“ISO/IEC 17065:2012”

PONENTE:  Fabián  Hernández  Colotla  

Documento vigente

•  ISO/IEC  GUIDE  65:1996  

General  requirements  for  bodies  
operaGng  product  cerGficaGon  
systems  
– Vigente  desde  el  2006-­‐12-­‐18  
– Estado  actual:  Documento  en  revisión  
 Evolución del documento

Stage Version Description Limit date Started Status

10.00 1 Proposal for new project registered 2006-11-15 CLOSED

10.99 1 New project approved 2007-11-26 CLOSED

20.00 1 New project registered in TC/SC work programme 2008-03-17 CLOSED

20.20 1 Working draft (WD) study initiated 2008-03-17 CLOSED

20.99 1 WD approved for registration as CD 2009-07-01 CLOSED

30.00 1 Committee draft (CD) registered 2009-07-01 CLOSED

30.20 1 CD study/ballot initiated 2009-10-01 CLOSED

30.60 1 Close of voting/comment period 2010-02-01 2010-02-01 CLOSED

30.92 1 CD referred back to Working Group 2010-04-09 CLOSED

30.20 2 CD study/ballot initiated 2010-08-11 CLOSED

30.60 2 Close of voting/comment period 2010-11-13 2010-11-13 CLOSED

30.99 2 CD approved for registration as DIS 2011-02-23 CLOSED

40.00 1 DIS registered 2011-06-15 2011-05-26 CLOSED

 CURRENT
40.20 1 DIS ballot initiated 2011-05-26 2011-10-26
CLOSE

40.60 Close of voting 2011-10-27 CLOSE

50.00 FDIS registered for formal approval 2012-05-17 2012-07-17 CLOSE

60.60 International Standard published End of July 2012 TENTATIVE

Situación prevista

•  ISO/IEC  17065:2012  
–  Cambia  de  guía  a  norma  internacional  
Situación actual

ISO/IEC  FDIS  17065  (DraV  InternaGonal  Standard)  

 
Conformity  assessment  -­‐-­‐  Requirements  for  bodies  
cerGfying  products,  processes  and  services  
 
Liberada  para  comentarios  el  2011-­‐10-­‐26  y  venció  el  
2012-­‐05-­‐10.    Esta  en  la  úlGma  etapa  de  votación.  
•  ISO/IEC  17000:2004  Vocabulario  y  principios  
generales.  
–  Evaluación  de  la  conformidad  
–  ParGcipante  (de  un  esquema  o  sistema)  
–  Miembro  (de  un  esquema  o  sistema)  
–  Atestación  
–  Sistema  de  evaluación  de  la  conformidad  
–  Esquema  de  evaluación  de  la  conformidad  
Elementos comunes
(17000)

Publicly  Available  SpecificaGons  (PAS)  

•  ISO/PAS  17001  imparcialidad  
•  ISO/PAS  17002  confidencialidad  
•  ISO/PAS  17003  quejas  y  apelaciones  
•  ISO/PAS  17004  revelación  de  la  información    
•  ISO/PAS  17005  sistemas  de  gesGón  
 Estructura del documento

1  Alcance  
2  Referencias  normaGvas  
3  Términos  y  definiciones  
4  Requisitos  generales  
5  Requisitos  de  la  estructura  
6  Requisitos  de  los  recursos  
7  Requisitos  de  los  procesos  
8  Requisitos  de  sistema  de  gesGón  
Anexo  A  (inf)  Principios  para  OCP  y  sus  acGvidades  
Anexo  B  (inf)  Aplicación  para  procesos  y  servicios  
 Definiciones

Servicio.
Resultado de al menos una actividad realizada
necesariamente en la interface entre el
proveedor y el cliente y que es generalmente
intangible.
   
Definiciones

Ejemplos  de  servicio.  

