Analisis - de - Peligros - Final 2018-2019

FECHA: ENERO/2019 CÓDIGO: 05-FO-19
VERSIÓN: 2 Pg.: 1 de 27
PLAN HACCP
ANÁLISIS DE PELIGROS
Alcance productos del SGIA: Los productos fabricados en INTERPLAST, que entren en contacto con alimentos (Tapas botellón, empaque para
dulces de niños y empaque para contener y estar en contacto con dulce de chocolate)
Análisis: Para realizar el análisis se tuvo en cuenta la siguiente valoración e interpretación de la misma:
 Cuando los valores de VR, están entre (5 y 20), o sea entre la media y debajo de ella; significa que no es PCC, lo cual quiere
decir que no requiere aplicar los requisitos del numeral 7.6 de la NTC ISO 22000:2005
 Los límites críticos
 Los procedimientos de monitoreo
 Las correcciones y acciones correctivas por tomar si se exceden los limites críticos
 Responsabilidades y autoridades
 Registros del monitoreo
 Cuando los valores de VR, son mayores de 20 califica como PCC, por consiguiente, se aplicará el árbol de decisiones y los
requisitos del numeral 7.6 de la NTC ISO 22000:2005
 Los peligros a controlar
 Las medidas de control
 Los límites críticos
 Las correcciones y acciones correctivas por tomar si se exceden los limites críticos
 Registros del monitoreo
 Cuando los valores de VR, están entre (10-20) califica como PPRo y se aplicará el árbol de decisiones, por consiguiente, se
desarrollarán los requisitos del numeral 7.5 de la NTC ISO 22000:2005
Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

 Los peligros a controlar

 Las medidas de control
 Las correcciones y acciones correctivas si se presentan desviaciones
 Verificación
 Los registros del monitoreo
Evaluación de riesgos para INTERPLAST
CUADRO DE EVALUACION
TIPO CRITERIO PUNTAJE interpretación

Alta 3 Se han presentado varios casos en el año
PROBABILIDA
Media 2 Al menos se han presentado 1 o 2 casos en el año
D
Baja 1 No se han presentado casos
Alta 20 Puede causar lesión o intoxicación, alergias
Puede causar reclamaciones y posibles riegos para la salud
SEVERIDAD 10
Media (Bioacumulaciòn)
Baja 5 Puede generar PNC, no hay riesgos para la salud
D = Decisión – Significativo: Los que están en el rango de rojo
VALORACIÓN DEL RIESGO (VR)= Probabilidad (P) * Severidad (S)

PROBABILIDAD SEVERIDAD (S)
(P)
Baja = 5 PPR Media = 10 PPRo Alta = 20 PCC
Alta =3 15 30 60
Media =2 10 20 40

Baja = 1 5 10 20

Identifique y cite los ES PCC/

peligros ¿Es un peligro significativo? PPRo?
Justifique su ¿Qué medidas de control pueden ser
introducidos,
Etapa del proceso decisión para la aplicadas para evitar los peligros
controlados o
columna anterior significativos?
mantenidos en esta P S VR ¿Significativ
etapa o?
Recepción de materias primas e Físico: 1 5 5 No No se han  Procedimiento para inspección y NO

insumos Contaminación por: presentado ensayo
Partículas de polvo, ningún caso  Lista de chequeo para inspección de
residuos de madera vehículos
en el carro,
transportador
Químico: 1 10 10 No No se han  Procedimiento para inspección y PPRo
Contaminación por presentado ensayo
productos químicos ningún caso  Etapa posterior de análisis sensorial
como: Fragancias,
insecticidas, pinturas;
entre otros por mal
Transporte de la
materia prima
Biológico: Presencia 1 5 5 No No se evalúa,  Instructivo para pruebas de NO
de Coliformes porque pasa por microbiología al producto
fecales, coliformes una etapa de terminado
totales, hongos y inyección a altas
levaduras. temperaturas
Almacenamiento de materias Físico: 1 5 5 No La materia prima  Programa de Limpieza y NO
primas e insumos Contaminación por se almacena con desinfección
Partículas de polvo su empaque  Procedimiento para inventarios
en el ambiente. original  Programa para condiciones e
instalaciones

Identifique y cite los

peligros Justifique su ¿Qué medidas de control pueden ser ES PCC/
Etapa del proceso introducidos, ¿Es un peligro significativo? decisión para la aplicadas para evitar los peligros PPRo?
controlados o columna anterior significativos?
mantenidos en esta
Químico: 2 5 10 No No se han  Programa para manejo de PPRo
Contaminación presentado sustancias químicas
cruzada por ningún caso  Kit de derrames
almacenamiento de  Programa de manejo de
sustancias químicas residuos
que se pueden
derramar
Biológico: 1 5 5 No No se han  Programa de Limpieza y No
Contaminación con presentado desinfección
Coliformes fecales, ningún caso  Programa para condiciones e
coliformes totales, instalaciones
hongos y levaduras.,  Procedimiento para
por empaques mal almacenamiento
cerrados,
instalaciones abiertas

