Campus Roatán

Informe
Integrantes:
1. Sandra Dubón
2. Stheffany Fabiola Madariaga
3. Isaac Abimael Ramos
4. Victoria Alejandra Martínez
5. Alex Danilo Santos
6. Tania Hernández

Catedrática:
 Bessy Alemán.

Clase:
 Calidad total

Trabajo:
 Introducción a ISO 9001

Lugar y fecha:
8/02/2019

Roatán, islas de la bahía

1 Objeto y campo de aplicación

1.1 Generalidades

1.2 Aplicación

2 Referencias normativas

3 Términos y definiciones

4 Sistema de Gestión de la Calidad

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentación

5 Responsabilidad de la dirección

5.1 Compromiso de la dirección

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Política de la calidad

5.4 Planificación

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.6 Revisión por parte de la dirección

6 Gestión de los recursos

6.1 Provisión de recursos

6.2 Recursos humanos

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de trabajo

7 Realización del producto

7.1 Planificación de la realización del producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.3 Diseño y desarrollo

7.4 Compras

7.5 Producción y prestación del servicio

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición

8 Medición, análisis y mejora

8.1 Generalidades

8.2 Seguimiento y medición

8.3 Control del producto no conforme

8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora

Anexos A Correspondencia entre las normas ISO-9001:2008 e ISO-14001:2004

B Cambios entre la norma ISO-9001:2000 y la norma ISO-9001:2008

 Introducción

En el presente informe se describen los elementos de la gestión de calidad

(SGC) que se presenta en el panorama de la norma de ISO 9001, que
especifica los requisitos para el sistema de gestión de calidad aplicable a
toda organización cuando esta quiera o necesita demostrar su capacidad
para proporcionar productos que cumplan los requisitos legales y los
reglamentos aplicables al producto.
 Introducción a ISO 9001:2015

¿Qué es el ISO?

Organización Internacional de Normalización.

¿Qué es un ISO 9001:2015?

La Norma ISO 9001:2015 es la base del Sistema de Gestión de la Calidad -

SGC. Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la
gestión de la calidad con los que una empresa debe contar para tener un
sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios.

Objetivo del ISO 9001

El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a soluciones que

cumplan con las exigencias comerciales y sociales - tanto para los clientes
como para los usuarios. Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya
que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad
para exigir su cumplimiento.

Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de gestión de la calidad
adaptados a la norma ISO 9001, estas normas pueden convertirse en un
requisito para que una empresa se mantenga en una posición competitiva
dentro del mercado.

Cada seis meses, un agente de un ente certificador realiza una auditoría de

las empresas registradas con el objeto asegurarse que se cumplen las
condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de
las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control
de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores sólo deben
someterse a una auditoría y no a múltiples auditorías realizadas por los
diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceñirse a las
mismas normas.

Evoluciones mayores intervienen en el ISO 9001

 El enfoque en procesos sigue siendo para importante de la norma ISO 9001,

permitiendo así a las organizaciones planificar sus procesos e interacciones;
Este enfoque incorpora el ciclo PHVA e integra el pensamiento basado en
riesgos.
 Se integra el pensamiento basado en riesgos: prevenir que cosas malas
sucedan y aprovechar oportunidades de lo bueno. Reconociendo así que no
todos los procesos tienen el mismo impacto en la capacidad de la organización
en la entrega de productos o servicios conformes.
 Ciclo PDCA | Plan-Do-Check-Act, en español Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
(PHVA). Cada proyecto, misión, proceso y actividad deben de ser gestionadas
con el este método, permitiendo así a las organizaciones asegurarse por un lado
de que sus procesos cuentan con recursos y sean gestionados adecuadamente
y por otra parte de que las oportunidades de mejora sean determinadas y de que
se actúe en consecuencia.
Estructura de las normas de ISO 9001

La nueva norma se ve diferente: la estructura de cláusulas se ve diferente,

pero al mismo tiempo tiene una estructura de cláusulas idéntica a la nueva
ISO 14001, esto en un esfuerzo de armonización. En efecto, otro cambio
importante ha sido que ISO ha optado por que los diferentes sistemas de
gestión se “vean-toquen-sientan” igual. Reflejado en el Anexo SL. Esto
permitirá a las organizaciones que opten por implementar diferentes Normas
ISO que lo puedan hacer bajo un mismo sistema coherente.

