En el siguiente diagrama se encuentran las actividades necesarias para elaborar cualquier

medicamente que distribuya la empresa.

ENTRADAS Y SALIDAS  ENTRADAS: Materia Prima (Principios activos y

excipientes)
 SALIDAS: Medicamento (Aspirina)

1. Pesaje: Se fraccionan y pesan con extrema precisión

todos los principios activos y los excipientes necesarios
para la fabricación de un lote de medicamentos.
2. Granulación: El principio activo y los excipientes se
SECUENCIA DE LOS mezclan con una solución para formar el granulado
PROCESOS húmedo.
3. Secado: Extraer la solución con el fin de obtener un
granulado con el grado de humedad adecuado.
4. Tamizado: Obtener el tamaño de granulo adecuado para
el medicamento.
5. Mezclado: Al granulado se le añaden los excipientes
necesarios para su compresión, se mezcla hasta que ésta
quede homogenizada.
6. Compresión: El granulo obtenido del mezclado es
sometido a presión para obtener los comprimidos.
7. Recubrimiento: Los comprimidos se recubren con una
película de polímero que se aplica mediante un sistema
de pistolas.

 Revisar que sí se pesen las cantidades indicadas en la

fórmula de cada especialidad.
 En el proceso de granulación, mantener la agitación en
200rpm
 Realizar el secado con aire caliente y filtrado. Se deben
emplear 800 metros cúbicos de aire cada hora.
 Verificar que el tamaño del granulo obtenido si sea el
MÉTODOS DE SEGUIMIENTO adecuado y el correspondiente a cada tipo de
Y EVALUACIÓN medicamento.
 En la parte del mezclado, es necesario controlar para
cada especialidad parámetros como: La velocidad y el
tiempo de giro del depósito.
 En la compresión se debe controlar el tiempo real de cada
comprimido, el control estadístico de su peso, dureza y
dimensión. El equipo trabajar para obtener 8.000
comprimidos por hora.
 En la etapa de recubrimientos, los comprimidos se deben
aislar de la luz (es la parte más delicada del proceso).

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  Materia prima (Principios activos y excipientes)
 Contar con un espacio que se encuentre equipado con
todo lo necesario para llevar a cabo cada una de las
etapas del proceso.
 Balanzas de última tecnología para garantizar precisión.
RECURSOS  Tanques agitadores que cumplan con las condiciones de
operación necesarias tanto para la granulación como para
el mezclado.
 Para el secado que el aire suministrado se encuentre a las
condiciones de temperatura y presión requeridas.
 Pistolas atomizadoras para el proceso de compresión.

Se requiere del personal calificado para llevar a cabo las

actividades de control y seguimiento en cada una de las áreas
que conforman el proceso.
RESPONSABILIADES
El proceso se desarrolla en siete etapas, en general se
requerirían de siete personas. Sin embargo, una misma persona
puede estar capacitada para controlar y supervisar varias partes
del proceso.

 Uno de los riesgos se puede presentar en la parte de

agitación, es necesario controlar la velocidad de agitación
y la presión a la que estará sometida el tanque dado el
caso que ese sea hermético.
 Otro riesgo se evidencia en el manejo del aire para el
secado, si bien sabemos al ser un gas es un poco
RIESGOS complicado su manipulación, para ello, es necesario
mantener tanto la temperatura como la presión en su
punto.
 Con las pistolas atomizadoras se debe de tener
precaución con la presión, evitar superficies calientes que
inciten una ignición al trabajar con sustancias inflamables.

EVALUAR Se tiene como indicador el peso estadístico de cada comprimido,

composición, dureza y dimensión.

MEJORAR Verificar siempre que cada uno de los operarios se encuentre

capacitado para llevar a cabo las tareas y, que además realicen
éstas teniendo siempre en cuenta las normas de seguridad que
son fundamentales en todo proceso industrial.

Elaboró: Paola Brito Sierra

Revisó: Tatiana Vásquez
Aprobó: Natalia Chica