ES PCC/
¿Es un peligro significativo? PPRo?
Fabricación del Alistamiento Físico: 1 10 10 NO No se han  Programa de las 5s PPRo

producto: de maquinas Contaminación por: presentado  Programa de mantenimiento de
Alistamiento de herramientas, quejas ni correctivo y preventivo: 06-PR-03
Identifiqueguantes
estopas, y cite losy productos no  Imán en las tolvas para control
maquinas peligros
partículas de polvo conformes
Justifique su en férrico
¿Qué (06-FO-02)
medidas de control pueden ser
Preparación de por introducidos,
contaminación esta etapa.para la  aplicadas
05-PP-01:para
Programa prerrequisito
Etapa del proceso decisión evitar los peligros
materia prima, controlados o
cruzada. de limpieza y desinfección
Montaje de mantenidos en esta  05-PP-06: Programa prerrequisito
etapa de contaminación cruzada
molde y Ajuste
de maquina  Certificación y capacitación
continuada como manipuladores
Alistamiento de
 02-FO-28: Manual de funciones.
insumos de  Despeje de línea 05-IN-02
empaque.  Identificación de las maquinas que
Imanes están interviniendo.


mantenidos en esta
Inyección Químico: 1 10 10 NO No se han  Programa de las 5s PPRo
Contaminación por presentado  Programa de mantenimiento de
uso de sustancias quejas ni correctivo y preventivo: 06-PR-03
químicas (thinner, productos no  Plan de saneamiento básico (05-PP-
siliconas y otras) conformes en 01/05-PP-02/05-PP-03/05-PP-04/05-
esta etapa. PP05/05-PP-06)
 Certificación y capacitación
continuada como manipuladores
 Manual de funciones.
 Instructivo de despeje de línea 05-
IN-02
 Identificación de las maquinas que
están interviniendo
 Programa del riesgo químico
 Programas de inducción, re
inducción y formación.
Bilógico:
No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto.


mantenidos en esta
Preparación Físico: Presencia de: 2 5 10 SI Esta condición se controla  La materia prima es de un PPRo
de materia cuerpos extraños desde la calidad de las proveedor confiable y no
prima (trozo de plástico, un materias primas y por reprocesada
pedazo de madera, controles propios del  Programa de las 5s
piezas metálicas, proceso (en cada tolva hay  Imán en las tolvas para control
estopas) un imán para control férrico
férrico)  05-PP-01: Programa
prerrequisito de limpieza y
desinfección
 05-PP-06: Programa
prerrequisito de
contaminación cruzada
 Manual de funciones: 02-FO-
28
 Inspección de calidad para el
arranque del proceso
 Manipuladores certificados y
con plan de capacitación
continuada
 Tolvas con tapa
 Despeje de línea: 05-IN-02
Químico: Por 2 5 10 SI Al mezclarse dos materias  Pruebas funcionales PPRo
contaminación de 2 primas que no son  Observación/Inspección de
materiales compatibles, la pieza calidad
muestra capas no  Manipuladores certificados
homogéneas y fácilmente  Recipientes clasificados por
detectables. Esta colores para la preparación de
contaminación no afecta la la materia prima.
inocuidad.  Despeje de línea: 05-IN-02


mantenidos en esta
Bilógico: Presencia 1 5 5 NO Manipulación inadecuada  Certificación de manipuladores NO
de: Coliformes de materias primas/No se y capacitación continuada para
fecales, coliformes ha presentando en los los mismos.
totales, mesófilos, últimos 5 años  Control micro biológico del
hongos y levaduras medio ambiente (frecuencia
trimestral) 07-IN-23
 Exámenes médicos
manipuladores
Físico: 1 5 5 NO No se han presentado  Revisión del montaje por el NO
Contaminación por: casos supervisor
insumos utilizados  Instructivo para montaje de
para el montaje moldes 06-IN.02
Montaje de (mangueras, racores,  05-PP-01: Programa
moldes llaves) prerrequisito de limpieza y
desinfección
 Orden y aseo
 Instructivo de despeje de línea
05-IN-02
 Certificación a manipuladores
y capacitación continuada a los
mismos


mantenidos en esta
Químico: 1 5 5 NO Se han presentado casos y Revisión del montaje por el NO
Contaminación con se les da tratamiento supervisor
anti oxidante que se como producto No  Grasas FDA
emplea para lubricar conforme siguiendo lo  Inspección de calidad
el molde establecido en el  05-PR-06: Programa de manejo
procedimiento 07-PR-03 sustancias químicas
prerrequisito de
contaminación cruzada
 Capacitación y certificación
como manipuladores
Bilógico No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto.
Físico: 1 5 5 NO No se han  Manipulador certificado y con NO

