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PLAN HACCP
ANÁLISIS DE PELIGROS

Alcance productos del SGIA: Los productos fabricados en INTERPLAST, que entren en contacto con alimentos (Tapas botellón y empaque para
dulces)

Análisis: Para realizar el análisis se tuvo en cuenta la siguiente valoración e interpretación de la misma:

 Cuando los valores de VR, están entre (5 y 20), o sea entre la media y debajo de ella; significa que no es PCC, lo cual quiere decir que
no requiere aplicar los requisitos del numeral 7.6 de la NTC ISO 22000:2005
 Los límites críticos
 Los procedimientos de monitoreo
 Las correcciones y acciones correctivas por tomar si se exceden los limites críticos
 Responsabilidades y autoridades
 Registros del monitoreo

 Cuando los valores de VR, son mayores de 20 califica como PCC, por consiguiente se aplicara el árbol de decisiones y los requisitos
del numeral 7.6 de la NTC ISO 22000:2005
 Los peligros a controlar
 Las medidas de control
 Los límites críticos
 Los procedimientos de monitoreo
 Las correcciones y acciones correctivas por tomar si se exceden los limites críticos
 Responsabilidades y autoridades
 Registros del monitoreo

 Cuando los valores de VR, están entre (10-20) califica como PPRo y se aplicará el árbol de decisiones, por consiguiente se
desarrollaran los requisitos del numeral 7.5 de la NTC ISO 22000:2005

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 Los peligros a controlar

 Las medidas de control
 Los procedimientos de monitoreo
 Las correcciones y acciones correctivas si se presentan desviaciones
 Verificación
 Responsabilidades y autoridades
 Los registros del monitoreo

Evaluación de riesgos para INTERPLAST

CUADRO DE EVALUACION

TIPO CRITERIO PUNTAJE interpretación

Alta 3 Se han presentado varios casos en el año
PROBABILIDAD Media 2 Al menos se han presentado 1 o 2 casos en el año
Baja 1 No se han presentado casos
Alta 20 Puede causar lesión o intoxicación, alergias
Puede causar reclamaciones y posibles riegos para la salud
SEVERIDAD 10
Media (Bioacumulaciòn)
Baja 5 Puede generar PNC, no hay riesgos para la salud

D = Decisión – Significativo: Los que están en el rango de rojo

VALORACIÓN DEL RIESGO (VR)= Probabilidad (P) * Severidad (S)

PROBABILIDAD (P) SEVERIDAD (S)
Baja = 5 PPR Media = 10 PPRo Alta = 20 PCC
Alta =3 15 30 60
Media =2 10 20 40
Baja = 1 5 10 20

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Identifique y cite los

peligros ¿Es un peligro significativo? ES
Justifique su ¿Qué medidas de control pueden ser
introducidos, PCC/
Etapa del proceso decisión para la aplicadas para evitar los peligros
controlados o PPRo?
columna anterior significativos?
mantenidos en esta P S VR Significativo
etapa ?

Recepción de materias primas e Físico: 1 5 5 No No se han  Procedimiento para inspección y NO

insumos Contaminación por: presentado ensayo
Partículas de polvo, ningún caso  Lista de chequeo para inspección de
residuos de madera vehículos
en el carro,
transportador
Químico: 1 10 10 No No se han  Procedimiento para inspección y PPRo
Contaminación por presentado ensayo
productos químicos ningún caso  Etapa posterior de análisis sensorial
como: Fragancias,
insecticidas, pinturas;
entre otros por mal
Transporte de la
materia prima
Biológico: Presencia 1 5 5 No No se evalúa,  Instructivo para pruebas de NO
de Coliformes porque pasa por microbiología al producto
fecales, colfirmes una etapa de terminado
totales, hongos y inyección a altas
levaduras. temperaturas
Almacenamiento de materias Físico: 1 5 5 No La materia prima  Programa de Limpieza y NO
primas e insumos Contaminación por se almacena con desinfección
Partículas de polvo su empaque  Procedimiento para inventarios
en el ambiente. original  Programa para condiciones e
instalaciones
 Política del vidrio

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Químico: 2 5 10 No No se han  Programa para manejo de PPRo

