México Control de Hallazgos y Acciones Correctivas QA-144 Rev 04-Jun-2010

DOCUMENTACIÓN Causa Raíz ANALISIS Y PLAN DE ACCIÓN

(CHAC) ANÁLISIS DE EFECTIVIDAD

Consecuti documentado Fue eficaz la Fecha

Estado día de inicio Orígenes Lugar Recomendaciones Clasificación Porque Plan de ACCION Responsable Fecha limite Justificar Verificada por: observaciones
vo por acción? verificacion

El área del almacén nave 1 y 2, se observa con falta

de orden y limpieza, se observó producto derramado, Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas y
Juan M. Mtz. / No ha habido seguimiento en la Antonio García /
1 Abierto 10 01 2019 Auditoría Almacén IDP maderas sueltas, , lamparas, racks con exceso de Crítico solicitar apoyo externo cuando se requiera. Programar
Tabata mantención de orden y limpieza Jorge Blas
polvo en todos los niveles, pisos muros, se requiere actividades de limpieza del área.
ejecutar programas de limpieza.

Se observó ingreso de insectos rastreros y telarañas

Recorrido a las instalaciones para definir actividades, solicitar
Juan M. Mtz. / alrededor del almacén, se requiere brindar Antonio García /
2 Abierto 10 01 2019 Auditoría Almacén IDP Crítico No se ha programado mantenimientos actividad de mantenimientos cuando se requiera. Programar
Tabata mantenimiento a guardapolvos y ejecutar programas René Reyes
actividades de limpieza del área.
de limpieza de area.
Se solicitó información del ultimo lote ingresado a IDP Definir a un personal suplente temporal del almacén en
Juan M. Mtz. /
3 Abierto 10 01 2019 Auditoría Almacén IDP de vinegar, este no existió en el formato de registro de Crítico No se registró entrada de materiales ausencia del personal Encargado del Almacén. Actualizar Antonioo García
Tabata
entradas de materiales. bitácora de entradas
Se requiere ejecutar inspecciones documentadas de Antonioo
Juan M. Mtz. / Emitir circular a transportistas y clientes sobre los requisitos de
4 Abierto 10 01 2019 Auditoría Almacén IDP transportes de salida y solicitar certificados de Crítico No se realizaron inspecciones García / Mauro
Tabata ingreso de transportes. Realizar inspecciones a transportistas
fumigación de las unidades. Rivera
Se requiere controlar químicos, se observó una bolsa Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas, Antonio García /
Juan M. Mtz. / No ha habido seguimiento en la
5 Abierto 10 01 2019 Auditoría Almacén IDP de detergente roma y dos botes de lubricantes en el Crítico solicitar actividad de mantenimientos cuando se requiera. Rene Reyes /
Tabata mantención de orden y limpieza
almacén nave 2. Programar actividades de limpieza del área. Mauro Rivera

Se requiere atender las solicitudes del controlador de

Juan M. Mtz. / Plagas, hay pendientes desde agosto con relación a No se ha dado seguimiento a las Elaborar una bitacora de hayazgos del controlador de plagas Mauro Rivera /
6 Abierto 10 01 2019 Auditoría Almacén IDP Crítico
Tabata accesos abiertos, plantillas adhesivas mojadas y actividades para seguimientos. Programar actividades de limpieza del área. Jorge Blas
mantenimiento a guardapolvos en los accesos,