–  acGvidad  realizada  en  producto  tangible  
•  automóvil  a  ser  reparado  
–  acGvidad  realizada  en  producto  intangible  
•  declaración  para  devolución  de  impuestos  
–  entrega  de  un  producto  intangible  
•  transmisión  del  conocimiento  
–  creación  de  un  ambiente  para  el  cliente  
•  hoteles  y  restaurantes  
Definiciones

Dueño  del  esquema  de  cer5ficación.  

Persona  u  organización  que  es  responsable  del  
desarrollo  y  mantenimiento  de  un  esquema  de  
cerGficación  específico.  

Nota.  Puede  ser  el  propio  organismo  de  

cerGficación,  una  autoridad  gubernamental,  una  
asociación  comercial,  un  grupo  de  organismos  de  
cerGficación  o  algún  otro.  
4 Requisitos generales

4.1  Asuntos  legales  y  contractuales  

4.1.1  Responsabilidad  legal  
4.1.2   Contrato   de   cerGficación     (Legalmente  
ejecutable)  
4.1.3  Uso  de  licencias,  cerGficados  y  marcas  de  
conformidad  
•  Algunos  de  los  aspectos  del  acuerdo  son:  
•  Cumplir  los  requisitos  de  cerGficación  
•  Que  se  hagan  los  arreglos  para  :  
–  Las  etapas  de  la  evaluación  y  vigilancia  
–  InvesGgación  de  quejas  
–  ParGcipación  de  observadores  
•  No  usar  el  producto  de  manera  no  autorizada  
•  Bajo  suspensión,  cancelación  o  terminación  de  
la  vigencia  de  la  cerGficación,  desconGnúe  el  uso  
de  la  cerGficación.  
•  El  uso  de  copias  de  los  documentos  de  
cerGficación  
•  Mantener  registros  de  cualquier    queja  
relacionada  con  el  cumplimiento  de  los  
requisitos  de  la  cerGficación  
•  Informar  al  Organismo  de  CerGficación,  los  
cambios  que  pueden  afectar  el  cumplimiento  
de  los  requisitos  de  cerGficación.  
4 Requisitos generales

4.2  GesGón  de  la  imparcialidad  (17001  )  

•  La  alta  dirección  debe  tener  un  compromiso  con  la  
imparcialidad.  
•  No  permiGr  presiones  comerciales,  financieras  u  
otras  que  comprometan  la  imparcialidad.  
•  IdenGficar  riesgos  hacia  la  imparcialidad,  tanto  de  la  
organización  como  de  su  personal.  
4 Requisitos generales

4.2  GesGón  de  la  imparcialidad  (17001  )  

•  Nota:  Una  relación  que  amenaza  la  imparcialidad  
puede  estar  basada  en  propiedad,  gobernanza,  
administración,  personal,  recursos  comparGdos,  
finanzas,  contratos,  markeGng  (incluyendo  la  marca),  
y  comisiones  u  otros  temas  referentes  a  nuevos  
clientes,  etc.  
•  Cuando  se  detecta  un  riesgo  para  la  imparcialidad,  el  
OC  debe  demostrar  cómo  lo  elimina  o  minimiza  a  un  
nivel  aceptable.  
 4 Requisitos generales

4.2  GesGón  de  la  imparcialidad  

El  OC  y  cualquier  parte  de  la  misma  enGdad  legal,  
bajo  el  control  de  está,  no  debe:  
•     Diseñar,  fabricar,  instalar,  distribuir  ni  dar  mantenimiento  al  
PRODUCTO  cerGficado.  
•  Diseñar,  implantar,  proveer  ni  dar  mantenimiento  al  SERVICIO  
cerGficado.  
•  Diseñar,  implantar,  operar  ni  dar  mantenimiento  al  PROCESO  
cerGficado.  
•  Ofrecer  ni  proveer  CONSULTORÍA  a  sus  clientes  del  producto,  
proceso  o  servicio  cerGficado.  
4 Requisitos generales

