a eo {( MinstERIG oo © ode SALUD ed Teolorootns i sxlunaccnee Aduana Nacional veal SALI el Midad piiblica Uesconcentrada del MINISTERIO DE SALUD, para el : ablecimiento de mecanismos de cooperacién mutua, al tenor de las siguientes cliysulas y bs condiciones: t CLAUSULA PRIMERA (DE LAS PARTES).- Forman parte det presente Convenio: LL La ADUANA NACIONAL, representada legalmente por la Lic. Marlene Daniza Ardaya Vasyucz, Presidenta Bjecutiva ai, mayor de edad y habil por derecho, designada mediante Resa}ucién Suprema N° 02361 de 25/01/2010, con domicitio en la Av. 20 de Octubre N° 2038 de la ciudad de Lu Paz, que en adelante se denominaré ADUANA Pe 1.2. El MINISTERIO DE SALUD, representado por cl Dr. Rodoifo Rocabado Benavides (ee Ministro de Salud, mayor de edad y hébil por derecho, designado mediante Decreto NY Prcsidencial N° 3573 de 30/05/2018, con domicilio en la Piaza del Estudiante de la 5 Sludad de La Paz, que en delante se denominari MINISTERIO DE SALUD — AGEMED, os ‘Cuando en el presente Convenio se mencione @ ts ADUANA y el MINISTERIO DE SALUD te \; AGEMED de manera simultdnea, se tes denominard “LAS PARTI X. CLAUSULA SEGUNDA (MARCO LEGAL). Son antecedentes del presente Convenia son los siguientes: 2.1, De fa ADUANA: + La Ley General de Aduanas N* 1990 de 28/07/1999, que regula la poiestad aduanera ¥ las velaciones juridicas que se estabiecen entre ia ADUANA y las personas naturales © jtuidicas que intervienen en et inifico internacional dle mereancias en el territorio. aduanero nacional, misma que en sw aiticulo’ 29 define a la ADUANA como una entidad de derecho pablico de carécter autérquico, con jurisdiccién nacional, de duracion indetinida, con personeria juridica y patrimonio propio; enicontréndose bajo la luiciGn del Ministerio de eonomia y Finanzas Pablicas. HI Anticulo 3 de la Ley N° 1990, establece que la ADUANA, es la instimeién encargada de vivilar y fiscalizan’el paso de las mereancias por tas fronteras, puertos y aciopuerios del pais, intervenir en cl wafico intemacional de mereaneias para los efectos de la recaudacién de los tibutos que gravan las mismas y de generar las esuadisticas de ese movimiento, sia perjuicio de otras atsibuciones o fanciones que te fijen las leyes. aye ayy¥. MINISTERIO =_— © de SALUD anal |AGENCINESTATAT DE MEDICAMENTS Y : wre outs sauncoears Aduana Nacional + EI ineiso g) del actiewio 37 de Ia Ley N° 1990, establece que el Directorio de la ADUANA, liene atribucién para aprobur inicialivas que otienten la Lucha Contta el gtr Contrabando y el fraude tibutavio; asimismo, el inciso h) del mismo artfeulo faculta al : Diteaurio aprobar politicas y estrategias para el permanente tortalecimiento de la x t ashoinistucién aduancra, seit + El inciso d) del articulo 31, del Reglamento a la Ley General de Aduanas aprobado inediante Decreto Supremo N° 25870 de 11/08/2000, dispone que son funciones de la bie Aduana Nacional establecer relaviones interinstitucionales en 10s ambitos nacional cacee internacional, asi como evordinar acciones a nivel nacional con otros organismos que intervienen en el watico y control de mercancias, con et objetivo permanente de Jucilitar el comercio exterior y logear la represion efectiva de ilicitos, + £1 incisp j) det articulo 111, el inciso d) del 136 y arti 138, del Reglamento a ta ley General de Aduatias, estableven que para el despacho aduanero deben presentarse las respectivas Certificaciones 0 Aulorizucioues Previas, conforme a normativa vigente Uisposicién adicional Segunda y Tereera