DIRECCION REGIONAL DE SALUD - HUANCAVELICA NGMERO|” ARO SOLICITUD DE COTIZACION 16 | 2018 ADQUIRICION DE BENES [FECHA [06/08/2038] (Siwva(ajse colizamos los procios do los biones que So dotalla a continuacion y entregamos on la Av, Andres Avelino Caceres isin, RPM # 996985653, Tif. n°067-453113 anoxo 1658, caso contrario enviar @ la siguiente direccion lelectronica:procesos@diresahuancavelica.gob.pe OFICINASOLICITANTE _: SERVICIOS DE SALUD INFRAESTRUCTURA EQUIPAMIENTO Y NANTENBMIENTO -FUENTE DE FINANCIAMIENTO : RECURSOS ORONARIOS FINALIDAD PUBLICA: Reposiony adqusicitn paral cere de brechs de equpariento biomécico enlasIPRESS dela Region Huancaelca, on l mareo do programa presupustel Saled Mato Neonatal y programa Ariclado Nuisonal para cumple con ks chetvosestatgiens instucioales que se tine como regan e a ‘Unidad de | Wareay [Procedenci] Precio [Precio reMN" | condiad Deverpcia mes ee ies JVENTILADOR MECANIGO ADULTOIPEDIATRICO Y aa NEONATAL 1 [Prestaciones Ascesorae: Wana, soporte Taio = Cepactacion TOTAL SI Tota: Precisar el monto unitaro y total valorizado por el servicio de las prestaciones accesoris. ‘NOTA: El reco Total ncluye prestaciones access, todos os WibUos, Seguros, anspor, speccones, prUebas Ge ser eco, los aston loboralesrespectvos conforme la legisacn gente, asl come cusquer otro concepto que ese aplcabley que pueda inci sobre el valor de tos bienes 2 aqui * SE ADIUNTA ESPECIFIGACIONES TENIGAS V REQUERIMIENTOS TECNICOS NINIVOS * Precisar especficaciones Tecnicas minimas de los equipos cotizados.. * Considerar Inetalacion y puesta on funcionamianto. * Lugar de entrega: . Ventilador Mecdnico Adulto(Pediatrice y Neonatal: Enivegay puesta en funcionamiento en Hospal Zacalas Correa Valvia(2) Hospital Pampas (1) *Plazo de ontrega: Entroga dl bion y us componontos veire (20) das calendarios posterior ala suscripcion del contrato, Posterior ala ontvoga NORMA TECNICA DE SALUD N°110-MINSAVDGIEM-VO1 ~ INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE EE.SS DEL 200. NIVEL DE ATENCION R. M. N°660- ZOIAIMINSA de fecha 01 de Setiembre 2014, que contribuye y establece criterios tnininos de disefo y dimensionamiento de la infraestructura y equipamiento de los Establecimiontos de Salud del segundo nivel de atencién del sector salud. 8.4 Condiciones de operacién: > Constatacién de la entrega del Programa de Mantenimiento Preventivo del equipo Constancia de haber realizado su correspondiente capacitaci6n. Constatacién que el equipo se encuentra correctamente identificado. Constatacn de la entrega del “Certficado de Garantie" con la vigencia requerida yu ofertada por ei contratsta Declaracion Unica de Aduanas (DUA), oforgado por la SUNAT que indique fecha de fabricacion del equipo, marca, modelo del equipo ofertado. La fecha de fabricacién del = ‘equipo debera ser del afio 2048. > Copa simple det REGISTRO SANITARIO 0 CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, vigente, para el Equipo, componentes y accesorios que lo requleran ‘segin Normativa Vigente de la DIGEMID, deberé estar a nombre del postor e incicar fos accesorios y componentes del equipo para su perfecto funcionamiento > Elcontiatista deberé presentar, al momento de la entrega de! equipo, des (02) jueaoe de manual originales 6 copia simple (fisico y en CD) de los manual de operacién 6 usuario y manual técnico de partes y calibraciones; en caso estar en idioma dstinto al castellano debera de contar con la traduccién respectiva. Los manuales no deberdn tener marca, anotacién o sello que dificute su lactura, Los cuales serén entregados al usuario y al area de biomédi vy v » Manual de operacién 6 usuario: Con instrucciones