Contaminación por: presentado casos. capacitación continuada
martillo, varilla y  En el arranque del proceso los
otras herramientas productos de esta etapa se toman
de mano. como defectuosas y los pasan por el
Ajuste de
molino
maquinas
 Instructivo de despeje de línea 05-
IN-02
Químico:
No existen peligros químicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto


mantenidos en esta
Bilógico
No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto
Alistamiento Físico: 2 5 10 SI Las cajas y plásticos  Inspecciones de calidad PPRo

de insumos de Contaminación por para empaque de  Planes de calidad
empaque polvo, cuchilla u producto del proceso  Campañas orden y aseo
otros materiales. están expuesta a  05-PP-01: Programas prerrequisito
material particulado, de limpieza y desinfección
pero se detectan en  Certificación y capacitación
las inspecciones continuada a manipuladores.
control calidad  Despeje de línea: 05-IN-02
Químico
No existen peligros químicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto
Bilógico: Presencia 1 10 10 NO Se han presentado heridas  Uso de EPP PPRo

de: Coliformes leves por cuchilla en esta  Certificación capacitación
fecales, coliformes etapa. continuada de manipuladores
totales, mesofilos, En la capacitación  05-PR-07 procedimientos para
hongos y levaduras. continuada se refuerza respuesta de emergencias de
cortaduras por para que los inocuidad.
cuchilla manipuladores se retiren  Exámenes médicos
de la línea cuando tengan manipuladores
contusiones o heridas.
Imanes Físico: Persistencia de 2 5 10 No Los materiales empleados  Revisión y control de imanes PPRo
material ferro para la fabricación de  Programa de mantenimiento
magnético empaques de inocuidad
son originales, por lo
tanto, hay poca presencia
de elementos metálicos


mantenidos en esta
Químico: No existen peligros químicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del NO
producto
Biológico No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del NO
producto
Físico: Presencia de: 2 5 10 SI En las inspecciones se han  05-PP-01: Programa PPRo

rebabas, cuchillas, encontrado residuos de prerrequisito de limpieza y
residuos de polvo, residuos de desinfección
materiales, polvo, materiales y cuchillas.  Etapa intermedia y/o final del
Inyección dedal, flameo (físico- Todo el producto es proceso productivo,
químico), uso de inspeccionado.  EPP
esmalte, cabellos y  Certificación y capacitación
otros. continuada a los
manipuladores
 Todo el producto es
inspeccionado según 07-PR-01

ES PCC/
Químico: insumos 2 5 10 SI Se reportan No Conformes  05-PP-01: Programa PPRo

utilizados para la una vez al mes por grasa y prerrequisito de limpieza y
limpieza y la y cite los
Identifique se da el tratamiento desinfección
desinfección,
peligrosgrasa y mediante el  05-PP-06: Programa
lubricantes Justifiquedesuestado ¿Qué medidas
procedimiento de control
prerrequisito de pueden ser
introducidos,
Etapa del proceso provenientes delo decisión
de calidad de para
los la aplicadas para evitarcruzada
contaminación los peligros
controlados
molde, uso de columna
productos anterior
07-PR-03.  Etapa significativos?
intermedia y/o final del
mantenidos en esta
lociones,etapa
cremas proceso productivo,
 EPP
continuada a los
manipuladores
 Programa para el manejo de
sustancias químicas: 05-PR-06


mantenidos en esta
Bilógico: 1 5 5 NO Se presentan heridas leves  Las temperaturas al momento NO
Contaminación por: al momento de retirar la de inyectar el producto oscilan
coliformes fecales, rebaba de los productos. entre 175 y 310 grados, lo cual
coliformes totales, En la capacitación garantiza que no es el medio
hongos y levaduras continuada se refuerza adecuado para el crecimiento
por heridas con para que los de microrganismos. Se cuenta
cuchilla manipuladores se retiren con la caracterización de los
de la línea cuando tengan microrganismos, hecha por
contusiones o heridas parte del proveedor. (Ajustar
según 05-PR-07 en todos los biológicos)
 EPP
continuada a manipuladores.
 Control micro biológico del
medio ambiente, superficies
(bandejas y bandas) y a los
manipuladores (frecuencia
trimestral).
manipuladores

ES PCC/
Físico: 1 5 5 NO Se cuenta con un  Programas prerrequisito: 05- NO

Almacenamiento PP Contaminación por: empaque que impide el PP-01/05-PP-02/05-PP-03/05-
polvo, cabellos, cintas contacto con el polvo. PP-04/05-PP-05/05-PP-06
y cuchillas. No hay un histórico de  El personal usa los EPP
eventos significativos.  BPM
 Rotación del producto: método
FIFO
 El producto de encuentra
sobre estibas plásticas y de
Identifique y cite los madera
peligros  Condiciones almacenamiento:
Justifique su ¿Qué medidas de control pueden ser
introducidos, cajas bien cerradas y con cinta.
Etapa del proceso decisión para la aplicadas para evitar los peligros
controlados o  Cambio de cajas deterioradas
mantenidos en esta Manipuladores certificados y
etapa con plan de capacitación
continua
 Cordón sanitario.
prerrequisito biovigilancia y
bioterrorismo
 10-PR-01: Procedimiento para
manejo, almacenamiento,
embalaje, preservación y
control de inventarios de m.
primas, m empaque, p.
proceso y p. terminado


mantenidos en esta
Químico: 1 5 5 NO No se ha presentado  Preparación de los productos NO
Contaminación por ningún evento. para la limpieza y desinfección
los productos de lejos del área de
limpieza y almacenamiento
desinfección.  Tabla de concentraciones
 BPM
 Personal competente
(manipuladores) y con plan de
capacitación continuada
bioterrorismo


mantenidos en esta
Biológico: Presencia 1 10 10 NO No se han presentado  Etapa posterior lámpara UV PPRo
Coliformes fecales, casos de contaminación  Control de temperatura y
coliformes totales, biológica en esta etapa, humedad: 0-FO-03
mesófilos, hongos y pero hay contacto con el  05-PP-01: Programa de
levaduras manipulador cuando se limpieza y desinfección
hacen conteo, o se re  Formación y capacitación
empaca continuada de manipuladores
manipuladores
prerrequisito contaminación
cruzada
bioterrorismo

