PROCESO DE

ESTERILIZACIÓN

Nancy Moya R.
E.U. Magister en Calidad y Seguridad del Paciente
2017

Nancy Moya R
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 Objetivos de la presentación
Comprender el proceso de esterilización de materiales, referido a la prevención y
control de Infecciones Asociadas a la Atención de Salud (IAAS).

Desarrollo de la presentación
Concepto de esterilización
Principios de esterilización
Resistencia de los microorganismos
Etapas del proceso
Métodos de esterilización
Indicadores físicos, químicos y biológicos

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 Concepto de Esterilización
La esterilización se define como la destrucción completa de toda forma de vida
microbiana incluyendo las esporas bacterianas, y los priones siendo estas últimas las
formas de vida con más alta resistencia a los métodos de esterilización.

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 El objetivo de esterilizar el material en un centro hospitalario es
prevenir infecciones asociadas a la atención de salud

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 Esterilización MINSAL 2001
Responsabilidad del material estéril en los hospitales o centros
de salud:

En los hospitales o centros de salud, la responsabilidad del procesamiento de los artículos de

atención directa es del Servicio de Esterilización cuya función es proporcionar el material
esterilizado o desinfectado de alto nivel en condiciones de uso que no involucren riesgos de
complicaciones o accidentes en los pacientes y/o personal que los utilizan.

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 MISION de la Central de Esterilización

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 MISIÓN: Producir artículos o dispositivos de uso médicos
seguros para la atención de los pacientes.(AAMI 2012)

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 Importancia fundamental de la CE
Es la prevención de infecciones (IAAS)
relacionadas a la atención de salud.

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 ¿ Necesitamos una Esterilización segura respaldada por
metodología científica?

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 Protocolos Provenientes de Agencias Reconocidas

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 Principios de Esterilización

Un artículo se considera estéril si hay menos de una

probabilidad en 1 millón de que un microorganismo viable
Haya sobrevivido al proceso de esterilización, es decir, su
“nivel de aseguramiento de la esterilidad” que debe ser en
Condiciones optimas de 10-6

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 ¿ Se ve la esterilización ?

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 Grados de Resistencia de los Microorganismos
Baja Transmisibilidad
Mayor Resistencia
Priones
Esporas Bacterianas
Mycobacterium
Esporas de Hongos
Hongos Forma
Vegetativa.
Bacterias Vegetativas
Virus Hidrofilicos
Menor Resistencia Virus Lipofilicos Alta Transmisibilidad

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 RESITENCIA DE LOS MICROORGANISMOS Y METODOS DE ELIMINACIÓN
ANSI/AAMI ST: 58 2005

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 CLASIFICACION DE SPAULDING

Basados en las categorías definidas por Dr Earl Spaulding

(1960) el CDC (Centro para la Prevención de Enfermedades
Infecciosas) ha clasificado los dispositivos médicos de
acuerdo a su uso.

Artículos Críticos: son aquellos que tiene contacto con áreas

estériles del cuerpo. Estos dispositivos deben estar
estériles cuando se usan y requieren de esterilización entre usos.

Artículos Semicríticos: Tocan membranas mucosas intactas durante

su uso, requieren de esterilización o desinfección de
alto nivel.
Artículos No Críticos: Solo tocan piel y mucosas intactas, estos
artículos se pueden lavar o sanitizar con agua, jabón y alchol-

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 Proceso de Esterilización
1. Limpieza y Lavado

2.Empaque

3. Exposición al Proceso
de Esterilización

4.Almacenaje

5. Distribución

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 Etapas del proceso de esterilización descripción de sus Etapas

RECEPCIÓN Etapa que recibe e

inspecciona el estado y cantidad de los
ALMACENAMIENTO Y artículos distribuidos para una cirugía o
DISTRIBUCIÓN que preserva la procedimiento.
esterilidad de los artículos
hasta su uso, considera su
almacenamiento y distribución
LAVADO Etapa crítica que
hasta el área de uso.
elimina la materia orgánica e
inorgánica de los artículos
ESTERILIZACION Etapa en
la cual los artículos son
expuestos al método de SECADO E INSPECCIÓN
esterilización para eliminar Etapa que elimina rastros de
los microorganismos en su humedad y evalúa la
totalidad, incluyendo limpieza y funcionalidad de
esporas y priones. los artículos

PREPARACIÓN Fase que

organiza, arma y verifica
contenido de cada paquete o
EMPAQUE Etapa que empacar los equipo. En esta fase se incluye el
instrumentos/equipos con la finalidad de indicador químico interno.
facilitar su uso, evitar daños o deterioros y
preservar su esterilidadNancy
hastaMoya
ser utilizado
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en el paciente. © 3M 2015. All Rights Reserved

 Métodos de Esterilizacón
Altas Temperaturas:
Temperaturas
-Calor húmedo(Autoclave a Vapor)
-Calor seco (pupinel)

Bajas Temperaturas:
Temperaturas
-Oxido de Etileno
-Formaldehido
-Peroxido de Hidrógeno
-Ac Peracético
-Ozono

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 Métodos de Esterilización.
Altas temperatura: Autoclave a Vapor
Elimina los MO por desnaturalización
de las proteinas.
Es considerado el método de
esterilización más efectivo en la
actualidad debido a que es rápido,
eficiente, seguro, certificable, no toxico
y bajo costo.
Debe seleccionarse como la primera
opción en métodos de esterilización.

