1.

PRESENTACIÓN DE CARÁTULA
a. Título
CARACTERIZACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA CIRUGÍA DE
CATARATA CONGÉNITA BILATERAL SIMULTANEA EN EL INSN –
BREÑA

b. Autor(es) principales y secundarios y filiación

Jose Luis Bazan Tantalean1, Tania Valderrama Atayupanqui2, Carlos Carrion
Ojeda2.
1 Fellow de Oftalmologia Pediatrica – Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN), Lima – Perú.
2 Oftalmólogo Pediatra – Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN), Lima – Perú.

c. Finalidad:
Científica: para publicación nacional/internacional – Tesis de
Subespecialidad

2. RESUMEN
a. Introducción

A nivel mundial se estima que el número de niños con discapacidad visual es de 19 millones, de los
cuales, 12 millones sufren errores de refracción que podrían ser fácilmente diagnosticables y
corregibles1,más del 90% viven en países en desarrollo y más de las 2

La principal causa de catarata congénita es idiopática, seguida de la heredada; sin embargo, puede
deberse a una alte- ración metabólica (galactosemia, anemia hemolítica e hipoglucemia), o incluso tener
un origen infeccioso cuando se presenta durante el primer trimestre del embarazo (síndrome de TORCH).
No obstante, existen conjuntamente una gran variedad de sin ́ dromes cromo- sómicos y dismórficos con
́ drome de Turner)4,16.
́ 21 y el sin
alto riesgo de desarrollarla (trisomia

El manejo de la catarata congénita va a depender de la etiologia ́ , lateralidad, tipo de catarata y del grado
en que interfiere con la visión5. La decisión de operar dependerá del juicio clin ́ ico del oftalmólogo, que
tendrá en cuenta la presencia de una privación visual importante o si la ca- tarata es visualmente
significativa, lo que dependerá de su morfologia ́ , tamanõ , posición y densidad4. En la ma- yoria ́ de los
casos, el diagnóstico suele hacerse de manera tardia ́ debido a que no se cuenta con un modelo único y
universal para la evaluación del desarrollo visual en el niño; sin embargo, existen pruebas que determinan
la integridad de la función visual, como la observación del patrón de fijación y el seguimiento visual17.

́ por deprivación puede definirse como una interrupción del desarrollo de la agudeza visual
La ambliopia
causada por una falta o inapropiada estimulación vi- sual. Los periodos críticos y sensibles tienen un
papel importante en el desarrollo visual18.

Versión 1
b. Metodología

Se usará una cohorte prospectiva. La población objeto de investigación estará

constituida por los la totalidad de pacientes operados de catarata congenita
bilateral de manera simuntanea en el INSN - (aproximadamente 200 ojos), durante
los años 2015 y 2019 en Lima - Perú.

3. PROBLEMA
a. Planteamiento del problema

La ambliopiá ocasionada por la catarata congenita16 se debe a una anormalidad estruc- tural
anatómica y fisiológica19, que se acompana ̃ de pérdida visual20. La reversibilidad de la ambliopia
́
de- penderá de los estados de maduración del sistema visual18, de la duración de la restricción y
de la edad de tratamiento21.Si la ambliopia ́ está presente durante dos terceras partes se podrían
haber evitado .Se esti- ma que 1.4 millones de menores de 15 años sufren ceguera irreversible y
necesitan rehabilitación visual para su pleno desarrollo psicológico y personal1. Las principales
causas de ceguera en los nino ̃ s varían de una región a otra y se encuentran asociadas en gran
medida al desarrollo socioeconómico y a la disponibi- lidad de los servicios de atención médica3.
Se estima que en casi la mitad de los niños ciegos se podria ́ haber evitado la causa subyacente
si se contara con un programa de detección visual3.

La detección y tratamiento temprano en pacientes con catarata congenita son importantes

debido a que el desarrollo del niño en sus dos primeros años de vida está ligado fundamen-
talmente al movimiento y a la percepción. Los esquemas cognitivos relacionados con la
construcción de la perma- nencia del objeto, la percepción del espacio y la imita- ción gestual
pueden verse retrasados por dificultades visuales en la realización de movimientos que limitan el
alcance, manipulación y exploración de objetos22.

b. Justificación del estudio

Justificación:

Algunos estudios han establecido que los ninõ s con deficiencia visual presentan
un retraso en el desenvol- vimiento neuropsicomotor por una limitada interacción
con su ambiente y con objetos que favorecen el apren- dizaje23. El desarrollo de
las funciones sensoriales ne- cesita de la experiencia obtenida durante la infancia
temprana, por lo que una anormalidad congénita puede modificar las habilidades
visuales, auditivas y táctiles, lo que perturba la interacción con el ambiente24,25.
Por lo tanto, la importancia del estudio radica en determinar el impacto del
restablecimiento de la función visual en el área cognitiva, motora y del lenguaje
para implemen- tar estrategias de intervención especif́ icas en la catarata
congenita.