ES PCC/
Acabado del Alistamiento  Programa de limpieza y

producto de bandas, Identifique y cite los desinfección 05-PP-01
Se han presentado algunos
 Formación de manipuladores y
equipos y Físico: peligros casos Justifique
reportadossu por los¿Qué medidas de control pueden ser
introducidos, capacitación continuada a los
herramientas,
Etapa del proceso Contaminación polvo, clientes a para
decisión través
la del aplicadas para evitar los peligros
mismos
cabellos, residuoso de
controlados sistema de quejas
columna anterior y
empaque, PP
mantenidos en esta  5 s significativos?
material, trapos, reclamos. Esta situación se
etapa 2 5 10 SI  Programa de mantenimiento PPRo
cintas, EPP y controla mediante las
06-PR-03
herramientas inspecciones de seguridad,
 Despeje de línea 05-IN-02
inspecciones de calidad e
Instructivo de despeje de  05-PP-06: Programa
prerrequisito contaminación
línea.
cruzada
Químico: 1 5 5 NO No se han presentado  05-PP-01: Programa NO

Contaminación por casos de contaminación prerrequisito de limpieza y
insumos para la química en esta etapa desinfección
limpieza y  Formación y capacitación
desinfección, continuada de manipuladores
lubricantes, esmaltes,  05-PP-06: Programa
maquillaje prerrequisito contaminación
cruzada


mantenidos en esta
Biológicos: Presencia 1 10 10 SI No se han presentado  BPM PPRo
de: Coliformes casos de contaminación  05-PP-01: Programa de
fecales, coliformes biológica en esta etapa. limpieza y desinfección
totales, mesófilos, En la capacitación  Formación y capacitación
hongos y levaduras continuada se refuerza continuada de manipuladores
por cortes por para que los  Emergencias de inocuidad 05-
cuchilla, contusiones manipuladores se retiren PR-07
de la línea cuando tengan  Etapa posterior luz UV
contusiones o heridas
Ensamble del Físico: polvo, 1 15 15 SI No se han presentado  El personal usa los EPP/BPM PPRo
producto cabellos, residuos de casos de contaminación  Certificación y capacitación
material, residuos de física por ninguno de los continuada manipuladores
vidrio de lámpara UV aspectos mencionados en  Inspección permanente de
trapos, cintas, esta etapa. calidad 07-PR-01
herramientas de  Instructivo de despeje de
mano, residuos de línea. 05-IN-02
maquillaje y EPP  Plan de saneamiento básico.
 Manejo del vidrio 05-IN-03
 07-PR-03 estado de calidad de
los productos


mantenidos en esta
Químico: lociones y 1 15 15 SI No se han presentado  Programa de manejo y PPRo
cremas, residuos de casos de contaminación manipulación de sustancias
maquillaje, insumos química por ninguno de químicas 05-PR-06
de limpieza y los aspectos mencionados  Almacenamiento y manejo de
desinfección y en esta etapa materiales
residuos de la  Certificación y capacitación
lámpara UV continua a manipuladores
(Residuos de  Plan de saneamiento básico.
mercurio, por  07-PR-03 estado de calidad de
quiebre) los productos.
 Inspección permanente de
calidad 07-PR-01
 Instructivo de despeje de línea.
05-IN-02
 Pruebas de migración global y
específica según
requerimientos de la
resolución 4143 de 2012
Biológico: 1 10 10 SI No se han presentado  05-PR-07: Procedimiento para PPRo
Contaminación por: casos de contaminación respuestas a emergencias de
(coliformes fecales, biológica por ninguno de inocuidad.
coliformes totales, los aspectos mencionados  Controles microbiológicos 07-
mesófilos, hongos y en esta etapa. IN-23
levaduras,  Exámenes médicos
Cortaduras, heridas, manipuladores
contusiones.  Etapa posterior lámpara UV


