NOMBRE DE LA ASIGNATURA:

BIOTECNOLOGÍA

PRODUCCIÓN DE FÁRMACOS

ALUMNA: MARÍA DEL CARMEN GARCÍA GARCÍA

ACTIVIDAD: MAPA CONCEPTUAL

ASESORA: YUDITH NIETO CARRILLO

PRESENTACIÓN

CARRERA: INGENIERIA EN DESARROLLO COMUNITARIO

Semestre: 7º

AGUA DE NIÑO, SAN LUCAS ZOQUIAPAN, TEOTITLAN, OAXACA, MÉXICO SEPTIEMBRE 2018
Introducción

Con el vencimiento de las patentes de medicamentos biotecnológicos se ha iniciado el desarrollo de sustancias

estructuralmente similares y con las cualidades terapéuticas de moléculas originales; en México reciben el nombre de
medicamentos biocomparables (MBC). Su presencia puede favorecer un mayor acceso para los usuarios en función de su
coste, pero su utilización no ha estado exenta de debate.

A diferencia de los medicamentos convencionales, también llamados «moléculas pequeñas», los biotecnológicos son
moléculas complejas; tanto así que no existe la posibilidad de «equivalencia absoluta» entre los «originales» y sus MBC.
Ante esta situación, los riesgos que pueden enfrentarse de no haber una clara exposición sobre las reglas de actuación y
práctica entre la síntesis y el uso de los MBC son inminentes. La European Medicines Agency (EMA) y la Food and Drug
Administration (FDA) han marcado la pauta en el tema y en México la Comisión Federal para la Protección de Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS) ha iniciado la regulación necesaria para una buena práctica clínica. El tema también ha ocupado a
diferentes asociaciones médicas y grupos específicos interesados alrededor de todo el mundo
Un producto medicinal por cualquier fuente o proceso Impacto en
prever, controlar y
biológico. Se puede derivar de bacterias o de cultivo la medicina
celular, ya que se encuentran en la naturaleza o, más
curar enfermedades
comúnmente, genéticamente modificado ( gm ) para BIOFÁRMACO como:
producir el principio activo de interés.

Ataques cardiacos, infarto

Ejemplos de cerebral, esclerosis múltiple,
leucemia, hepatitis, artritis
reumatoide, cáncer de
su
En el mama, cáncer de pulmón,
linfomas, cáncer renal,
terapias. cáncer de colon, diabetes
Proceso de producción El proceso de síntesis mellitus, insuficiencia
son cardiaca, fibrosis quística
Tipos de entre otras enfermedades.
requiere
Desarrollo del MB en las células
hospedero: controles muy rigurosos  Vacunas
 Terapias genéticas
Parametrización de los bancos  Anticuerpos monoclonales
Ya que
celulares: medicamentos  Interferón
farmacéuticos  Factores estimulantes de
Mantenimiento de la producción
mínimas alteraciones colonias
del cultivo son son
son
pueden Biotecnológicos o •Es un producto cuyo
Síntesis química
Biofármacos principioactivo es
Producción de las proteínas
biológico, pero es
Biológicos modificado por el
hombre para generar un
Purificación de la proteína producir heterogenicidad en efecto determinado en el
los productos. organismo
•Es un producto cuyo
Análisis principio activo es •Alta complejidad
•Síntesis química (hecho en
Biológico molecular
laboratorio por el hombre)
Formulación farmacéutica • Productos de •Proceso de manufactura
•Moléculas pequeñas, simples,
extracción muy complejo
bajo peso molecular
• Vacunas •Inmunogenicidad como
•Fácilmente se pueden
Almacenamiento y manipulación • Sueros inmunes riesgo inherente
caracterizar, fabricar y purificar
• Derivados sanguíneos
Conclusiones
Los Biofármacos como su nombre lo indica son fármacos producidos por seres vivos, no tiene nada que ver con
biosimilares, son la esperanza del futuro para la cura de muchas enfermedades, un descubrimiento reciente y argentino es
la producción de insulina por una vaca clonada, se supone que revolucionará la producción de insulina por su tolerancia y
bajo costo.

Los productos que siguen a los Biofármacos originales no se pueden llamar genéricos, así como también el término
“bigenéricos” es absolutamente inapropiado, puesto que son mucho más complejos en su desarrollo y evaluación que los
tradicionales genéricos.

Bibliografía

Pablo Matar. 2008. Biofármacos y biosimilares – riesgos y desafíos en los nuevos desarrollos. Pdf

Ricardo Montenegro. Innovación para el futuro biotecnológico. Pdf.

Vicente Ortún. 208. impactos de los medicamentos en el bienestar. Universitat

Pompeu Fabra, Barcelona, España. Pdf.

https://www.youtube.com/watch?v=U8wLhLbvTAU
https://www.youtube.com/watch?v=OeS9StcFPIw