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7.1. PLAN DE RECURSOS HUMANOS .................................................................. 37
7.1.1. ORGANIGRAMA DEL PROYECTO............................................................... 37
7.1.2. DESCRIPCIÓN DE ROLES ........................................................................... 37
7.1.3. CRITERIOS DE LIBERACIÓN DEL PERSONAL DEL PROYECTO ............. 37
7.1.4. CAPACITACIÓN, ENTRENAMIENTO MENTORING REQUERIDO.............. 37
7.1.5. SISTEMA DE RECONOCIMIENTO Y RECOMPENSA ................................. 38
7.1.6. CUMPLIMIENTO DE REGULACIONES, PACTOS Y POLÍTICAS ................ 38
7.1.7. REQUERIMIENTO DE SEGURIDAD ............................................................ 38
7.2. PLAN DE RIESGO ............................................................................................ 38
7.2.1. METODOLOGÍA DE GESTIÓN DE RIESGO ................................................ 38
7.2.2. PERIODICIDAD DE LA GESTIÓN DE RIESGO ............................................ 39
7.2.3. FORMATOS DE LA GESTIÓN DE RIESGOS ............................................... 40
7.2.4. IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN CUALITATIVA DE RIESGO .................. 41
7.2.5. EVALUACIÓN DE LA PROBABILIDAD DE OCURRENCIA .......................... 42
7.2.6. EVALUACIÓN DEL IMPACTO ...................................................................... 42
7.2.7. EVALUACIÓN DE LA PROBABILIDAD POR EL IMPACTO Y ACCIONES A
TOMAR .................................................................................................................... 43
7.2.8 POSICIÓN DE PROBABILIDAD EL RIESGO POR IMPACTO ....................... 44
8.1. ANEXOS .............................................................................................................. 45
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1. RESUMEN EJECUTIVO
1.1. Antecedentes
A partir de contactos realizados entre un equipo de empresarios de la República de la
India y un equipo de emprendedores del Estado Plurinacional de Bolivia se viene
trabajando en el diseño y puesta en marcha de un proyecto de importación
comercialización de productos relacionados con la salud y belleza. Se pretende
conformar una nueva empresa que aproveche la gran oferta de productos fabricados en
India y la demanda de instituciones públicas y privadas de Bolivia, y en el tiempo de otros
países sudamericanos.
En las reuniones realizadas entre ambos equipos se acordó que este proyecto tiene como
base principal la confianza, a partir de este valor moral se deben realizar todas las
acciones. Por esta razón se propone que el nombre de la empresa sea BHAROSA que
en idioma hindi significa confianza como una forma de tener siempre presente el espíritu
de nuestra alianza de negocios.
1.2. Justificación
Ante una demanda insatisfecha en el mercado farmacéutico, surge la idea de crear la
empresa BHAROSA, la cual pretende ofrecer un servicio integral de medicamentos,
dispositivos y equipos médicos, prótesis, equipos odontológicos, cosméticos,
suplementos alimenticios, y otros productos relacionados con la salud y la belleza; así
como proporcionar servicio de asesoramiento técnico especializado, siempre con
garantías en sus productos.
1.3. Objetivo
El objetivo principal será la elaboración de un plan de negocios de importación y
comercialización de insumos médicos y productos relacionados con la salud y belleza,
las cuales serán comercializadas en el mercado interno de Bolivia.
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1.4. Beneficios
Incrementar el consumo de productos médicos a precios razonables, además de devolver
la inversión a los inversionistas, generando nuevas fuentes de trabajos para la población
boliviana.
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o Clase IIa. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a
controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad
y efectividad. Ejemplo: Agujas hipodérmicas/equipo de succión.
o Clase IIb. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles
especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y
efectividad. Ejemplo: Ventilador pulmonar/implantes ortopédicos
o Clase III. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a
controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un
uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud
humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
Ejemplo: Válvulas cardíacas/desfibrilador implantable
Equipos médicos, que pueden ser utilizados en consultorios, clínicas y hospitales
y que incluyen tomógrafos, ecógrafos, laboratorios, rayos X, incubadoras, sillones
odontológicos, etc.
Está relacionado directamente con el tiempo y el costo, para lo cual hemos logrado
identificar 8 entregables, los cuales son:
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Segundo Entregable: Se basa en la búsqueda del espacio físico para la empresa
y la contratación del personal y servicios.
Tercer Entregable: Consiste en obtención de todas las licencias para constitución
de la nueva empresa según normativa boliviana.
Cuarto Entregable: Consiste en la clasificación de los productos para obtener el
registro sanitario.
Quinto Entregable: Consiste en la evaluación técnica que realiza la AGEMED
para la obtención o rechazo del Registro Sanitario.
Sexto Entregable: Consiste en la búsqueda, cotización, compra e importación de
los productos a comercializar.
Séptimo Entregable: Consiste en tramitar y despachar los productos de aduana.
Octavo Entregable: Consiste en la elaboración del plan de ventas.
2. INTRODUCCIÓN
Teniendo como resultado un producto plan, que satisface las necesidades de los
propietarios, dejándolos satisfechos con el presente proyecto de importación y
comercialización.
3. OBJETIVOS
4. METODOLOGÍA
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Dicha implementación, debe realizarse de manera gradual, intentando en forma
escalonada introducir las distintas actividades en los procesos conceptualizados acorde
con la etapa de desarrollo en que se encuentra cada uno de ellos.
5. RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES
5.1 Organigrama
Director del
proyecto
Carla Rivera
Coordinador de
Coordinador de Coordinación de Coordinación de Coordinador de
Finanzas y
Administración Logística Comercialización Productos
Presupuesto
Carolina Achucarro Gabriela Carvallo Daniela Roca Tatiana Soraire Victoria Carvallo
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Ser el principal responsable del resultado de todo el esfuerzo realizado por el
equipo de trabajo y diferentes unidades organizacionales involucradas.
Liderar el equipo del proyecto para lograr los objetivos del proyecto y de
los interesados (Stakeholders).
Proporcionar a todos los participantes la visión de los objetivos y el éxito del
proyecto, para luego dirigirlos hacia la consecución de los mismos.
Para lograr los objetivos, debe lograr balancear las restricciones del proyecto, tales
como el tiempo, presupuesto y objetivos de los interesados, empleando los recursos
disponibles.
Anticiparse a las posibles amenazas y oportunidades que puedan surgir, por medio
de la gestión de riesgo del proyecto. Proporcionar liderazgo, planificación y coordinación
a su equipo de trabajo, proporcionando comunicación escrita en la forma de planes,
documentos, cronogramas, etc. Asimismo, se comunica en tiempo real con su equipo de
trabajo por vía verbal y otros medios.