mantenidos en esta
Biológico: 3 15 45 SI No hay datos históricos de  Se tienen instaladas Lámparas PCC
Supervivencia de supervivencia de UV para garantizar la asepsia
(Lámpara UV) microorganismos por microorganismos en esta de las tapas botellón
lámpara en mal etapa. En proceso  Microbiológico del producto
estado, apagada o monitoreo de la lámpara terminado
presencia de polvo UV  Mantenimiento de la lámpara
sobre la lámpara. UV
Empaque (empaque primario: Físico: 1 10 10 SI Se han presentado casos  05-PP-01: Programa PPRo
identificado) Contaminación por: reportados por prerrequisito de limpieza y
polvo, cabellos, inspectores de calidad y desinfección
cintas, cuchillas, algunos reportados por los  Programa de las 5s
caída de objetos clientes. Cuando se  Formación y capacitación
extraños, residuos de presenta se utiliza el continuada de manipuladores
material y maquillaje. procedimiento para el  Inspección permanente del
estado de calidad de los producto 07-PR-01
productos 07-PR-03.  Despeje de línea 05-IN-02
 Identificación según lo
establecido en la resolución
683 de 2012
Químico: 1 5 5 NO Se han presentado casos  Inspecciones de seguridad No
Contaminación por: reportados por  Formación y capacitación
maquillaje: lociones y inspecciones de seguridad continuada de manipuladores
cremas. donde se encuentran  05-PP-01: Programa
manipuladores con prerrequisito de limpieza y
maquillaje. desinfección
No se han reportado casos  Inspección permanente del
del producto terminado producto
contaminado.  Programa del riesgo químico.
05-PR-06


mantenidos en esta
Biológico: coliformes 1 5 5 NO Se han presentado casos No
fecales, coliformes reportados por
totales, mesofilos, inspectores de calidad y
hongos y levaduras, algunos reportados por los
Cortaduras y heridas. clientes a través de quejas
y reclamos, que en el
prerrequisito de limpieza y
momento del análisis de
desinfección
causas se hizo la
 Formación y capacitación
trazabilidad y se repitieron
continuada de manipuladores/
los análisis microbiológicos
Procedimiento de emergencias
con el laboratorio
de inocuidad 05-PR-07.
contratado, los resultados
estaban cumpliendo los
requerimientos del cliente
y el problema era del
cliente.
Almacenamiento Físico: cabellos, 1 5 5 NO Almacenamiento en cajas,  05-PP-01: Programa de NO
cintas, cuchillas, estas solo se abren en el limpieza y desinfección
polvo, piso momento que control  Cajas sobre estibas plásticas
deteriorado, residuos calidad lo requiera.  Cordón sanitario
de madera y  Formación y capacitación
comején. continuada de manipuladores
 Programa de almacenamiento
10- PR-01
 Despeje de línea 05-IN-02


mantenidos en esta
Químico: 1 5 5 NO No se han presentado  Productos sobre estibas NO
Contaminación por: casos. plásticas
Productos químicos.  Programa de manejo de
sustancias químicas 05-PR-06
 Formación y capacitación
continuada de manipuladores
 05-PP-01: Programa de
limpieza y desinfección
Biológico: Presencia 1 5 5 NO Almacenamiento en cajas,  Control de temperatura y NO

de: coliformes estas solo se abren en el humedad
fecales, coliformes momento que control  Manipuladores certificados y
totales, mesófilos, calidad lo requiera. capacitación continuada.
hongos y levaduras/  Emergencias de inocuidad 05-
Cortaduras y heridas. PR-07
 Análisis microbiológico antes
de enviar el producto
terminado: 07-IN-23
Despacho No existen peligros físicos, químicos ni biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto. NO
Los productos que están en esta zona se despachan el mismo día y el producto terminado llega cerrado. Además, los
productos que se almacenan en esta zona quedan sobre estibas plásticas

ES PCC/
Físico: Contaminación 1 5 5 NO Se han presentado casos  Lista de verificación del vehículo por NO
Transporte por Carro de cajas defectuosas que parte BPT para los productos, donde
transportador sucio.
Identifique y cite los han llegado al cliente. se verifica las condiciones higiénicas
peligros del transporte.
Justifique su  ¿Qué medidas
Cajas de control pueden ser
bien selladas.
introducidos,
Etapa del proceso decisión para la  aplicadas
Programapara evitar los
de limpieza peligros
y desinfección
controlados o
columna anterior 05-PP-01significativos?
mantenidos en esta
etapa  Transporte exclusivo para las tapas
botellón coca cola
 Certificado de calidad por despacho.
 10-IN-01: Instructivo para
despachos
 05-PP-07: Programa prerrequisito
para seguridad alimentaria,
biovigilancia y bioterrorismo


mantenidos en esta
Químico: 1 5 5 NO Se ha presentado un NO
 Lista de verificación del vehículo por
Contaminación porque caso de contaminación
parte BPT para los productos, donde
el carro transportador cruzada (lociones que se
se verifica las condiciones higiénicas
tiene otras sustancias transportaron con el
del transporte
químicas que puedan producto). Esta situación
contaminar el fue en el año 2.004
producto.
 Vehículos con piso con
canaletas
 Cajas bien selladas
 Programa de limpieza y desinfección
05-PP-01
 10-IN-01: Instructivo para
despachos

Biológico: coliformes
Fecales, coliformes No existen peligros biológicos identificados en esta etapa que atenten contra la inocuidad del producto,
totales, hongos y porque el producto está en caja debidamente sellada
levaduras.
IDENTIFICACION DE PCC Y PPRo:
A través de las preguntas del árbol de decisiones se realizó la clasificación de las medidas de control en PCC o PPRo
descritos en la tabla a continuación:

ARBOL DE DECISIONES
Proceso Etapa del Peligro P1 ¿Existen P2 ¿Una etapa P3 ¿Se pueden P4 ¿Se puede ¿ES
proceso medidas posterior puede establecer controles establecer límites PCC Ó
preventivas para eliminar o reducir el además de los PPR críticos y/o medidas PPRo?
este peligro peligro hasta un nivel para disminuir la inmediatas para la
? Si: Pasar a aceptable? probabilidad de que medida de control en
P2/No: Reevaluar Si: No es PCC/No: el peligro se genere? esta etapa?
etapa pasar a P3 Si: Pasar a P4/No: Si: PCC/No: PPRo
No es PCC
Recepción de materias primas Químico: Contaminación Si No No N/A NO

e insumos por productos químicos
como: Fragancias,
insecticidas, pinturas;
entre otros por mal
Transporte de la materia
prima c
Almacenamiento de materias Químico: Contaminación Si No No N/A NO
primas e insumos cruzada por
almacenamiento de
sustancias químicas por
derrames
Fabricación Alistamient Físico: Presencia de: Si No Si No PPRo
del producto o de herramientas, estopas,
(Inyección) maquinas guantes y partículas de
polvo por contaminación
cruzada.
Químico: Contaminación Si No Si No PPRo

por: uso de sustancias
químicas (thinner,
siliconas y otras)

ARBOL DE DECISIONES
No es PCC
Preparación Físico: Presencia de: Si No Si No PPRo

de materia cuerpos extraños (trozo
prima de plástico, un pedazo
de madera, piezas
metálicas, estopas)
Químico: contaminación Si No Si No PPRo
de 2 materiales
Alistamiento Físico: Contaminación Si No Si No PPRo

insumos por: polvo, cuchilla u
empaque otros materiales.
Bilógico: Presencia de: Si Si N/A N/A N/A

Coliformes fecales,
coliformes totales,
mesofilos, hongos y
levaduras.
cortaduras por cuchilla

ARBOL DE DECISIONES
No es PCC
Imanes Físico: Persistencia de Si NO Si No PPRo

material ferro magnético
Físico: Contaminación Si No Si No PPRo

por: rebabas, cuchillas,
residuos de materiales,
polvo, dedal, flameo
Inyección (físico-químico), uso de
esmalte, cabellos y
otros.
por insumos utilizados
para la limpieza y la
desinfección, grasa y
lubricantes provenientes
del molde, uso de
lociones, cremas

ARBOL DE DECISIONES
No es PCC
Físico: Contaminación Si No Si No PPRo

por: cabellos, cintas,
cuchillas, restos de
cartón y rebabas.
Biológico: Presencia Si Si N/A N/A N/A
coliformes fecales,
coliformes totales,
Almacenamiento PP hongos y levaduras.
revisar
Biológico: Coliformes Si Si N/A N/A N/A
fecales, coliformes
totales, mesófilos,
hongos y levaduras
Acabado Alistamiento Físico: Contaminación Si No Si No PPRo
del de bandas, por: polvo, cabellos,
producto equipos y residuos de material,
trapos, cintas, EPP y
herramientas

ARBOL DE DECISIONES
No es PCC
herramental, Biológicos: Presencia Si Si N/A N/A N/A

empaque, PP de: Coliformes fecales,
coliformes totales,
mesófilos, hongos y
levaduras
cortes por cuchilla,
contusiones
Ensamble del Físico: polvo, cabellos, Si No Si No PPRo
producto residuos de material,
residuos de vidrio de
lámpara UV residuos de
vidrio de lámina porta
objetos, trapos, cintas,
herramientas de mano,
residuos de maquillaje y
EPP

ARBOL DE DECISIONES
No es PCC

por: lociones y cremas,
residuos de maquillaje,
insumos de limpieza y
desinfección y residuos
de la lámpara UV
(Residuos de mercurio,
por quiebre)
Biológico: (coliformes Si Si N/A N/A N/A
fecales, coliformes
totales, mesofilos,
hongos y levaduras,
Lámpara Cortaduras, heridas,
UV: contusiones.
Biológico: Si No Si Si PCC
Supervivencia de
microorganismos por
lámpara en mal estado,
apagada o presencia de
polvo sobre la lámpara

ARBOL DE DECISIONES
No es PCC
Empaque (empaque Físico: polvo, cabellos, Si No Si No PPRo

primario y secundario) cintas, cuchillas, caída
de objetos extraños,
residuos de material y
maquillaje.