Contaminación presentado sustancias químicas
cruzada por ningún caso  Kit de derrames
almacenamiento de  Programa de manejo de
sustancias químicas residuos
que se pueden
derramar
Biológico: 1 5 5 No No se han  Programa de Limpieza y No
Contaminación con presentado desinfección
Coliformes fecales, ningún caso  Programa para condiciones e
colfirmes totales, instalaciones
hongos y levaduras.,  Procedimiento para
por empaques mal almacenamiento
cerrados,
instalaciones abiertas
Fabricación del Alistamiento Físico: 1 10 10 NO No se han  Programa de las 5s PPRo
producto: de maquinas Contaminación por: presentado  Programa de mantenimiento de
herramientas, quejas ni correctivo y preventivo: 06-PR-03
Alistamiento de
estopas, guantes y productos no  Imán en las tolvas para control
maquinas partículas de polvo conformes en férrico (06-FO-02)
Preparación de por contaminación esta etapa.  05-PP-01: Programa prerrequisito
materia prima, cruzada. de limpieza y desinfección
Montaje de  05-PP-06: Programa prerrequisito
molde y Ajuste de contaminación cruzada
de maquina  Certificación y capacitación
continuada como manipuladores
Alistamiento de
 02-FO-28: Manual de funciones.
insumos de  Despeje de línea 05-IN-02
empaque.  Identificación de las maquinas que
Imanes están interviniendo.
Inyección
Químico: 1 10 10 NO No se han  Programa de las 5s PPRo
Contaminación por presentado  Programa de mantenimiento de
uso de sustancias quejas ni

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químicas (thinner, productos no correctivo y preventivo: 06-PR-03

siliconas y otras) conformes en  Plan de saneamiento básico (05-PP-
esta etapa. 01/05-PP-02/05-PP-03/05-PP-
04/05-PP05/05-PP-06)
 Certificación y capacitación
continuada como manipuladores
 Manual de funciones.
 Instructivo de despeje de línea 05-
IN-02
 Identificación de las maquinas que
están interviniendo
 Programa del riesgo químico
 Programas de inducción, re
inducción y formación.
Bilógico:
No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto.

Preparación Físico: Presencia de: 2 5 10 SI Esta condición se controla  La materia prima es de un PPRo
de materia cuerpos extraños desde la calidad de las proveedor confiable y no
prima (trozo de plástico, un materias primas y por reprocesada
pedazo de madera, controles propios del  Programa de las 5s
piezas metálicas, proceso (en cada tolva hay  Imán en las tolvas para control
estopas) un imán para control férrico
férrico)  05-PP-01: Programa
prerrequisito de limpieza y
desinfección
 05-PP-06: Programa
prerrequisito de
contaminación cruzada
 Manual de funciones: 02-FO-
28
 Inspección de calidad para el
arranque del proceso
 Manipuladores certificados y

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con plan de capacitación

continuada
 Tolvas con tapa
 Despeje de línea: 05-IN-02
Químico: Por 2 5 10 SI Al mezclarse dos materias  Pruebas funcionales PPRo
contaminación de 2 primas que no son  Observación/Inspección de
materiales compatibles, la pieza calidad
muestra capas no  Manipuladores certificados
homogéneas y fácilmente  Recipientes clasificados por
detectables. Esta colores para la preparación de
contaminación no afecta la materia prima.
la inocuidad.  Despeje de línea: 05-IN-02
Bilógico: Presencia 1 5 5 NO Manipulación inadecuada  Certificación de manipuladores NO
de: Coliformes de materias primas/No se y capacitación continuada para
fecales, coliformes ha presentando en los los mismos.
totales, mesofilos, últimos 5 años  Control micro biológico del
hongos y levaduras medio ambiente (frecuencia
trimestral) 07-IN-23
 Exámenes médicos
manipuladores
Físico: 1 5 5 NO No se han presentado  Revisión del montaje por el NO
Contaminación por: casos supervisor
insumos utilizados  Instructivo para montaje de
para el montaje moldes 06-IN.02
Montaje de (mangueras, racores,  05-PP-01: Programa
moldes llaves) prerrequisito de limpieza y
desinfección
 Orden y aseo
 Instructivo de despeje de línea
05-IN-02
 Certificación a manipuladores
y capacitación continuada a los
mismos
Químico: 1 5 5 NO Se han presentado casos y  Revisión del montaje por el NO

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Contaminación con se les da tratamiento supervisor

anti oxidante que se como producto No  Grasas FDA
emplea para lubricar conforme siguiendo lo  Inspección de calidad
el molde establecido en el  05-PR-06: Programa de
procedimiento 07-PR-03 manejo sustancias químicas
 05-PP-06: Programa
prerrequisito de
contaminación cruzada
 Capacitación y certificación
como manipuladores
Bilógico No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto.