Se observaron etiquetas de materias primas de IFF Capacitar al personal en las medidas de disposición de
Juan M. Mtz. / No se ha ejecutado la destrucción de Antonio García /
7 Abierto 10 01 2019 Auditoría Almacén IDP sueltas, se requiere ejecutar destrucción de etiquetas Crítico residuos, para la destrucción de etiquetas. Programar
Tabata etiquetas Hector Lovera
de envases. actividades de limpieza del área.
Antonio García /
Juan M. Mtz. / No ha habido seguimiento en la Elaborar una bitacora de actividades de mantenimiento para
8 Abierto 10 01 2019 Auditoría Almacén IDP Se observaron entradas de luz en techo del almacén Crítico René Reyes /
Tabata mantención de orden y limpieza seguimientos. Programar actividad
Mauro Rivera
Gustavo
Se requiere concluir estación de lavado de manos del
Juan M. Mtz. / Mezclado de No ha habido seguimiento en la Elaborar una bitacora de actividades de mantenimiento para Avendaño /
9 Abierto 10 01 2019 Auditoría área de mezclado de polvos (despachador de papel, Crítico
Tabata Polvos mantención de orden y limpieza seguimientos. Programar actividad René Reyes /
jabon, sanitizante y colgador de utensilios)
Mauro Rivera
Gustavo
Juan M. Mtz. / Mezclado de Se observaron entradas de luz en el techo del área, No ha habido seguimiento en la Elaborar una bitacora de actividades de mantenimiento para Avendaño /
10 Abierto 10 01 2019 Auditoría Crítico
Tabata Polvos entrada de aire. mantención de orden y limpieza seguimientos. Programar actividad René Reyes /
Mauro Rivera
Gustavo
Juan M. Mtz. / Mezclado de Se requiere acondicionar la tapa del mezclador, se Elaborar una bitacora de actividades de mantenimiento para
11 Abierto 10 01 2019 Auditoría Crítico Falto pulir defectos de la tapa Avendaño /
Tabata Polvos detectan protuberancias y zonas asperas en la tapa seguimientos. Programar actividad
Jorge Blas
Se requiere instalar tamizador, mangas y magneto Gustavo
Juan M. Mtz. / Mezclado de Terminar de habilitar equipos y realizar pruebas previo a la
12 Abierto 10 01 2019 Auditoría correcto en proxima visita como una simulación de Crítico Para verificación del proceso Avendaño /
Tabata Polvos proxima visita del cliente.
arranque de proceso. Jorge Blas
Gustavo
Juan M. Mtz. / Mezclado de
13 Abierto 10 01 2019 Auditoría Se requiere el Inventario de tornillerías del equipo Crítico Por control de vidrio y plastico quebradizo Realizar inventarios de tornillerías Avendaño /
Tabata Polvos
Mauro Rivera
Se requiere eliminar los riesgos por materia extraña
Gustavo
Juan M. Mtz. / Mezclado de generada por la malla no 18. y presentar hojas La malla adquirida presenta material Evaluar la adquisición de un amalla sin material plastico o bien
14 Abierto 10 01 2019 Auditoría Crítico Avendaño /
Tabata Polvos técnicas de los materiales con los que se elaboran los desprendible pulir la malla actual para minimizar riesgos.
Jorge Blas
aros d ela malla.
Gustavo
Juan M. Mtz. / Mezclado de No ha habido seguimiento en la Elaborar una bitacora de actividades de mantenimiento para
15 Abierto 10 01 2019 Auditoría Se requiere eliminar zonas axidadas de los equipos Crítico Avendaño /
Tabata Polvos mantención de orden y limpieza seguimientos. Programar actividad
Jorge Blas

Juan M. Mtz. / Mezclado de Se requiere verificación del magneto a emplear en el No se ha encontrado proveedor de Se buscara proveedor, IFF compartira contacto de su proveedor
16 Abierto 10 01 2019 Auditoría Crítico Mauro Rivera
Tabata Polvos area de mezclado. Este deberá ser de 12000 gaus verificación de servicio

Se observó cambiar las lonas que conectan las

Juan M. Mtz. /
17 Abierto 10 01 2019 Auditoría GLP5 ducterias de del ducto de extracción de aire del Crítico Las lonas no son material de higiene Cambiar lonas por material que no genere riesgos Hector Lovera
Tabata
secador GLP5
Se solicitó información técnica de las mangueras de
Juan M. Mtz. / Mauro Rivera 7
18 Abierto 10 01 2019 Auditoría GLP Y GEA60 alimentación al secador GEA Y GLP, estas deberan Crítico No se cuenta con la información Solicitar a proveedor
Tabata Jorge Blas
ser grado alimenticio
Se requiere concluir las estaciones de lavado de
Juan M. Mtz. / No ha habido seguimiento en la Elaborar una bitacora de actividades de mantenimiento para Hector Lovera /
19 Abierto 10 01 2019 Auditoría GLP Y GEA60 manos del secador GLP5, y GEA60 (papel, jabon Crítico
Tabata mantención de orden y limpieza seguimientos. Programar actividad Jorge Blas
manos, sanitizante)
Juan M. Mtz. / Se requiere mantener limpia el área de secadores GLP No ha habido seguimiento en la Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas.
20 Abierto 10 01 2019 Auditoría GLP Y GEA60 Crítico Héctor Lovera
Tabata y GEA mantención de orden y limpieza Programar actividades de limpieza del área.
Se solicita instalar los equipos necesarios para el
Juan M. Mtz. / Terminar de habilitar equipos y realizar pruebas previo a la Héctor Lovera /
21 Abierto 10 01 2019 Auditoría GLP Y GEA60 proceso GEA Y GLP, para la proxima visita como una Crítico Para verificación del proceso
Tabata proxima visita del cliente. Jorge Blas
simulación de arranque de proceso.

Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas,

Juan M. Mtz. / No ha habido seguimiento en la Héctor Lovera /
22 Abierto 10 01 2019 Auditoría Secador Anhydro Se observaron rejillas de drenaje sucias y sin mallas Crítico solicitar actividad de mantenimientos cuando se requiera.
Tabata mantención de orden y limpieza Rene Reyes
Programar actividades de limpieza del área.

Juan M. Mtz. / Se observó una sección con hongos en el muro del No ha habido seguimiento en la Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas.
23 Abierto 10 01 2019 Auditoría Secador Anhydro Crítico Héctor Lovera
Tabata cuarto limpio mantención de orden y limpieza Programar actividades de limpieza del área.
Se observaron las luminarias del cuarto de envasado
Juan M. Mtz. / No ha habido seguimiento en la Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas.
24 Abierto 10 01 2019 Auditoría Secador Anhydro con acumulación de suciedad, así como luminarias de Crítico Héctor Lovera
Tabata mantención de orden y limpieza Programar actividades de limpieza del área.
planta general.
En 2018, no se respetó el programa de Mauro Rivera /
Definir programa de capacitación
Se entrevistó al personal operador envasador capacitación Jefes de Área
Juan M. Mtz. /
25 Abierto 10 01 2019 Auditoría Secador Anhydro (Ricardo), desconoce los puntos críticos del proceso, Crítico
Tabata No se ha evaluado competencias o no se
aun no se le capacita en BPM y lleva 4 meses. Evaluar la competencia del personal, para definr capacitaciones
han coordinado capacitaciones con Héctor Lovera
en coordinación con otras áreas.
regularidad.
Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas.
Juan M. Mtz. / Se observan arreglos temporales en espigas de No ha habido seguimiento en la
26 Abierto 10 01 2019 Auditoría Secador Anhydro Crítico Colocar tapones en todas las boquillas de tuberías y Héctor Lovera
Tabata descarga de reactores 7 y 8, vibrador, mantención de orden y limpieza
mangueras.
Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas,
Juan M. Mtz. / Se observan botes de lubricantes en área de mesanin, No ha habido seguimiento en la René Reyes /
27 Abierto 10 01 2019 Auditoría Secador Anhydro Crítico solicitar actividad de mantenimientos cuando se requiera.
Tabata se requiere controlar los quimicos mantención de orden y limpieza Héctor Lovera
Programar actividades de limpieza del área.
Juan M. Mtz. / Se requiere instalar las cubiertas al tamizador de Las cubiertas fueron para el tamizador del
28 Abierto 10 01 2019 Auditoría Secador Anhydro Crítico Adquirir cubiertas para el tamizador grande Mauro Rivera
Tabata polvos del area de envasado equipo mezclador de polvos
Juan M. Mtz. / Se requiere verificación del magneto. Este deberá ser No se ha encontrado proveedor de Se buscara proveedor, IFF compartira contacto de su proveedor
29 Abierto 10 01 2019 Auditoría Secador Anhydro Crítico Mauro Rivera
Tabata de 12000 gaus verificación de servicio
Juan M. Mtz. / Material generado por la semana de
30 Abierto 10 01 2019 Auditoría Exterior de Planta Se observó chatarra en zona sur externa de planta Crítico Remover residuos, ordenar área Jorge Blas
Tabata mantenimeinto
Se observáron excretas de aves en area de arboledas,
no es necesario quitar los arboles pero si establecer Por el riesgo de portar suciedad en suelas
Juan M. Mtz. / Adquirir tapetes sanitarios para los accesos, mantener orden de Mauro Rivera /
31 Abierto 10 01 2019 Auditoría Exterior de Planta medidas de control para prevenir que los trabajadores Crítico de zapatos por los trabajadores e
Tabata las arboledas Jorge Blas
ingresen suciedad como suelas de zapatos a las areas instroducirlos a las áreas de proceso.
de proceso.
Es necesario mantener orden y limpieza en el área de
Juan M. Mtz. / No se ha concluido el contenedor de Terminar de habilitar el contenedor y realizar limpieza del área
32 Abierto 10 01 2019 Auditoría Exterior de Planta residuos externos, tapados del sol y lluvia ya que Crítico Jorge Blas
Tabata basura fabricado en IDP, de residuos
atraen o generan plagas
Juan M. Mtz. / Se requiere orden y limpieza de la bodega de Realizar actividad de orden y limpieza del área, solicitar ayuda
33 Abierto 10 01 2019 Auditoría Exterior de Planta Crítico No se ha ejecutado programa 5´s Rene Reyes
Tabata refacciones externa externa si es requerido

