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-as ap oua!w!paDoid ¡a 'saluaTDEd 'oijas!p ns EiEd odma! O4DflTII 'u91DE
ap o.rDadsa ¡a '0Ds9uoid IOIDEJ ¡E -uaulnDop ua ouaTmTDouoD Un UEsTDaid
u9lDlsodxa Ej ap uiipam Ej ap zap sEpanbs1q ap odij asa EDuIas!s u9!s
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IM VI 30 SO1WiVVONfll 1 1 NQDDS E1!
CAPÍTULO 2 1 PASOS PARA LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA .19
Resultados asistenciales
Además de las tareas propias de un Enumere los cinco pasos para la prác-
servicio de Medicina Interna, en la tica basada en la evidencia.
21
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22 1 SECCIÓt 1 1 FUNDAMENTOS DE LA MBE
En promedio, los doctores MBE atendieron 2.1 veces más pacientes que los d
La puntuación media de complejidad fue de 1.66 comparado con 1.64 para los pacientes Ml
Una de cada cuatro camas estaba en la unidad MBE (33 MBE, 135 MI)
La mortalidad es significativamente menor (6.27% Vs. 7.75% (RR0 7IC 95% 0.73 a O.86)
a. REFERENCIAS
b.
C. 1. Straus S, Glasziou P, Richardson WS, Haynes
d. RB. Evidence-based medicine: How to practice
C. and teach EBM (4th ed.). Edinburgh: Churchill
Livingstone; 2010. 312 p.
02. ¿Cuál de los siguientes enunciados es 2. Centre for Evidence Based Medicine [Internet]
incorrecto? Oxford: Centre for Evidence Based Medicine;
c1998-2013. Levels of Evidence (March 2009);
a. La práctica basada en la evidencia im- [updated 2013 July 1; cited 2013 July 301;
plica seguir al pie de la letra los estatu- [about 1 screen]. Available from: http://www.
tos de una guía de práctica clínica. cebm.net/inclex.aspx?o=1025
b. Su definición comprende tomar en cuen- 3. DiCenso A, Bayley L, Haynes RB. Accessing pre-
ta la opinión y preferencias del paciente. appraised evidence: fine-tuning the 5S model frito
C. Su definición comprende tomar en cuen- a 6S model. Evid Based Nurs 2009; 12(4):99-101.
ta las habilidades y experiencia propia 4. TRIP [Internet] London; [updated 2013 July
del médico. 31; cited 2013 July 31]. Available from: http://
d. La pregunta clínica estructurada es el www.tripdatabase.com
inicio del proceso de la práctica basada S. Redcaspe [Internet] Alicante, España: c2013;
en la evidencia. [updated 2013; cited 2013 July 311. Available
from: http://www.redcaspe.org/
JRIA VE LA EDUCACION MED11
£EDENTES HISTÓRICOS SOBR
RFNDI7AJF FN LOS PRnFF51C
11 a 11111
OBJETIVOS DE LECTURA
• Conocer los antecedentes históricos de la educación en ciencias de la salud.
ILIJAG 1 10 :I!',D
EN EL CURRICULO SANITARIO AF
DRGANIZAR LA INFORMAC101
FRANMITIRLA A IAÇ ALUMNO
OBJETIVOS DE LECTURA
• Entender cómo se ha incorporado la práctica basada en la evidencia (PBE) al currículo sanitario.
Inconsciente Consciente
Trasladar la incertidumbre a una pregunta Trabajar con escenarios, usar formatos Evaluables a partir de escenarios, o
contestable. estructurados (P10, PICO, PEC01 PIPIO, cuestionarios específicos (y. gr. Fresno).
etcétera).
Buscar la evidencia de modo eficiente en las Instrucción teórica + sesión on line Sistemas de exámenes de habilidades de
diferentes fuentes posibles tutoriales en internet etcétera- búsqueda (y gr mediante programas de
ordenador). Similar a OSEE.
Poner en práctica la lectura crítica de la Técnicas de CASP y otros métodos. Cuestionarios específicos (y. gr. Cuestionario
evidencia recogida. de Berlín).
Aplicar la evidencia generada y criticada a Ejemplos de valoración de generalización, Mediante la resolución de escenarios OS([
los escenarios decisionales concretos aplicabilidad y adaptación de la evidencia (examen clínico objetivo y estructurado)
al escenario concreto.
Integrar todas las habilidades anteriores en Modelos de enseñanza integrada, Cuestionarios de conocimiento, actitudes y
el desempeño clínico, enseñanza de adultos, enseñanza en la sala, desempeño.
clubes de lectura.
SECCIÓN 1 1 FUNDAMENTOS DE LA MBE
Así han aparecido nuevos productos mación, pues las evidencias que nece-
de evidencia "ya criticada" y de modo sitaremos no estarán siempre critica-
consistente. Además, muchas piezas das y lo criticado tendrá siempre un
de evidencia son resumidas en nuevos cierto "retraso': Por tanto, al menos
documentos que facilitan su uso: son las un nivel básico de búsqueda y lectura
llamadas "sinopsis': Finalmente, han apa- será siempre imprescindible.
recido y aparecen nuevas recopilaciones 2. Un segundo currículo incluiría, ade-
o repositorios de evidencia "ya criti- más de lo anterior, un mayor grado
cada'; "ya resumida" y agrupada desde de conocimiento y habilidades en la
una perspectiva de condiciones clínicas. PBE —incluyendo también conoci-
Todos estos recursos, concebidos desde mientos procedimentales y estratégi-
una perspectiva de sociedad del conoci- cos del esquema de Bloom—. En este
miento, facilitan la utilización de la evi- caso se precisa mayor profundidad en
dencia en el "punto de cuidado" o "a pie los cinco pasos PBE y entre ellos des-
de cama': taca un nivel de lectura crítica avan-
Este nuevo panorama supone que no zado (Ensayos clínicos aleatorios,
todos los médicos necesitan leer críti- Revisiones, Diagnóstico, Pronóstico
camente la evidencia o buscar la eviden- y Reglas de predicción clínicas), un
cia;'3 ello define al menos tres perfiles buen entrenamiento en habilidades
profesionales diferentes por su relación de decisión clínica prudenciales y, al
con la evidencia13 '4 y configura tres posi- menos, nociones de modelos forma-
bles currículos para PBE: les de decisión Clínica.
1. Un primer currículo. Corresponde- Probablemente este perfil es el ade-
ría al del médico práctico que aplica cuado para el clínico en sus años su-
la mejores evidencias a sus pacientes periores de formación o para aquéllos
y decisiones combinándolas con su que han de dirigir la formación de jó-
conocimiento tácito y con los valo- venes clínicos, van a enseñar habilida-
res del paciente y sociales por medio des MBE a residentes, van a participar
del uso del conocimiento prudencial en revistas secundarias, van a redactar
clínico (Aristóteles). Su currículo sumarios de información o van a ela-
respondería a los conocimientos bá- borar guías de práctica clínica, etcéte-
sicos para efectuar esa tarea. Formu- ra (Usuarios de evidencia o USERS).
lar preguntas contestables y buscar 3. Finalmente, el tercero correspon-
eficientemente evidencias criticadas dería al clínico que, además de lo an-
y finalmente aplicar el conocimiento terior, tiene el perfil de persona que
de modo prudencial incorporando lleva a cabo investigación clínica, sea
valores del paciente y el conocimien- primaria o de síntesis de estudios, y
to clínico tácito. Claro, deberá saber está comprometido con la construc-
dónde buscar y qué pueden ofrecer ción de conocimiento clínico. Este
las diferentes fuentes de evidencia grupo precisa, además de todo lo an-
evaluada, y deberá disponer de crite- terior, de un alto nivel de búsqueda
rios para elegir sus fuentes de eviden- de la evidencia, un excelente nivel de
cia evaluada.'5 lectura crítica y formación específica
Sin embargo, en la clínica real, no todo en el diseño de estudios primarios y
podremos solventarlo con esta aproxi- de síntesis.
CAPÍTULO 4 1 LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA EN El CURRÍCULO SANITARIO -37
Cada uno de los tres currículos corres- aprendizajes que contenidos específicos
ponde a los perfiles de aplicadores, en sí mismos) hace que este currículo sea
usuarios de la evidencia y constructores especialmente adecuado para el aprendi-
de evidencia o replicant, users o doers zaje de por vida y por ello forma parte
de Straus.13 esencial de las estrategias para la Edu-
Estos currículos descritos tienen una cación Médica Continuada o Desarrollo
estructura en la que cada nivel com- Profesional Continuo.22
prende al anterior y pueden ser vistos
también como:
• Perfiles que son adoptados en algún DÓNDE ENSEÑAR LA PBE
momento por todos por clínicos en su
práctica, dependiendo de la frecuencia Una cuestión de interés a efecto del
tema o de otras circunstancias del des- currículo es el lugar donde el aprendizaje
empeño. de la PBE ocurre: tradicionalmente, ins-
• Fases durante el proceso de aprendiza- tituciones académicas (escuelas de medi-
je clínico, es decir, como fases sucesi- cina y hospitales universitarios) son los
vas del mismo diseño curricular. lugares de enseñanza y transmisión de
contenidos y habilidades de MBE, y ello
con independencia de que sean acciones
CUÁNDO ENSEÑAR LA PBE de dentro o fuera del trabajo que decía-
mos al comienzo.
En cuanto al momento de enseñanza Pero tanto las escuelas como los hos-
de la PBE y sin perjuicio de la reflexión pitales hacen algo más que transmi-
anterior sobre las fases, no hay dis- tir el conocimiento o las habilidades;
crepancia respecto del interés de su en ambos casos esas instituciones son
implementación en pregrado'6 '9 y de ámbitos de socialización o profesiona-
ese modo los currículos EBP se han ido lización y generan un sistema de valores
incluyendo y diseminado por las escue- que —más allá de las reglas explícitas—
las de medicina. propicia y valida los comportamien-
Naturalmente, el posgrado ofrece tos del subgrupo social. Por analogía
algunas condiciones especialmente favo- con otras instituciones educativas, ese
rables para la aplicación y el uso de estas sistema de valores se llama "currículo
habilidades en el cuidado de los pacien- oculto" o "currículo implícito'
tes;20 de este modo también los diseños El currículo oculto consiste en esas
del currículo PBE han sido gradualmente cosas que los alumnos o los residentes
implantados en la mayoría de los progra- aprenden por el hecho de ir al hospital o
mas de residentes de medicina y en ciru- a la escuela de medicina, y que van más
gía, y existe suficiente información sobre allá de los objetivos educacionales explí-
sus ventajas y sobre las dificultades exis- citos de esas instituciones. Dicho de otro
tentes para implementar esos programas modo, el currículo es "eso" que hace que
entre residentes.2 ' por ejemplo dos hospitales —o dos Mas-
Sin embargo, el incremento exponen- ters— con idénticos objetivos forma-
cial del conocimiento, su relativa rápida tivos para sus residentes y con idéntica
caducidad y la naturaleza de estas habi- excelencia en su proceso de enseñanza
lidades (más instrumentos de nuevos produzcan, sin embargo, médicos con
38 1 SECCIÓN 1 1 FUNDAMENTOS DE LA MBE
perfiles diferentes aunque puedan ser PBE, y otros son los profesionales jóve-
igualmente excelentes. nes en formación, en su mayoría nativos
Por tanto, más allá de los objetivos edu- digitales —muy pronto tendremos tam-
cacionales explícitos, aquellas institucio- bién nativos PBE— que tienen, amén de
nes (universidades, hospitales y sistemas la plasticidad juvenil, cierta "naturalidad"
de salud regionales o generales) que tie- para el uso de las nuevas tecnologías.
nen una red de valores proclive al uso de Ello hace que los papeles tradiciona-
la evidencia o, dicho de otro modo, con les de la docencia y la asimetría antes
"cultura MBE" generarán modelos de mencionada deban ser releídos para la
trabajo y valores educacionales específi- enseñanza de la PBE; quizás deban abor-
cos y un "currículo oculto" que será "pro- darse en clave de comunidades educa-
picio" para el aprendizaje MBE. tivas donde se aprende y se enseña, sin
Debemos señalar también que si acep- perjuicio de mantener los esfuerzos indi-
tamos la definición de currículo que rea- viduales. Probablemente otros aspectos
lizamos a inicio del capítulo, al menos del aprendizaje clínico, en especial la
en parte, ese aprendizaje se completará enseñanza de las habilidades relaciona-
fuera de la institución en diversos ámbi- das con los procedimientos diagnóstico
tos: académicos, profesionales, etcétera, o terapéuticos, precisen abordajes dife-
y de modo muy especial y creciente en rentes más enfocados al desarrollo de las
el ciberespacio. Esta última realidad "habilidades genuinas"
plantea interesantes retos pedagógicos,
además, los grupos virtuales generan
sus propios sistemas de valores, por lo CÓMO ENSEÑAR LA PBE
que las comunidades virtuales constitui-
das para el aprendizaje generan lo que Siempre hubo gran interés en la efec-
podríamos llamar su propio "currículo tividad general de la educación médica,
oculto virtual' que tiene también intere- entre otras razones por el inmenso coste
santes peculiaridades respecto del usual. que supone. A partir de la década de
1990 el enfoque cambió hacia el estudio
de la efectividad de los diferentes méto-
QUIÉN O QUIÉNES dos o estrategias24 y en ese sentido algu-
nos progresos merecen mencionarse.25
Sobre los actores del proceso cabe Un primer aspecto es que la enseñanza
decir que docentes y discentes (es decir para adultos es algo especial porque
profesores y alumnos para las escuelas los adultos aprendiendo tienen algunas
de medicina o consultores y residentes características especiales,26 tales como
para los hospitales docentes) mantienen madurez, independencia, autonomía
una cierta asimetría esencial en sus res- y deseo de contribuir positivamente al
pectivos papeles.23 proceso, de modo que la actitud de los
Pero visto de otro modo, a efectos del alumnos está más cerca de la autodirec-
aprendizaje de la PBE hay dos tipos de ción que de la dependencia; por lo tanto,
aprendices: unos son los profesiona- los modelos educacionales para adultos
les formados que debieron o deben aún deberán adaptar el papel del profesor
"adaptarse" a las nuevas demandas de la para acercarlo al modelo profesor "dele-
profesión y desarrollar las habilidades gador" y no al de profesor "autoritario'
CAPÍTULO 4 1 LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA EN EL CURRÍCULO SANITARIO 39
mes of e-learning in five European countries. ted to leadership skills of clinical consultants
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Ringsted C. Educational climate seems unrela- Barcelona: Ed Paidós Ibérica; 2011.
A IA VE
3ASADA EN LA EVIDEI .CÓMO
RANMITIR FL C()N( IFNMI
OBJETIVOS DE LECTURA
• Transmitir el conocimiento considerando si se trabaja con grupos pequeños o grandes.
• Elaborar una conferencia (ponencia) de forma adecuada.
• Manejar el conflicto con alumnos problemáticos.
• Organizar y dirigir pequeños y grandes grupos.
• Dar retroalimentación positiva.
• Elaborar apoyos visuales útiles.
Introducción
ENSEÑANZA EN GRUPOS GRANDES
En esta parte es el momento adecuado
Existen en la literatura diferentes para presentarse uno mismo, trazar los
definiciones sobre qué se considera un objetivos de la ponencia y exponer tópi-
grupo grande y un grupo pequeño; en cos en perspectiva; no debe durar más de
general, se considera grupo pequeño al 3 a 5 mm. En este momento también se
que cuenta con menos de doce partici- establecen la "reglas del juego" y es esen-
pantes, siendo de seis a ocho el número cial obtener la cooperación y el interés de
ideal para ser dirigido por un facilitador la audiencia.
A
T
E
N
C
o
N
Tiempo 20 min 40 mm
Cambio
de actividad
5-L Curva de atención durante una conferencia. Modificado de: Bligh, DA (2000) What's the use of
lecture (San Francisco - jossey - Bass).
CíPÍTULO 5 1 TÉCNICAS DIDÁCTICAS PARA LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA .47
Cuerpo, discusión o desarrollo del tema cuado, con una dicción y pronunciación
sin errores. Si existe alguna palabra que
Se desglosa la información que se nos cuesta trabajo pronunciar, lo acon-
quiere transmitir, se aclaran y enfatizan sejable es practicarla con anterioridad o
conceptos, se hace participar a los alum- cambiarla. Tal vez el arma más poderosa
nos y se deja tiempo para responder las que tenemos para captar la atención de
preguntas que se susciten. los estudiantes o asistentes es la pausa.
Es el momento para resumir los con- La apariencia: debe ser adecuada para
ceptos más importantes y hacer hincapié el sitio donde nos encontremos.
en los puntos clave, siempre basándose en Los movimientos: éstos deben ser
los objetivos trazados al inicio. En esta naturales. El ponente debe desplazarse
parte de la conferencia no se permiten de un sitio a otro con naturalidad y no
preguntas. permanecer estático.
Para impartir una conferencias reque- Los gestos y ademanes: cualquier parte
rimos algunas técnicas de comunica- de nuestro cuerpo es capaz de transmi-
ción, entendiendo por comunicación la tir información, por lo que es necesario,
transmisión y recepción de señales. A nuevamente, que los movimientos con
grandes rasgos, existen dos tipos de téc- manos, pies y cabeza sean naturales. No
nica de comunicación: las verbales y las se debe fingir, ya que enfrente existe un
no verbales. receptor, el cual es capaz de captar la
información que enviamos con un gesto
inadecuado y causar con esto que perda-
Comunicación verbal mos su atención.
El contacto visual: de las comuni-
Para lograrla es importante aprender caciones no verbales, ésta es la más
a hacer uso de las diferentes caracterís- importante. Siempre debemos mantener
ticas de la voz (timbre, tono, inflexión, el contacto visual con la audiencia, ya
volumen, velocidad, énfasis, pala- que es una de las formas en que noso-
bra adecuada, pronunciación, fluidez, tros podemos percatamos de que están
pausa, etcétera). Se necesita saber en entendiendo. Al dar la ponencia, el
qué momento hacer inflexiones para que alumno reflejará en su cara un signo de
el diálogo no se vuelva monótono. Asi- interrogación, admiración o negación.
mismo, el volumen es muy importante, Hay un punto importante que no pode-
ya que requerimos que nos escuchen mos dejar pasar: ¿cuál es la mejor forma
adecuadamente todos los asistentes. La de involucrar a los alumnos? Pregun-
velocidad y fluidez de la voz es otro punto tando ¿por qué? Ya que esta pregunta
en el cual debemos tener cuidado para no nos permitirá iniciar la participación
volver cansada la ponencia y no perder de los alumnos, podremos establecer
la atención de los asistentes; debemos y guiar la discusión hacia alguno de los
resaltar los puntos importantes y decir objetivos previamente trazados; además,
la palabra adecuada en el momento ade- permite comprobar lo aprendido.
48 1 SECCIÓN 1 1 FUNDAMENTOS DE LA MBE
Requisitos para ser un buen conferencista Los alumnos sólo retienen 15% si leye-
ron el tema y reciben una clase magistral,
• Conocimiento del tema pero si lo ven y lo discuten en grupo la
• Preparación y organización retención puede llegar hasta 50%; ade-
• Familiaridad con los conceptos más, si lo hacen y lo enseñan, ésta llegará
• Habilidad para hablar hasta 90% aproximadamente13 (fig. 5-2).
