MD 007 ILAC P15 Traduccion PDF

Inter-American Accreditation Cooperation
ILAC P15:07/2016
Documento obligatorio de ILAC para la aplicación de la ISO/IEC

17020:2012 para la acreditación de organismos de inspección
Este documento es una traducción al español preparada y endosada por IAAC, del
documento “Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies.”
"
CLASIFICACIÓN
Este documento está clasificado como un Documento Obligatorio de IAAC.
AUTORIZACIÓN
Publicación No. 01
Traducción preparada por:Subcomité de Documentación
Revisión No. 00
Traducción aprobada por: Comité Ejecutivo
Fecha de Publicación: Julio 2016
Fecha de Aplicación: Enero 2018
Número del Documento: IAAC MD 007/16 (ILAC P15:07/2016)
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en el Secretariado de IAAC.
Traducción al español de ILAC P15:07/2016

Fecha de Publicación: julio de 2016 IAAC MD 007/16 Página 1 de 19
APLICACION DE LA ISO/IEC 17020:2012

PARA LA ACREDITACIÓN DE
ORGANISMOS DE INSPECCION
ILAC P15:07/2016

ILAC – Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios
ILAC es la autoridad internacional sobre el Organismo de Acreditación de

laboratorios e inspección, con una membrecía consistente de organismos
acreditadores y las organizaciones interesadas en todo el mundo.
ILAC proporciona la infraestructura que apoya la manifestación mundial de la

competencia y la equivalencia de los ensayos (incluidos los médicos) y laboratorios
de calibración, organismos de inspección y otros tipos de organismos que sirven de
soporte a los laboratorios y organismos de inspección a través de la acreditación.
Acreditación de laboratorios y organismos de inspección apoya las actividades
dentro y a través de economías, incluyendo el comercio, la protección de la salud,
la seguridad y el medio ambiente para el beneficio público. Su propósito
fundamental es proporcionar confianza en la competencia de los organismos que
apoyan estas actividades.
El Acuerdo ILAC es un acuerdo de reconocimiento mutuo internacional, multilateral

para los organismos de acreditación. Participan los organismos de acreditación en
acuerdo de promover la aceptación de la equivalencia de los informes de
calibración, ensayo e inspección producidos por instalaciones acreditadas. Cada
organismo de acreditación se somete a evaluación por pares de acuerdo a las
normas y procedimientos de la ILAC antes de convertirse en signatario del Acuerdo
ILAC.
ILAC valora las actividades complementarias y de apoyo críticos de los miembros

de la Cooperación de los organismos regionales en la realización de su visión,
misión, objetivos y estrategias asociadas. Los miembros de la Cooperación regional
a través de la ejecución de sus acuerdos multilaterales de reconocimiento mutuo
proporcionan todos los recursos de evaluación por pares y gran parte de las
aportaciones técnicas a los documentos de la ILAC.
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ILAC fomenta la reproducción autorizada de sus publicaciones, total o parcialmente,

por las organizaciones que deseen utilizar dicho material en áreas relacionadas con
la educación, la normalización, acreditación, u otros fines relacionados con el área
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LISTA DE CONTENIDO
1. INTRODUCCION
2. AUTORIA
3. IMPLEMENTACION
4. TERMINOLOGIA
5. APLICACIONES DE LA ISO/IEC 17020:2012
Términos y definiciones
Requisitos generales – Imparcialidad e Independencia
Requisitos estructurales – Requisitos Administrativos
Requisitos estructurales – Organización y administración
Requerimiento de recursos – Personal
Requerimiento de recursos – Instalaciones y equipos
Requerimiento de recursos – Subcontratación
Requisitos de Procesos – Métodos de inspección y Procedimientos
Requisitos de Procesos – Registros de inspección
Requisitos de Procesos – Informes y certificados de inspección
Requisitos del Sistema de Gestión – Opciones
Requisitos del Sistema de Gestión – Documentaciones del sistema de
gestión (Opción A)
Requisitos del Sistema de Gestión – Control de registros (Opción A)
Requisitos del Sistema de Gestión – Revisión de gestión (Opción A)
Requisitos del Sistema de Gestión – Auditorías internas (Opción A)
Requisitos del Sistema de Gestión – Acciones preventivas (Opción A)
Anexo A Requisitos de independencia de los organismos de inspección
6. REFERENCIAS