de manejo y cuidados 2 {ener en cuenta pata el adecuado funcionamiento y conservacién del equipo. + Manual Técnico de partes y calibraciones: Con informacién detellada de: Diagrama de bloques, esquemas de circuitos electronicos, esquemas de partes meeanicas, funcinamiento y calbracién, etc. incluyendo un listado y catelogo de piezas, repuestos y accesories debidamente identiicados con cédigos del fabricante y catalogos flustrativos. ¥" Planos y procedimientos de montajelinstalacién Y Programa de manteamiento preventivo, que deberd contener las actividades a realizarse, indicando la frecuencia y duracion de las rismas. v Raimismo se deberén indicar las posiblidades de que se produzcan averies y sus soluciones. > Copia simple de Certiicado de Buenas Précticas de Manufactura{CBPM) dal fabricante, en los casos en que el pais de origen no expida el certificado de BPM, se aceplara ‘opcionaimente; 1) Certifcado de libre venta o Certifcado de Libre Comerciafizacién (copia simple) Emitido por la autoridad competente del pais de ctigen, deberd consignar que el fabricante cumple con las buenas practicas de menufactura © cumpla con los esténdares de fabricacién exigida en el pais para dichos productos y sera aceptado en los casos en que el pals de crigen no expida el Cerlificade de buenes précticas de Manufactura 0 2) copia simple del certificado ISO 413485, © 3) copia simple del Certficado CE de la Comunided Europea, 0 4) copia simple del Certificado FDA, en todos los casos vigentes a la fecha de presentacién de propuestas. Adicionaimente debera presenter copia do Ia treduccién segiin fa normativa vigente de ta documentacién presentada, que se encuentren en idiom opERUS RESTS SAMENESS Wtdiferente al espafol. > Copia simple de Certificacién de seguridad eléctrica: EN 60601-14EC 601-1 0 similares, UL, AMI, NEPA, CSA 0 equivalente, plenamente demostrada en catalogo del fabricante u otro documento. Podrd presentarse en vez de la copia de la cerlificecién, una Declaracién Jurada suscrita por el fabricante del equipo que se oferta, mediante la cual se acredite que dicho equipo ofertado cumpie con ios ‘estandares internacionales de seguridad eléctrica. Ello, sin perjuicio de Ia fiscalizacién posterior que pueda realizer fa Entidad del cumplimiento de los referidos estanderes > Otros que considere el postor. 6.5 Embalajo y rotulado 6.6.1. Embalaje El equipo debera embalarse bajo responsabilidad del proveedor en cumplimiento de las normas Intemacionales y nacionales protegiéndolas de los riesgos de la carga, transporte y descarga, segin la RM 233 -2016/MINSA y {as disposiciones ‘complementarias transitorias a Ix RM N° 422-2018/MINSA - DIGEMID. 5.6.2. Rotulado: Por cuenta del contratista en el equipo médico deberd ir gravado en bajo relieve y en lugar visible, que no entorpezca el manejo 0 reconocimiento del mismo entre otros tos lo siguiente, deberd estar firmemente unida al cuerpo del equipo. Se aceptaré como iinica alternativa el uso de placas metalicas que contengan los datos ‘Solicitados debidamente grabados, Estas places deberan estar firmemente unidas @ ‘cuerpo del equipo, de preferencia remachada, TiPO DE PROCEDIMIENTO DE SELECCION. N°... NOMBRE DEL EQUIPO "00000 RAZON SOCIAL OO Ht TELEFONO 000% DIRECCION 120000 FECHA DE ENTREGA (mes y afto) FECHA DE INICIO DE GARANTIA : 3000 PERIODO DELAGARANTIA 000 56 Modalidad de ejecucién: LLAVE EN MANO 5.7 Transporte: El contratista debera dar cumpiimiento a las Normas intemacionaies y_nacionales protegiendo de los riesgos a la carga, trasporte y descarga, segiin la RM. N° 233- BOi5/MINSA y las disposiciones complementarias transitorias a la RM. N’ 132- 2015/MINSA-DIGEMID. 