• Práctica Fomente comentarios positivos: "es un
• Entusiasmo placer estar con ustedes.. .'Í "permítame
• Sentido del humor explicarles con detalle...","los aspectos
• Buena relación con el auditorio más relevantes que ustedes deben recor-
dar son.. .' "permítanme aclararles esta
dispositiva..:'
Técnicas útiles para ser un buen conferencista
mente'; "no tengo tiempo para explicar'; vista; debe evitar tomar parte, alentar
"como ustedes ya saben esto..","esta trans- la diversidad de opiniones y estimular la
parencia no es buena pero.. "no sé qué se clarificación de éstas, para así permitir
supone que sea esto..." que la discusión progrese hasta que se
Formas inadecuadas para concluir una llegue a un acuerdo, se tengan distintos
conferencia: "creo que les he explicado..:; problemas con diferentes soluciones o
"no estoy seguro de que.. ', "hemos revi- no se llegue a coincidir en ninguna de
sado rápidamente.. ', "no logré cubrir las respuestas, sin olvidar resumir sólo las
todo el material que será motivo de exa- respuestas adecuadas.
men así que...", ".hay alguna pregunta?"
Formas apropiadas para concluir: "les
he explicado...', "los puntos mas impor- Signos de una dinámica de grupo exitosa
tantes a recordar son...',"ahora ustedes
son capaces de,.:' • Habla una persona a la vez
• Todos hablan por lo menos una vez
• El diálogo es continuo
ENSEÑANZA EN GRUPOS PEQUEÑOS • No se forman subgrupos
Todos están relajados y divertidos
La dinámica de grupos pequeños,
además de ser interactiva, nos propor- Sin embargo, como en toda dinámica
ciona las siguientes ventajas y desven- de grandes y pequeños grupos podemos
tajas: encontrarnos alumnos o participantes
Ventajas: estimula el proceso del pen- "problema":
samiento, es más estimulante para los • El disruptivo
participantes, hace que el material se • El avanzado aburrido
adapte a las necesidades de los partici- • El dominante
pantes, maximiza la interacción, crea un • El divagador
foro de diálogo socrático, el instructor o • El disgregador del grupo
facilitador identifica las necesidades de • El poco participativo
los participantes, los participantes son
alentados a debatir y actuar, permite un
ambiente sin presiones. Consejos de cómo abordar a estos
Desventajas: es intensiva para el ins- participantes "problema"
tructor, facilitador, etcétera; asume que
el conocimiento es transmitido en un
medio de enseñanza interactiva. • El avanzado aburrido: póngalo a traba-
Diálogo socrático: se plantean pre- jar. Solicítele que le ayude a supervisar
guntas simples y básicas, alentando una a un participante con dificultades.
primera respuesta y diferentes puntos de • El dominante: aunque facilita la discu-
vista hasta obtener la mejor respuesta sión del grupo, puede llegar a desalen-
posible y al final se resumen las respues- tar la interacción. Observe si el grupo
tas apropiadas. Este tipo de diálogo nos está desorientado o con un enfoque
permite conducir conflictos cuando sur- subóptimo de un problema, entonces
gen. El facilitador debe manifestar que pregunte: ¿alguien tiene un enfoque
están surgiendo diferentes puntos de diferente para este problema?
50 1 SECCIÓN 1 1 FUNDAMENTOS DE LA MBE
que se abusa de las viñetas que pareciera poner una diapositiva saturada con 20
que no hay otras opciones. Al igual que viñetas con los 20 síntomas adicionales.
en el punto anterior, tenemos que empe- En cada diapositiva tenemos que pen-
zar con el mensaje que queremos dar y sar cómo podemos transformar informa-
luego pensar qué tipo de apoyo visual ción en conocimiento. Supongamos que
lo ilustra mejor. Las viñetas sirven para estamos presentando un caso clínico y
destacar puntos. Imaginemos que tene- queremos mostrar cómo fueron dismi-
mos que dar una clase sobre una enfer- nuyendo, específicamente, las plaquetas
medad. Muchas enfermedades tienen del paciente durante su hospitalización.
dos o tres signos o síntomas caracterís- Una forma de hacerlo sería poner una
ticos, pero pueden tener otros 20 sínto- diapositiva con una tabla donde estén
mas asociados o presentaciones atípicas. todos los resultados de las biometrías
Tal vez sea mejor una diapositiva con los hemáticas efectuadas (;. 2-j. Pero si lo
dos o tres síntomas típicos enumerados que queremos recalcar son las plaquetas,
y explicar verbalmente el resto de las tal vez sería más ilustrativa una gráfica
manifestaciones de la enfermedad que que aísle esos resultados (.
200 000
161000
150000
100000
50000
19000
O
16/05 17/05 18/05 19/05 20/05
0 Plaquetas
ig. 5-38. En algunas ocasiones, una gráfica puede ilustrar mejore¡ mensaje que un cuadro.
52 1 SCCIÓN 1 1 FUNDAMENTOS DE LAMBE
LI
54 SECCIÓN 1 1 FUNDAMENTOS DE LA MBE
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SECCIÓN II
CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑAR LA MBE
responder estas dudas sería preciso una nia y epidemiología de las enferme-
búsqueda bibliográfica en 60% de los dades. Constan de dos componentes:
casos, pero sólo se hace en 25%. Cuando . Una pregunta con raíz (quién, qué,
se efectúa la búsqueda se encuentra dónde, cuándo, cómo, por qué) y
respuesta en 86% de los casos. En aten- un verbo.
ción especializada se plantea una pre- b. Un aspecto de la asistencia sanitaria.
gunta por cada dos pacientes atendidos
y en atención hospitalaria el número Por ejemplo: ¿cuál es la causa de
de dudas asciende a cinco por cada SMSL?, o ¿cómo se produce el edema en
paciente ingresado.' la insuficiencia renal?, o ¿qué tipo de
Para responder estas dudas de forma cáncer tiroideo es el más frecuente?
eficiente proponemos el método de la
Medicina Basada en la Evidencia (MBE) 2 Preguntas de "primera línea' "avan-
que, como ya se ha definido, consta de zadas" o "específicas" que plantean
cinco pasos. El primero consiste en la un conocimiento específico sobre el
formulación de una pregunta estructu- manejo de los pacientes con una de-
rada a partir de un problema clínico, que terminada enfermedad. La duda que
es el objeto de este capítulo. surge se debe concretar para identi-
ficar claramente el problema que se
nos plantea, y formularla de forma
CÓMO SE FORMULA UNA adecuada para encontrar la mejor
PREGUNTA ESTRUCTURADA respuesta. Para ello se deben dividir
en cuatro componentes (a veces cin-
La formulación de una pregunta clí- co, si tenemos en consideración el
nica estructurada,46 aunque puede tiempo). Estos componentes son:
parecer un aspecto accesorio, es un paso P: pacientes: paciente, población o
fundamental en la MBE y de él depende grupo de interés.
la cantidad, calidad y especificidad de la • 1: intervención: exposición o in-
información que vamos a encontrar. Una tervención que se quiere analizar
pregunta mal formulada puede llevar a (exposición, prueba diagnóstica,
una respuesta inadecuada. La formula- factor pronóstico, tratamiento,
ción de preguntas estructuradas consiste percepción de un paciente...).
en transformar la preocupación clínica • C: comparación: con qué se quiere
en una pregunta en términos claros y comparar —si procede.
sencillos. El objetivo es doble: centrar el • O: Outcomes: resultados de interés.
problema que nos interesa y planificar la • t: a veces se tiene en cuenta el
mejor estrategia de búsqueda. tiempo.
No todos los profesionales de la salud
nos hacemos las mismas preguntas y ello Para recordar estos componentes se
depende, en parte, de nuestra experien- utilizan acrónimos como "PICO'
cia. Así nos podemos encontrar con dos
tipos de preguntas: En el cuadro 6-1 se presenta un resumen
Preguntas básicas: relacionadas con de estos elementos. En el apartado "P" se
el conocimiento general, con más fre- incluye tanto a los pacientes como una
cuencia con la etiología, etiopatoge- enfermedad o problema de salud, un
CAPÍTULO 6 1 FORMULACIÓN DE PREGUNTAS CLÍNICAS 61
Consejos para ¿Cómo podría describir un ¿Qué intervención principal ¿Cuál es la principal ¿Qué edo que quiero
rellenar grupo de pacientes similar estoy considerando? alternativa conseguir? ¿Cuál es el
al mío? a comparar con efecto que quiero obtener?
la intervención?
62 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
Prevención Reducir las posibilidades de padecer una enfermedad; modificar los factores de riesgo o encontrar los
tratamientos efectivos
Formación continuada Cómo mantenernos actualizados en los avances del conocimiento científico de forma que tenga un
impacto positivo en nuestros pacientes
64 1 SECCIÓN II CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
1
• Revisión sistemática
Pronóstico • Estudio de cohortes-
(aso 1 Sobre tratamiento ECA o revisión
supervivencia
sistemática con
metaanálisis o sin él
Caso 2 Sobre tratamiento ECA o revisión
sistemática con PRIORIZACIÓN DE PREGUNTAS CLÍNICAS
metaanálisis o sin él
• Detectar los posibles sesgos que pueden ocurrir en un ensayo clínico aleatorio.
• Adquirir las bases para cuestionar la información y analizar los resultados importantes en
salud para llegar a una decisión y recomendación clínica.
Para empezar, recordemos los tres Idealmente, todos las decisiones rela-
pasos esenciales al valorar la literatura cionadas con un tratamiento deben sur-
médica: gir de una fuente confiable, es decir, con
1. ¿Es la información válida? suficiente validez y poca posibilidad de
2. ¿Es la información relevante (impor- sesgo, lo que algunos definen como una
tante)? Es decir, ¿cuáles son los resul- evidencia con alta calidad.
tados? Esta fuente debe ser, en la mayoría
3. ¿Cómo puedo ayudar a mi paciente de los casos, una revisión sistemática
con esta información? de toda la literatura existente hasta ese
Con base en estos tres pasos esenciales momento y concerniente a ese tópico o
de la crítica de la literatura es como abor- pregunta.
daremos el tema. Estas revisiones sistemáticas deben
estar a su vez compuestas por la mate-
ria prima esencial para demostrar el
VALIDEZ DE LA INFORMACIÓN: efecto de una intervención terapéutica:
EN BÚSQUEDA DE SESGOS el ensayo clínico aleatorio (ECA).
(Nota: también existen las revisiones
¿Cómo decidimos comenzar un tra- sistemáticas de estudios observaciona-
tamiento en nuestros pacientes? ¿Cómo les, pero ese tema se verá más adelante.)
elegimos la mejor opción entre dos tera-
pias distintas? ¿Cómo comunicamos a
nuestros pacientes esta decisión? El ensayo clínico aleatorio (ECA)
Para evitar desigualdad entre grupos al usar la aleatorización simple, se crean "bloques" con un número definido
-- Por bloques
q
e igual de pacientes en cada uno. Entonces estos bloques se distribuyen de forma aleatoria.
Cuando se tiene un factor pronóstico que puede alterar el resultado, se utiliza ese factor como "estrato"para
Estratificada
aleatorizar pacientes en bloques dentro de éste.
70 1 SECCIÓ' II 1 CÓMOPRACTI(ARY ENSEÑAR LAMBE
que haya diferencias finales si se le dan tos que permanecieron en el ensayo. Por
analgésicos orales más potentes al grupo ejemplo, en un estudio con 100 pacien-
de antibiótico que al grupo placebo; en tes de una cefalosporina (50 pacientes)
este caso, el grupo antibiótico llevaría contra placebo (50 pacientes), renuncian
"ventaja' pues lo que le quita el dolor cinco pacientes del grupo placebo y siete
al paciente sería el analgésico más que del grupo cefalosporina. Al final del estu-
el antibiótico. Debemos asegurarnos dio se cuentan 45 en el primero y 43 en
de que ambos grupos (tanto el de inter- el segundo. Si se sigue este método, al
vención como el de placebo) reciban de final del estudio se analizarán solamente
forma similar, en cantidad y calidad, los los datos de estos 45 y 43 pacientes, sin
analgésicos orales. tomar en cuenta las deserciones o salidas.
El tiempo es un factor importante a
escudriñar. El tiempo durante el cual se Análisis del peor (o del mejor) de los casos
van a evaluar los resultados debe ser el
suficiente para que se presente el desen- Existen variaciones en esta técnica
lace que el investigador desea. Por ejem- de análisis, pero, a grandes rasgos, esto
plo, un estudio sobre un tratamiento con significa que los pacientes que hayan
sulfato ferroso administrado a la madre desertado de los grupos placebo y expe-
para evitar la anemia en sus hijos recién rimental seguirán siendo analizados;
nacidos desea demostrar que, además de el autor "asume" que a las deserciones
prevenir la anemia, previene alteraciones del grupo experimental "les fue mal",
en el coeficiente intelectual y compor- es decir, no se curaron, y que a los del
tamiento escolar; si el estudio tiene sólo grupo placebo "les fue bien' es decir, se
una duración de 2 años, los investigado- curaron. Si a pesar de esto el resultado
res no alcanzarán a observar el desenlace del estudio favorece a la terapia experi-
importante en el desarrollo intelectual y mental, implicaría que la sustancia en
comportamiento escolar; en este caso el estudio tiene un efecto, a pesar de haber
seguimiento es insuficiente y tendría que asumido el peor de los casos. En raras
durar más tiempo: de 5 a 7 años. ocasiones algunos autores utilizan "el
mejor de los casos'
Aná'isis de deserciones (sesgo de desgaste) Análisis por intención a tratar (intention to treat)
Pacientes
con [CV
AAS AAS
+ciru9
gía
Deserción
otro [CV 20 . 10
No ECV 80 80
p=<o.05
Lo
Continúa el vómito 16 26
Cesó el vómito 38 27
Fig. 7-3. Estudio de ondansetrón para niños con vómito por gastroenteritis aguda en formato GATE.
P = población o paciente, 1 = intervención, C = comparación, 0 = desenlace de interés.
CAPÍTULO 7 1 INTERVENCIONES TERAPÉUTICAS 75
Ya que los resultados son válidos, ahora Expectativas propias del paciente
tenemos que recordar aplicar la eviden- sobre el beneficio versus el daño
cia a un paciente en particular al que del tratamiento
queremos ayudar, o a una decisión en
un sistema de salud, es decir, queremos ¿Cuál es la opinión del paciente? ¿Está
extrapolar los resultados del estudio para dispuesto a sopesar los riesgos y bene-
decidir recomendar o no el tratamiento ficios del tratamiento? La medicina
en cuestión. Para esto debemos hacernos basada en pruebas es más que estadística
varias preguntas: y frialdad de números en un papel. Es
78 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLAMBE
"desertan" o salen de ésta. Al final del Los resultados vistos desde un punto
estudio, si no se toman en cuenta estas de vista absoluto, que incluyen:
deserciones, se concluirá que no hubo • Reducción absoluta del riesgo (RAR)
diferencias en opiniones malas entre las • Número necesario a tratar (NNT)
dos películas. Posterior a esto, utilice el • Los resultados desde un punto de vista
análisis por intención a tratar, en donde relativo
se busca a los "desertores" y se analizan * Riesgo relativo (RR)
en ese grupo al que inicialmente fueron Reducción relativa del riesgo (RRR)
asignados. Al usar la prueba de hipó-
tesis y comparar ambos grupos, existe En el capítulo 11-13 se explican los valo-
una diferencia significativa entre ambos res P y el intervalo de confianza 95% (IC
grupos (P < 0.05), ya que una película 95%), que son utilizados en los estudios
resultó peor calificada que la otra. para prueba de hipótesis y estimación de
los resultados.
Veamos un ejemplo con un estudio
¿Cómo explicar los resultados? ficticio y con números redondos para
Gráficas sugeridas y ejemplos entenderlo mejor (véase fig. 7-6).
En este estudio, 200 pacientes son dis-
En la sección de discusión de resul- tribuidos al azar a recibir Lipidor (una
tados es muy importante dividirlos en droga ficticia que disminuye el coleste-
dos grandes puntos de vista que se usan rol en sangre) o placebo. Se distribuyen
para exponerlos y así poder entender los al azar a 100 sujetos de estudio en cada
conceptos. grupo. Ahora colocamos los resultados
(A) (B)
25%
11%
p=O.9
Fig. 7-5. Ejemplo cinematográfico para explicar el análisis por intención a tratar.
Dos escenarios de un estudio ficticio. En el primero existen deserciones, pero éstas no son analizadas al final, y las películas
son similares en cuanto al número de evaluaciones malas, aunque no sea verdad. En el segundo escenario no hay deserciones
y la película Jack&JiII es mal evaluada al compararse con Batman.
CAPÍTULO 7 1 INTERVENCIONES TERAPÉUTICAS M
.
200 PACIENTES
Intervención Placebo
noconanzan
concomocua
DØDDDDDDDD
DDDDDDDDDD BREBEBEBEZ
conaconano
conconacon
manconacon
comagocamo
congancona
concomocon
noconocona
mazamocoma
masagazaca
comonacamo
magozamaga
comoconos
r
DId•
amorM-1 -~TIE 1
51v 3
Fig. 7-7.Mismo ejemplo ficticio de la figura 7-1 para explicarse con el gráfico de caras.
Cada cara representa un paciente. Se colocan 100 pacientes por cada grupo, intervención (lipidor) en color gris oscuro (1) y
placebo o control en color gris claro (2) (figura de arriba). Al pasar el tiempo (figura de abajo), algunos pacientes presentarán
el evento a estudiar, en este caso, el infarto (pintados con zona negra [3] y cara triste).
CAPÍTULO 7 1 INTERVENCIONES TERAPÉUTICAS
La respuesta es "C' ambas son formas riesgo, es decir, 40% de infartos en ambos
correctas de exponerlo. grupos?" Haga la división rápido y se dará
Éstos son los términos de los resulta- cuenta de que el resultado es 1. De esta
dos vistos desde un punto de vista RELA- forma se entiende que la unidad es indi-
TIVO, y son el riesgo relativo (RR) y la cativo de no diferencia en el resultado, y
reducción del riesgo relativo (RRR). así, un valor del RR menor que 1 indica
Para explicarlos, utilice la misma figura disminución del riesgo, mientras que un
7-7. Lo que varía en esta ocasión es la resultado mayor que 1 indica incremento
forma de ver ambas columnas. Primero del riesgo. Veáse también la figura 7-8.
aborde el RR preguntando: "¿cuál es el Al explicar la RRR pida a los alumnos
riesgo de infarto en el grupo control?" que vean la columna del grupo control (la
(respuesta, 40%) y después: "cuál es el verde) como 100%, y pídales que calcu-
riesgo de infarto en el grupo de trata- len a cuánto equivale la flecha negra de
miento?" (respuesta, 20%). "Cuál es la la figura 7-8, y tendrá una forma visual de la
relación entre estos dos riesgos?" Algu- RRR. La fórmula es más sencilla, simple-
nos alumnos dirán "la mitad' o "el doble' mente 1-RR.