4.2  GesGón  de  la  imparcialidad    

–  El  OC  debe  asegurar  la  imparcialidad:  
• carecer  de  relación  con  fabricantes,  consultores  o  
proveedores  de  servicios  a  menos  que  el  personal  
de  la  dirección/gerencia,  quien  realiza  la  revisión  y  
quien  toma  la  decisión  de  la  cerGficación  sea  
diferente  al  personal  que  Gene  relación.  
4 Requisitos generales

4.2  GesGón  de  la  imparcialidad    

–  El  OC  debe  asegurar  la  imparcialidad:  
• con  los  organismos  relacionados  o  con  las  otras  
partes  de  la  enGdad  legal  de  la  que  forma  parte  
• no  comercializar  ni  ofrecer  servicios  ligados  con  
consultores.  
• si  emplea  personal  de  consultores  o  de  sus  clientes,  
que  al  menos  hayan  pasado  un  periodo  
especificado  por  el  OC  (Comúnmente  de  2  años).  
4 Requisitos generales

4.3  Responsabilidad  legal  y  financiamiento  

 
El  OC  debe  tener  gesGones  adecuadas  para  cubrir  sus  
responsabilidades  derivadas  de  su  operación.      (  Más  
claro  que  en  la    ISO/IEC  065).  
 
El  OC  debe  tener  la  estabilidad  financiera  y  recursos  
necesarios  para  operar  un  esquema  de  cerGficación.  
4 Requisitos generales

4.4  Condiciones  no  discriminatorias  

Las  políGcas  y  los  procedimientos  no  deben  impedir  
o  inhibir  el  acceso  a  solicitantes.  
 
Nota.  El  OC  puede  declinar  a  aceptar  un  contrato  si  hay  
razones  de  peso,  tales  como  si  el  solicitante  parGcipa  
en  acGvidades  ilegales,  si  Gene  un  historial  de  
incumplimientos  a  los  requisitos  de  la  cerGficación.  
4 Requisitos generales

4.4  Condiciones  no  discriminatorias  

 
Los  servicios  no  se  deben  condicionar  al  tamaño  de  
la  empresa  o  a  la  canGdad  de  cerGficados  ya  
emiGdos  ni  debe  haber  financiamiento  indebido.  
4 Requisitos generales

4.5  Confidencialidad  
 
El  OC  debe  ser  responsable  de  toda  la  información  
obtenida  del  cliente  excepto  aquella  que  se  considere  
accesible  al  público.  
 
El  OC  debe  informar  al  cliente  por  adelantado  cuál  
información  será  de  acceso  al  público.  
 
A  través  de  un  acuerdo  legalmente  ejecutable.  
4 Requisitos generales

4.6  Información  disponible  al  público  

 
a) Información  del  esquema,  incluye  procedimientos  de  
evaluación,  reglas  y  decisión  de  la  cerGficación  
b) Medios  del  OC  para  obtener  soporte  financiero  y  
tarifas  
c) Derechos  y  obligaciones  de  los  solicitantes  y  clientes  
d) Información  de  los  procedimientos  para  manejar    
quejas  y  apelaciones.    
5 Requisitos de la
estructura

5.1  Estructura  organizacional  y  alta  dirección  

–  La    acGvidades  deben  estar  estructuradas  y  
gesGonadas      de  tal  forma  que  se  salvaguarde    la  
imparcialidad.  
–  La  estructura  debe  incluir  las  líneas  de  autoridad  y  
de  relación  con  las  demás  partes  de  esa  enGdad  
legal.  
–  El  OC  debe  tener  reglas  formales  para  la  
operación  de  los  comités  involucrados  en  la  
cerGficación  y  éstos  deben  estar  libres  de  
presiones  que  puedan  influir  en  sus  decisiones.  
5 Requisitos de la
estructura

