DISEÑO DE PLANTAS BIOTECNOLÓGICAS

PRIMERA UNIDAD: FUNDAMENTOS DEL DISEÑO DE BIOPROCESOS Y

DE PLANTAS BIOTECNOLÓGICAS

1. Impacto del diseño de plantas biotecnológicas en la sociedad. En los últimos

veinte años, la importancia del impacto del diseño de plantas biotecnológicas en la
sociedad en términos de cómo son vistos la industria de bioprocesos y los ingenieros
biotecnólogos se ha incrementado dramáticamente. Un buen ingeniero se reconoce
por su habilidad para resolver correctamente problemas de bioprocesos complicados
y, a su vez, la reputación y funcionamiento de una compañía es a menudo medida
en términos de sus logros en operar con bioprocesos amigables con el
medioambiente, su habilidad para encontrar soluciones innovativas a problemas
existentes y a su habilidad para desarrollar nuevos productos.
Los ingenieros biotecnólogos deben ser responsables para todas estas iniciativas y
el buen éxito de los ingenieros modernos está basado en gran parte en sus
contribuciones a estas áreas. Entonces, el enfoque debe encontrarse localizado en
la habilidad del ingeniero para:
- ganar la experiencia y conocimiento necesario,
- merecer el respeto de la sociedad,
- asegurar que el bioproceso y los bioproductos sean seguros,
- proteger el medioambiente,
- continuar con la búsqueda de nuevos bioprocesos que resulten ser menos
perjudiciales al medioambiente y que posean menos riesgos para la sociedad, y
- trabajo multidisciplinario con otros ingenieros y profesionales para conseguir
nuevos mercados basados en nuevos productos.
El diseño de plantas biotecnológicas debe ser ejecutado por ingenieros
biotecnólogos acreditados y reconocidos. Esta función en nuestro país está dada al
Colegio de Ingenieros pero la cual no se encuentra bien catalogada en nuestro
medio; en países desarrollados el ejercicio profesional es controlado mucho más
exigentemente lo cual asegura calidad de profesionales.
Para ser reconocido como ingeniero biotecnólogo y ofrecer su servicio a la sociedad
se debe obtener una licencia (registro) como Ingeniero profesional. Existen dos
pasos para conseguir el registro profesional: Entrenamiento y la profesionalización.
El primer nivel de certificación es el PI (ingenieros en entrenamiento) donde el
ingeniero comienza a adquirir experiencia como empleado sin poder ofrecer
servicios directamente. Para obtener la certificación PI debe tomarse y aprobar un
examen de FUNDAMENTOS EN INGENIERIA o comúnmente conocido como
examen EIT que, generalmente, es de elección múltiple con una duración de 8 horas
a libros cerrados y que cubre un amplio rango de asignaturas técnicas típicamente
cubiertas en programas de bioingeniería. La Tabla 1 presenta las categorías que
deben ser cubiertas para tomar el examen EIT y el número de preguntas que lo
conforman.
Después de tomar el EIT y aprobarlo, el ingeniero debe adquirir considerable
experiencia durante 4 años antes de tomar el examen de principios y práctica
(profesionalización) conocido como examen PE el cual certifica la experiencia y
calidad del ingeniero. Este examen también tiene una duración de 8 horas, es de
elección múltiple pero con libros abiertos y con un contenido de 80 preguntas.
Obtener un registro PE demuestra competencia y calidad profesional y asegura
trabajo independiente dentro del campo profesional biotecnológico.
Tabla 1. Categorías del examen EIT para acreditación como entrenamiento ingenieril en
bioprocesos.
Número
Categoría promedio de Asignaturas que logran su preparación
preguntas
Química 10.8 Química general
Computadoras y métodos
7.2 Introducción a la programación y spreadsheets
numéricos
Dinámica 8.4 Física general
Ingeniería económica 12.0 Ingeniería económica
Etica 4.8 Códigos de ética o ética profesional
Mecánica de fluidos 8.4 Operaciones unitarias
Ciencia de
biomateriales/Estructura 8.4 Introducción a al ciencia de materiales
de la biomateria
Cálculo multivariable, ecuaciones diferenciales,
Matemáticas 24.0
álgebra lineal y estadística.
Mecánica de materiales 8.4 Esfuerzo de materiales
Estática 12.0 Física general
Termodinámica 10.8 Fisico-química o termodinámica aplicada
Ingeniería de reacciones
6.0 Ingeniería o diseño de bioreactores
bioquímicas
Transferencia de calor 6.0 Operaciones unitarias
Transferencia de masa 6.0 Operaciones unitarias
Balances de materia y
9.0 Balance de materia y energía
energía
Prevención a la
3.0 Ingeniería ambiental
contaminación
Control de procesos 3.0 Control de procesos
Evaluación económica y
6.0 Diseño de plantas
diseño de bioprocesos
Diseño de equipo 3.0 Diseño de plantas
Seguridad de bioprocesos 3.0 Higiene y seguridad industrial
Fenómenos de transporte 6.0 Fenómenos de transporte

