FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD de acuerdo el Reglamento (CE)

No. 1907/2006

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SECCIÓN 1: IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD

O LA EMPRESA

1.1 Identificador del producto

Nombre comercial SERENADE ASO
Código del producto (UVP) 80924771
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Uso Fungicida
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Proveedor Bayer CropScience, S.L
Parque Tecnológico. C/ Charles
Robert Darwin, 13
46980 Paterna (Valencia)
España
Teléfono +34(0)96 196 53 00 (solo en horario de oficina)
Telefax +34(0)96 196 53 45
Departamento Responsable E-mail: FDS-Spain@Bayer.com
1.4 Teléfono de emergencia
Teléfono de emergencia Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses
+34(0)91 562 04 20 (24 horas / 7 días)

SECCIÓN 2: IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación para España según el Registro de Productos Fitosanitarios
No clasificado, los criterios de clasificación no se cumplen.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado para España según el Registro de Productos Fitosanitarios
Etiquetado como peligroso para el suministro y el uso.
Indicaciones de peligro
EUH208 Contiene Bacillus subtilis, cepa QST 713. Puede provocar una reacción alérgica.
EUH210 Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad.
EUH401 A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente, siga las instrucciones de
uso.
Reservado exclusivamente a usuarios profesionales.
Consejos de prudencia
P261 Evitar respirar la niebla e el aerosol.
P262 Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa.
2.3 Otros peligros
Los microorganismos pueden tener el potencial para provocar reacciones de sensibilización.
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SECCIÓN 3: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES

3.2 Mezclas
Naturaleza química
Suspensión concentrada (SC)
Bacillus subtillis (cepa QST 713) 1,34%; Control biológico con propiedades fungicidas
Componentes peligrosos
Indicaciones de peligro de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1272/2008
Nombre No. CAS / Clasificación Conc. [%]
No. CE / Reglamento (CE) No
REACH Reg. No. 1272/2008
Bacillus subtilis, cepa No clasificado
QST 713
Otros datos

Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta sección, véase la Sección 16.

SECCIÓN 4: PRIMEROS AUXILIOS

4.1 Descripción de los primeros auxilios

Consejo general Retire a la persona de la zona peligrosa. Acostar y transportar al
afectado en posición lateral estable. Quitarse inmediatamente la ropa
contaminada y retirarla de forma controlada.
Inhalación Trasladar al aire libre. Mantener al paciente en reposo y abrigado.
Llamar inmediatamente a un médico o a un centro de información
toxicológica.
Contacto con la piel Lavar con agua abundante y jabón, si está disponible, con
polietilenglicol 400, y después con agua. Si los síntomas persisten
consultar a un médico.
Contacto con los ojos Enjuagar inmediatamente con abundante agua, también debajo de los
párpados, al menos durante 15 minutos. Después de los primeros 5
minutos retirar las lentillas, si presentes, y continuar enjuagando el ojo.
Consultar a un médico si aparece y persiste una irritación.
Ingestión No provocar el vómito Llamar inmediatamente a un médico o a un
centro de información toxicológica. Enjuagarse la boca.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Síntomas Ningun síntoma conocido o esperado.
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban
dispensarse inmediatamente
Tratamiento Tratar sintomáticamente. En caso de ingestiones significativas debe
considerarse la realización de un lavado gástrico en las dos primeras
horas. Asimismo, la administración de carbón activado y sulfato de
sodio es siempre recomendable. No existe antídoto específico.
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SECCIÓN 5: MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS

5.1 Medios de extinción

Adecuados Usar agua pulverizada, espuma resistente al alcohol, productos
químicos secos o dióxido de carbono.

5.2 Peligros específicos En caso de incendio se formarán gases peligrosos.

derivados de la sustancia
o la mezcla
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Equipo de protección En caso de incendio o de explosión, no respire los humos. En caso de
especial para el personal fuego, protéjase con un equipo respiratorio autónomo.
de lucha contra incendios
Información adicional Contener la expansión de las aguas de extinción. Impedir que las
aguas de extinción de incendios alcancen el alcantarillado o los cursos
de agua.

SECCIÓN 6: MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Precauciones Evitar el contacto con los productos derramados o las superficies
contaminadas. Asegúrese una ventilación apropiada. Utilícese equipo
de protección individual.

6.2 Precauciones relativas
al medio ambiente
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Métodos de limpieza
Consejos adicionales
Evitar que penetre en las aguas superficiales, el alcantarillado y
aguas subterráneas. No contaminar las aguas superficiales o
subterráneas por limpiando el equipo o eliminación de los residuos,
incluso el agua del lavado del equipo. Aplicar este producto como
especificado en la etiqueta.
Recoger con un producto absorbente inerte (por ejemplo, arena,
diatomita, fijador de ácidos, fijador universal, serrín). Recoger y
traspasar el producto a contenedores correctamente etiquetados y
herméticamente cerrados. Observando las normas de protección del
medio ambiente, limpiar a fondo todos los utensilios y el suelo
contaminados.
Utilícese equipo de protección individual. Impedir que el producto
penetre en el suelo, los cursos de agua o el alcantarillado.

