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Tabla de Legislacion
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Código: 1.053.794.893
301504-25
Grupo
Es el preparado o producto farmacéutico para atender Por el cual se modifica el Decreto 2200 de
una prescripción médica, de un paciente individual, 2005 y se dictan otras disposiciones.
PREPARECION MAGISTRAL que requiere de algún tipo de intervención técnica de
DECRETA: ARTÍCULO 1°. Modificase el
variada complejidad. La preparación magistral debe
artículo 3° del Decreto 2200 de 2005; en el
ser de dispensación inmediata
siguiente aspecto: La definición de
“Preparación Magistral”, quedará así:
“Preparación magistral. Es el preparado o
producto farmacéutico para atender una
prescripción médica, de un paciente
individual, que requiere de algún tipo de
intervención técnica de variada complejidad.
La preparación magistral debe ser de
dispensación inmediata”.
ARTÍCULO 2.5.3.10.21. Las farmacias-droguerías y droguerías podrán ofrecer Artículo 5°. Procedimiento de inyectología
al público el procedimiento de inyectologia, en las en farmacias-droguerías y droguerías.
PROCEDIMIENTO DE
condiciones siguientes:
INYECTOLOGÍA farmacias-droguerías y droguerías podrán
EN FARMACIAS-DROGUERÍAS Y 1. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN. ofrecer al público el procedimiento de
inyecto logia, en las condiciones siguientes:
DROGUERÍAS. a) Contar con una sección especial e independiente,
que ofrezca la privacidad y comodidad para el 1. Infraestructura y dotación. a) Contar con
administrador y el paciente, y que cuente con un una sección especial e independiente, que
lavamanos en el mismo sitio o en sitio cercano; ofrezca la privacidad y comodidad para el
administrador y el paciente, y que cuente
b) Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar;
con un lavamanos en el mismo sitio o en
c) Contar con jeringas desechables, recipiente sitio cercano;
algodonero y cubetas;
b) Tener una camilla, escalerilla y mesa
d) Tener toallas desechables; auxiliar;
e) Contar con los demás materiales y dotación c) Contar con jeringas desechables,
necesaria para el procedimiento de inyectología. recipiente algodonero y cubetas;
5. SOLICITUD DE LA PRESCRIPCIÓN
MÉDICA: La prescripción médica será
requisito indispensable para la
administración de cualquier medicamento
por vía intramuscular.
e) Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en c) Contar con tiras reactivas, con registro
sitio cercano; sanitario del Invima, para cada paciente
individual, de acuerdo con lo establecido en
f) Tener toallas desechables y recipiente algodonero;
el Decreto 3770 de 2004 y las demás normas
g) Contar con materiales y demás dotación necesaria que lo modifiquen, adicionen o sustituyan;
para el procedimiento incluyendo lo requerido para el
d) Conservar la fecha de vencimiento vigente
manejo de desechos;
de las tiras reactivas y las condiciones de
h) Contar con un libro de registro diario de pacientes almacenamiento previstas por el fabricante;
y de resultado del monitoreo y donde se encuentre
e) Contar con un lavamanos, en el mismo
registrada la calibración del equipo;
sitio o en sitio cercano;
i) Entregar los resultados al paciente en forma escrita
con el nombre de la persona que realizó el f) Tener toallas desechables y recipiente
procedimiento y no podrá hacer ningún tipo de algodonero;
interpretación;
g) Contar con materiales y demás dotación
j) Mantener los registros en archivo, durante el necesaria para el procedimiento incluyendo
tiempo contemplado en la normatividad vigente. lo requerido para el manejo de desechos;
2. RECURSO HUMANO: Tanto el director técnico del h) Contar con un libro de registro diario de
establecimiento farmacéutico, como la persona pacientes y de resultado del monitoreo y
encargada de realizar el procedimiento de monitoreo donde se encuentre registrada la calibración
deberán estar suficientemente entrenados y haber del equipo;
recibido claras instrucciones por parte del fabricante
i) Entregar los resultados al paciente en
o distribuidor. Además deberán cumplir con las
forma escrita con el nombre de la persona
normas establecidas sobre bioseguridad, aseo
que realizó el procedimiento y no podrá
personal, asepsia del sitio y manejo de residuos.
hacer ningún tipo de interpretación;
3. NORMAS DE PROCEDIMIENTOS. Deberán contar y
j) Mantener los registros en archivo, durante
cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de
el tiempo contemplado en la normatividad
áreas, bioseguridad, manejo de residuos y manual de
vigente.
procedimientos técnicos.
2. RECURSO HUMANO. Tanto el director
4. PROHIBICIONES. Estas pruebas en ningún caso se
técnico del establecimiento farmacéutico,
constituyen como actividades de apoyo y diagnóstico,
como la persona encargada de realizar el
de tratamiento y de seguimiento de este tipo de
procedimiento de monitoreo deberán estar
patología, En ningún caso reemplazan las pruebas que
suficientemente entrenados y haber recibido
se realizan en el laboratorio clínico, y tampoco servirá
claras instrucciones por parte del fabricante o
para cambio de tratamiento sin previa autorización
distribuidor. Además deberán cumplir con las
del médico tratante. (Artículo 6 del Decreto 2330 de
normas establecidas sobre bioseguridad,
2006)
aseo personal, asepsia del sitio y manejo de
residuos.
ARTÍCULO 2.5.3.10.23. VIGILANCIA La vigilancia y control sobre los procedimientos Artículo 7°. Vigilancia y control.
Y referidos en los artículos 2.5.3.10.21 y 2.5.3.10.22 del
La vigilancia y control sobre los
presente decreto, corresponderán a las entidades
CONTROL procedimientos referidos en los artículos 5° y
territoriales de salud que hayan autorizado a dichos
6°, corresponderán a las entidades
establecimientos farmacéuticos a la práctica de los
territoriales de salud que hayan autorizado a
mencionados procedimientos. (Artículo 7 del Decreto
dichos establecimientos farmacéuticos a la
2330 de 2006)
práctica de los mencionados procedimientos.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto%200780%
20de%202016.pdf