Gestionar las comunicaciones entre el patrocinador del proyecto, los integrantes
del equipo y otros interesados.
Controla los procesos administrativos del proyecto, a fin de lograr la efectiva distribución
y utilización de los recursos. Teniendo las siguientes funciones:
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Examina, analiza y evalúa el movimiento de ingreso y egreso del proyecto.
Administra el total de los recursos del proyecto.
Coordina el registro y control de bienes del producto.
Establece controles eficientes sobre el proceso de administración.
Coordina le elaboración de manuales de políticas, normas y procedimientos
del proyecto.
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6. GRUPOS DE PROCESO
6.1.1. ACTA DE CONSTITUCIÓN
Nombre del Proyecto: Importación,
Comercialización y asesoramiento sobre productos
BHAROSA relacionados con la salud y la belleza.
Feche de Creación: 1 de Agosto de 2018.
Autor: AMAZONAS CONSULTING.
Revision: Ing. M.Sc. Jerry H. Fletcher.
1. Carla Rivera
2. Carolina Achucarro
3. Gabriela Carvallo
4. Daniela Roca
5. Tatiana Soraire
6. Victoria Carvallo
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o Medicamentos genéricos (Denominación Común Internacional DCI)
o Medicamentos de marca comercial
o Preparados oficiales
o Fórmulas magistrales
o Medicamentos homeopáticos
o Productos de origen vegetal, animal o mineral que tengan
propiedades medicinales
o Medicamentos especiales, biológicos, hemoderivados, dietéticos,
odontológicos cosméticos, radio-fármacos, dispositivos médicos,
substancias para diagnóstico y reactivos para laboratorio clínico
o Nuevas moléculas, que son productos de reciente creación
Dispositivos médicos, que se clasifican de acuerdo a lo establecido por los
acuerdos internacionales, que se fundamenta en los riesgos potenciales
relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos, con base
en la combinación de varios criterios, como el grado de invasión, la
duración del contacto con el cuerpo, y efecto local contra el efecto
sistémico. Los tipos son:
o Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a
controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida
o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro
de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no
razonable de enfermedad o lesión. Ejemplo: Instrumentos
quirúrgicos simples/baja lenguas.
o Clase IIa. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos
a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su
seguridad y efectividad. Ejemplo: Agujas hipodérmicas/equipo de
succión.
o Clase IIb. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a
controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su
seguridad y efectividad. Ejemplo: Ventilador pulmonar/implantes
ortopédicos
o Clase III. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a
controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o
para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro
de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de
enfermedad o lesión. Ejemplo: Válvulas cardíacas/desfibrilador
implantable
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Equipos médicos, que pueden ser utilizados en consultorios, clínicas y
hospitales y que incluyen tomógrafos, ecógrafos, laboratorios, rayos X,
incubadoras, sillones odontológicos, etc.
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6.1.1.5. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO
JUSTIFICACIÓN CUALITATIVA JUSTIFICACIÓN CUANTITATIVA
Generar ingresos por la
comercialización de productos Flujo de Ingreso $US. 16, 677,108.-
relacionados con la salud y belleza
Obtener la confianza de los
consumidores respecto a los productos Flujo de Egreso $US. 10,710,238.-
comercializados
Gestionar las actividades de marketing
VAN $US. 1,598,103.-
relacional para posicionar la marca
Expandir a nivel nacional y regional los
TIR 48%
productos comercializados.
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6.1.1.8. Productos para su comercialización e importación
Para tener una mejor comprensión del proyecto consideramos necesario definir
las clases de productos con los que trabajaremos en el proyecto:
Medicamentos genéricos (Denominación Común Internacional DCI)
Medicamentos de marca comercial
Preparados oficiales
Fórmulas magistrales
Medicamentos homeopáticos
Productos de origen vegetal, animal o mineral que tengan propiedades
medicinales
Medicamentos especiales, biológicos, hemoderivados, dietéticos,
odontológicos cosméticos, radio-fármacos, dispositivos médicos,
substancias para diagnóstico y reactivos para laboratorio clínico
Nuevas moléculas, que son productos de reciente creación
Dispositivos médicos, que se clasifican de acuerdo a lo establecido por los
acuerdos internacionales, que se fundamenta en los riesgos potenciales
relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos, con base
en la combinación de varios criterios, como el grado de invasión, la
duración del contacto con el cuerpo, y efecto local contra el efecto
sistémico. Los tipos son:
Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a
controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o
para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la
salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de
enfermedad o lesión. Ejemplo: Instrumentos quirúrgicos simples/baja
lenguas.
Clase IIa. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a
controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su
seguridad y efectividad. Ejemplo: Agujas hipodérmicas/equipo de succión.
Clase IIb. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles
especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y
efectividad. Ejemplo: Ventilador pulmonar/implantes ortopédicos
Clase III. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a
controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un
uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud
humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
Ejemplo: Válvulas cardíacas/desfibrilador implantable
6.1.1.9. LUGAR
El proyecto se desarrollará en la ciudad de Santa Cruz de la Sierra.
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6.1.1.13. RIESGOS INICIALES
Principales Amenazas del Proyecto (Riesgos Negativos)
Retraso en la entrega de los productos importados a destino.
Retraso en la distribución y entrega del producto terminado a los mercados
establecidos.
Los costos del proyecto no deben exceder el presupuesto.
Escases de productos o fórmulas magistrales por falta de insumos.
Principales Oportunidades del Proyecto (Riesgos Positivos)
Apoyo y políticas del Gobierno (Nuevas Leyes)
Incentivación para realizar otros proyectos similares.
Oportunidad para crecer como empresa líder en innovación e importación de
productos médicos.
Desarrollo de nuevos mercados en otros países.
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ROL GENERAL STAKEHOLDERS
Sponsor Equipo India Bharosa
Project Manager: Carla
Rivera
Coordinador de Logística: Gabriela Carvallo
Coordinador de Comercialización: Daniela Roca
Equipo del Proyecto
Coordinador de Administración: Carolina Achucarro
Coordinador de Finanzas y Presupuesto: Tatiana
Soraire
Coordinador de Productos: Victoria Carvallo
Usuarios/Clientes Equipo Bharosa India y Equipo Bharosa Bolivia
Proveedor de Fármacos: Bharosa India
Proveedores/ Socios Proveedor Fórmulas magistrales: Bharosa India.
del Negocio Proveedor de Medicamentos especiales: Bharosa
India
Otros Stakeholders EL Municipio de Santa Cruz.