Físico: 1 5 5 NO No se han  Manipulador certificado y con NO

Contaminación por: presentado casos. capacitación continuada
martillo, varilla y  En el arranque del proceso los
otras herramientas productos de esta etapa se toman
de mano. como defectuosas y los pasan por el
molino
Ajuste de  Instructivo de despeje de línea 05-
maquinas IN-02
Químico:
No existen peligros químicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto

Bilógico
No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto

Alistamiento Físico: 2 5 10 SI Las cajas y plásticos  Inspecciones de calidad PPRo

de insumos de Contaminación por para empaque de  Planes de calidad
empaque polvo, cuchilla u producto del proceso  Campañas orden y aseo
otros materiales. están expuesta a  05-PP-01: Programas prerrequisito
material particulado, de limpieza y desinfección

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pero se detectan en  Certificación y capacitación

las inspecciones continuada a manipuladores.
control calidad  Despeje de línea: 05-IN-02
Químico
No existen peligros químicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto

Bilógico: Presencia 1 10 10 NO Se han presentado  Uso de EPP PPRo

de: Coliformes heridas leves por cuchilla  Certificación capacitación
fecales, coliformes en esta etapa. continuada de manipuladores
totales, mesofilos, En la capacitación  05-PR-07 procedimientos para
hongos y levaduras. continuada se refuerza respuesta de emergencias de
cortaduras por para que los inocuidad.
cuchilla manipuladores se retiren  Exámenes médicos
de la línea cuando tengan manipuladores
contusiones o heridas.
Imanes Físico: Persistencia 2 5 10 No Los materiales empleados  Revisión y control de imanes PPRo
de material para la fabricación de  Programa de mantenimiento
ferromagnético empaques de inocuidad
son originales, por lo tanto
hay poca presencia de
elementos metálicos
Químico: No existen peligros químicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del NO
producto

Biológico No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del NO
producto

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Físico: Presencia de: 2 5 10 SI En las inspecciones se han  05-PP-01: Programa PPRo

rebabas, cuchillas, encontrado residuos de prerrequisito de limpieza y
residuos de polvo, residuos de desinfección
materiales, polvo, materiales y cuchillas.  Etapa intermedia y/o final del
Inyección dedal, flameo (físico- Todo el producto es proceso productivo,
químico), uso de inspeccionado.  EPP
esmalte, cabellos y  Certificación y capacitación
otros. continuada a los
manipuladores
 Todo el producto es
inspeccionado según 07-PR-01
 Despeje de línea: 05-IN-02
Químico: insumos 2 5 10 SI Se reportan No Conformes  05-PP-01: Programa PPRo
utilizados para la una vez al mes por grasa y prerrequisito de limpieza y
limpieza y la se da el tratamiento desinfección
desinfección, grasa y mediante el  05-PP-06: Programa
lubricantes procedimiento de estado prerrequisito de
provenientes del de calidad de los contaminación cruzada
molde, uso de productos 07-PR-03.  Etapa intermedia y/o final del
lociones, cremas proceso productivo,
 EPP
 Certificación y capacitación
continuada a los
manipuladores
 Programa para el manejo de
sustancias químicas: 05-PR-06
 Despeje de línea: 05-IN-02
Bilógico: 1 5 5 NO Se presentan heridas leves  Las temperaturas al momento NO
Contaminación por: al momento de retirar la de inyectar el producto oscilan
coliformes fecales, rebaba de los productos. entre 175 y 310 grados, lo cual
coliformes totales, En la capacitación garantiza que no es el medio
hongos y levaduras continuada se refuerza adecuado para el crecimiento
por heridas con para que los de microrganismos. Se cuenta
cuchilla manipuladores se retiren con la caracterización de los

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de la línea cuando tengan microrganismos, hecha por

contusiones o heridas parte del proveedor. (Ajustar
según 05-PR-07 en todos los biológicos)
 EPP
 Certificación y capacitación
continuada a manipuladores.
 Control micro biológico del
medio ambiente, superficies
(bandejas y bandas) y a los
manipuladores (frecuencia
trimestral).
 Exámenes médicos
manipuladores
Físico: 1 5 5 NO Se cuenta con un  Programas prerrequisito: 05- NO
Contaminación por: empaque que impide el PP-01/05-PP-02/05-PP-03/05-
polvo, cabellos, contacto con el polvo. PP-04/05-PP-05/05-PP-06
cintas y cuchillas. No hay un histórico de  El personal usa los EPP
eventos significativos.  BPM
 Rotación del producto:
método FIFO
 El producto de encuentra
Almacenamiento PP
sobre estibas plásticas y de
madera
 Condiciones almacenamiento:
cajas bien cerradas y con cinta.
 Cambio de cajas deterioradas
Manipuladores certificados y
con plan de capacitación
continua
 Cordón sanitario.
 Despeje de línea: 05-IN-02
 05-PP-07:Programa
prerrequisito biovigilancia y
bioterrorismo