Versión 1
 c. Formulación del problema
PROBLEMA PRINCIPAL:
¿Cuáles son las características de los pacientes operados de catarata
congénita simultanea en el INSN - Breña?

d. Viabilidad del estudio

Las autores disponen del tiempo y recursos suficientes para ejecutar la
investigación y realizar el análisis de los resultados, dentro del plazo
establecido en su cronograma de actividades.

4. MARCO TEÓRICO

La catarata congenita es considerada como una de las principales causas de disminución visual
̃ s con ceguera se podria
prevenible y se estima que casi la mitad de los nino ́ haber evitado si se
contara con la infraestructura adecuada en el servicio de salud, donde el diagnóstico y
tratamiento temprano representan una ventana de oportunidad para el desarrollo de la función
visual, así como de otras ha-bilidades que permitan un óptimo desarrollo infantil3,29.

Las evidencias actuales indican que la intervención quirúrgica debe realizarse en las primeras
semanas de vida, ya que se considera un periodo caracterizado por cambios rápidos a nivel de la corteza
visual30. Se ha establecido que la cirugia
́ de la catarata congenita bilateral debe llevarse a cabo dentro de
las primeras 10 semanas, puesto que es considerado como un periodo sensible para la de- privación
visual31; sin embargo, es necesario realizar un tratamiento posterior que incluya estrategias tera- péuticas
́ 32,33.
para evitar el estrabismo y la ambliopia

Tanto la inversión en el sistema de salud,35 como la falta de personal capacitado para realizar un tamizaje
visual en las primeras semanas de vida, podría afectar el resultado visual a largo plazo, puesto que la
pérdida visual en los niños plantea estrategias particulares que son diferentes a la de los adultos 35-37.

El estudio de la CC es relevante, dada su elevada frecuencia y la posibilidad de prevenir la ceguera me-

diante el tratamiento quirúrgico oportuno; sin embargo, la investigación sobre la evolución postoperatoria
de la visión y el desarrollo cognitivo de los casos es un tema que ha sido escasamente estudiado. En
Perú, al igual que en otros paiś es de menor desarrollo, no se cuenta con estrategias y programas para la
detección de anomalías visuales ni programas de rehabilitación visual temprana para este tipo de
alteración38.

El interés de esta investigación radica en el análisis de las trayectorias del desarrollo durante un periodo
prolongado de 36 meses, con numerosas evaluaciones de casos que no tuvieron la oportunidad de ser
intervenidos quirúrgicamente en las primeras semanas de vida, cuya recuperación, tanto visual como
cognitiva, aporta información relativa al periodo sensible de re- cuperación funcional y a las perspectivas
de tratamien- to tardió , problema frecuente en los paiś es en desarrollo.

En el estudio, el tratamiento quirúrgico se realizó en concordancia con estándares internacionales, se

colocó lente intraocular y no se presentaron complicaciones pos- quirúrgicas. Todos estuvieron incluidos
en un programa de intervención y rehabilitación visual, y para la

Versión 1
5. OBJETIVOS E HIPÓTESIS
a. Objetivo general
Caracterizar los resultados de la cirugía de catarata congénita bilateral
simultanea.

b. Objetivos específicos
Describir si los factores de riesgo de la población en estudio.
Medir la prevalencia de catarata congénita de la población en estudio.
c. Hipótesis
No aplica por naturaleza del estudio.

6. METODOLOGÍA
a. Diseño de estudio
Es un estudio transversal descriptivo. La investigación se llevará a cabo
durante los meses de marzo del 2016 a marzo del 2019 en el hospital:
Nacional de Salud del Niño ( Breña-Lima).
La herramienta a emplear es la revisión de historias clinicas en ese
periodo de tiempo.
b. Población de estudio
Los pacientes pediátricos operados de catarata congénita simultanea de
ambos ojos en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) (Lima).
c. Marco muestral
Los casos serán la totalidad de pacientes a los que se les ha realizado
esta intervención.
d. Muestra (tamaño de muestra y técnica de muestreo)
Para el estudio se trabajará con todos los pacientes con cataratas
congénitas bilateral a los que se les ha realizado esta intervencion.
e. Unidades de análisis
Ojo de paciente opertado de catarata congénita bilateral de manera
simultanea.
f. Criterios de inclusión y exclusión
Criterios de inclusión:
 Pacientes con catarata congénita bilateral.

