Introducción

Se realizó una investigación con el fin de conocer cuáles son los requisitos y el procedimiento
necesario para realizar el trámite de cambio de registros sanitario y el procedimiento de liberación
de un contenedor debido a una retención por aduanas, con el fin de comprender y asimilar los
procedimiento, requisitos y documentaciones necesarias para elaborar los tramites mencionados,
las principales consultas se realizaron directamente con funcionarios de (AUPSA) y las autoridades
de (ADUANAS).

1. ¿Qué es AUPSA?
La autoridad panameña de seguridad de alimentos o por sus iniciales (AUPSA). Es la entidad
encargada de regular y asegurar el cumplimiento y aplicación de las leyes y reglamentos en materia
de seguridad y seguimiento de los alimentos introducidos al territorio nacional, bajo criterios
estrictamente científicos y técnicos.

¿Qué es el registro sanitario?

Es un documento que autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar e importar un
producto destinado al consumo humano, en este caso el consumo de la población panameña.

Registro sanitario por primera vez:

Copia de registro público de la empresa

Copia del aviso de operación del MICI

Copia del permiso de operación sanitaria y certificación de la planta según proceda....

 PERMISO DE OPERACIÓN SANITARIO:

Las plantas procesadoras de alimentos, cuya venta sea a nivel local o regional (región de salud
correspondiente), deberán presentar Permiso Sanitario de Operación vigente.

 CERTIFICACIÓN DE PLANTA:

Las plantas procesadoras de alimentos, cuya venta sea fuera del ámbito de la región de salud donde
son procesados y/o exporten su producto deberán presentar Certificación de Planta vigente emitida
por el DEPA Nacional.
Para solicitar el registro sanitario de agua envasada, productos cárnicos, huevos y pesqueros, las
empresas interesadas deben presentar tanto el permiso de operación sanitario como la certificación
de planta vigente independientemente si la vente es regional o nacional.

Dos (2) etiquetas originales o arte idéntico al original....

Se podrán aceptar fotos o fotocopias a colores, perfectamente claras y con tamaño de letra legible.
Los datos que aparecen en las etiquetas presentadas son los que se toman en cuenta para el Registro
Sanitario que se va a otorgar. Las mismas deben venir en español, como idioma oficial.

Esta información debe venir completa y acorde con las normas nacionales que regulan la materia
de manera directa e indirecta y las normas de etiquetado CODEX. Incluyendo en la misma, más no
limitado a:

 Nombre del Alimento

 Lista de Ingrediente

 Contenido neto y peso escurrido (unidades del sistema métrico)

 Nombre y dirección completa del fabricante (teléfono, correo electrónico)

 País de origen

 Identificación de lote

 Fecha de vencimiento

 Instrucciones para uso (debe indicar la forma correcta de conservación del producto en
almacenamiento y/o una vez abierto).

Agregar leyendas cuando se utilicen productos que pudieran ocasionar problemas a poblaciones
sensibles, alérgenos y otros. Por ejemplo: en el caso del aspartame, “Atención Fenilcetonúricos:
Contiene fenilalanina”.

El etiquetado nutricional solo puede ser colocado en la etiqueta cuando existe un estudio
bromatológico que lo respalda, realizado en un laboratorio certificado por el ministerio de salud y
firmado por un profesional idóneo.

Ficha Técnica de Producto...

- LISTA DE INGREDIENTES (Fórmula cualicuantitativa)

Todos los ingredientes deben presentarse en forma cualicuantitativa (nombre y porcentaje; su

adición debe sumar 100%). Indicando el nombre genérico o número CAS, y los colorantes (el número
de COLOR INDEX Internacional).
Los ingredientes deberán enumerarse en orden decreciente de peso inicial (M/M) en el momento
de la fabricación de los mismos.

- MÉTODO DE ELABORACIÓN

Descripción detallada del proceso de elaboración, indicando tiempos y temperaturas. Puede ser
realizado en forma narrativa o con diagramas.

- ESPECIFICACIÓN DEL TIPO Y MATERIAL DE EMPAQUE

Deben presentar la descripción del tipo de envase utilizado para el empaque.

- VIDA MEDIA DEL PRODUCTO

Deberá presentar estudio de estabilidad que respalde el tiempo de vida útil y condiciones de
almacenamiento. Firmado por personal Idóneo.

- INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE

De acuerdo a lo declarado en el etiquetado del producto. Ejemplo: Fecha de expiración

día/mes/año.