Población Boliviana (mercado meta)
Empresas y Cadenas de Farmacias.
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6.2. GRUPOS DE PROCESO DE PLANIFICACIÓN
6.2.1. SCOPE STATEMET
DESCRIPCIÓN DEL ALCANCE DEL PRODUCTO
REQUISITOS CARACTERISTICAS
Importación y comercialización Comercializar productos médicos de calidad a
de insumos médicos y precios razonables y con asesoramiento
productos relacionados con la garantizado.
salud y belleza
Los productos tienen que ser de Se busca ofrecer un servicio integral, es decir
buena calidad y debe satisfacer productos de buena calidad garantizados con un
las necesidades de los clientes valor añadido, brindando un asesoramiento técnico
especializado
Los productos deben ser Existen distintos precios por ítems.
accesible para el consumidor.
2. De Calidad Los trabajos deben ser aprobados al 95% por los Stakeholders
de mayor poder, y el producto deberá estar acompañado de su
respectivo dosier de calidad aprobada al 95%.
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4. Comerciales. Cumplir con lo contra actual.
5. Sociales. No perturbar la sana competencia en el mercado de fármacos.
Aceptación de los productos en el mercado boliviano
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4. Definición de 4.1.1. Para obtener el Registro Sanitario para la importación de
Productos según éstos productos, se debe clasificar a los productos de acuerdo
su clasificación a su período de duración:
• Medicamentos
• Nuevas moléculas (Medicamentos nuevos)
• Dispositivos (consumibles)
• Equipo médico
5. Registro 5.1.1. El registro Sanitario debe ser evaluado técnica y
Sanitario de legalmente por parte de Agencia Estatal de Medicamentos y
Productos en Tecnologías “AGEMED”, dependiente del Ministerio de Salud,
Ministerio de Salud para poder obtener su número de registro sanitario y además
contar con la representación otorgada por el fabricante o
propietario de la marca o patente.
6. Logística e 6.1.1. Estructurar la logística de transporte y recepción de
importación productos
6.1.2. Almacenaje y distribución de los productos terminados.
7. Despacho de 7.1.1. Tramitar, junto a la Agencia Aduanera contratada, los
Aduana despachos en aduana (desaduanización)
8. Plan de estrategias a aplicar para la comercialización del
Comercialización / producto
Ventas
6.2.4. EXCLUSIONES DEL PROYECTO
La Producción y habilitación para su venta del producto dependerá del cliente y del
Ministerio de Salud junto a la AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y
Tecnologías de Salud) para la regulación de medicamentos.
6.2.5. RESTRICCIONES DEL PROYECTO
Internos a la Organización Externos a la Organización
1. El presupuesto del Proyecto 1. Falsificación y adulteración de medicamentos que
no debe exceder a lo apropiado se comercializan de manera clandestina.
a cada proveedor.
2. El Plazo para la finalización 2. Demoras en la emisión del Registro Sanitario
del trabajo. emitido por AGEMED.
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6.2.6. SUPUESTO DEL PROYECTO
Internos a la Organización Externos a la Organización
1. Se cuenta con el personal 1. Se puede tener una paralización de los trabajos,
necesario para llevar a cabo el durante el proceso de negociación.
proyecto propuesto.
2. El cronograma para la
ejecución del proyecto, no
sufrirá modificación alguna.
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6.2.7. Estructura de Desglose del Trabajo
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6.2.8. Diccionario EWS/EDT
Importación y comercialización de insumos médicos y productos relacionados con la salud y belleza PICAPRSB
Enunciado del Documento que establece el trabajo que debe realizarse, y los productos entregables
alcance del proyecto que deben producirse.
Contiene:
· WBS/EDT.
· Diccionario EWS/EDT.
Plan del Proyecto · Cronograma
· Presupuesto.
· Línea Base de Calidad.
· Plan de Gestión de Calidad.
· Organización del Proyecto.
· Plan de Gestión de Comunicación.
Seguimiento y
Informes del Estado Documento que informará el estado de avance de cada tareas y/o productos
control
del Proyecto entregables del proyecto considerando costos, tiempos de entrega, alcance y calidad.
Reuniones
Reunión de coordinación semanal, del equipo del proyecto, para informar del avance del
periódicas de
proyecto, y así elaborar los informen semanales para presentarlo al patrocinador.
coordinación
Para el cierre del proyecto se realizará una reunión con el equipo del proyecto, donde el Director del Proyecto
Búsqueda y seleccón del Cierre del
Proyecto
Es un documento donde se indica la compra o alquiler del lugar físico, el precio fijo, en un
Firma de contrato
tiempo deternimado en caso de ser alquiler y otros detalles.
Es un documento donde se indica la representación gráfica de la estructura de una
Estructuración del organigrama
Definición del empresa o una institución, en la cual se muestran las relaciones entre sus diferentes
organigrama partes y la función de cada una de ellas, así como de las personas que trabajan en las
mismas.
Es un documento donde se registará todo el proceso de selección de recursos humanos
Selección y
que se llevará a cabo en el proyecto. Inicia con la definición del perfil del postulante, y
reclutamiento del
continúa con la busqueda, reclutamiento o convocatoria de postulantes, la evaluación de
personal
estos, la selección y contratación del más idóneo y la inducción y capacitación de este.
Es un documento que tiene por objeto constatar que las obras, instalaciones y medidas
Obtener la liciencia de correctoras (en su caso) se han ejecutado conforme al proyecto y anexos que han
funcionamiento servido de base para el otorgamiento de la correspondiente licencia urbanística y que
se encuentran debidamente terminadas y aptas
Fin de la tramitación Fin de la tramitación
CLASIFICACIÓ
Evaluación de los productos de acuerdo al Es un documento mediante el cual se evaluará los productos, esto de acuerdo a las
criterio directrices definidas en el anterior documento.