Se trata simplemente de hacer una rela- Es muy importante el término de reduc-
ción, razón o división entre estos dos ción relativa del riesgo versus la absoluta,
riesgos, para obtener así una razón de ya que es muy usado por aquéllos que
riesgos o riesgo relativo. quieren hacerlo ver diferente y darle un
Se entiende el concepto mejor si usted matiz favorable a un mismo resultado.
pregunta a los alumnos: "qué pasaría si Haga la analogía de la RRR con un
ambos grupos hubiesen tenido el mismo cupón de compra en una tienda de auto-
100
p
o
80
r
Reducción relativa del
60 riesgo
e
40
t
a 20
3
e O
Población A
R PEE (Lipidor) PEC (placebo)
RRR= 50%
RAR=20%
NNT=5
Población B
• PEE (Lipidor') PEC (placebo)
loo
80
RRR=50%
RAR= 1%
NNT= 100
Fig. 7-9. Diferencia de los riesgos absolutos entre dos poblaciones con prevalencia distinta de enfermedad.
La población A tiene una prevalencia alta de enfermedad (de 400/6), mientras que la población B tiene una baja prevalencia
(2%).A pesar de que la RRR (y por ende el RR) es la misma, los términos absolutos (RAR y NNT) cambian dependiendo de la
población.
CAPÍTULO 7 1 INTERVENCIONES TERAPÉUTICAS
OBJETIVOS DE LECTURA
• Describir la estructura de una revisión sistemática.
• Detectar los posibles sesgos que pueden ocurrir al llevar a cabo una revisión sistemática.
• Calcular un número necesario a tratar para un paciente individual a partir de los resultados
de un metaanálisis.
CUADRO 8-1: PREGUNTAS PARA HACER LA VALORACIÓN CRÍTICA DE LOS ARTÍCULOS SOBRE LAS REVISIONES
SISTEMÁTICAS Y/O METAANÁLISIS*
Preguntas de detalle
3 ¿Estaban incluidos los estudios importantes y relevantes?
4 ¿Se ha hecho lo suficiente para valorarla calidad de los estudios IncluIdos? '-
5 Snos resultados de los diferentes estudios han sido mezclados para obtener un resultado "combinado", ¿era razonable hacer esto?
6 ¿Cuál es el resultado global de la revisión?, ¿han sido interpretados con sentido común?
7 ¿Cuán precisos son los resultados?
8
9 ¿Se han considerado todos los resultados importantes para tomar la decisión? 4Ñ'
10 ¿Los beneficios merecen la pena frente a los perjuicios y costes?
() Según orientación del programa CASPe.4 ' 5 Disponible en http://www.redcaspe.org. En la mayoría de las preguntas se pueden dar tres tipos de respuesta: Sí, No,
No se puede saber.
CAPÍTUIO 8 1 REVISIONES SISTEMÁTICAS
todos los EC relacionados con el objetivo frecuencia, los resultados con estudios no
del estudio. Es muy frecuente encontrar, significativos se publican en revistas cuyo
en este paso, que muchos autores han idioma no es el inglés, nueva fuente de
desarrollado una estrategia de búsqueda potencial sesgo de publicación si los auto-
incompleta. Por ejemplo, buscan en una res de una RS restringieron su búsqueda
sola base de datos, o estudios escritos exclusivamente a este idioma.1,2
sólo en determinado idioma, preferente- Existen métodos para intentar detec-
mente en inglés. Esta forma de actuar es tar el sesgo de publicación. El más popu-
muy común y constituye una de las prin- lar es el denominado "regresión sobre el
cipales fuentes de introducción de sesgos, gráfico en embudo" ofunnel piot. Es una
fundamentalmente del llamado sesgo de herramienta mediante la cual se compara
publicación. Mediante este sesgo tienden gráficamente algún efecto específico del
a publicarse sólo estudios con resulta- estudio (odds ratio [OR], riesgo relativo
dos estadísticamente significativos. Esto [RR]) con alguna medida de su precisión.
sucede con mayor frecuencia con los La precisión puede definirse de diferen-
estudios publicados en inglés: muchos tes maneras. Habitualmente se utiliza el
investigadores, erróneamente "decep- número de participantes en el ensayo. Si
cionados" por no encontrar diferencias el gráfico es simétrico, como una y inver-
significativas en su investigación, no la tida, se interpreta como una demostración
publican, o bien, lo hacen en una revista de que, probablemente, no existe sesgo de
de escasa difusión y no recuperable a par- publicación. Si el gráfico es asimétrico,
tir de las principales bases de datos como la interpretación es que probablemente
son Medline O EMBASE. Con mucha exista sesgo de publicación' (fig. 8-1).
A favor A favor
de la intervención de la intervención
Tamaño Tamaño
de la de la
muestra muestra
Fig. 8-1. Detección del sesgo de publicación mediante el gráfico en embudo o funne/p/ot.
CAPÍTULO 8 1 REVISIONES SISTEMÁTICAS 91
Fig. 8-2. Diagrama de flujo (flowdiagrom) para evaluarla correcta presentación de los resultados de una revisión sistemática
(RS) o metaanálisis (MA).
92 1 SECCIÓN U 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑAR LAMBE
dio de cohortes está realizado en la Unión ces es necesario aplicar una prueba para
Europea, también, y en atención primaria. detectar la existencia o falta de hetero-
¿Tiene sentido clínico combinar los resul- geneidad estadística, que se refiere a la
tados de estos estudios individuales para cuantificación de la variabilidad del resul-
obtener un estimador global? De entrada, tado medido en los diferentes estudios
parece poco probable que las muestras de respecto al resultado global promedio,
estos estudios sean comparables: proba- para determinar si dicha variabilidad es
blemente los participantes pertenecien- superior a la que sería esperable sólo por
tes al EC practicado en un país africano azar.' Existen diversas pruebas, siendo
tengan, además, otros problemas, como una de las más utilizadas, por su sencillez
desnutrición, y unas condiciones de de interpretación, el cálculo del paráme-
saneamiento muy deficitarias que favo- tro 12 Este parámetro nos indica la pro-
rezcan que, potencialmente, una otitis porción de la variación entre estudios
media aguda pueda ser más peligrosa. En respecto de la variación total, es decir, la
cuanto a los otros dos estudios realizados proporción de la variación total que es
en países del primer mundo, vemos que la atribuible a la heterogeneidad estadís-
procedencia de los pacientes es diferente: tica.8 El valor de J2 se expresa mediante
en un caso se trata de pacientes pertene- porcentaje y su interpretación es senci-
cientes a una consulta hospitalaria de oto- lla: los valores de J2 de 25%, 50% y 75% se
rrinolaringología, por lo que constituyen consideran los límites para indicar una
una población seleccionada de pacientes heterogeneidad baja, moderada o alta,
con mayor probabilidad de presentar respectivamente.
complicaciones derivadas de una otitis. El En la RS de Sanders et al.6 el valor de 12
último estudio, realizado en un país de la es igual a 0%, lo que indica ausencia de
Unión Europea, incluye pacientes selec- heterogeneidad estadística.
cionados en atención primaria, poten- Otros aspectos que deben tenerse en
cialmente más sanos que los descritos en cuenta son: si los resultados de los estu-
los ejemplos anteriores. Por último, no dios eran similares entre sí y si estaban
deben combinarse resultados proceden- claramente expuestos de manera que
tes de estudios con diferentes tipos de pudieran ser extraídos para su posible
diseño (en este ejemplo, EC y cohortes). combinación posterior.'
Los estudios de cohortes no son experi- En el estudio que nos sirve de ejemplo
mentales y tienen mayor probabilidad de en este capítulo, los autores incluyeron
incurrir en sesgos. sólo EC. El emplazamiento de éstos fue
Al conocer las diferentes caracterís- en consultas de atención primaria o bien
ticas de estos estudios, ¿tendría algún en servicios de urgencia hospitalarios.
sentido clínico combinar sus resultados? Todos ellos fueron realizados en países
Evidentemente no, aunque una hipoté- desarrollados. Estos datos nos indican
tica prueba estadística de heterogenei- que posiblemente tiene sentido clínico
dad no la detectara. El sentido común agrupar sus resultados para obtener esti-
debe prevalecer sobre cualquier procedi- madores combinados.
miento estadístico.' Combinar no significa "sumar" los
Si se asume que tiene sentido clínico resultados de los estudios individuales.
combinar los resultados de diversos EC, Combinar implica dar un peso deter-
como sucede en la RS de Sanders,6 enton- minado a cada estudio. Este peso puede
94 1 SECCIÓ1! II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑAR LA MBE
depender, por ejemplo, del tamaño de la un daño (NND). Para variables cuantita-
muestra (los estudios de la muestra más tivas puede ofrecerse la diferencia pon-
pequeña tienen una posibilidad mayor derada de medias (DPM).
de haber incurrido en sesgos) o de la Es muy común en los metaanálisis
validez o calidad metodológica (a menor expresar el resultado global en forma de
calidad, mayor riesgo de sesgo). Las dife- razón de momios u odds ratío (OR). La
rentes técnicas estadísticas de combina- OR, centrándonos en el ejemplo de un
ción de resultados (metaanálisis) tienen metaanálisis de ensayos clínicos, es una
en cuenta estos factores. medida de la eficacia de un tratamiento.
En la lectura de un metaanálisis es habi- Se interpreta de forma similar al RR. Si
tual que se describa el método seguido es igual a 1, el efecto del tratamiento no es
para combinar los estudios. Existen dos diferente del efecto de la intervención
modelos: efectos fijos, asume que no recibida por el grupo control. Si la OR es
existe heterogeneidad entre los estudios superior a 1, el efecto del tratamiento
incluidos en la revisión, de modo que es superior al efecto del control. Si la
todos ellos estiman el mismo efecto y OR es inferior a 1, el efecto del trata-
las diferencias observadas se deben úni- miento es menor que el del control.'
camente al azar. Se aplica cuando no se
detecta heterogeneidad estadística; y
efectos aleatorios, asume que los estu- ¿Cuál es la precisión del resultado?
dios incluidos en la revisión constitu-
yen una muestra aleatoria de todos los El estimador combinado global cal-
estudios existentes.' Se aplica cuando culado, sea cual sea, siempre debe estar
se detecta heterogeneidad estadística y acompañado de su correspondiente inter-
cuando tiene sentido clínico ofrecer un valo de confianza de 95% (IC 95%). El sig-
estimador combinado a pesar de aquélla. nificado de éste se describe en el cph:uc
Cuanto más estrecho es el IC 95%,
más preciso es el resultado. El estimador
RELEVANCIA Y PERTINENCIA combinado global calculado mediante
DE LA INFORMACIÓN un modelo de efectos aleatorios tiene
un IC 95% más amplio que el determi-
¿Cuál es el resultado global de la revisión? nado mediante el modelo de efectos fijos,
ofreciendo, por tanto, un resultado más
El rsultado global de la revisión puede conservador.
expresarse con los mismos estimado- Los resultados del estimador com-
res que se han descrito en el capítulo 11-7 binado y de su IC 95% se representan
al hablar de los ensayos clínicos, y su gráficamente mediante el llamado forest
interpretación es similar: riesgo rela- piot. En este tipo de gráfico, el resultado
tivo o razón de riesgos (RR), reducción de cada uno de los estudios individuales
absoluta del riesgo (RAR) (también se muestra como una línea horizontal
denominada metaanálisis), diferencia que representa el IC 95% de la estima-
de riesgos [DR]. A partir de la RAR pue- ción de la medida del efecto, con una
den estimarse el número necesario de señal que indica la estimación puntual
pacientes a tratar para evitar un evento observada en dicho estudio.' Una última
desfavorable (NNT) o para no producir línea horizontal representa el resultado
CAPÍTULO 8 1 REVISIONES SISTEMÁTICAS - 95
1 Pain at 24 hours
Burkel99l 53/112 56/117 22.5% 0.99 [0.75, 1.30]
P,90 [0.78,
CUA90 8-2: LISTA DE COMPROBACIÓN DE LOS ÍTEMS PARA INCLUIR EN LA PUBLICACIÓN DE UNA REVISIÓN SISTEMÁTICA
(CON METAANÁLISIS O SIN EL). LA DECLARACIÓN PRISMA
Título
Resumen
Faciliar un resumen estructurado que incluya, según corresponda: antecedentes; objetivos; fuente
de los datos; criterios de elegibilidad de los estudios, participantes e intervenciones evaluación de
Resumen estructurado 2
los estudios y métodos de sintesis; resultados; limitaciones; conclusiones e implicaciones de los
hallazgos principales; número de registro de la revisión sistemática.
Introducción
Plantear de forma explícita las preguntas que se desea contestar en relación con los participantes,
Objetivos 4
las intervenciones, las comparaciones, los resultados y el diseño de los estudios (PICOS).*
Métodos
Indicar si existe un protocolo de revisión al que se pueda acceder (por ejemplo, dirección web y, si
Protocolo y registro 5
está disponible, la información sobre el registro, incluyendo su número de registro.
Especificar las características de los estudios (por ejemplo: PICOS, duración del seguimiento) y de
Criterios
6 las características (por ejemplo: años abarcados, idiomas o estatus de publicación) utilizadas como
de elegibilidad
criterios de elegibilidad y su justificación.
Describir todas las fuentes de información (por ejemplo, bases de datos y periodos de búsqueda,
Fuentes
7 contacto con los autores para identificar estudios originales, etcétera) en la búsqueda y la fecha de
de información
la última búsqueda realizada).
Presentar la estrategia completa de búsqueda en al menos una base de datos, incluyendo los límites
Búsqueda 8
utilizados, de tal forma que pueda ser reproducible.
Selección Especificar el proceso de selección de los estudios (por ejemplo, el cribado y la elegibilidad
9
de los estudios incluidos en la revisión sistemática y, cuando sea pertinente, incluidos en el metaanálisis).
Describir los métodos para la extracción de datos de las publicaciones (por ejemplo, formulario
Proceso
10 pilotado, por duplicado y de forma independiente) y cualquier proceso para obtener y confirmar
de extracción de datos
datos por parte de los investigadores.
Listar y definir todas las variables para las que se buscaron datos (por ejemplo, PICOS, fuente de
Lista de datos 11
financiación) y cualquier asunción y simplificación que se haya hecho.
Describir los métodos utilizados para evaluar el riesgo de sesgo en los estudios individuales
Riesgo de sesgo en los
12 (especificar si se llevó a cabo en el plano de los estudios o de los resultados) y cómo esta
estudios individuales
información se ha utilizado en la síntesis de datos.
Medidas Especificar las principales medidas de resumen (por ejemplo, razón de riesgos o diferencia de
13
de resumen medias).
Riesgo de
Especificar cualquier evaluación del riesgo de sesgo que pueda afectar la evidencia acumulativa
sesgo entre 15
(por ejemplo, sesgo de publicación o comunicación selectiva).
los estudios
100 1 SECCIÓI'J II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
CUADRO 8-2: LISTA DE COMPROBACIÓN DE LOS ÍTEMS PARA INCLUIR EN LA PUBLICACIÓN DE UNA REVISIÓN SISTEMÁTICA
(CON METAANÁLISIS O SIN EL). LA DECLARACIÓN PRISMA [CONTINUACIÓN]
Métodos
Dtmétodos adicionales de análisis (por ejemplo, análisis de sensibilidad o de subgrupos,
Análisis adicionales 16
metarregresion); en el caso de que se hiciera, indicar cuáles fueron preespecificados.
Resultados
Selección Facilitar el número de estudios cribados, evaluados para su elegibilidad e incluidos en la revisión,
17
de estudios y detallar las razones para su exclusión en cada etapa, idealmente mediante un diagrama de flujo.
Características Para cada estudio presentar las características para las que se extrajeron los datos (por ejemplo,
18
de los estudios tamaño, PICOS y duración del seguimiento) y proporcionar las citas bibliográficas.
Riesgo de Presentar datos sobre el riesgo de sesgo en cada estudio y, si está disponible, cualquier evaluación
sesgo en 19 del sesgo en los resultados (véase ítem 12).
los estudios
Resultados Para cada resultado considerado en cada estudio (beneficios o daños), presentar: a) el dato
de los estudios 20 resumen para cada grupo de intervención y b) la estimación del efecto con su intervalo de
individuales confianza, idealmente de forma gráfica mediante un diagrama de bosque (forestplot).
Síntesis de Presentar los resultados de todos los metaanlisiepIqs, incluyendo los intervalos de confianza
21
los resultados y las medidas de consistencia
Riesgo de Presentar los resultados de cualquier evaluación del riesgo de sesgo entre los estudios (véase ítem
sesgo entre 22 15).
los estudios
Facilitar los resultados de cualquier análisis adicional en el caso de que se hayan realizado (por
Análisis adicionales 23 . .
ejemplo, análisis de sensibilidad o de subgrupos, metarregresión [véase ítem 16]).
Discusión
Resumir los hallazgos principales, incluyendo la fortaleza de las evidencias para cada resultado
Resumen
24 principal; considerar su relevancia para grupos clave (por ejemplo, proveedores de cuidados,
de
usuarios y decisores en salud).
Discutir las limitaciones de los estudios y de los resultados (por ejemplo, riesgo de sesgo) y de
Limitaciones 25 la revisión (por ejemplo, obtención incompleta de los estudios identificados o comunicación
selectiva).
Proporcionar una interpretación general de los resultados en el contexto de otras evidencias, así
Conclusiones 26 .
como las implicaciones para la futura Investigacion.
________ Financiación
Describir las fuentes de financiación de la revision sistematica y otro tipo de apoyos (por ejemplo
Financiación 27
aporte de los datos), así como el rol de los financiadores en la revisión sistemática.
PICOS: se trata de un acrónimo formado por: P: participants; 1: interventions; C: comparisoris; O: outcomes, y S: study design.