6.8 Garantia comercial: oaugeyh necro 2c upc ESI RESANGANEISS59 Disponibilidad de servi Los equipos médicos deberdn tener una garantia minima de 36 meses como minimo, contra cualquier desperfecto o daficiencia que pueda menifestarse durante su uso normal El contratista deberd atender todas las reparaciones de las fallas incluyendo repuestos y mano de obra que se presenten en el equipo durante el verioda de garantla ofertado, sin costo adicional para la entidad, y repuestos: > El contratista debera presentar una deciaracién jurada, donde se compromete que suministrara e instalara todos los repuestos requeridos en los mantenimientos preventivos y correctivos, para que el equipo pueda seguir funcionando durante et periodo de garantia sin ninglin costo adicional a ia institucién. El contratista deberd presentar una declaracién jurada donde asegure la continuidad de fabricacidn, comercializacién de repuestos, accesorios e insumos, por un periodo de cinco (05) afos, a partir de la fecha de recepcién, instalacién, prueba y puesta en funcionamiento del equipo. 5.10 Prestaciones accesorias a la prestacién principal 5.10.1 Mantenimiento preventivo y correctivo: Se deberd realizar como minimo dos mantenimientos preventivos por afio, durante el periodo de garantia bajo la supervisién del personal biomédico de la DIRESA Fluancavelica y sujeta al levantamiento del Acta de Conformidad u Orden de Trabajo de Mantenimiento correspondiente. El programa de Mantenimiento deberé ser especificado y detallade mediante cuadro de programacién de acuerdo al periodo de garantia. Durante el periodo de garantia, el servicio de mantenimiento preventivo y corractivo incluiré el suministro de insumos, repuestos y mano de obra que el caso amerite, en e! lugar donde estara instalado el equipo biomécico, sin costo adicional para ia DIRESA Huancavelica, El contratista deberd entregar un reporte escrito (detallado) y un soporte fotogratfico por cada mantenimiento efectuado al equipo objeto del presente proceso de contratacién y sera entregado a la Unidad de Mentenimiento y Servicios Generales {atea biomedica) de la DIRESA Huancavelica, 5.10.2 Soporte técnico: El contratista esté obligado a brindar la asistencia técnica 0 soporte téonico a los usuarios que tienen algin problema al utilizar ef equipo médico. La asistencia técnica se puede dar por distintos medios, tales como correo electrénico, teléfono o presencial (en sitio). 6.10.3 Capacitacién y/o entrenamiento La capacitacion debe ser realizada por personal calificado y certificade debiendo entragar una constancia por la capacitacién realizada, (uci eGEl perfil del personal que realizera la capacitacién debe ser_INGENIERO ELECTRONICO O AFINES COLEGIADO Y CON HABILIDAD PROFESIONAL VIGENTE CON CURSOS DE CAPACITACION EN MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS BIOMEDICOS y experiencia acreditada NO MENOR DE 02 ANOS. > capacitacién en cuanto al manejo, operacién funcional, cuidados y conservacién basica del equipo: dirigida a Profesionales Médicos, Enfermeros y técnicos involucrados en el manejo y uso de los equipos ofertados. Dicha capacitacién debera ser por un periodo minimo de ocho (8) horas. y Capacitacién en cuanto al servicio técnico de mantenimiento y reparaci6n del equipo: dirigido al personal de mantenimiento de equipos blomédicos (rea biomédica) de la DIRESA Huancavelica, Dicha capacitacion deberd ser por un pperiodo minimo de ocho (8) horas, 5.11. Lugar y plazo de ejecucion de la prestacién S414 Lugar Los equipos médicos se entregara en el Almacén central de ta DIRESA Huancavelica, y luego se realizara Ia instalacion y capaciteci6n en la PRESS segin