Establecimientos y Servicios de Salud

Importancia de las autorizaciones

sanitarias
La autorización sanitaria es el acto administrativo de la autoridad
sanitaria competente a través del cual, permite a una persona física
o moral, pública o privada la práctica de actos relacionados con la
salud humana en lo referente a servicios de salud: de atención
médica; de disposición de órganos, tejidos y células; de disposición
de sangre; así como la utilización de fuentes de radiación para fines
de diagnóstico o tratamiento.
El contar con la autorización sanitaria, conlleva una acción
preventiva de la posible ocurrencia de riesgos sanitarios en la
prestación de servicios y establecimientos de salud.

No olvidemos, la salud es el bien de mayor valía de todos los seres

humanos, por ello, es indispensable como prestadores de servicios
de salud, contar con la(s) autorización(es) correspondiente(s) antes
de iniciar operaciones, y cumplir los ordenamientos sanitarios en
forma permanente, decidida, y comprometida.

Información disponible al accesar a esta

sección.
En esta sección usted usuario, encontrará los trámites, homoclaves,
plazos de resolución y autorizaciones relacionadas a cada tipo de servicio
y establecimiento de salud. También el marco legal aplicable a cada
trámite.

Así mismo, los trámites y homoclaves aplicables a los servicios y

establecimientos que por ley no requieren contar con una autorización
sanitaria para su funcionamiento.
De acuerdo al tipo de actividad o servicio los
establecimientos deben presentar:

Al dar clic en los siguientes vínculos, usted encontrará la información de cada trámite, así
como: nombre, homo-clave y plazo de resolución.

Solicitud de Licencias Sanitarias

1. Establecimientos en donde se utilicen fuentes de radiación ionizante (rayos X),

fijos o móviles que presten servicios de: radiografía convencional, tomografía,
mamografía, fluoroscopia y estudios panorámicos dentales. Quedan exceptuadas
las aplicaciones odontológicas convencionales y densitometría ósea. También
quedan incluidos los de medicina nuclear;

2. Establecimientos en donde se practiquen actos quirúrgicos u obstétricos.

Quedan incluidos los servicios de hemodiálisis en hospitales y en unidades
externas; cirugía con láser excimer, así como, cirugía ambulatoria;

3. Establecimientos en donde se extraigan y/o trasplanten órganos, tejidos y células,

incluidas las germinales; bancos de órganos, tejidos y células, incluidas las
germinales, así como, los que realizan trasplante de células progenitoras
hematopoyéticas; y
4. Bancos de sangre y servicios de transfusión sanguínea, incluidos los de células
progenitoras hematopoyéticas.

Solicitud de Modificación a las condiciones de las Licencias

Sanitarias
1. Establecimientos en donde se utilicen fuentes de radiación ionizante (rayos X), por
aumento o disminución de equipos o por cambio de razón social.
2. Establecimientos en donde se practiquen actos quirúrgicos u obstétricos, por
cambio de razón social o por cambio de nombre de la calle, código postal, sin
cambio físico en las instalaciones.
3. Establecimientos en donde se extraigan y/o trasplanten órganos, tejidos y células;
bancos de órganos, tejidos y células, incluidas las germinales, trasplante de
células progenitoras hematopoyéticas; por cambio de razón social o por cambio de
nombre de la calle, código postal, sin cambio físico en las instalaciones.
4. Bancos de sangre y servicios de transfusión sanguínea, incluidos los de células
progenitoras hematopoyéticas, por cambio de razón social o por cambio de
nombre de la calle, código postal, sin cambio físico en las instalaciones.

Avisos relacionados con las licencias sanitarias

1. Los titulares de las licencias sanitarias deberán dar aviso ante la COFEPRIS
previamente a la suspensión temporal o definitiva de servicios o actividades, así
como, de su reinicio. Este aviso deberá presentarse en un plazo no mayor de
treinta días hábiles a partir del día en que se hubiera realizado.
Avisos de:
FUNCIONAMIENTO.

Los establecimientos que por ley no requieren de licencia sanitaria para su

funcionamiento, deberán presentar el aviso de funcionamiento dentro de los
diez días posteriores al inicio de operaciones. El formato a utilizar se
denomina “AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y
MODIFICACIÓN”.

