Las mascarillas 'FFP2' que

repartirá la Comunidad de
Madrid: rodeadas de críticas
y dudas sanitarias
Salud

Los errores que muestran generan cierta discusión al sospechar que

estas mascarillas podrían ser falsas
Preguntas y respuestas sobre el coronavirus y las fases de desescalada
Esther Samper 

46 comentarios
10/05/2020 - 21:37h
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Mascarillas FFP2 repartidas por la Comunidad de Madrid / Twitter de Isabel Díaz Ayuso, presidenta
regional

La Comunidad de Madrid anunció hace unos días que se van a repartir

gratuitamente 7 millones de mascarillas FFP2 en farmacias a partir de este
lunes 11 de mayo. Cada ciudadano podrá adquirir una de estas mascarillas
presentando su tarjeta sanitaria o, si no fuera posible, mostrando su DNI o
NIE, en un plazo de 15 días. La presidenta, Isabel Díaz Ayuso, ha informado
también de que esta entrega de material irá seguida de una serie de órdenes
como que el uso de mascarillas será obligatorio en espacios públicos y/o
cerrados.

El vicepresidente de la Comunidad de Madrid, Ignacio Aguado, ha calificado

de "esencial" el reparto de mascarillas para garantizar la seguridad de los
ciudadanos durante el proceso de desescalada y ha pedido al Gobierno central
que haga "obligatorio" el uso de estas medidas de protección. Sin embargo,
jefes en Medicina Preventiva de los hospitales madrileños sostienen en una
carta enviada al Ejecutivo que las FFP2 no están recomendadas para toda la
población y pueden ser contraproducentes. Entre los motivos por lo que no
aconsejan estas mascarillas a los ciudadanos destacan que para que su uso sea
efectivo es necesario "un adiestramiento en su colocación, pues si no se
utilizan adecuadamente no son eficaces para proteger de los aerosoles, que es
un mecanismo de transmisión excepcional a nivel comunitario". Argumentan,
además, que su "uso continuado dificulta la respiración, es incómodo, y en
determinadas personas, no tolerable".

La Asociación Madrileña de Salud Pública se ha sumado a las críticas y ha

expresado que: "Lamentablemente, durante esta pandemia los profesionales
sanitarios de Madrid han carecido en algunas ocasiones de ese tipo de
mascarillas cuando las necesitaban. No tiene sentido que se repartan a la
población general, sin que haya necesidad, y menos aún mientras falten en
hospitales, centros de salud o en centros sociosanitarios, donde sí son
necesarias. Siempre que los profesionales sanitarios dispongan en número
suficiente de todas las mascarillas que necesiten, tiene sentido que las
autoridades repartan a la población general mascarillas quirúrgicas, pero no
FFP2". En cualquier caso, existe un giro de tuerca adicional en esta historia:
aún no está claro que estas mascarillas que repartirá la Comunidad de Madrid
sean, efectivamente, FFP2.

Las imágenes de las mascarillas de la Comunidad de Madrid, que se han

difundido por diferentes medios, muestran que el etiquetado presenta varios y
serios errores que hacen dudar de que estos elementos de protección cuenten
con los certificados correspondientes que aseguren su función como FFP2.
Para empezar, la norma europea de dispositivos de protección respiratoria que
se muestra en el envase es incorrecta. Aparece "EN149: 2011", cuando
debería ser "EN149: 2001". El marcado CE, que refleja la homologación
dentro de la Unión Europea, también es erróneo, pues faltan los cuatro dígitos
del organismo notificado. Tampoco es correcto que se presente un doble
estándar, el estándar chino GB 2626-2006 y la certificación europea UNE-
EN149. Por otra parte, existen omisiones importantes de información como el
tipo de protección o detalles del fabricante.

Todos estos errores, en su conjunto, hacen sospechar que estas mascarillas

podrían ser fake. Numerosos países (como Bélgica, Holanda o Canadá) y
regiones se han visto afectadas por un mercado internacional inundado por
mascarillas no homologadas o defectuosas procedentes principalmente de
China, que no cumplen con los criterios y validaciones que deberían pasar
antes de llegar al público. Aquí en España, tanto el Ministerio de Sanidad
como Madrid, Andalucía, Castilla y León o Aragón se han visto afectadas por
la compra de estas mascarillas sin garantías. Aunque el Gobierno chino
confiscó hace unas semanas 89 millones de mascarillas fake, siguen
predominando en el mercado.

Con respecto a las mascarillas de la Comunidad de Madrid, Gemma del Caño,

farmacéutica y especialista en I+D e Industria, explica que deberían realizar
tests en estas mascarillas para validarlas y asegurarse de que equivalen a
FFP2: "Los requisitos que ponemos para las FFP2 son bastante intensos". En
el caso de que no los cumplan "no es que no filtren, lo que pasa es que no
filtrarán según nuestros requisitos". "La empresa que los está fabricando hacía
hasta hace poco cojines, telas, manteles y hace solo unas pocas semanas que
están haciendo este tipo de mascarillas. No significa que no las hagan bien,
pero hacer una mascarilla no es sencillo y menos un EPI, que lleva
muchísimos controles. [...] Muy pocas mascarillas he encontrado en el
mercado, que me haya enviado la gente, que estén correctamente etiquetadas y
no siempre están validadas por organismos de aquí".
Otra de las críticas que ha recibido el próximo reparto de mascarillas por parte
de la Comunidad de Madrid es el riesgo de aportar una sola mascarilla "FFP2"
a cada ciudadano, lo que podría fomentar la reutilización de estas mascarillas,
que no están diseñadas para ello. Los fabricantes suelen recomendar un
tiempo máximo de uso de ocho horas para estas mascarillas, pues la humedad
liberada a través de la respiración va interfiriendo poco a poco con el filtro de
la mascarilla, lo que puede dificultar la respiración y afectar a su eficacia a
partir de cierto tiempo de uso. Además, tampoco existen métodos de
desinfección caseros seguros, con eficacia demostrada científicamente, que
garanticen una reutilización segura de estos elementos de protección. Por el
precio que suelen tener estos dispositivos, podrían conseguirse muchas más
mascarillas quirúrgicas, que se podrían distribuir a los ciudadanos en cantidad
múltiple y así evitar su reutilización.

Las prisas del Gobierno de España y de múltiples gobiernos autonómicos han

llevado a la compra y distribución de mascarillas FFP a profesionales
sanitarios sin testarlas, ni validarlas previamente, lo que ha provocado que
estos profesionales hayan trabajado con estos elementos sin garantías durante
días (hasta su retirada), con el riesgo añadido de contagio por coronavirus que
ello conlleva. Dos preguntas clave se presentan en este asunto: ¿Habrá
validado y testado la Comunidad de Madrid estas mascarillas de etiquetado
dudoso antes de su reparto a los ciudadanos este lunes? ¿A qué profesionales
sanitarios consultaron para decidir la compra de mascarillas FFP2 en lugar de
mascarillas quirúrgicas?

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