1. INTRODUCCION
Este documento proporciona información para la aplicación de la norma ISO / IEC
17020: 2012 "Evaluación de la conformidad - Requisitos para el funcionamiento de
los diversos tipos de organismos que realizan inspección" de los organismos de
acreditación que evalúan los organismos de inspección para la acreditación, así
como por los organismos de control que buscan gestionar sus operaciones de
manera que cumpla los requisitos para la acreditación.
Para facilitar la consulta, cada nota de aplicación se identifica por el número
correspondiente cláusula de la norma ISO / IEC 17020 y un sufijo apropiado, por
ejemplo, 4.1.4a sería la primera nota de aplicación en los requisitos de la cláusula
4.1.4 de la norma.
El término "deberá" se utiliza en este documento para indicar aquellas disposiciones
que, que reflejan los requisitos de la norma ISO / IEC 17020, o en algunos pocos
casos los requisitos para el funcionamiento de los organismos de acreditación en la
norma ISO / IEC 17011, se considera obligatoria.
El término "debería" se utiliza en este documento para indicar aquellas
disposiciones que, aunque no es obligatorio, se proporcionan por ILAC como un
medio reconocido de cumplir con los requisitos. El término "puede" se utiliza para
indicar algo que está permitido. El término "puede" se utiliza para indicar una
posibilidad o una capacidad. Los organismos de inspección cuyos sistemas no sigue
el "debe" orientación de este documento ILAC sólo será elegible para la acreditación
si pueden demostrar al organismo de acreditación que sus soluciones cumplen la
cláusula correspondiente de la norma ISO / IEC 17020 en una forma equivalente o
mejor.
Al utilizar la norma ISO / IEC 17020 y este documento de aplicación de los
organismos de acreditación, no deberían ni sumar, ni restar los requisitos de la
norma ISO / IEC 17020. Tenga en cuenta, sin embargo, que los organismos de
acreditación deben seguir cumpliendo los requisitos de la norma ISO / IEC 17011.
2. AUTORIA
Esta publicación fue preparada por el Comité de Inspección de la ILAC (IC) y la
aprobación para su publicación después de una votación exitosa de los miembros
votantes ILAC en 2014.
Una enmienda para aclarar la cláusula 8.1.3 fue propuesta por la ILAC IC y
aprobada por los miembros de ILAC en julio de 2016.

3. IMPLEMENTACION
Con el fin de cumplir con las disposiciones de la cláusula IAF / ILAC A2 2.1.,
Signatarios del ARM de la ILAC aplicarán el presente documento con un plazo de
18 meses desde la fecha de publicación.
Implementación de la enmienda a la cláusula 8.1.3, aprobada por los miembros en
julio de 2016, a partir de la fecha de publicación en el sitio web de ILAC.
4. TERMINOLOGIA
A los efectos de este documento, los términos y definiciones dados en la Norma ISO
/ IEC 17000 e ISO / IEC 17020 se aplican.
5. APLICACIÓN DE LA ISO/IEC 17020:2012
Términos y definiciones
3.1a El término "instalación" se puede definir como "una colección de componentes

ensamblados en forma conjunta para lograr un propósito que no se logra por los
componentes por separado".
Requisitos Generales – Imparcialidad e Independencia
4.1.3a Los riesgos para la imparcialidad del organismo de inspección deberán ser
considerados siempre que los eventos puedan influir en la imparcialidad del
organismo de inspección o de su personal.
4.1.3 b El organismo de control debe describir cualquier relación que pudiera afectar
su imparcialidad en la medida pertinente, utilizando organigramas u otros medios.
Ejemplos de relaciones que podrían influir en la imparcialidad incluyen:
 Relación con una organización matriz

 Relación con los departamentos dentro de la misma organización
 Relaciones con compañías u organizaciones afines
 Relaciones con reguladores
 Relaciones con clientes
 Relaciones de personal

 Las relaciones con las organizaciones de diseño, fabricación, suministro,

instalación, la compra, la posesión, el uso o el mantenimiento de los
elementos inspeccionados
4.1.5a El organismo de inspección debe tener una declaración documentada

haciendo hincapié en su compromiso con la imparcialidad en el desempeño de sus
actividades de inspección, gestión de conflictos de interés y garantizar la objetividad
de sus actividades de inspección. Acciones que emanan de la alta dirección no
contradecir esta afirmación.
4.1.5b Una forma para que la alta dirección de enfatizar su compromiso con la
imparcialidad es hacer declaraciones y políticas pertinentes a disposición del
público.
Requisitos estructurales – Requisitos administrativos
5.1.3a El organismo de inspección debe describir sus actividades definiendo el

