Marzo 11 de 2016

Curso Bureauveritas – Auditores Internos versión 2015 ISO 9001

Evidencias de hecho dentro de los cuales y declaraciones de las personas.

 Conocimientos de la Norma ISO 9001

 Técnicas de Auditorias
 Casos ( Conformidades o no ,para evitar malas interpretaciones)

ANEXO SL- La nueva estructura de todas las Normas, estandarización. ( 10 capítulos)

a) Métodos para Recoger evidencias.

Entrevista, Observación y revisión de documentos.

Actividad

Nombre: Andrés García Plata

Empresa: Marketing Contact center
Cargo: Analista de Calidad
Conocimientos ISO 9001:2
Que experiencias tiene: tres años en el cargo, desarrollaron un curso virtual, análisis de calidad,
conceptos en definiciones.
Expectativas: Lograr tener la certificación, lograr la certificación organizacional.

ISO: Palabra iguales, organización en suiza de estandarización Normalización, Durante la segunda

guera industrial nació para normalizar las unidades de medida, para facilitar el comercio entre
países.
International Organization: aplicaciones voluntarias

1987, Aparece la primera edición de la Norma

9001: 87
9002:87 1987 Normalización ISO 9001
9003:87

Se determinaban dependiendo si era el diseño, el de 20 clausulas, según naturaleza de la

Organización.
Se denominaban sistemas se aseguramiento.

9001
9002 1994
9003
2000 9001

El cambio se da en la exclusión que se puede tener dentro de una empresa frente a la norma.

2008 Cambios mínimos sobre todo notas aclaratorias.

2015 Se habla de temas de gestión,.

Pasos para cambios de una Norma

 Se crea NWIP- Nuevo proyecto de la actualización, se crea una encuesta del comité técnico
176, preguntas a los diferentes países, sobre qué problemas y, fortalezas, debilidades, se
recoge los datos,

 Se crea un WD, con comentarios sustentados para los expertos a nivel mundial

 Se crea WD2

 Se crea CD1

 Se crea CD2

 DIS, está la estructura de la norma y una cercamiento a la norma

 FDIS S e crea bosquejo de la norma un poco más completa.

Notas
Podríamos hablar de una acción correctiva podría tratarse de una acción preventiva y evitar que se
materialice

Identifique cambia a determine.

INFORMACION DOCUMENTADA
- Mantener documentación, conservar documentación importada.

- Determinar variables claves y las acciones se deben controlar y definir límites de control;

ANEXO SL ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

LIDERAZGO: 5.1 Evidencias apoyando a la organización y debe garantizar la compatibilidad del
sistema y la orientación del sistema, una planeación estratégica incluyendo el sistema de calidad.

Ya no se exige el responsable por la dirección, es responsable de todos.

Rendición de cuentas al sistema de sus procesos como establece y mantiene el proceso y como
informa. (Toma de Conciencia).

Orientación a la conformidad del producto

Revisar uno a uno los procesos y comparar su cumplimiento, la necesidad deben ser nuevamente
evaluados, m política si realmente está cumpliendo con lo objetivos y lo propuestos.

Determinar el alcance, Documentar el alcance y la no aplicabilidad de algún requisito.

Gestión del Riesgo

ISO 9000: 2015

Fundamentos y Vocabularios, Es una norma de consulta

ISO 9001: 2015

Es una norma de requisitos y debe de cumplir con los mismos. Obligatoriedad implementar y
evaluar.

IS0 9004: 2010 Maneja el debería de una gestión para éxito sostenible de las organizaciones de
un enfoque de sistema gestión.

NTC: Norma Técnica Colombiana.

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso con las personas
4. Enfoque por procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones Basadas en evidencias
7. Gestión de las relaciones (Satisfacer a todas las partes interesada).

EL CLICLO PHVA

Propósito de la ISO 9001: 2015- Objeto es aumentar la satisfacción del cliente y los legales y
reglamentarios al generar confianza.
PLANIFICACION
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES
ISO 31000- Pueden aportar para la identificación y valores del riesgos

Identificación- Contexto con la conformidad de productos o prestación de servicios.

