Número del Procedimiento Modelo: MP-SG-028

Nombre del Procedimiento Modelo: Rotulación del Producto

PROPÓSITO

Este procedimiento describe los requisitos para la preparación, emisión,

control y enmienda de rótulos para productos encartuchados y a granel.

Los requisitos para la rotulación de materias primas, intermedias y sistemas

cerrados (recipientes, vasijas, cañerías, etc.) son detallados en MP-SF-030.
Los requisitos para la rotulación de reactivos de laboratorio son descritos en
MP-SF-015.

Este procedimiento se debería leer junto con la legislación relevante. Los

procedimientos críticos adaptados deben incorporar requisitos legales y de
autorización que sean relevantes.

2. REQUISITOS CLAVES

2.1 Todos los paquetes con productos deberán ser adecuadamente rotulados
para identificar: sus contenidos, cualquier riesgo asociado y las acciones a
seguir en caso de una emergencia (incluyendo un número telefónico de
contacto que esté disponible las 24 horas).

2.2 Los paquetes de productos deberán ser rotulados de acuerdo con los
requisitos
legales aplicables, incluyendo los requisitos relacionados con:

- pesos y medidas;
- materiales peligrosos;
- drogas y venenos;
- sustancias riesgosas; y
- prácticas comerciales.

2.3 Las etiquetas en productos para el consumidor incluirán las instrucciones

adecuadas para su uso.

2.4 El diseño de las etiquetas de los productos deberá ser de acuerdo al estilo
de la compañía.

2.5 Las marcas registradas usadas en las etiquetas serán identificadas como
tales. Cualquier Marca Estándar, marcas aprobadas del sistema de calidad
y marcas ecológicas serán usadas de acuerdo con las condiciones de uso.

2.6 Las etiquetas de productos serán durables y de rápida adhesión.

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2.7 El diseño de las etiquetas de los productos y cualquier cambio será

apropiadamente revisado y aprobado.

2.8 Los diseños de las etiquetas y los registros relacionados con la preparación
y aprobación de los diseños serán guardados durante un periodo definido.

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