campo general y el alcance de la inspección (por ejemplo, categorías /
subcategorías de productos, procesos, servicios o instalaciones) y la etapa de
inspección, (ver nota de la cláusula 1 de la norma) y, en su caso, los reglamentos,
normas o especificaciones que contienen los requisitos contra el cual se va a
realizar la inspección.
5.1.4a El nivel de provisiones debe ser acorde con el nivel y la naturaleza de las
obligaciones que puedan derivarse de las operaciones del organismo de inspección.
Requisitos estructurales – Organización y gestión
5.2.2a El tamaño, estructura, composición y gestión de un organismo de control, en

su conjunto, deben ser adecuados para el desempeño competente de las
actividades dentro del ámbito para el que está acreditado el organismo de
inspección.
5.2.2b "Para mantener la capacidad de realizar las actividades de inspección",

implica que el organismo de inspección deberá adoptar las medidas que le
mantenga informado adecuadamente sobre los desarrollos técnicos y/o legislativos
aplicables referentes a sus actividades.
5.2.2c Los organismos de inspección deben mantener su capacidad y competencia

para llevar a cabo las actividades de inspección realizadas con poca frecuencia
(normalmente con intervalos de más de un año). Los organismos de inspección

puede demostrar su capacidad y competencia para las actividades de inspección

realizadas con poca frecuencia a través de inspecciones "dummy" (de prueba) y/o
a través de las actividades de inspección llevadas a cabo sobre los productos
similares.
5.2.3a El organismo de inspección debe mantener un organigrama o documentos

actualizados que indiquen claramente las funciones y líneas de autoridad para el
personal dentro de la estructura de control de la organización. La posición del
gerente técnico y el miembro de la dirección, que hace referencia la cláusula 8.2.3,
debe mostrarse claramente en el gráfico o documentos.
5.2.4a Puede ser relevante para proporcionar información relativa al personal que
llevan a cabo las tareas de trabajo, tanto para el organismo de inspección y de otras
unidades y departamentos.
5.2.5a Con el fin de ser considerado como "disponible", la persona podrá ser
empleada ya sea contratado o de otro modo.
5.2.5b Con el fin de garantizar que las actividades de inspección se llevan a cabo
de conformidad con la norma ISO / IEC 17020, el director técnico y su sustituto,
deberá tener la competencia técnica necesaria para comprender todas las
cuestiones importantes que intervienen en el desempeño de las actividades de
inspección.
5.2.6a En una organización donde la ausencia de una persona clave hace que se
interrumpa el trabajo, el requisito de tener representante no es aplicable.
5.2.7a Las categorías de posición que participan en las actividades de inspección

son los inspectores y otros cargos que podrían tener un efecto en la gestión, el
rendimiento, la grabación o la presentación de informes de las inspecciones.
5.2.7b La descripción del trabajo u otra documentación detallará las

responsabilidades, deberes y las autoridades de cada categoría de la posición
mencionada en el 5.2.7a.
Recursos necesarios – Personal
6.1.1a Cuando es apropiado, los organismos de inspección deben definir y

documentar los requisitos de competencia para cada actividad de inspección, como
se describe en 5.1.3a.

61.1b Para "personal que participa en las actividades de inspección", ver 5.2.7a.
6.1.1c Los requisitos de competencia deben incluir el conocimiento del sistema de

gestión de la estructura de control y la capacidad para poner en práctica los
procedimientos administrativos, así como técnicas aplicables a las actividades
realizadas.
6.1.1d Cuando se necesita un juicio profesional para determinar la conformidad,

este deberá ser considerado a la hora de definir los requisitos de competencia.
6.1.2a Todos los requisitos de la norma ISO / IEC 17020 se aplican por igual tanto
para los empleados y personas contratadas.
6.1.5a El procedimiento para los inspectores formalmente autorizados debe

especificar que los datos pertinentes se documenten, por ejemplo, la autorización
de la actividad de inspección, el principio de la autorización, la identidad de la
persona que realizó la autorización y, en su caso, la fecha de terminación de la
autorización.
6.1.6a El "período de trabajo tutelado" que se menciona en el punto b normalmente

incluye actividades donde se realizan las inspecciones.
6.1.7a La identificación de las necesidades de formación de cada persona debe

