Soro

XXXVIII Programa de Garantía Externa de la Calidad
de Bioquímica (suero) de la Sociedad Española de

Medicina de Laboratorio (2017)
Comité de Programas Externos de la Calidad
Comisión de Calidad Analítica
M.J. Alsina, B. Boned, S. Bullich, Z. Corte, M. Cortés, J. Díaz-Garzón, P. Fernández Calle, Mª. P. Fernández Fernández, J.V. García-Lario,
E. González, M.C. González, M.A. Llopis, F. Marqués, C. Martínez-Brú, J. Minchinela, C. Perich (Presidente)*, B. Piqueras, F. Ramón,
C. Ricós, A. Salas, M. Simón, X. Tejedor, M. Ventura y C. Vilaplana
Introducción................................................................................................. 10
Albúmina...................................................................................................... 14
Bilirrubina directa........................................................................................ 16
Bilirrubina total............................................................................................ 17
Calcio ............................................................................................................ 19
Cloruro ......................................................................................................... 21
Colesterol ..................................................................................................... 22
Colesterol HDL............................................................................................ 24
Colesterol LDL............................................................................................. 26
Creatinina...................................................................................................... 27
Fosfato (no esterificado).............................................................................. 30
Glucosa.......................................................................................................... 31
Hierro............................................................................................................ 33
Litio................................................................................................................ 35
Magnesio....................................................................................................... 37
Osmolalidad.................................................................................................. 38
Potasio........................................................................................................... 39
Sodio.............................................................................................................. 41
Proteína......................................................................................................... 43
Triglicérido.................................................................................................... 44
Urato.............................................................................................................. 46
Urea................................................................................................................ 47
Carbamacepina............................................................................................. 49
Digoxina........................................................................................................ 50
Fenitoína........................................................................................................ 52
Fenobarbital.................................................................................................. 53
Teofilina......................................................................................................... 54
Valproato....................................................................................................... 55
α-Amilasa...................................................................................................... 56
Alanina aminotransferasa........................................................................... 58
Aspartato aminotransferasa........................................................................ 60
Creatina quinasa........................................................................................... 62
Fosfatasa ácida total..................................................................................... 64
Fosfatasa alcalina.......................................................................................... 65
γ-Glutamiltransferasa.................................................................................. 67
Lactato deshidrogenasa............................................................................... 69
Lipasa............................................................................................................. 71
9
XXXVIII Programa de Garantía Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
(desviación del resultado de una determinación única con respec-