corresponde para la verificacién de su funcionamiento, 6.11.2 Plazo: 1 plazo maximo de entraga del equipo y sus componentes os de veinte (20) dtas calendario contados a partir del dia siguiente de la suscripcién del contrato. Posterior a la entrega del bien en el almacén, se deberd realizar la instalacién y puesta en funcionemiento en las [PRESS correspondiente, en un plazo maximo de diez (10) dias calendarios adicionales contados a partir de la recepcién de les equipos médicos. La instatacion y puesta en funcionamiento de los equipos médicos se realizara en las siguientes Instituciones prestadoras de servicios de salud — IPRESS: > HOSPITAL ZACARIAS CORREA VALDIVIA. > HOSPITAL DE PAMPAS. 5.12 Conformidad de los bienes: 5.12.1 Organo encargado de la conformidad: La conformidad del bien estard a cargo de un COMITE DE RECEPCION quienes deberan otorgar la conformidad de la prestacion en un plazo que no exceder de los diez (10) dias de producida la recepcién. 5.12.2 Pruebas o ensayos para ta conformidad de los blenes: > Verificacién del funcionamiento del equipo a una altura mayor de 3000 msnm y ‘una temperatura de -2° C. como minimo. > Verificacion de la integridad fisica y edecuado estado de conservacién del equipo. SREB ESIC ARS war Hee ae cs Ss5.12.3 Pruebas de puesta en funclonamiente para la conformidad de los bienes El contratista esta obligado a slaborar y entregar al comité de recepcién los PROTOCOLOS DE PRUEBAS, que servirén de instrumento técnico para la respective recepcién, el mismo que garantizara que el equipo adquirido cumple con las exigencias técnicas, asi como, realizar las pruebas necesarias antes de otorgar la conformidad, deblendo incluir en el protocolo las caracteristicas de_los instrumentos, insumos ylo medios fisicos que suministrara y/o empleara para efectos de la prueba > Vetificacién de le correspondencia entre los equipos recibidos y el detalle de las espectficaciones técnicas incluidas en la propuesta adjudicada > Constatacion de a instalacién y prueba operativa del equipo por parte del comité de recepcién, 5.12.4 Consideraciones adicionales para la conformidad de fos bienes: > Constatacién de la entrega de! Programa de Mantenimiento Preventivo del equipo y su correspondiente capacitacion (declaracién jurada de cumpiimiento). Constatacién que el equipo se encuentra correctamente identificado. ‘Constatacion de la antrega del ‘Certicado de Garantia’ con la vigencia requerida ylu ofertada por el contratista, > Deciaracién Unica de Aduanas (DUA), otorgado por la SUNAT que indique Tectia de fabricacién del equipo, marca, modelo del equipo ofertado > Elcontratista debera presentar, al momento de la entrega de! equipo, dos (02) juegos de manual eriginales ¢ copia simple (fisico y en CD) de los manual de ‘operacion 6 usuario y manual técnico de partes y calibraciones; en caso estat tn idioma distinto al castellano debera de contar con la traduccién respectva. Tos manuales no deberén tener marca, anotacién o sello que dificute su lectura. Los cuales seran entregados al usuario y al area de biomédica, > Gerificado de garantia del fabricante. > Diagrama de bloques, esquernas de circuitos electrénicos, esquemas de partes mecdnicas, funcionamiento y calibracién, etc. Incluyendo un listedo y catalogo do piezas, repuestos y accesorios debidamente identificados con cédigos del fabricante y catélogos ilustrativos. > Planos y procedimientos de montaje /instalacion de ser necesario, > Un (01) cd de video de capacitacién de operacién a modo usuario. vv 5.13. Forma de pago: La Entidad realizard el pago de la contraprestacién pactada 2 favor del contratista en PAGO UNICO. Para efectos del pago de la contraprestacién ejecutada por el contratista, Ia Entidad debe contar con la siguiente documentacion: Y Recepcién del AREA DE ALMACEN GENERAL. Acta de conformidad por parte del comité de recepcion. ¥ Guia de Remision y Factura, 5.14 Responsabilidad por vicios ocultos 24 meses. La recepcién conforme de la prestacién por parte de LA ENTIDAD no enerva su ARSON eyderecho a rectamar posteriormente por defecios o vicios ocultos, conforme a fo dispuesto por los articules 40 de la Ley de Contrataciones del Estado y 146 de su Reglamento. 