tener lugar a intervalos regulares. El intervalo debe seleccionarse para asegurar el
cumplimiento de la cláusula 6.1.6 punto c. los resultados de la revisión de la
formación, por ejemplo, planes de formación complementaria o una declaración de
que no se necesita más formación, deben ser documentados.
6.1.8a Un objetivo principal del requisito de inspección es proporcionar al organismo

de inspección una herramienta para asegurar la consistencia y fiabilidad de los
resultados de inspección, incluyendo cualquier juicio profesional respecto a los
criterios generales. El monitoreo puede dar lugar a la identificación de las
necesidades de formación individual o necesidades para la revisión del sistema de
gestión de la estructura de control.
6.1.8b Para "otro personal involucrado en las actividades de inspección", ver 5.2.7a.
6.1.9a Para ser considerada suficiente, la evidencia de que el inspector sigue para
llevar a cabo de manera competente debe estar justificado mediante una
combinación de información, tales como;
 un rendimiento satisfactorio de los exámenes y determinaciones,

 resultado positivo de exámenes de informes, entrevistas, inspecciones

simuladas y otras evaluaciones de rendimiento (véase la nota a la cláusula
6.1.8)
 resultado positivo de las evaluaciones separadas para confirmar el resultado
de la inspección (esto puede ser posible y apropiado en el caso de, por
ejemplo, la inspección de la documentación en construcción)
 resultado positivo de la tutoría y la formación,
 ausencia de apelaciones o quejas legítimas, y
 Los resultados satisfactorios de presenciar por un organismo competente,
por ejemplo, un organismo de certificación para las personas.
6.1.9b Un programa eficaz para la observación in situ del inspector puede contribuir
a cumplir los requisitos de las cláusulas 5.2.2 y 6.1.3. El programa debe diseñarse
teniendo en cuenta;
 los riesgos y complejidades de las inspecciones

 los resultados de las actividades de vigilancia anteriores, y
 desarrollos técnicos, de procedimiento o legislativas correspondientes a las
inspecciones.
La frecuencia de las observaciones in situ depende de las cuestiones mencionadas

anteriormente, pero debe ser por lo menos una vez durante el ciclo de re-evaluación
de la acreditación, no obstante, ver la nota de aplicación 6.1.9a. Si los niveles de
riesgos o complicaciones, o los resultados de las observaciones anteriores, que así
lo indican, o si se han producido cambios técnicos, de procedimiento o legislativas,
y a una mayor frecuencia debe ser considerado. Dependiendo de los campos, tipos
y gamas de inspección contempladas en las autorizaciones del inspector, puede
haber más de una observación por el inspector necesario para cubrir
adecuadamente el conjunto de competencias necesarias. También, más frecuentes
observaciones in situ pueden ser necesarias si hay una falta de evidencia de seguir
un rendimiento satisfactorio.
6.1.9c En las áreas de inspección, donde el organismo de control tiene sólo una
persona técnicamente competente, la observación interna en el sitio no puede tener
lugar. En tales casos, el organismo de inspección debe tener acuerdos establecidos
para observaciones externas en el lugar, a menos que otro tipo de evidencia
suficiente de que el inspector sigue para llevar a cabo de manera competente está
disponible (ver 6.1.9a)

6.1.10a Los registros de autorización deberán especificar la base sobre la cual se

concedió la autorización. (Por ejemplo, la observación in situ de las inspecciones).
6.1.11a Los métodos de remuneración que proporcionan incentivos para llevar a

cabo las inspecciones tienen rápidamente el potencial de afectar negativamente a
la calidad y el resultado de los trabajos de inspección.
6.1.12a Las políticas y procedimientos deben ayudar al personal del organismo de

inspección para identificar y abordar las amenazas o incentivos comerciales,
financieras o de otro tipo que puedan afectar a su imparcialidad, si se originan dentro
o fuera del organismo de inspección. Tales procedimientos deben abordar cómo se
informan y registran los posibles conflictos de intereses identificados por personal
del organismo de inspección. Tenga en cuenta, sin embargo, que las expectativas
para la integridad del inspector pueden ser comunicados por las políticas y
procedimientos, la existencia de esos documentos no pueden señalar la presencia
de la integridad y la imparcialidad requeridas por esta cláusula.
Requisitos de recursos – Instalaciones y equipamientos
6.1.2a El equipo necesario para llevar a cabo la inspección de una manera segura
puede incluir, por ejemplo, equipo de protección personal y andamios.
6.2.3a Si se necesitan condiciones ambientales controladas, por ejemplo, para la