6.4 Referencia a otras Indicaciones relativas a manipulación segura, ver sección 7.

secciones Indicaciones relativas al equipo de protección individual, ver sección
8.
Indicaciones relativas a eliminación de residuos, ver sección 13.
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SECCIÓN 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO

7.1 Precauciones para una manipulación segura

Consejos para una
manipulación segura
Indicaciones para la
protección contra incendio
y explosión
Medidas de higiene
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Exigencias técnicas para
almacenes y recipientes
Indicaciones para el
almacenamiento conjunto
Estabilidad en almacén
Temperatura de
almacenamiento
Materiales adecuados
7.3 Usos específicos finales Refiérase a las instrucciones de la etiqueta y/o el prospecto.
No se requiere adoptar ninguna precaución especial para la
manipulación de envases cerrados; seguir las recomendaciones
habituales para la manipulación manual. Equipo de protección
individual, ver sección 8.
No se requieren precauciones especiales.
Evitar el contacto con la piel, ojos y ropa. Mantenga separadas las
ropas de trabajo del resto del vestuario. Lávarse las manos antes de los
descansos e inmediatamente después de manipular la sustancia. Lavar
a fondo con agua y jabón después de la manipulación. Quitarse
inmediatamente la ropa contaminada y reutilizar la ropa solamente
después de una limpieza a fondo. Destruir (quemar) la ropa que no
puede limpiarse.
Almacenar en un lugar accesible solo a personas autorizadas.
Almacenar en envase original. Cerrar los recipientes herméticamente y
mantenerlos en lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantener alejado de
la luz directa del sol. Proteger contra las heladas.
Manténgase separado de alimentos, bebidas y piensos.
> 0 °C
HDPE (polietileno de alta densidad)

SECCIÓN 8: CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL

8.1 Parámetros de control

Sin valores límite de exposición conocidos.

8.2 Controles de la exposición

Protección personal
En condiciones normales de uso y manipulación referirse a las instrucciones de la etiqueta y/o el
prospecto. En el resto de casos deberán aplicarse las siguientes recomendaciones.
Protección respiratoria Utilizar equipo de respiración con filtro para partículas (factor de
protección 20) conforme a la norma europea EN149FFP3 o
EN140P3 A o equivalente.
La protección respiratoria debe ser usada solo para evitar el riesgo
residual de actividades de corta duración, cuando todas las medidas
posibles para reducir la exposición en la fuente hayan sido tomadas,
p.e. contención o extracción y ventilación local. Seguir siempre las
instrucciones del fabricante del equipo de protección respiratoria en
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cuanto a utilización y mantenimiento.

Protección de las manos
Protección de los ojos
Protección de la piel y del
cuerpo
Medidas generales de
protección
Por favor, observe las instrucciones en cuanto a la permeabilidad y
el tiempo de adelanto que son provistos por el proveedor de los
guantes. También tener en cuenta las condiciones locales
específicas bajo las cuales el producto es utilizado, tal como el
peligro de cortes, de abrasión y el tiempo de contacto.
Lave los guantes cuando estén contaminados. Deséchelos cuando
estén contaminados por dentro, cuando se perforen o cuando la
contaminación en el exterior no se pueda quitar. Lávese las manos
con frecuencia y siempre antes de comer, beber, fumar o ir al baño.
Material Caucho nitrílo
Tasa de permeabilidad > 480 min
Espesor del guante > 0,4 mm
Índice de protección Clase 6
Directiva Guantes de protección cumpliendo con
la EN 374.
Utilice gafas de protección (conformes con la EN166, campo de uso
= 5 u homologación equivalente).
Utilizar un mono estándar y ropa de protección de categoría 3 tipo 5.
Llevar dos capas de ropa siempre que sea posible. Un mono de
algodón o de poliéster/algodón debería llevarse bajo el traje de
protección química y debería ser lavado profesionalmente de
manera frecuente.
En caso de riesgo de exposición significativa, considerar un tipo
superior de ropa de protección.
No se conocen riesgos relativos a este producto en caso del uso
conforme a la etiqueta. Usar las directrices siguientes.
Lavarse las manos cuidadosamente con agua y jabón antes de
comer, beber, mascar chicle, consumir tabaco, ir al aseo o aplicar
cosméticos.
No permitir niños o animales domesticos caminar sobre la zona
tratada aún no secada.

