Continuando con los aportes

Señales en farmacovigilancia:
Se encargan de identificar tempranamente las reacciones adversas asociadas a
medicamentos, desconocidas hasta el momento o aquellos que presentan una fuerte
asociación en el periodo evaluado, para eso contamos con nuestro proceso de detección de
señales.
Según la OMS define una “señal” como la “información sobre una posible relación causal entre
un acontecimiento adverso y un fármaco, siendo la relación indeterminada o incompletamente
documentada previamente. INVIMA (2012)
Busca identificar, evaluar, analizar y comunicar las sospechas de relaciones causales entre
eventos adversos y medicamentos, las cuales constituyan posibles señales en
Farmacovigilancia a partir de la información contenida en la base de datos del Sistema de
Vigilancia Sanitaria – SIVICOS del Grupo de Farmacovigilancia.
Para caracterizar los eventos se hace uso del método estadístico usando variables cualitativas
y cuantitativas. Ellos según sus resultados nos indican que eventos son de alto riesgo y de esa
forma se puede catalogar las potenciales señales detectadas de acuerdo a su impacto en
salud pública, sin omitir, la seriedad del evento adverso, población afectada, las características
del evento adverso y la novedad de la reacción adversa sospechada.

Reporte de eventos:
Son sucesos médicos que ocurren después de haber iniciado un tratamiento. Estos sucesos
deben ser reportados para de esta manera identificar los incidentes y eventos adversos. De
esta manera se promueve una cultura de reportes para el programa de vigilancia Nacional de
farmacovigilancia.
Es muy importante que al subir un reporte se:
v Llene con la mayor información posible.
v Los campos con asterisco rojo son obligatorios.
v Al solicitarse identificación de paciente debe:

 digitar el número de cédula

 registro civil etc, si no conoce alguno de los anteriores, coloque la codificación interna de
su laboratorio o EPS.

v Para fechas de inicio de RAM y de inicio de medicamento, coloque fecha exacta, si conoce
sólo el año y el mes, registre el día 01.
v Si conoce solamente el año registre el año e incluya 01 como mes y 01 como día. Registre
1900-01-01= desconocida. Es muy importante este campo para evaluar la causalidad del
evento.

Comparto aporte de las preguntas

2. Cuáles son las finalidades descritas en la página del Instituto Nacional de salud para el
SIVIGILA
Vigilar y monitorear los riesgos y las enfermedades que puedan afectar la salud de la
comunidad
Orientar las políticas y planificación en salud pública.
Tomar decisiones para la prevención y control de enfermedades y factores de riesgo en salud.
Optimizar el seguimiento y evaluación de las intervenciones.
Racionalizar y optimizar los recursos disponibles y lograr la efectividad de las acciones en esta
materia, propendiendo por la protección de la salud individual y colectiva.

3. Defina farmacovigilancia desde el INVIMA.

Es considerada como la ciencia encargada de detener, evaluar, entender y prevenir todos los
efectos adversos relacionados con medicamentos.
Entre las reacciones adversos tenemos: usos inapropiados, fallos terapéuticos y
complicaciones no detectadas durante la etapa de investigación de los medicamentos.
En este proceso pueden participar: participan pacientes, familiares, médicos tratantes,
clínicas, hospitales, secretarias de salud y laboratorios farmacéuticos, entre otros. Pasan a
conformar la Red Nacional de Farmacovigilancia.

4. Describa farmacovigilancia en salud pública, farmaseguridad, señales en farmacovigilancia

y reporte de eventos según lo planteado en la página del INVIMA.

Farmacovigilancia en salud pública:

Son el conjunto de políticas que les interesa de manera integral la garantización de la salud de
la comunidad por medio de diferentes acciones ya sea colectiva o individual, donde el principal
objetivo son las condiciones de vida y bienestar y desarrollo de nuestro territorio.
Esto lo hace con el desarrollo de estrategias de monitorización de los eventos en seguridad,
que puedan presentarse con el manejo farmacológico y post - vacunal de las enfermedades
de interés en salud pública, considerados eventos que impactan la salud de nuestro país.