CAPÍTULO 8 1 REVISIONES SISTEMÁTICAS 101
semanas antes de la realización del taller Finalmente, en la tercera fase del taller,
presencial por correo electrónico. Se el portavoz de cada grupo expone sus
debe estimular a los asistentes al taller conclusiones. El tutor o los tutores toma-
presencial a que lean tanto el escenario rán nota de todas las dudas o cuestiones
como la RS, recomendándoles que estu- no resueltas durante la fase de discu-
dien con especial atención las secciones sión, e intentarán dirigir a los alumnos,
"material y métodos" y "resultados' Un mediante la reflexión, a que encuentren
pequeño glosario de términos metodoló- la respuesta más adecuada.
gicos, en el que se describa el significado
de diversos estimadores del efecto (RR,
RRR, RAR, NNT, OR, IC 95%...), puede Aplicación del NNT de una RS
resultar de utilidad. a un paciente individual
Conviene que en los talleres presencia-
les el número de alumnos sea reducido En una RS con metaanálisis se obtiene
(por ejemplo, no más de veinte), con el uno o varios estimadores de resultado
fin de evitar distracciones, mantener la "promedio' de forma parecida a lo que
atención y fomentar la participación. sucede en los ensayos clínicos. Si en el
El material necesario para un taller de taller se ha partido del planteamiento
este tipo consiste en un ordenador con de un escenario clínico real, las carac-
cañón de proyección, una pizarra y rotu- terísticas clínicas y socioeconómicas
ladores para poder escribir. También se del paciente protagonista de éste pue-
dispondrá de copias de la RS a valorar, den diferir poco o mucho de las de los
del escenario clínico y del cuestionario o pacientes incluidos en los estudios que
checklist que servirá de guía para hacer la conforman la RS. Es decir, puede que
lectura crítica del estudio. el "paciente-caso" del escenario clínico
En el taller presencial debe existir un sea más grave —o menos grave— que
tramo horario dedicado a la explicación el de los participantes en los estudios
teórica de qué es una RS. Esta clase no de la RS.
debería durar más de 50 o 60 minutos. Basándonos en nuestra experiencia clí-
Con posterioridad, los alumnos pue- nica individual, podemos hacernos una
den ser separados en grupos (de tres a idea aproximada de si el paciente-caso
cuatro grupos con cinco o seis alumnos) del escenario del taller tiene más posibi-
y deben trabajar cada uno la RS remitida lidades —o menos— de beneficiarse del
en su día, buscando resolver los puntos tratamiento objeto del estudio.9"0
del cuestionario o checklist de lectura En la RS de Sanders et al.6 era necesa-
crítica.5 Esta fase puede durar entre 45 y rio tratar a dieciséis niños afectados de
60 minutos. Cada pequeño grupo nom- otitis media aguda con antibióticos para
brará un portavoz. que uno experimentara mejoría de los
El tutor o los tutores del taller deben síntomas entre el segundo y el séptimo
adoptar, durante esta fase, un papel de día de tratamiento. Supongamos que el
facilitador, evitando en todo momento paciente-caso del taller es un niño de 2
introducir sesgos o tomar partido por años con otalgia intensa de 48 horas de
unos alumnos u otros dentro de las dis- evolución y fiebre de 38.5. La sintoma-
cusiones que en cada grupo se puedan tología se alivia parcialmente con ibu-
generar. profeno. Tras la lectura de los criterios
102 1 .SECC!Ói' U 1 CÓMO PRACTICARY ENSEÑAR IAMBE
A favor A favor
de la intervención A favor del control de la intervención A favor del control
a registrar todo protocolo, para asegurar Entonces, vamos a acomodar las ocho
su posterior publicación. naves de nuestra revisión, por orden de
Pero ¿cómo detectar si te faltan estu- "certeza" Los estudios "mejores" arriba, y
dios? ¿Cómo saber si existen estudios los "peores" abajo (fig. 8-6):
que no fueron publicados?
Uno de los recursos más usados es el
gráfico de embudo ofunnelplot.
Imaginemos que hacemos una revisión
sistemática e ilustramos los resultados
-o-
de los estudios como comúnmente se
hace, con "naves espaciales" en unforest
piot (fig. 8-5). EJ
El cuerpo de la nave (cuadrado) es la EJ
estimación del efecto del tratamiento, y
D
las alas representan la precisión de dicha
estimación (intervalo de confianza).
Entre más grandes las alas, más incerti- Fig. 8-6. Reacomodo de resultados.
dumbre hay. Es fácil imaginar que, entre Los resultados de los estudios pueden acomodarse según
menos pacientes, y entre menos eventos o alguna medida de "certeza' quedando los estudios más
desenlaces estudiados, la incertidumbre precisos arriba, y los más imprecisos abajo.
va a ser mayor, y que en estudios peque-
ños la estimación del efecto pudiera Ahora, ya acomodados, vamos a qui-
variar mucho. Por eso, cuando hay estu- tarles las alas (fig. 87).
dios pequeños, a veces nos encontramos
en uno que un tratamiento sí sirve y en
otro que no sirve. A medida que aumen-
tan el número de pacientes y el número
de desenlaces, aumenta nuestra certeza y
nos acercamos a la verdad.
1
LA
[.
Fig. 8-8. Triángulo simétrico de los resultados. Fig. 8-9, Sospecha de sesgo de publicación.
Si hay suficientes estudios, los resultados deberían formar Si al acomodar los resultados de los estudios se forma un
un triángulo isósceles. triángulo asimétrico, esto podría representar un sesgo de
publicación.
La última figura (8-8) es el gráfico de
embudo, o funnel piot, en el cual espe- El gráfico de embudo no es perfecto,13
raríamos que se formara un triángulo pero es sencillo y ayuda.
simétrico (isósceles). En la punta esta-
rían los estudios que se acercan más a
la verdad. Abajo quedarían los estu- CONCLUSIONES
dios pequeños, en los que existe mayor
incertidumbre. La función primordial de una revisión
Si nos encontráramos con un trián- sistemática es analizar todos los estudios
gulo asimétrico, en el que pareciera que que se han practicado, en todos los idio-
faltan estudios en uno de sus lados, sos- mas, en todos los países, relacionados
pecharíamos que hay estudios no publi- con una pregunta específica.
cados (círculos negros). Como no los Su importancia radica en identificar
encontramos, el triángulo se ve chueco intervenciones en las que ya existe evi-
(fig. 8-9). dencia de su efecto, o identificar brechas
En un gráfico de embudo, el eje verti- en el conocimiento que pudieran generar
cal corresponde a la medida de qué tanta investigaciones relevantes y pertinentes.
certeza existe en los resultados de los En un mundo ideal, antes de llevar
estudios (por ejemplo, tamaño de mues- a cabo cualquier estudio se pondrá en
tra, error estándar, varianza, etcétera). El práctica una revisión sistemática para
eje horizontal corresponde al efecto del saber si realmente es necesario. Si fuera
tratamiento (por ejemplo, riesgo rela- necesario, una vez concluido, el estudio
tivo, razón de momios, etcétera). se incorporaría a la misma revisión.
1 106 1 SECCIÓ U 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
OBJETIVOS DE LECTURA
• Describir la arquitectura de un estudio observacional tanto de casos y controles como de cohorte.
• En los dos tipos de estudios previos, describir adecuadamente los posibles sesgos,
la desventaja de no ser aleatorios, el ajuste de variables y la generalización de los resultados
a su propio entorno.
• Explicar cómo los datos pueden presentarse a la población en forma de riesgos absolutos
o riesgos relativos.
L
110 1 SECCÓI II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
seguridad salvan vidas? Todas estas pre- es raro (por ejemplo, efectos adversos
guntas requieren de un diseño de estudio raros), lo que incrementaría los Costos.
observacional para contestarlas, ya que De hecho, muchos metodólogos consi-
no es posible realizar un ensayo clínico deran un ensayo clínico aleatorio en sí
aleatorio por razones éticas o logísticas. un "experimento" demasiado "Contro-
En este capítulo evaluamos los dis- lado" y con la población muy específica o
tintos tipos de estudios para demostrar selecta, es decir, que en ellos no es facti-
asociación o causalidad entre una expo- ble ver desenlaces de la vida real que tar-
sición y una consecuencia o desenlace dan mucho en observarse por ser muy
clínico, principalmente de daño. raros. Es aquí donde entra en escena el
Se evalúan el estudio de casos y con- estudio de tipo observacional.
troles y el estudio de cohorte, con sus Veremos principalmente dos tipos de
distintas connotaciones, para demostrar estudios observacionales: el estudio de
un efecto dañino —o a veces benéfico— casos y controles y el estudio de cohorte.
de una exposición o intervención.
Antes debemos recordar los tres pasos
esenciales al valorar la literatura médica: El estudio clínico de una cohorte
¿Es la información válida? ¿Tiene
riesgo de sesgo? Cohorte era una unidad táctica del anti-
¿Es la información relevante (impor- guo ejército romano. El término se refiere
tante)? ¿Cuáles son los resultados? a un grupo de personas que "marchan" y
¿Cómo puedo ayudar a mi paciente se siguen a lo largo del tiempo para ver su
con esta información? evolución o algún desenlace de interés.
Durante este tiempo se observa a uno o
más grupos para poder medir desenlaces
E. LA INFO PI, MACtÓN:
!_`1 clínicos de importancia. Clásicamente,
EN i3ÚSQUE)A DE SESGOS un estudio de cohorte contiene dos gru-
pos, uno de los grupos se halla expuesto
Muchas veces es imposible contestar a una sustancia nociva, un medicamento
todo tipo de preguntas con el estudio o cualquier exposición a evaluar; a éste se
idóneo (desde el punto de vista cientí- le llama, por ende, grupo de exposición, y
fico) llamado ensayo clínico aleatorio se compara con otro grupo de estudio lla-
(visto en el ). Por obvias razo- mado grupo control que, como su nombre
nes, no sería ético llevar a cabo un lo indica, no se halla expuesto al factor en
estudio donde colocásemos de forma estudio ( -:). Se podría ver al estudio
aleatoria a un grupo de mujeres emba- de cohorte como un experimento natural,
razadas a exponerse al tabaco, y a otro es decir, un ensayo clínico que solamente
grupo a exponerse a placebo para eva- observamos pero en el que no interveni-
luar el número de partos prematuros. mos; la mayor diferencia con el ensayo clí-
Sin embargo, las razones éticas no son nico aleatorio es que la distribución de los
las únicas que evitan que se lleve a cabo pacientes en estos grupos NO será al azar,
un ensayo clínico aleatorio; también por lo tanto, los grupos a comparar NO
puede ser la enorme cantidad de tiempo serán similares en muchas características.
y pacientes necesarios para evaluar el Una vez establecidos los grupos, éstos
desenlace, sobre todo si ese desenlace deben seguirse por un tiempo definido.
CAPÍTULO 9 1 DAÑO Y ESTUDIOS QBSERVAOONALES
El sesgo de selección
afectar el desenlace del parto prematuro con alto riesgo de sangrado) tendrán más
y no tanto el tabaquismo en sí. La pre- sangrados que aquellos que tomaron los
gunta final sería: el resultado de parto medicamentos habituales (porque a éstos
prematuro que estamos viendo, ¿es no se les recetaba el nuevo medicamento
explicado por el tabaquismo o es porque tanto como a los de alto riesgo). Al final,
había mayor desinformación y pobreza? esta selección sesgada hará quedar mal
Tanto el grupo exposición como el de a los nuevos medicamentos, ya que el
no exposición deben ser descritos a deta- grupo de pacientes que los tomó tendrá
lle por el autor, quien debe mencionar mayor prevalencia de sangrado, cuando
cómo fueron seleccionados todos estos en realidad no hay diferencia alguna, si
pacientes y cómo se clasificaron para se ajustase por el riesgo de pacientes.
entrar a cada grupo. Así, el lector crí-
tico podrá detectar el riesgo de sesgo de Sesgo de información
selección y evaluar la relevancia clínica
al compararlos con su propia población. Este sesgo puede adoptar distintas for-
Los estudios de cohorte deben tener mas al momento de medir el resultado
una comparación de grupos que sea en los pacientes y pueden encontrarse en
coherente y relevante para el clínico. A la literatura varios estilos o variaciones
veces el sesgo de selección es fácil de del mismo.
detectar; digamos que en el ejemplo del Uno de los más comunes es el sesgo
tabaquismo en las mujeres embarazadas, de recuerdo (recail bias); por ejemplo,
si escogemos el grupo de exposición de mujeres que tuvieron un aborto pueden
una clínica de rehabilitación para el alco- recordar más vívidamente que estuvieron
holismo, será obvio que tendrán otros expuestas a un efecto dañino (por ejem-
factores distintos al grupo control que plo, humo de leña o torres eléctricas de
se escoge de un grupo de mujeres que alta tensión) que aquéllas (controles) que
van a un club o gimnasio. A veces el no tuvieron un aborto. Otro es el sesgo
sesgo puede ser muy sutil. Otro ejemplo: de reporte (reportíng bias), existe cuando
al mercado ha sido lanzado un nuevo el participante no desea, o le es impo-
medicamento antiinflamatorio que se ha sible por alguna razón, reportar cierto
propuesto por sus creadores como "exce- acontecimiento; por ejemplo, un adicto
lente para proteger de sangrados gas- a las drogas puede no reportar ciertas
trointestinales': cuando la realidad es que conductas riesgosas o que ha consumido
exageraron y es igual de riesgoso que el recientemente drogas. Por su parte, el
medicamento habitual, viejo y barato; los sesgo de detección (ascertainment bias)
médicos del país, al conocer esa informa- ocurre cuando son detectados más casos
ción, estarán entusiasmados recetando en un grupo que en otro por alguna situa-
con mayor frecuencia estos nuevos y ción particular; por ejemplo, mujeres
"maravillosos" medicamentos, pero con que toman la píldora anticonceptiva ten-
mayor tendencia en aquellos pacientes drán que hacer más visitas a su médico
con mayor riesgo de sangrado. ¿Cuál es de cabecera para surtirse de éstas y llevar
la consecuencia? Si hacemos un estudio un control, pero el médico puede consi-
observacional y no tomamos en cuenta derar que las mujeres que toman anti-
esto, observaremos que los pacientes conceptivos orales tendrán más riesgo
que tomaron la nueva droga (pacientes de padecer cáncer cervicouterino, por lo
CAPÍTULO 9 1 DAÑO Y ESTUDIOS OBSERVACIONALES 113
Es de vital importancia reconocer que Ya que evaluamos los sesgos y los fac-
existen, más allá de la intervención o tores de confusión, es necesario ahora
exposición evaluada, otros factores que ver los resultados.
114 1 SECCIU it 1 CÓMO PRACTICAR V ENSEÑARLA MBE
Al evaluar los resultados, el lector rencia y si esa diferencia pudo ser debida
debe preguntarse qué tan confiable es al azar o no.
este resultado. De existir una diferencia Los estudios observacionales implican
entre los grupos expuesto y no expuesto, el estudio del riesgo. Esta palabra es clave
¿se debe realmente a la exposición estu- para entender los análisis estadísticos que
diada?, ¿es debida a otro factor?, ¿o fue nos proveen los autores de un estudio.
simplemente por azar? Para esto veremos dos términos: el
Veamos de nuevo el ejemplo del tabaco riesgo relativo (RR), también llamado
(fig. 9-2) como exposición en mujeres razón de riesgos, y la razón de momios,
embarazadas para la evaluación de la también llamada odds ratio (OR).
presencia de parto prematuro.2
En este caso, observemos que 251 Riesgo relativo
mujeres embarazadas decidieron fumar;
corresponden al grupo "E" de exposición Este término fue ya repasado en el
(n = 251). Mientras, 1992 mujeres fueron capítulo 11-7 (tratamiento). En el ejemplo
elegidas para estar en el grupo control de de la figura 9-2, observemos y pregunté-
no fumadoras (n = 1992). monos, ¿cuál es el riesgo de parto pre-
Al ver resultados, se requiere ver la maturo en el grupo de mujeres expuestas
dirección y magnitud de cualquier dife- al tabaco? La respuesta será simple, tan
E - [1
[urna cigarrillos No fuina
ii=251 n=1992
Ej
o
25 88
Sí
Parto
prematuro
No 226 1904
Fig. 9-2. Estudio cohorte del efecto del tabaquismo en mujeres embarazadas.
CAPÍTULO 9 1 DAÑO Y ESTUDIOS OBSERVACIONALES 115
sólo es necesario ver cuántas, del total de Toda vez que se nos presente un riesgo
mujeres expuestas, presentaron el caso. relativo debemos observar el intervalo
En este caso hubo 25 partos pretérmino de confianza 95% (IC 95%). En este caso
de 251 mujeres fumadoras: se apreciaría así:
25/251 = 0.099 (en porcentaje sería sólo RR = 2.21 IC 95% de 1.4 a 3.4
cuestión de multiplicar x 100 = 9.9%)
El resultado puntual y el IC 95% se pue-
Tenemos así que el riesgo de parto den explayar en la figura de la T invertida
prematuro en este grupo de mujeres será
de 9.9%. Tal como en un ensayo clínico En la sección de estadística básica
aleatorio, a este grupo se le puede llamar explicaremos a detalle el IC 95% y cómo
porcentaje de casos en el grupo expuesto interpretarlo.
(PEE) que equivale al riesgo. En cuanto al resultado, debemos saber
Ahora se debe hacer lo mismo con el si el IC 95% está por completo hacia uno
grupo control o no expuesto al tabaco: u otro lado de la unidad, o en la figura,
¿qué porcentaje presentó las señales? En hacia uno u otro lado de la línea vertical
nuestro ejemplo sería: (ya sea hacia el riesgo elevado o hacia el
88/1992 = 0.044, o en porcentaje que- disminuido). Nuestro ejemplo no abarca
daría en 4.4% la unidad, por lo que podemos decir
(con 95% de certeza) que el verdadero
Así, tendremos dos riesgos: el por- valor se halla entre esos dos puntos, o en
centaje de manifestaciones en el grupo otras palabras, el riesgo de parto prema-
expuesto o PEE, y el porcentaje en el turo se incrementa dos veces debido al
grupo control o PEC. tabaquismo, y puede ir desde 1.4 veces y
Para obtener el riesgo relativo tan sólo hasta 3.4 veces más.
es necesario hacer una razón o cociente
entre ambos riesgos.
Tenemos así que el riesgo relativo (o Estudios de casos y controles
razón de riesgos) =
PEE / PEC El estudio de casos y controles es simi-
0.099 / 0.044 = 2.2 lar al estudio de cohorte en cuanto a que
ambos son observacionales y no existe
Si recordamos su interpretación, un la distribución aleatoria de los grupos
riesgo relativo mayor a la unidad (uno) expuestos y no expuestos. La diferencia
indica un incremento del riesgo de principal radica en el desenlace, el cual
"algo" (usualmente un desenlace malo). se evalúa en tiempo distinto. Tradicio-
Un riesgo relativo menor a uno indica nalmente, en el estudio de cohorte se
disminución del riesgo (la unidad o el conocen o determinan primero los gru-
"1" indica la no-diferencia). Esto último pos expuesto y no expuesto para poste-
es fácil de entender si imaginamos que riormente conocer quiénes tuvieron o
ambos grupos tuviesen el mismo riesgo no tuvieron el desenlace de interés en
(digamos 10% en el grupo expuesto y ambos grupos. En el estudio de casos y
10% en el grupo control), al momento de controles primero se determina el des-
dividir, el resultado sería UNO. enlace, es decir, se adquiere una muestra
116 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
Riesgo Relativo
aumento
del ri del riesgo
. 4
0.1 0.5 1 2 5
Expuesto No expuesto
No
~
Se in
aterno
Desenlace clínico
Sí Casos (n=333)
Muerte súbita
del lactante No - Controles (998)
Atrás en el tiempo
grupo mediante una entrevista con los ción" en un niño con factores de riesgo
padres o tutores. perinatales— y podría el autor estar
Tal como en el estudio de cohorte, en incluyendo casos que no corresponden
el de casos y controles debe escudriñarse al síndrome de muerte de cuna.
en busca de un sesgo. Las preguntas que Lo mismo aplica para los controles. Al
debemos hacernos son similares a las del seleccionarlos, muchos autores pueden
estudio cohorte. buscar a los pacientes de una base de
En la selección de los pacientes, ¿se datos, o algún registro nacional. Recuerde
eligió adecuadamente el grupo de casos? que los controles deben ser lo más simi-
¿Cómo se seleccionó? ¿Hubo una valida- lares al grupo de casos, con la diferencia
ción independiente de esa selección? de que presentan el efecto o desenlace
Idealmente, el investigador debe defi- de interés. Lo importante es qué tanto
nir a los pacientes que incluirá en el los casos como los controles son una
grupo de casos. A veces esta definición muestra representativa de la población
es obvia y fácil de determinar (por ejem- a estudiar. Por ejemplo, en este estu-
plo, muerte), aunque en ocasiones puede dio se obtuvieron los pacientes de un
dificultarse y entrar el sesgo de selección registro nacional de datos de pacientes
en escena; en nuestro ejemplo, la defi- en una población en un país entero, lo
nición de muerte de cuna puede variar que hace que la muestra muy probable-
entre autores o entre áreas geográficas mente sea representativa de la pobla-
—podría haber sido una "broncoaspira- ción de ese país.