Introducción
to al valor diana de la muestra analizada), calculadas con riesgo
Esta evaluación final corresponde a la del XXXVIII Programa de
α<0,05 y expresadas en porcentaje. Según los resultados obtenidos
Garantía Externa de la Calidad de Bioquímica (suero) de la Socie-
por los participantes, se escoge la especificación deseable, mínima
dad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML), en su tercera
u óptima, tal como se describe en el documento de “Recomenda-
fase, dentro del Programa de Garantía de la Calidad de los Labora-
ciones para el uso de las especificaciones de calidad analítica”, que
torios Clínicos (PGCLC), correspondiente al año 2017.
se encuentra en el archivo de Información de la web de Control
El objetivo principal de esta publicación, al igual que en los años
de Calidad.
precedentes, es discutir la prestación general de los análisis bio-
Para las magnitudes en las que no se conocen datos de variación
químicos controlados y comentar los aspectos particulares de cada
biológica, se decidió definir una especificación de calidad para
constituyente, con el fin de ayudar a los laboratorios participantes
el error total basada en el estado del arte: el percentil 90 de las
en su tarea de producir resultados exactos y repetitivos.
desviaciones obtenidas respecto al valor diana (media del grupo
Con el objeto de favorecer la comparación entre laboratorios de
específico) de todos los resultados de los laboratorios, para cada
la forma más homogénea posible, en el año 2004 se inició un nue-
magnitud. Estas especificaciones basadas en el estado del arte son
vo modelo de agrupación de los laboratorios participantes. Ésta se
dinámicas, modificables en el tiempo. Por tanto, la Comisión de
basa en el instrumento de medida, otorgando el mismo código a
Calidad Analítica revisará el estado del arte de los laboratorios
los laboratorios que utilizan el mismo instrumento y, naturalmen-
participantes y, si procede, modificará la especificación al inicio
te, el mismo método analítico. Este sistema resulta también más
de cada programa.
cómodo para el laboratorio participante, por cuanto la mayoría de
Para algunas magnitudes controladas en los diversos Programas,
las pruebas de rutina se encuentran automatizadas y el personal el
se indican las desviaciones sistemáticas observadas entre diversos
laboratorio suele identificar fácilmente qué instrumento de medi-
métodos utilizados por los laboratorios participantes. Si estas des-
da está utilizando.
viaciones superan los valores que se muestran en la tabla V, el labo-
El número total de laboratorios inscritos globalmente en el Pro-
ratorio debe tener en cuenta que probablemente los métodos afec-
grama de Bioquímica Suero (substratos, enzimas y fármacos) para
tados no podrán utilizar los mismos valores de referencia debido a
el año 2017 ha sido de 870, con un ligero incremento con respecto
error sistemático que les afecta. Ésta es una información de índole
al año anterior.
práctica que el Comité considera puede ser una ayuda adicional
En la tabla I se detalla la distribución de las inscripciones por
para la toma de decisiones en el laboratorio clínico.
cuatro tipos de centros (hospitales, hospitales + centros de asisten-
En base a estas especificaciones, se ha calculado el grado de
cia primaria, centros de asistencia primaria y laboratorios privados
cumplimiento de las especificaciones deseables para el error total
independientes). En la misma, se observa que el mayor número de
de los laboratorios participantes.
inscripciones corresponden a centros hospitalarios (69%).
La tabla II refleja la distribución de inscripciones según la titu-
laridad del centro; sigue aumentando el número de laboratorios Cumplimiento de las especificaciones
privados inscritos, siguiendo la tendencia de los últimos años. para el error total, derivadas de la
La tabla III refleja la distribución geográfica de las inscripciones variación biológica
por Comunidades Autónomas. Al igual que en años anteriores, el En la figura 1, se muestra el porcentaje de resultados de los labo-
mayor porcentaje de las inscripciones se ha producido en Catalun- ratorios participantes en el programa que cumplen las especifica-
ya (147 laboratorios), seguido de Andalucía (131 laboratorios) y ciones para el error total, derivada de la variación biológica (www.
Madrid (108 laboratorios). seqc.es), o la especificación basada en el estado del arte (percentil
90), obtenida según se ha explicado en el apartado anterior. Se cal-
Recomendaciones del Comité de cula la desviación de cada resultado con respecto al valor medio
Programas Externos de la Calidad y de de su grupo de comparación (mismo método e instrumento). Los
la Comisión de Calidad Analítica para los datos están ordenados según el grado de cumplimiento.
participantes en el Programa En la tabla VI se muestran los percentiles (P20, P50, P70, P90)
El objetivo principal de los organizadores de este Programa es obtenidos de las diferencias porcentuales de cada resultado con
promover conocimientos entre sus participantes que contribuyan respecto a la media del grupo par, de todas las muestras y labora-
a aumentar la calidad de los resultados analíticos por ellos produ- torios participantes. Este cálculo permite conocer el valor de DP%
cidos. obtenida por el 20% de los mejores resultados de los laboratorios,
Existe un amplio consenso en considerar los datos derivados el 50% etc. La Comisión de Calidad Analítica considera interesan-
de la variación biológica (fluctuación de los constituyentes de los te que los laboratorios conozcan estos percentiles, por si quieren
fluidos humanos alrededor del punto de equilibrio homeostático) utilizar en su laboratorio una especificación de calidad para error
como una base altamente fiable para definir las especificaciones de total más exigente que el percentil 90, siguiendo las recomendacio-
la calidad analítica en el laboratorio clínico. nes de la Conferencia consenso de Milán.
El Comité de Programas Externos de la Calidad se ha hecho De las magnitudes con especificaciones basadas en la Variación
eco de este acuerdo y recomienda a los participantes que traten Biológica se observa un menor cumplimiento, inferior al 30% de
de mantener sus resultados dentro del límite descrito en la tabla los resultados de los laboratorios, en la fosfatasa ácida y inferior al
IV para las magnitudes evaluadas en el Programa de Bioquímica 60% en el ion sodio. Entre el 70 y el 80% de los resultados de los la-
en suero. Esta tabla define las especificaciones para el error total boratorios cumplen las especificaciones recomendadas para osmo-
10
lalidad, cloruro, teofilina y magnesio. En el resto de las magnitudes

evaluadas, los laboratorios llegan a cumplimientos superiores al
80%, destacando por encima del 95% alanina aminotransferasa,
bilirrubina directa, creatina cinasa, ion potasio, hierro, lipasa y
triglicérido.
Figura 1. C
umplimiento especificaciones derivadas de la Variación
Biológica
Tabla I. Distribución de inscripciones por tipos de centros

