elementos clave que distingue a Cochrane son sus métodos
rigurosos, y Cochrane ha desempeñado un papel único en el fomento del desarrollo de metodología para revisiones
sistemáticas a lo largo de su historia. Los grupos de métodos Cochrane (https://methods.cochrane.org) son
colaboraciones voluntarias de algunos de los principales investigadores metodológicos del mundo en estadística,
recuperación de información, sesgo, métodos cualitativos y muchas otras áreas especializadas. Estos grupos de
métodos apoyan y difunden la investigación de métodos que identifica los métodos más efectivos y eficientes para
revisiones sistemáticas, minimizando el sesgo y asegurando el análisis e interpretación apropiados de los resultados
( Chandler y Hopewell 2013, McKenzie et al 2015 ).
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Las decisiones sobre la adopción de métodos para su uso en las Revisiones Cochrane están respaldadas por un
Comité Científico (https://methods.cochrane.org/cochrane-scientific-committee) , compuesto por expertos en
metodología y miembros de la comunidad editorial de Cochrane.
El uso de estos métodos rigurosos es desafiante y a menudo requiere mucho tiempo, pero el trabajo no se realiza
por sí mismo. Como escribieron McKenzie y sus colegas, “Nuestra confianza en los resultados de las revisiones
sistemáticas se basa en la base de evidencia que sustenta los métodos que utilizamos. Del mismo modo que existen
consecuencias derivadas de las elecciones que hacemos sobre las intervenciones de salud y asistencia social,
también hay consecuencias cuando elegimos los métodos a utilizar en las revisiones sistemáticas ”. ( McKenzie et al
2015 ).
Con esto en mente, la guía en este Manual ha sido escrita por autores que son líderes internacionales en sus campos,
muchos de los cuales están respaldados por el trabajo de los Grupos de Métodos Cochrane, y donde están
disponibles se basan en evidencia de investigación, incluida la reunida en Cochrane Revisiones metodológicas.
Si bien este Manual se enfoca en revisiones sistemáticas de intervenciones, Cochrane publica cinco tipos principales
de revisiones sistemáticas y ha desarrollado un enfoque riguroso para la preparación de cada una.
La mayoría de las revisiones Cochrane consideran la evidencia sobre los efectos de las intervenciones de salud o
asistencia social. Estas revisiones se centran principalmente en estudios aleatorizados como el diseño de
investigación más sólido para la evaluación de los efectos relativos de las intervenciones. Cuando es poco probable
que se encuentren pruebas en estudios aleatorizados, como los efectos adversos raros de las intervenciones, o los
efectos de intervenciones de salud pública a gran escala o cambios organizacionales, las revisiones incluyen
estudios no aleatorios. Las revisiones de intervención también pueden abordar cuestiones más amplias, tales como
cuestiones económicas o experiencias de pacientes de la intervención.
Cochrane ha publicado revisiones sistemáticas de la precisión de las pruebas de diagnóstico (DTA) desde 2008 (
Leeflang et al 2013 ). Estas revisiones evalúan qué tan correctamente una prueba detecta la presencia o ausencia de
una condición objetivo. Las revisiones Cochrane de DTA abordan afecciones en la salud, incluidas las enfermedades
definidas patológicamente y las indicaciones más definidas para qué tratamientos pueden estar disponibles. Todos
los tipos de pruebas son elegibles, incluidos: signos y síntomas del historial y examen del paciente; herramientas
basadas en cuestionarios, puntajes y reglas de decisión; pruebas de laboratorio que incluyen tecnologías
bioquímicas, inmunológicas, genéticas, genómicas y otras tecnologías "panómicas"; pruebas de imagen; y medidas
fisiológicas.
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27/5/2020 Capítulo I: Introducción | Entrenamiento Cochrane
La investigación del pronóstico proporciona información sobre la salud y el bienestar futuros de las personas con
enfermedades o afecciones específicas. Los estudios de pronóstico pueden proporcionar información sobre la
probabilidad de un resultado particular o de recurrencia de la enfermedad; identificar grupos objetivo para la
intervención; o identificar factores asociados con malos resultados ( Cochrane Methods Prognosis 2019 ).
Los métodos de revisión sistemática se utilizan cada vez más para sintetizar los resultados de los estudios de
pronóstico. Sin embargo, esta aplicación está en su infancia, y las revisiones sistemáticas del pronóstico enfrentan
desafíos que se han superado o facilitado para otras revisiones: falta de claridad en la indexación de estos estudios
para búsquedas bibliográficas; baja calidad de los estudios primarios; informes deficientes; y dificultades para
combinar resultados en diferentes diseños de investigación, análisis y presentaciones de resultados ( Cochrane
Methods Prognosis 2019 ). El Grupo Cochrane de Métodos de Pronóstico
(https://methods.cochrane.org/prognosis/) está contribuyendo al desarrollo de herramientas y orientación para
apoyar las revisiones de los estudios de pronóstico.