Conclusión de la clasificación de los Conclusión de la clasificación de los productos
TRAMITACIÓN
Inicio del trámite y presentación de los Inicio del trámite y presentación de los requisitos
SANITARIO
REGISTRO
Reunión y cotización Son documentos proporcionados por los proveedores, es decir las cotizaciones
LOGISTICA E IMPORTACIÓN
de proveedores elaboradas por cada uno de ellos para la evaluacion de cada uno de ellos y finalmente la
Son reuniones que se llevarán a cabo con el agente despachante de Aduana, mas que
con la agencia
del proceso de
DE ADUANA
Coordinación
DESPACHO
Reuniones de
aduanera
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Definición de
estrategias de Es un documento donde se registraràn las estrategias comerciales aptas para la
Definición de
comerciales
estrategias
introdución de introducción de cada tipo de producto importado por el proyecto.
productos al mercado
COMERCIALIZACIÓN Y VENTAS
Definición de
estrategias de Es un documento donde se registraràn las estrategias comerciales aptas para el
posicionamiento de posicionamiento de cada tipo de producto importado por el proyecto.
los productos
Organización, control y seguimiento al Es un documento donde se llevará un registro de cada ejecutivo de ventas, sobre sus
equipo de ventas objtivos y acciones y alcance de los mismos.
Se realizarán reuniones mensuales para evaluar el desempeño de ventas del mes, y así
Reuniones mensuales sobre el avance de
poder definir las estrategias y tácticas para encarar el nuevo mes y de esta manera
ventas
alcanzar los objetivos comerciales.
DEL PROYECTO
FINALIZACIÓN
Informe Final Se elabora el informe final de los trabajos, donde se evaluará el cumplimiento del costo y del cronograma.
Patrocinador
del Proyecto
Director del
proyecto
Coordinador de
Coordinador de Coordinación de Coordinación de Coordinador de
Finanzas y
Administración Logística Comercialización Productos
Presupuesto
Recursos
Servicios Proveedores Ventas
Humanos
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6.2.10. Descripción de roles
NOMBRE DEL ROL: PATROCINADOR
Patrocinar el proyecto, apoya, da soporte y respalda el proyecto.
Definir la visión del proyecto y comunicar a la Gerencia del Proyecto.
OBJETIVOS DEL ROL:
Empoderarse del caso del negocio.
Asegurar que los beneficios del proyecto sean obtenidos de su ejecución.
Aprobar el acta de constitución del proyecto.
Aprobar el alcance del proyecto.
Aprobar el Plan de Proyecto.
RESPONSABILIDADES:
Aprobar el cierre del proyecto.
Revisar los Informes Mensuales del proceso del proyecto.
Revisar el Informe Final del desarrollo del proyecto.
Firmar el Contrato del Servicio de consultoría.
Iniciar el proyecto.
Aprobar la planificación del proyecto.
FUNCIONES:
Monitorear el estado general del proyecto.
Cerrar el proyecto y concluir el Contrato del Servicio de consultoría.
Gestionar el Control de Cambios del proyecto.
NIVELES DE Decide sobre los RRHH y los materiales asignados al proyecto.
Decide sobre modificaciones a las líneas base del proyecto.
AUTORIDAD:
Decide sobre planes y programas del proyecto.
SUPERVISA A: Al Director del Proyecto
NOMBRE DEL ROL: DIRECTOR DEL PROYECTO
Gestionar el proyecto.
OBJETIVOS DEL ROL: Asumir el liderazgo.
Administrar los recursos del proyecto.
Elaborar el Acta de constitución del proyecto.
Elaborar el alcance del proyecto.
Elaborar el Plan de Proyecto.
Elaborar el Informe de Estado del Proyecto.
RESPONSABILIDADES:
Elaborar el Informe de Cierre del proyecto.
Negociar y firmar Contrato con los Proveedores.
Controlar el desarrollo del Alcance del Proyecto.
Controlar el Tiempo del Proyecto.
Principal responsable del resultado de todo el esfuerzo realizado por el equipo de trabajo y diferentes
unidades organizacionales involucradas.
Liderar el equipo del proyecto para lograr los objetivos del proyecto y de los interesados
(Stakeholders).
Proporcionar a todos los participantes la visión de los objetivos y el éxito del proyecto, para luego
dirigirlos hacia la consecución de los mismos.
Para lograr los objetivos, debe lograr balancear las restricciones del proyecto, tales como el tiempo,
FUNCIONES:
presupuesto y objetivos de los interesados, empleando los recursos disponibles.
Anticiparse a las posibles amenazas y oportunidades que puedan surgir, por medio de la gestión de
riesgo del proyecto. Proporcionar liderazgo, planificación y coordinación a su equipo de trabajo,
proporcionando comunicación escrita en la forma de planes, documentos, cronogramas, etc.
Asimismo, se comunica en tiempo real con su equipo de trabajo por vía verbal y otros medios.
Gestionar las comunicaciones entre el patrocinador del proyecto, los integrantes del equipo y otros
interesados.
Decide sobre la programación detallada de los recursos humanos y materiales asignados al proyecto.
Establece cambios en el Alcance.
NIVELES DE Tiene la facultad de reorganizar las actividades según convengan para mantenerse dentro de la línea
AUTORIDAD: bases del proyecto.
Decide sobre la información y los entregables del proyecto.
Decide sobre los proveedores y contratos del proyecto, siempre y cuando no excedan lo
presupuestado.
Coordinador de administración.
Coordinar de logística.
SUPERVISA A: Coordinador de comercialización
Coordinador de finanzas y presupuesto.
Coordinador de productos.
REQUISITOS DEL ROL:
Gestión de Proyectos según la Guía del PMBOK®.
CONOCIMIENTOS:
Sistemas y Procedimiento de Producción Textil.
Liderazgo, comunicación asertiva y escucha activa.
Capacidad de Negociación.
HABILIDADES:
Solución de Conflictos.
Motivación.
Experiencia por lo menos en un proyecto similar o cargo similar.
EXPERIENCIAS:
5 años de experiencias profesional en proyectos y/o rubros de importación de medicamentos.
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NOMBRE DEL ROL: COORDINADOR DE ADMNISTRACIÓN
Controlar los procesos administrativos del proyecto, a fin de lograr la efectiva distribución y utilización
OBJETIVOS DEL ROL:
de los recursos.
Provisionar de lugar físico, adecuado a las necesidades del proyecto.
Proveer de recursos humanos altamente capacitado para el desarrollo del proyecto.
RESPONSABILIDADES:
Proveer y contratar servicios necesarios externos para el funcionamiento de la empresa.
Gestionar y mantener al día todos los requisitos legales de la empresa.
Búsqueda y selección del espacio físico donde va a funcionar la empresa.
Reclutamiento, selección y contratación del personal idóneo para la empresa
Proceso de contratación de los servicios necesarios para el funcionamiento de la empresa
FUNCIONES: (Seguridad, limpieza, contabilidad, almacén para los productos, etc.)
Gestionar todos los permisos necesarios para la habilitación legal de nueva empresa en las distintas
instituciones públicas y privadas.