118
1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
cien veces mayor que las más modernas El artículo a discutir es muy impor-
y actuales, es probable que la relación tante y la elección depende de diversos
con cáncer no será la misma si usamos factores, por ejemplo, a quién irá diri-
datos de una exposición que ocurrió gido el taller y cuál es su experiencia
hace treinta años comparados con las previa en la aplicación de la evidencia.
que sí ocurren en esta década. Si el grupo es neófito en la crítica de la
evidencia, trate de escoger el material
más sencillo; lo ideal es un buen estu-
¿Cuáles son las expectativas propias dio de cohorte o de casos y controles en
de mi paciente sobre el beneficio versus los cuales se puedan practicar y discutir
el daño de este tratamiento? todos los objetivos para desarrollar las
capacidades del alumno.
¿Cuál es la opinión del paciente? ¿Está
dispuesto a abandonar el riesgo de la
exposición? ¿Para él vale la pena? A veces Manos a la obra
es difícil decidir, y esto varía mucho
dependiendo de la forma en que se le De antemano entregue a los alum-
presente a la población tal riesgo. Por nos o participantes el caso clínico real o
ejemplo, si a la población se le menciona simulado, el ensayo clínico elegido y la
que desayunar tocino dos a tres veces por herramienta para la crítica del mismo.
semana incrementa el riesgo de cáncer Promueva que los alumnos lleguen con
colorrectal, suena muy distinto si se lo el artículo y el caso clínico ya leídos.
planteamos con números absolutos o con Se recomienda formar grupos peque-
números relativos. Vea en las páginas 124 ños después de haber dado una intro-
y 125 el ejemplo del tocino para cuando ducción a los ensayos clínicos aleatorios
queramos explicar esta diferencia. y las preguntas de tratamiento (grupos
grandes) en una sesión plenaria o clase
de no más de 50 minutos de duración.
LA ENSEÑANZA DE LA LECTURA CRÍTICA Los grupos pequeños no deben ser for-
mados por más de diez a quince alumnos
¿Qué ejemplos usar para los talleres o clases? cada uno, ya que se comienza a perder
la armonía y la atención, con la conse-
Los casos reales son los preferidos. Se cuente separación de algunos y distrac-
puede hacer un caso ficticio si se pue- ción (véase el capítulo de enseñanza en
den reunir los criterios que harán que grupos y el capítulo de tratamiento).
el alumno se interese en el tema y pueda
llegar a una decisión al final del taller o
clase. Se pueden obtener estos casos del Perlas de enseñanza
ámbito hospitalario, donde surgen a dia-
rio preguntas clínicas. Capture un caso ¿Cómo discutir los resultados?
clínico interesante, común y que usted
crea va a cambiar la práctica clínica de Una vez organizados en grupos peque-
sus alumnos. Descríbalo a manera de sus- ños, la discusión del artículo es más sen-
penso y no dé una respuesta final o se cilla. El tutor, al frente del grupo, discute
adelante a dar conclusiones. cada pregunta de la herramienta que
120 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR ENSEÑARLA MBE
se haya elegido para evaluar la calidad persona tomando un pedazo del pastel y
del artículo acerca del tratamiento (por pregunte a la audiencia: "¿cuál es la pro-
ejemplo, la plantilla de la organización babilidad de este individuo de obtener el
CASP). Es preferible que el tutor lea la muñeco?" (fig. 9-5).
pregunta y los alumnos respondan por Intuitivamente los alumnos dirán que
grupo cómo votaron cada una y por qué. es de 25% al ver un pedazo de un total de
cuatro en que se dividió el pastel (fig. 9-y).
Discutir la diferencia entre odds Entonces pregunte cómo obtuvieron ese
y riesgos porcentuales número. Muchos harán mentalmente la
ecuación de 1/4 = 0.25, o 25%.
Es preferible trasladar este tópico a un Felicítelos por tan buen trabajo, pero
ejemplo que los alumnos puedan com- ahora defina que eso es precisamente un
prender mejor. riesgo explayado en porcentaje; ahora
Una forma sencilla y amena de enten- usted desea saber el riesgo en odds
derlo es dibujar el ejemplo del pastel (momios).
con un "muñeco" dentro. En España y Odds se refiere a la probabilidad de que
América Latina es sencillo de entender, un evento ocurra contra la probabilidad
ya que tenemos la tradición de la rosca de que el evento NO ocurra; en nuestro
de reyes cada mes de Enero, en la cual ejemplo del pastel, la probabilidad de
se introduce una figura de muñeco de obtener el muñeco (de 25%) contra la
plástico. Al momento de partir el pas- probabilidad de NO obtenerlo (75%) nos
tel o la rosca una persona obtendrá el da la siguiente ecuación:
"premio" (muñeco). Dibuje un pastel en 0.25/0.75 = 0.333 o 25% / 75% = 0.333
el pizarrón y divídalo en cuatro pedazos o 1/3'= 0.333
(pueden ser más, pero se explica mejor
con cuatro). Uno de lós pedazos tendrá Cualquiera de estas opciones es
el muñeco. Suponiendo que nadie sabe correcta y el resultado de 0.33 es el odds
dónde se halla el muñeco, imagine a una o momio.
OPORTUNIDADES
3 de NO obtener el muñec
VS
1 de SÍ obtener el muñeco
ahora hacemos el cálculo en odds, sería esta variable y quita a los hombres más
1 / 99 = 0.0101 flacos y a las mujeres con mayor peso. Se
Como se hará notar, para fines prác- vuele a realizar la carrera y el resultado
ticos es casi lo mismo. Esta situación es más cercano, pero vuelven a ganar los
ocurre también si comparamos los ries- hombres. Una de las mujeres reclama de
gos relativos con los odds ratio. Cuando nuevo al juez argumentando que el largo
el caso esperado —como en el ejemplo, de las uñas es diferente entre un grupo y
encontrar el muñeco en el pastel— es otro. El juez decide que NO ajustará esa
poco probable o raro, es casi indiferente variable, ya que no tiene sentido y no ve
usar riesgo relativo u odds ratio. Sin cómo el largo de las uñas pueda influir
embargo, si el suceso se hace frecuente en el resultado.
o probable de ver, es mayor la diferencia Si hacemos analogías, se puede
entre los odds ratios y los riesgos rela- entender que los grupos de hombres y
tivos. El odds ratio siempre tenderá a mujeres son los grupos de estudio de
exagerar un riesgo al compararse con el un ensayo clínico, y que pueden existir
riesgo relativo. diferencias inherentes entre estos dos
—en este caso, el peso y la edad— que
Explicar los factores de confusión pueden influir en el resultado a evaluar
—ganar la carrera o la velocidad en sí—.
Estos términos son mejor explicados El juez es el investigador, quien decide
mediante ejemplos. Uno muy eficiente qué variables debe ajustar para que la
es usar el cuento de la carrera pueblerina carrera sea más justa. Como se explica
entre hombres y mujeres: más arriba, el estudio observacional
Había una vez un pueblo en donde se presenta estas diferencias inherentes
llevaría a cabo una competencia cuyo que se deben ajustar; a estas variables
objetivo (hipótesis) era saber si las muje- se les llama variables de confusión.
res son más rápidas que los hombres, es También se mencionaron los métodos
decir, si el sexo influye en la velocidad para ajustar, por ejemplo, los análisis de
del humano. Se lleva a cabo la compe- regresión y la estratificación.
tencia y los hombres ganan. Las mujeres
reclaman al juez diciendo que existían ¿Asociación o causalidad?
diferencias desde el inicio (además del
sexo), puesto que la edad promedio era Una pregunta que muy pocas veces
mayor en el grupo de mujeres que en nos hacemos es si ese resultado que esta-
el grupo de hombres. El juez admite el mos observando es "causa-efecto" (cau-
reclamo ya que la edad puede influir salidad) o meramente es una asociación.
en el resultado. Vuelven a correr, ahora Para entender y explicar este concepto
removiendo de la carrera a las mujeres es bueno exponer varios ejemplos a los
de edades mayores para equilibrar los alumnos y al público que los sorprendan
grupos en edad (i.e., "se ajusta" la edad). y tengan repercusión en la memoria.
El resultado es el mismo, vuelve a ganar Algunas sugerencias de esos ejemplos
el equipo de hombres. Las chicas vuel- serían:
ven a quejarse aduciendo ahora que el "El café produce infartos al mio-
peso al inicio era desigual entre los gru- cardio" es decir, pregunte: "za mayor
pos. El juez decide también "ajustar" cantidad de café, mayor número de
CAPÍTULO 9 1 DAÑO ESTUDIOS O8SERVACIONALES 13
Se refiere al grado del efecto estimado en sí. Por ejemplo, si en un estudio de casos y controles, el OR
Fuerza del efecto del tabaquismo para el cáncer es mayor a dos (digamos que está en 5) se considera una
de asociación fuerte asociación. Usualmente se considera fuerte asociación a partir de un OR por arriba de 2 y por
abajo de 0.5
También llamada plausibilidad biológica. Puede ser criticada ya que es común que los científicos, una
vez que hallan una asociación, busquen una explicación biológica, lo cual es comprensible y justificable
aunque a veces pueden estar equivocados. Sin embargo, es importante considerarla siempre. En la
Credibilidad biológica actualidad se toma en cuenta su efecto en los desenlaces subrogados. Por ejemplo, en muchos estudios
sobre el VIH-SIDA, los investigadores usan los niveles de CD4 y la carga vira¡ como desenlace subrogado
(en vez de usar el desenlace de 'muerte"), ya que es biológicamente viable que la carga vira¡ y el nivel de
CD4 se relacionen con la muerte del paciente.
Se refiere a cuando hay un específico desenlace ligado a una específica causa, y cuando se modifica la
Especificidad causa, se modifica el desenlace. Actualmente este criterio no se considera importante para la causalidad ya
que en muchos estudios una sola exposición se puede relacionar a varios desenlaces y viceversa.
Cuando distintos estudios dan la misma respuesta. Por ejemplo, todos los estudios relacionados con el
síndrome de muerte súbita del lactante presentan asociación con la posición boca abajo de los lactantes.
Consistencia Hoy en día se utiliza este criterio al momento de hacer una síntesis o revisión sistemática de la literatura
sobre un tópico, enfocándose principalmente en que no exista heterogeneidad en los distintos estudios
que evalúan un tópico, es decir,que sean consistentes con su resultado.
Bradford Hill describió que debía existir una temporalidad (contrario a la paradoja de"el huevo o la gallina")
Temporalidad para definir causalidad, es decir, debe haber primero una causa y después el efecto o exposición y después
el desenlace.
Gradiente O gradiente biológico, se explica fácil porque a mayor causa (exposición), mayor efecto (desenlace), o en
dosis-respuesta ejemplo: "entre más fumas, más probabilidad de cáncer'
Se refiere a razonar por analogía, es decir, si existen otros estudios que apunten en la misma dirección. Por
Analogía ejemplo, si un estudio clínico demuestra que el tabaco produce cáncer de pulmón y otro estudio demuestra
que el tabaco produce cáncer de hígado, se puede razonar causalidad entre tabaco y un efecto cancerígeno.
124 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLAMBE
i
lililí
. .... •. Se refiere a que existan estudios de alta calidad que demuestren causalidad sin sesgo o con el menor sesgo
vi encia exp ¡me kibleE! ideal siempre sTór iffi bien llevado en ffTCietorio; sin embargó, a ces es posible
solamente un estudio observacional.
Nos dice que es más probable la causalidad si nuestra observación es apoyada por la historia natural de
Coherencia
la enfermedad.
TOCINO NO TOCINO
comoconomo comagazamo
comagocoma comocamago
comocomoca comocomoca
camocomoca comagocomo
comagazamo comagocomo
acomocuaga mamamama a
macamocasa comocamago
acomocauza comagocamo
comomosamo comagazamo
comagocamo comagocomo
6 con cáncer 5 Con cáncer
Fig. 9-6. Interpretación de un estudio que provee una noticia sobre el uso del tocino y el riesgo de cáncer colorrectal.
I* PREGUNTAS DE AUTOEVALUACIÓN 1
CONCLUSIONES
01. Las siguientes son características de
Los estudios observacionales permi- un estudio de cohorte excepto una,
ten explorar si existe una asociación o señálela:
causalidad entre una exposición y una
consecuencia o desenlace clínico, prin- a. Es un tipo de estudio en donde se de-
cipalmente de daño. termina un grupo expuesto y un no
. A pesar de sus posibles sesgos, los es- expuesto para estudiar presencia o au-
tudios observacionales son necesarios sencia de desenlace.
cuando otros diseños de estudios (por b. Es un estudio observacional y analítico.
ejemplo, ensayos clínicos aleatorios) c. Los sujetos en estudio se asignan defor-
no pueden realizarse por razones éti- ma aleatoria a un grupo u otro.
cas o prácticas. d. Tiene menos posibilidad de sesgo que
Al igual que otros diseños, la valora- un estudio de casos y controles.
ción crítica de los estudios observa- e. Se estudian los desenlaces afuturo.
126 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
02. Ocurre cuando los sujetos con una preterm birth and small for gestational age
condición particular o enfermedad infants in women who stop smoking early in
recuerdan con mayor ahínco su ex- pregnancy: prospective cohort study. BMJ
posición previa deforma dferente de (Clinical research ed.) 2009; 33811081.
aquellos que no tienen la enfermedad. 3. Vennemann MM, Bajanowski T, Brinkmann B,
Jorch G, Yücesan 1<, Sauerland C, et al.; GeSID
a. Sesgo de selección Study Group. Does breastfeeding reduce the
b. Sesgo de observación risk of sudden infant death syndrome? Pedia-
C. Error aleatorio trics 2009; 123:e406-10.
d. Error sistemático
e. Sesgo de recuerdo
BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA
03. Ocurre cuando el investigador obtie-
ne o interpreta la información defor- Guyatt G. Users' guides to the medical literature:
ma diferente en aquellos sujetos con essentials of evidence-based clinical practice.
la enfermedad que en aquellos sin la 3rd ed. New York: McGraw-Hill Medical; 2015
enfermedad o condición en estudio. (in press).
Mamdani M, Sykora 1<, Li P, Normand SL, Streiner
a. Sesgo de selección DL, Austin PC, et al. Reader's guide to critical
b. Sesgo de observación appraisal of cohort studies: 2. Assessing poten-
C. Error aleatorio tial for confounding. BMJ 2005; 330:960-2.
d. Error sistemático Normand SL, Sykora K, Li P, Mamdani M, Rochon
e. Sesgo de recuerdo PA, Anderson GM. Readers guide to criti-
cal appraisal of cohort studies: 3. Analytical
strategies to reduce confounding. BMJ 2005;
REFERENCIAS 330:1021-3. Rochon PA, Gurwitz JH, Sykora
1<, Mamdani M, Streiner DL, Garfinkel S, et
1. Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT al. Reader's guide to critical appraisal óf cohort
Group. CONSORT 2010 Statement: Updated studies: 1. Role and design. British Medical
guidelines for reporting parallel group ran- Journal 2005; 330:895-7.
domised trials. J Clin Epidemiol 2010; 63(8): Schünemann H, Hill 5, Guyatt G, Aki EA, Ahmed
834-40. E The GRADE approach and Bradford Hill's
2. McCowan LME, Dekker GA, Chan E, Stewart criteria for causation. Journal of Epidemiology
A, Chappell LC, Hunter M, et al. Spontaneous and Community Health 2011; 65:e395.
OBJETIVOS DE LECTURA
Describir la estructura de los estudios de pruebas diagnósticas.
Detectar los posibles sesgos que pueden ocurrir en un estudio de pruebas diagnósticas.
Adquirir las bases para la crítica de la información y el análisis de los resultados importantes
en salud para llegar a una decisión y recomendación clínica.
tica en realidad aumentamos o dismi- prueba —si se mide con una variable
nuimos la probabilidad del paciente de continua, por ejemplo, niveles en san-
tener dicha patología. En pocos casos gre de hormona gonadotrópica corió-
llegamos a 100% de certeza. Necesita- nica— y compararlos con una prueba
mos un razonamiento probabilístico de referencia (goid standard). En el
para entender qué tan probable es la ejemplo anterior se compararía la PCT
enfermedad dependiendo del resultado con el estándar de oro —algún cultivo o
del examen.1,2 prueba confirmatoria de la enfermedad.
Si las pruebas diagnósticas no son per- • Pregunta de fase 3. ¿El examen dis-
fectas, entonces necesitamos tener una tingue entre pacientes con y sin en-
idea de qué tanto nos ayudan, de qué tan fermedad entre los que se sospecha el
válidas y seguras son. Y no olvidemos padecimiento? Esta pregunta es la pri-
que la historia clínica y las maniobras de mera que tiene aplicabilidad en nues-
exploración física son también pruebas tra práctica diaria. No le hacemos es-
diagnósticas. Un diagnóstico preciso nos tudios a pacientes que estamos seguros
puede ayudar a aumentar nuestra cer- que están sanos o que están enfermos,
teza de la presencia o ausencia de una se los hacemos a quienes tienen un
enfermedad, a dar un mejor tratamiento, cuadro clínico que nos deja en duda.
a estimar un pronóstico y a monitorizar En estos pacientes en los que sospe-
el curso clínico de una enfermedad.' chamos pero no tenemos certeza de
Los estudios de pruebas diagnósticas que tengan una enfermedad se realiza
pasan por cuatro fases' según el tipo de la prueba diagnóstica y se compara con
pregunta que intentan responder: el estándar de oro.
• Preguntas de fase 1. ¿Los resultados • Pregunta de fase 4. ¿A los pacientes
del examen en pacientes enfermos a los que se les hace este examen les
difieren de los de gente sana/normal? va mejor que a los que no se les estu-
Por ejemplo, se mide la procalcitonina dia así? El valor último de una prueba
(PCT) en niños enfermos (con infec- diagnóstica se mide con el desenlace
ciones graves) y se compara con la de de salud que sigue a las pruebas diag-
niños sanos en una guardería; al final nósticas o los tratamientos que fueron
se encuentra que los primeros tienen precipitados por los resultados de di-
un valor más alto que los segundos. cha prueba. Esta última pregunta se
Éste es el primer paso para descubrir responde como si fuera de tratamien-
si algún examen diagnóstico podría te- to, practicando ensayos clínicos alea-
ner utilidad, pero está lejos de demos- torios que comparen estrategias diag-
trar que sirve en la práctica diaria. nósticas y midan desenlaces de salud
• Pregunta de fase 2. ¿Los pacientes con finales e importantes para el paciente.
determinados resultados tienen más Este diseño es el ideal para probar que
posibilidad de padecer la enfermedad una prueba diagnóstica o de escruti-
que los pacientes con otros resultados? nio debe ser usada en la práctica clí-
Tener un valor alto de determinada va- nica diaria.
riable biológica o por tener un resulta- En este capítulo evaluaremos los estu-
do positivo en una prueba no significa dios que evalúan pruebas diagnósticas,
que el individuo está enfermo. Hace principalmente los que nos servirían
falta analizar puntos de corte de la más para la práctica diaria. Para empe-
CAPÍTULO 10 1 DIAGNÓSTICO 1 129
zar, es necesario recordar los tres pasos un padecimiento para decidir hacer una
esenciales al valorar la literatura médica: prueba? ¿Dónde está el umbral para
1. ¿Es la información válida? hacer pruebas diagnósticas o para iniciar
2. ¿Es la información pertinente e im- tratamientos? La respuesta depende de
portante? Es decir, ¿cuáles son los varios factores, en especial la gravedad.
resultados? Por ejemplo, si en la consulta vemos un
3. ¿Cómo puedo ayudar a mi paciente paciente en el que sospechamos algún
con esta información? tipo de cáncer, quisiéramos un "umbral
para prueba" casi llegando a 0% para des-
cartarlo. Por el contrario, si se trata de
VALIDEZ DE LA INFORMACIÓN: una infección respiratoria alta, probable-
EN BÚSQUEDA DE SESGOS mente el diagnóstico preciso o la etiolo-
gía no tengan ninguna utilidad desde un
¿Cómo tomamos la decisión de rea- punto de vista pragmático, así que nues-
lizar o no una prueba diagnóstica? tros umbrales serían muy distintos.