del Decreto Supremo N° 0572 de 17/07/2010, que maditica los articules 118 y 119, del Reglamenio a la Ley General de Aduwanas, establece que la Autorizacién Previa yfo Cerlificacién se constituyen un documento de soporte para el despacho autianero 2.2. Del MINISTERIO DE SALUD ~ AGEMED: + La Decisién 516 de ia Comunidad Andina de 10/12/ 2008, regula la armonizacisn de Ikgistaciones en materia de productos cosmistivos, controlando la calidad y vigilaneia sanitaria, comercializacién y almacenamiento de we tipo de productos, sustanci foninulacion de aplicaciéu local # ser usadas en las diversas panes superticiales del cuerpo humane que requieien permis previo por parte de la Autoridad Nacional competente en salud, para su importacién, + La Decisi6n 706 de ta Comunidat Andina de 10/12/2008, regula tos regimenes sinitarios de control de calidad y vigilaneia sanitaria en velacién a la importacién, : coiercializacion y almacenamiemo de productus de higiene doméstica y productos ubsorbentes de bigiene personal los qule requieran para sti importacidn permiso de lav Auiutidiad conspetente ex Salud. + UL pantgrato H del artiewo 18 deta Ley de Luchs Contra el Trafico Hicito de Sustiancias Contyotadas N° 913 de 13/03/2017. faculta al Ministerio de Salud para auiotizar 1a importaciéa, esportacion, eomercializacion, 0 produecién de sustancias couttoladas de uso medicinal, consignadas en tas Listes [. I, I y 1V del Anexo de esa Ley, aulorizacion que seri otofgada mediante Resolucion Adminisirativa de Licencia Previa + La Ley del Medicamen(os N° 1737 de 17/12/1996. en sus diferentes articulos faculta al Ministerio de Salud a regular la fabricacién, elaboracidn, —importaciéa, comerciatizacion, control de calidad, registro, seleccién, adquisicion, distribucion, presetipeion y dispensacin de medicamentos, de uso humana, asi como de medicamentos especiales.& minsrerio om) SALUD ot d satis Sit Senea REM : vecotecnsnonuoaatie Aduana Nacional + El articulo [1 del Reglamento de la Ley del Medicamentos aprobado por Deereto Supremo N° 25235 de 30/1/4998, establece que todo producto pata ser fabrivado, importacto, expottado, adquitido, distibuido, comercializado, recetado y dispensado en cl pais, debe coutar previamente con Registro Sanitario otorgando indelegablemente, por el Ministerio de Salud, ! + [1 articulo 147 del Reglamento de la Ley del Medicamentos, establece que la ie: lmsportacion de materia prima y medieamentos que contengan esiupefacientes y psicutopieos deben obtener para eada caso Licencia Previa de importacisn. + Hlarticulo 1° det Decreto Supremo N° 27330 de 31/01/2004 declara como prioridad nacional © interés pablico, la simplificacién de wanites con la finalidad de agilizar, ; uplimizar tiempos y reducir los costos de los inismos, en la Administracién Publica Ceutral, Departanental y se promoverd en los Gobiernos Municipales. + ELaniewlo 3 incisy a) del Decreto Supremo N° 27421 de 2603/2004, dlispone que el Ministerio de Salud y Deportes deberd controlar y vigilar todas’ las Sustencias Agolalors de Ozono que se encuentran en productos elaborados tales como scdicannentos y cosmétivos, en el marea de la Ley N° 1737 de 17/12/1996. + ELaiticulo tinico y las disposiciones adicionales del Deereto Supremo N° 0572 de 14/072010, aprucba ta Nomina de Meveancias sujetas a Autorizacién Previa y/o Ceutiticacién; ‘asi como Ta probibicién bajo cualquier régimen aduanero o destino aaduamete especial, ef ingreso a rerritorio nacioual sle las mereancias nocivas para el tnediv ambiente, fa