Capítulo 2

Factores que intervienen en la

Elaboración de Fitofármacos
Los factores más relevantes en la elaboración de medicamentos
naturales son:

2.1 La Droga
Corresponde la parte del vegetal que se emplea para la
elaboración del producto natural, por ejemplo la raíz de la
valeriana, el fruto de la papaya, la flor de la manzanilla, las
hojas de la coca. Como es un producto biológico, este se
va degradando desde el momento en que es extraído de su
hábitat natural, lo cual se requiere tratar la droga para que
la concentración de principios activos permanezca elevada
durante la elaboración y comercialización del producto natural.
La calidad y estabilidad de la droga se consigue aplicando los
siguientes procesos:

2.2 Recolección de Drogas

Consiste en extraer la droga de su hábitat natural, para una
estandarización eficaz se aconseja obtener la droga siempre
de las mismas fuentes, de preferencia que sea una planta
cultivada, debido a que las plantas silvestres pueden mostrar
una variabilidad en su composición química en razón a factores
como la composición del suelo, el clima, la flora acompañante,
humedad, altitud.

Medicina Natural y Alternativa

Se requiere tratar la droga

para que la concentración de
principios activos se permanezca
elevada durante la elaboración
y comercialización del producto
natural.

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Si la planta ha sido cultivada, se debe tener en cuenta si ha seguido las buenas prácticas
agrícolas, ya que estas técnicas nos permiten lograr especies exentas de contaminantes
como pesticidas, parásitos y otros contaminantes. Al momento de recolectar drogas, se
debe considerar el tiempo de recolección, que refiere al tiempo en el cual la droga tiene
la más alta concentración de principios activos, que por lo general es durante la época de
floración, donde la planta alcanza la madurez de sus órganos sexuales, estando lista para
la reproducción. Adicionalmente, este tiempo de recolección varía de acuerdo al lugar
geográfico.

La recolección no significa depredación, teniendo presente que cada una de las partes
del vegetal desempeña una función en particular sin la cual no sería posible la vida de la
especie, si se opta por recolectar hojas y flores se deben dejar algunas para que la planta
pueda efectuar la fotosíntesis y reproducirse, en cambio si se recolectan raíces sólo se
deben escoger las raíces secundarias y dejar la raíz principal intacta, en caso de recolectar
corteza se debe determinar un área para hacer los cortes y no recolectar toda la corteza, y
por último si se recolectan frutos se seleccionan aquellos maduros no se aconseja escoger
los muy maduros o los verdes. Finalmente, es materia de interés el poder concientizar
a la población para que cuide los recursos naturales y evite su total desaparición, deben
convertirse en recursos constantemente renovables.

2.3 Selección de Drogas

Es el acto de escoger aquellas en las cuales se observa las mejores características
morfológicas, eliminando las que presentan irregularidades, cortes o que están incompletas
o con enfermedades o invadidas por microorganismos. Las drogas seleccionadas se limpian
con pinceles o brochas apropiadas para eliminar restos de tejidos extraños y polvo,
posteriormente se enjuagan rápidamente en un recipiente con agua destilada quedando
totalmente limpias. Por medio de este proceso se obtienen drogas enteras y limpias, pudiendo
ser reconocidas por sus características botánicas.

2.4 Estabilización de las Drogas

El proceso tiene el objetivo de evitar la descomposición de los principios activos presentes
en la droga por acción de endozimas, enzimas vegetales contenidas en el interior del
citoplasma, en razón a que estas enzimas suelen activarse cuando la droga pasa por una
agresión mecánica o por el paso del tiempo.
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Un ejemplo claro de la acción de estas enzimas lo tenemos en el pardeamiento que acontece

en frutos como la palta y la manzana, en ellas se contempla un oscurecimiento paulatino
de los tejidos vegetales por acción de enzimas.

Las enzimas están conformadas por proteínas, teniendo presente esto, se pueden
desnaturalizar usando ácidos orgánicos débiles, alcohol etílico absoluto o aplicando calor
sobre la droga. Para una mayor seguridad suele emplearse técnicas combinadas.
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De modo que para estabilizar una droga se coloca en un recipiente adecuado y se añade
alcohol etílico absoluto hasta cubrir totalmente la droga, se puede utilizar también un
ácido orgánico débil como el ácido cítrico, se deja en contacto por espacio de diez a quince
minutos y luego se cuela, la droga contenida en el colador es pasada por una corriente de
vapor de agua por diez a quince minutos, terminada esta acción la droga estará libre de
endozimas.

2.5 Desecación de Drogas

La desecación es aquella técnica por la cual se elimina el agua de humedad de la droga, la
cual procede del medio ambiente y es introducida a la droga por fenómenos físicos. Este
proceso de desecación resulta tan importante porque evita la proliferación microbiana al no
haber agua disponible, disminuye el volumen de la droga simplificando su almacenamiento
y permite que se realicen otros procesos de transformación como la pulverización, la
tamización y el encapsulado. Este proceso de puede efectuar en forma NATURAL o en forma
ARTIFICIAL.