Se revisaron 2 dispositivos de control de plagas del Por la renovación anual del servicio y de
Juan M. Mtz. / Coordinar con proveedor la actualización y colocación de
34 Abierto 10 01 2019 Auditoría Exterior de Planta cinturon externo, estos no poseen tarjeta de servicio Crítico letreros al sistema GHS faltaron Mauro Rivera
Tabata etiquetas y numeración de letreros.
anual y no poseen numeración en el letrero numerarlos y colocar etiquetas de servicio

El procedimiento actual de trazabilidad no

Es necesario un procedimiento específico de
Juan M. Mtz. / describe por completo la matriz de control Elaborar procedimiento de trazabilidad con una matriz de
35 Abierto 10 01 2019 Auditoría Gestión trazabilidad que permita generar la historia de Crítico Mauro Rivera
Tabata documental para un ejercicio de documentos relacionados por subproceso.
elaboración de lotes.
trazabilidda
Mauro Rivera /
Juan M. Mtz. / Es requerido identificar los lotes de materias primas En el reegistro actual no se colocan lotes Actualizar hoja de fabricación para incluir los lotes de materias
36 Abierto 10 01 2019 Auditoría Gestión Crítico Héctor Lovera /
Tabata en el registro de proceso. de materiales primas empleados por lote de producto
Antonio García
En el jercicio de trazabilidad el certificado
Por procedimiento la emisión de certificados se Realizar envío de certificados en fecha de embarque de
Juan M. Mtz. / se envio 3 días después del embarque, no
37 Abierto 10 01 2019 Auditoría Gestión establece cuando se embarca el producto, justificar Crítico productos, en caso extraorinario anexar evidencia del envio al Mauro Rivera
Tabata hay información del porqué se envía
cuando sea necesario cuando se envíe por otro medio. archivo del producto y en trazabilidad.
posterior
Se requiere validar el procedimiento de limpieza del
Juan M. Mtz. / No se ha realizado validaciones en los Mauro Rivera /
38 Abierto 10 01 2019 Auditoría Gestión secador GLP, GEA60, ANYDRO y equipos de soporte, Crítico Ejecutar validaciones de limpiezas
Tabata equipos Erika Alvarado
considerando alérgenos
Convocar a reuniones con el equipo de inocuidad al menos dos
Juan M. Mtz. / Revisar los Planes HACCP, por inconsistencias en la No se ha trabajado con el Equipo de Equipo de
39 Abierto 10 01 2019 Auditoría Gestión Crítico veces al mes. Revisar Planes HACCP en proxima reunión,
Tabata determinación de PCC y por materiales alergénicos inocuidad Inocuidad
definir fecha y asistentes.
Juan M. Mtz. / Se solicito hojas de calibración del marco de pesas
40 Abierto 10 01 2019 Auditoría Gestión Crítico No se enviaron a servicio Programar servicio con proveedor externo en sentidoo urgente. Mauro Rivera
Tabata pero no se han enviado a calibración

Elaborar un listado de herramientas propios de producción, con

Héctor Lovera
registros de iverificación de inventario diario.
Juan M. Mtz. / Aun no se ha implementado el sistema de registro de
41 Abierto 10 01 2019 Auditoría Gestión Crítico No se ha implementado
Tabata herramientas.
Para el Personal de Mantenimeinto registrar el acceso y salida
René Reyes /
de herramientas y refacciones en cualquier actividad dentro de
Héctor Lovera
las áreas de proceso

REINCIDENCIAS AUDITORÍA 2018 (requiere plan de acción y analisis de la cauza raíz)

· Hay algunas barras magnéticas para el área de

polvo, sin embargo, no se mostró ninguna evidencia No se ha encontrado proveedor de Se buscara proveedor, IFF compartira contacto de su proveedor
3 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP Crítico Mauro Rivera
de verificación del equipo, lo que indica que cumple verificación de servicio
con el campo magnético requerido de 12000 Gauss.