Cochrane Overviews of Reviews (Overviews) recopila evidencia de múltiples revisiones sistemáticas en un solo
documento, por ejemplo, abordando un conjunto de intervenciones relacionadas, pruebas de diagnóstico,
poblaciones, resultados o afecciones. Los resúmenes están dirigidos a los tomadores de decisiones, como los
médicos, los encargados de formular políticas o los consumidores informados, y pueden abordar preguntas y
conjuntos de opciones que a menudo son demasiado amplias para una sola revisión. Se puede obtener más
orientación sobre los resúmenes en handbook.cochrane.org (//training.cochrane.org/handbook) .
Las Revisiones de Metodología Cochrane buscan responder preguntas sobre varios aspectos de los métodos para
revisiones sistemáticas, estudios aleatorios y otras evaluaciones de la salud y la atención social. Proporcionan una
base de evidencia para los métodos de estas evaluaciones, además de proporcionar descripciones descriptivas de
otros temas relevantes, por ejemplo, para mostrar la escala de problemas que enfrentan los investigadores que
trabajan en revisiones sistemáticas o toman decisiones sobre la salud y la atención social. Las revisiones de
metodología Cochrane utilizan una amplia gama de pruebas, que incluyen:
estudios experimentales como los estudios aleatorios (por ejemplo, para comparar diferentes estrategias para
aumentar las tasas de respuesta a las encuestas);
estudios observacionales comparativos (por ejemplo, para examinar la relación entre el uso de pautas de
informes y la calidad de los informes de investigación); y
estudios observacionales descriptivos (por ejemplo, que muestran la proporción de estudios presentados en
conferencias que se publicarán en su totalidad).
Además de la investigación independiente y las revisiones de la investigación publicada, existen iniciativas para
promover la incorporación de la investigación metodológica en estudios primarios y revisiones sistemáticas (
Treweek et al 2018 ), los llamados 'Estudios dentro de un ensayo' (SWAT) y ' Estudios dentro de una revisión '(SWAR)
(http://go.qub.ac.uk/SWAT-SWAR) . Más información sobre estas iniciativas está disponible en
https://www.trialforge.org/ (https://www.trialforge.org/) .
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27/5/2020 Capítulo I: Introducción | Entrenamiento Cochrane
El panorama en el que se realizan revisiones sistemáticas continúa evolucionando. Los desafíos antiguos y
emergentes continúan generando debate, investigación e innovación.
El tiempo requerido para completar una revisión sistemática completa, que a menudo es más de dos años después
de la publicación de un protocolo, es una barrera tanto para los equipos de autores (que representan un
compromiso considerable de tiempo voluntario a menudo) como para los tomadores de decisiones (que a menudo
requieren evidencia dentro de plazos mucho más cortos). La metodología para realizar revisiones más rápidamente
se está desarrollando rápidamente. Sin embargo, se requieren elecciones difíciles en la compensación entre rigor y
velocidad. El auge de las soluciones tecnológicas ofrece mucho potencial, incluidas las herramientas de
colaboración, el crowdsourcing en línea y la automatización de muchos aspectos del proceso de revisión. Junto con
la consideración de formas apropiadas de priorizar el trabajo, la tecnología también respalda enfoques más
eficientes para mantener las revisiones actualizadas,
Las revisiones Cochrane siempre han abarcado preguntas complejas sobre intervenciones de múltiples
componentes, sistemas de salud y salud pública, y los problemas desafiantes que surgen de muchas de estas
revisiones han suscitado considerables esfuerzos y esfuerzos. Las revisiones Cochrane incorporan estudios no
aleatorios cuando corresponde a la pregunta, y una gama más amplia de fuentes de datos es cada vez más relevante
para las revisiones, desde informes de estudios clínicos no publicados producidos por compañías farmacéuticas,
hasta desafíos novedosos para evaluar e interpretar repositorios de 'grandes datos'. El uso de revisiones
sistemáticas se está expandiendo y se están desarrollando nuevos métodos en áreas como la exposición ambiental.
Estas conversaciones continuarán y continuarán surgiendo nuevas preguntas. Cochrane continuará contribuyendo
activamente al desarrollo y la aplicación de nuevos métodos, esforzándose continuamente por mejorar tanto la
validez como la utilidad de las revisiones para los tomadores de decisiones.
Los protocolos y revisiones Cochrane se publican en línea en su totalidad en las Revisiones Sistemáticas de la Base de
Datos Cochrane (CDSR) , un componente central de la Biblioteca Cochrane (http://www.cochranelibrary.com) . El CDSR
es la revista líder para revisiones sistemáticas en salud y atención social. Además de las revisiones Cochrane
completadas, el CDSR incluye protocolos para revisiones Cochrane, editoriales y suplementos.
El Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL): una base de datos de informes de ensayos
aleatorios y cuasialeatorios procedentes de bases de datos bibliográficas (principalmente MEDLINE y Embase) y
otras fuentes publicadas e inéditas (véase el Capítulo 4, Sección 4.3.1.3
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-04#section-4-3-1-3) ).
Respuestas clínicas Cochrane: respuestas (http://www.cochranelibrary.com/cca/about) breves y estructuradas a
preguntas clínicamente enfocadas, diseñadas para ser procesables e informar la toma de decisiones en el punto
de atención.