correcta realización de la inspección, el organismo de control supervisará estas y
registrará los resultados. Si las condiciones se encontraran fuera de los límites
aceptables para la inspección que se lleva a cabo, el organismo de inspección
deberá registrar qué acción fue tomada. Véase también la cláusula 8.7.4.
6.2.3b La adecuación continua deberá establecerse mediante inspección visual,

control de funcionamiento y/o re-calibración. Este requisito es particularmente
relevante para el equipo que ha dejado el control directo del organismo de
inspección.
6.2.4a Con el fin de habilitar el seguimiento cuando se sustituyen los elementos, la

cuando sólo hay un elemento disponible.
6.2.4b identificación única de un elemento del equipo puede ser apropiado incluso
Cuando se necesitan condiciones ambientales controladas, el equipo utilizado para

controlar estas condiciones se debe considerar como el equipo que influye
significativamente en el resultado de las inspecciones.

6.2.4c Cuando sea apropiado (normalmente para los equipos contemplados en la

cláusula 6.2.6) la definición incluirá la precisión requerida y el rango de medición.
6.2.6a La justificación de no calibrar el equipo que tiene una influencia significativa

en el resultado de la inspección (véase el apartado 6.2.4) se debe registrar.
6.2.6b Directrices sobre cómo determinar los intervalos de calibración se pueden

encontrar en la ILAC G24.
6.2.7a De acuerdo con ILAC P10 es posible realizar la calibración interna sobre el
equipo utilizado para las mediciones. Es un requisito para los organismos de
acreditación que tienen una política para asegurar que tales servicios de calibración
interna se realizan de acuerdo con los criterios relevantes para la trazabilidad
metrológica en la norma ISO / IEC 17025.
6.2.7b Según ILAC P10 las rutas preferidas para los organismos de evaluación de
la conformidad que buscan servicios externos para la calibración de sus equipos
están definidas en las sub-secciones 1) y 2) del artículo 2 en P10 ILAC. Sin
embargo, no es posible cumplir con estas dos rutas por ninguna razón justificable,
entonces es aceptable el uso de las rutas 3a) o 3b) de la sección 2 de la ILAC P10.
Es un requisito para los organismos de acreditación que tienen una política para
asegurar que dicho servicio de calibración externa cumple los criterios pertinentes
para la trazabilidad metrológica en la norma ISO / IEC 17025.
6.2.7c Cuando la trazabilidad a patrones nacionales o internacionales de medición

no es el caso, la participación en programas de comparación pertinentes de los
ensayos de aptitud es un ejemplo de cómo obtener evidencia de correlación o
exactitud de los resultados de la inspección.
6.2.8a Cuando los organismos de inspección utilizan de referencia los estándares

de medición para la calibración de instrumentos de trabajo, la referencia de los
estándares de medición deberá tener un mayor grado de precisión de los que se
requiere en instrumentos de trabajo que son utilizados para calibrar.
62.9a Cuando el equipo está sometido al servicio de inspección entre re-

calibraciones regulares, la naturaleza de estos controles, se deberán definir los
criterios de frecuencia y aceptación.
6.2.10a La información proporcionada en 6.2.7a, 6.2.7b y 6.2.7c para los programas

de calibración de los equipos es válida también para los programas de calibración
de los materiales de referencia.

6.2.11a Cuando el organismo de inspección se acopla a los proveedores para llevar

a cabo actividades que no incluyan la realización de parte de la inspección, pero
que son relevantes para el resultado de las actividades de inspección, por ejemplo:
para el registro, el archivo, la prestación de servicios auxiliares durante una
inspección, la edición de los informes de inspección o servicios de calibración, tales
actividades están cubiertas por el término "servicios" que se utiliza en la presente
cláusula.
6.2.11b El procedimiento de verificación debería garantizar que los bienes y

servicios de entrada no se usan hasta la conformidad con la especificación que ha
sido verificada.
6.2.13a Los factores que deben ser considerados en la protección de la integridad

y seguridad de los datos incluyen;
 Las prácticas de copia de seguridad y frecuencias,