Esta ficha debe estar firmada por un profesional en Ciencias de los Alimentos (Médicos Veterinarios,
Tecnólogos en Alimentos, Ing. en Alimentos, Ing. Agrónomos, Ing. Industriales, Biólogos y otros) en
representación de la empresa fabricante o del representante legal de la empresa.

Recibo de pago del Ingreso al Tesoro Nacional de B/. 10.00...

Comprobante de pago del Ingreso al Tesoro Nacional, de B/. 10.00; realizado a través de la Volante
de la DGI denominada: OTROS IMPUESTOS Y MULTAS, en el renglón 608 Laboratorios y Centros
especiales.

Una vez presentada y aceptada la solicitud en revisión preliminar, se le entregará la orden de pago
correspondiente a los análisis de laboratorio del producto a registrar. Este documento debe ser
revisado minuciosamente por el tramitante para efectos de que se realicen, de ser necesario, las
correcciones pertinentes a los datos del producto que está siendo ingresado al sistema, de forma
inmediata.
Requisitos para cambio de registro sanitario.
Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario por cambio de
distribuidor en caso de que el mismo se refleje en el Registro Sanitario una vez evaluada su
documentación, de acuerdo a la ley.

Documento legal que avale el cambio o la ampliación emitido por el titular o su representante legal debidamente
autenticado, según las normas para documentos precedentes del extranjero.

Etiquetas del producto.

Contrato de Fabricación con el nuevo titular.

Certificado de Registro sanitario original (cuando aplique)

Copia del contrato o documento que pruebe el cambio, debidamente autenticado, según las normas para
documentos procedentes del extranjero.

Base Legal

Ley 1 del 10 de enero de 2001, Decreto Ley No. 178 del 12 de julio de 2001, Artículo 78, Capítulo
VIII. Resolución 254 de 23 de junio de 2015, punto 16. Cambio de titular.

1. ¿Qué es aduana?
La Autoridad Nacional de Aduanas es la dependencia del Ministerio de Economía y Finanzas
encargada de facilitar y controlar los procesos de trámites aduaneros en la República de Panamá.

¿Cuál es procedimiento para liberar un contenedor de la retención de aduanas?

Debido a que para cada importación de un producto específico existe una serie de requisitos y
documentaciones que debe cumplir para su ingreso al país, entre ellos está la partida arancelaría,
en la cual se especifica qué tipo de producto es, sus características y especificaciones. Por lo cual
debe coincidir con el producto físico o la carga en sí misma.

Existen diversas razones por la cuales las autoridades de aduanes realizaran una retención de un
contenedor, ya sea por falta de documentación o por errores en los documentos presentados, y en
estos casos se procederá de diferentes formas.

En principio si la carga o contenedor es retenido por falta o error de documentación el importador

tendrá un plazo de 3 días hábiles para completar o corregir su documentación. Si el importador
supera este tiempo límite la carga se declarará en abandono, por lo cual se trasladará a una bodega
temporalmente, mientras el importador puede presentar la documentación correcta, más el valor
de almacenaje que se cobrará por la carga, la cual aumenta por cada día transcurrido.

Para esto se dará un plazo de 1 año. Si se supera este tiempo la carga o el contenedor, pasara a ser
propiedad de las autoridades de aduanas.
En caso de importación de alimentos, se requiere permisos específicos abalados por el ministerio
de salud y AUPSA, en los cuales se encuentra el registro sanitario del producto, y el certificado del
lugar donde se almacenará el producto el cual debe cumplir con las especificaciones del ministerio
de trabajo.

Conclusión.
Se determinó mediante la investigación que el registro sanitario no solo es abalado por AUPSA, en
la cual se realiza el registro del mismo, pero también se debe realizar el trámite para renovación o
cambio de registro por importación en el ministerio de salud en la cual se otorgaran los permisos
necesarios para la entrada del producto y se especificara y abalara el lugar de almacenaje del
producto.

En el caso de la retención de carga o contenedor por parte de aduanas, se determina que para
proceder con la liberación se debe especificar en principio las razones por las cuales fue retenido,
los cual en mayor medida es debido a los permisos y documentos específicos que tiene cada
producto de acuerdo con la partida arancelaria, como por ejemplo, podrían ser productos
inflamables que requieran un permiso de bomberos o productos orgánicos que requieran de
permisos otorgados por la aúpa