5.2  Mecanismo  para  preservar  la  imparcialidad  

Se  debe  disponer  de  un  mecanismo  para  preservar  la  
imparcialidad  que  provea  información  para:  
–  Las  políGcas  y  principios  para  la  imparcialidad.  
–  Contrarrestar  cualquier  tendencia  a  proveer  
cerGficación  por  consideraciones  comerciales.  
–  Los  asuntos  que  afecten  la  imparcialidad  o  la  
confianza  en  la  cerGficación,  incluyendo  el  acceso  
a  la  información  y  la  percepción  del  público.  
5 Requisitos de la
estructura

Notas:  
–  Se  pueden  asignar  otras  tareas  al  mecanismo  
siempre  que  no  se  comprometa  su  función  principal  
de  preservar  la  imparcialidad.  
–  Un  mecanismo  posible  es  un  comité  de  varios  OC,  un  
comité  implantado  por  el  dueño  del  esquema,  una  
autoridad  de  gobierno  o  una  parte  equivalente.  
–  Si  el  OC  también  provee  cerGficación  de  sistemas  de  
gesGón,  el  comité  para  la  preservación  de  la  
imparcialidad  (ISO/IEC  17021)  también  puede  cubrir  
este  requisito.  
6 Requisitos de los
recursos

6.1  Personal  del  OC  

•  El  OC  debe  emplear  o  tener  acceso  a  personal  

suficiente  para  operar  el  esquema.  
•  Debe  ser  competente  y  preservar  la  confidencialidad  
(No  importa  si  es    interno,  externo,  algún  comité,  
etc.)  
6 Requisitos de los
recursos
6.1  Personal  del  OC  
El  OC  debe  disponer  de  un  procedimiento  de  gesGón  
de  competencia  que  considere:  
–  Determinar  los  criterios  de  competencia  del  personal  
–  IdenGficar  necesidades  de  capacitación  y  proveer  
programas  de  capacitación  
–  Solicitar  que  el  personal  demuestre  que  cubre  la  
competencia  
–  Autorizar    personal  para  funciones  del  proceso  de  
cerGficación  
–   Monitorear  el  desempeño  del  personal  
6 Requisitos de los
recursos

6.1  Personal  del  OC  

El  OC  debe  disponer  de  un  contrato  con  el  personal:  
–  Cumpla  con  las  reglas  del  OC,  la  confidencialidad  y  la  
independencia  de  intereses  comerciales  
–  Declare  cualquier  relación  de  él  o  la  empresa  con  
proveedor,  diseñador,  desarrollador  u  operador  de  
producto,  servicio  o  proceso,  según  corresponda.  
–  Revele  cualquier  situación  que  pueda  originar  un  
conflicto  de  interés  con  el  OC.  
6 Requisitos de los
recursos

6.2  Recursos  para  la  evaluación  

Internos  
El  OC  debe  cumplir  con  las  normas  relevantes  según  se  
requiera  por  el  esquema  (17020,  17025,  17021),  para    
las  acGvidades  de  evaluación.  
 
 6 Requisitos de los
recursos
6.2  Recursos  para  la  evaluación  
Externos  (subcontratación)  
•   Sólo  subcontratar  a  quienes  cumplan  con  las  normas  
relevantes  según  se  requiera  por  el  esquema  (17020,  
17025,  17021)  
Nota:  esto  puede  incluir  subcontratar  a  otros  OCP.  
•  Tener  procedimientos  y  registros  de  calificación,  
evaluación  y  vigilancia  de  los  subcontraGstas.  
Debe  informar  al  clientes  de  las  acGvidades  
subcontratadas.  
Difiere  del  4.4  de  la  ISO/IEC  065  en  la  nota  2.  
 
7 Requisitos de los
procesos

7.1  Generalidades  
Los  criterios  para  evaluar  el  producto,  servicio  o  
proceso  deben  estar  definidos  en  normas  específicas  
o  en  documentos  normaGvos.  
 