 La eficacia en la restauración de los datos de la copia de seguridad,
 protección contra virus, y
 protección de contraseña.
Requisitos de recursos – Subcontratación.
6.3.1a Las actividades de inspección pueden coincidir con las actividades de ensayo
y certificación donde estas actividades tienen características comunes (véase la
introducción de la norma ISO / IEC 17020). Por ejemplo, el examen de un producto
y las pruebas del mismo producto puede ser la base para la determinación de la
conformidad en un proceso de inspección. Cabe señalar que la norma ISO / IEC
17020 especifica los requisitos para organismos que realizan inspección, mientras
que la norma pertinente para solicitar organismos que realizan la prueba es la norma
ISO / IEC 17025 o ISO 15189.
6.3.1b Por definición (ISO / IEC 17011, cláusula 3.1), la acreditación se limita a
tareas de evaluación de la conformidad en la que el organismo de inspección ha
demostrado su competencia para llevarlo a cabo. Por lo tanto, la acreditación no
puede ser concedido a las actividades mencionadas en el cuarto punto de la nota
1, si el organismo de inspección no tiene la competencia y/o los recursos
necesarios. Sin embargo, la tarea de evaluar e interpretar los resultados de estas
actividades con el fin de determinar la conformidad puede ser incluida en el alcance
de la acreditación, la condición de competencia adecuada para lo que ha sido
demostrado.

6.3.3a En la nota 2 de la definición de "inspección" en la cláusula 3.1 se indica que

en algunos casos la inspección puede ser único examen, sin una determinación
posterior de conformidad. En tales casos la cláusula 6.3.3 no se aplica ya que no
hay determinación de la conformidad.
6.3.4a Si la evaluación de la competencia del subcontratista se basa en parte o en

su totalidad sobre la acreditación, el organismo de inspección deberá garantizar que
el alcance de la acreditación del subcontratista abarca las actividades que podrá
subcontratarse.
Requisitos del proceso – Métodos de inspección y procedimientos
7.1.5a Cuando sea apropiado, el sistema de control de contrato u orden de trabajo

también debe asegurarse de que;
 está de acuerdo las condiciones del contracto

 la competencia del personal es adecuada
 se identifican todos los requisitos reglamentarios
 se identifican los requisitos de seguridad
 se identifica el alcance requerido de cualquier acuerdo de subcontratación
Por solicitud de trabajo de rutina o la repetición del examen puede limitarse a

consideraciones de tiempo y de recursos humanos. Un registro aceptable en estos
casos sería una aceptación del contrato firmado por una persona debidamente
autorizada.
7.1.5b En situaciones en las órdenes de trabajo verbales son aceptables, el

organismo de control deberá llevar un registro de todas las solicitudes e
instrucciones recibidas verbalmente. En su caso, las fechas relevantes y la identidad
del representante del cliente deben ser registradas.
7.1.5c El contrato del sistema de control u orden de trabajo debe asegurar que existe
una comprensión clara y demostrable entre el organismo de inspección y su cliente,
del alcance de los trabajos de inspección a realizar por el organismo de inspección.
7.1.6a La información mencionada en esta cláusula no es información

proporcionada por un subcontratista, pero la información recibida de otras partes,
por ejemplo, una autoridad reguladora o el cliente del organismo de inspección. La
información puede incluir datos de referencia para la actividad de inspección, pero
no resultados de la actividad de inspección.

Requisitos del Proceso – Registros de inspección
7.3.1a Los registros deben indicar qué ítem en particular del equipo tiene una
influencia significativa en el resultado de la inspección, que se ha utilizado para cada
actividad de inspección.
Requisitos del Proceso – Informes y certificados de inspección
7.4.2a ILAC P8 requiere que el organismo de acreditación especifique las reglas

para el uso de los símbolos de acreditación en el informes y certificados. Cabe
señalar que para los informes avalados y certificados, es decir, informes y
certificados que hacen referencia a la acreditación, estas normas deberán incluir la
exigencia de que los organismos de control incluyan una advertencia clara;
 cuando no esté acreditado para servicios/pruebas que se enumeran en los

informes y certificados (véase el texto completo en la sección 8.1), y
 cuando los informes y certificados incluyen o se basan en los resultados de
los subcontratistas no acreditados (ver texto completo en la sección 9.3).
7.4.4a Puede ser útil para identificar el método de inspección en el

informe/certificado de inspección, cuando esta información es compatible con una
interpretación adecuada de los resultados de la inspección.
Requisitos del Sistema de Gestión – Opciones
8.1.3a La expresión "esta norma internacional " es una referencia a la norma ISO /
IEC 17020.
8.1.3b Opción B no requiere que el sistema de gestión del organismo de inspección

esté certificado con la norma ISO 9001. Sin embargo, al determinar el alcance de la
evaluación requerida, el organismo de acreditación debe tener en cuenta si el
organismo de Inspección ha sido certificado según la norma ISO 9001 por el MLA
IAF, o por un MLA regional, para la certificación de sistemas de gestión.
Requisitos del Sistema de Gestión – Documentación del Sistema de Gestión.