Análisis
Valoración
Implementar los controles
Monitoreo y mejora

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y LA PLANIFICACION PARA LOGRARLOS

En esta parte estaríamos revisando los indicadores y el cumplimiento de los objetivos, mantener y
conservar los registros que se pueden actualizar

6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS

No pide documentación

La forma de evaluar es la actualización de la documentación, y planificación de los cambios.

7.1RECURSOS Conocer las capacidades para desarrollar un servicio y los recursos necesarios

7.1.2 PERSONAS, determinar las personas necesarias para establecer las necesidades, ESTUDIOS
DE CARGA LABORAL.

7.1.3 Infraestructura: Antes 6.3, No pide documentación, Cronogramas de mantenimiento,

constatar los mantenimientos planificados, recorridos por la planta y verificación de la planta,
incluir mantenimiento del camión y de los equipos de planta.

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

La organización controle la conformidad del producto, la conformidad del producto que

actualmente se establezcan los temas necesarios para poder ver los factores que difieren la
naturaleza del producto.

7.1.5 Recursos de seguimientos y medición

Conservar los registros de equipos de medición, (necesita certidumbre de la medición) determinar

cuáles son necesarios para revisar de la certeza.

7.1.5.2 Trazabilidad de las Mediciones

No pide Registro pero se debe tener la verificación de los equipos de medición cuando se
presenten algún tipo de avería daño o deterioro.
7.1.6 Conocimiento de la Organización

No dice que se debe conservar la documentación. Se han determinado las competencias, se han
documentado los procesos claves del proceso, gestión de los cambios se hagan de manera
adecuada y se divulgue y que actividades de paso a paso se hagan y si se llevan de la forma
planificada.- Procedimiento e instructivos necesarios.

7.2 Competencia

Matriz raci

Las evidencias de que se cumple con el perfil, y los tipos de homologaciones y contener evidencias
de estas actividades., voy a formarlos gradualmente y mantener registros.

El comportamiento de la capacitación con un objetivo previo.

Eliminaron las partes de las habilidades y solo se deja la educación y experiencia.

7.3 Toma de conciencia

No pide conservación de la documentación,

Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos de calidad.

7.4
No hay información,

7.5 INFORMACION DE LA DOCUMENTACION

Que hay que tener en cuenta para la extensión de la información documentada….

Inversamente proporcionado, según las competencias de las personas o los controles de la
documentación, La organización determine para la eficacia del sistema de gestión.

8. PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL

Planificación operativa, aplica para los proceso Misionales, Plan de calidad de hidráulica,
metalmecánica y comercial.

Determinar y mantener documentado por procedimientos y los registros como evidencio las
actividades, los controles aplicar. Si se mantiene procedimientos y registros.

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES
Comunicación de los clientes, brochure, correos electrónicos, página web, planes de contingencia,
Pregunta? que canales tiene previstos para la comunicación del cliente. El requerimiento es
determinarlos canales de comunicación.

8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

Cuando se determine los requisitos de los clientes, los legales y determine la capacidad para
poder cumplir, fichas técnicas de productos.

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios.

Defino mis canales de comunicación, defino los requisitos para mis productos, revisar la capacidad
para cumplir los requisitos, establecer de información de los resultados y conservar los
documentos de cambio del cliente e informar a las personas involucradas. Los acuerdos pactados
con el cliente, cambios en planos orden de producción.

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVISIOS.

Planificación, etapas, responsable, quien revisa, verifica y valida, proceso de diseño, se debe
conservar la documentación.

2. Planificación
3. Elementos de entrada
% de partes
% de color
% de lácteos

4. Controles Establecidos, mediante la revisión, verificación y validación.

5. Las salidas mantener información de para quien va ser el producto y su cumplimiento.
(Validación)
6. Control de Cambios.

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

Identificar los proveedores críticos para la operación, selección, evaluación y evaluación,

conformación de los productos.

Identificar los planes de acción y la retroalimentación al proveedor.