Asegurar y mantener los registros actuales
Nivel de autoridad medio.
NIVELES DE
No puede establecer cambios en el alcance solo cumplirlos.
AUTORIDAD:
Es responsable directo de los procesos administrativos del proyecto.
REPORTA A: Director del proyecto.
SUPERVISA A: Interesados.
REQUISITOS DEL ROL:
Egresados de las carreras de Administración y/o ramas afines.
CONOCIMIENTOS: Administración de recursos humanos.
Conocimientos en PMBOK.
Comunicación asertiva.
Liderazgo.
HABILIDADES:
Negociación.
Trabajo bajo presión.
Experiencia por lo menos en un proyecto similar o cargo similar.
EXPERIENCIAS:
2 años de Experiencias profesional en proyectos de importación de medicamentos.
NOMBRE DEL ROL: COORDINADOR DE LOGÍSTICA
OBJETIVOS DEL ROL: Gestionar y garantizar, el correcto, adecuado y oportuno manejo de materiales en el proyecto.
Supervisar las actividades diarias y necesarias según requerimiento.
RESPONSABILIDADES: Supervisar y dirigir a los equipos de logística y establecer los objetivos.
Implementar las acciones de mejoras de manera coordinada con otras funciones del proyecto.
Gestión de la importación de los productos.
Recepción y almacenaje de los productos importados de acuerdo a normas BPA.
FUNCIONES: Distribución eficiente de los productos en los distintos canales de venta.
Asegurar que se establecen los procedimientos de quejas y reclamos, devoluciones, y retiros del
producto del mercado
Nivel de autoridad medio.
NIVELES DE No puede establecer cambios en el alcance solo cumplirlos.
AUTORIDAD: Reorganizar las actividades de logística según convengan para mantenerse dentro de la línea bases
del proyecto.
REPORTA A: Director del proyecto.
SUPERVISA A: Los proveedores en general para que cumplan con tiempos y plazos negociados.
REQUISITOS DEL ROL:
Conocimientos de MS Project.
CONOCIMIENTOS:
Normas de BPA y BPM.
Negociación.
HABILIDADES: Comunicación asertiva.
Liderazgo.
EXPERIENCIAS: Experiencia por lo menos en un proyecto similar o cargo similar.
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NOMBRE DEL ROL: COORDINADOR DE COMERCIALIZACIÓN
OBJETIVOS DEL ROL: Coordinar y desarrollar estrategias comerciales que aseguran las ventas y su crecimiento.
Definir estrategias comerciales acorde al proyecto.
Definir los lineamientos de negociación y diferenciación de segmentos.
RESPONSABILIDADES:
Supervisar al equipo de ventas.
Desarrollar motivación e incentivos al equipo.
Elaboración de estrategias de marketing según el tipo de producto a comercializar
Asegura el alcance de los objetivos de venta
Alinea el equipo de ventas en función de los objetivos mensuales
Supervisa la ejecución de las tareas tácticas en las zonas distribuidas.
Supervisa la ejecución de las tareas tácticas en las zonas distribuidas.
FUNCIONES: Gestiona las cobranzas adecuadas para los clientes que comprar a crédito.
Supervisa las actuaciones promocionales e implementa las acciones de mejora, necesarias de
manera coordinada con otras funciones del proyecto.
Se encarga del desarrollo, implementación y análisis de las actividades de promoción.
Implementa y realiza el seguimiento de las campañas publicitarias.
Monitorea los gastos de promoción.
NIVELES DE Nivel de autoridad medio.
AUTORIDAD: No puede establecer cambios en el alcance solo cumplirlos.
REPORTA A: Director del proyecto.
SUPERVISA A: Vendedores
REQUISITOS DEL ROL:
Estrategias de negocios.
CONOCIMIENTOS:
Técnicas de ventas.
Capacidad de Negociación.
Liderazgo.
HABILIDADES:
Comunicación asertiva.
Estrategias de negocios.
Experiencia por lo menos en un proyecto similar o cargo similar.
EXPERIENCIAS:
Experiencia en ventas de por lo menos 2 años.
NOMBRE DEL ROL: COORDINADOR DE FINANZAS Y PRESUPUESTO
OBJETIVOS DEL ROL: Gestionar y garantizar el correcto, adecuado y oportuno manejo de recursos materiales y monetarios.
Coordina y verifica los ingresos y egresos monetarios del proyecto.
RESPONSABILIDADES: Gestiona el control de movimientos diarios.
Supervisa e informa las necesidades económicas del proyecto.
Controla los procesos administrativos del proyecto, a fin de lograr la efectiva distribución y utilización
de los recursos. Teniendo las siguientes funciones:
Supervisa las actividades diarias, prevé los requerimientos de recursos monetarios.
Supervisa las necesidades monetarias necesarias de manera coordinada con otras funciones del
proyecto.
FUNCIONES: Coordina el proceso de transferencia de los recursos asignados por el director del proyecto.
Examina, analiza y evalúa el movimiento de ingreso y egreso del proyecto.
Administra el total de los recursos del proyecto.
Coordina el registro y control de bienes del producto.
Establece controles eficientes sobre el proceso de administración.
Coordina le elaboración de manuales de políticas, normas y procedimientos del proyecto.
Nivel de autoridad medio.
NIVELES DE
No puede establecer cambios en el alcance solo cumplirlos.
AUTORIDAD:
Suministra información confiable para la Dirección del proyecto.
REPORTA A: Director del proyecto.
SUPERVISA A: Auxiliares.
REQUISITOS DEL ROL:
Egresados de las carreras de contabilidad.
CONOCIMIENTOS: Conocimientos del área contable y financiera.
Herramientas de Windows.
Excel avanzado.
HABILIDADES: Comunicación asertiva.
Liderazgo.
EXPERIENCIAS: Experiencia por lo menos en un proyecto similar o cargo similar.
Experiencia en manejo de flujos de por lo menos 5 años.
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NOMBRE DEL ROL: COORDINADOR DE PRODUCTOS
Supervisar, controlar y ejecutar el proceso de registros sanitarios y sustancias controladas de todos
OBJETIVOS DEL ROL:
los productos.
Supervisar y mantener al día la clasificación de los productos.
RESPONSABILIDADES: Supervisar y coordinar los procesos de registros sanitarios.
Evaluar la aplicación de las normas BPM y BPA.
Clasificación de los productos para obtener el Registro Sanitario. El registro Sanitario debe ser
evaluado técnica y legalmente por parte de Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías
“AGEMED”, dependiente del Ministerio de Salud, para poder obtener su número de registro sanitario
y además contar con la representación otorgada por el fabricante o propietario de la marca o patente.
