ISO (International Organization for Standardization)

Organización internacional para la estandarización, es una organización a nivel

mundial para estándares de grupos nacionales de mas de 100 países, uno de cada
país.
Misión ISO
Promover el desarrollo de la estandarización y actividades relacionadas con el
propósito de facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios y para
desarrollar la cooperación en la esfera de la actividad intelectual, científica y
económica.
IOS SIGLAS ISO palabra derivad del griego ISOS que significa igual siendo un
acrónimo para como en las palabras isométrico (de igual dimensión o medida)
isonomía (igualdad de leyes), razón del nombre.
Igual = estándar
Organización internacional de normalización
Existen diferentes tipos de normas ISO la mas relevantes o usadas en el mercado
son:
 ISO 14001 Requisitos de los sistemas de gestión del medio ambiente: se
encarga de establecer que las organizaciones cumplan con los reglamentos
legales ambientales marcados en cada territorio
 ISO 45001:2018 Sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo:
siendo un sistema de gestión implementado se encarga de establecer cuales
son las especificaciones para los sistemas de seguridad y salud (OSHAS
18001)
 ISO 27001 Se encarga de asegurar las buenas practicas para la seguridad
de la información de sistemas de gestión de la seguridad de la información,
marca las especificaciones a realizar para evitar riesgos y mejorar procesos
 ISO 22000 Sistema de gestión alimentario que asegure la inocuidad de los
alimentos
 ISO 16949 para producción de serie y de piezas de recambio en la industria
automotriz.
La norma ISO más utilizada es 9001:2015 Requisitos de los sistemas de gestión de
calidad, con ella se consigue demostrar que la organización está trabajando en base
a su cliente y cumple con las condiciones establecidas en base a una mejora en la
satisfacción al cliente.

INTRODUCCION
Generalidades
Adoptar el sistema de gestión de calidad es una decisión estratégica para la
organización que puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una
base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.
BENEFICIOS de implementar el SGC
 Capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los regales y reglamentarios aplicables.
 Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
 Abordar los riesgos y oportunidades asociados con su contexto y objetivos
 La capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos del sistema de
gestión de calidad específicos
La norma puede ser utilizada por partes internas y externas
No es intención de la norma presuponer las necesidades de:
 Uniformidad en la estructura de los distintos SGC
 Alineación de la documentación a la estructura de los capítulos de esta
norma internacional
 Utilización de la terminología especifica de esta norma dentro de la
organización
Los requisitos del SGC especificados en esta norma internacional son
complementarios con los requisitos para los productos y servicios.
Esta norma emplea el enfoque a procesos que incorpora es ciclo PHVA (Planificar-
Hacer-Verificar-Actuar)

1.- OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Capacidad de proporcionar productos o servicios para satisfacer requisitos del
cliente y los legales y reglamentos aplicables.
Aspira a la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema
incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentos aplicables
“REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS”
2.- REFERENCIAS NORMATIVAS
ISO 9000:2015 sistemas de gestión de calidad Fundamentos y vocabulario
3.-TERMINOS Y DEFINICIONES
Se aplica los términos y definiciones incluidos en la norma ISO 9000:2015
4.- CONEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1. CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
DEBE
 Determinar cuestiones internas o externas que son pertinentes para su
propósito y su dirección estratégica y que afectan su capacidad para logar
los resultados
 Realizar el regimiento y la información sobre cosas internas y externas
4.2. COMPRESION DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES
INTERESADAS
DEBE
 Determinar partes interesadas que son pertinentes al sistema
 Determinar los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el
sistema
 Realizar seguimiento y la revisión periódica de la información y sus requisitos
de las partes interesadas
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DEGESTION DE CALIDAD
DEBE
 Determinar los limites y la aplicabilidad del sistema para establecer su
alcance
 Considerar las cuestiones internas y externas
 Los requisitos de las partes interesadas
 Los productos y o servicios de la organización
 Aplicar los requisitos de esta norma si son aplicables en el alcance
 Alcance debe de mantenerse como información documentada estando
disponible
 Alcance debe establecer el tipo de producto o servicio cubierto y proporcionar
la justificación
4.4 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 La ORGANIZACIÓN DEBE establecer, implementar, mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestión de calidad
DEBE
 Determinar los procesos necesarios para el sistema y su aplicación a través
de la organización
 Determinar las entradas requeridas y salidas esperadas
 Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
  Determinar y aplicar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse
que la operación sea eficaz y el control de estos procesos
 Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad (se incluye el seguimiento las mediciones y los indicadores de
desempeño)
 Asignar las responsabilidades y las autoridades para este proceso
 Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los
requisitos del apartado 6.1.
 Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para
asegurarse de que estos procesos logren los resultados previstos
 Mejorar el proceso y el sistema de gestión de calidad
4.2.2 la ORGANIZACIÓN DEBE
 Mantener la información documentada para apoyar la operación de sus
procesos
 Conservar la información documentada para tener la confianza de que los
procesos se realizan según lo planificado
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMIZO
5.1.1 GENERALIDADES
La ALTA DIRECCION DEBE mostrar liderazgo y compromiso con respecto al
sistema de gestión de la calidad
 Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a
la eficacia del SGC
 Asegurarse de que establezcan la política de calidad y los objetivos para el
SGC, cerciorando que son compatibles con el contexto y dirección
estratégica de la organización
 Asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión de
calidad en los procesos de negocio de la organización
 Promoviendo el uso de enfoque a proceso y el pensamiento basado en
riesgos
 Asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de
calidad estén disponibles
 Comunicando la importancia de una gestión de calidad eficaz y conforme con
los requisitos del SGC