Suena obvio: cuando no sabemos si el Cuando estamos en la zona de incer-
paciente tiene o no determinada enfer- tidumbre, una prueba diagnóstica nos
medad. Hay ocasiones en las que tene- puede ayudar a aumentar o disminuir
mos bastante certeza de que el paciente la probabilidad de la presencia de una
no está enfermo y no hacemos exáme- enfermedad.
nes, y otras en las que con sólo ver o
interrogar estamos tan seguros que sí
tiene la enfermedad que decidimos no ¿Qué es un estudio de pruebas diagnósticas?
hacer exámenes e iniciar tratamiento.
De cierta manera, tenemos "umbrales" En pocas palabras, se trata de un estu-
para actuar, como lo plantearon Pauker dio con una población en la que existe
y Kassirer5 (fig. 10-1). sospecha de un diagnóstico, pero no
Entonces, ¿qué tan seguros tenemos certeza, y en la que a cada paciente se
que estar de la presencia o ausencia de le hace una prueba diagnóstica (la cual
Umbral Umbral
para pruebas para tratamiento
Probabilidad de enfermedad
-- - ----------------------------- - - - - - - - - - - -----
x x
*
Zona de certeza Zona de Zona de certeza
de que no existe incertidumbre de que sí existe
la enfermedad Necesito ayuda! la enfermedad
Fig. 10-1. Zona de certeza e incertidumbre de la presencia de una enfermedad y umbrales de acción.
130 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
Radiografía Radiografía
positiva negativa
(fractura) (sanos) Valor
Ultrasonido
- predictivo
positivo 41 2 43 positivo
para fractura
Valor
Ultrasonido predictivo
T
negativo 2 55 57 negativo
para fractura
,1 Fig. 10-3. Las medidas de validez (sensibili-
100 dad y especificidad) se calculan de manera
"vertical" Las de seguridad o referentes al
t paciente (valores preditivos) se calculan de
Sensibilidad Especificidad manera "plana'.
134 1 SECCIÓN II 1 COMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
Radiografía Radiografía
positiva negativa
(fractura) (sanos)
Ultrasonido Valor predictivo
positivo 82 2 84 positivo:
para fractura 82/84 = 97%
y 143
78
Probabilidad de fractura
en Juan: 20%
0% 100%
y
x x
Á A'
0.5 IM
1 1 000
90 87%
500
2 LR+ 27 (postes!)
80
100
70
5
20 60
Probabilidad 10 50
40
de fractura 30
20
en Juan: 20%
30 20
(pre-test) 0.5
40 0.2
50 10
60 0.05
5
70 0.02
0.01
II 0.005 2
0.002
90 0.00 1 1
95 0.5
0.2
99 0.1
LR
infección urinaria podrían tener menos sombreada en la fig. 0-9). Entre mayor
de 200 leucocitos. En ese punto de corte sea el área, mejor será la prueba.
se nos escaparían muchos enfermos.
Habría una baja sensibilidad. 100
Así pasa en muchas pruebas: a medida
que se cambia el punto de corte, la sen-
sibilidad y la especificidad caminan de
manera inversa. A medida que aumenta
una, disminuye la otra. Una forma de
visualizar esos cambios es mediante las
curvas ROC.
Supongamos que las sensibilidades y
especificidades del examen general de
orina en tres puntos de corte distintos
son las siguientes:
0'
Leucocitos> 10: sensibilidad de 95% y 100 O
especificidad de 50% Especificidad
Leucocitos> 50: sensibilidad de 80% y
• Leucocitos> 10 * Leucocitos > 50
especificidad de 70%
Leucocitos > 200
Leucocitos > 200: sensibilidad de 60% y
especificidad de 90%
Fig. 10-9. Curva ROC.
Estos valores pueden ser graficados en Los diferentes puntos de corte de los leucocitos en orina están
una curva ROC (fig. 10-9). graficados en sus respectivas sensibilidades y especificidades.
La curva ROC es una manera simple
para ver qué tan válida es la prueba en
sus diferentes puntos de corte y cuál Errores cognitivos
punto tendría el mejor balance entre sen-
sibilidad y especificidad. Intuitivamente, Como vimos arriba, la interpretación
podemos observar que si la curva de una del resultado de una prueba diagnóstica
prueba diagnóstica se acerca a la esquina usando los LR parte de estimar una pro-
superior izquierda de la gráfica, enton- babilidad pretest para nuestro paciente.
ces tiene valores altos de sensibilidad y La probabilidad pretest sería la prevalen-
especificidad en sus diferentes puntos. Si cia real y conocida de una enfermedad o,
fuera así, se trataría de una prueba muy de manera más frecuente, la impresión
válida. De la misma forma, el punto de subjetiva del médico sobre la probabi-
corte que esté más cerca de esa esquina lidad de enfermedad antes de recolec-
será el ideal. tar más información mediante pruebas
Estas curvas también ayudan a compa- diagnósticas. Múltiples errores cogniti-
rar varias pruebas al mismo tiempo. Si se vos pueden afectar esta estimación sub-
grafican las líneas de dos pruebas, la que jetiva, así como la interpretación de una
esté más cercana a la esquina superior prueba diagnóstica?
izquierda sería la mejor. Y si no está claro, Sesgo de disponibilidad: los médicos
se puede medir el área bajo la curva (área sobreestiman la frecuencia de eventos
140 1 SECCIÓN II ¡ CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑAR LAMBE
-7 Pacientes sanos: 70
0
Pacientes enfermos: 30
Prueba positiva
Prueba negativa
A. Nivel sanguíneo de io
B. Nivel sanguíneo de 10
UJ
los de los pacientes graves (fig. 10-111B). En que sí podríamos usar los valores predic-
la figura 10-1A parecería que el punto de tivos de los artículos. La respuesta: cual-
corte de 10 distingue muy bien entre sanos quier prueba diagnóstica para conocer el
y enfermos, pero en la figura 10-119 obser- sexo del bebé en una mujer embarazada.
vamos que en pacientes que se asemejan La prevalencia para cada sexo siempre
más a la práctica diaria, es decir, pacientes será de 50% —a menos que haya habido
en los que existe más incertidumbre diag- manipulación genética.
nóstica, con todo el espectro y todos los
matices de la enfermedad que buscamos,
el mismo punto de corte 10 no los distin- Explicar los umbrales de acción
gue tan bien. En conclusión, el desempeño con cosas cotidianas
de una prueba diagnóstica puede sobrees-
timarse si no existe un espectro adecuado Al inicio del capítulo explicamos que
de la enfermedad. las pruebas diagnósticas nos sirven
cuando estamos en una zona de incer-
tidumbre. Esta zona se encuentra entre
Trivia dos umbrales: uno para hacer pruebas
diagnósticas y otro para tratar (fig. 10-1).
Una vez que los alumnos entiendan Una inquietud frecuente de los alumnos
que la prevalencia modifica los valores es qué tan bajos o tan altos deben estar
predictivos y por qué es preferible usar esos umbrales, es decir, qué tan seguro
los LR, se les puede preguntar si pueden debo estar de que existe una enfermedad
pensar en una condición en la que siem- para ya no hacer estudios y empezar a
pre existirá la misma prevalencia, en la tratar, o qué tan seguro debo estar de que
que todos los pacientes tienen la misma no existe para dejar al paciente en obser-
probabilidad pretest y, por tanto, en la vación o darlo de alta.
144 1 SECCIÓN u 1 CÓMO PRACTICAR V ENSEÑAR LAMBE
costo = la molestia que nos causa car- una heurística. En este momento podría-
gar el paraguas (pongámosle un número mos preguntarle al alumno qué haría. Si
de cero a 100, digamos 50). después de hacer varias pruebas diag-
beneficio = el beneficio que nos dará el nósticas su certeza de que el paciente
paraguas en caso de que llueva. En el uni- tiene apendicitis es de 50%, ¿lo enviaría
verso A, tal vez el beneficio es cercano a a quirófano?
100, ya que no nos gustaría mojarnos
camino a la entrevista y menos con nues-
tro costoso traje. Entonces queda de la Interpretar hallazgos en historia
siguiente forma: clínica o exploración física
Umbral = 50/50 ± 100 = 0.33
Es fácil de olvidar, pero también cada
En otras palabras, quisieras al menos pregunta que hacemos en la historia clí-
33% de probabilidad de lluvia para sacar nica y cada signo que encontramos en la
el paraguas. exploración física representan pruebas
En el universo B no nos importa tanto diagnósticas. Hay signos muy especí-
mojarnos los jeans o la camisa, por lo ficos, como la mancha de Koplik en el
tanto el beneficio del paraguas tal vez sarampión, la cual tiene 100% de espe-
sería S. El costo o la molestia de cargarlo cificidad al ser uno de los pocos hallaz-
sería mayor, digamos 70. En este uni- gos patognomónicos que existen. Y hay
verso, el balance quedaría así: otros muy sensibles, como la taquipnea
Umbral = 70/70 + 5 = 0.93 en niños con neumonía.
Imaginemos que a un consultorio
En otras palabras, quisieras al menos pediátrico llega Francisco, o Panchito,
93% de probabilidad de lluvia para sacar un niño de 2 años con un poco de nno-
el paraguas. rrea y fiebre de dos días de evolución. El
Ahora practiquemos con un escenario pediatra, según su experiencia, recuerda
clínico: la decisión de operar o no ope- que de los niños que ve en su consulta,
rar a un niño con sospecha de apendi- tres de cada diez como Panchito tienen
citis (umbral de tratamiento). ¿Cuál es otitis media aguda. El niño no se ha que-
el costo de operario innecesariamente?, jado de otalgia, pero la mamá menciona
es decir, si lo opero y no tiene apendi- que lo ha notado tocarse las orejas con
citis. Podríamos adjudicarle un valor de las manos, "como si algo le molestara'
90 (o sea, es muy costoso, malo). ¿Cuál En este caso, el preguntar por otalgia
es el beneficio de operario si el paciente representa una prueba diagnóstica. Si la
en verdad tiene apendicitis? Podríamos mamá —o el niño, si ya hablara bien—
ponerle un 100, ya que el beneficio de hubiera respondido que sí le duele el oído,
operar a un niño con apendicitis hoy en como este síntoma tiene un LR+ de 3,14
día es enorme. Entonces: hubiera aumentado la probabilidad de
Umbral = coste /coste ± beneficio otitis media aproximadamente tres veces.
Umbral = 90 / 90 ± 100 = 0.47 Pero no fue así, la mamá dejó dudas al
Umbral = 47% respecto, así que el pediatra continúa con
su consulta y ahora sigue la exploración
En la vida real, los clínicos toman deci- física. Al ver con el otoscopio, nota una
siones más rápido, por lo regular usando membrana timpánica un poco hiperé-
ti
146 1 SECCIÓN II 1 COMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
mic
TE EXPC-1CO---
L-C QUE pi
cU ' Como PUEDES vg, "
NADI
EL- t- aS
SENSIE ESPaC±FICC,
Y, CON UN VALC
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POP- L-C QU6 PUaaS
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TANLJLO
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i!1 i ci ri11 a 00 SQUEDA
P1II I14YÁV!TlEI 1 SALUD. COMO
IhIl1!U ZATURA MFFMO
IlE EUF
OBJETIVOS DE LECTURA
Realizar una búsqueda bibliográfica eficaz a partir de una pregunta clínica.
Identificar sitios web con información depurada.
Usar herramientas y filtros para realizar búsquedas en Pubmed.
OR-o
i._
__ .JA Fig. 11 -1. Operadores booleanos.
CAPÍTULO 11 1 ESTRATEGIAS DE BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN EN SALUD 153
Tras realizar la búsqueda se analizan En niños con gripe, ¿el "Tamiflú®" es efi-
los resultados. En algunas ocasiones los caz para disminuir el porcentaje de com-
resultados de la búsqueda no son los espe- plicaciones secundarias a la enfermedad?
rados, ya sea por exceso (se recuperan
demasiadas referencias), o por defecto (se 1°. Desde PubMed, se selecciona la base
recuperan muy pocas o ninguna). de datos MeSH para buscar los des-
Cuando esto sucede hay que volver a criptores (fig. 11-2).
replantear la búsqueda. Tamiflu = Oseltamivir
Si se han obtenido muchos resultados
se recomienda: Es importante leer la definición que
• Añadir términos más específicos. aparece para no seleccionar un descrip-
• Combinar los nuevos términos con el tor equivocado (fig. 11-3).
operador AND.
• Eliminar caracteres de truncamiento. 2°. Buscar en los sub encabezamientos
• Utilizar descriptores. del descriptor aquellos que se ajusten
• Buscar en campos específicos utilizan- a la pregunta: seleccionar "Therapeu-
do etiquetas de campo. tic use" y enviar a la caja de búsqueda
• Utilizar operadores de proximidad para de PubMed (fig. 11-4).
enlazar conceptos. 30. Llevar a cabo los mismos pasos para
• Limitar la búsqueda por tipo de publi- el siguiente término —es importante
cación, año, idioma, etcétera. tener en cuenta que a veces los con-
Si se han obtenido pocos resultados: ceptos importantes no aparecen di-
• Emplear términos genéricos. rectamente en la pregunta, pero están
• Añadir sinónimos combinándolos con implícitos en ella—: gripe. En el caso
el operador OR. de que no se sepa el término en inglés
Search
Entr-j Tarma -
Search taus
• GS41O-E
selamivir" [MeSH Trnts
• 3194 GS OS T jelu[rexo tOard)
•
* 05-4104
• Tamillu
• 054-071
: 4071 OS Seach Oes more..
• 05-1071
An acetarnido cyclohexene that is a structural homolog of SIALIC ACID and inhibits NEURAMINIDASE.
Year introduced: 2007(1997)
Influenza, Human
Ari acute vraI infection Ui bumans invoMrig the rspiratoTy tract It is rnarked by inflammation of the NASAL MUCOSA; the
PHARYNX; and conjuoctiva, and by headache and seere, often generalized, myalgia.
Year introduced: 2006 (1963)
1
— . del artículo o al final de la referencia si no
se ha entrado a leer el resumen.
PubLfed. PubMed
US
i
Mtiora 1 -1 ~JIC.3 pt
60. El último paso consiste en leer el ar-
tículo entero, haciendo una lectura
S how additjonaj
crítica y prestando especial atención
ÍItØÇS Osp lay S
a los apartados "Material y métodos"
Olear all y "Resultados"
Results
Arb do typez r bar
../ Meti-Anatyi
O Flters
Roview OTRAS BÚSQUEDAS
Mora Osel
1. sumi
Toxt avaabiIity
La proliferación de información sobre
Jeife salud en internet ha supuesto un cambio
Abstract
ami.
Free fuli text
PMID
sustancial a la hora de buscar y locali-
FUI§ t*t R&at2 zar información relevante. Aunque por
Pub4icaUo.n dM.s
ahora la información más fiable se va a
¡t do encontrar indizada en las bases de datos
10 yeaI 2 Bion y herramientas de búsqueda de eviden-
Cutoni rarge. HOp cias tipo UpToDate, no estará de más
PM ID saber que en internet se puede localizar
Spci es
Humans información relevante en salud.
p Antes de acometer una búsqueda en
Ag." internet es importante tener en cuenta,
3L Kam
.,' Ch lid: blrtil-18 year
al igual que en las búsquedas bibliográfi-
lnrt: birth2 mwths Arnbr
A<: 19-4- ye^ Antm cas que se han visto en los puntos ante-
Adult: 19.44yeiars PMID riores, qué es lo que se quiere encontrar y
Aed fiS' yeaI cuáles serían los pasos a seguir. Conocer
las fuentes es imprescindible, al igual que
Neur saber evaluar la información que se loca-
Olear alt Wan lice. Han de ser datos con un autor, ya sea
Cochr persona o institución, que ofrezca garan-
Scw addtic -i .a fte PMID
tías. Las fuentes han de estar citadas y
se debería poder corroborar la informa-
Fig. 11-6. Límites. ción. Muchas veces este último punto es
complicado ya que la información llega
En el momento de realizar este ejem- directamente del autor mediante redes
plo, el resultado fue de tres registros. sociales, en mensajes directos u otras
Para poder leer los resúmenes de estos fuentes. Está en la mano del investigador
documentos hay que seleccionar "Abs- decidir si esa información es relevante o
tract" dentro del apartado "Display Set- no, y el uso que puede hacer de ella.
tings" de PubMed. Para acceder al texto Algunas herramientas web que pueden
completo del artículo, en el caso de que ofrecer información sobre salud son:
sea de acceso libre, hay que pinchar en el • Blogs personales/institucionales.
enlace que aparece al final del resumen • Páginas, perfiles y grupos de Facebook.
CAPÍTULO 11 1 ESTRATEGIAS DE BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN EN SALUD 157
,iI,]iIuJi, I Síntesis
Sinopsis
La pirámide de las '% S" de estudios
CONCLUSIONES
Fiebre [ ' Ibuprofeno
• El segundo paso de la práctica basada
en la evidencia es la búsqueda eficiente
de las mejores pruebas disponibles.
• Una búsqueda eficiente parte de una
Convulsiones buena pregunta clínica, la selección
de palabras claves, la selección de un
metabuscador o un sitio web que con-
Fig. 11 -8. Reto para que los alumnos definan los términos de tenga información pertinente y, final-
búsqueda para encontrar los artículos de la zona sombreada. mente, el refinamiento de la búsqueda.
Respuesta: (Fever AND seizures) OR (Ibuprofen AND seizures).
