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Manual BPM San Vicente
Manual BPM San Vicente
MANUAL DE BUENAS
PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA (BPM)
CONTENIDO
I. INTRODUCCIÓN ......................................................................................... 5
2.4. ORGANIZACIÓN................................................................................... 7
Coordinación de la Auditoría............................................................................................... 43
Facilidades para la Auditoría ............................................................................................... 43
Acciones Correctivas ........................................................................................................... 43
I. INTRODUCCIÓN
2.3. PROPÓSITO
Asegurar la calidad sanitaria del agua purificada que producimos y
comercializamos mediante el cumplimiento de lo establecido en el
sistema de Buenas Prácticas de Manufactura implementado.
Mantener una capacitación permanente del personal de la empresa.
Mantener controles en los procesos para asegurar la obtención de
productos de calidad.
2.4. ORGANIZACIÓN
GERENTE
GENERAL
CONTADOR
TÉCNICO DE ENCARGADO
PLANTA DE VENTAS
OPERARIOS VENDEDOR
Gerente General
Convoca mensualmente a la reunión del Comité de Buenas Prácticas
de Manufactura para evaluar la aplicación del programa de BPM.
Verifica mensualmente la eficacia del programa de BPM en
coordinación con el Técnico de Planta.
Promueve las actividades de capacitación del personal en temas
relacionados con el saneamiento, manipulación y contaminación de
alimentos, técnicas operacionales de procesos, procedimientos
operacionales de saneamiento, entre otros.
Gestiona las auditorias de tercera parte.
Técnico de Planta
Mantiene los registros revisados archivándolos por fecha en forma
ordenada en un archivador.
Implementa y supervisa la ejecución del programa de Higiene y
Desinfección en las diversas áreas de la empresa.
Implementa y supervisa el cumplimiento del programa de Limpieza y
Desinfección en los Servicios Higiénicos, Vestuarios y pasadizos
alrededor de la sala de procesos y almacenes.
Verifica las condiciones higiénicas de los vehículos, transportistas y
jabas, previo despacho, y lo registra en el formato correspondiente.
Verifica el despacho de los productos, asegurándose de la calidad del
producto terminado y el adecuado transporte.
Verifica y controla el buen almacenamiento de los productos
elaborados.
Coordina con los encargados correspondientes, la aplicación de las
acciones correctivas a los puntos desfavorables observados durante
la inspección.
OPERARIOS
Cumple con las Normas de Higiene Personal establecidas en el
presente manual.
Ejecuta los Procedimientos Operacionales de Saneamiento, según la
frecuencia establecida en el Programa de Limpieza y Desinfección,
según el área a la cual corresponda.
Pisos
El piso está construido de cemento pulido, este material no genera sustancias
ni contaminantes tóxicos, es resistente, no poroso, impermeable, no
absorbente, tiene acabado libre de grietas y defectos; por lo que facilita la
limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario.
Paredes
Las paredes de la planta de producción son de material noble, revestidas de
cemento y recubiertas con pintura blanca lavable. Las paredes son de
materiales resistente, impermeable, no absorbente y de fácil limpieza y
desinfección. Tienen una altura de 3.0 m, de acabado liso y sin grietas.
Las uniones entre las paredes y los techos tienen forma redondeada para
impedir la acumulación de suciedad y facilitando así las labores de limpieza.
Techos
Los techos de la planta de producción están hechos de material noble, de
acabado fino, recubiertos de pintura vinílica blanca, son de material
resistente, impermeable, no absorbente y de fácil limpieza y desinfección.
Puertas
Las puertas de ingreso y salida de la planta de producción están hechas de
material metálico, no absorbentes, son resistentes y tienen una amplitud de
120 cm para el ingreso de personal y de 0.80 m para la salida del producto
terminado.
6.4. ILUMINACIÓN
La planta tiene iluminación natural adecuada y además es complementada
con iluminación artificial, evitando la generación de sombras, reflejo o
encandilamiento.
6.5. VENTILACIÓN.
El área de planta posee un sistema de ventilación natural, el cual no crea
condiciones que contribuyan a la contaminación de estas ni a la incomodidad
del personal.
Suministro de Agua
El suministro de agua proviene de la Red Pública de la Empresa de Servicios de
Agua Potable “Marañón”, la misma que se almacena en un tanque de polietileno
de capacidad 2,500 L. (tanque de agua cruda).
Procedimientos y Controles
Control de Agua para el Proceso
Los parámetros de control de la calidad de agua en el proceso son: Cloro Libre
residual, Dureza, Turbidez, pH y Conductividad Eléctrica.
El control de cloro libre residual del agua usada en las instalaciones, se verifica
periódicamente por el Técnico de Planta; para ello se utiliza un kit de cloro y se
anotan las lecturas en el Formato correspondiente.
