Autoridades

Tiempo
País de Técnica Reguladoras Donde se
Nombre del Kit Fabricante de
fabricación Detección donde está comercializa
Lectura
aprobado
Unión
OnSite COVID-19 Inmunoensayo 15 TGA - Australia Europea,
1 CTK Biotech, Inc., EE.UU
IgG/IgM Rapid Test IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Australia,
Brasil
® ANVISA –
DPP COVID-19 Inmunoensayo 15
2 Chembio Diagnostics EE.UU Brasil Brasil, EE.UU
IgM / IgG System IgG/IgM minutos
FDA –EE.UU
LUMIRATEK
Inmunoensayo 10
3 COVID-19 (IgG / LumiraDx EE.UU ANVISA - Brasil Brasil
IgG/IgM minutos
IgM)
HSA -
VivaDiag COVID-19 VivaChek Biotech Inmunoensayo 15 Singapur,
4 CHINA Singapur,
IgM/IgG Rapid Test (Hangzhou) Co., Ltd. IgG/IgM minutos Australia
TGA - Australia
Vyttra Diagnósticos
Smart Test Covid- Inmunocromato 10
5 Importação e BRASIL ANVISA - Brasil Brasil
19 - Vyttra grafia IgM/IgG minutos
Exportação S.A.
Cellex qSARS-CoV-
Cellex Inc (United Inmunocromato 15-20 FDA – EE.UU,
6 2 IgG/IgM Cassette EE.UU EE.UU
States Of America) grafia IgM/IgG minutos TGA- Australia
Rapid Test kit Australia
ANVISA - Brasil

EBRAM
CORONAVÍRUS
PRODUTOS 15
7 IgG/IgM (COVID- BRASIL Inmunoensayo
LABORATORIAIS minutos ANVISA - Brasil Brasil
19) IgG/IgM
LTDA

COVID-19 IgG/IgM Inmunoensayo 10

8 Eco Diagnostica Ltda BRASIL ANVISA - Brasil
ECO Teste IgG/IgM minutos Brasil
 Anti COVID-19 LABTEST Inmunoensayo 10
9 BRASIL ANVISA - Brasil
IgG/IgM Rapid Test DIAGNOSTICA S/A IgG/IgM minutos Brasil

CHEMBIO
DPP® COVID-19 Inmunoensayo 10 -15
10 DIAGNOSTICS BRASIL ANVISA - Brasil
IgM/IgG System IgG/IgM minutos Brasil
BRAZIL LTDA

Família Teste
ACRO BIOTECH Inmunoensayo 10
11 Rápido em Cassete EE.UU ANVISA - Brasil
INC. IgG/IgM minutos Brasil
2019-nCoV IgG/IgM

2019-n-CoV Inmunoensayo TGA - Australia

12 IgG/IgM Rapid Test Hangzhou Alltest CHINA 10 Australia,
IgG/IgM
Cassette Biotech Co Ltd minutos ANVISA - Brasil Brasil

Sin
Zhejiang Orient Inmunoensayo acceso
13 CHINA TGA - Australia Australia
COVID-19 IgG/IgM Gene Biotech Co Ltd IgG/IgM al
Rapid Test Cassette (China) inserto

Sin
Hangzhou Clongene Inmunoensayo acceso
14 CHINA TGA - Australia Australia
COVID-19 IgG/IgM Biotech Co Ltd IgG/IgM al
Rapid Test Cassette (China) inserto

SARS-CoV-2 Sin
Antibody Test Guangzhou Wondfo Inmunoensayo acceso
15 CHINA TGA - Australia Australia
(Lateral Flow Biotech Co Ltd IgG/IgM al
Method) (China) inserto

15
SARS-CoV-2 Qingdao Hightop minutos
16 IgM/IgG Antibody Biotech Co Ltd CHINA Inmunoensayo TGA - Australia Australia
Rapid Test (China) IgG/IgM

15
Beijing Wantai minutos
17 Wantai SARS-CoV- Biologicalpharmacy CHINA Inmunoensayo TGA - Australia Australia
2 Ab Rapid Test kit Enterprise Co Ltd. IgG/IgM

COVID-19 IgG/IgM ADVAGEN Inmunoensayo 10

18 BRASIL
LF BIOTECH LTDA IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Brasil

Teste Rápido
BEIJING GENESEE Inmunoensayo 15
19 OnSite COVID-19 CHINA
BIOTECH, INC IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Brasil
IgG/IgM

QINGDAO
Inmunoensayo 15 -20
20 COVID-19 IgG/IgM HIGHTOP BIOTECH CHINA
IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Brasil
CO., LTD.

®
TR DPP COVID-19
FUNDAÇÃO Inmunoensayo 10 -15
21 IGM/IGG - Bio- BRASIL
OSWALDO CRUZ IgG/IgM minutos ANVISA - Brasil Brasil
Manguinhos
 Novel Coronavirus
Sin
(2019-nCoV)
Hangzhou Laihe Inmunoensayo acceso
22 IgM/IgG Antibody CHINA TGA - Australia Australia
Biotech Co Ltd IgG/IgM al
Combo Test Kit
inserto
(Colloidal Gold)

Sin
Innovita (Tangshan)
2019-n-CoV Ab test Inmunoensayo acceso
23 Biological CHINA TGA - Australia Australia
(Coloidal Gold) IgG/IgM al
Technology Co Ltd
inserto

Sin
COVID-19 igG/IgM COREA Inmunoensayo acceso
24 HUMASIS CO LTD ANVISA, Brasil Brasil
test DEL SUR IgG/IgM al
inserto