selud y la vide humnana, sanimal © contra la preservacién vegetal Productos farmacéuticos, medicamentos de composicion y fOmula no registrada ante el Ministerio de Salud, de acuerdo a la Ley del Medicamemos Ley N° 1737 de 177121996. + El aniculy 78 en su parralo primero de la Ley General de Telecomunicaciones, Heenotogias de buforinacioa y Comunicacién Ley N° 164 de 8/08/2011, establece EL acio o negocio juridico realieada por persona natural o juridica en documento digital ) aprobitta por las partes a wranés de firma digital, celebrados por medio elecwdnico u otro mayor avance tecnolégica + HL Decretu Supremo N° 2905 del 2109/2016 crea la Agencia Estatal de Medicanientos y Tecnologias en Salud - AGEMED, sobre la base de la Unidad! de Q, — Medivatentos y Teenologias en Salud-UNIMED y el Laboratorio de Contral de Q Caitd de Mediounsentes y Toxigologia - CONCAMYT JCLAUSULA "TERCERA (OBJETO)- Efecwar actividades comespondientes a ta " favililacién y cl conttol de las operaciones de comercio exterior, para simplificar y agilizar eb atnite para el despacho aduanero de meiancias que requieren Centifieacion y/o Autorizacion Previa emitida por AGEMED dependiente del Ministerio de Salud, utilizando para ello medios lecnuldgicus disponibles que garanticen la seguridad y oportunidad en Ja atencién de las solicitudes de cerlificacion o autarizacién, CLAUSULA CUSRTA (OBLIGACIONES)- Las PARTES se + Comprometen al eunnplimiento de las siguientes obligaciones yMINISTERIO Ge NTS — Teomuseh misalupacouy Aduana Nacional OBLIGACIONES DE LAS PARTES 1. Puoporcionar Informacién institucional que comprende: informacién sobre registro de eenificalos para despachos aduaneros, declaraciones de importacién 0 exportacidn, infosmaciéu para el usuario det servicio (Aujogramas, requisitos del trimite, manual dal usuatio) y ottas que respondanta los objetives del Convenio, 2. Vatlitipar de manera coordinada en la elaboracién de procedimientos y redaccion de tas muodificaciones uecesarias en el marea legal, para la simplificacién de los trimites conespondientes @ mercancias que vequieren Certificacion y/o Autorizacién Previa pars: despacho aduanero, emitidos por el Ministerio de Salud eontorme establece el Deoiety Supremo N° 0572 de 14/07/2010, Kealizar la evaluaeion y monitoreo del fimcionamiento del Sistema Informatico “ desurrollado para el registio y procesamiento de Cettificaciones y/o Autorizaciones Previas, # efectos de coordinar e implementar mejoras en {a funcionalidad del misino. 1. Reulizar la coordinaciu para la disposicién (adjudicacion 0 destruccién sepiun corresponda) de miereancias reconocidas por ley segin capitulo IV - Ley del Medivumento N° 1737 y en vl marco de ki normative vigente ADUANA NACIONAL 1. Proporionar la infraestuctura tecitolégiea, software y programas para la implementacién del Sistema Information para el registro y procesamiento de Cettitivaciones y/o Antorizaciones Previas mientras el mismo se encuentre alojado en el serviddor de la Aduana Nacional, Desiguar persoaal respunsable de la administracion y mantenimiento del Sistema Inforinatico para que a través del mismo se pteda emitit Certificaciones y/o Auitoriaaciones Previas mientras el mismo se encuentte alojado en el servidor de la Adu Nacional 3. A requetimiento del Ministerio de Salud - AGEMED, la Aduana Nacional podra Y uewaterir el software del Sistema Informatico de regiswo y procesamienio de Cortificaciones y Autorizaciones Previas. MINISTERIO DE SALUD ~ AGEMED 1, Contac con acceso a la red