Farmaseguridad:
Es una herramienta informativa creada en el 2004, en la cual podemos recopilar información
sobre la gestión de riesgos de ciertos medicamentos.
En estos boletines podemos hallar:
v Caracterización de los problemas relacionados con medicamentos
v Reacciones adversas a medicamentos
v Fallo terapéutico
v Errores de medicación
v Detección, análisis y gestión de señales
v Información sobre seguridad de los medicamentos
v gestión de alertas
v evaluación información de seguridad
v Seguimiento a los programas de farmacovigilancia

Continuando con los aportes del punto 1

Vigilancia y análisis del riesgo Salud pública: Este organismo es vigilado por el SIVIGILA
sistema reconocido por su confiabilidad cobertura y continuidad de la información, con este
sistema se vigilan y monitorean los riesgos y las enfermedades que puedan afectar la salud de
la comunidad, además emite conceptos técnicos sobre riesgos en diferentes escenarios
interinstitucionales e intersectoriales.
Los reportes de SIVIGILA sirven para orientar la toma de decisiones respecto a situaciones
que puedan afectar la seguridad sanitaria del país, como son: brotes y epidemias. Donde el
INS es el modelo de referencia.
El instituto nacional de salud INS se apoya en otros sistemas como son:
El COE centro de operaciones de emergencia: Es la articulación de recurso humano
entrenado, instalaciones, equipamiento, protocolos y comunicaciones, operando en una
estructura organizacional. También se encarga de analizar y evaluar los riesgos en salud
haciendo uso de recursos tecnológicos que permiten ver los datos de las diferentes
situaciones de salud emergentes a nivel nacional e internacional.
Gracias a este programa el INS ha logrado:
Certificar a más de 100 epidemiólogos de campo como fuerza de tarea conjunta para la
atención de emergencias en salud pública.
Desarrollar estrategias para certificar competencias laborales para el sistema de vigilancia y
cursos de educación continuada en modalidades presencial y virtual con la participación de
todos los territorios.
La evaluación de riesgo desarrolla los siguientes productos y servicios:

1. asistencia y asesoría técnica nacional e internacional para la vigilancia de eventos

emergentes
2. Protocolos de vigilancia para las enfermedades de interés en salud pública
3. Software SIVIGILA para la vigilancia en salud pública.
4. Publicaciones y boletines de los eventos epidemiológicos e informes de eventos.
5. Certificación de competencias laborales para la operación del sistema de vigilancia.
6. Programa de entrenamiento en epidemiología de campo.
7. Conceptos toxicológicos para la comercialización de plaguicidas.

Producción: Se encarga de investigar, desarrollar, producir y comercializar bienes y servicios

esenciales en salud pública, teniendo en cuenta los parámetros permitidos por el Ministerio de
Salud y Protección Social, de manera directa o mediante alianzas o asociaciones estratégicas.
Entre los servicios prestados tenemos:
v Desarrollo biotecnológico y la producción de insumos críticos para la salud pública de
manera directa e indirecta.
v Producción de reactivos, biomodelos, productos biológicos, químicos y farmacéuticos e
insumos críticos necesarios para los programas prioritarios de vigilancia y control en salud
pública.
v Promovemos el desarrollo y evaluación de biotecnología de interés en salud pública.
v Garantización de los estándares de Calidad de los productos del Instituto Nacional de
Salud.
v Brindar información sobre composición, indicadores, modo de empleo, dosificación,
inmunidad, contraindicaciones y otras que se le solicite sobre los productos
v Planeación de actividades, relacionadas con la optimización, desarrollo e implementación
de procesos y productos.
Investigación en salud pública: El INS se constituyó como un centro de investigación, fue
reconocido por Colciencias desde el año 2014.
En este centro se investiga:
Estudios de Parasitología: se investigan aspectos básicos de la biología de parásitos, que
contribuyen al conocimiento de las enfermedades que estos ocasionan.
Fisiología molecular: Se encarga de investigar las enfermedades cardiovasculares y el
cáncer.
Entomología: Estudia los insectos y otros artrópodos que intervienen en el ciclo de
transmisión de enfermedades.
Nutrición: contribuye al mejoramiento nutricional de la población colombiana.
Salud ambiental y laboral: fortalece el desarrollo de conocimiento científico en este campo.
Microbiología y micobacterias: investigación sobre agentes bacterianos y hongos patógenos
de importancia para la salud humana.
Morfología celular investigación para realizar estudios relacionados con enfermedades
infecciosas y crónicas
Equipo banco de proyectos y el grupo de salud materna y perinatal: desarrolla
investigaciones que amplían el conocimiento científico de la salud de las mujeres gestantes
antes durante y después del embarazo.
El instituto nacional de salud logra:
v Orientar y asesorar al gobierno nacional y a las entidades territoriales en el desarrollo de
políticas, planes, programas y proyectos de investigación científica e innovación tecnológica, a
través de: publicaciones científicas, reportes, informes técnicos y participación en actividades
de capacitación y apoyo en la formación del recurso humano en ciencia tecnología e
innovación en salud pública y biomedicina los cuales son publicados a través de la revista
biomédica.
v Contribuye también a la divulgación del conocimiento científico del más alto nivel aportando
a la formación y desarrollo de conocimiento en salud pública y haciéndolo visible para la
ciudadanía interesada en ese tema.
v Trabaja en la creación y articulación de redes de gestión del conocimiento en materia de
salud pública en la que participan centros de investigación y universidades públicas y privadas
de orden nacional e internacional para la generación de nuevo conocimiento.
Referencias
INS (2017) Dirección Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Pública. Recuperado de:
https://www.ins.gov.co/Direcciones/RedesSaludPublica/Paginas/default.aspx
Observatorio nacional en salud: es una dirección técnica del instituto nacional de salud que
genera información confiable y oportuna que el país requiere para responder adecuadamente
por la orientación de los recursos humanos físicos y financieros hacia las necesidades
detectadas en el campo de la salud.
Realizamos el análisis de la información y de los indicadores relevantes en salud pública de
manera sistemática y continúa generando y divulgando evidencia para la toma de decisiones
el análisis y la formulación de políticas públicas que impacten positivamente en la salud de la
población colombiana
En el 2021 seremos el observatorio nacional de referencia para:
Informar la toma de decisiones en salud pública del país.
Líderes en la gestión del conocimiento con la implementación de modelos de análisis de carga
de enfermedad y determinantes sociales, y la consolidación de las redes del conocimiento.
Realizamos análisis de información en salud para eventos priorizados en Colombia.
Generamos recomendaciones en los temas prioritarios en salud sirviendo de soporte técnico
para los tomadores de decisiones en salud
Gestionamos el conocimiento identificando los temas que requieren atención prioritaria
conformación de redes del conocimiento en salud desarrollo y asesoría en proyectos de
investigación.
Publicamos informes boletines infografías artículos científicos y series documentales.