Si  se  requiere  de  explicaciones  adicionales,  se  deben  
desarrollar  por  personas  independientes  o  comités  
técnicos  imparciales  y  técnicamente  competentes.  
 7 Requisitos de los
procesos

7.2      Solicitud  
•  El  OC  se  debe  asegurar  que  Gene  la  competencia  y  
capacidad  de  proveer  la  cerGficación.  
•  El  OC    debe  tener  un  proceso  para  idenGficar  el  
–   Gpo  de  producto  o  
–  el  documento  normaGvo  o  
–  el  esquema  de  cerGficación  
 Para  cuando  carece  de  experiencia  previa.  
7 Requisitos de los
procesos

7.3  Revisión  de  la  solicitud  

 
Si  el  OC  toma  en  consideración  a  una  cerGficación  
otorgada  con  anterioridad  al  mismo  cliente  u  otro,  
puede  omiGr  pasos,  pero  debe  referenciar  la  
cerGficación  ya  otorgada.  
 7 Requisitos de los
procesos
7.4  Evaluación  
Se  debe  tener  un  plan  para  las  acGvidades  de  evaluación  
Se  debe  asignar  personal  para    hacer  la  evaluación  
Se  debe    asegurar  toda  la  información  para  realizar  las  
tareas.  
Se  debe  informar  al  cliente      todas  las  no  conformidades,  
detectadas.  
El  resultado  de  la  evaluación  se  debe  documentar  antes  de  
la  etapa  de  revisión.  
7 Requisitos de los
procesos

7.5  Revisión  
Se  deben  revisar  las  acGvidades  de  evaluación  por  
personal  que  no  haya  parGcipado  en  ellas.  
 
Se  deben  documentar  las  recomendaciones  para  la  
decisión  de  la  cerGficación  .      
7 Requisitos de los
procesos

7.6  Decisión  de  la  cerGficación  

El  OC  debe  mantener  la  responsabilidad  de  la  decisión  
de  la  cerGficación.  
 
La  decisión  la  debe  tomar  una  persona  o  grupo  que  no  
haya  parGcipado  en  el  proceso  de  evaluación.  
Nota:  La  revisión  y  la  decisión  las  puede  realizar  la  
misma  persona.  
 
 7 Requisitos de los
procesos

7.6  Decisión  de  la  cerGficación  

La  persona  o  grupo  que  toma  la  decisión  (excepto  si  
pertenecen  al  comité)  debe:  
•  Trabajar  bajo  contrato  del  OC  o  
•  Trabajar  para  la    enGdad  que  ejerce  control  sobre  el  OC  
•  Estar  bajo  el  control  organizacional:  
– Propiedad  total  o  en  su  mayoría,  o  
–   ParGcipación  mayoritaria  en  el  consejo  direcGvo,  o  
– Tener  autoridad  sobre  otra  enGdad  que  pertenece  al  mismo  
grupo  del  OC  por  medio  de  la  propiedad  o  parGcipación  en  su  
consejo  direcGvo.  
7 Requisitos de los
procesos

7.7  Documento  de  la  cerGficación  (cerGficado)  

Sólo  se  debe  emiGr  si:  
•  La  decisión  ha  sido  tomada,  y  
•  Los  requisitos  han  sido  cubiertos,  y  
•  el  contrato  de  cerGficación  ha  sido  completado  /  
firmado.  
7 Requisitos de los
procesos

7.8  Directorio  de  productos  cerGficados  

El  OC  debe  mantener  información  de:  
•  idenGficación  del  producto,  
•  la  norma  o  documento  normaGvo  evaluado,  
•  idenGficación  del  cliente  
Esta  información  debe  publicarse  o  estar  disponible  a  
peGción.  
El  OC  al  menos  se  debe  informar  a  peGción  de  la  
validez  de  la  cerGficación.  
 7 Requisitos de los
procesos

7.9  Vigilancia  /  seguimiento  

Cuando  se  autoriza  el  uso  conGnuo  de  la  marca,  se  
debe  realizar  una  vigilancia  a  los  productos  que  la  
ostenten.  
 
