REDACCIÓN DE

MATERIAL Y MÉTODO

Dr. Cristian Díaz Vélez

Epidemiólogo Clínico
Auditor Médico
• La información ha sido para el ser humano un
elemento fundamental para su subsistencia y su
predominio sobre el planeta.

Dr. Cristian Díaz Vélez

• Información se define como: comunicación ó
adquisición de conocimientos que permiten
ampliar o precisar los que se poseen sobre una
materia determinada.
• La información se necesita para ampliar su
conocimiento, preservar y mejorar su vida, y
trascender comunicándola a su descendencia.

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 La publicación científica es el instrumento que
permite comunicar estos hallazgos a la
comunidad científica, y se convierte en la

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actualidad en un objeto mesurable como
indicador del desarrollo de las sociedades.

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 “Un experimento científico, por espectaculares que
sean sus resultados, no termina hasta que esos
resultados se publican……....”
“El investigador científico quizás sea el único, entre
todos los que desempeñan un oficio o profesión, que

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está obligado a presentar un informe escrito de lo que
hizo, por qué lo hizo, como lo hizo y lo que aprendió al
hacerlo”

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ROBERT DAY EN SU LIBRO “COMO ESCRIBIR Y PUBLICAR TRABAJOS
CIENTÍFICOS”
HAY QUE ESCRIBIR UNA
RECETA…..

 !! Hay que dar suficiente información para que

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los experimentos puedan ser reproducidos ó
verificados por un colega competente !!

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PROCESOS DE INVESTIGACIÓN
 De la pregunta a la Hipótesis
 De la Hipótesis a los Objetivos

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Objeto: cosa que se pretende conseguir.
Objetivo: La finalidad de una acción……

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DE LOS OBJETIVOS AL MODELO DE
INVESTIGACIÓN

 Objetivos deben convertirse en Resultados

– Diseño de estudio

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– Procedimientos

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¿CÓMO SE ESTUDIÓ EL PROBLEMA?
 En esta sección se debe describir como se obtuvo
sus resultados.

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 Se necesita dar detalles precisos de diseño de
estudio, Población estudiada, métodos y procesos
utilizados para la observación o intervención,
Instrumentos de medición, materiales, datos,
análisis de datos, etc.

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MATERIAL Y MÉTODO
 Tipo y diseño del estudio
 Población de estudio, unidad de análisis, criterios

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de inclusión y exclusión
 Intervención si ó no

 Medición del Efecto

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 Estudio observacional
Descriptivo – Analítico
Longitudinal – Transversal
Retrospectivo – Prospectivo
 Estudio experimental o de intervención

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Aleatorizado - No aleatorizado
Con o sin grupo testigo
Estudio cruzado
Ciego (Simple o doble) – No ciego
 Estudio de casos y controles
 Estudio de cohorte.
 Estudio descriptivo o Serie de casos 11

 Estudio de diagnóstico
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ESQUEMAS EXPERIMENTALES
 Asignación del Esquema Experimental
 ¿Fue doble ciego?, ¿Se utilizó placebo?, ¿Como se

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enmascaró ?
 Describir como se asignó el tratamiento: ¿se
randomizó?
 ¿Se randomizó en forma estratificada?

o Mencionar Dosis, periodos de tiempo,

Instrumentos usados para administrar, etc.

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POBLACIÓN, UNIDAD DE ANÁLISIS,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN-EXCLUSIÓN

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MATERIAL Y MÉTODO
Equipos
 Liste de ser pertinente los
equipos, marca, calibración.
 Comente de ser relevante la
experiencia de la persona que
manejó el equipo ó realizó el
procedimiento.
 Mencione de ser una
 innovación, el detalle de las
variantes del equipamiento.
Materiales
• Indicar nombres genéricos o
químicos
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• Indicar las cantidades exactas
• Describir si se usó animales,
plantas o microorganismos
experimentales con
identificación
• Exacta utilizando genero,
especie y cepa.
• Para animales es importante
edad, Sexo, condición genética
y fisiológica
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MUESTRA Y MUESTREO
 Mencionar el software de cálculo o fórmula
usada.

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 Mencionar el error alfa, error beta, nivel de
confianza.
 Datos usados para el cálculo: proporciones
esperadas, incidencias, OR, RR.
 Precisión del estudio.