Versión 1
  Cirugía de faco – aspiración de catarata congénita bilateral de manera
simultanea
Criterios de exclusión:
 Historias clínicas incompletas
g. Operacionalización de variables
Ver Anexo 1.
h. Procedimientos del estudio
En todos los pacientes se registrará la edad, sexo, fecha de cirugía. Se
revisaran las historias clínicas completas y su posterior copia de datos
para ser analizados.
Los datos obtenidos serán almacenados en una base de datos del
programa estadístico EXCEL.
i. Identificación de sesgos y limitaciones
No se contará con un grupo control que se hayan operado las cataratas
en tiempos distintos, en nuestro hospital todos lo pacientes son operados
de manera simultania desde el 2015.
j. Plan de análisis
Los datos cuantitativos serán sometidos a los estadísticos habituales
(frecuencia, media, mediana, desviación estándar (DE), mínimo y
máximo). Las variables dependientes de la edad se expresarán como
puntuación z. En la evaluación de la concordancia interobservador se
utilizará el índice Kappa, de ser necesario.

7. ASPECTOS ÉTICOS
La participación de los pacientes se documentará con el consentimiento y
asentimiento informados. (Anexo 4) La identidad de los pacientes se
mantendrá en reserva absoluta. Toda acción y procedimiento del presente
estudio, está guiado de manera estricta por las Normas de Buenas Prácticas
Clínicas en Investigación (ICH).

8. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
Ver Anexo 5.

Versión 1
9. REFERENCIAS

1. World Health Organization (WHO). Visual impairment and blindness.

Geneva; 2014. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/
fs282/es/. Último acceso: 7 de noviembre de 2016.
2. WorldHealthOrganization(WHO).GlobalInitiativefortheEliminationof
Avoidable Blindness. Geneva; 1998. (unpublished document WHO/
PBL/97.61). Último acceso 26 de octubre de 2016.
3. GilbertC,FosterA.ChildhoodblindnessinthecontextofVISION2020– the
right to sight. Bull World Health Organ. 2001;79:227-232.
4. Ramos Gómez EA, Rodrig ́ uez Masó S, Copello Noblet M, Linares
GuerraM, Reselló Leyva A, Rodrig ́ uez Cabrera N. Catarata congénita y
baja visión. Habilitación visual en un grupo de pacientes. Rev Haban
Cienc Méd. 2011;10:61-76.
5. Kim KH, Ahn K, Chung ES, Chung TY. Clinical outcomes of surgical
techniques in congenital cataracts. Kor J Ophthalmol. 2008;22:87-91.
6. AgerviP,KugelbergU,KugelbergM,ZetterströmC.Refractive and visual
outcome of paediatric cataract surgery in the Ukraine. Acta Ophthalmol
Scand. 2006:84:674-8.
7. Gogate P, Gilbert C, Zin A. Severe visual Impairment and blindness
ininfants: Causes and opportunities for control. Middle East Afr J Ophthal-
mol. 2011;18:109-14.
8. Drummond BA, Tartarella MB. Cirugia ́ da catarata infantil unilateral. Arq
Bras Oftalmol. 2008;71:238-41.
9. Foster A, Gilbert C, Rahi J. Epidemiology of cataract in childhood: a global
perspective. J Cataract Refract Surg. 1997; 23:601-4.
10. Sheeladevi S, Lawrenson J, Fielder A, Suttle C. Global prevalence of
childhood cataract: a systematic review. Eye. 2016;1-10.
11. Pérez Pérez JF, Arroyo Yllanes ME, Murillo Murillo L. Manejo de la ca-
tarata congénita: experiencia en el Hospital General de México. Rev Mex
Oftalmol. 2005;79:139-44.
12. Estadistics books (data base online). General Hospital of Mexico; 2005-
2015. Actualizado el 26 de octubre de 2015.
13. Estadistics books. Association to Avoid Blindness, I.A.P; 2005-2015.
Actualizado el 31 de octubre de 2015.
14. Estadistics books. National Institute of Pediatrics; 2005-2015. Actualiza-
do el 5 de noviembre de 2015.
15. Estadistics books. Nuestra Señora de la Luz IAP Foundation Hospital for
the support provided; 2005-2015. Actualizado el 7 de noviembre de 2015.
16. Ejzenbaum F, Salomão SR, Berezovsky A, Waiswol M, Tartare- lla MB,
Sacai PY, et al. Amblyopia after unilateral infantile cataract ex- traction
after six weeks of age. Arq Bras Oftalmol. 2009;72:645-9.
17. Bustos ZM, Ortega RC, De la Fuente TM, Aguilar MG, Brechtel M, Her-
nández T, et al. Catarata congénita. Rev Hosp M Gea Glz. 2001;4:57-60.
Versión 1
 18. Birch EE, Shimojo S, Held R. Preferential-looking assessment of fusion
and stereopsis in infants aged 1-6 months. Invest Ophthalmol Vis Sci.
1985;26:366-70.
19. Hensch TK. Critical period plasticity in local cortical circuits. Nat Rev
Neurosci. 2005;6:877-88.
20. Mitchell DE, Sengpiel F. Neural mechanisms of recovery following early
visual deprivation. Philos Trans R Soc B Biol Sci. 2009;364:383-98.