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 10-PR-01: Procedimiento para

manejo, almacenamiento,
embalaje, preservación y
control de inventarios de m.
primas, m empaque, p.
proceso y p. terminado

Químico: 1 5 5 NO No se ha presentado  Preparación de los productos NO

Contaminación por ningún evento. para la limpieza y desinfección
los productos de lejos del área de
limpieza y almacenamiento
desinfección.  Tabla de concentraciones
 BPM
 Personal competente
(manipuladores) y con plan de
capacitación continuada
 10-PR-01: Procedimiento para
manejo, almacenamiento,
embalaje, preservación y
control de inventarios de m.
primas, m empaque, p.
proceso y p. terminado
 05-PP-07:Programa
prerrequisito biovigilancia y
bioterrorismo
Biológico: Presencia 1 10 10 NO No se han presentado  Etapa posterior lámpara UV PPRo
Coliformes fecales, casos de contaminación  Control de temperatura y
coliformes totales, biológica en esta etapa, humedad: 0-FO-03
mesófilos, hongos y pero hay contacto con el  05-PP-01: Programa de
levaduras manipulador cuando se limpieza y desinfección
hacen conteo, o se re  Formación y capacitación
empaca continuada de manipuladores
 Exámenes médicos
manipuladores

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 05-PP-06: Programa
prerrequisito contaminación
cruzada
 10-PR-01: Procedimiento para
manejo, almacenamiento,
embalaje, preservación y
control de inventarios de m.
primas, m empaque, p.
proceso y p. terminado
 05-PP-07:Programa
prerrequisito biovigilancia y
bioterrorismo

Acabado del  Programa de limpieza y

producto desinfección 05-PP-01
Se han presentado algunos
 Formación de manipuladores
Físico: casos reportados por los
y capacitación continuada a los
Contaminación clientes a través del
mismos
polvo, cabellos, sistema de quejas y
 5s
residuos de material, reclamos. Esta situación se
2 5 10 SI  Programa de mantenimiento PPRo
trapos, cintas, EPP y controla mediante las
Alistamiento 06-PR-03
herramientas inspecciones de seguridad,
de bandas,  Despeje de línea 05-IN-02
inspecciones de calidad e
equipos y Instructivo de despeje de  05-PP-06: Programa
línea. prerrequisito contaminación
herramientas,
cruzada
empaque, PP
Químico: 1 5 5 NO No se han presentado  05-PP-01: Programa NO
Contaminación por casos de contaminación prerrequisito de limpieza y
insumos para la química en esta etapa desinfección
limpieza y  Formación y capacitación
desinfección, continuada de manipuladores
lubricantes,  05-PP-06: Programa
esmaltes, maquillaje prerrequisito contaminación
cruzada

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Biológicos: Presencia 1 10 10 SI No se han presentado  BPM PPRo

de: Coliformes casos de contaminación  05-PP-01: Programa de
fecales, coliformes biológica en esta etapa. limpieza y desinfección
totales, mesófilos, En la capacitación  Formación y capacitación
hongos y levaduras continuada se refuerza continuada de manipuladores
por cortes por para que los  Emergencias de inocuidad 05-
cuchilla, contusiones manipuladores se retiren PR-07
de la línea cuando tengan  Etapa posterior luz UV
contusiones o heridas
Ensamble del Físico: polvo, 1 15 15 SI No se han presentado  El personal usa los EPP/BPM PPRo
producto cabellos, residuos de casos de contaminación  Certificación y capacitación
material, residuos de física por ninguno de los continuada manipuladores
vidrio de lámpara UV aspectos mencionados en  Inspección permanente de
trapos, cintas, esta etapa. calidad 07-PR-01
herramientas de  Instructivo de despeje de
mano, residuos de línea. 05-IN-02
maquillaje y EPP  Plan de saneamiento básico.
 Manejo del vidrio 05-IN-03
 07-PR-03 estado de calidad de
los productos
Químico: lociones y 1 15 15 SI No se han presentado  Programa de manejo y PPRo
cremas, residuos de casos de contaminación manipulación de sustancias
maquillaje, insumos química por ninguno de químicas 05-PR-06
de limpieza y los aspectos mencionados  Almacenamiento y manejo de
desinfección y en esta etapa materiales
residuos de la  Certificación y capacitación
lámpara UV continua a manipuladores
(Residuos de  Plan de saneamiento básico.
mercurio, por  07-PR-03 estado de calidad de
quiebre) los productos.
 Inspección permanente de
calidad 07-PR-01
 Instructivo de despeje de línea.