SECCIÓN 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas

Forma suspensión
Color marrón
Olor dulce, a tierra
Umbral olfativo Sin datos disponibles
pH 5,2 - 5,4
Punto/intervalo de 91 °C
ebullición
Punto de inflamación > 91 °C
Sin punto de inflamación - medición hasta la temperatura de ebullición.
Temperatura de ignición 475 °C
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Densidad aprox. 1,050 g/cm³ a 20 °C

Solubilidad en agua dispersable
Viscosidad, dinámica 10 - 100 mPa.s
Tensión superficial 34 mN/m a 25 °C
Determinado en el producto sin diluir.
Sensibilidad al impacto Impacto no sensible.
Propiedades comburentes No propiedades comburentes
Explosividad No explosivo
92/69/CEE A.14 / OCDE 113
9.2 Otra información No se conocen más datos físico-químicos relevantes para la seguridad.

SECCIÓN 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

10.1 Reactividad
Descomposición térmica Estable en condiciones normales.
10.2 Estabilidad química Estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas.

10.3 Posibilidad de Almacenando y manipulando el producto adecuadamente, no se

reacciones peligrosas producen reacciones peligrosas.

10.4 Condiciones que deben congelación

evitarse Temperaturas extremas y luz directa del sol.

10.5 Materiales Almacenar solamente en el contenedor original.

incompatibles

10.6 Productos de No se esperan productos de descomposición bajo condiciones

descomposición peligrosos normales de uso.

SECCIÓN 11: INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

11.1 Información sobre los efectos toxicológicos

Toxicidad oral aguda DL50 (rata) > 5.000 mg/kg
Toxicidad aguda por CL50 (rata) > 5,19 mg/l
inhalación Tiempo de exposición: 4 h
Determinado en forma de aerosol líquido.
Toxicidad cutánea aguda DL50 (conejo) > 2.000 mg/kg
Irritación de la piel No irrita la piel (conejo)
Irritación ocular No irrita los ojos (conejo)
Sensibilización No sensibilizante. (conejillo de indias)
Se realizó el ensayo con un producto formulado de características
similares.
Evaluación toxicidad por dosis repetidas
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Bacillus subtilis no causó toxicidad específica en órganos diana durante los estudios experimentales
con animales.
Evaluación de la mutagénicidad
Bacillus subtilis: Prueba no requerido para los microorganismos.
Evaluación de la carcinogénesis
Bacillus subtilis: Prueba no requerido para los microorganismos.
Evaluación de la toxicidad para la reproducción
Bacillus subtilis: Prueba no requerido para los microorganismos.
Evaluación de toxicidad del desarrollo
Bacillus subtilis: Prueba no requerido para los microorganismos.

SECCIÓN 12: INFORMACIÓN ECOLÓGICA

12.1 Toxicidad
Toxicidad para los peces
Toxicidad para los
invertebrados acuáticos
CL50 (Oncorhynchus mykiss (Trucha irisada)) 162 mg/l 3.24 x 10^9
CFU/L
Tiempo de exposición: 30 d
El valor indicado corresponde a la materia activa técnica.
NOEC (Oncorhynchus mykiss (Trucha irisada)) 86 mg/l 1.72 x 10^9
CFU/L
Tiempo de exposición: 30 d
El valor indicado corresponde a la materia activa técnica.
CE50 (Daphnia magna (Pulga acuática grande)) 108 mg/l 2.16 x 10^9
CFU/L
Tiempo de exposición: 48 h
El valor indicado corresponde a la materia activa técnica.

NOEC (Daphnia magna (Pulga acuática grande)) 13 mg/l 2.6 x 10^8

CFU/L
Tiempo de exposición: 48 h
El valor indicado corresponde a la materia activa técnica.

CE50 (Daphnia magna (Pulga acuática grande)) 1.6 x 10^6 CFU/mL

Tiempo de exposición: 21 d
El valor indicado corresponde a la materia activa técnica.

NOEC (Daphnia magna (Pulga acuática grande)) 7.9 x 10^5 CFU/mL

Tiempo de exposición: 21 d
El valor indicado corresponde a la materia activa técnica.

Toxicidad para las plantas NOEC (Desmodesmus subspicatus (alga verde)) >= 100 mg/l
acuáticas El valor indicado corresponde a la materia activa técnica.
LOEC (Desmodesmus subspicatus (alga verde)) > 100 mg/l
El valor indicado corresponde a la materia activa técnica.
12.2 Persistencia y degradabilidad
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Biodegradabilidad Bacillus subtilis:

12.3 Potencial de bioacumulación
Bioacumulación
12.4 Movilidad en el suelo
Movilidad en el suelo
12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
Valoración PBT y MPMB
12.6 Otros efectos adversos
Información ecológica
complementaria
Evaluación de la biodegradación no es relevante para los
microorganismos.
Bacillus subtilis:
Evaluación de la bioacumulación no es relevante para los
microorganismos.
Bacillus subtilis: Evaluación de la movilidad en el suelo no es relevante
para los microorganismos.
Bacillus subtilis: Evaluación de las propiedades PBT/mPmB no es
relevante para los microorganismos
Ningún otro efecto a mencionar.

