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Aviso sobre los riesgos del

consumo y uso de los
medicamentos que contengan en
su formulación Nimesulida

La Dirección Ejecutiva de Farmacopea y

Farmacovigilancia (DEFFV), informó sobre los
resultados del análisis del perfil de seguridad de
los medicamentos que contienen en su
formulación al principio activo denominado
NIMESULIDA.
AVISO SOBRE LOS RIESGOS DEL CONSUMO Y USO DE LOS MEDICAMENTOS QUE
CONTENGAN EN SU FORMULACIÓN NIMESULIDA

Autor
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Fecha de publicación
30 de mayo de 2019

Derivado del análisis, la DEFFV determinó que el perfil beneficio

riesgo o de seguridad de los medicamentos que contienen dentro de
su formulación el principio activo denominado NIMESULIDA no es
favorable.

La Nimesulida es un fármaco que comúnmente se utiliza para el alivio de

inflamación, dolor y fiebre, de acuerdo a reportes oficiales a nivel
internacional, éste analgésico ha estado relacionado en los últimos años con
trastornos hepáticos graves, por lo que ha sido restringida o suspendida su
comercialización en varios países.
Por lo que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
emite las siguientes recomendaciones:

• Solicita al personal médico evitar prescribir medicamentos que

contengan Nimesulida, y consideren alguna otra alternativa terapéutica,
además de reportar cualquier reacción adversa relacionada con este
tipo de medicamentos, a esta COFEPRIS

• Recomienda a la población en general, consultar con los profesionales

de la salud otras opciones terapéuticas.

Esta Comisión Federal está iniciando la comunicación con los titulares de los
registros sanitarios de los medicamentos que en su formulación contengan
Nimesulida, para establecer las medidas conducentes que garanticen la
seguridad del producto.

Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud,

se puede consultar la página Web de la COFEPRIS
https://www.gob.mx/cofepris (https://www.gob.mx/cofepris). Así mismo se
pone a disposición el teléfono 01 800 033 50 50 para cualquier consulta.

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