La  vigilancia  puede  considerar  las  etapas  de  evaluación,  
revisión  y  toma  de  decisión  (7.4,  7.5  y  7.6).  
 
La  vigilancia  se  realiza  si  es    requerida  por  el  esquema  
de  cerGficación.  
7 Requisitos de los
procesos

7.10  Cambios  que  afecten  a  la  cerGficación  

 
Cuando  el  esquema  sufre  de  cambios,  el  OC  debe  
noGficarlo  a  sus  clientes  y  verificar  que  los  clientes  
hayan  realizado  las  acciones  que  el  propio  esquema  
especifique.  
7 Requisitos de los
procesos

7.10  Cambios  que  afecten  a  la  cerGficación  

Puede  ser  necesario  que  se  realicen  las  acGvidades  de:  
•  evaluación,  
•  revisión,  
•  toma  de  decisión,  
•  emisión  del  documento  de  cerGficación  ampliando  o  
reduciendo  el  alcance,  y/o  
•  emisión  del  documento  de  cerGficación  con  las  
acGvidades  de  vigilancia  actualizadas.  
 
7 Requisitos de los
procesos

7.11  Terminación,  reducción,  suspensión  

Cuando  ocurren,  el  OC  debe  aplicar  las  acciones  
perGnentes,  como  actualizar  el  directorio  y  dar  aviso  
a  las  partes  perGnentes.  
 
Si  hubo  suspensión  y  se  resGtuye,  se  deben  aplicar  las  
acciones  perGnentes  como  actualizar  el  directorio  y  
dar  aviso  a  las  partes  perGnentes.  
 7 Requisitos de los
procesos

7.12  Registros  
 
Si  el  esquema  indica  cerGficación  cíclica,  los  registros  se  
deben  conservar  al  menos  por  el  ciclo  en  curso  y  el  
anterior.  
 7 Requisitos de los
procesos

7.13  Quejas  y  apelaciones  

Cuando  se  recibe  alguna  queja,  primero  debe  confirmarla.  
 
El  personal  que  la  aGenda  debe  ser  independiente  de  la  
acGvidad  a  la  que  se  quejan  o  solicitan  la    queja  o  
apelación.  
 
Esta  independencia  es  igual  a  lo  indicado  anteriormente  (2  
años).  
 
Se  debe  dar  aviso  del  cierre  de  la  queja  o  apelación.  
8 Requisitos del s. de
gestión

8.1  Opciones  
A) El  OC  establece  y  manGene  un  sistema  de  gesGón  
basado  en  los  requisitos  de  la  17065,  o  
B) El  OC  establece  y  manGene  un  sistema  de  gesGón  
basado  en  ISO  9001.  
8 Requisitos del s. de
gestión

Opción  A:  
•  Generalidades  de  la  documentación  del  sistema  de  
gesGón  
•  Control  de  los  documentos  
•  Control  de  los  registros  
•  Revisión  por  la  dirección  
•  Auditorías  internas  
•  Acciones  correcGvas  
•  Acciones  prevenGvas  
Anexos informativos

Anexo  A:  
•  Principios  de  los  OC  y  sus  acGvidades  de  cerGficación.  
 
Anexo  B  
•  Información  acerca  de  la  aplicación  de  la  norma  para  
procesos  y  servicios.  
Transición  
•  Se  comentó  que  posterior  a  la  publicación  de  la  
norma,  el  periodo  de  transición  será  de  3  años.    
Se  hará  un  análisis  de  las  diferencias    que  hay  
con  la  guía  65  mas  el  GD5  y  la  17065.      

•  Revisión  del  Documento    GD5.  

El  documento  GD5  será  revisado    para  la  siguiente  
reunión  del  Comité  Técnico.  
 Por su
participación

¡GRACIAS!