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 Metodos de Esterilización.
Bajas temperatura:Oxido de Etileno

Oxido de Etileno Desventajas:

Alta penetrabilidad
Penetra sin restricción de
lúmenes
Compatible con todos los
dispositivos médicos.
Compatible con todos los
sistemas de empaque.
Larga historia de uso.
Fácil de operar.
Requiere de instalación con aireación.
Toxicidad en humanos muy estudiada.
Inflamable.
Personal debe recibir entrenamiento.
El material debe tener proceso
de aireación.
El ciclo total es lento.

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 Indicadores Físicos:

• Registro o impresión al final de cada ciclo de

esterilización, que contiene registro de
tiempo, temperatura , presión en
esterilizadores con vapor.
• Debe adjuntarse a bitácora de cada carga
con nombre y firma del operador
responsable.

INDICADOR DE CALIDAD DE
FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO

La calibración de estos sensores de control son críticos para dar

conformidad al proceso.
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 Indicadores Químicos
CLASE 1 – INDICADORES DE PROCESO:
Diseñados para demostrar solo la exposición al
procedimiento de esterilización

CLASE 2 – INDICADORES DE PRUEBA ESPECIFICOS

Diseñados para probar la eficacia de la bomba de vacío en
autoclaves con sistema de pre-vacío.
Test Bowie- Dick

CLASE 3 – INDICADORES DE UN SOLO PARAMETRO

Diseñado para responder a una variable crítica del proceso.

Norma EN ISO 11140-1: 2009 incluye EN ISO 11140 -1 2005

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Norma AAMI ST 79 2010/A1:2010/A2:2011/A3:2012.
 TIPO 4 – INDICADORES MULTIPARAMETROS
Diseñados para responder a dos o más variables
críticas del proceso (tiempo, temperatura)

TIPO 5 – INDICADORES INTEGRADORES

Diseñados para responder a todas las variables críticas del proceso.
•Tiempo de esterilización
•Presión dentro de la cámara
•Humedad
•Exposición al agente esterilizante
•Temperatura.

TIPO 6 – INDICADORES EMULADORES

Diseñados para reaccionar a todas las variables críticas de un proceso de esterilización
específico como ciclo de priones. ( T° 134 Tiempo 18 equipo prevacío)

LOS INDICADORES QUIMICOS SON REFERENTES DE CALIDAD

DEL PROCEDIMIENTO DE ESTERILIZACIÓN
Norma EN ISO 11140-1: 2009 incluye EN ISO 11140 -1 2005
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Norma AAMI ST 79 2010/A1:2010/A2:2011/A3:2012.
 EL PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN
DEBE
ESTAR
CENTRALIZADO
MINSAL
2001 (AAMI 2010)

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 En resumen, la Central de Esterilización para que se desarrolle con
altos estándares de calidad debe cumplir con los siguientes
programas:
●Autorización sanitaria.
●Autorización para funcionamiento de los equipos SESMA.
●Acreditación hospitalaria nacional e internacional.
●Auditorias.
●Programa de evaluación continua de la calidad.(medición de indicadores
de calidad)
●Programa de supervisión de los procesos de esterilización.
●Programa de capacitación del personal.
●Manual de normas y procedimientos.
●Programa mantención de equipos.
●Reporte y análisis de incidentes.
●Programa mantención y reparación de instrumental.
●Programa de trazabilidad del instrumental.
●Programa de salud del personal.
●Monitorización de la calidad en cada etapa del proceso.

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 CONCLUSIONES
El personal que realiza procedimientos clínicos con material estéril
tiene obligaciones: técnicas, legales y sobre todo ETICAS, de que
este se encuentre ESTERIL
El profesional a cargo de la CE es el principal responsable de los
proceso de Esterilización.
Nosotros como profesionales con conocimiento , debemos elegir
el método apropiado por el cual esterilizaremos material.
No olvidar la capacitación continua de nuestro personal.
Capacitar al personal que ingresa al a los servicios de salud.
Estar siempre sintonizados en un plan de mejora continua.
Preocuparnos de nuestra propia capacitación.

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 CONCLUSIONES
Esterilización
Medida efectiva comprobada
en
prevención de IAAS.
Universalmente aceptada.
Universalmente practicada.
Aspectos médico-legales.

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 Las infecciones intrahospitalarias no se distribuyen al azar
existen condiciones o factores que favorecen su aparición
tales como fallas y errores en el proceso de
ESTERILIZACIÓN

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Bibliografía
Manual de Esterilización Nancy Chobin 2013
Manual Esterilización MINSAL Chile 2001
Master Gestión Calidad U. Murcia España 2008
Normas Asociación Enfermeras Central Esterilización USA 2007.
Manual Acreditación Joint Commissión 2013.
Autorización Sanitaria Chile 2007
AAMI 2012
AORN 2013
CDC 2008

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