8.4.2 Tipo y alcance de Control

La organización debe comunicar l al proveedor el lineamiento de verificación como proveedor.

8.5 PRODUCCION Y PRESTACCION DEL SERVICIO

La validación cuando no pueda verificarse dentro de la organización se determina como validación
del proceso,

8.5.2 Identificar y trazabilidad

Los registros pertinentes para tener la trazabilidad de la información.

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTES A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS.

Definir la responsabilidad de una falla de la organización frente a la propiedad del cliente.

8.5.4 Preservación

Recepción y despacho de todas las partes constitutivas del control de la preservación del
producto.

MAEPE Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Protección, Entrega.

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

Garantías y manuales de entrega y condiciones posteriores a la entrega y mantenimientos posibles

realizados.

8.5.6, Control de los cambios

Se deben tener los registros pertinentes para los controles de cambios generados en la prestación
del servicio.

8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOSY SERVICIOS

8.7 CONTROL Y SALIDAS DE NO CONFORME

Separar y controlar lo productos no conformes, si se presenta a la entrega se debe tratar como un
producto no conformes, se debe verificar la no conformidad debo corregir y las acciones tomadas
y las concepciones contenidas y la autoridad que se define el tipo de actividad.

Disposiciones para Producto No conforme:

REPROCESO, REPARACION, CONCESION Y DESVIACION PERMITIDA, RECLASIFICACION,
ELIMINACION O DESECHO.

Reproceso: Devolverse a una actividad o etapa.

Reparación: Realizar una actividad que no estaba planificada. Ejemplo el arreglo
Concesión: Un acuerdo aceptando el producto con ciertas condiciones. Autorización de un
apersona.
Permiso de desviación: Una autorización el antes de que pueda pasar de cambiar o seguir con el
proceso que ya puede presentar una desviación.

Reclasificación: Generar que un producto que ya no cumple con una cierta clasificación realizo una
reclasificación para la no conformidad.
Desecho: Perdidas de la producción. Acta de destrucción del material que no sirve.

9.1. EVALUACION Y DESEMPEÑO

La organización debe determinar y conservar la información de los indicadores.

9.2 SATISFACCION DEL CLIENTE

La satisfacción del cliente, las visitas del cliente, la no utilización de garantías.

9.1.3 Análisis y Evaluación

Técnicas y estadísticas para el desarrollo del proceso.

9.2 AUDITORIA INTERNA

Cronograma de las auditorias

9.3 REVISION POR LA DIRECCION

La entradas de la revisión por la dirección y la conclusión que se debe presentar frente al sistema
para asegurarse de la conveniencia y la dirección estratégica de la organización. Eficaz,
Conveniente y adecuado.

Cumple los objetivos, tratamiento de riesgos, si el sistema implementado si es bajo a la naturaleza

de la organización y si está cumpliendo con los requisitos.

Se deben generar salida de la revisión por la dirección, las oportunidades de mejora, cualquier
cambio y modificación establecida.

10 MEJORAS
18-03-2015
Preparación Auditores

Los hallazgos son los resultados de la auditoria y se pueden presentar

 No conformidad,
 Conformidad
 y observación

y estos pueden generar las siguientes acciones

No conformidad: Acciones Correctivas y corrección

Conformidad : Acciones de Mejora
y observación: Acciones Preventivas

Realidad y práctica _ Comparar_ Criterios de auditoria: Política Procedimientos, Normas.

Las diferentes clases de auditoria según el enfoque

Auditoria de Producto
Auditoria de Proceso: De un proceso aislado del SGC
Auditoria de SGC: Son a procesos del SGC.

Las diferentes clases de auditoria:

Auditoria Combinadas: Aplicarían para los 3 gestiones, calidad, ambienta y sgsst

Las diferentes clases de Auditoria:
Primera parte, segunda parte tercer parte.
Introducción ISO 19011

INTEGRIDAD: Tiene que llevar a cabo su trabajo con responsabilidad y llevar a cabo su trabajo e
imparcialidad como un profesional, ser diligente, ser sensible a cualquier influencia sobre su juicio.