(Opción A)
8.2.4a Para una fácil referencia, se recomienda que el organismo de inspección

indique el lugar donde se abordan los requisitos de la norma ISO / IEC 17020, por
ejemplo, por medio de una tabla de referencias cruzadas.

Requisitos del Sistema de Gestión – Control de registros. Opción A
8.4.1a Este requisito significa que se establecerán y conservarán todos los registros
necesarios para demostrar el cumplimiento de los requisitos de la norma.
8.4.1b En los casos en que se utilizan sellos o autorizaciones electrónicas, el acceso

a los medios electrónicos o sello debe ser seguro y controlado.
Requisitos del Sistema de Gestión – Revisión de gestión. Opción A
8.5.1a Una revisión de la imparcialidad del proceso de identificación de riesgos y

sus conclusiones (cláusulas 4.1.3/4.1.4) debe ser parte de la revisión anual de
gestión.
8.5.1b La revisión de gestión debe tener en cuenta la información sobre la

adecuación de los recursos humanos y materiales actuales, las cargas de trabajo
proyectadas y la necesidad de formación del nuevo y existente personal.
8.5.1c La revisión de gestión debe incluir un examen de la eficacia de los sistemas

establecidos para asegurar la competencia adecuada del personal.
Requisitos del Sistema de Gestión – Auditorías Internas. Opción A
8.6.4a El organismo de inspección debe asegurarse que todos los requisitos de la

norma ISO 17020 estén cubiertos por el programa de auditoría interna dentro del
ciclo de la re-evaluación de la acreditación. Los requisitos que se tratarán serán
considerados para todos los campos de la inspección y de todos los locales donde
se realizan actividades clave (véase la IAF / ILAC A5).
El organismo de inspección deberá justificar la elección de la frecuencia de auditoría

para diferentes tipos de requisitos, campos de inspección y los locales donde se
realizan actividades clave. La justificación puede basarse en consideraciones tales
como;
 criticidad,
 madurez,
 presentación anterior,
 cambios organizacionales,
 cambios de procedimientos, y
 eficiencia del sistema para la transferencia de experiencias entre los
diferentes sitios operativos y entre diferentes zonas de operaciones)

8.6.5a Personal competente contratado externamente, puede llevar a cabo auditoría

interna.
Requisitos del Sistema de Gestión – Acciones preventivas. Opción A
8.8.1a Las acciones preventivas se toman en un proceso proactivo de identificar

potenciales no conformidades y oportunidades de mejora, más que como una
reacción a la identificación de los casos de incumplimiento, problemas o quejas.
El Anexo A.1 y A.2 de la norma ISO / IEC 17020 se refieren a la frase "elementos
inspeccionados" con respecto al Tipo A y Tipo B de organismos de inspección. En
el anexo A.1b se afirma que "En particular, no deberá estar involucrado en el diseño,
fabricación, suministro, instalación, compra, posesión, uso o mantenimiento de los
elementos inspeccionados". En el anexo A.2c se afirma que "En particular, no
deberá estar involucrado en el diseño, fabricación, suministro, instalación, uso o
mantenimiento de los elementos inspeccionados". La referencia a "ellos" en las
frases anteriores es una referencia al organismo de inspección concerniente y de
su personal. Los artículos en este caso son aquellos artículos que se especifican en
el certificado del organismo de acreditación/anexo con respecto al alcance de la
acreditación del organismo de inspección (por ejemplo, recipientes a presión).
En el punto d) se hace referencia a los vínculos para separar las personas jurídicas
que participan en el diseño, fabricación, suministro, instalación, compra, posesión,
uso o mantenimiento de los elementos inspeccionados. Tales enlaces incluyen
propietarios comunes y los nombrados por los propietarios comunes en las juntas o
equivalente. Estos vínculos son aceptables si las personas involucradas no tienen
la posibilidad de influir en el resultado de una inspección. En particular, existe una
posibilidad de influir en el resultado de una inspección si la persona tiene la
capacidad de;
 influir en la selección de los inspectores para las asignaciones o clientes

específicos, o
 influir en las decisiones sobre la conformidad en las tareas de inspección
específicas, o
 influencia de remuneración para los inspectores individuales, o
 influencia de remuneración para las tareas o clientes específicos, o
 iniciar el uso de prácticas de trabajo alternativos para tareas específicas.