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La Tabla 2 muestra las categorías para el examen PE.

Tabla 2. Categorías del examen PE para acreditación como profesional en bioprocesos

Categoría
Número promedio de preguntas
Balances de materia y energía 16
Transferencia de calor 12
Fluídos 12
Termodinámica 8
Transferencia de masa 12
Cinética 8
Diseño de plantas 12

Finalmente, el desempeño de un ingeniero con certificación PE debe ser ejecutado

con un comportamiento moral (autonomía moral), legal (respetuosidad por normas y
leyes vigentes) y ético (códigos de ética).

2. Salud, seguridad y medio ambiente. Una meta de la ingeniería biotecnológica

es producir bienes y servicios que deben mejorar la calidad de vida. Los ingenieros
biotecnólogos estarán en primera fila para mejorar la salud humana, animal y vegetal
( p.e. drogas farmacéuticas, vitaminas, hormonas,etc.), la seguridad humana ( p.e.
biopolímeros degradables, biocementos, etc.) y el medioambiente en el cual nos
desarrollamos (p.e. convertidores catalíticos, bioremediadores, etc.). Además,
durante todo el ciclo de vida de un bioproducto, los ingenieros biotecnólogos están
comprometidos con el daño potencial a la salud y seguridad de las personas y al
deterioro del medioambiente.
Aunque muchas de las industrias de procesamiento bioquímico consideran mejoras
de salud, seguridad y medioambiente como una función general, es conveniente
separar este campo en distintas categorías. El gobierno de los Estados Unidos de
Norteamérica, por ejemplo, regula la salud y seguridad de la población operacional
de una planta por la Occupational Safety and Health Administration (OSHA)
secundada por la NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health)
mientras que la salud de los no-empleados (ciudadanos) y el medioambiente son
regulados por la Environmental Protection Agency (EPA). Otras actividades son
reguladas por el Department of Transportation (DOT) o el Department of Energy
(DOE) entre otras agencias.
La ventaja de contar con estas agencias es que proveen leyes, normas y
regulaciones aplicables que son relevantes al trabajo de la ingeniería biotecnológica
en los campos del diseño de plantas y del diseño de bioproductos y que en nuestro

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país es altamente deficiente por lo que debemos tomar estos modelos para ejecutar
nuestros diseños.
Debido a que estas normas y regulaciones cambian constantemente nos debemos
mantener permanentemente actualizados en sus promulgaciones. Las siguientes
direcciones deben proveer las regulaciones actualizadas por las agencias
consideradas:
Código de Regulaciones Federales (CFR) ........... http://www.gpo.gov/nara/cfr
Registro Federal (FR) y códigos US ..................... http://www.access.gpo.gov/su_docs
Regulaciones DOT .................................................http://www.hazmat.dot.gov/rules.htm
Regulaciones EPA .................................................http://www.epa.gov/epahome/rules.html
Regulaciones MSHA ............................................. http://www.msha.gov/regsinfo.html
Bases de datos NIOSH...........................................http://www.cdc.gov/niosh/database.html
Regulaciones OSHA ..............................................http://www.osha.gov

