PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS
ESTANDARIZADOS
 DOCUMENTACIÓN
• Documentos Oficiales :
• Son todos aquellos documentos
emitidos por la autoridad, donde
se prueba, se establece ó se hace
constar algo.
 Documentos Oficiales
• Registros Sanitarios
• Certificado de Registro Sanitario
• Certificado de Producto Farmacéutico
• Certificado de Libre Venta
• Certificaciones de:
• BPM
• BPA
• BPL
• Autorización Sanitaria de Funcionamiento
 Documentos No
Oficiales
• Son todos aquellos
documentos emitidos o
generados por la
organización (Farmacia)
para respaldar información
o demostrar algo.
• Para poder garantizar la uniformidad, reproducibilidad y consistencia de las
características de los productos o procesos realizados en una empresa es
necesario el adecuado ordenamiento del personal mediante
procedimientos operativos estandarizados (POES), en inglés “Standard
Operation Procedures” (SOPs),
• La realización de POES es
requerida por las Buenas
Prácticas de Manufactura
(BPM) y por normas
internacionales como por
ejemplo, las normas ISO.
• Existen varias actividades y operaciones, además
de las de limpieza y desinfección, que se llevan a
cabo en un establecimiento farmacéutico que
resulta conveniente estandarizar y dejar
constancia escrita de ello para evitar errores que
pudieran atentar contra la inocuidad del producto
final. Algunos ejemplos son:
• monitoreo del
funcionamiento de
termómetros

• monitoreo de
recetas de todos los
que elaboran
•.
• transporte de los medicamentos.

• selección de materias primas.

• mantenimiento de la infraestructura
 ¿Objetivo del POEs?
• Estandarizar los métodos y
procedimientos para prevenir errores
sistemáticos en la ejecución de tareas
especificas.
• Es importante la correcta interpretación
de las instrucciones para evitar fallos en
los pasos a realizar.
• Sirven como guía para el personal sobre
la correcta forma de realizar una tarea
determinada.
 Nombre de la actividad

Frecuencia de ejecucion Lugar en que se realiza

Lista de equipos y
materiales
DESCRIPCION PASO A TIEMPO
INDICA LA PERSONA
PASO DEL APROXCIMADO PARA
RESPONSABLE
PROCEDIMIENTO EJECUTAR LA ACCION
 Recomendaciones para la
redacción
1.Usar en la escritura un lenguaje claro y sencillo,
que los que lo van a ejecutar entiendan.

2.Describa los pasos para realizar cada tarea en

orden cronológico.

3.Enumere todos los materiales a utilizar al

empezar.

4.No asuma que el destinatario del POEs conoce

toda la información crítica al procedimiento.

5.Evite usar palabras ambiguas tales como:

aproximadamente,varias,calienteofrío,etc
PARTE IDENTIFICATIVA DEL POE
INICIO

Observamos y
decidimos

Diagrama de
Flujo
Almacenamiento
NO de Productos SI
Controlados
Diagrama de
Flujo
Almacenamiento
de Productos
Controlados
NO