6. REFERENCIAS
6.1. ISO/IEC 17000 Evaluación de la Conformidad – Vocabularios y

principios generales.
6.2. ISO/IEC 17011 Evaluación de la Conformidad – Requisitos generales

para Organismos de Acreditación que acreditan Organismos de
Evaluación de la Conformidad.
6.3. ISO/IEC 17020 Evaluación de la Conformidad – Requisitos para la

operación de varios tipos de organismos que realizan inspección.
6.4. ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de

laboratorios de ensayo y calibración.
6.5. ISO 15189 Laboratorios Médicos – Requisitos para calidad y

competencia
6.6. ISO 9001 Sistemas de Gestión de Calidad – Requisitos
6.7. IAF/ILAC A2 IAF/ILAC Acuerdos Multilaterales de reconocimiento

mutuo: Requisitos y procedimientos para la evaluación de un único
organismo de acreditación.
6.8. IAF/ILAC A5 IAF/ILAC Acuerdos Multilaterales de reconocimiento

mutuo: Aplicación de la ISO/IEC 17011:2004
6.9. ILAC P8 ILAC Acuerdos de reconocimiento mutuo: Requisitos y

directrices adicionales para el uso de los símbolos de acreditación y
para las reclamaciones del estado de la acreditación de los
laboratorios acreditados y los organismos de inspección.
6.10. ILAC P10 ILAC Política sobre la trazabilidad de los resultados de las
mediciones.
6.11. ILAC G24 Directrices para la determinación de los intervalos de

calibración de instrumentos de medición.


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APLICACION DE LA ISO/IEC 17020:2012

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5. APLICACIÓN DE LA ISO/IEC 17020:2012

3.1a El término "instalación" se puede definir como "una colección de componentes

Requisitos Generales – Imparcialidad e Independencia

Ejemplos de relaciones que podrían influir en la imparcialidad incluyen:

 Relación con una organización matriz

Traducción al español de ILAC P15:07/2016

 Las relaciones con las organizaciones de diseño, fabricación, suministro,

4.1.5a El organismo de inspección debe tener una declaración documentada

Requisitos estructurales – Requisitos administrativos

5.1.3a El organismo de inspección debe describir sus actividades definiendo el

Requisitos estructurales – Organización y gestión

5.2.2a El tamaño, estructura, composición y gestión de un organismo de control, en

5.2.2b "Para mantener la capacidad de realizar las actividades de inspección",

5.2.2c Los organismos de inspección deben mantener su capacidad y competencia

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puede demostrar su capacidad y competencia para las actividades de inspección

5.2.3a El organismo de inspección debe mantener un organigrama o documentos

5.2.7a Las categorías de posición que participan en las actividades de inspección

5.2.7b La descripción del trabajo u otra documentación detallará las

Recursos necesarios – Personal

6.1.1a Cuando es apropiado, los organismos de inspección deben definir y

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6.1.1c Los requisitos de competencia deben incluir el conocimiento del sistema de

6.1.1d Cuando se necesita un juicio profesional para determinar la conformidad,

6.1.5a El procedimiento para los inspectores formalmente autorizados debe

6.1.6a El "período de trabajo tutelado" que se menciona en el punto b normalmente

6.1.7a La identificación de las necesidades de formación de cada persona debe

6.1.8a Un objetivo principal del requisito de inspección es proporcionar al organismo

 un rendimiento satisfactorio de los exámenes y determinaciones,

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 resultado positivo de exámenes de informes, entrevistas, inspecciones

 los riesgos y complejidades de las inspecciones

La frecuencia de las observaciones in situ depende de las cuestiones mencionadas

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6.1.10a Los registros de autorización deberán especificar la base sobre la cual se

6.1.11a Los métodos de remuneración que proporcionan incentivos para llevar a

6.1.12a Las políticas y procedimientos deben ayudar al personal del organismo de

Requisitos de recursos – Instalaciones y equipamientos

6.2.3a Si se necesitan condiciones ambientales controladas, por ejemplo, para la

6.2.3b La adecuación continua deberá establecerse mediante inspección visual,

6.2.4a Con el fin de habilitar el seguimiento cuando se sustituyen los elementos, la

Cuando se necesitan condiciones ambientales controladas, el equipo utilizado para

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