REGLAS BÁSICAS PARA REALIZAR

PRÁCTICAS DE LABORATORIO

Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL):

"Son un conjunto de reglas, de procedimientos operacionales y prácticas
establecidas y promulgadas por determinados organismos como la (Organization
for Economic Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug
Administration (FDA), etc.), que se consideran de obligado cumplimiento para
asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de
investigaciones o estudios".
(Practice, s.f.)
1. Personal: es de vital importancia cuando se habla de las buenas prácticas
de laboratorio, debido a que si las personas no reúnen las características que
la tarea requiere, no puede esperarse que realicen correctamente su trabajo.
Cada individuo involucrado en la realización de un análisis debe tener la
educación, entrenamiento y experiencia que le permita llevar a cabo la
función que le haya sido asignada. Cada laboratorio debe mantener
evidencia del entrenamiento y experiencia de cada individuo que trabaja en
el lugar, registrando la participación en cursos de capacitación, conocimiento
de BPL, entre otros requeridos para la función.
2. El local y las instalaciones: al ser utilizado como laboratorio debe ser
apropiado para las tareas que se desean llevar a cabo. Eso no solo
comprende espacio físico, sino una serie de características tales como:

facilidad de limpieza (nada de rincones inalcanzables) y buena iluminación.

La higiene de un laboratorio es algo fundamental, ya que más allá de las
cuestiones de imagen, en un laboratorio limpio y ordenando las cosas se
encuentran muy fácilmente, la contaminación de muestras es menos
probable y es más fácil mantener condiciones específicas para los estudios.
Debe asegurarse la separación física y efectiva en el laboratorio entre áreas
donde se realizan operaciones que puedan ser un riesgo potencial de
contaminación; por ejemplo, el sitio de almacenamiento de deshechos con el
sitio de recepción de muestras.
3. Equipos e instrumentos: Todos aquellos equipos utilizados en el
laboratorio deben cumplir con las siguientes características:
• Ser accesibles.
• Ser adecuados para las tareas.
• Cumplir los requerimientos técnicos.
• Ser compatibles con los equipos existentes.
• Tener asistencia técnica, servicios y repuestos disponibles.

Todos los equipos deben ser limpiados, verificados y mantenidos

adecuadamente, el laboratorio debe establecer un cronograma para estas
operaciones basados en las recomendaciones del fabricante y la experiencia
del laboratorio; de igual manera, deben efectuar verificaciones para
determinar que el equipo cumple con las especificaciones y funciona
adecuadamente. Se debe establecer cómo proceder en caso que se hallaran
fallas o se detectara la falta de cumplimiento de las especificaciones. Además
de esto, algunos equipos, en particular los de medidas, requieren ser
calibrados periódicamente para asegurar que las medidas que proveen son
exactas dentro de las tolerancias establecidas.
4. La documentación y los archivos: En un laboratorio se manejan distintos
documentos, entre los más importantes se encuentran:

• Lista de reactivos: este documento permite identificar la sustancia, reactivo

y material que requieren especial cuidado, debido a que su mala
manipulación puede convertirse en un riesgo para la salud del personal del
laboratorio.
• Los SOP: es la sigla Standard Operating Procedures, en español
procedimientos estándar de trabajo o protocolos normalizados de trabajo.
Son descripciones escritas y detalladas de los procedimientos a seguir para
cada actividad (protocolos), y abarcan la totalidad de las actividades.
• POES – Procedimientos Operativos Estándar de Saneamiento: son
descripciones escritas y detalladas de los procedimientos a seguir para cada
actividad (protocolos) relacionada con la limpieza y desinfección de las
instalaciones, materiales y personal del laboratorio.

• Los SOP y POES: están escritos de modo estandarizado, siguiendo una

serie de pasos los cuales deben ser de estricto cumplimiento; si hay un
cambio de los POES, deben ser autorizados por la persona encargada de
calidad y debe quedar registrado en el documento. Dentro de los errores
frecuentes en la documentación de las BPL se encuentran:

1. Dedicar excesivo tiempo a la redacción de los SOP.

2. Generar un papeleo excesivo.
3. No cumplir con lo escrito.
4. Comenzar con ímpetu y luego desmoralizarse.
5. No involucrarse.
Los anteriores lineamientos se deberán tener en cuenta al momento de
certificar un laboratorio con BPL, con lo cual, muchas de las micro y
pequeñas empresas optan por cumplir una parte de estos principios ya que
estos pueden llegar hacer muy costosos.

La importancia de certificarse en BPL radica en:

• Hacer las cosas bien: las BPL son una buena manera de garantizar
resultados.
• Motivos comerciales: muchas veces los clientes no trabajan con los que no
aplican BPL.
• Exigencias gubernamentales: en muchos países es obligatorio aplicar las
BPL.
• Ganar credibilidad.
• De no adherirse a los procedimientos no se puede demostrar que se trabaja
bien, y se puede perder confianza en otras partes, perdiendo clientes.