La Desecación Natural

Se realiza sacando partido de las condiciones climáticas, en este caso se aprovechan los
climas secos y/o soleados poniendo la droga en recipientes apropiados y exponiéndolas al
medio ambiente. Este proceso tiene el inconveniente de que las temperaturas de desecación
son variables y hay el riesgo de que la droga se contamine por factores externos como
polvo, polen, parásitos, restos de insectos, etc.

Siendo que el tiempo de desecación depende de los factores climáticos y del volumen de
droga. Para conseguir buenos resultados se sugiere extender la droga sobre bandejas
protegidas por mallas a fin de evitar la contaminación o, si la cantidad de droga es pequeña,
colocarla en bolsas de papel expuesta a la intemperie.

La Desecación Artificial

Se realiza en ESTUFAS donde la temperatura y el tiempo de

desecación están regulados en forma automática a través
de controles activados por el operador.

De modo, que la droga se pone en bandejas de acero

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quirúrgico en forma tal que no esté una encima de otra

y se colocan en la estufa, cuanto más dureza presente el
material vegetal, mayor serán el tiempo y la temperatura
de desecación, así por ejemplo si la droga son flores se
desecan a 20ºC de cuatro a seis horas, en cambio si se trata
de raíces, cortezas o frutos duros el tiempo de desecación
es de 60 -70ºC por 12 a 24 horas.
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Entre las desventajas de este método podemos mencionar que se necesita una inversión
inicial de dinero y tiempo para adquirir el aparato y capacitar al personal en su uso.

Cuando se requiere estimular la acción enzimática, la desecación se debe hacer en forma

lenta a temperaturas moderadas. Podemos encontrar claros ejemplos en las monografías
sobre los frutos de vainillina y raíz de genciana. Pero si se desea lo contrario, la desecación
debe iniciarse lo más pronto posible, tras la recolección. Las drogas con esencias suelen
perder su aroma si no se desecan o no se destila la esencia de inmediato. Todas las drogas
húmedas están expuestas al desarrollo de mohos. Por este motivo, los aparatos de desecación
y los alambiques deben ubicarse lo más cerca posible de los lugares de crecimiento de las
plantas, lo cual tendría la ventaja de reducir considerablemente los gastos de transporte,
ya que numerosas drogas contienen en fresco gran cantidad de agua (60-90%).

En materia a la duración del proceso de desecación, podemos decir que varía desde unas
pocas horas hasta muchas semanas. En climas apropiados, la desecación al aire libre se usa
para drogas como el clavo, el cardamomo y la canela. En cambio, la desecación mediante
calor artificial es más rápida y suele requerirse en regiones tropicales en donde la humedad
es muy elevada.

Una desecación rápida ayuda a que las flores y hojas mantengan su color y las drogas
aromáticas su aroma, pero la temperatura usada en cada caso ha de adaptarse en función
de los componentes y la naturaleza física de la droga. Teniendo como regla general, que
las hojas, sumidades y flores deben secarse entre 20 y 40°C y las cortezas y raíces entre
30 a 65 °C.

La Liofilización:

Consiste en una técnica de desecación que no utiliza calor, se

basa en la diferencia de presiones por lo que requiere de un
sistema de vacío aplicando a la droga a temperaturas muy bajas
por debajo del punto de congelación. Este proceso se realiza
en un sistema cerrado en un aparato llamado LIOFILIZADOR,
donde su mayor inconveniente reside en los costos, por lo que
este proceso se reserva para fines industriales y para obtener
extractos secos o para desecar drogas que poseen aceites
esenciales.
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Liofilizador de Drogas

La efectividad de la desecación se constata efectuando la prueba de la determinación del

porcentaje de humedad, para ello se toma una muestra de droga desecada, para pesarla
en una balanza analítica y se vuelve a someter a desecación, posteriormente se vuelve
a pesar, se restan los dos pesos obtenidos, de modo que la diferencia es el peso de agua
contenida por la droga expresándose en porcentaje, una droga bien desecada tiene un
porcentaje de humedad entre 0 a 2%.
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2.6 Pulverización de Drogas
Con respecto a la pulverización de drogas, podemos decir que esta se efectúa para
uniformizar el tamaño de partícula, a fin de posibilitar procesos posteriores como la extracción
de principios activos de la droga y disminuir el espacio de almacenamiento así como para
permitir el transporte de la droga, previa a la pulverización de una droga se debe confirmar
si está correctamente desecada, si la droga ha sido adquirida de proveedores autorizados,
a los cuales debemos solicitarles el protocolo de análisis donde se certifique su contenido
de humedad.