8. REQUISITOS DE CALIFICACION ‘A_| GAPACIDAD LEGAL Z | ‘Ad_| REPRESENTACION Requisites: ‘+ Documenta que acredite fehacientemente la representacién de quien suscribe la oferta. En el caso de consorcios, este documento debe ser presentado por cada uno de los integrantes del consorcio que suscriba la promesa de consorclo, segun corresponda. ‘+ Promesa de consorcio con firmas legalizadas, en la que se consigne los integrantes, el representante comin, el domicifio comin y las obligaciones a las que se compromete cada uno de los integrantes de! consorcio asi como el porcentaje equivalente a dichas obligaciones, Le promesa de consorcio debe ser suscrita por cada uno de sus integrantes. El representante comin de! consorcio se encuentra facultado para actuar en nombre y fepresentacién del mismo en todos los actos referidos al procedimiento de | seleccién, suscrigcién y ejecucién del contrato, con amplias y suficientes facultades. Acreditacion: ‘+ Traténdose de persona juridica, copia dal certificado de vigencia de poder del representante legal, apoderado o mandatario designado para tal efecto, expedido por registros publicos con una antigiedad no mayor de treinta (30) dias calendario a la presentacién de ofertas, computada desde la fecha de emisién. ‘En caso de persona natural, copia del documento nacional de identidad o documento anélogo, o del certficado de vigencia de poder otorgado por persona naturel, del apoderado o mandatario, segin cortesponda, expedido por registros publicas con una antiguedad no mayor de treinta (80) dias calendario a la presentacién de ofertas, computada desde la fecha de emisién, Promese de consorcio con fimmas legalizadas. ‘Az | HABILITACION Requisitos’ REQUISITOS RELACIONADOS A LA HABILITACION PARA LLEVAR A CABO LA ACTIVIDAD ECONOMICA MATERIA DE LA CONTRATACION. Acreditacion: = Copia simple del REGISTRO SANITARIO 0 CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, vigente, para el Equipo, componentes y accesorios que [o requieran segtin Normativa Vigente de la DIGEMID. deberd estar a nombre doi postor e indicar os accesories y componentes del equipo para su perfecto funcionamiento,« Copia Simple del Certficado de Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA) del postor, para el caso de fabricantes podran acrecitarla con el Buenas Précticas de Manufactura (BPM). + Copia simple de Cerfiicado de Buenas Précticas de Manufactura{CBPM) del fabricante, en los casos en que el pafs de origen no expida el certificado de BPM, se aceptara opcionalmente; 1) Certficado de libre venta o Certiicado de Libre comercializacién (copia simple) Erritido por la autoridad competente del pais de origen, debera consignar que el fabricante cumple con las buenas praclicas de manufactura © cumpla con los estandares de fabricacién exigida en el pais para dichos productos y sera aceptado en los casos en que el pals de origen no expida el Corificado de buenas practicas de Menufactura 0 2) copia simple del certficado [SO 13485, 0 3) copia simple del Certificado CE de la Comunidad Europea, 0 4) copia simple del Certiicado FDA, en todos los casos vigentes