SECCIÓN 13: CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

Producto
Envases contaminados
Número de identificación
del residuo (CER)
Observando las normas en vigor y, en caso necesario, después de
haber consultado al responsable de la eliminación y a la autoridad
competente, el producto puede ser llevado a un vertedero o a una
planta incineradora.
Vaciar el contenido restante.
Enjuagar los recipientes tres veces.
No reutilizar los recipientes vacíos.
Los contenedores vacíos y enjuagados son recogidos por el sistema de
recogida de envases para agricultura SIGFITO (Sistema Integrado de
Gestión de envases FITOsanitarios).
02 01 08* Residuos agroquímicos que contienen sustancias peligrosas

SECCIÓN 14: INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE

No clasificada como mercancía peligrosa de acuerdo con ADN/ADR/RID/IMDG/IATA.

En principio esta clasificación no es válida para el transporte en buque cisterna por vías interiores
navegables. Por favor, consulte al fabricante para obtener más información.

14.1 – 14.5 no aplicable.

14.6 Precauciones particulares para los usuarios
Ver secciones 6 a 8 de la presente Ficha de Datos de Seguridad.

14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol y del Código IBC
No transportar a granel de acuerdo con el Código IBC.
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SECCIÓN 15: INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente

específicas para la sustancia o la mezcla
Información adicional
Clasificación OMS: U (Es poco probable que se presenten riesgos agudos durante su uso normal)
Nº de registro (MAPA) ES-00154

15.2 Evaluación de la seguridad química

No se requiere una Evaluación de Seguridad Química para esta sustancia.

SECCIÓN 16: OTRA INFORMACIÓN

Texto de las indicaciones de peligro mencionadas en la Sección 3

Abreviaturas y acrónimos
ADN Acuerdo Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Vía
Navegable
ADR Acuerdo Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por
Carretera
CAS-Nr. Número del Chemical Abstracts Service
Conc. Concentración
No. CE Número de la Comunidad Europea
CEx Concentración efectiva de x%
EINECS Inventario Europeo de Sustancias Comerciales Existentes
ELINCS Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas
EN/NE Norma Europea
EU/UE Unión Europea
IATA International Air Transport Association: Asociación de Transporte Aéreo Internacional
IBC International Code for the Construction and Equipment of Ships Carrying Dangerous
Chemicals in Bulk (IBC Code) - Código internacional para la construcción y el equipo
de buques que transporten productos químicos peligrosos a granel (Código CIQ)
CIx Concentración de inhibición de x%
IMDG International Maritime Dangerous Goods: Código Marítimo Internacional de
Mercancías Peligrosas
CLx Concentración letal de x%
DLx Dosis letal de x%
LOEC/LOEL Menor concentración/nivel con efecto observado
MARPOL MARPOL: International Convention for the prevention of marine pollution from ships:
Convenio internacional para prevenir la contaminación por los buques
N.O.S./N.E.P Not otherwise specified / No especificado en otra parte
NOEC/NOEL Concentración/nivel sin efecto observable
OCDE Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos
RID Reglamento relativo al Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por
Ferrocarril
MPT Media ponderada en el tiempo
UN Naciones Unidas
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VLA Valor Límite Ambiental

VLA-EC Valor Límite Ambiental. Exposición de Corta Duración
VLA-ED Valor Límite Ambiental. Exposición Diaria
OMS Organización Mundial de la Salud

La información contenida en esta Ficha de Datos de Seguridad es conforme a las disposiciones del
Reglamento (UE) 1907/2006 y el Reglamento (UE) 2015/830 que modifica el Reglamento (UE)
1907/2006 (y posteriores enmiendas). Esta ficha de datos de seguridad complementa las instrucciones
técnicas para el usuario, pero no las reemplaza. Los datos que contiene están basados en el
conocimiento disponible sobre el producto referido en la fecha de revisión indicada. Se advierte
encarecidamente a los usuarios de los posibles riesgos que supone usar un producto con propósitos
distintos a aquellos para los que ha sido creado. La información proporcionada es conforme a las
disposiciones reglamentarias comunitarias en vigor. Se requiere de los destinatarios de esta ficha que
observen cualquier requisito reglamentario nacional adicional.
Razon para la revisión: Sección 16: Otra información.
Los cambios desde la última versión serán destacados en el margen. Esta versión reemplaza todas las
versiones anteriores.