Elaborar y presentar los balances de sustancias controladas y psicotrópicas según el reglamento
FUNCIONES:
específico de los Ministerios correspondientes (Dirección General de Sustancias Controladas y
AGEMED).
Evaluar el cumplimiento de BPM en todos los aspectos de producción y control de calidad
Evaluar la necesidad de cambios en los procesos que puedan repercutir en la calidad del producto y
toma de decisiones.
Registro, control y descargo oportuno de Sustancias controladas y Psicotrópicas.
NIVELES DE Nivel de autoridad medio.
AUTORIDAD: No puede establecer cambios en el alcance solo cumplirlos.
REPORTA A: Director del proyecto.
SUPERVISA A: Auxiliares.
REQUISITOS DEL ROL:
Titulados en Bioquímica y Farmacia.
CONOCIMIENTOS: Conocimiento de trámites sanitarios.
Resolución de problemas.
Herramientas de Windows.
HABILIDADES: Comunicación asertiva.
Liderazgo.
EXPERIENCIAS: Experiencia por lo menos en un proyecto similar o cargo similar.
Experiencias en áreas de control de calidad mínimo 5 años.
33
6.2.13. Procedimiento para Actualizar el Plan de Gestión de Comunicaciones
2. Comunicar fecha, hora y lugar con los participantes vía correo electrónico.
3. Iniciar con la lectura de agenda y tocar un tema por mes con la participación directa de los Stakeholders.
4. El Director del Proyecto anotará los acuerdos, conclusiones, comentarios y aspectos relevantes de la reunión.
5. Se emitirá un Acta de Reunión, la cual se debe repartir a los participantes y previa revisión por partes de ellos,
procederán a firmarla en señal de conformidad.
34
7. MATRIZ DE COMUNICACIÓN
35
Selección de Relación definitiva e proveedores Relación de Bajo Sponsor Equipo del e-mail Una sola vez
Proveedores pre-seleccionados. proveedores Proyecto
aceptados
Selección de Recepción y registro de propuesta Acta de Medio Sponsor Equipo del Documento físico
Proveedores de proveedores. Apertura de Proyecto
sobres
Selección de Informe comparativo, con Informe Final Alto Project Manager Sponsor Documento Físico Una sola vez
Proveedores calificación y ranking de propuesta de y digital
de proveedores. proveedores.
Selección de Adquisiciones Acta de Medio Sponsor Equipo del Documento Físico Una sola vez
Proveedores adjudicación Proyecto y digital
de
proveedores
Inicio de la Acta de entrada al taller textil. Acta del Medio Sponsor Equipo del Documento Una sola vez
Producción cliente proyecto impreso y firmado
Fuente: Elaboración Propia
36
7.1. PLAN DE RECURSOS HUMANOS
Nombre del Proyecto Siglas del Proyecto
Proyecto para la importación,
comercialización y asesoramiento de
PICAPRSB
productos relacionados con la salud y la
belleza
7.1.1. ORGANIGRAMA DEL PROYECTO
Ver organigrama del proyecto en la página 9.
7.1.2. DESCRIPCIÓN DE ROLES
Ver Descripción de roles en la página 23.
7.1.3. CRITERIOS DE LIBERACIÓN DEL PERSONAL DEL PROYECTO
Criterio de Destino de
Rol ¿Cómo?
Liberación Asignación
Al termino del Comunicación del
Sponsor Nuevo Proyecto
Proyecto Sponsor
Al termino del Aprobación del
Project Manager Nuevo Proyecto
Proyecto Sponsor
Coordinador de Al termino del Comunicación del
Logística Proyecto Project Manager
Coordinador de Al termino del Comunicación del
Administración Proyecto Project Manager
Coordinador de
Al termino del Comunicación del
Finanzas y
Proyecto Project Manager
Presupuesto
Coordinador de Al termino del Comunicación del
Comercialización Proyecto Project Manager
Coordinador de Al termino del Comunicación del
Producto Proyecto Project Manager
Comunica al
Al entregar el Nuevos
Proveedores coordinador de
entregable (MP) Proyectos
Logística
7.1.4. CAPACITACIÓN, ENTRENAMIENTO MENTORING REQUERIDO
El Project Manager tendrá el apoyo de la oficina del proyecto de la
empresa consultora (Amazonas Consulting SRL) según sea el
requerimiento.
Los responsables de cada especialidad podrán recibir la asistencia de la
oficina del proyecto mediante el acceso a la información de proyectos
pasados.
37
Previo y durante la ejecución de la producción, los responsables
capacitaran a los trabajadores.
7.1.5. SISTEMA DE RECONOCIMIENTO Y RECOMPENSA
Quienes cumplan satisfactoriamente los objetivos y labores encargadas tendrán
la oportunidad de recibir un incentivo por sus servicios y la posibilidad de ser
ascendidos en los siguientes proyectos, con los correspondientes beneficios que
ello implica.
38
en base a lo
analizado.
Project Manager y
Documenta los Matriz de
Miembros del Equipo
Identificación de riesgos Identificación y
del Proyecto,
Riesgos identificados y sus Evaluación de
archivos históricos de
características. Riesgo
proyectos anteriores
Project Manager y
Evalúa impactos y
Matriz de Miembros del Equipo
Análisis Cualitativo probabilidades y los
Probabilidades e del Proyecto,
de Riesgo ordena por
Impacto archivos históricos de
importancias.
proyectos anteriores
Monitorea la
aparición de nuevos
Plan de Project Manager y
Seguimiento y riesgos, ocurrencia,
Respuesta al Miembros del Equipo
Control de Riesgo supervivencia y
Riesgo del Proyecto
verifica la ejecución
de la repuesta.
Al inicio del
Plan del Proyecto
proyecto
Identificación de
Reuniones de Una vez
Riesgos En cada reunión
coordinación
semanal
Semanal
39
Reuniones de
En cada reunión
coordinación
semanal
Semanal
Al inicio del
Plan del Proyecto
Planificación de proyecto
Repuesta a los Reuniones de Semanal
Riesgos En cada reunión
coordinación
semanal
Semanal
Al inicio del
Plan del Proyecto
proyecto
Seguimiento y
Reuniones de Semanal
Control de Riesgo En cada reunión
coordinación
semanal
Semanal
40
7.2.4. Identificación y Evaluación Cualitativa de Riesgo
Muy Muy No
1 1 15 a 50
Improbable Bajo Aceptable
Relativamente
2 Bajo 2 Moderado 5 a 13
Probable
EVALUACIÓN DE IMPACTO MB B M A MA
N° CODIGO Resumen
DESCRIPCIÓN 1 2 3 5 10
1 PB-RI-001 Problemas en los tramites de importación 2 2
2 PB-RI-002 Problemas en registro de Senasag 3 3
3 PB-RI-003 Competencia de productos de contrabando 10 10
4 PB-RI-004 Variación de condiciones comerciales de los proveedores. 10 10
5 PB-RI-005 Retraso en la entrega de los productos importados a destino. 5 5
Retraso en la distribución y entrega del producto terminado a los mercados
6 PB-RI-006 5 5
establecidos.