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05-IN-02
 Pruebas de migración global y
específica según
requerimientos de la
resolución 4143 de 2012
Biológico: 1 10 10 SI No se han presentado  05-PR-07: Procedimiento para PPRo
Contaminación por: casos de contaminación respuestas a emergencias de
(coliformes fecales, biológica por ninguno de inocuidad.
coliformes totales, los aspectos mencionados  Controles microbiológicos 07-
mesofilos, hongos y en esta etapa. IN-23
levaduras,  Exámenes médicos
Cortaduras, heridas, manipuladores
contusiones.  Pruebas luminometro
(Proveedor)
 Etapa posterior lámpara UV
(Lámpara UV) Biológico: 3 15 45 SI No hay datos históricos de  Se tienen instaladas Lámparas PCC
Supervivencia de supervivencia de UV para garantizar la asepsia
microorganismos por microorganismos en esta de las tapas botellón
lámpara en mal etapa. En proceso  Microbiológico del producto
estado, apagada o monitoreo de la lámpara terminado
presencia de polvo UV  Mantenimiento de la lámpara
sobre la lámpara. UV
Físico: 1 10 10 SI Se han presentado casos  05-PP-01: Programa PPRo
Contaminación por: reportados por prerrequisito de limpieza y
polvo, cabellos, inspectores de calidad y desinfección
Empaque (empaque primario: cintas, cuchillas, algunos reportados por los  Programa de las 5s
identificado) caída de objetos clientes. Cuando se  Formación y capacitación
extraños, residuos de presenta se utiliza el continuada de manipuladores
material y maquillaje. procedimiento para el  Inspección permanente del
estado de calidad de los producto 07-PR-01
productos 07-PR-03.  Despeje de línea 05-IN-02
 Identificación según lo
establecido en la resolución
683 de 2012

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Químico: 1 5 5 NO Se han presentado casos  Inspecciones de seguridad No

Contaminación por: reportados por
maquillaje: lociones y inspecciones de seguridad
cremas. donde se encuentran
manipuladores con
maquillaje.
No se han reportado casos
del producto terminado
contaminado.
Biológico: coliformes 1 5 5 NO Se han presentado casos
fecales, coliformes reportados por
totales, mesofilos, inspectores de calidad y
hongos y levaduras, algunos reportados por los
Cortaduras y clientes a través de quejas
heridas. y reclamos, que en el
momento del análisis de
causas se hicieron la
trazabilidad y se repitieron
los análisis microbiológicos
con el laboratorio
contratado, los resultados
estaban cumpliendo los
requerimientos del cliente
y el problema era del
cliente.
Físico: cabellos, 1 5 5 NO Almacenamiento en cajas,
Almacenamiento cintas, cuchillas, estas solo se abren en el
polvo, piso momento que control
deteriorado, residuos calidad lo requiera.
de madera y 
comején.
 Formación y capacitación
continuada de manipuladores
 05-PP-01: Programa
prerrequisito de limpieza y
desinfección
 Inspección permanente del
producto
 Programa del riesgo químico.
05-PR-06
No
 05-PP-01: Programa
prerrequisito de limpieza y
desinfección
 Formación y capacitación
continuada de manipuladores/
Procedimiento de emergencias
de inocuidad 05-PR-07.
 05-PP-01: Programa de NO
limpieza y desinfección
 Cajas sobre estibas plásticas
 Cordón sanitario
Formación y capacitación
continuada de manipuladores
 Programa de almacenamiento
10- PR-01

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 Despeje de línea 05-IN-02

Químico: 1 5 5 NO No se han presentado  Productos sobre estibas NO

Contaminación por: casos. plásticas
Productos químicos.  Programa de manejo de
sustancias químicas 05-PR-06
 Formación y capacitación
continuada de manipuladores
 05-PP-01: Programa de
limpieza y desinfección

Biológico: Presencia 1 5 5 NO Almacenamiento en cajas,  Control de temperatura y NO

de: coliformes estas solo se abren en el humedad
fecales, coliformes momento que control  Manipuladores certificados y
totales, mesofilos, calidad lo requiera. capacitación continuada.
hongos y levaduras/  Emergencias de inocuidad 05-
Cortaduras y PR-07
heridas.  Análisis microbiológico antes
de enviar el producto
terminado: 07-IN-23

Despacho No existen peligros físicos, químicos ni biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del NO
producto. Los productos que están en esta zona se despachan el mismo día y el producto terminado llega cerrado. Además
los productos que se almacenan en esta zona quedan sobre estibas plásticas