Análisis Microbiológicos
La planta utiliza agua que cumpla con los requisitos físico-químicos y
microbiológicos para agua de consumo humano, por lo cual se realiza análisis
del agua 1 veces al año a través de un laboratorio acreditado y considerando los
requisitos de la Norma Técnica Peruana NTP 214.003, donde los principales
requisitos microbiológicos son:
Detección de Coliformes Fecales: Ausente
Heterótrofos: < 10
Huevos de Helmintos: Ausente.
Metales Pesados (plomo, cadmio, mercurio, zinc y manganeso)
Flujo de procesamiento
DIAGRAMA DE FLUJO
SELLADO
DISTRIBUCIÓN Y
TRANSPORTE
LAYOUT DE PLANTA
b. Filtro de Grava
La primera etapa en el tratamiento del agua, consiste en hacer pasar
el agua a través de un filtro de grava, el cual consiste en hacer pasar
el agua a través de un tanque con diferentes grosores o calibres de
arena sílica (Arena de mar), antracita y otros medios filtrantes. Este
proceso es un trabajo mecánico para remover todas las partículas
suspendidas en el agua. Este proceso equivale a un filtrado de 20-15
micras, por lo que al pasar por este proceso, el agua no debe tener
substancias a la vista del ojo humano. El equipo requiere
continuamente hacer un Retrolavado, es decir hacer pasar el agua en
sentido inverso. Se recomienda hacer un Retrolavado cada 15 días,
aunque eso dependerá de la producción diaria.
d. Filtro Ablandador
La dureza del agua viene expresada por el contenido de iones de
calcio y magnesio presentes en ella, para reducir la cantidad de estos
iones, se emplea el filtro ablandador o filtro de resina, el cual removerá
los iones presentes y ayudará a desmineralizar el agua. Este equipo
viene equipado con un tanque de salmuera, para la regeneración de la
resina cada 15 días. La degradación de las resina se mide con un
medidor de TDs.
Lavado de Bidones
Los bidones que ingresan a la planta de producción para su
envasado son lavados con una solución detergente biodegradable,
primeramente se inspeccionan los bidones, tanto en el exterior
como en el interior. Se desarman los caños para un mejor lavado,
finalmente son desinfectados. Los envases una vez desinfectados
son colocados en el área de envasado para reducir al mínimo la
contaminación.
Enjuague de Bidones
Los bidones desinfectados son enjuagados con agua tratada
ozonizada para eliminar los restos de la solución detergente
biodegradable y desinfectante que hubieran quedado.
Llenado de Bidones
Luego que los bidones son debidamente enjuagados, estos ya
pueden pasar a la etapa de llenado, tapado y sellado con el
producto. Una vez preparados, los bidones son llevados al área de
despacho.
j. Almacenamiento
Los bidones con el Agua de Mesa Tratada y ozonizada son llevados al
área de almacenamiento de la planta, donde esperan el momento del
despacho hacia los clientes.
k. Distribución y Comercialización
Los bidones de agua tratada y ozonizada de la empresa VICENTE
IRIGOIN DELGADO son distribuidos y comercializados por el personal
de venta de la empresa, transportando el producto hacia los lugares
indicados por nuestros clientes.
9.5.2. Envases
Los envases y recipientes utilizados para manipular el agua reúnen los
siguientes requisitos:
Están fabricados con material PET, los cuales son materiales
apropiados para estar en contacto con el agua pues, no alteran la
XI. PERSONAL
Lavar las manos con agua y jabón, antes de comenzar su trabajo, cada
vez que salen y regresen al área asignada y después de manipular
cualquier material u objeto que pueda representar un riesgo de
contaminación para el agua.
Las mujeres mantienen el cabello recogido y cubierto totalmente
mediante gorro. Se usa protector de boca.
Mantienen las uñas cortas, limpias y sin esmalte.
Usan botas blancas de caucho, el cual es un material resistente e
impermeable.
Se emplean guantes de acetato nitrilo y caucho, los cuales mantienen
limpios, sin roturas ni desperfectos y son tratados con el mismo
cuidado higiénico de las manos sin protección.
No se usan anillos, aretes, joyas y otros accesorios mientras el
personal realiza sus labores.
No se come, bebe o mastica cualquier objeto o producto, como
tampoco se fuma o escupe en las áreas de producción o en cualquier
otra zona donde exista riesgo de contaminación del agua envasada.
El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad
infectocontagiosa es excluido de toda actividad directa de
manipulación del agua embotellada.
Las personas que actúen en calidad de visitantes a las áreas de
fabricación cumplen con las medidas de protección y sanitarias
dispuestas por la empresa.