7 PB-RI-007 Los costos del proyecto no deben exceder el presupuesto 5 5
8 PB-RI-008 Escases de productos o fórmulas magistrales por falta de insumos 5 5
9 PB-RI-009 Apoyo y políticas del Gobierno (Nuevas Leyes) 1 1
10 PB-RI-010 Incentivación para realizar otros proyectos similares. 2 2
Oportunidad para crecer como empresa líder en innovación e importación de
11 PB-RI-011 3 3
productos médicos.
12 PB-RI-012 Desarrollo de nuevos mercados en otros países. 5 5
42
7.2.7. Evaluación de la Probabilidad por el Impacto y Acciones a Tomar
MONTO A MONTO A
EVALUACIÓN DE LA PROBABILIDAD DE TIPO DE
RESULTADO CONSIDERAR EN CONSIDERAR EN
OCURRENCIA POR IMPACTO IMPACTO TIPO DE
N° CODIGO RESULTADO ACCIONES A TOMAR RESPONSABLE 2DA LA RESERVA DE EL PRESUPUESTO
(NEGATIVO / ESTRATEGIA
EVALUACIÓN CONTINGENCIA DEL PROYECTO
POSITIVO)
DESCRIPCIÓN ($US) ($US)
Problemas en los tramites de importación TRANSFERIR / Subcontratar el servicio de registro a una empresa Según análisis
1 PB-RI-001 6 NEGATIVO Gabriela Carvallo 4 2,000
MITIGAR especializada. cuantitativo
Problemas en registro de Senasag TRANSFERIR / Subcontratar el servicio de registro a una empresa Según análisis
2 PB-RI-002 12 NEGATIVO Gabriela Carvallo 9 2,000
MITIGAR especializada. cuantitativo
Competencia de productos de contrabando Control de precios y productos en los mercados, denunciando
3 PB-RI-003 40 NEGATIVO EVITAR Daniela Roca 10 0 -
productos de contrabando a las autoridades.
Variación de condiciones comerciales de los
4 PB-RI-004 30 NEGATIVO EVITAR Ajustar Clausulas Contractuales para fijar condiciones. Daniela Roca 10 0 -
proveedores.
Retraso en la entrega de los productos
TRANSFERIR / Tener un stock mínimo de seguridad y emplearlo en caso de Ajustar en el
5 PB-RI-005 importados a destino. 10 NEGATIVO Gabriela Carvallo 5 10,000
MITIGAR necedidad. análisis cuantitativo
Retraso en la distribución y entrega del producto
TRANSFERIR /
6 PB-RI-006 terminado a los mercados establecidos. 10 NEGATIVO Ajustar Clausulas Contractuales con el transportista. Gabriela Carvallo 5 0 -
MITIGAR
Los costos del proyecto no deben exceder el
TRANSFERIR / Definir controles y responsanbles en la estructura de la PMO Ajustar en el
7 PB-RI-007 presupuesto 10 NEGATIVO Carolina Achucarro 5 6,000
MITIGAR para realizar seguimiento respectivo. análisis cuantitativo
Escases de productos o fórmulas magistrales
TRANSFERIR / Tener un stock mínimo de seguridad y emplearlo en caso de Ajustar en el
8 PB-RI-008 por falta de insumos 10 NEGATIVO Gabriela Carvallo 5 10,000
MITIGAR necedidad. análisis cuantitativo
9 PB-RI-009 Apoyo y políticas del Gobierno (Nuevas Leyes) 4 POSITIVO ACEPTAR Realizar seguimiento a la normativa vigente. Carolina Achucarro 4 0 -
Incentivación para realizar otros proyectos TRANSFERIR / El éxito del proyecto podría tener un impacto positivo en el
10 PB-RI-010 6 POSITIVO Tatiana Soraire 4 0 -
similares. MITIGAR desarrollo de la cartera a futuro.
Oportunidad para crecer como empresa líder en
TRANSFERIR / El éxito del proyecto podría tener un impacto positivo en el
11 PB-RI-011 innovación e importación de productos médicos. 12 POSITIVO Victoria Carvallo 9 0 -
MITIGAR desarrollo de la cartera a futuro.
Desarrollo de nuevos mercados en otros TRANSFERIR / El éxito del proyecto podría tener un impacto positivo en el
12 PB-RI-012 10 POSITIVO Daniela Roca 5 0 -
países. MITIGAR desarrollo de la cartera a futuro.
Reserva de
30,000
Contingencia
7.2.8 Posición de probabilidad el Riesgo por Impacto
IMPACTO
1 2 3 5 10
1 1 2 3 5 10
05 07
2 2 4 6 10 20
06 08
PROBABILIDAD
12
01 10 04
3 3 6 9 15 30
09 02 11 03
4 4 8 12 20 40
5 5 10 15 25 50
44
8. ANEXOS
8.1. Anexo 1 – Microsoft Project
45
46
8.2. Anexo 2 - NORMATIVA Y PROCEDIMIENTOS PARA LA IMPORTACIÓN DE
MEDICAMENTOS
1-. ANTECEDENTES.
47
problemática relacionada a la inaccesibilidad a medicamentos esenciales,
por parte de aproximadamente el 50 % de la población boliviana;
problemática ligada por una parte, a factores de tipo económico, cultural y
geográfico y por otra a la inaccesibilidad de la población a alguno de los
seguros de salud existentes en al ámbito público o privado. Cabe señalar que
a pesar de haberse puesto en marcha algunos mecanismos de
financiamiento de medicamentos con fondos de participación popular como
el Seguro Básico de Salud, gran parte de la población boliviana continuaba
pagando de su bolsillo aproximadamente el 70% del total del gasto
farmacéutico anual en Bolivia. Lo anterior es preocupante, ya que, a pesar
de los esfuerzos en el área de vigilancia y control del mercado farmacéutico
en Bolivia, se ha determinado que aproximadamente un 20 % de la oferta de
medicamentos de ese mercado procede del contrabando, lo que se agrava
por la circulación de medicamentos falsificados y adulterados que se
comercializan de manera clandestina, mismos que constituyen un riesgo
importante para la salud de la población. Ante esta situación, la Política
Nacional de Salud del actual gobierno prioriza los medicamentos,
destacando que los mismos constituyen insumos fundamentales para la
asistencia sanitaria de la población y que su disponibilidad y acceso
constituirán indicadores de equidad y justicia social para evaluar el Sistema
Nacional de Salud.