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Físico: Contaminación 1 5 5 NO Se han presentado casos  Lista de verificación del vehículo por NO
por Carro de cajas defectuosas que parte BPT para los productos, donde
transportador sucio. han llegado al cliente. se verifica las condiciones higiénicas
del transporte.
 Cajas bien selladas.
 Programa de limpieza y desinfección
05-PP-01
 Transporte exclusivo para las tapas
botellón coca cola
 Certificado de calidad por despacho.
 10-IN-01: Instructivo para
despachos
 05-PP-07: Programa prerrequisito
para seguridad alimentaria,
biovigilancia y bioterrorismo
Transporte Químico: 1 5 5 NO Se ha presentado un NO
 Lista de verificación del vehículo por
Contaminación porque caso de contaminación parte BPT para los productos, donde
El carro transportador cruzada (lociones que se se verifica las condiciones higiénicas
tiene otras sustancias transportaron con el del transporte
químicas que puedan producto). Esta situación
 05-PP-07: Programa prerrequisito
contaminar el fue en el año 2.004
para seguridad alimentaria,
producto.
biovigilancia y bioterrorismo
 Vehículos con piso con
canaletas
 Cajas bien selladas
 Programa de limpieza y desinfección
05-PP-01
 10-IN-01: Instructivo para
despachos
 05-PP-07: Programa prerrequisito
para seguridad alimentaria,
biovigilancia y bioterrorismo


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Biológico: coliformes
fecales, coliformes No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto,
totales, hongos y porque el producto está en caja debidamente sellada
levaduras.

IDENTIFICACION DE PCC Y PPRo:

A través de las preguntas del árbol de decisiones se realizó la clasificación de las medidas de control en PCC o PPRo
descritos en la tabla a continuación:

ARBOL DE DECISIONES
Proceso Etapa del Peligro P1 ¿Existen P2 ¿Una etapa posterior P3 ¿Se pueden P4 ¿Se puede ¿ES
proceso medidas preventivas puede eliminar o reducir establecer controles establecer límites PCC Ó
para este peligro el peligro hasta un nivel además de los PPR críticos y/o medidas PPRo?
? Si: Pasar a P2/No: aceptable? para disminuir la inmediatas para la
Reevaluar etapa Si: No es PCC/No: pasar probabilidad de que el medida de control en
a P3 peligro se genere? esta etapa?
Si: Pasar a P4/No: No Si: PCC/No: PPRo
es PCC

Recepción de materias Químico: Contaminación Si No No N/A NO

primas e insumos por productos químicos
como: Fragancias,
insecticidas, pinturas;
entre otros por mal
Transporte de la materia
prima c
Almacenamiento de materias Químico: Contaminación Si No No N/A NO
primas e insumos cruzada por
almacenamiento de
sustancias químicas por
derrames

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Fabricación Alistamient Físico: Presencia de: Si No Si No PPRo

del producto o de herramientas, estopas,
(Inyección) maquinas guantes y partículas de
polvo por contaminación
cruzada.

Químico: Contaminación Si No Si No PPRo

por: uso de sustancias
químicas (thinner,
siliconas y otras)
Preparación Físico: Presencia de: Si No Si No PPRo
de materia cuerpos extraños (trozo
prima de plástico, un pedazo
de madera, piezas
metálicas, estopas)
Químico: contaminación Si No Si No PPRo
de 2 materiales

Alistamiento Físico: Contaminación Si No Si No PPRo

insumos por: polvo, cuchilla u
empaque otros materiales.

Bilógico: Presencia de: Si Si N/A N/A N/A

Coliformes fecales,
coliformes totales,
mesofilos, hongos y
levaduras.
cortaduras por cuchilla

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Imanes Físico: Persistencia de Si NO Si No PPRo

material ferromagnético

Físico: Contaminación Si No Si No PPRo

por: rebabas, cuchillas,
residuos de materiales,
polvo, dedal, flameo
Inyección (físico-químico), uso de
esmalte, cabellos y
otros.
Químico: Contaminación Si No Si No PPRo
por insumos utilizados
para la limpieza y la
desinfección, grasa y
lubricantes provenientes
del molde, uso de
lociones, cremas
Físico: Contaminación Si No Si No PPRo
por: cabellos, cintas,
cuchillas, restos de
cartón y rebabas.
Químico: Contaminación Si No No N/A NO
por los productos de
Almacenamiento PP limpieza y desinfección.

