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201511201DABBebidasAlcoholicas PDF
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1. Generalidades Institucionales
Grupo Técnico
de Alimentos y
Grupo de Bebidas
Registros
Sanitarios de Grupo Técnico de
carnes
Alimentos y
Bebidas
2. A los establecimientos
50
40
30
23 26
23
20 15 11
10
9
4 1
0
CO1 CO2 CO3 CC1 CC2 EJE CAFETERO OCC1 OCC2 OFICINA
PASTO
Total de establecimientos fabricantes en el país : 177
9 8
GRANDE
39
MEDIANA
PEQUEÑA
121 MICRO
CO1
CENTRO ORIENTE 1 BUCARAMANGA
1
EJE CAFETERO MANIZALES EJE CAFETERO
OCCIDENTE 1 ITAGUI
3 1
OCCIDENTE 1 ITAGUI
OCC1
OCCIDENTE 2 PALMIRA
OCC2
OCCIDENTE 2 YUMBO
2
CENTRO ORIENTE 2 TIBASOSA
2 CO2
CENTRO ORIENTE 2 TOCANCIPA
(2) CAUCA 2 2
CC1
OCCIDENTE 2
(2) VALLE OCC2
DELCAUCA
CO2
CUNDINAMARCA
CENTRO
ORIENTE 2
4
BOGOTA D.C.
1
EMPRESAS PEQUEÑAS
8
CC1 8
CC1
CO1
CO3
1
4
1 CO1
CO3
OCC1 4
OCC2 3 18 4
OCC1
OCC2
CO2 18
CO2
PASTO 1
4
3
CO1
7 14 CO2
18
CO3
CC1
18 40 CC2
MICROEMPRESAS
OCC1
12 7
4 OCC2
30
26
25
20
17
15
15 13 13
10
5 4 4 4
3 3 3 3
2 2 2
1 1 1 1 1 1
0
Conceptos Sanitarios Emitidos
140
127
120
100
80
60
40
22
20 14
4 5 5
0
FAVORABLE FAVORABLE CON FAVORABLE DESFAVORABLE No emision de Pendiente
OBSERVACIONES CONDICIONADO concepto
Vigilancia y Control
ENTIDADES
TERRITORIALES DE
SALUD
INSPECCIÓN A
FÁBRICAS, Publicidad
PUBLICIDAD,
CERTIFICACIONES EN ALMACENAMIENTO,
IMPORTACIONES Y DISTRIBUCIÓN,
EXPORTACIONES. EXPENDIO Y
TRANSPORTE
Bebida alcohólica: Producto apto para consumo humano que contiene una
concentración no inferior a 2.5 grados Alcoholimétricos y no tiene
indicaciones terapéuticas.
(Decreto 1686 de 2012)
Bebida alcohólica: Producto apto para consumo humano que contiene una
concentración no inferior a 2.5 grados Alcoholimétricos y no tiene
indicaciones terapéuticas.
(Decreto 1686 de 2012)
Articulo 4
Parágrafo. Los establecimientos donde se fabriquen, elaboren, hidraten
y envasen bebidas alcohólicas se certificarán en Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM).
Articulo 42
Parágrafo 2. Los establecimientos que no se encuentren certificados a
la fecha, no podrán fabricar, elaborar, hidratar y envasar bebidas
alcohólicas .
Articulo 43
La Certificación tendrá una vigencia de cuatro años.
DECRETO1506 DE 2014
POR EL CUAL SE MODIFICA EL ARTÍCULO 42 DEL DECRETO 1686 DE 2012
9 de Febrero de 2017
Requisitos sanitarios para la certificación
de BPM
ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA - BPM
2. INSTALACIONES SANITARIAS
3. PERSONAL DE OPERARIOS
• Prácticas higiénicas y medidas de protección
• Educación y capacitación
4. PLAN DE SANEAMIENTO
• Abastecimiento de agua
• Disposición de residuos líquidos
• Disposición de residuos sólidos
• Limpieza y desinfección
• Control de plagas (artrópodos, roedores y aves)
Requisitos sanitarios para la certificación
de BPM
ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA - BPM
INFORMACIÓN OBLIGATORIA:
Nombre y marca del producto
Nombre, ubicación y dirección del fabricante o importador, cuando corresponda, hidratador o
envasador o de la dirección corporativa, si se dispone de más de una planta, en cuyo caso la
identificación del lote debe garantizar la trazabilidad del producto.
Número de Registro Sanitario otorgado por el INVIMA.
Contenido neto en unidades del Sistema Internacional de medidas
Grado alcohólico expresado en grados alcoholimétricos o en porcentaje en volumen a 20°C
Número de lote de fabricación. Puede declararse en el material de envase, tapa, número,
rótulo o etiqueta permanente.
Leyendas sanitarias
El exceso de alcohol es
perjudicial para la salud
Caracteres
Ubicar en la cara fácilmente legibles
Ocupar al menos el principal de por su tamaño y
10 % sobre el área exhibición, y estar tipo de letras, de tal
de la etiqueta. ubicada en el manera que
extremo inferior. contrasten con el
fondo.