10. DECLARATORIA DE CONFLICTOS DE INTERÉS

Los autores declaran no tener ningún conflicto de interés en ninguna de las
etapas del desarrollo del estudio.

Versión 1
 11. ANEXOS
ANEXO 1. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
A) FILIACIÓN y PROCEDENCIA
Escala de Valores de
Variable Tipos de Variable – Indicadores Definición conceptual
Medición Medición
V. Cualitativa
Genero del paciente Sexo fenotípico descrito en el examen físico Nominal N°, %
Masculino / Femenino
V. Numérica: Cuantitativa Tiempo transcurrido desde la fecha de nacimiento De razón /
Edad del Paciente N°, %
Según (S/) Grupos Etáreos al momento de la encuesta Ordinal
Lugar de Procedencia por V. Categórica: Politómica Lugar geográfico de residencia del paciente, en los
Nominal N°, %
Distritos S/ Distritos de Jurisdicción últimos 6m
V. Cualitativa
Opacidad capsular posterior Presencia de opacidad capsular posterior Nominal N°, %
S/ Enfermedad descrita
V. Cualitativa
Hipertensión ocular Valor de presión intraocular en mmHg Nominal N°, %
Uveítis V. Cualitativa Presencia de uveitis Nominal N°, %
Endoftalmitis V. Cualitativa Presencia de endoftalmitis Nominal N°, %
Presencia de restos de cataratas V. Cualitativa Presencia de restos nucleares o corticales Nominal N°, %
Edema corneal V. Cualitativa Presencia de edema corneal Nominal N°, %

Versión 1
 ANEXO 2. INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Diagnóstico de ingreso: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Recolección de datos:
FILIACION COMPLICACIONES NINGUNA COMPLICACION
POSTQUIRURGICAS

 EDAD INGRESO  EDEMA CORNEAL  NINGUNA COMPLICACION

 PROCEDENCIA  UVEITIS
 SEXO  ENDOFTALMITIS
 EDAD DE LA CIRUGIA  PRESENCIA DE RESTOS
 PRESENCIA DE VITREO EN
CAMARA ANTERIOR

 DEFORMACION DE LA PUPILA
 DESPREDIMIENTO COROIDEO
 HIPERTENSION OCULAR
 PTISIS BULBI
Fecha de diagnóstico de enfermedad de fondo: . . . . . . . . . . .
Edad: . . . . . . Peso: . . . . . . Talla: . . . . . .
Hora: . . . . . . . Fecha: . . . . . . .

Versión 1
 ANEXO 5. PRESUPUESTO, FINANCIAMIENTO Y CRONOGRAMA
Presupuesto y Financiamiento
El presente estudio será autofinanciado en su totalidad por los autores.
Item Unidad Cantidad Total
A) Personal
Honorarios IP S/. 15,000.00 2 S/. 30,000.00
Honorarios CoInvestigador S/. 5,000.00 2 S/. 10,000.00
Asesor estadístico S/. 5,000.00 2 S/. 10,000.00
SUBTOTAL S/. 50,000.00
B) Equipos
Computador S/. 1,900.00 1 S/. 1,900.00
Internet S/. 200.00 10 S/. 2,000.00
Impresora/Fotocopiadora S/. 1,100.00 1 S/. 1,100.00
SUBTOTAL S/. 5,000.00
C) Materiales
Copias S/. 2.00 1000 S/. 2,000.00
CD grabados S/. 3.00 50 S/. 150.00
SUBTOTAL S/. 2,150.00
D) Movilización
Transporte S/. 100.00 10 S/. 1000.00
Viáticos S/. 20.00 10 S/. 200.00
SUBTOTAL S/. 1,200.00

TOTAL S/. 58,350.00

Cronograma del trabajo

Ene–19 Feb–19 Mar–19 Set–19 Oct–19 Dic–19

Diseño del
Proyecto
Aplicación del
STAMP
Ingreso
de datos
Análisis
estadístico
Presentación
Final y public

Versión 1
Versión 1