Biológico: Coliformes Si Si N/A N/A N/A

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fecales, coliformes
totales, mesófilos,
hongos y levaduras
Acabado Alistamiento Físico: Contaminación Si No Si No PPRo
del de bandas, por: polvo, cabellos,
producto equipos y residuos de material,
trapos, cintas, EPP y
herramental, herramientas
empaque, PP Biológicos: Presencia Si Si N/A N/A N/A
de: Coliformes fecales,
coliformes totales,
mesófilos, hongos y
levaduras
cortes por cuchilla,
contusiones
Ensamble del Físico: polvo, cabellos, Si No Si No PPRo
producto residuos de material,
residuos de vidrio de
lámpara UV residuos de
vidrio de lámina porta
objetos , trapos, cintas,
herramientas de mano,
residuos de maquillaje y
EPP
Químico: Contaminación Si No Si No PPRo
por: lociones y cremas,
residuos de maquillaje,
insumos de limpieza y
desinfección y residuos
de la lámpara UV

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(Residuos de mercurio,
por quiebre)
Biológico: (coliformes Si Si N/A N/A N/A
fecales, coliformes
totales, mesofilos,
hongos y levaduras,
Lámpara Cortaduras, heridas,
UV: contusiones.
Biológico: Si No Si Si PCC
Supervivencia de
microorganismos por
lámpara en mal estado,
apagada o presencia de
polvo sobre la lámpara

Empaque (empaque Físico: polvo, cabellos, Si No Si No PPRo

primario y secundario) cintas, cuchillas, caída
de objetos extraños,
residuos de material y
maquillaje.

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MONITOREO DE PCC Y PPRo

Establecimiento de los límites críticos para cada punto de control crítico: Una vez determinada cuales son los PCC tenemos que ejercer los
controles para evitar la presencia de los peligros identificados como significativos, en la tabla de Monitoreo de PCC y PPRo se establecen límites
críticos o especificaciones de acuerdo al control
Monitoreo de los PCC y PPRo
En la tabla de Monitoreo de PCC y PPRo se establece el sistema de control para los peligros más significativos de los productos de inocuidad que
están en el alcance de la NTC ISO 22000:2005. Este monitoreo incluye las preguntas de qué?, cómo?, cuando? Dónde? Y Quién?

Acciones correctivas:
Igualmente en la tabla de Monitoreo de PCC y PPRo se establecen las acciones en caso de desvío de los LCC o especificaciones de los PCC y
PPRo. Igualmente se tiene establecido el procedimiento de Acciones correctivas, preventivas y de mejora para cuando las desviaciones son
recurrentes.

Verificación y validación:
La verificación se estableció en dos niveles.
 El primer nivel es: la verificación y validación de los PCC y PPRo donde esta descrita la planeación. ver Matriz de monitoreo, verificación y
validación de PPR, PPRo y PCC.
 Y el segundo nivel de verificación y validación es al todo el plan HACCP el cual se desarrolla mediante la reunión por equipo de inocuidad
para la revisión de los PPRs correspondientes a ISO/TS 22002-4:2013 y la documentación y actividades del plan HACCP. ver Matriz de
monitoreo, verificación y validación de PPR, PPRo y PCC.
 Pruebas de migración global y total según resolución 4143 de 2012

Documentos y Registro:
Los documentos y registros están señalados en el diagrama de flujo, el análisis de peligros, monitoreo PCC y PPRo y matriz de monitoreo,
verificación y validación de los PPR, PPRo y PCC

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MONITOREO DE PCC Y PPRo

Acción en caso
Etapa del proceso PCC/PPRo ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Qué? ¿Por quién? ¿Cómo? Especificaciones Informe Observaciones
de desvío
Ensamble del producto (Lámpara Cada 8 horas Túnel al final de Lámpara Las líderes de Realizar Encendida y Formato Informar a Aplicar todos
UV) (Al inicio del la banda UV las bandas revisión limpia 09-FO-02: mantenimiento los
B: Supervivencia de turno) Encendida/ visual de la Control del para revisión documentos y
microorganismos por lámpara PCC Limpia lámpara producto y/o reemplazo registrar el
sucia o apagada ensamblado cumplimiento
de todas las
actividades
Ensamble del producto PPRo (1) Cada 8 horas Banda Que la Las líderes de Realizar La lámpara no Formato 09- En caso de Aplicar todos
F: Residuos de vidrio de lámpara (Al inicio del transportadora lámpara UV las bandas revisión debe presentar FO-02: rotura aplicar los
UV turno) donde está esté visual de la ninguna rotura Control del política del documentos y
instalada la completa y lámpara producto vidrio (05-IN- registrar el
lámpara UV sin roturas ensamblado 03) y el despeje cumplimiento
de línea (05-IN- de todas las
02) No se actividades
aceptará
ningún
producto que
se haya
identificado en
el espacio
indicado.
Identificar
como producto
NC, según el
07-PR-03
Ensamble del producto PPRo (2) Cada 8 horas Banda Que la Las líderes de Realizar La lámpara no Formato 09- En caso de Aplicar todos
Q: Residuos de mercurio de (Al inicio del transportadora lámpara UV las bandas revisión debe presentar FO-02: rotura de los
lámpara UV turno) donde está esté visual de la ninguna rotura Control del lámpara con documentos y
instalada la completa y lámpara producto residuos de registrar el
lámpara UV sin roturas ensamblado mercurio, cumplimiento
aplicar 05-IN- de todas las

