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Trazabilidad Organizacional
Trazabilidad Organizacional
4 DE JULIO DE 2019
YONATAN MOSQUERA RENTERIA
INTRODUCCION
Según Alejandro Huertas, funcionario de CCI, el primer apoyo lo reciben grandes comercializadoras
del país porque ellas son pequeñas a nivel internacional y van a dar los primeros pasos para luego
extrapolar la iniciativa a otras empresas. El proyecto incluye la capacitación de personal y la
adecuación de infraestructura que requieran las empresas para cumplir con las normas
internacionales. La financiación se hará con un aporte del Banco Interamericano de Desarrollo
(BID) de 1 300.000 dólares y otro de CCI de 950.000 dólares. Un estudio de la Fundación Chile
indica que la demanda de mayor información genera la oportunidad de comercializar un producto
de mayor valor agregado y que la valorización de alimentos vía calidad es una opción estratégica
para elevar competitividad.
TRAZABILIDAD DE FARMACÉUTICO
Los procedimientos que permiten conocer datos, ubicación y trayectoria de un producto son
entendidos como trazabilidad. En el caso de los medicamentos, los elementos en la Cadena
de Suministro deben contar con un sistema informático para la identificación de cada
producto.
La trazabilidad evita la falsificación de medicamentos, pues permite seguir el proceso
completo de las etapas de producción y distribución del producto. La adulteración puede
darse en fármacos de marca o genéricos, con principios activos insuficientes o con
envasado irregular.
De acuerdo con el documento “Caracterización del modelo de trazabilidad de
medicamentos y su desarrollo en Colombia” realizado por la Universidad Militar Nueva
Granada, gracias a la serializarían (proceso para enviar datos a un destino específico) la
trazabilidad tiene una gran influencia en farmacias, operadores logísticos y diferentes
sistemas en el país. Según la Ley Ley 1122 de 2007, numeral 34, el INVIMA debe
garantizar la identificación de medicamentos en la cadena de distribución a través de la
tecnología de señalización, desde la etapa inicial hasta la final.
La Trazabilidad como sinónimo de confiabilidad
La implementación de esta serie de procedimientos debe estar sujeta a la normatividad y la
legislación del país, la cual debe ser tenida en cuenta por las compañías farmacéuticas por
medio de serializaciones específicas escalables en bases de datos. La marcación automática
que se hace en los medicamentos, permite certificar y asegurar los productos para
garantizar su calidad
Teniendo en cuenta los procedimientos para llevar a cabo la reglamentación, de acuerdo
con la legislación colombiana, se han realizado algunas modificaciones al Sistema General
de Seguridad Social en Salud, para lograr seguridad en todas las etapas de desarrollo del
producto.
Todo el proceso de seguimiento llevado a cabo, brinda a los usuarios información verídica
y confiable de lo que consumen para su salud. La trazabilidad ha transformado la manera en
la que las compañías organizan y distribuyen sus mercados para mejorar su productividad.
TRAZABILIDAD SERVICIO
Trazabilidad: Una respuesta a las diferentes dificultades encadenadas a procesos clínicos La
salud como derecho fundamental, se compone de una serie de etapas que en conjunto
trabajan para lograr el trato óptimo del paciente. El servicio de salud, en sí mismo, consiste
en una actividad logística que trata de
establecer la mejor ruta crítica para que los tiempos de atención al paciente sean óptimos
con la mejor atención posible; encadenar estas etapas del proceso de manera adecuada hace
parte de las competencias de las dirección de calidad de la institución prestadora de
servicios de salud, dichas actividades antes del apogeo de las Tecnologías de Información y
Comunicación (TIC´s) en la era web y la estandarización del “la nube informática”, eran
llevadas a cabo
por métodos analógicos con un grado alto de incertidumbre que hacían de alguna manera
que el encadenamiento de actividades fuera pesado, elevando la probabilidad de aparición
de eventos adversos asociados a procedimientos clínicos. La trazabilidad según la
International Standard Organización (ISO) se define como: “La propiedad del resultado de
una medida o del valor de un estándar donde éste pueda estar relacionado con referencias
especificadas, usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena
continua de comparaciones todas con incertidumbres especificadas”, definición que invita a
lograr parametrizar las variables de un proceso clínico que puedan ser medibles, es decir,
que el objetivo apuntaría a construir de manera más frecuente sistemas controlados. Un
sistema controlado se establece mediante la definición de variables involucradas en un
proceso, limitando su acción a intervalos confiables que son trazables. Antes de la aparición
de las TIC´s sistematizar procesos para controlar adecuadamente un número de variables de
un proceso se hacía ortodoxo, puesto que las personas (si se pueden definir de esta forma)
son sistemas con un alto rango de variación, la aparición de estas tecnologías ha permitido
delimitar el rango de variación humano, hasta el punto de que un proceso se puede
sistematizar de manera efectiva
TRAZABILIDAD INDUSTRIAL
Un sistema de trazabilidad es un conjunto de disciplinas de diferente naturaleza que,
coordinadas entre sí, nos permiten obtener el seguimiento de los productos a lo largo de
cualquier cadena del tipo que sea. Si entendemos como trazabilidad un ‘conjunto de
procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico, la
ubicación y la trayectoria de un producto, o lote de productos a lo largo de la cadena de
suministro, en un momento dado y a través de unas herramientas determinadas.