N %
Hospital 599 68,9
Hospital + Primaria 62 7,1
Centro Asist. Primaria 7 0,8
Lab. independiente 202 23,2
Tabla II. Distribución de inscripciones según la titularidad del centro

N %
Privado 376 43,2
Público / Concertado 494 56,8
Tabla III. Distribución geográfica de las inscripciones por Comunidades Autónomas

N %
Catalunya 147 16,9
Andalucía 131 15,1
Madrid 108 12,4
C. Valenciana 59 6,8
Otros países 59 6,8
Galicia 56 6,4
Euskadi 50 5,7
Castilla y León 45 5,2
Canarias 42 4,8
Castilla La Mancha 32 3,7
Extremadura 25 2,9
Islas Baleares 23 2,6
Aragón 22 2,5
Murcia 22 2,5
Asturias 20 2,3
Navarra 16 1,8
Cantabria 5 0,6
Ceuta / Melilla 4 0,5
La Rioja 4 0,5
11
Tabla IV. Especificaciones para el error total (DP%) Tabla V. Error sistemático entre métodos (DP%) que
(Intervalo de confianza del 95%) delimita la posibilidad de compartir intervalos de
Magnitud biológica Límite ET (%) referencia
Albúmina Mínimo 6,1 Magnitud biológica Límite ES (%)
Bilirrubina directa Deseable 44,6 Albúmina Mínimo 2,1
Bilirrubina total Óptimo 13,5 Bilirrubina directa Deseable 14,2
Calcio total Mínimo 3,8
Bilirrubina total Óptimo 4,5
Cloruro Mínimo 2,2
Calcio total Mínimo 1,2
Colesterol Óptimo 4,5
Cloruro Mínimo 0,7
Colesterol de HDL Deseable 11,6
Colesterol de LDL Colesterol Óptimo 2,1
Mínimo 17,8
(directo) Colesterol de HDL Deseable 5,6
Creatinina Deseable 8,9 Colesterol de LDL (directo) Mínimo 8,2
Fosfato no esterificado Óptimo 5,1 Creatinina Deseable 4
Glucosa Deseable 7 Fosfato no esterificado Óptimo 1,7
Hierro (II + III) Óptimo 15,3
Glucosa Deseable 2,3
Litio Percentil 90 11
Hierro (II + III) Óptimo 4,4
Magnesio Deseable 4,8
Litio NA NA
Osmolalidad Mínimo 2,3
Magnesio Deseable 1,8
Potasio Deseable 5,6
Proteína Mínimo 5,4 Osmolalidad Mínimo 0,7
Sodio Mínimo 1,1 Potasio Deseable 1,8
Triglicérido Óptimo 13 Proteína Mínimo 2
Urato Óptimo 6 Sodio Mínimo 0,3
Urea Óptimo 7,8 Triglicérido Óptimo 4,8
Carbamacepina Percentil 90 13,5 Urato Óptimo 2,4
Digoxina Percentil 90 19
Urea Óptimo 2,8
Fenitoína Percentil 90 14
Carbamacepina NA NA
Fenobarbital Percentil 90 13
Digoxina NA NA
Teofilina Percentil 90 9,8
Valproato Percentil 90 11,5 Fenitoína NA NA
Alfa-Amilasa Óptimo 7,3 Fenobarbital NA NA
Alanina Teofilina NA NA
Óptimo 13,7
aminotransferasa Valproato NA NA
Aspartato Alfa-Amilasa Óptimo 3,7
Óptimo 8,3
aminotransferasa
Alanina aminotransferasa Óptimo 5,7
Creatina quinasa Óptimo 15,2
Aspartato aminotransferasa Óptimo 3,3
Fosfatasa ácida total Deseable 10,3
Creatina quinasa Óptimo 5,8
Fosfatasa alcalina Deseable 12
Gamma- Fosfatasa ácida total Deseable 3
Óptimo 11,1
Glutamiltransferasa Fosfatasa alcalina Deseable 6,7
Lactato Gamma-Glutamiltransferasa Óptimo 5,5
Óptimo 5,7
deshidrogenasa Lactato deshidrogenasa Óptimo 2,1
Lipasa Deseable 37,9 Lipasa Deseable 11,3
12
Tabla VI. Percentiles