1. Hospitales donde no se practican actos quirúrgicos u obstétricos.

2. Servicios de asistencia social.

3. Ambulancias.

4. Clínicas dentales.

5. Consultorios generales y de especialidad, fijos o móvil.

6. Laboratorios de análisis clínicos sin servicio de rayos X.

7. Comercio al por menor de anteojos y accesorios.

RESPONSABLE SANITARIO.

Establecimientos mencionados en el apartado de licencias sanitarias, con

1. excepción de los establecimientos que utilicen fuentes de radiación para fines
médicos o de diagnostico con rayos x y medicina nuclear, los cuales deberán
presentarán la solicitud del permiso correspondiente.
el formato a utilizarse en el primer caso es el de “aviso de funcionamiento, de
responsable sanitario y modificación”
Establecimientos mencionados en el apartado de funcionamiento, deberán
2. presentar el aviso de responsable sanitario dentro de los diez días posteriores
al inicio de operaciones. el formato a utilizar se denomina “aviso de
funcionamiento, de responsable sanitario y modificación”.

REGISTRO DE COMISIONES DE INVESTIGACIÓN, ÉTICA Y

BIOSEGURIDAD.

1. Las instituciones de salud donde realicen investigación para la salud, deberán

presentar este aviso al inicio de la investigación en el formato denominado
“Registro de Comisiones de Investigación, Ética y Bioseguridad”.
Solicitud de Permisos:
DE RESPONSABLE DE LA OPERACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE
ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNÓSTICO MÉDICO CON RAYOS X.
Establecimientos de diagnóstico médico con rayos X, fijos o móviles que
presten servicios de: radiografía convencional, tomografía, mamografía,
fluoroscopia y estudios panorámicos dentales. Quedan exceptuadas las
aplicaciones odontológicas convencionales y densitometría ósea.

DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR.

Establecimientos que cuenten con el servicio de medicina nuclear.

DE ASESOR ESPECIALIZADO EN SEGURIDAD RADIOLÓGICA PARA

ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNÓSTICO MÉDICO CON RAYOS X.

Persona física o moral que proporcione apoyo técnico al titular del

establecimiento y a los responsables de la operación y funcionamiento para el
cumplimiento de sus responsabilidades en materia de seguridad, protección
radiológica y garantía de calidad.

SANITARIO DECONSTRUCCIÓN.

1. Consultorios y clínicas de medicina general y especialidades.

2. Laboratorios de análisis clínicos,

3. Establecimientos en donde se utilicen fuentes de radiación para fines

médicos o de diagnóstico.

4. Hospitales generales y de especialidad, sanatorios, instituciones.

5. Unidades de cirugía ambulatoria como: cirugía máxilofacial, cirugía láser

excimer, cirugía oftalmológica.

6. Unidades de reproducción asistida.

7. Unidades de hemodiálisis.

LIBRO DE REGISTRO QUE LLEVAN LOS BANCOS DE SANGRE,

DE PLASMA Y LOS SERVICIOS DE TRANSFUSIÓN.

1. Bancos de sangre y servicios de transfusión sanguínea, quedan comprendidos

los bancos de células progenitoras hematopoyéticas.
Solicitud de Modificación a los Permisos de:
Responsable de la Operación y Funcionamiento de Establecimientos de
1. Diagnóstico Médico con Rayos X, por cambio de horario de asistencia al
establecimiento.
Responsable de Establecimientos de Medicina Nuclear, por cambio de horario
2. de asistencia al establecimiento.

Asesor Especializado en Seguridad Radiológica para Establecimientos de

3. Diagnóstico Médico con Rayos X, por cambio del responsable técnico, por
cambio del personal de soporte, por aumento o disminución de los servicios
que presta.

Avisos relacionados con los Permisos.

Los titulares de los permisos deberán dar aviso previamente a la baja del responsable y anexar
el permiso original correspondiente.

Por baja del Responsable de la Operación y Funcionamiento de

1. Establecimientos de Diagnóstico Médico con Rayos.

2. Por baja del Responsable del Establecimiento de Medicina Nuclear.