a la fecha de presentacién de propuestas. Adicionalmente cebera presentar copia de la traduccién segtn la hormativa vigente de la documentacion presentada, que se encuentren en idioma diferente al espafio. + Copia simple: Y Ceriificado de calidad ISO 12485 Sistemas de Gestion de !a Calidad de Equipos Medicos 0 su equivaiente Y. Cettificado de calidad ISO 9001:2008 o su equivalente. « Copia simple de Certificacién de seguridad eléctrica: EN 60601-11EC 601-1 0 similares, UL, AMI, NEPA, CSA 0 equivalente, plenamente demostrada en catlogo del fabricente u otro documento. Pocra presentarse en vez de 1a copia de te cortificacion, una Deciaracién Jurada suscrita por el fabricante del equipo que se oferta, mediante la cual se acredite que dicho equipo ofertado cumple con les testangares internacionales de seguridad eléctrica. Elo, sin perjuicio de la fiscalizacién posterior que pueda realizar la Entidad det cumplimiento de los referidos estandares. B_ | EXPERIENCIA DEL POSTOR 7 Bf | FACTURACION Requisitos: Efpostor debe acreditar un monto facturado acumulado equivelente a tres veces ol valor feferencial para cada item, por la venta de bienes igueles o similares al objeto de la ‘convocatoria durante un periodo de cinco afios a la fecha de la presentacion de ofertas: Se consideran bienes similares a los siguientes: equipamiento biomédico en general. Acreditacion | Copia simple de contratos u érdenes de compra, y su respectiva confarmidad por la Venta © suministro efectuados; o comprobantes de pago cuya cancelacién se acredite Gocumental_y fehacientemente, con BOUCHER DE DEPOSITO, REPORTE DE ESTADO DE CUENTA, CANCELACION EN EL DOCUMENTO, correspondientes a un / maximo de veinte (20) contrataciones. En caso los postores presenten varios comprobantes de pago para acreditar una sola ‘contratacién, se debe acreditar que corresponden a dicha contratacién; de lo contrario, Se asumiré que los comprobantes acreditan contrataciones independientes, en cuyo caso solo se considerers, para la evaluacién, las veinte (20) primeras contrataciones Teferido a la Experiencia del Postor. “A reeEn los casos que se acredite experiencia adquirida en consorcio, debe presentarse [a promesa de consorcio o el contrato de consorcio de! cual se desprenda fehacientemente 61 porcentaje de las obligaciones que se asumio en el contrato presentado; de to contrario, no se computard la experiencia proveniente de dicho contrato. Asimismo, cuando se presenten contratos derivados de procesos de seleccion convocades antes del 20.09.2012, la calificecién se cefiré al método descrito en la Directiva “Participacién de Proveedores en Consorcio en las Contrataciones del Estado", debiendo presumirse que el porcentaje de las obligaciones equivale al porcentaje de participacion de la promesa de consorcio 0 del contrato de consorcio. En caso que en Sichos documentos no se coneigne el porcentaje de participacion se presumiré que les obligaciones se ejecutaron en partes iguales. Cuando en los contratos, érdenes de compra 0 comprobanies de pago el monte facturado se encuentre expresado en moneda extranjera, debe indicarse el tipo de cambio venta publicada por la Superintendencia de Banca, Seguros y AFP correspondiante a la fecha de suscripcion del contrato, de emisién de fa orden de ‘compra 0 de cancelacién del comprobante de pago, segiin corresponda. importante En of caso ue consorcios, solo s2 considera Ja experiencia de aquellos integrantes que ejecutan conjuntamente el objeto materia de 1s convosaterie, previamente ponderads, conforme a la Directiva ‘Participacién de Proveedores en Consorcio en las Contrataciones de! Estado”. “He Tareas, urea be °