de Internet y proveer del mismo a los servidores piiblicos respousables de la emmisign de certificaciones de despacho aduanero, registro, cmision dle reportes, para el manejo del Sistema Informético, desarrollado para tal fin, de acuerdo a disposiciones propias de eada una de las entidades, 2. Realizar los ajustes internos que correspondan para implementar el Sistema Juformatico en su propia infiaestructura teenolégica 5. Proporcionar a ia Aduiana Nacional los registros e informacién de las Certifieaciones 0 Aulorizaciones Previas para despacho aduanero y registro sanitacios cuando comesponda emitido por el Ministerio de Salud, a través del Sistema Informatica desanallads para tal fin, a objeto de validar las declaraciones de imporiacion y exporiacion, beneticio de agilizacién y priorizacién en la emisién de ke Certificacion de sautorizacién ‘para el despaclo aduanero para aquellas empresas certificadas como 4. Otorgar el 4! wd : { minisvERIO ‘5 -_ de SALUD. eed ales EATAL BE EDIEAMENTDS Y : Seo oai i ues Aduana Nacional he Operslor Eeondmico Autorizado (OLA), sie! : ieynisitus exigidos por normativa legal vigente. 5. Owrgar ef beneficio de auilizacion y priorizacién en la emision de Autorizaciones Previas de iuaportacion para aquellas empresas certificadas como Operator Heoudinico Autorizado (OEA), siempre y cuando eumplan con todos los requisitos caigilos por noumativa Legal vigente pre y cuando cumplan con todos los CLAUSULA QUINTA (DE LA CONFIDENCIALEDAD).- Las declaraciones y datos. obtenidos enire LAS PARTES, tendran cardcter reservada y solo podran ser wtilizados para la electiva aplicacién del fin persoguido o cuya tarca tenga encoiendada y no podkin ser informados, cedidos comunicades a terceros. {a informaciin intercarnbiada seré wtilizada exclusivamente para el procesamiento de trémites de LAS PARTES y solo podri ser consultada y gestionada por LAS PARTES, en este sentido, seri auiministrada en funcién de eriterios de seguridad, reserva y confidencialidad, y respetando lus derechos ¥ garantias constitueionales de las personas involuctadas. Js cuentas de usuario y medios de acceso autarizados por LAS PARTES deben ser de uso eAclusivy del usuario acreditado, él mismo seré responsable del resguardo de los nombres de Usiatio. contrasefia yh otvus medios de acceso concedides en cumplimiento al Art, 67 de la Ley N° 2492 del Codigo Pributariv Boliviano, CLAUSULA SEXTA (DE LA VIGENCLA) El presente Convenio entrara en vigencia a ese partir He sti fina y tendrd efecto legal, desde La notilieacién oficial por la ADUANA al MINISTERIO DE SALUD - AGEMED, mediante la cual, se comunique el cumplimizato del cequisito intemo de aprobacién de st Direetorio, de conformidad con el articulo 37, inciso 0) de la Ley General de Aduanas; eslableciendo para et mismo una duracién de tres (3) aiios, wliendo ser venovado por acuerlo entie anbas partes, previa notificacion con treinta (30) lias ealendario de anticipacian al dia de su venciiniento; caso contrario se dara por concluido ‘el tuisino. CLAUSULA SEPTIMA (DE LOS REPRESENTANTES Y/O COORDINADORES) Para el login de los fives det presente convenio y cumplimiento de las obligaciones cestablecidas, las partes designe como representantes y/o coordinadores: + Porel MINISTERIO DE SALUD - AGEMED: 1a Agencia Estatal de Medicamentos ) Tecnologias en Salud, como responsables de coordinacién con las instaricias téenicas ) uperativas, Hor li ADUANA: La Gevencia General a uavés de ta Unidad de Planificacion, Fsuudios y Control de Gestién como responsable de coordinacion con Jus instanci técnicas y opesativas que realizanin el intescambio de infonmacién, aceiones operativas y la prestacion de serviejo a los operadores. 