La trazabilidad interna, que supone poder obtener la traza que va dejando un producto por
todos los procesos internos de una compañía, con sus manipulaciones, su composición, la
maquinaria utilizada, su turno, su temperatura, su lote, etc., es decir, todos los indicios que
hacen o pueden hacer variar el producto para el consumidor del mismo.
La trazabilidad externa, que supone poder externalizar los datos de la traza interna y
añadirle algunos indicios más si fuera necesario, como una rotura del embalaje, un cambio
en la cadena de temperatura, una variación en las características de la agrupación, etc.
Como consecuencia vemos que para obtener la trazabilidad de un producto, hay que ir
registrando los indicios que va dejando el producto mientras se mueve por la cadena, ya sea
en el sentido normal o en el sentido inverso (como la logística inversa).
1. Sistema de identificación
Un sistema de identificación del producto unitario
Un sistema de identificación de embalajes o cajas
Un sistema de identificación de bultos o palés
2. Sistema para la captura de datos
Para las materias primas
Para la captura de datos en planta
Para la captura de datos en almacén
3. Software para la gestión de datos
Capaz de imprimir etiquetas
Capaz de grabar chips RFID
Capaz de almacenar los datos capturados
Capaz de intercambiar datos con los sistemas de gestión empresariales
4. Los datos a registrar
TRAZABILIDAD COMERCIAL
En el país, la trazabilidad apenas está empezando a implementarse, especialmente en
sectores organizados tales como gremios de razas puras y algunos cultivos tecnificados. El
proceso se inicia con las fincas dedicadas a producción para exportación. En la actualidad,
el país cuenta con
REQUISITOS ESPECÍFICOS
CARACTERÍSTICAS FISICOQUÍMICAS
CARACTERÍSTICAS NUTRICIONALES
NUTRIENTE APORTE MÍNIMO
Calorías Kilocalorías 115
Proteína Gramos 5.8
Grasas Gramos 6.0
Carbohidratos Gramos 9.0
Calcio Miligramos 220
Características microbiológicas: Esterilidad comercial. Prueba de esterilidad comercial:
Después de incubar durante 10 días y realizar la siembra, según la NTC 4433, no
presentar crecimiento microbiano a 55° C y 35° C. El operador deberá presentar junto con
las fichas técnicas de los productos los certificados de las pruebas fisicoquímicas,
microbiológicas y bromatológicas de un lote producido, con fecha no inferior a un año
contado a partir de la presentación de los documentos.
Empaque y PRIMARIO - La Leche Entera Natural Larga Vida UAT-UHT debe
rotulado ser envasada en condiciones asépticas, en recipientes no
retornables, que garanticen la impermeabilidad a los gases e
impenetrabilidad de la luz y que permitan su cierre hermético. De
tal manera que se asegure la inocuidad microbiológica del producto
sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo, ni sus
características fisicoquímicas y organolépticas, la cual puede ser
conservada a temperatura ambiente. - Capacidad mínima de 200cc
en empaque rígido o flexible. -Cumplir con la Resolución No.
5109 de 2005, por medio de la cual se establecen los parámetros
para el rotulado o etiquetado de productos terminados y materia
primas. - Cumplir con la Resolución 333 de febrero de 2011,
rotulado y etiquetado nutricional y las demás que las modifiquen,
sustituyan o adicionen, en el momento que entren en vigencia. - La
fecha de vencimiento debe ubicarse en un lugar visible. - Todos los
empaques vienen a partir de la primera entrega con pitillo plástico
de fuelle protegido por una bolsa plástica SECUNDARIO -
Empaque que garantice la protección y conservación del producto
en los procesos de manipulación, transporte, almacenamiento y
distribución.
Conservación y - Producto almacenable a temperatura ambiente, protegido de la
almacenamiento luz solar directa. Después de abierto debe consumirse en el menor
tiempo posible o de lo contrario, ser refrigerado. - El
almacenamiento de alimentos se debe realizar de manera que se
minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan
afectar la inocuidad, funcionalidad e integridad de los mismos. -
Deben almacenarse ordenadamente en estibas, con separación de
60 centímetros con respecto a las paredes, y disponerse sobre palés
o tarimas limpias y en buen estado, elevadas del piso 15
centímetros de manera que se permita la inspección, limpieza y
fumigación, si es el caso. - El almacenamiento debe hacerse
retirado de plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras
sustancias peligrosas. Estos productos estarán almacenados en
áreas independientes, con separación física y su manipulación sólo
podrá hacerla el personal idóneo, evitando la contaminación de
otros productos. Estas áreas deben estar debidamente identificadas,
organizadas, señalizadas y aireadas. - El almacenamiento y
conservación de los alimentos deberá cumplir lo establecido en la
Resolución N° 2674 de 2013 y las demás que las sustituyan,
modifiquen o adicionen
Transporte - El transporte de alimentos se debe realizar de manera que se
impida la contaminación y la proliferación de microorganismos,
evite la alteración y daños en el envase o embalaje según sea el
caso.
LAS TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y LA COMUNICACIÓN.