MONITOREO DE PCC Y PPRo
Establecimiento de los límites críticos para cada punto de control crítico: Una vez determinada cuales son los PCC tenemos que ejercer los
controles para evitar la presencia de los peligros identificados como significativos, en la tabla de Monitoreo de PCC y PPRo se establecen límites
críticos o especificaciones de acuerdo al control
Monitoreo de los PCC y PPRo
En la tabla de Monitoreo de PCC y PPRo se establece el sistema de control para los peligros más significativos de los productos de inocuidad que
están en el alcance de la NTC ISO 22000:2005. ¿Este monitoreo incluye las preguntas de qué?, cómo?, ¿cuándo? ¿Dónde? ¿Y Quién?
Acciones correctivas:
Igualmente, en la tabla de Monitoreo de PCC y PPRo se establecen las acciones en caso de desvío de los LCC o especificaciones de los PCC y
PPRo. Igualmente se tiene establecido el procedimiento de Acciones correctivas, preventivas y de mejora para cuando las desviaciones son
recurrentes.
Verificación y validación:
La verificación se estableció en dos niveles.
 El primer nivel es: la verificación y validación de los PCC y PPRo donde esta descrita la planeación. ver Matriz de monitoreo, verificación y
validación de PPR, PPRo y PCC.
 Y el segundo nivel de verificación y validación es al todo el plan HACCP el cual se desarrolla mediante la reunión por equipo de inocuidad
para la revisión de los PPRs correspondientes a ISO/TS 22002-4:2013 y la documentación y actividades del plan HACCP. ver Matriz de
monitoreo, verificación y validación de PPR, PPRo y PCC.
 Pruebas de migración global y total según resolución 4143 de 2012
Documentos y Registro:
Los documentos y registros están señalados en el diagrama de flujo, el análisis de peligros, monitoreo PCC y PPRo y matriz de monitoreo,
verificación y validación de los PPR, PPRo y PCC


Acción en caso de
Etapa del proceso PCC/PPRo ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Qué? ¿Por quién? ¿Cómo? Especificaciones Informe Observaciones
desvío
Ensamble del producto Cada 8 horas Túnel al final de la Lámpara UV Las líderes de Realizar Encendida y Formato Informar a Aplicar todos
(Lámpara UV) (Al inicio del banda Encendida/ las bandas revisión limpia y en buen 09-FO-02: mantenimiento los documentos
B: Supervivencia de turno) Limpia visual de la estado Control del para revisión y/o y registrar el
microorganismos por lámpara producto reemplazar/Separar cumplimiento
lámpara sucia o ensamblado la producción que de todas las
apagada se hizo luego de la actividades
última revisión de
PCC
la lámpara/
Identificar/Aplicar
07-PR-03. /Enviar a
microbiología/Si
cumple: aprobar. Si
no, destruir y dejar
registro en acta
Ensamble del producto PPRo (1) Cada 8 horas Banda Que la Las líderes de Realizar La lámpara no Formato 09- En caso de rotura Aplicar todos
F: Residuos de vidrio (Al inicio del transportadora lámpara UV las bandas revisión debe presentar FO-02: aplicar política del los documentos
de lámpara UV turno) donde está esté visual de la ninguna rotura Control del vidrio (05-IN-03) y y registrar el
instalada la completa y lámpara producto el despeje de línea cumplimiento
lámpara UV sin roturas ensamblado (05-IN-02) No se de todas las
aceptará ningún actividades
producto que se
haya identificado
en el espacio
indicado. Identificar
como producto NC,
según el 07-PR-03
Ensamble del producto PPRo (2) Cada 8 horas Banda Que la Las líderes de Realizar La lámpara no Formato 09- En caso de rotura Aplicar todos
Q: Residuos de (Al inicio del transportadora lámpara UV las bandas revisión debe presentar FO-02: de lámpara con los documentos
mercurio de lámpara turno) donde está esté visual de la ninguna rotura Control del residuos de y registrar el
UV instalada la completa y lámpara producto mercurio, aplicar cumplimiento
lámpara UV sin roturas ensamblado 05-IN-03: política de todas las
del vidrio/05-PP- 06 actividades


Acción en caso de
desvío
02/05-PR-
06/Continuar con
05-PP-01 y No se
aceptará ningún
producto que se
haya identificado
en el espacio
indicado.
Identificar como
producto NC, según
el 07-PR-03. Y
finalmente aplicar
05-IN-02
despeje de línea.
Alistamiento de PPRo (3) Cada cambio de Según lo Despeje de Los Según Sin cuerpos Según Retirar los Aplicar todos
máquinas/ Preparación referencia, establecido en línea responsables instructivo extraños y sin registro de elementos/ los documentos
materia color, molde, cada etapa del de cada etapa 05-IN-03 sustancias cada etapa Limpiar derrames, y registrar el
prima/Inyección/ mantenimiento, proceso del proceso químicas ajenas al del proceso aplicar 05-PP- cumplimiento
Procedimiento para limpieza y proceso 02/05-PR-06/ con de todas las
calidad de estado de desinfección 05-PP-01. Según actividades
calidad de los sea el caso. revisar
productos/ nuevamente y
Alistamiento de banda, liberar área
equipos y
herramienta/
Ensamble de
producto/Inspección y
ensayo de producto
terminado/Empaque
(empaque primario:
Identificado)
F: Material extraño
Q: Sustancias químicas
ajenas al proceso