Compañeras comparto con ustedes respuesta a los interrogantes

1. De manera clara y concreta realice una síntesis sobre las direcciones que forman parte del
Instituto Nacional de Salud en Colombia así: Redes en salud pública, Vigilancia y análisis del
riesgo en salud pública, producción, investigación en salud pública y observatorio nacional de
salud.
El INS (Instituto Nacional de Salud en Colombia) es el organismo Público Ejecutor del
Ministerio de Salud de Colombia cuya principal labor es la investigación de los problemas
prioritarios de salud que afectan a la comunidad colombiana además de realizar desarrollo y
transferencia tecnológica.
Según el INS (2017) Redes en salud pública: encargada según el INS; asegurar que el
sistema de salud del país, cuente con sangre segura y servicios de transfusión de
calidad. Que la población colombiana acceda de manera equitativa a los servicios
de: trasplantes, donación de órganos y tejidos, en un entorno confiable, transparente para los
donantes y los receptores nacionales.
También se encarga de organizar y regular estas redes tratando de evitar el tráfico o venta de
componentes y medicamentos de origen humano, para la detección temprana y la contención
de microorganismos emergentes, que amenazan la salud pública, contribuyendo con la
protección y la seguridad nacional en todo el territorio.
Entre las redes nacionales de laboratorio tenemos:
El laboratorio nacional de referencia: el cual participa en la vigilancia de los eventos de
interés en salud pública, definidos por el estado como prioritarios y que requieren de apoyo del
laboratorio, se encarga también de vigilar los contemplados en el reglamento sanitario
internacional.
Además, cuenta con la capacidad y tecnología para identificar nuevos virus, agentes
biológicos infecciosos y químicos que ingresan a nuestro territorio, y es la única entidad
encargada de declarar alerta nacional sobre los virus nuevos o emergentes que pongan en
peligro la salud dentro del país.
El laboratorio también cuenta con 33 laboratorios de salud pública departamentales y el
laboratorio distrital y estos a su vez articulan con laboratorios privados y públicos en sus
respectivos territorios, para facilitar el control y vigilancia de los eventos que se presenten.
Red de bancos de sangre y transfusión: organiza y monitorea la disponibilidad seguridad y
uso de la sangre en la red de bancos de sangre, promueve en la comunidad la donación
voluntaria y frecuente de sangre.
Red de donación y trasplante de órganos y tejidos: coordina la red de donación y
trasplante
de órganos y tejidos, las cuales cuentan con el registro nacional de donantes consolidando y
apoyando la lista de espera nacional.
Estos son otorgados a través de la aprobación de seis coordinaciones regionales y un
coordinador nacional de la red asegurando la asignación de los órganos disponibles teniendo
en cuenta el cumplimiento de criterios técnicos la lista de criticidad y los casos de urgencia.
Con el trabajo articulado con los equipos operativos para donación de órganos en las
instituciones prestadoras de servicios de salud de tercer y cuarto nivel en todo el país que se
encuentran habilitadas.

Red Data: permite la consulta y acceso público a los datos, sobre la lista de espera de futuros
beneficiarios de un órgano o trasplante, a nivel nacional.
INS (2017) Dirección de Redes en Salud Pública del Instituto Nacional de Salud Recuperado
de: https://www.ins.gov.co/Direcciones/RedesSaludPublica/Paginas/default.aspx