11.3. CAPACITACIÓN
Este programa incorpora un conjunto de aspectos implementadas en la
industria de alimentos, desde la formación del personal de la planta de
agua, las cuales a su vez van orientados a formar buenos hábitos de
XII. RECEPCIÓN
XIII. ALMACENAMIENTO
10. ALMACENAMIENTO DE MATERIAL DE ENVASADO
El material de envasado se almacena en el almacén de materias primas,
su estancia en esta área es por un tiempo mínimo, ya que los envases
ingresan inmediatamente a la sala de procesos.
XIV. TRANSPORTE
14.1. CONDICIONES DEL TRANSPORTE
El transporte del agua se realiza en una moto de la empresa, donde
transporta exclusivamente dicho producto terminado, para ello se debe de
cumplir con las siguientes condiciones:
XVI. VERIFICACIONES
Verificación Analítica
Se realiza para controlar la eficacia de los Procedimientos Operacionales
de Limpieza y Desinfección y la aplicación de Buenas Prácticas de
Higiene, mediante análisis microbiológicos de las superficies que entran
en contacto con los productos, ambiente en que manipulan alimentos,
manos del personal manipulador y productos manipulados en el
establecimiento.
Procedimiento
La responsabilidad de la verificación analítica está a cargo del
Gerente General.
La frecuencia es de una vez por año en la Planta, según cronograma
establecido.
Coordinación de la Auditoría
Las auditorias de tercera parte pueden ser coordinadas por el Gerente
General.
Acciones Correctivas
Las acciones correctivas llevarán a cabo según los resultados de la
auditoria.
PROCEDIMIENTOS
BPM
1.1. OBJETIVO
Garantizar el origen y la seguridad sanitaria de las materias primas,
ingredientes e insumos que llegan a la empresa VICENTE IRIGOIN
DELGADO.
1.2. ALCANCE
Aplica a la selección de los proveedores de la empresa y toda la gestión
de compras de insumos de la empresa VICENTE IRIGOIN DELGADO.
1.3. RESPONSABILIDADES
El Gerente General es el responsable de ejecutar el procedimiento de
selección de proveedores para la empresa.
1.4. FRECUENCIA
Cada vez que se ejecuten actividades de compra de insumos.
1.5. FORMATOS
Formato AMV-BPM-003: LISTADO DE PROVEEDORES.
1.6. PROCEDIMIENTO
El Plan de Control de Proveedores consta de los siguientes apartados: el
Programa de Control de Proveedores, incluidas las actividades de
comprobación de su cumplimiento y eficacia, y los registros derivados. El
Programa de Control de Proveedores consiste en la descripción detallada
de todas las acciones que hay que realizar para asegurar el objetivo
mencionado.
CLASIFICACIÓN DE PROVEEDORES
Proveedores nacionales
Proveedor de materias primas e insumos.
Proveedor de suministros y repuestos.
Proveedor de servicio.
2.1. OBJETIVO
Garantizar el correcto funcionamiento de los equipos e instrumentos de
medición de la Empresa VICENTE IRIGOIN DELGADO.
2.2. ALCANCE
Abarca todas las actividades necesarias para la calibración adecuada de
los equipos e instrumentos de medición que intervienen en el proceso de
fabricación.
2.3. RESPONSABILIDADES
El Gerente General es el responsable de contratar a la empresa que
brindará el servicio de calibración de los equipos.
El Técnico de Planta es responsable de elaborar el cronograma de
actividades de calibración y supervisar el cumplimiento del presente
procedimiento, así mismo, es él es el encargado de llenar los formatos
que sustentan el procedimiento.
2.4. FRECUENCIA
Los instrumentos de medición se calibrarán semestralmente y/o las veces
que sea necesario.
2.5. FORMATOS
Formato AMV-BMP-RC01: CALIBRACIÓN DE EQUIPOS E
INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
FORMATO AMV-BPM-REI01: REGISTRO DE EQUIPOS E
INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
2.6. PROCEDIMIENTO
Los instrumentos de medición (termómetros, pH metros) son sometidos a
calibración semestral.
La empresa que ejecuta el servicio, remite un certificado de calibración
del equipo.
En caso se detecte que alguno de los instrumentos de medición, requieran
calibración antes de las fechas programadas, se informará al Técnico de
Planta con la finalidad de que coordine las acciones correctivas.
La información de la calibración de los instrumentos de medición es
registrada en el Formato AMV-BMP-RC01.
3.1. OBJETIVO
Evitar que la materia prima se contamine en forma directa e indirecta por
agentes biológicos que se encuentren presentes en todo el personal que
ingrese a la planta.
3.2. ALCANCE
El alcance de este procedimiento, comprende a todo el personal
empleado, personal obrero así como personal de terceros y visitas.