· El mezclador de polvo está hecho de acero

inoxidable, sin embargo, se observó una reparación en Falto pulir defectos de la tapa, se Elaborar una bitacora de actividades de mantenimiento para
4 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP Crítico Jorge Blas
la tapa del mezclador, donde el material y acabado no encontraron zonas irregulares seguimientos. Programar actividad
son de calidad alimentaria.
· No hay una evaluación de riesgos en áreas críticas No se ha realizado un analisis de
Revisar analisisi de riesgos con el Equipo de Inocuidad, Equipo de
5 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP de polvo y secado, donde se controlan los riesgos Crítico Personal/ Materiales / Equipos en áreas
· En el proceso de empaquetado de la secadora de programar fecha Inocuidad
durante el embalaje del producto. críticas
polvo, se observó que el operador coloca un plástico
después de la PCC para evitar la volatilización del
Se adquirieron las cubiertas para el
7 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP producto, sin embargo, no tienen un control para Crítico Solicitar cubiertas a proveedor JBC/MRP
tamizador del mezclador de polvos.
conocer las condiciones del plástico, para evitar un
posible contaminación física del producto, y no se
No hay una calibración de la báscula para el envasado
supervisa.
10 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP del polvo, donde asegure que el equipo no presenta Crítico No se enviaron a servicio Programar servicio con proveedor externo en sentidoo urgente. Mauro Rivera
ninguna desviación
· No hay pruebas de validación de la limpieza en la Solo se mostró la validación del área de
11 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP Crítico Ejecutar validaciones de limpiezas Mauro Rivera
zona de mezcla en polvo y el secador de polvo. mezclado, faltan de los secadores

· Hay un programa de limpieza de las instalaciones;

Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas y
sin embargo, las áreas de producción y almacén son No ha habido seguimiento en la
13 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP Crítico solicitar apoyo externo cuando se requiera. Programar Jefes de Área
muy sucias (suelos, desagües, bastidores incluidas las mantención de orden y limpieza
actividades de limpieza del área.
materias primas y del producto acabado).

· En el exterior de la planta, se observan muchos Se observó chatarra y material acumulado

16 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP residuos como: ladrillos, piezas de metal, tambores de Crítico en la misma zona de metales (zona sur Programar desecho de residuos y limpieza del área. Jorge Blas
polietileno, que pueden generar plagas. exterior de planta)
· Durante el recorrido se observó varias bolsas de
detergente (grado no alimentario) en las áreas Recorrido a las instalaciones para definir y ejecutar limpiezas,
No ha habido seguimiento en la
21 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP productivas (detergente Roma), no esta bajo una zona Crítico solicitar actividad de mantenimientos cuando se requiera. Jefes de Área
mantención de orden y limpieza
especifica de control y pueden causar contaminación Programar actividades de limpieza del área.
química.

Elaborar un listado de herramientas propios de producción, con

Héctor Lovera
· No hay un control de la herramienta y refacciones registros de iverificación de inventario diario.
23 Abierto 17 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP que entran en el área de producción, donde se revisa Crítico No se ha implementado
la cantidad que entra y sale durante un servicio. Para el Personal de Mantenimeinto registrar el acceso y salida
René Reyes /
de herramientas y refacciones en cualquier actividad dentro de
Héctor Lovera
las áreas de proceso

En 2018, no se respetó el programa de Mauro Rivera /

Definir programa de capacitación
capacitación Jefes de Área
· No hay evidencia de la formación del envasador de
productos (Sr. Silvano Gregorio HDZ) en: GMP, control
24 Abierto 16 04 2018 Auditoría Juan M. Mtz. Planta IDP Crítico
de alérgenos, áreas críticas, HACCP, deficiencias en
las prácticas operativas se observan en la planta. No se ha evaluado competencias o no se
Evaluar la competencia del personal para definr capacitaciones
han coordinado capacitaciones con Héctor Lovera
en coordinación con otras áreas.
regularidad.

Findings 2019 Página 1 de 1