Magnitud P20 P50 P70 P90
Albúmina 0,94 2,4 4,06 8,54
Bilirrubina directa 1,55 4,37 7,6 17,55
Bilirrubina total 0,91 2,71 4,59 8,59
Calcio total 0,58 1,56 2,51 4,34
Cloruro 0,49 1,24 2,1 3,8
Colesterol 0,68 1,87 2,99 5,49
Colesterol de HDL 1,53 4,35 7,44 13,92
Colesterol de LDL (directa) 2,29 6,2 11,44 30,25
Creatinina 1,11 2,91 4,88 9,87
Fosfato no esterificado 0,84 2,14 3,6 6,34
Glucosa 0,76 1,95 3,01 5,23
Hierro (II + III) 0,7 1,93 3,09 5,69
Litio 1,14 3,26 5,32 10,03
Magnesio 0,82 2,17 3,33 6,12
Osmolalidad 0,43 1,13 1,81 3,08
Potasio 0,5 1,21 1,87 3,25
Proteína 0,63 1,61 2,7 4,63
Sodio 0,39 0,99 1,55 2,7
Triglicérido 0,88 2,27 3,7 6,67
Urato 0,6 1,85 2,92 5,47
Urea 0,87 2,4 3,8 6,75
Carbamacepina 1,56 4,65 7,62 13,35
Digoxina 1,99 5,17 8,57 16,00
Fenitoína 1,632 4,65 7,57 12,46
Fenobarbital 1,69 4,87 7,46 14,02
Teofilina 1,926 5,55 9,36 18,28
Valproato 1,47 4,01 6,46 11,76
Alfa-Amilasa 0,73 1,99 3,33 6,71
Alanina aminotransferasa 0,85 2,46 4,01 7,54
Aspartat aminotransferasa 0,91 2,49 4,12 8,4
Creatina cinasa 1 2,72 4,34 7,95
Fosfatasa ácida total 7,46 18,61 27,29 45,90
Fosfatasa alcalina 1,24 3,49 5,55 10,55
Gamma-Glutamiltransferasa 1,04 2,86 4,8 10,08
Lactato deshidrogenasa 0,85 2,39 3,95 8,02
Lipasa 1,40 3,89 6,48 14,78
13
Albúmina
Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.
Tabla I. Albúmina. Métodos analíticos e instrumentos