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MONITOREO DE PCC Y PPRo

Acción en caso
Etapa del proceso PCC/PPRo ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Qué? ¿Por quién? ¿Cómo? Especificaciones Informe Observaciones
de desvío
03: política del actividades
vidrio/05-PP-
02/05-PR-
06/Continuar
con 05-PP-01 y
No se aceptará
ningún
producto que
se haya
identificado en
el espacio
indicado.
Identificar
como producto
NC, según el
07-PR-03. Y
finalmente
aplicar 05-IN-
02
despeje de
línea.
Alistamiento de máquinas/ PPRo (3) Cada cambio de Según lo Despeje de Los Según Sin cuerpos Según Retirar los Aplicar todos
Preparación materia referencia, establecido en línea responsables instructivo extraños y son registro de elementos/ los
prima/Inyección/Almacenamiento color, molde, cada etapa del de cada 05-IN-03 sustancias cada etapa Limpiar documentos y
PP/Alistamiento de banda, mantenimiento, proceso etapa del químicas ajenas del proceso derrames, registrar el
equipos y herramienta, PP limpieza y proceso al proceso aplicar 05-PP- cumplimiento
Ensamble de producto/ Empaque desinfección 02/05-PR-06/ de todas las
(empaque primario: Identificado) con 05-PP-01. actividades
Según sea el
caso. revisar
nuevamente y
liberar área

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MONITOREO DE PCC Y PPRo

Acción en caso
Etapa del proceso PCC/PPRo ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Qué? ¿Por quién? ¿Cómo? Especificaciones Informe Observaciones
de desvío
F: Material extraño
Q: Sustancias químicas ajenas al
proceso
Inyección: PPRo (4) Cada 15 día Tolva máquina Revisar Operarios y/ Inspección Imanes limpios 06-FO-02: Informar al jefe Aplicar todos
F: Material extraño por desgaste inyectora Limpieza y supervisores visual (Sin partículas de producción los
Revisión y
de máquinas desgaste de la línea de según 02- metálicas) y sin para limpieza o documentos y
del imán inyección IN-02 desgaste control de cambio y registrar el
revisión de cumplimiento
imanes
desgaste de los de todas las
equipos actividades

REVISIONES

N° FECHA CAMBIOS RESPONSABLE

1 Mayo/2012 Se estructura el análisis de peligros en el formato destinado para tal fin 05-FO-19 Equipo de inocuidad
2 Septiembre del Se incluyo el control de la lámpara UV de la línea de ensamble tapa botellón, política del vidrio y control de Jefe de acabados/Auxiliar
2012 material extraño, según instructivo para despeje de línea. de acabados, Coordinador
SGI
3 Diciembre/2012 Ajustes según cambios locativos. Coordinador SGI
4 Marzo 2013 Ajustes según recomendaciones de auditoría de Otorgamiento Equipo de inocuidad
5 Febrero 2014 Cambios según reunión del equipo de inocuidad, en lo relacionado con la validación del plan Equipo de inocuidad
6 Abril de 2014  Identificación de punto crítico de control (PCC) relacionado con el riesgo biológico de la lámpara UV Equipo de inocuidad
 Clasificación de los PCC del HACCP anterior como programas prerrequisitos operacionales (PPRo)
 Monitoreo, verificación y validación del plan HACCP y los PPRo
7 Marzo/2015 Revisión de programas prerrequisito frente a la migración de PAS 223 a ISO/TS 22002-4. También para Equipo de inocuidad
verificar si los PCC y PPRo, siguen vigentes o si se han presentado otros.
8 Abril/2016  Revisión General del Plan HACCP Equipo de inocuidad
 Pruebas de migración Global y específicas según lo requerido en la resolución 4143 de 2012

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N° FECHA CAMBIOS RESPONSABLE

9 Abril/2017 Se ajustó según diagrama de flujo, se incluyó la etapa de recepción y almacenamiento de materias primas e Equipo de inocuidad
insumos

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