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FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

PROCESO PLAN CURRICULAR


FORMATO DE GUÍA DE LABORATORIO
Código: FCQ-P05-F05; Versión: 01; Fecha: 15 de enero de 2017

INFORME DE LABORATORIO

Asignatura: Atención farmacéutica


Número de práctica: 8
Fecha de realización: 14-06-2019 Fecha de entrega: 20-06- 2019 NOTA:

1. Título: Información sobre medicamentos dirigida al paciente. Insertos o prospectos de

medicamentos.

2. Objetivo/s: Analizar los insertos de medicamentos entregados, de acuerdo a los


criterios éticos para la promoción de medicamentos, propuestos por la OMS y el
Reglamento para la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos
naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y dispositivos
médicos
3. Fundamento Teórico

PUBLICIDAD
a) Publicidad de todo tipo para el público en general. Los anuncios dirigidos al público
en general deben contribuir a que la población pueda tomar decisiones racionales sobre
la utilización de medicamentos que están legalmente disponibles sin receta. Aun
teniendo en cuenta el deseo legítimo de la gente de obtener información de interés para
su salud, en ellos no se debe aprovechar indebidamente la preocupación de la
población a ese respecto. Por lo general, no deben permitirse para los medicamentos
vendidos con receta o para anunciar medicamentos destinados a ciertas afecciones
graves que sólo pueden ser tratadas por personal de salud competente, y sobre los
cuales algunos países han preparado listas. Para combatir la toxicomanía y la
farmacodependencia, no se hará publicidad, entre el público en general, de los
estupefacientes y de los medicamentos psicotrópicos que son objeto de fiscalización.
Aunque es muy conveniente la educación sanitaria entre los niños, los anuncios no
deben estar dirigidos a ellos. En los anuncios se afirmará que un medicamento puede
curar, evitar o aliviar una dolencia sólo cuando esto pueda comprobarse. Deben
también indicar, cuando proceda, las limitaciones apropiadas en el uso del
medicamento. Cuando se utiliza un lenguaje no técnico, la información ha de ajustarse
a la hoja de datos científicos aprobada o tener una base científica legalmente
determinada para su aprobación. No debe utilizarse un lenguaje que provoque miedo
o angustia. La lista siguiente es un ejemplo del tipo de información que deben contener
los anuncios destinados al público en general, habida cuenta del medio informativo
utilizado:
 El (los) nombre(s) del (de los) ingrediente(s) activos) utilizando la denominación común
internacional (DCI) o el nombre genérico aprobado del medicamento;
 El nombre comercial;
 Principales indicaciones para su uso;
 Principales precauciones, contraindicaciones y advertencias;
 El nombre y la dirección del fabricante o distribuidor.
 La información sobre el precio para el consumidor debe figurar de manera exacta y
veraz.

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FORMATO DE GUÍA DE LABORATORIO
Código: FCQ-P05-F05; Versión: 01; Fecha: 15 de enero de 2017
4. Procedimiento
 Revisar los prospectos de medicamentos entregados.
 Realizar el análisis de los prospectos de los medicamentos con juicio crítico desde la
óptica y lineamientos de la OMS y el Reglamento para la publicidad y promoción de
medicamentos en general, productos naturales procesados de uso medicinal,
medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos (R.O No. 416, marzo 2011).

5. Resultados

Tabla 1. Prospecto de Omeprazol

OMEPRAZOL inyectable

El (los) nombre(s) del (de los) ingrediente(s) Si cumple con los requisitos el nombre
activos) utilizando la denominación común está en DCI en un mayor tamaño
internacional (DCI)
Nombre comercial No tiene nombre comercial

Principales indicaciones de uso Si tiene indicación

Principales precauciones, contraindicaciones y Si tiene esto parámetros


advertencias;
El nombre y la dirección del fabricante o Si tiene el nombre: Miracalus Pharma
distribuidor. Pvt.Ltd

Realizado por: Ramos M

Tabla 1. Prospecto de Ketorolaco

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Ketorolaco solución inyectable

El (los) nombre(s) del (de los) Si tiene nombre DCI pero es de menor
ingrediente(s) activos) utilizando la tamaño y se encuentra en el texto del
denominación común internacional (DCI) prospecto
Nombre comercial Si tiene nombre comercial con mayor
tamaño de letra en la parte superior

Principales indicaciones de uso Si tiene indicación

Principales precauciones, Si tiene


contraindicaciones y advertencias;
El nombre y la dirección del fabricante o Si tiene el nombre: Miracalus Pharma
distribuidor. Pvt.Ltd

Realizado por: Ramos M

Tabla 1. Prospecto de comprimidos recubierto con película fracción flavonoide purificada y


micronizada

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OMEPRAZOL inyectable

El (los) nombre(s) del (de los) Si cumple con los requisitos el nombre está
ingrediente(s) activos) utilizando la en DCI en un mayor tamaño
denominación común internacional (DCI)
Nombre comercial No tiene nombre comercial

Principales indicaciones de uso Si tiene indicación

Principales precauciones, Si tiene esto parámetros


contraindicaciones y advertencias;
Si tiene el nombre:

El nombre y la dirección del fabricante o


distribuidor.

Realizado por: Ramos M

6. Conclusiones

Los prospectos analizados no cumplen con los parámetros establecidos en el reglamento


para la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos naturales procesados
de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos
7. Bibliografía
 Reglamento para la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos
naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y dispositivos
médicos (R.O No. 416, marzo 2011).
8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 01 Marzo 2019 Versión Inicial

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