INVESTIGACIÓN

INVESTIGRACIÓN FARMACO CLINICA (FALTA TODA LA INFO!!!!)

Investigación Fármaco-Clínica

A continuación puede acceder a toda la documentación actualizada que se requiere conocer para
realizar investigación fármaco-clínica.

ANMAT - Disposición Nro. 6550 / 08 modif 5330 / 97

Descargar la Disposición ANMAT 6550 / 08

ANMAT - Disposición 690/2005

Descargar la disposición del ANMAT 690 / 2005

Texto ordenado del Régimen de Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de Farmacología

Clínica
Descargar el texto ordenado del Régimen de Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de
Farmacología Clínica, disposición 5330/97

ANMAT - Disposición 969 / 97

Descargar la disposición del ANMAT 969 / 97

ANMAT - Disposición 4306 / 1999

Descargar la disposición del ANMAT 4306 / 1999

ANMAT - Disposición 2124 / 2005

Descargar la disposición del ANMAT 2124 / 2005

Boletin Oficial - Salud Pública

Descargar Boletín Oficial - Salud Pública

CIOMS International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects
Descargar International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human
Subjects

Código de Reglamentos Federales

Descargar Código de Reglamentos Federales

Declaración de Ginebra
Descargar Declaración de Ginebra

Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial - Seúl 2008

Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos
Adoptada por la
18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964
y enmendada por la
29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989
48ª Asamblea GeneralSomerset West, Sudáfrica, octubre 1996
52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000
Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002
Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Tokio 2004
59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008
Descargar Declaración de Helsinki

Declaración de Lisboa
Descargar Declaración de Lisboa

Declaración de Tokyo
Descargar Declaración de Tokyo

EU DIRECTIVE ON GOOD CLINICAL PRACTICE IN CLINICAL TRIALS DH & MHRA

BRIEFING NOTE
Descargar EU DIRECTIVE ON GOOD CLINICAL PRACTICE IN CLINICAL TRIALS
DH & MHRA BRIEFING NOTE

Disposición 6/2008 - Dirección Nacional de Protección de Datos Personales

Descargar Disposición 6/2008 - Dirección Nacional de Protección de Datos Personales

BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS: Documento de las Américas

Descargar BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS: Documento de las Américas

Handbook for Good Clinical Research Practice (GCP): Guidance for Implementation
Descargar Handbook for Good Clinical Research Practice (GCP): Guidance for Implementation

HEALTH INSURANCE PORTABILITY AND ACCOUNTABILITY ACT (HIPAA)

Descargar HEALTH INSURANCE PORTABILITY AND ACCOUNTABILITY ACT (HIPAA)
LEY Nº 24.766
Descargar LEY DE CONFIDENCIALIDAD SOBRE INFORMACION Y PRODUCTOS QUE ESTEN
LEGITIMAMENTE BAJO CONTROL DE UNA PERSONA Y SE DIVULGUE INDEBIDAMENTE
DE MANERA CONTRARIA A LOS USOS COMERCIALES HONESTOS. LEY Nº 24.766

INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS

FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE
Descargar INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL
REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE

NORMAS DE BUENAS PRACTICAS CLINICAS

Descargar NORMAS DE BUENAS PRACTICAS CLINICAS

CÓDIGO DE NÜREMBERG
Descargar CÓDIGO DE NÜREMBERG

Guías Operacionales Para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica

Descargar Guías Operacionales Para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica

REPORTE BELMONT: PRINCIPIOS ETICOS Y DIRECTRICES PARA LA PROTECCION DE

SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACION
Descargar REPORTE BELMONT: PRINCIPIOS ETICOS Y DIRECTRICES PARA LA
PROTECCION DE SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACION

Resolución 1490 / 07 (BPC)

Descargar Resolución 1490 / 07 (BPC)