Acción en caso de
desvío
Inyección: PPRo (4) Cada 15 día Tolva máquina Revisar Operarios y/ Inspección Imanes limpios 06-FO-02: Informar al jefe de Aplicar todos
F: Material extraño por inyectora Limpieza y supervisores visual (Sin partículas producción para los documentos
Revisión y
desgaste de máquinas desgaste de la línea de según 02- metálicas) y sin limpieza o cambio y y registrar el
del imán inyección IN-02 desgaste control de revisión de cumplimiento
desgaste de los de todas las
imanes
equipos actividades
REVISIONES
N° FECHA CAMBIOS RESPONSABLE

1 Mayo/2012 Se estructura el análisis de peligros en el formato destinado para tal fin 05-FO-19 Equipo de inocuidad
2 Septiembre del 2012 Se incluyo el control de la lámpara UV de la línea de ensamble tapa botellón, política del vidrio y control Jefe de acabados/Auxiliar de
de material extraño, según instructivo para despeje de línea. acabados, Coordinador SGI
3 Diciembre/2012 Ajustes según cambios locativos. Coordinador SGI
4 Marzo 2013 Ajustes según recomendaciones de auditoría de Otorgamiento Equipo de inocuidad
5 Febrero 2014 Cambios según reunión del equipo de inocuidad, en lo relacionado con la validación del plan Equipo de inocuidad
6 Abril de 2015  Identificación de punto crítico de control (PCC) relacionado con el riesgo biológico de la lámpara UV Equipo de inocuidad
 Clasificación de los PCC del HACCP anterior como programas prerrequisitos operacionales (PPRo)
 Monitoreo, verificación y validación del plan HACCP y los PPRo
7 Marzo/2016 Revisión de programas prerrequisito frente a la migración de PAS 223 a ISO/TS 22002-4. También para Equipo de inocuidad
verificar si los PCC y PPRo, siguen vigentes o si se han presentado otros.
8 Abril/2017  Revisión General del Plan HACCP Equipo de inocuidad
 Pruebas de migración Global y específicas según lo requerido en la resolución 4143 de 2012
9 Abril de 2018  Se realizó revisión frente a los siguientes aspectos: Equipo de inocuidad
En la línea de inocuidad tenemos el vaso nucita, pero todas las etapas del plan HACCP le aplican igual
que para los productos que ya teníamos
- Productos o condiciones de almacenamiento y distribución que no cambian porque se tienen

N° FECHA CAMBIOS RESPONSABLE

implementados los controles
- No se han introducido peligros nuevos, tampoco se han identificado mas PPRo, ni PCC
-Se presentaron 2 QYR por inocuidad, pero se solucionaron

Las medidas de control han sido eficaces, porque se evidencia a través de varios resultados como: Resultados de
microbiología que cumplen las especificaciones/Pocas reclamaciones de los clientes/Productos no conformes
internos que se han controlado antes de enviar al cliente/Auditorias e inspecciones, resultados de la medición y
planes de mejora
Se han aplicado los PP específicos como medidas de control y también los PPRo
Por todo lo anterior el equipo de inocuidad concluye que el plan HACCP se monitorea, se verifica y valida de
manera eficaz
10 Mayo de 2019 Se revisaron todas etapas definidas en el diagrama de flujo del proceso productivo. Se aclaro en la etapa de Equipo de inocuidad
verificación del PCC, que, si la lámpara se encuentra apagada, se debe separar la producción que se tiene desde
el momento en que se encontró la lámpara apagada hasta la revisión en que estaba normal. Desde el año 2018,
hasta la fecha no se han recibido quejas por inocuidad. Se concluye que el plan HACCP cumple

Analisis - de - Peligros - Final 2018-2019

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FECHA: ENERO/2019 CÓDIGO: 05-FO-19

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

 Los peligros a controlar

Evaluación de riesgos para INTERPLAST

TIPO CRITERIO PUNTAJE interpretación

D = Decisión – Significativo: Los que están en el rango de rojo

VALORACIÓN DEL RIESGO (VR)= Probabilidad (P) * Severidad (S)

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los ES PCC/

Recepción de materias primas e Físico: 1 5 5 No No se han  Procedimiento para inspección y NO

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Fabricación del Alistamiento Físico: 1 10 10 NO No se han  Programa de las 5s PPRo

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Físico: 1 5 5 NO No se han  Manipulador certificado y con NO

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Alistamiento Físico: 2 5 10 SI Las cajas y plásticos  Inspecciones de calidad PPRo

Bilógico: Presencia 1 10 10 NO Se han presentado heridas  Uso de EPP PPRo

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Físico: Presencia de: 2 5 10 SI En las inspecciones se han  05-PP-01: Programa PPRo

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Químico: insumos 2 5 10 SI Se reportan No Conformes  05-PP-01: Programa PPRo

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Físico: 1 5 5 NO Se cuenta con un  Programas prerrequisito: 05- NO

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Acabado del Alistamiento  Programa de limpieza y

Químico: 1 5 5 NO No se han presentado  05-PP-01: Programa NO

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

Biológico: Presencia 1 5 5 NO Almacenamiento en cajas,  Control de temperatura y NO

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Identifique y cite los

IDENTIFICACION DE PCC Y PPRo:

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019

Recepción de materias primas Químico: Contaminación Si No No N/A NO

Químico: Contaminación Si No Si No PPRo

Rev. Sin cambio de versión Enero/2019