3.3. RESPONSABILIDADES
El Gerente General es el responsable de proveer los medios necesarios
para el cumplimiento de este procedimiento.
El Jefe de Planta es el responsable de supervisar y verificar el
cumplimiento de este procedimiento.
3.4. FRECUENCIA
Diaria.
3.5. FORMATOS
Formato AMV-BPM-007: CONTROL DE SALUD DEL PERSONAL.
Formato AMV-BPM-008: CONTROL DE HIGIENE DEL PERSONAL
3.6. PROCEDIMIENTO
3.6.1. CONTROL DE LAS CONDICIONES DE SALUD
Para asegurar que el personal cumpla con los requisitos sanitarios de
control médico, es necesario cumplir con lo siguiente:
3.6.3. UNIFORME
Todo personal que labora en la empresa usa el uniforme de acuerdo
al trabajo que desempeña.
El uniforme es completo y de uso obligatorio durante las horas de
trabajo, debe permanecer limpio y en buenas condiciones
El responsable del cumplimiento de estas disposiciones es el Jefe de
Planta.
3.6.4. VESTUARIOS
El personal cuenta con vestuarios, provistos de un casillero por
trabajador, para guardar su ropa así como de servicios higiénicos,
duchas de agua fría y caliente, lavamanos, jaboneras con jabón
líquido, secador de manos, para realizar su aseo personal.
No se permite el retiro del personal de la planta, con ropa de trabajo.
El cambio de uniforme se hará en el vestuario, no se permite que el
personal ingrese a la Planta con el uniforme puesto desde su
domicilio.
3.7. Monitoreo
El Jefe de Planta y el Técnico de Control de Calidad encargado monitorea
los resultados de las fichas médicas, indumentaria e higiene del personal.
Él deberá comunicar inmediatamente al Gerente General alguna novedad
relevante con respecto a la salud e indumentaria del personal.
Frecuencia de Monitoreo: el monitoreo de salud se realiza
semestralmente y diariamente la higiene personal.
3.8. Verificación
El Jefe de Planta y/o persona que el designe verifica quincenalmente y/o
cuando se requiera el correcto cumplimiento del procedimiento en el
formato de verificación.
4.1. OBJETIVO
Asegurar que la materia prima, envases y demás insumos de empaque
utilizados en el proceso de producción de la Empresa VICENTE IRIGOIN
DELGADO cumplan con las especificaciones técnicas de las Normas
Técnicas Peruanas.
4.2. ALCANCE
A todas las áreas de la empresa VICENTE IRIGOIN DELGADO.
4.3. RESPONSABILIDADES
Gerencia General:
Aprueba la adquisición de materias primas, material de empaque e
insumos de acuerdo a las necesidades de producción.
4.5. PROCEDIMIENTOS
Aprobar o rechazar.
Registrar los insumos y material de empaque adquiridos en el
registro recepción y aprobación de insumos y material de empaque
AMV-BPM-003.
Archivar las fichas técnicas de todos los insumos y material de
empaque adquiridos.
b. Control de calidad de envases reutilizables antes del ingreso al área
de producción.
El control se lo realiza de acuerdo al instructivo de control de
envases AMV-I-CENV01.
Para garantizar la adecuada desinfección de los envases
reutilizables y no reutilizables dentro del proceso se debe utilizar el
Instructivo de lavado y desinfección de envases y tapas AMV-I-
LDENV01.
c. Control del Agua Potable como materia prima
Revisar el POE control calidad de agua.
d. Almacenamiento:
Las materias primas, insumos y material de empaque que tenga el
visto bueno por parte del técnico de calidad son almacenadas en el
área de almacenamiento de materia prima e insumos, evitando el
contacto directo con el piso.
4.6. FRECUENCIA
Cada vez que se adquieran insumos.
4.7. DOCUMENTACIÓN
Registro recepción y aprobación de insumos y material de empaque AMV-
BPM-003.
5.1. OBJETIVO
Asegurar el sellado hermético de los bidones de agua empleados en la
producción del Agua de mesa SAN VICENTE.
5.2. ALCANCE
Es aplicable en el área de control de calidad de la Empresa VICENTE
IRIGOIN DELGADO.
5.3. RESPONSABILIDADES
Jefe de Planta: Es el responsable del cumplimiento de los procedimientos
operativos establecidos, verifica la documentación, registros de monitoreo,
acciones correctivas y verificación.
Técnico de Control de Calidad: Es el responsable de la realización del
procedimiento operativo establecido, así como del llenado de los registros
correspondientes al presente procedimiento.
5.5. PROCEDIMIENTOS
Seleccione al azar dos de los bidones almacenados de la jornada de
producción.
Realice una inspección visual por un tiempo de 3 minutos a fin de detectar
alguna avería en los elementos del sellado.
5.6. FRECUENCIA
Diario.