GUANGZHOU
CORONAVIRUS Inmunoensayo 15
25 WONDFO BIOTECH CHINA ANVISA, Brasil Brasil
RAPID TEST IgG/IgM minutos
CO., LTD

Sin
COVID-19 IgG/IgM QUIBASA QUÍMICA Inmunoensayo acceso
26 BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
BIO BÁSICA LTDA IgG/IgM al
inserto

Nanjing Vazyne
2019-nCoV IgG/IgM
Detection Kit
(también Inmunoensayo 10
27 BIOLIDICS LIMITED SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
comercializado IgG/IgM minutos
como Biolidics
2019-nCoV IgG/IgM
Detection Kit)

Sin
HANGZHOU
COVID-19 IgG/IgM Inmunoensayo acceso
BIOTEST BIOTECH CHINA TGA, Australia Australia
28 Rapid Test Cassette IgG/IgM al
CO., LTD
inserto

GUANGZHOU
One-Step Covid - Inmunoensayo 15
29 WONDFO BIOTECH CHINA ANVISA, Brasil Brasil
2019 Test IgG/IgM minutos
CO., LTD

Sin
Wondfo SARS-CoV- Inmunoensayo acceso
30 SkyQuest Pte Ltd SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
2 Antibody Test IgG/IgM al
inserto

Camtech COVID-19 Camtech Diagnostics Inmunoensayo 10

31 SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
IgM/IgG Pte Ltd IgG/IgM minutos

GUANGZHOU
BasePoint COVID- Inmunoensayo 15
32 WONDFO BIOTECH CHINA ANVISA, Brasil Brasil
19 IgG/IgM IgG/IgM minutos
CO., LTD
 AFIAS COVID-19 BODITECH MED COREA Inmunoensayo 20
33 ANVISA, Brasil Brasil
Ab INC DEL SUR IgG/IgM minutos

BIOSYNEX COVID- Inmunoensayo 10

34 BIOSYNEX SA FRANCIA ANVISA, Brasil Brasil
19 BSS IgG/IgM minutos

HANGZHOU
Teste Rápido SINGCLEAN
Inmunoensayo 10
35 Covid-19 15 MEDICAL CHINA ANVISA, Brasil Brasil
IgG/IgM minutos
minutos Nutriex PRODUCTS CO.,
LTD

Família AllTest
COVID-19 IgG/IgM HANGZHOU
Inmunoensayo 10
36 Teste Rápido ( ALLTEST BIOTECH CHINA ANVISA, Brasil Brasil
IgG/IgM minutos
Sangue total/ CO., LTD.
Soro/Plasma)

QuickProfile
LUMIQUICK Inmunoensayo 15
37 COVID-19 IgG/IgM EE.UU ANVISA, Brasil Brasil
DIAGNOSTICS, INC. IgG/IgM minutos
Combo Test Card

Teste Rápido
COREA Inmunoensayo 10
38 COVID-19 IgG / IgM GENBODY INC ANVISA, Brasil Brasil
DEL SUR IgG/IgM minutos
Bahiafarma

Diagnostic Kit for

IgM/IgG Antibody to
ZHUHAI LIVZON Inmunoensayo 15
39 Coronavirus (SAR CHINA ANVISA, Brasil Brasil
DIAGNOSTICS INC. IgG/IgM minutos
S-CoV-2) (Lateral
Flow)

2019-nCOV/COVID-
Hangzhou Realy Inmunoensayo 5-10
40 19 IgG/IgM Rapid CHINA TGA, Australia Australia
Tech Co Ltd. IgG/IgM minutos
Test Device

KOVID Ab (COVID- KOVALENT DO Inmunoensayo 10 -15

41 BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
19 IgG/IgM) BRASIL LTDA IgG/IgM minutos

Anti-SARS-CoV-2 Autobio Diagnostics Inmunoensayo 15-20 FDA, Estados Estados

42 CHINA
Rapid Test Co. Ltd. IgG/IgM minutos Unidos Unidos

Novo kit de teste de

anticorpos IgM / IgG
GENRUI BIOTECH Inmunoensayo 15
43 para coronavírus CHINA ANVISA, Brasil Brasil
INC IgG/IgM minutos
(2019-nCoV) (ouro
coloidal)

ichroma COVID-19 BODITECH MED COREA Inmunoensayo 10

44 ANVISA, Brasil Brasil
Ab INCORPORATED DEL SUR IgG/IgM minutos
 RENYLAB QUÍMICA
Imunotest COVID- Inmunoensayo 15
45 E FARMACÊUTICA BRASIL ANVISA, Brasil Brasil
19 IgG/IgM minutos
LTDA

INNOVITA
(TANGSHAN)
Inmunoensayo 15
46 COVID-19 IGG/IGM BIOLOGICAL CHINA ANVISA, Brasil Brasil
IgG/IgM minutos
TECHNOLOGY CO.,
LTD

NANTONG EGENS
COVID-19 IgG/IgM Inmunoensayo 10
47 BIOTECHNOLOGY CHINA ANVISA, Brasil Brasil
KIT DE TESTE IgG/IgM minutos
CO.,LTD
RÁPIDO

DiagnoSure COVID- Grit Overseas Pte Inmunoensayo 10

48 SINGAPUR HSA, Singapur Singapur
19 IgG/IgM Ltd IgG/IgM minutos

Healgen Scientific
COVID-19 IgG/IgM Inmunoensayo 10
Limited Liability EE.UU TGA, Australia Australia
49 Rapid Test Cassette IgG/IgM minutos
Company

GenBody COVID-19 COREA Inmunoensayo 10

50 GenBody Inc TGA, Australia Australia
IgM/IgG DEL SUR IgG/IgM minutos