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de calidad
5. Responsabilidad de la gestión
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora

Objeto y campo de aplicación

1. Generalidades

La norma de ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC y se aplica

cuando una organización:
 a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar
regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente
y los legales y reglamentarios aplicables
b) Aspirar a aumentar la satisfacción del cliente atraves de la
aplicación eficaz del sistema incluidos los procesos para la
memoria continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente, los legales y
reglamentarios aplicables.

2. Aplicación

En esta sección la norma señalada textualmente:

Todos los requisitos de esta norma internacionales son genéricos y se
pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo,
tamaño y producción y producto suministrado. Cuándo uno o varios
requisitos de esta norma internacional no se pueden aplicar debido a la
naturaleza de la organización y de su producto, puede considerarse para su
exclusión. Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad
con esta norma internacional.

Referencias normativas

En este capítulo solo se subraya que:

La norma de ISO 9000:2005 sistema de gestión de calidad. Fundamento y

vocabulario, en un documento de referencia indispensable para la aplicación
de la norma ISO9001.

Términos y definiciones
En este capítulo se informa que para el propósito del documento de la norma
son aplicables los términos y definiciones dados en la norma ISO900.además
se puntualiza que cuando se utilice el término “producto”, este puede
significar también “servicio”.

Sistema de gestión de calidad

a) Requisitos generales: la organización debe establecer, documentar,

implementar, mantener y mejorar un SGC.
b) Requisitos de la documentación:
1. Generalidades: la norma que la documentación del SGC debe
incluir la política de la calidad de los objetivos de la calidad, un
manual de la calidad, los procedimientos documentados y los
registros requeridos por la propia norma, así como los
documentos, incluidos los registros que la organización
determina necesario para segura la eficacia de la planificación,
la operación y el control de sus procesos.
2. Manual de la calidad: este es el documento central que debe
reflejar las características y los componentes principales del
SGC.
3. Control de los documentos: los documentos requeridos por el
SGC deben controlarse.

Responsabilidad de la gestión
 Todos los requisitos de la norma son importantes, pero este es
decisivo, ya que en él se reflejan varios de los principios de la gestión
de la calidad:

a) Compromiso de la dirección: la norma establece que la alta

dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el
desarrollo y la implementación del SGC.
b) Enfoque al cliente: la alta dirección debe asegurarse de que el
requisito del cliente se determine y se cumplan.
c) Política de la calidad: la alta dirección debe asegurarse de que
la política de calidad sea adecuada que incluya un compromiso
de cumplir con los requisito del cliente y de mejorar
continuamente el SGC-
d) Planificación:
1. Objetivo de la calidad: la alta dirección debe asegurarse de que los
objetivos de calidad, incluyendo aquello necesario para cumplir los
requisitos para la producción.
2. Planificación del SGC: la alta dirección debe asegurarse de que
 La planificación del SGC se realice con el fin de cumplir los
requisitos citados.
 Se mantenga la integridad del SGC cuando se planifica e
implementa cambios en este.

Gestión de los recursos

a) Provisión de recursos: la norma señala

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios
para:

1. Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su

eficiencia.
2. Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos.

b) Recursos humanos: es muy importante que el SGC se fortalezca en el

talento humano de la organización, determinando y mejorando sus
potencias y proporcionándole la infraestructura adecuada, entre otras
cosas.
c) Infraestructura: la organización debe determinar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la comunicación con los
requisitos del producto.

Realización del Producto

Aquí es donde se plantean una serie de requisitos que el SGC debe cumplir
y comprenden la planificación, el diseño y el desarrollo del producto.

a) Planificación de la realización del producto.

1. Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos.
b) Procesos relacionados con el cliente
1. Requisitos para actividades de entrega y posteriores a la misma.
2. Requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para un
uso especificado.
 3. Requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.
c) Diseño y desarrollo
1. Planificación: Aquí se debe planificar y controlar el diseño y
desarrollo del producto determinando las etapas de esto.
2. Elementos de entrada para diseño y desarrollo: Requisitos no
establecidos por el cliente pero necesarios para un
uso especificado.
3. Requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.

a)

2. Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su

eficiencia.
3. Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos.

d) Recursos humanos: es muy importante que el SGC se fortalezca en el

talento humano de la organización, determinando y mejorando sus
potencias y proporcionándole la infraestructura adecuada, entre otras
cosas.
e) Infraestructura: la organización debe determinar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la comunicación con los
requisitos del producto.