En Bolivia se tiene la Ley del Medicamento No 1737 de 1996, la cual establece los
aspectos más importantes para regular la fabricación, elaboración, importación,
comercialización, control de calidad, registro, selección, adquisición, distribución,
prescripción y dispensación de medicamentos de uso humano, así como de
medicamentos especiales, como biológicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de
uso médico, cosméticos, productos odontológicos, dispositivos médicos, productos
homeopáticos, y productos medicinales naturales y tradicionales. Esta ley tiene su
propia reglamentación que esta normada por el Decreto Supremo Reglamento a la
Ley del Medicamento D.S. 25235 del 30-11-98. A estas dos principales normas, se
tiene una gama completa de normativa complementaria en el sector de
medicamentos, entre las más importantes se tiene a:
48
3. Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura, Industria
Farmacéutica No 0972 del 28-12-05
4. Normas Éticas para la Promoción de Medicamentos No 0136 del 01-03-
94
5. Normas Generales para Medicamentos de Venta Libre No 0294 19-06-97
6. Reglamento de la Comisión Farmacológica Nacional No 0138 del 14-04-
98 9
7. Reglamento de la Comisión Nacional de Farmacoviglancia No 0086 del
16-03-98
8. Lista de Medicamentos Controlados No 1008-1737 del 19-06-97
9. Manual para Registro Sanitario No 0909 del 07-12-05
10. Lista Básica de Medicamentos para el Turno Farmacéutico No 1184 del
16-11-94
11. Manual de Farmacias No 0370 del 23-07-97
12. Normas para Medicamentos Naturales, Tradicionales y Homeopáticos No
0013 del 16-01-01
13. Manual de Registro Sanitario de Reactivos para Diagnóstico No 0298 del
11-06-02
14. Sistema Nacional Único de Suministro D.S. No. 26873 del 21-12-02
15. Reglamento del Sistema Nacional Único de Suministro No 0735 del 27-
12-02
16. Reglamento de la Comisión Interinstitucional de Vigilancia y Control No
0251 del 14-05-03
17. Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos No 0250 del
14-05-03
18. Lista Nacional de Medicamentos Esenciales No 0763 del 21-10-05
19. Manual para Registro Sanitario de Vacunas No 0512 del 05-09-03
20. Manual para la Administración de Psicotrópicos y Estupefacientes No
0836 del 23-11-04
21. Manual para Notificación Sanitaria Obligatoria de Cosméticos Dec. 516
del 08-03-02
22. Normas de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria del
Cosmético Dec. 516 del 08-03-02
23. Norma de Buenas Prácticas de Almacenamiento No 0260 del 26-04-04
24. Reglamento de Disposición y Baja de Medicamentos e Insumos Médicos
No 0478 del 28-07-04
25. Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Farmacia No 0833 del 23-11-
04
26. Norma para Estudios Clínicos No 0834 del 23-11-04
49
27. Manual para la Administración de la Farmacia Institucional Municipal No
0835 del 23-11-04
28. Norma de Buenas Prácticas de Dispensación No 0837 del 23-11-04
29. Manual para Registro Sanitario de Producto Natural, Tradicional y
Artesanal No 0839 del 23-11-04
30. Reglamento para Boticas Comunales No 0477 del 28-07-04
31. Reglamento del Comité Nacional de Gestión Tecnológica No 0142 del 10-
03-05
32. Manual de Inventario Técnico de Dispositivos y Equipo Médico e
Infraestructura No 0144 del 10-03-05
33. Modelo de Pliego para la Adquisición de Medicamentos - Productos
Farmacéuticos RM. Hac del 01-04-04
34. Registro de Visitadores Médicos No 0847 del 24-11-04
35. Farmacopea Boliviana de Plantas Medicinales-Comisión Nacional de la
Farmacopea Boliviana de Plantas Medicinales No 0937 del 16-12-05
36. Impresión y difusión de la lista de medicamentos con registro sanitario,
venta libre, controlados y lista de empresas legalmente registradas en el
país, por el Colegio de Bioquímica y Farmacia de Bolivia No 0799 del 31-
10-05
37. Provisión de marbetes a profesionales farmacéuticos por el Colegio de
Bioquímica y Farmacia de Bolivia No 0798 del 31-10-05
38. Marco Ético y Código de Conducta para la Regulación Farmacéutica No
0113 del 06-03-07
39. Buscando Remedio No 0786 del 02-09-08
40. Sistema Nacional de Farmacovigilancia No 0170 del 23-02-011
41. Guía de Farmacovigilancia para la Información de Informes Periódicos de
Seguridad (IPS) 1110 del 28-08-12
42. Decreto Supremo 2905, creación de la Agencia Estatal de Medicamentos
y Tecnologías en Salud “AGEMED”.
Para proceder con todos los tramites de importación, para poder comercializar los
medicamentos, se necesita lo siguiente:
50
d) Sociedad Anónima.
e) Sociedad en Comandita por Acciones.
f) Sociedad Accidental.
g) Unipersonal.
Luego de estar legalmente constituido como una empresa, se tiene que hacer
algunas gestiones ya específicas del sector de Medicamentos, que nos darán la
posibilidad de poder vender los productos a distintas empresas del rubro de
medicamentos.
51
El Decreto aprobado para la nueva Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías
estará vigente desde 2017, previa consolidación y presentación de documentos,
hasta diciembre de 2016.
Esta Agencia Estatal principalmente se crea sobre la base de la Unidad de
Medicamentos y Tecnologías en Salud UNIMED y el Laboratorio de Control de
Calidad de Medicamentos.
Las principales funciones de la AGEMED son:
a) Emitir licencias.
b) Aperturas de Empresas.
c) Evaluar, autorizar, regular, vigilar, controlar y fiscalizar la producción,
fabricación, comercialización, importación, exportación, almacenamiento y
distribución de medicamentos.
d) Emitir las autorizaciones de comercialización mediante registros sanitarios.
52
Anexo 2
53