9 2128008 / Casita de C aE dele esa { risterio ut SE ade SALUD el cae ae Aduara Nacional Eslos represcnlantes yo coordinadores se envarganin de realizar las gestiones respectivas, ovicntadas al segiimiento y sapervisién de la ejecucién, asi como la evaluacién de a complimicntu de los objetivos del presente convenio, debiendo dar cuenta af titular de la institucion a la cual representan, " CLAUSULA OCTAVA (DE LAS MODIFICACIONES).- Si durante la vigencia det presente Convenio, LAS PARTES considera necesario modificay o complementar el presente Convenio, dicha modificacién o enmienda se realizaré a través de ma Adenda en cualquier momento, durante la vigencia del presente Convenio y por mutuo acuerdo de LAS PARTES, debiendo la parte interesada, hacer conocer por escrito a la otfa parte, con quines (15) dias calendatio de amticipacin, la modificacién 0 complementacién propuesta, pa ‘aceptacion de forma previa a su suscripeién. CLAUSULAS NOVENA (FINANCIAMIENTO).- EL presente Convenio no compromete recursos ecoudinieus de ninguna de LAS PARTES. CLAUSULA DECIMA (SOLUCION DE CONTROVERSIAS)- FI presente Convenio se suseribe, ene otros, en base al principio de Buena Fe, por tanto LAS PARES establecen que en caso ile producirse alguna coutroversia entre ellas con relacién al mismo, seré resuclia inicialmente por medio de ka negociacién directa en un plazo no mayor a treinta (30) dias calendario, Para efectos de resoluckon de controversias se conformara una comisién compuesta por cuatro Iembros eqpivalente a dos representantes de cada parte, De persistir la contnoversia, las partes acwlicin a Ta via legal que conespondla CLAUSULA DECIMA PRIMERA (DE LAS COMUNICACIONES ENTRE LL, PARTES).- Toda comunicaciéu o notificacién. que con motive del presente Convenio, deba" ser cursada a cualquiera de las partes se entenderd como validamemte efeeniada si ésta es dlisigida a la autoridad que suscribié eb Convenio y eonsigna sello de recepeién de la institucion CLAUSULA DECIMA SEGUNDA (RESOLUCION DEL CONVENIO). EI} presente convenity podra ser resuéllo por las siguientes causales: = Conutin acuerdo de partes. + lacumplimiento al Convenio por alguna de las partes, previa evaluacion y angimnentacion motivada, que deberd ser commnicada a la otra parte de forme expresa + Cuando la aplicacin det conveniu pudiera afectar los intereses o seguridad lustitucional de le ADUANA o det MINISTERIO DE SALUD - AGEMED. La Resolucida del Conveuio debera ser comunivada en forma ex4 ion de 30 dias calendario a su ejecucién. sa y motivada con ima sativa Benet eonee = MINISTERIO —_ © de SALUD at AGE ESTATE HEDIGRNENTES eOuacue ooat saat Aduana Nacional CLAUSULS DECIMA TERCERA (CONFORMIDAD).- Las partes intervinientes, ADUANA y MINISTERIO DE SALUD - AGEMED, dectaran su absoluta conformidad con el tenor y uleunce de todas y cada una de las cliusulas del presente Convenio, enfatizando que 1 la susoripei6n del mismo, no ha intervenido vicio alguno, que anule el cansentimiento de lias partes, obligaudose las mimas, a su tiel y estricto cumptimiento. En constancia de ello, firwnan al pie del presente documento, en cuatto (4) eiemplares hae 31 Ble 2018 (| | ) Psy : duty | Dr Lewaidrd? & Lic Majlert Hetiza Ardaya Vasquez “De, Rolo Rocabado Benavides PRESIDE! TA CUTIVA ai. MINISTRO a AbUANAS ACIONAL MINISTERIO DE SALUD. ene!