Epistemonikos (http://www.epistemonikos.org) : revisiones sistemáticas de la base de datos Epistemonikos de
evidencia de salud.
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27/5/2020 Capítulo I: Introducción | Entrenamiento Cochrane
El trabajo en un manual para apoyar a los autores de Revisiones Cochrane comenzó en 1993, y la primera versión se
publicó en mayo de 1994. Desde entonces, el documento ha evolucionado y crecido, a través de la administración de
varios equipos editoriales, con la actualización periódica de su contenido. por las principales ediciones nuevas. Esta
es la Versión 6 del Manual , la primera revisión importante desde que se publicó la primera edición impresa del
Manual en 2008.
Acerca de las revisiones Cochrane aborda específicamente el formato, la estructura y las expectativas de las
revisiones sistemáticas producidas con Cochrane, incluidos los requisitos de planificación, actualización y
presentación de informes. Es probable que estos capítulos sean de mayor interés para los autores que trabajan
con Cochrane. Están disponibles solo en línea y no están incluidos en la edición impresa de este Manual.
Los métodos básicos proporcionan la metodología central para llevar a cabo revisiones sistemáticas sobre los
efectos de las intervenciones de salud, con énfasis en la revisión de ensayos aleatorios. Esta sección
proporciona a los autores una descripción detallada de los pasos desde comenzar una revisión hasta resumir e
interpretar los resultados de la revisión.
Las perspectivas específicas en las revisiones describen consideraciones importantes relacionadas con
poblaciones particulares (incluidos temas de equidad, tipos de intervenciones (particularmente la complejidad
de la intervención) y tipos de resultados (como los efectos adversos y los resultados informados por los
pacientes) .También aborda las consideraciones económicas y la importancia papel de la evidencia cualitativa.
Otros temas cubren cuestiones metodológicas adicionales, incluida la revisión de estudios no aleatorios y
variantes de diseños para ensayos aleatorios, enfoques prospectivos para recopilar y sintetizar evidencia y el
uso de datos de participantes individuales.
Para esta edición, cada capítulo que proporciona orientación nueva o sustancialmente actualizada ha sido
rigurosamente revisado por pares para garantizar que la orientación presentada refleje el estado de la ciencia y sea
apropiada y eficiente para su uso por los autores Cochrane. El Manual se actualiza periódicamente para reflejar los
avances en la metodología de revisión sistemática y en respuesta a los comentarios de los usuarios. Consulte
handbook.cochrane.org (//training.cochrane.org/handbook) para obtener la versión en línea más reciente,
actualizaciones provisionales de la guía y detalles de versiones anteriores del Manual . Los comentarios y
correcciones al Manual también son bienvenidos a través de los datos de contacto en el sitio web.
En esta edición, cada capítulo del Manual ha sido ampliamente revisado y se han agregado nuevos capítulos. Los
autores familiarizados con ediciones anteriores encontrarán valioso volver a leer esta versión ampliamente
actualizada y cualquier capítulo de interés.
En particular, esta edición incluye los siguientes capítulos nuevos importantes y áreas de orientación:
Incorporación de las expectativas metodológicas de Cochrane para las revisiones de intervención Cochrane
(MECIR) en todo el manual .
Orientación ampliada sobre la presentación de informes ( Capítulo III
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-iii) ) y la actualización ( Capítulo IV
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-iv) ) Revisiones Cochrane.
Nueva guía para desarrollar criterios de elegibilidad y establecer el PICO para cada síntesis ( Capítulo 3
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-03) ).
Asesoramiento ampliado sobre la evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos ( Capítulo 7
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-07) ), incluida la Versión 2 de la herramienta Cochrane Risk
of Bias para ensayos aleatorios ( Capítulo 8 (//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-08) ) y la
herramienta ROBINS-I para evaluar el riesgo de sesgo en los estudios no aleatorios ( Capítulo 25
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-25) ).
https://training.cochrane.org/handbook/current/chapter-i 7/18
27/5/2020 Capítulo I: Introducción | Entrenamiento Cochrane
Nueva guía sobre el resumen de las características del estudio y la preparación para la síntesis ( Capítulo 3
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-03) y Capítulo 9
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-09) ).
Nueva guía sobre el metanálisis de redes ( Capítulo 11 (//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-11)
).
Nueva guía sobre la síntesis de resultados utilizando métodos distintos al metanálisis ( Capítulo 12
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-12) ).
Guía actualizada sobre la evaluación del riesgo de sesgo debido a resultados faltantes (sesgos de informe,
Capítulo 13 (//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-13) ).
Nueva guía que aborda la complejidad de la intervención ( Capítulo 17
(//training.cochrane.org/handbook/current/chapter-17) ).
Autores: Jacqueline Chandler, Miranda Cumpston, James Thomas, Julian PT Higgins, Jonathan J Deeks, Mike J
Clarke
Agradecimientos: Agradecemos a los autores de capítulos anteriores Sally Green, Philip Alderson, Cynthia Mulrow y
Andrew Oxman en cuyo texto se basa esta versión. También agradecemos a Ruth Foxlee y Clare Davenport por sus
contribuciones.
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