En general, la OSHA promulga regulaciones que tienen que ver con la seguridad y
salud del trabajador de una planta y la MSHA con, específicamente, plantas mineras
o metalúrgicas.
La NIOSH es una organización de investigación federal que provee información a los
trabajadores y empleadores y canaliza información a la OSHA para determinar
riesgos de salud y seguridad.
El rol de la EPA es proteger el medioambiente de los efectos de la actividad humana.
Aunque éste es un rol muy amplio, en el contexto de las industrias de procesamiento
bioquímico generalmente relaciona las emisiones de material peligrosos o
potencialmente peligrosos desde la localización de la planta hacia el aire (atmósfera)
o hacia el agua (drenaje, ríos, canales, etc.). Existen tres clases de estas emisiones:
(1) emisiones planeadas; (2) emisiones fugitivas y (3) emisiones de emergencia. La
EPA describe regulaciones para estas clases de emisiones.
Cuando el ingeniero biotecnólogo trabaja en el mejoramiento de una planta en
funcionamiento es muy útil ejecutar un Análisis de peligros en el bioproceso dentro
de la regulación OSHA conocida como manejo seguro de procesos (PSM) para
conseguir optimización en su operación cuando otros aspectos (cambios de
tecnología, cambios paramétricos, cambios topológicos, etc.) fallan.
La técnica más ampliamente utilizada para ejecutar un análisis de peligros en
procesos bioquímicos es el HAZOP (HAZard of Operability Procedures). Un HAZOP
es especialmente útil para identificar los factores humanos que pueden contribuir a
las fallas de los sistemas diseñados que conforman una planta. Consiste,
generalmente, en identificar preguntas sobre posibles desviaciones que pueden
ocurrir en el bioproceso (o parte de él) bajo consideración. Un HAZOP siempre se

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realiza en grupo y las regulaciones requieren que el equipo posea “expertos en
operaciones de bioprocesos y de ingeniería, tenga ”experiencia y conocimiento
específico del bioproceso que está siendo evaluado” y sea “conocedor” de la
metodología HAZOP.
Cuando el ingeniero trabaja en nuevos diseños o nuevos bioproductos se debe
utilizar una estrategia conocida como diseño inherentemente seguro. La idea es dar
forma al bioproceso que se utilizará eliminando todos los peligros que puedan existir.
Esta estrategia está basada en una jerarquía de seis propuestas a la seguridad de
una planta de bioprocesos:
(a) Sustitución. Se debe evitar usar o producir materiales peligrosos en la planta. Si
el material peligroso es un producto intermedio deben usarse transformaciones
estructurales que lo vuelvan inocuo.
(b) Intensificación. Se debe intensificar el uso de la menor cantidad de material
peligroso.
(c) Atenuación. Reducir o atenuar los peligros de materiales que puedan a menudo
tener efecto al añadir aditivos estabilizantes.
(d) Represión. Si el material peligroso no puede ser eliminado por lo menos debe
ser almacenado en tanques que provean máxima seguridad.
(e) Control. Si una fuga de material peligroso ocurre debe haber sistemas de
seguridad que reduzcan sus efectos.
(f) Supervivencia. Si hubiera fugas de material peligroso y no son reprimidas o
controladas, el personal y el equipo debe ser protegido.

Autenticado por: Javier Roque Rodriguez; Facultad de Ciencias Farmaceúticas, Bioquímicas y biotecnológicas;
P.P. Ing. Biotecnológica; UCSM – Arequipa / PERU

Contacto : froque@ucsm.edu.pe

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