02. ¿ Cuál de los siguientes sitios web es un quedas bibliográficas a través de Internet.
metabuscador? Cómo encontrar la mejor evidencia disponible:
bases de datos de Medicina basada en la eviden-
a. Clinical Evidence cia. Rey Pediatr Aten Primaria 2003; 5:109-32
b. Pubmed CENETEC: http://www.cenetec.salud.gob.mx/
d. UptoD ate interior/catalogoMaestroGPC.html
c. Epistemonikos Centre for Reviews and Dissemination: http://
d. EMBASE www.york.ac.uk/inst/crd/
Clinical Evidence: http://clinicalevidence.bmj.com/
03. ¿Cuál sitio web visitarías primero Cochrane Library: http://thecochranelibrary.com/
para encontrar revisiones sistemáti- Descriptores en Ciencias de la Salud: http://decs.
cas de alta calidad? bvs.br/E/homepagee.htm
DynaMed: http://dynamed.ebscohost.com/
a. Biblioteca Cochrane EMBASE: http://www.embase.com/
b. Pubmed Epistemonikos: http://www.epistemonikos.org/esl
c. EMBASE Evidence based medicine: http://ebm.bmj.com/
d. LILACS Evidencias en Pediatría: http://www.evidencias-
e. CENTRAL enpediatria.es/
Guía Salud: http://portal.guiasalud.es/
04. ¿Cuál de los siguientes sitios web se Introduction to MeSH 2013. [Internet] [consultado
considera una fuente de información el 5 de Agosto de 2013]. Disponible en: http://
secundaria? www.nlm.nih.gov/mesh/introduction.html
LILACS: http://lilacs.bvsalud.org/es/
a. Pubmed Martín González, JC, Merlo Vega, JA. Las revistas
b. Journal of Pediatrics electrónicas: características, fuentes de infor-
c. Pedía trics mación y medios de acceso. Anales de Docu-
d. Evidencias en Pediatría mentación 2003; (6):155-186.
e. Anales de Pediatría Rodríguez Camiño R. MeSH o DeCS: algunas con-
sideraciones sobre la indización biomédica.
ACIMED 1998; 6(3):163-70.
REFERENCIAS MeSH: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh
PubMed: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
1. DiCenso A, Bayley L, Haynes RB. Accessing (también directamente: http://www.pubmed.
pre-appraised evidence: fine-tuning the SS com)
model into a 6S model. Evid Based Nurs 2009; PubMed, Clinical Queries: http://www.ncbi.nlm.
Ip4%r,Jp nih.gov/clinical
SUMSearch 2: http://sumsearch.org/
TripDataBase: http://www.tripdatabase.com/index.
BIBLIOGRAFÍA Y SITIOS SUGERIDOS html
UpToDate: http://www.uptodate.com/
Arguedas-Arguedas, O. La búsqueda bibliográfica. Vancouver, estilo (traducción al español, docu-
Acta Méd. Costarric 2009; 51(3):155-57. mento pdf): http://www.metodo.uab.cat/docs/
Buñuel Alvarez JC, González Rodríguez MP. Bús- RequisitosdeUniformidad_2010.pdf
CAPÍTULO 11 ESTRATEGIAS DE BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN EN SALUD 161
iEUEKA 1O2
ÑO2POA UN SISTEMA, L-A
ÚtflMA 'S t'E L-AS GlI S I, DE HAYNES
EN EL E)<PEDIEÑTE TgNkO
DEL. HOSPITAL
7"4S
EADO UN CREO QUE
MONSTUOL LO kICE UN
poc.O
SP4STI&O
"
rw \AJ\AJ'IJ -SIN ESTETOSCOPIO -COM
¡013RECARGA DE INFORMi 1
EN SALUD. CÓMO FILTRAF
.A INFORMACIÓN SOBRE
)E SALUD EN EL SIGLO XX
OBJETIVOS DE LECTURA
• Entender la diferencia entre la estrategia Puli y la estrategia Push para el manejo de la infor-
mación en salud.
mar parte del software de nuestro ordena- (Issuu, Ca1imeo), mp3 o podcast (ivoox)
dor. Se trata de la computación en la nube o webcast (Voicethread). Éstos son sólo
(cloud computing), un elemento clave en algunos ejemplos con posibilidad de uso
el nuevo paradigma de servicios de inter- gratuito de los miles que pueden encon-
net que permite que el almacenamiento trarse... y seguro quedan por aparecer.
sea independiente del hardware, con las
ventajas que esto conlleva: accesibilidad,
sincronización entre dispositivos o com- Creative Commons
partir información. Un ejemplo de este
tipo de aplicaciones es Dropbox (drop- Creative Commons (CC) es una organi-
box.com), que permite crear un espacio zación internacional sin ánimo de lucro
virtual en internet (gratuito de 2 giga- fundada por Lawrence Lessig, profesor de
bytes, ampliable por alta de pago). la Universidad de Stanford y especialista
Asociado a una cuenta en Gmail, dispo- en ciberderecho, que regula de manera
nemos de la aplicación Google Docs, un razonable la defensa de los derechos de
servicio gratuito de Google que permite autor en un medio libre, sin barreras ni
trabajar, almacenar y compartir archivos fronteras como internet. Internet nos
que están en la red con diferentes forma- permite publicar y difundir nuestro tra-
tos (archivos de texto, de imagen, hojas de bajo de una forma y con una posibilidad
cálculo y formularios, videos...). Google de impacto hasta ahora desconocidas y las
Docs está integrado a una aplicación de licencias CC permiten la autoría de nues-
almacenamiento llamada Google Drive, tro trabajo según la filosofía 2.0, basada
que funciona parecido a Dropbox. en el poder que da compartir el conoci-
Otros servicios ofrecen aplicaciones miento y no el conocimiento en sí mismo,
específicas para compartir y difundir con una serie de obligaciones para quien
información en diferentes formatos: reproduce el trabajo ajeno.
videos (Youtube, Vimeo), presentacio- En el cuadro siguiente, aparecen las
nes (Slideshare, Prez¡), documentos licencias CC.
Existen seis tipos de licencias CC. Las sistema Android basado en la plataforma
condiciones que solicita cada licencia Linux. Si nos acercamos en internet a
CC, dependen de para qué necesitamos las plataformas de distribución de apli-
reproducir un obra: caciones (o Apps) de ambos sistemas,
• Reconocimiento (CC-BY) son muy elevadas y van en continuo
• Reconocimiento - Compartir bajo la aumento. Podemos entrar en el mercado
misma licencia (CC-BY-SA) Play de Google, antes llamado Android
• Reconocimiento-Sin Obras Derivadas Market (play.google.com), o en el de
(CC-BY-ND) Apple Store (integrado a los dispositivos
• Reconocimiento-No Comercial (CC- con ¡OS), con resultados útiles e inte-
BY-NC) resantes. La mayoría está dirigida a la
• Reconocimiento-No Comercial-Com- población general, pero un número cre-
partir bajo la misma licencia (CC-BY- ciente va dirigido de forma específica a
NC-SA) profesionales.
• Reconocimiento-No Comercial-Sin Una nueva herramienta, las tabletas
Obras Derivadas (CC-BY-NC-ND) digitales, nos proporcionan mayor como-
didad en el uso de aplicaciones por su
pantalla de mayor tamaño combinada
Los dispositivos móviles con una facilidad de transporte debido a
las dimensiones relativamente pequeñas y
Este apartado se justifica por la revo- al escaso peso del dispositivo.
lución que supone la superación de las
barreras físicas donde el acceso a inter-
net estaba limitado por un ordenador y TIPS PARA ENSEÑANZA
una conexión a internet, antes disponi-
ble habitualmente en el domicilio o en RSS para evitar la fatiga
el trabajo. La integración en un mismo
dispositivo de cámara, GPS, pantalla tác- Ya hemos mencionado qué significa
til y conexión a internet permite la uti- RSS. Ahora veamos cómo nos puede aho-
lización de casi todas las aplicaciones y rrar tiempo en la vida diaria. Supongamos
utilidades descritas previamente, que se que a un médico le gusta visitar a diario,
han adaptado a la programación de los al terminar su consulta, cuatro páginas
teléfonos móviles de última generación de internet: una página de noticias médi-
(smartphones) y que llevan a su máxima cas, la página de una revista médica, un
expresión la interconectividad sin fron- sitio general de noticias y la página de
teras. Además de aplicaciones de comu- su equipo deportivo favorito. La manera
nicación general (audio, video o texto) común y corriente de hacerlo sería entrar
que se pueden utilizar para la conversa- al navegador, escribir la dirección (URL)
ción con pacientes u otros compañeros, o presionar al botón de favoritos si ya las
tenemos múltiples programas específi- tiene guardadas, visitar la primera y ver si
cos de ayuda en consulta y en otras fun- hay novedades. Luego tendría que hacer
ciones propias de la profesión, como la lo mismo para la segunda, la tercera y así
investigación o docencia. sucesivamente (fig. 12-1A).
Las dos principales plataformas son: Visitar cada sitio web, uno por uno, de
sistema ¡OS para el iPhone de Apple y el forma manual, supone tiempo, el cual
170 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
A £1
Noticias Notícias
en salud / er.salud
médica
o
/ -._. Noticias 1 •---------_ NoLc
as
Deportes
OBJETIVOS DE LECTURA
• Comprender cuáles son los términos estadísticos más usados en la literatura médica.
• Describir las pruebas estadísticas básicas para la lectura crítica de un estudio clínico.
Diagnóstico
-------------------------. 80%
Escrutinio
con APE
ir'ir FT11.rk_.
Diagnóstico
Escrutinio
mediante
síntomas / /
40%
MO 65 rl!] 75
Edad (años)
Fig. 13-1. Sesgo de ventaja en el tiempo y ejemplo de la detección del cáncer de próstata en hombres con el antígeno
prostático específico (APE).
176 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR V ENSEÑARLA MBE
vida a los cinco años era mucho menor declarado que tal vez hubiese sido mejor
(aproximadamente 40% del que hablaba no inventario.5
Giulíani). En la figura 13-1 se puede apre-
ciar mejor cómo a pesar del escrutinio
con esta sustancia en sangre, todos los LA INFORMACIÓN MÉDICA Y LA
hombres morían a los 70 y tantos años, COMUNICACIÓN ADECUADA
no importaba si eran norteamericanos
o británicos. La diferencia radicó en que Cuando leemos los resultados estadís-
a los británicos se les catalogó menos ticos de un estudio clínico o una noticia
tiempo como "enfermos" y tal vez se médica, se nos pueden presentar proble-
ahorraron estrés, gasto y una mala cali- mas, por la manera en que nos exponen la
dad de vida por tratamientos dolorosos. información, en tres formas principales.6
Existe un error en el nombre de esta 1. Probabilidades de un solo evento: por
prueba diagnóstica, pues es todo menos ejemplo, "el día de hoy existe 40% de
específica (su especificidad se estima en probabilidad de lluvia" o "Usted tiene
80%, con una sensibilidad de 70%). Una 2% de probabilidades de padecer cán-
reciente revisión sistemática' ha demos- cer de colon'
trado que la mortalidad por cáncer de 2. Probabilidad condicional: por ejem-
próstata no se disminuye por utilizar plo, "si usted se realiza una mamogra-
el escrutinio con el antígeno prostático fía y resulta positiva, su probabilidad
específico. El mismo creador de éste ha de tener cáncer de mama es de 20%'
Analíticos
Co h o r te
Casos y controles
Observacionales
Transversales
Fig. 13-2. Los distintos diseños de estudios clínicos y su relación con la probabilidad de sesgo (pirámide oscura).
CAPÍTULO 13 1 ESTADÍSTICA BÁSICA PARA LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA 177
3. Riesgos relativos: este tipo de proble- DISEÑO DE LOS ESTUDIOS QUE LEEMOS
ma de presentación de información
es muy común ya que es más noticio- El primer paso que debemos aplicar
so y alarmante. Por ejemplo: "Si usted es detectar el diseño del estudio que se
come tocino, tiene 20% más riesgo de tiene a la mano. De éstos, podemos tener
padecer cáncer colorrectal" este 20% cualquiera de los que se presentan en la
equivale a un incremento relativo del figura 13-2 y su elección depende mucho
riesgo, no absoluto, como veremos de la pregunta de investigación que los
más adelante. autores se hacen.
¿Cómo detectar el diseño del estudio
Antes vamos a repasar las definicio- que está por leerse? Esto lo podemos con-
nes y los términos más usados y después testar con una serie de preguntas sencillas
resolvemos los tres problemas de arriba. y con el siguiente flujograma (fig. 13-3).
EXPERIMENTAL Sí
Encuestas o estudios
transversales
No
Ensayo
Estudios cualitativos
aleal
Serie de casos
Futu
GD~*—
Al mismo tiempo
Transversal
analítico
Fig. 13-3. Cómo detectar el diseño de un estudio entres preguntas. Ver texto para descripción.
178 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR Y ENSEÑAR LAMBE
P[sticoyredicción
180 1 SECCIÓN II 1 (ÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
JERGA Y PRUEBAS ESTADÍSTICAS QUE DEBE 8%. Debemos preguntarnos si esa dife-
CONOCER EL PROFESIONAL DE LA SALUD rencia es debida al azar o no y, mejor
aún, debemos tener un número que nos
En la mayoría de los estudios se trata ayude a determinar el papel que juega el
de comparar dos o más grupos para azar (fig. 13-4).
detectar una asociación entre ellos en
cuanto a un desenlace y su relación con
la intervención o exposición; en otras La hipótesis nula versus la hipótesis alterna
palabras, se trata de abordar el papel que
juega el azar en una diferencia obser- En las pruebas de hipótesis, es decir,
vada. Veamos un ejemplo ficticio simple en la comparación de dos grupos, uno
que nos ayude a repasar estos términos. con una intervención (medicamento)
Un ensayo clínico aleatorio evalúa un para disminuir la muerte por infarto y
nuevo medicamento: el Miocardin, el otro con un placebo, un investigador pri-
cual disminuye la mortalidad en pacien- mero debe definir su hipótesis alterna y
tes con riesgo de padecer infarto al mio- su hipótesis nula.
cardio. En el grupo de intervención —al La hipótesis nula es, de forma simple,
que se le dio el medicamento—, el caso aquélla en la que no existe diferencia entre
de muerte se presentó en 5%, mientras un grupo y otro, es decir, el grupo con
que en el grupo placebo se presentó en medicamento tendrá la misma cantidad
Placebo
100
rd in®
Muerte 5 8
No muerte 95 92
Fig. 13-4. El efecto del Miocardin (droga ficticia) sobre la mortalidad en pacientes con infarto al miocardio.
Ejemplo de un ensayo clínico aleatorio ficticio para comprender los términos estadísticos. Miocardin@ versus
placebo para evitar la muerte.
CAPÍTULO 13 1 ESTADÍSTICA BÁSICA PARA LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA 181
de muertes que el grupo placebo. El obje- de sacar cruz. Podría decirse que mi
tivo usual de un investigador es rechazar hipótesis nula es que el número de caras
—o no— esta hipótesis, para poder acep- y de cruces será siempre igual en rela-
tar la alterna como la más válida. ción 1:1, es decir, si tiro la moneda diez
La hipótesis alterna, por otro lado, veces, saldrán cinco caras y cinco cruces.
implica que uno de los grupos tendrá una Pero en la vida real no sería raro que si
mayor (o menor) cantidad de muertes tiro diez veces la moneda al aire, obtenga
que el otro, es decir, serán diferentes. siete caras y tres cruces; o bien tres caras
En el ejemplo previo podemos enun- y siete cruces. Puede existir una diferen-
ciar la hipótesis alterna como "en el cia simplemente debida al azar. Ahora
grupo Miocardin habrá menos muertes, supongamos que se tira la moneda 20
comparado con el grupo placebo' La veces al aire y obtenemos 19 caras y una
prueba de hipótesis trata de determinar cruz esto ya no luce tan "probable" o
el papel del azar cuando se observe una posible, sería un evento que nos extra-
diferencia. ñaría. La siguiente pregunta es: ¿cuál es
En nuestro ejemplo, cinco pacientes la probabilidad de que este resultado, o
de cada cien murieron (5%) en el grupo uno más extremo, sea debido al azar? Se
con intervención, mientras que en el puede hacer el ejercicio matemático; el
grupo placebo murieron 8 de cada 100 resultado sería que la probabilidad de
(8%). Existe una diferencia absoluta de sacar 19 caras y una cruz es de 0.0019%,
3%, pero hay que preguntarnos si esa es decir, aproximadamente, 1 en 50000.
diferencia es debida al azar o realmente El valor P nos dice la probabilidad de
es por efecto del medicamento; es decir, que por azar obtengamos un resultado
debemos preguntarnos ¿cuál es la proba- semejante, o más extremo, es decir, valor
bilidad de que esa diferencia observada o P = 0.000019.
mayor sea debida al azar y así rechazar la Es común entre los científicos que con-
hipótesis nula? sideren un valor P menor a 0.05 como el
nivel límite para desechar la hipótesis
nula, mientras que un valor mayor a éste
El valor P se acepta como válido para conservarla.
Retomemos el ensayo clínico aleato-
¿Qué es el valor P? Este término es rio de nuestro ejemplo. Vemos una dife-
muchas veces mencionado, pocas veces rencia en el porcentaje de muertes en el
entendido y se le otorga tanta impor- grupo intervención (Miocardin) vs. el pla-
tancia que llega a ser el punto central de cebo (5% vs. 8%) de 3%. La hipótesis nula
muchas discusiones en los pasillos de los del investigador es: "no existe diferencia
hospitales. entre los grupos en cuanto al evento de
La definición oficial dice que es la pro- muerte' o, en otras palabras, la diferen-
babilidad de que, siendo la hipótesis nula cia es de 0% (por ejemplo, si en ambos
cierta, la diferencia que se observa, o una grupos el riesgo de muerte hubiese sido
mayor, sea debida al azar. 8%); sin embargo, en los resultados
Para explicarlo es bueno usar el ejem- observamos ese 3% de diferencia. La
plo de lanzar una moneda al aire. Todos pregunta es: "¿cuál es la probabilidad de
sabemos que hacerlo implica que tengo que esa diferencia sea debida al azar?" Si
50% de probabilidad de sacar cara y 50% hacemos los análisis matemáticos perti-
182 1 SECCIÓN II 1 CÓMO PRACTICAR V ENSEÑARLA MBE
nentes, en nuestro caso el valor P es de Si repito la encuesta con otro grupo con
0.4, es decir, la probabilidad de que esa la misma metodología, probablemente
diferencia observada sea por el azar es de no obtenga los mismos resultados, pero
40%. ¿Es un 40% suficiente? Lo es para sí algo cercano. Por ejemplo, podría obte-
la mayoría de los científicos, ya que la ner que tres de los veinte utilizan motoci-
mayoría considera debe ser menor a 5% cleta (15%), y si volviese a repetirlo, puede
para rechazar la hipótesis nula (que debe que obtenga uno de cada veinte (5%). Si
ser menor a 5% o P <0.05). lo repitiese y repitiese miles de veces, con
una seguridad de 95%, obtendría el resul-
tado en un rango de "verdad'
El intervalo de confianza Al hacer números obtengo que el inter-
valo de confianza a 95% (IC 95%) resulta
El intervalo de confianza adquiere entre 2% a 30%, es decir, puedo decir con
cada vez mayor importancia y uso en la 95% de certeza que la verdad se hallará
literatura biomédica. Es más intuitivo y entre estos dos valores. Tal vez es muy
amigable que el valor P al momento de amplio para usted. Si desea estrecharlo
hacer una lectura crítica. Al igual que será necesario aumentar el tamaño de
con el valor P, no es necesario que el su muestra. Imagine que lo aumenta a
clínico comprenda la forma en que se cien sujetos entrevistados, de los cuales
obtiene, pero sí debe estar familiarizado doce contestan que son dueños de una
con este concepto y cómo se relaciona motocicleta (= 12%). En este ejemplo, el
con el valor P. IC 95% será de 7% a 19%. Si aumentamos
La definición oficial dice que el inter- de nuevo el número de entrevistados, el
valo en el cual el valor "verdadero" (por intervalo seguirá estrechándose y estará
ejemplo, el tamaño del efecto de una más cerca de la verdad, por ejemplo, si
intervención) se estima que puede estar aumentamos a 1000 el número de entre-
con un determinado grado de certeza vistados y obtenemos 120 dueños, equivale
(por ejemplo, 95% o 99%). a 12% y el IC 95% ahora es de 10% a 14%.