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MATERIAL Y MÉTODO
Procedimientos:
 Los procedimientos deben describirse solo si esto es necesario. Si
se ha seguido un procedimiento ya descrito en otro experimento

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solo se debe colocar la referencia.
 Describa a detalle si se ha modificado algún procedimiento.
 Es importante mencionar la experiencia de las personas que
ejecutan el procedimiento.
 De ser pertinente se debe describir brevemente el proceso en
forma secuencial (Paso a Paso).
 Es importante que se mencione los procesos de control de calidad
y las variabilidad (Intra e Inter observador).
 Hay estudios que son multicéntricos, por lo que debe mencionarse
que procedimientos se manejaron descentralizadamente (en cada
centro) y cuales fueron de manejo central (centro de referencia).
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MATERIAL Y MÉTODO
Medición
La medida adecuada del efecto, es la que

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cumple los siguientes criterios:
 Debe responder a la pregunta planteada
en el estudio
 Debe aproximarse a la medición
verdadera del fenómeno
 Debe ser completa

 No debe estar influida por el proceso de

observación 20
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FUENTES DE OBTENCIÓN DE DATOS
 La información para medir un efecto puede proceder de fuentes
distintas:
 Informes o registros obtenidos de individuos:
-Historias Clínicas, registros censales.

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-Entrevistas del investigador: Historia de enfermedad,
Entrevistas de calidad de vida, entrevistas de adherencia,
encuestas de estilos de vida.
 Lectura de instrumentos de medición (Del Investigador y otros
técnicos asociados)
- Examen Físico
- Instrumentos para medir peso, talla, grasa corporal.
- Exámenes de imágenes: Rx, Tomografías, Resonancias.
- Métodos de laboratorio: materiales, equipos, procesos y
experiencia del laboratorio, control de calidad.
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INSTRUMENTO PARA RECOLECTAR LOS
DATOS

 Aplicación de cuestionarios
– De datos precisos de cómo elaboró sus
cuestionarios

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– Mencione si hizo pruebas de validación, mencione
la referencia de ser pertinente.
– Mencione quien y como aplicó los cuestionarios
• Mencione si el cuestionario fue aplicado:
.Por el mismo sujeto de investigación
.Por un miembro del equipo de investigación.
.Por vía telefónica ó WEB
• Mencione de ser pertinente que medidas se
tomaron para evitar perdidas de datos. 23
DESCRIPCIÓN DE LOS INDICADORES EN LOS
QUE SE TRANSFORMARÁ EL DATO (VARIABLES DE
ANÁLISIS)

 Estudio de casos y controles: Odds Ratio (OR)

 Estudio de cohortes: Riesgo Relativo (RR)

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 Estudio de Pruebas Diagnósticas:
Sensibilidad
Especificidad
 Estudio experimental: End point
 Eficacia: Cura-Falla, vivo-muerto, variación
sintomática.
Comparación
Tolerancia
Adherencia 24
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
 Mencionar los tipos de análisis a ser usados:
estadística descriptica e inferencial.

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 Mencionar las pruebas estadísticas a usarse
según el tipo de variables.
 Mencionar si se ha hecho análisis de ajustes por
riesgo de sesgo, o si se ha hecho análisis
multivariado.
 Indicar el software usado con su versión.

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ASPECTOS ÉTICOS
 Mencionar si hubo alguna población ó etnia que no fue
incluida y las razones (Justicia-beneficio/daño).

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 Señalar si los participantes en el estudio dieron su
consentimiento informado, (Respeto).
 Indicar como se hizo para preservar la confidencialidad
de la persona
 Indicar si el estudio tuvo aprobación de un comité de
ética competente (Uso de animales o seres humanos).
 Se hicieron análisis de previos de seguridad

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MATERIAL Y MÉTODO
Redacción
 La mayor parte de esta sección debe escribirse en pasado
(Es un resumen del protocolo M&M del proyecto)

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 La extensión no debe exceder de lo necesario para que Ud.
describa como consiguió sus resultados. Esto no le da
licencia a llenar páginas de páginas de detalles.
 Si el método se ha publicado anteriormente, indica la
referencia bibliográfica, no repita el rollo.
 La descripción debe permitir a otros investigadores una
lectura crítica y darles capacidad para repetir el
experimento.
 Si se utilizan subtítulos, los mismo deben coincidir con los
usados en los resultados. 28
HTTP://WWW.IMBIOMED.COM.MX/1/1/ARTICULOS.PHP?ID_REVISTA=299
http://www.imbiomed.com.mx/1/1/articulos.php?id_revista=299
Dr. Cristian Díaz Vélez
GRACIAS