Presentación Ecuánime: Obligar de Reportar con veracidad los hechos presentados.

Confidencialidad: Seguridad de la información.

Independencia: La base para la imparcialidad y la objetividad, independencia del auditor y el

auditado.

Enfoque basado en la evidencia: El método racional para alcanzar conclusiones y método de

muestreo.

No. De Fase Entregable Responsable

1. Programación Programa de auditoria Líder de calidad y
auditor
2. Preparación Plan de auditoria y lista de Auditor
verificación
3. Ejecución: Reunión de Informe de Auditor Auditor
apertura, Desarrollo , Reunión
de cierre, Elaboración de
Informe
4. Toma de Acciones Planes Planes de Acción Auditor
5. Seguimiento y Cierre Planes de Acciones Evaluados Líder de Calidad
( Cerrado o pendiente)

GESTION DE UN PROGRAMA DE AUDITORIAS

Que riesgos consideraron dentro del programa:
Riesgo:
Caída de la información
Huelga
Ausencia de la lata dirección
Después se identifica el impacto(3,2,1)
Impacto (5,3,1)
Ver foto tomada 18-03-2016

METODOS DE AUDITORIA
Entrevistas, Registros
Ubicación del auditor
En el sitio: Entrevista, observación y
revisión de documentos.
Implementación con el auditado
Interacción con el auditado; Entrevista,
Revisión de la documentación.
 Remota: Observación y revisión del No interactiva con el auditado: Revisión de
Documentos. documentos, observación.

 Tener un programa de auditorías de gestión integral.

 Establecer el objetivo de la auditoria, pueden basarse en Prioridades.

Seis principios de la auditoria

Integridad, profesinalismo( revisar diapositivas)

ROLES DENTRO DE UNA AUDITORIA

Auditor Líder
Auditor Acompañante
Experto Técnico
Observador

EJERCIO ORGANIZACIÓN FGH LTDA

CARACTERIZACION
PROCEDIMIENTO DE PRODUCCION
MAPA DE RIESGOS POR PROCESO
INFORMES DE AUDITORIAS PREVIAS
HOJAS DE VIDA DE INDICADORES

Evaluar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2015 así como los requisitos
legales y organizacionales en proceso de producción

Alcance de la auditoria: Todas las actividades del proceso de gestión de producción desde
septiembre de2015.

PARA TENER ENCUENTA:

Los documentos se revisan primero de forma en control de registros y aspectos de fondo son la
aplicabilidad que se da y genera cumplimiento desde la parte inicial hasta su finalidad y su
aplicación por medio de evidencia.

TEMAS DE COMUNICACIÓN
Emotividad

Afalde Expresivo

Asertividad +
 Analitico Emprendedor

Ejercicio Clasificar y redactar 1,4,7,10,13

1. Se idéntica que el método que se desarróllalas auditorias no asegura ala

imparcialidad que se debe tener al auditar cada proceso, ya que es la mismo Líder
de proceso quien ejecuta la auditoria, dando incumplimiento al requisito 9.2.2
literal c.

4.Se identifica que se define una política de calidad la cual fue aprobada en
octubre del año anterior, al intentar verificar si dicha política fue comunica y
entendida a todos los niveles de la organización se deja como que un colaborador
declaro no conocerla, incumpliendo el requisito 5.2.2 literal b.

7 Al verificar el control de los servicios suministrados externamente, no se

evidencia información Documentada de la empresa TQM, S.A, encargada del
suministro de mantenimiento de computadores. Se deja abierta ya que se debe
tener más información para poder declarar una posible No conformidad.

10 Al realizar la visita al área donde se mantienen los productos terminados se

observa que carece de identificación para el control del producto no conforme.
Incumpliendo el requisito 8.7.1.

13 Se evidencia según declaración del auditado que no se lleva control de

cambios de versión
en la información documentado. Incumpliendo al requisito 7.5.3.2 literal C.
7.
Iso 45000, salud ocupaciónal,