Se pueden determinar intervalos de Al menos puedo determinar con ese 95%
confianza de cualquier parámetro esti- de certeza que de 10% a 14% de los mexica-
mado de una población, y el grado de nos son dueños de una motocicleta.
certeza lo determina el investigador (por Esto mismo se puede obtener de una
ejemplo, 95%, 98%, 99%). Usualmente se diferencia de riesgos, como en nuestro
usa 95% de certeza. ejemplo anterior del Miocardin versus
Imagine que usted desea conocer qué placebo. Recordemos que la diferencia en
porcentaje de los mexicanos son due- muertes entre un grupo y otro fue de 3%
ños y usuarios de motocicleta. Al azar a favor del tratamiento, pero ¿qué tanta
toma los nombres de veinte mexicanos certeza tengo de ese resultado? Obtene-
de la agenda telefónica y obtiene que dos mos el IC 95% y resulta lo siguiente:
de ellos dijeron tener motocicleta. Esto Diferencia de riesgo = 3%, IC 95% de
representa 10% de la muestra (de veinte -4% a 10%
mexicanos encuestados), pero ¿qué tan
seguro estoy de que ese sea el verdadero En esta ocasión será mejor explicarlo con
valor en todo México? una T invertida como la de la figura 13-5.
CAPÍTULO 13 1 ESTADÍSTICA BÁSICA PARA LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA 183
-10 -5 0 5 lO
Porcentaje de diferencia
Fig. 13-5. La figura "1" invertida para visualizar un estimado y su intervalo de confianza.
En esta figura podemos apreciar que Otros términos y pruebas estadísticas comunes
la hipótesis nula es aquella de NO dife- en los artículos biomédicos
rencia entre los grupos, lo que equivale a
una diferencia de cero (la línea media de Al encontrarnos frente a un artículo
la T). El resultado del estudio fue de 3% biomédico, y ya que definimos el tipo de
a favor del Miocardin (a la derecha de diseño que se utilizó en el estudio, debe-
la gráfica), pero el IC 95% nos dice que mos definir qué hicieron los autores res-
puede ir desde -4% (a favor del placebo) pecto a la metodología estadística.
hasta 10% (a favor del tratamiento). Esto
implica que el verdadero resultado puede Tamaño de muestra: alfa, beta y poder
estar tanto del lado de apoyo al medica-
mento (de beneficio) como del lado del Un autor puede llevar a cabo un exce-
efecto dañino. lente trabajo de investigación, sin sesgos
Recordemos que la hipótesis nula la metodológicos, pero si el estudio tiene
colocamos siempre en la línea media (la un tamaño de muestra inadecuado,
no diferencia), y ésta puede ser de 0% si no podrá estar seguro de si desechar o
estamos evaluando la diferencia de ries- aceptar su hipótesis nula fue lo correcto.
gos, o de 1 si estamos aplicando como Se considera un código de ética que se
medida una razón de riesgos o razón de calcule cuántos pacientes incluirá en su
momios. estudio para no exponerlos inútilmente a
Cuando el intervalo de confianza no posibles riesgos, gastar en vano y en sí a
cruza la unidad o la línea vertical de la T hacer una buena práctica científica.
invertida, se dice que hemos rechazado Un ensayo clínico debe ser lo sufi-
la hipótesis nula, ya sea hacia el daño o cientemente grande en el tamaño de la
hacia el beneficio. muestra para que tenga una alta probabi-
184 1 SECCJÓtJ H 1 CÓMOPRACTICARY ENSEÑAR LAMBE
Fig. 13-6. Prueba de hipótesis y los valores alfa, beta y poder con los correspondientes errores tipo 1 y tipo 2.
CAPÍTULO 13 ¡ ESTADÍSTICA BÁSICA PARA LA PRÁCTICA BASADA EN LA EVIDENCIA 185
competirán la estrella de fútbol Lio- otras palabras, cuando ésta no sea cierta
nel Messi contra Plácido Domingo, el y concluimos que sí existe diferencia
cantante de ópera. Su hipótesis alterna entre los grupos. Con el poder a 80% se
es que Messi es superior a Plácido puede decir: "con este número de tiros
Domingo, la hipótesis nula es que no penalties, tengo 80% de probabilidad
hay diferencia en su eficacia para meter de estar en lo correcto cuando diga que
goles en tiros penalti. Para llevar a cabo Messi es mejor que Plácido Domingo -
este experimento tendría que pregun- asumiendo que la verdad es esa—' Si lle-
tarse, ¿cuántos tiros penaltis debe tirar gásemos a equivocarnos, es decir, si en
cada uno para así determinar que uno nuestro estudio concluimos que Messi
es mejor que otro? Si determinara el y Plácido Domingo NO son diferentes
número sin reparo en cálculos, podría pero en realidad sí lo son, estaríamos
decir simplemente: "que tiren cien' "mil" incurriendo en un error tipo 2, y la pro-
o "diez mil" tiros penalti; obviamente no babilidad de cometer un error tipo 2 es
estarían ellos contentos con tal decisión. llamada beta. Por lo tanto, el poder de
Será necesario un número específico un estudio es igual a 1-beta (fig. 13-6).
y para esto hacemos la siguiente pre- También es necesario conocer el valor
gunta: ¿qué diferencia espero encon- alfa, o dicho de otra manera, la probabili-
trar entre uno y otro? Antes de llevar a dad de cometer un error tipo 1 (i.e., decir
cabo el estudio, el autor debe determinar que Messi es superior a Plácido, cuando
esta diferencia del efecto esperada, ya en realidad no lo es). El error tipo 1 o alfa
sea con base en estudios previos o en la se establece usualmente en 5%.
experiencia personal. En nuestro ejem-
plo podemos decir "yo espero encontrar Comparar dos o más grupos
una diferencia de 20% entre Messi y Plá-
cido Domingo': es decir, si Messi mete Uno de los procesos estadísticos más
90% de los goles, Plácido aproximada- comunes en un artículo biomédico es
mente meterá 70% de goles. Posterior a simplemente comparar resultados de
esto se usa la fórmula adecuada (varía, variables entre dos (o a veces más) gru-
si es para variables continuas, categó- pos. Evalúe si los autores han utilizado
ricas, OR, RR, etcétera). Por ejemplo, la prueba estadística correcta con el cua-
en nuestro caso se requeriría tirar 126 dro 13-2, recordando que existen muchas
penaltis (63 cada uno) para detectar esa variaciones dependiendo del caso par-
diferencia de 20%, esto con un poder de ticular. Sin embargo, siempre es bueno
80% y un nivel alfa de 5%. Aquí debemos preguntarse, en el caso de que los auto-
conocer que los autores mencionarán res hayan utilizado una serie de pruebas
las palabras poder y alfa. El poder del estadísticas rebuscadas y sumamente
estudio es la probabilidad de rechazar complejas, si realmente eso era necesario
correctamente la hipótesis nula o, en para su pregunta de investigación.
186 SECCIÓN II 1 (ÓMO PRACTICAR Y ENSEÑARLA MBE
no pareados
los números relativos que los autores le razón de los dos riesgos, del riesgo del
proveen. Es muy importante pensar en grupo tratado (5%) entre el riesgo basal
ambos sentidos. Ya en el capítulo 11-7 se o control (8%). El resultado en el ejem-
explicaron los riesgos absolutos y relati- plo será 0.62, y como ya observamos en
vos, e incluso cómo pueden transmitirse el capítulo 11-7, se recomienda visualizarlo
a las personas no expertas. Para repasar siempre en un gráfico de T invertida
sus diferencias es necesario ver el capítulo para darnos idea dónde se localiza el
11-7 y las figuras 7-6, 7-7, 7-8, y 7-9. resultado. En nuestro caso se hallará por
debajo (izquierda) de la unidad, recor-
Términos absolutos dando que la unidad o 1 implica la no
diferencia entre los grupos en estudio,
En este grupo se encuentra la diferen- por debajo de la unidad significa una
cia de riesgos, también llamada reduc- reducción del riesgo y arriba de la uni-
ción absoluta del riesgo y número dad, un incremento del riesgo.
necesario a tratar. Para obtener la reducción del riesgo
Como se repasó en el capítulo 11-7, se relativo existen dos formas. La más
trata de comparar los dos riesgos en cada sencilla es simplemente restar el 1-RR;
grupo de estudio. En nuestro ejemplo en nuestro ejemplo quedaría como 1 -
tenemos que el grupo control (placebo) 0.62 = 0.38, o bien 38%. La otra forma
tuvo 8% de muertes (algunos le llaman es tomar el riesgo del grupo placebo
riesgo basal). Mientras tanto, en el grupo como un entero o como si fuese 100%.
intervención (con Miocardin) se presentó Por ejemplo, ¿a cuánto equivaldría la
5% de muertes (riesgo en el grupo inter- reducción del riesgo si tomamos el
vención). En este caso, podemos hablar riesgo basal de 8% como si fuese 100%?
de una reducción absoluta del riesgo de Haciendo una regla simple es: si 8 =
3%. Es decir, de cada cien pacientes trata- 100, 3 = ?; por lo que queda 3 x 100/8
dos con Miocardin, tres no morirán gra- = 38. En este caso el resultado es que el
cias al tratamiento. riesgo se reduce en 38%. Esto se visua-
De este valor obtendremos el número liza mejor en las figuras del capítulo 11-7
necesario a tratar, que es simplemente antes mencionadas.
una regla de tres, preguntándonos: "si Trate de resolver el ejercicio y las pre-
de cada cien pacientes tratados salva- guntas de autoevaluación que acompa-
mos a tres, ¿cuántos necesito tratar para ñan a este capítulo para trasladar una
salvar a uno?" información presentada en términos
relativos a términos absolutos.
Términos relativos
DEAÜTOEVÁ.LUACIÓÑ a. Valor
b. Intervalo de confianza 95%
01. El error tipo 1 es el que se comete c.Alfa
cuando se rechaza la hipótesis nula d. Beta
y se está equivocado, es decir, se dice e. Poder
que hay diferencia entre los grupos
cuando en realidad no la hay. ¿Cuál 05. Un paciente de 48 años acude con us-
de los siguientes equivale a éste en las ted porque leyó en un periódico nacio-
pruebas de hipótesis? nal la noticia de que el cáncer de co-
lon se incrementa 20% por consumir
a. Valor tocino. Usted sabe que la prevalencia
b. Intervalo de confianza 95% de cáncer de colon en población como
c.Alfa la de su paciente es de 5%. Suponien-
d. Beta do que los resultados están exentos
e. Poder de sesgo, ¿cuál de los siguientes es el
enunciado más correcto?
02. El error tipo 2 es el que se comete
cuando se dice que no existe diferen- a. 20% de los pacientes que comen tocino
cia entre los grupos pero realmente sí padecerá cáncer de colon.
la hay. ¿Cuál de los siguientes equiva- b. Uno de cada cien pacientes que comen
le a éste en las pruebas de hipótesis? tocino padecerá cáncer de colon.
c. El riesgo basal de 5% de su paciente será
a. Valor ahora de 6% por haber comido tocino
b. Intervalo de confianza 95% d. Sólo en 20% de las ocasiones que se come
c.Alfa tocino éste hará daño, en el resto no.
d. Beta e. El paciente vivirá 20% menos de lo que
e. Poder iba a vivir por haber comido tocino.
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Pinter & Martin Ltd.; 2011.
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2
1
1 'II 1
1 Pi
OBJETIVOS DE LECTURA
Comprender el término "investigación cualitativa"
. Describir los métodos más comunes utilizados para llevar a cabo una investigación cualitativa.
Describir las técnicas utilizadas para leer de forma crítica un artículo de investigación cualitativa.
lector debe preguntar cuando lea una ¿Son los resultados creíbles?
investigación cualitativa, como se ex-
pone en el cuadro 14-1. ¿Fueron los participantes selecciona-
B. Los indicadores de calidad para cada dos de manera congruente con la pre-
pregunta de la lectura crítica. Es la gunta de investigación? ¿Fue razonada
característica o indicador encontrado la selección de los mismos? Es impor-
en el estudio que se tomará a conside- tante señalar cómo fue que los inves-
ración en cada pregunta; indica el tipo tigadores consideraron iniciar la selec-
de información que se requiere para ción de sus participantes y por qué.
juzgar si el punto de calidad de la pre- ¿Se buscó la aprobación por un comité
gunta se logra adquirir o no. Repitien- de ética? De vital importancia es bus-
do, no todos los indicadores o carac- car la aprobación de un comité local de
terísticas de las preguntas se aplican ética para incrementar la calidad del
en todos los estudios cualitativos. estudio, especialmente para las situa-
ciones donde se pueda violar la priva-
cídad de los participantes o incremen-
PREGUNTAS PARA LA EVALUACIÓN CRÍTICA tar comportamientos riesgosos.
¿La recolección de datos fue detallada
Desde un punto de vista pragmático y y exhaustiva? ¿Cuál fue la metodología
clínico, el profesional de la salud puede utilizada para este fin? En este rubro,
utilizar una serie de preguntas para el investigador debe describir de for-
criticar una investigación cualitativa y ma detallada sus métodos de recolec-
también los indicadores de calidad de ción de datos, por ejemplo, si utilizó el
cada pregunta de la serie de evaluación método de entrevista (como se detalla
crítica de Giacomini y cois., que han más arriba), grupos focales, documen-
seguido la estrategia global de otras tación, etcétera; si se modificó el pro-
áreas cuantitativas, es decir, comen- ceso durante el estudio, debe mencio-
zar por cuestionarse si la investigación nar la causa.
cualitativa es pertinente, para luego ¿Fueron los datos analizados de forma
pasar a las tres interrogantes principa- apropiada y se corroboraron los ha-
les de la lectura crítica: 1) ¿son los resul- llazgos? Los métodos analíticos en la
tados válidos (en este caso, creíbles)?, 2) investigación cualitativa son variados
¿cuáles son los resultados? y 3) ¿cómo y dependen mucho del contexto de
puedo aplicar los resultados a mi prác- la pregunta de investigación. El autor
tica clínica? debe explicar sus métodos de análi-
sis de datos. Dentro de éstos pueden
¿Es la investigación cualitativa pertinente? estar la etnografía, la fenomenología,
la historiografía, entre muchos otros.
Primero el lector debe cuestionarse si Normalmente un investigador sigue un
la pregunta que se está haciendo es so- proceso iterativo de crear una pregun-
bre un contexto social o si trata de me- ta, elegir su metodología, seleccionar a
dir un fenómeno natural-biomédico. los participantes, recolectar datos, ana-
¿Busca teorías o conceptos acerca del lizar los patrones de los datos y organi-
problema? zar conceptos, los cuales reta y refina
198 1 SECCIÓN II 1 CÓMOPRACTI(ARY ENSEÑAR IAMBE
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RESPUESTAS DE AUTOEVALUACIONES 201
Respuestas de autoevaluaciones
Sección ¡,Capítulo 2 miento específico, sobre si debemos o no
1. Los pasos son: recomendar las alarmas para la enuresis
a. PREGUNTAR: realizar una pregunta clíni- versus los medicamentos. Se puede desglo-
ca estructurada y contestable. sar de la siguiente manera:
b. INDAGAR: buscar la mejor evidencia P (población, pacientes) en pacientes con
científica. enuresis primaria,
c. LEER CRÍTICAMENTE: hacer un análisis crí- 1 (intervención) el uso de alarmas de
tico de la evidencia encontrada. enuresis,
d. APLICAR: aplicar los resultados de los C (comparación) en comparación con la
estudios en el paciente. imipramina (o bien puede ser la desmo-
e. REPASAR: evaluar la efectividad y efi- presina o ambos, es decisión clínica)...,
ciencia del proceso en uno de mejora O (desenlace o desenlaces de interés)
permanente. ¿disminuye la frecuencia o número de
2. a. noches "mojadas" o eventos de enuresis?
En la pregunta A el diseño de estudio es
Sección II, Capítulo 6 usualmente un estudio de cohorte o casos y
a. En este caso clínico se trata de una pregun- controles para una prueba diagnóstica (recor-
ta clínica sobre diagnóstico. Este tipo de dando que las pruebas diagnósticas también se
preguntas puede tener distintas formas de pueden probar con ensayos clínicos aleatorios
organizar una pregunta en formato PICO, en ocasiones).
sin embargo, una forma aceptable es: En el caso B, al ser una intervención tera-
P (población, pacientes): en pacientes en péutica, el estudio ideal sería un ensayo clí-
edad pre-escolar o escolar (puedes ser nico aleatorio.
tan específico o sensible como quieras)
con sospecha de meningitis bacteriana; Capítulo 7 Capítulo 11
I (intervención): el uso de la prueba del 1. c 3. e 1. b 3. a
lactato en liquido cefalorraquídeo (usual- 2. b 4. d 2. c 4. d
mente se coloca aquí la prueba índice);
C (comparación): comparado con la prueba Capítulo 8 Capítulo 12
de referencia estándar equivalente a un 1. a 3. c 1. a 3. b
cultivo positivo con leucorraquia; 2. b 4. d 2. d 4. a
O (outcome o desenlace de interés): incre-
menta los valores de sensibilidad (detec- Capítulo 9 Capítulo 13
ción de verdaderos positivos) con un 1. c 3. b 1. c 4. b
número aceptable de falsos positivos? 2. e 2. d S. boc
(puedes agregar más desenlaces que 3. a
desees evaluar, dependiendo del diseño
de estudio para la prueba, como se des- Capítulo 10 Capítulo 14
cribe en el capítulo de diagnóstico). 1. b 3. c 1. a 3. b
b. Este caso clínico aborda un tema de trata- 2. a 4. b 2. c
202
7
I ndice analítico
Los números seguidos con "f" y"c" hacen referencia coherencia, 124
a las páginas con figuras y cuadros. consistencia, 123
M p
MBE, 4 Participantes, 68
Véase también Medicina Basada en la Evidencia Pasos de la MBE, 4,40
definición de, 4 aplicar la mejor evidencia en la práctica, 4,20,40
ejemplo de puesta en práctica de la, 19-21 buscar las mejores pruebas, 40
resultados en docencia e investigación, 20-21 evaluar el desempeño, 40
resultados asistenciales, 21 formular preguntas contestables, 36,40
información científica en continua evolución, 5 leer críticamente lo encontrado, 40
"nuevo paradigma': 3 Pensamiento fisiopatológico, deductivo, 5f
resultados combinados a lo largo de 7 años, 22c inductivo, Sf
uso individual, PICO, pregunta clínica estructurada
Medicina, arte de la, ser mejores que llamamos, 16
profesionales sanitarios, 8 Pirámide de las "6 5" de los recursos
máxima calidad con la mínima cantidad, 10 "predirigidos' 157,157f
ÍNDICE ANALÍTICO 1 209
9 786079 356736