Leyendas Sanitarias
PARÁGRAFO 2.-Las bebidas alcohólicas importadas al país, deben cumplir con los
requisitos de etiquetado y rotulado en el momento de la solicitud del levante
aduanero
IMPORTACIONES REQUISITOS GENERALES
CONCEPTOS
SANITARIOS FAVORABLE
Fabricación, (CON OBSERVACIONES, o
exigencias. No se afecta la inocuidad)
Hidratación,
Envase
DESFAVORABLE
(No admite exigencias. Se procede a
aplicar medidas sanitarias de seguridad)
Acta y Protocolo
Así las cosas, para profesionales con perfiles específicos como la Enología, que sin lugar a dudas
pueden contar con toda la experiencia y el conocimiento para abanderar este tipo de procesos
productivos, se tendría que surtir por parte del interesado, en primera instancia ante el Ministerio de
Educación del país los trámites respectivos para la convalidación del título y de manera posterior
adelantar ante el Ministerio de Protección y Salud (ente reglamentador en temas sanitario), el tramite
y solicitud, respectivos, a fin de que se pronuncie sobre la viabilidad del tema.
¿
¿Existe fundamento reglamentario que permita la extensión de vida útil de
colorantes y saborizantes después de pasada su fecha de vencimiento,
mediante validación por pruebas de laboratorio?. Si es así, en qué casos y bajo
qué condiciones se puede admitir esta situación?
SITUACION IN SITU
Se observa que establecimientos fabricantes
de bebidas alcohólicas, presentan una carta RPTA: El interesado mediante los
del distribuidor o expendedor del producto protocolos debidamente documentados
debe demostrar que una vez detecta la
con un sello, que autoriza el uso del producto
situación, acorde a la rotación de sus
por 1 , 2, ó más años, sin ningún sustento inventarios y de manera previa al
técnico y/o analítico y desconociendo vencimiento de producto, eleva la
totalmente las características del producto. solicitud ante el fabricante para
De igual manera, se ha presentado que por extensión de vida útil, remite la muestra
parte de la planta se resuelve el problema respectiva para que este corrobore y
superponiendo un stiker al envase del analice la condición actual de producto
que debe mantener las características,
producto, con una nueva fecha, y extensión
la función tecnológica y finalmente
inadecuada, lo cual se puede detectar determinar si aprueba o no, la
fácilmente por parte del inspector sanitario extensión de vida útil de producto y el
al realizar la trazabilidad de los lotes y tiempo que autoriza la misma..
verificar los certificados de calidad de
materias primas adquiridas.
¿Qué bebidas alcohólicas deben declarar fecha de vencimiento?
Cervezas y Aperitivos no
vínicos especiales
Requisitos
Adelantar la visita
Evaluación
Actividades, Procesos, Documentos N.O (No observado)
Items en el acta, sobre los que no se pudo tener
mayor información o ser observados
(Observables, con evidencia física ó documental)
Realización de la Visita
Trámite de registro sanitario y/u otro
procedimiento administrativo requerido
Emitir nuevo concepto sanitario
ante el INVIMA
2. En el caso de plantas que ya tienen visitas por parte del Invima y solicitan nueva visita con
el fin de obtener concepto sanitario para renovación de registros sanitarios, pero no está
realizando actividades de producción por la época del año (Enero-Junio), tiempo en el cual
normalmente éstas plantas se dedican a actividades de mantenimiento y adecuaciones
locativas; situación que no permite evaluar las condiciones reales de proceso, las
instalaciones ni manipuladores.
Adelantar la visita
Evaluación
Actividades, Procesos, Documentos N.O (No observado)
Items en el acta, sobre los que no se pudo tener
mayor información o ser observados
(Observables, con evidencia física ó documental)
Realización de la Visita
Trámite de registro sanitario y/u otro
procedimiento administrativo requerido
Emitir nuevo concepto sanitario
ante el INVIMA
¿Cuál es el proceso para la obtención de certificado de buenas prácticas de
manufactura, de una fábrica que produzca cerveza artesanal en Colombia, que
tarifa debo pagar, cuanto demora el trámite ante el INVIMA, cuál es la
normatividad vigente aplicable?
Requisitos
RECIBO DE PAGO
Código de trámite: 4077 Certificado de constitución y
Tarifa a pagar: $10,848,785 representación legal
Programación de la Visita
La certificación en BPM para establecimiento procesador de alimentos y bebidas
alcohólicas se obtiene en 75 Día(s) - hábil
www.invima.gov.co/listadodetramitesyservicios
¿Qué pasa si la planta no esta certificada a febrero de 2017,
(Decreto 1506 de 2014)?
Análisis de caso
Observación in situ
Situación Especifica
Rotulado
cumple o no
Observaciones in situ
Planta 1
Planta 2
2. Diseño y construcción
2.2. La edificación debe poseer una adecuada separación física de aquellas áreas donde se realizan
operaciones de elaboración susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o medios de
contaminación presentes en las áreas adyacentes.
Artículo 31.-Operaciones de envasado.
1. El envasado debe hacerse en condiciones que eviten la contaminación del producto
Análisis de caso
FOTOGRAFIA
CONSULTAS JURIDICO
¿La certificación en BPM de obligatorio cumplimiento
podrá ser objeto de publicidad por parte del interesado?.
(Dicha disposición no se encuentra especificada en el Decreto 1686 de 2012)
www.invima.gov.co
Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700