En el mercado hay muchos tipos de molinos, pero

se debe escoger aquel que nos pueda servir para
una amplia gama de drogas naturales, tratándose de
vegetales el molino más adecuado es el de cuchillas,
su mecanismo de molienda, tiene láminas de acero
con filo que se desplazan sobre un eje.

Este molino emplea energía mecánica para llevar a

cabo la pulverización, por lo que hay una fracción de
energía que se pierde bajo la forma de calor, y que
se debe considerar cuando se habla de drogas que
poseen principios que se descomponen por acción
del calor, para prevenir esto, están los molinos
industriales con sistemas de enfriamiento.

Molino de Cuchillas con Faja Transportadora

La droga se pone en la tolva o alimentador del molino, previamente trozada, y va cayendo

al mecanismo de molienda donde es pulverizada y luego es pasada por un tamiz, de esta
forma se logran partículas de tamaño uniforme que serán transportadas por la faja al área
de embolsado o envasado.

También tenemos las técnicas de micro pulverizado y atomizado cuyo nombre se refiere al
tamaño de partícula logrado o a las variantes que sufre el proceso de pulverización.

El Micropulverizado: La droga ha sido pulverizada a un tamaño de partícula uniforme

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(micras), para conseguir esta uniformidad de tamaño, la droga pulverizada en el molino

fue pasada a través de un tamiz cuyos agujeros tienen un diámetro uniforme expresado
en micras, las que no pasan por el tamiz deben ser nuevamente pulverizadas.

El Atomizado: Disminuye a pequeñas partículas los líquidos extractivos y a la vez los seca,
lográndose extractos secos que pueden ser encapsulados.

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 DIAGRAMA DE UN ATOMIZADOR

A-Recipiente con Extracto

B-Cámara de Circulación de Aire Caliente

C-Boquilla en Spray

D,E y F- Cámara de Bombeo

2.7 Almacenamiento de Drogas

Las drogas pulverizadas son envasadas
en frascos de vidrio, tambores de cartón
prensado o bolsas de papel, siendo que estos
recipientes deben estar libres de colorantes
y de impresiones que pudieran contaminar
la droga con tinta, se recomienda evitar
los recipientes de plástico, ya que debido a
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sus poros permite el ingreso de humedad,

partículas contaminantes y microorganismos,
de igual modo es preferible evitar envolver la
droga en papel impreso o en cajas de madera
ya que estas proceden de otros vegetales
y podrían transmitir algunos componentes
químicos a la droga.

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El envase debe estar apropiadamente rotulado, de modo que los datos mínimos que deben
constar en la etiqueta son: Nombre común y científico de la droga, nombre de la parte
recolectada o droga, lugar de recolección, fecha de recolección y peso en gramos.

Por consiguiente, aquellas drogas adecuadamente envasadas se almacenan en un ambiente

apropiado con humedad y temperatura reguladas, para evitar una rápida descomposición
de la droga.

Por otro lado, los criterios para organizar las drogas envasadas en sus respectivos anaqueles
son variables: Pueden ordenarse por lugar o fecha de recolección, droga, uso medicinal,
componente químico principal, etc., tengamos presente que estos productos se deben
manejar respetando las mismas pautas que se observan en un almacén de medicamentos,
hablamos de aplicar las Buenas Prácticas de Almacenamiento o Normas BPM entre las
cuales tenemos la norma FIFO (first in first out), la cual señala que las drogas que fueron
recolectadas primero deben distribuirse o emplearse primero para prevenir su vencimiento,
por lo que además es necesario efectuar estudios de estabilidad para definir la fecha de
vencimiento aproximada de un lote de drogas.

Aquellas drogas que están listas para uso se pueden empaquetar bajo la forma de bolsitas
filtrantes, en bolsas para su uso en la preparación de infusiones o cocimientos. Para preparar
tinturas y extractos, los que a su vez pueden ser convertidos en otras formas farmacéuticas
como jarabes, cremas, soluciones, pomadas, geles, cápsulas y tabletas.

2.8 Adquisición de Drogas de Proveedores

Deben estar debidamente registrados los proveedores de drogas ante las autoridades
sanitarias, además de contar con un protocolo de análisis de cada lote de droga que
comercializan. Por tanto, los laboratorios de producción deben contar con un área de control
de calidad donde se pueda certificar la identidad de la droga, ya sea como droga entera o
en polvo, aquellas que se hallan a la espera de la verificación de la calidad se las identifica
con una tarjeta de color amarillo, en cambio las que aprueban este control se les pone una
etiqueta de color verde para luego pasar al área de producción para su posterior empleo
en la elaboración del medicamento vegetal, por otro lado las que no aprueban este control
se les coloca una tarjeta de color rojo y son devueltas al proveedor.
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