OBJETIVO DE LA LEY

Dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres .

Articulo 1 · Humanos, en concordancia con la Política Nacional de Salud las
cuales deben ser ·considerada por el estado y tener la calidad para la
salud

DEL ÁMBITO DE APLICACIÓN

Finalidad de prevención y diagnosticar, y la regulación de

sustancias activas

Regula también la fabricación importación, exportación,

Articulo 2 ·
almacenamiento, distribución y comercialización, publicidad y
atención farmacéutica, todo esto esta sujetó ante DIGEMID

LEY DE LOS
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DE LOS PRINCIPIOS BÁSICOS
DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y En cuanto a la aplicación de varios casos
PRODUCTOS 1. Principios de seguridad. Garantiza los productos el uso y la duración sin riesgo para
SANITARIOS la salud.
CAPITULO I
2. Principios de eficacia. Beneficio para el tratamiento, prevención y diagnóstico y
ayuda en el estudio de ensayos clínicos y estudios médicos que se ejecuten.
3. Principios de calidad. Productos elaborados con rigurosas exigencias con
composición cualitativa y cuantitativa establecida.
4. Principios de racionalidad. Responsabilidad y ética al seleccionar y productos
apropiados, con los criterios de seguridad, necesidad, efectividad y costo.
5. Principios de accesibilidad. tener los productos disponibles y asequibles en lugar y
momento que sea requerido.
Articulo 3 · 6. Principio de equidad. Es deber del estado asegurar la accesibilidad equitativa a
toda la población.
7. Principios de bien social. Proteger la salud involucra tanto al gobierno como a la
población, considerando que los dispositivos médicos son indispensables para la
salud
8. Principios de objetividad. En la ejecución y decciones tomadas de las personas
involucradas sustenta en información científica independiente y objetiva.
9. Principio de transparencia. Garantiza todo el derecho a la población a todo la
información de dispositivos médicos y productos sanitarios, siempre que no
vulnere l intimidad de las personas ni el derecho de la propiedad intelectual.