Código Método Instrumento
0101 Modular Analytics D/P, Hitachi
0102 Beckman Coulter AU
0103 Pentra
0104 Advia
0106 ILAB
0108 Architect serie c
0120 COBAS INTEGRA
0128 Lisa, Gernonstar, Metrolab
0139 cobas c501, cobas c502, cobas c311
0141 Verde de bromocresol (BCG) Spinlab, Vitalab Selectra
0156 SpinTech-240, Prestige 24i
0157 A15, A25
0160 cobas c701, cobas c702
0165 Dirui CS, Dirui CST
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
0190 Otros instrumentos
0199 Método manual
0204 Advia
0207 Dimension
Púrpura de bromocresol (BCP)
0209 UniCel DxC
0247 Dimension Vista
0312 Inmunonefelometría BN II, BN ProSpec
0510 Química seca VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
0603 Pentra
Turbidimetría
14
Tabla II. Albúmina. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) CV (%) Intervalo g/L
0139 cobas c501, cobas c502, cobas c311 91 12,9 3,66 22,1 - 50,0
0160 cobas c701, cobas c702 75 11,3 3,69 21,7 - 50,0
0102 Beckman Coulter AU 74 10,6 2,80 19,7 - 46,3
0510 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 70 10,6 3,99 17,6 - 45,7
0207 Dimension 67 10,5 5,09 8,19 - 22,3
0104 Advia 66 10,3 2,62 20,8 - 47,9
0108 Architect serie c 65 10,5 3,14 19,2 - 45,2
0120 COBAS INTEGRA 32 4,2 3,33 22,8 - 52,3
0171 BA400 14 1,9 5,10 23,3 - 54,6
0247 Dimension Vista 12 1,9 4,92 8,45 - 22,1
0204 Advia 12 1,4 4,58 8,04 - 22,3
0209 UniCel DxC 11 1 25,9 11,0 - 25,7
0157 A15, A25 10 1,3 7,04 22,2 - 53,0
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 10 1,3 8,30 23,1 - 47,8
0101 Modular Analytics D/P, Hitachi 8 0,8 5,90 21,9 - 48,7
0166 Mindray BS 7 0,7 7,89 19,6 - 46,0
0103 Pentra 6 0,8 5,58 21,4 - 46,1
0660 cobas c701, cobas c702 6 0,5 5,48 21,7 - 50,8
0106 ILAB 5 0,8 3,16 20,9 - 46,6
Tabla III. Albúmina. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4
Código Instrumento
Media g/L CV (%) Media g/L CV (%) Media g/L CV (%) Media g/L CV (%)
cobas c501, cobas c502,
0139 22,1 4,77 31,2 3,86 40,7 3,03 50,0 2,98
cobas c311
0160 cobas c701, cobas c702 21,7 5,36 30,8 3,44 40,9 3,13 50,0 2,83
0102 Beckman Coulter AU 19,7 2,95 28,7 3,12 37,7 2,57 46,3 2,55
VITROS 250, 950, 4600,
0510 17,6 4,12 25,2 3,72 34,9 4,15 45,7 3,98
5600, 5.1 FS
0207 Dimension 8,19 7,50 12,4 5,10 17,0 4,15 22,3 3,60
0108 Architect serie c 19,2 3,81 27,6 3,23 36,5 2,86 45,2 2,65
0104 Advia 20,8 2,93 29,5 3,05 38,5 2,31 47,9 2,18
0120 COBAS INTEGRA 22,8 4,15 32,4 3,62 42,7 2,83 52,3 2,71
0171 BA400 23,3 5,56 33,0 4,61 44,2 5,69 54,6 4,52
0247 Dimension Vista 8,45 6,64 12,7 5,15 17,1 4,20 22,1 3,68
0204 Advia 8,04 6,69 12,4 4,08 17,3 3,98 22,3 3,58
0157 A15, A25 22,2 10,0 32,4 6,22 43,7 5,50 53,0 6,41
Spin 120, Spin 200E,
0167 23,1 7,77 31,2 11,4 39,9 6,28 47,8 7,72
Spin 640
0209 UniCel DxC 11,0 38,7 15,3 30,5 18,5 5,76 25,7 28,8
Modular Analytics D/P,
0101 21,9 9,44 31,7 5,42 40,4 2,51 48,7 6,23
Hitachi
0103 Pentra 21,4 5,02 30,0 5,80 38,5 6,97 46,1 4,52
0106 ILAB 20,9 4,31 29,6 3,65 37,9 2,63 46,6 2,06
0166 Mindray BS 19,6 9,53 28,8 7,64 36,3 6,67 46,0 7,73
0639 22,3 6,80 31,8 4,01 40,2 4,91 49,4 4,57
cobas c311
0660 cobas c701, cobas c702 21,7 8,91 31,9 5,25 39,6 6,30 50,8 1,44
15
Bilirrubina directa
Tabla I. Bilirrubina directa. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
2,4 Dicloroanilina diazoada (DPD) o 3,5 Diclorofenildiazonio u otros
0120 COBAS INTEGRA
iones diazoados
0205 Falcor
0206 ILAB
0207 Dimension
0209 UniCel DxC
Ácido sulfanílico diazoado
0257 A15, A25
0266 Mindray BS
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0271 BA400
0299 Método manual
0704 Advia
Oxidación con vanadato
0766 Mindray BS
1090 Otros métodos Otros instrumentos
16
Tabla II. Bilirrubina directa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) CV (%) Intervalo µmol/L
0160 cobas c701, cobas c702 72 12,4 6,94 8,37 - 41,3
0704 Advia 70 12,4 7,06 10,3 - 44,4
0102 Beckman Coulter AU 70 11 4,72 11,4 - 41,4
0207 Dimension 59 11 5,41 7,27 - 26,8
0610 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 38 6,5 18,9 9,10 - 26,7
0120 COBAS INTEGRA 23 3,8 10,0 7,44 - 39,2
0271 BA400 12 1,9 16,2 10,4 - 42,7
0257 A15, A25 12 1,8 29,0 8,33 - 34,7
0209 UniCel DxC 11 1,8 6,63 7,76 - 27,9
0247 Dimension Vista 11 1,7 4,73 7,88 - 28,3
0103 Pentra 9 1,7 4,92 11,2 - 44,3
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 8 1,1 21,8 11,3 - 42,0
Tabla III. Bilirrubina directa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
Código Instrumento Media Media Media Media
CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
µmol/L µmol/L µmol/L µmol/L
0139 8,85 9,27 18,2 6,74 26,9 6,14 41,3 4,41
cobas c311
0160 cobas c701, cobas c702 8,37 10,6 17,7 8,19 27,4 4,28 41,3 4,73
0704 Advia 10,3 8,26 19,5 9,06 28,9 5,52 44,4 5,38
0207 Dimension 7,27 7,82 13,4 5,02 17,9 5,17 26,8 3,65
VITROS 250, 950, 4600,
0610 9,10 27,6 15,3 17,2 15,6 15,5 26,7 15,2
5600, 5.1 FS
0120 COBAS INTEGRA 7,44 16,5 16,7 9,17 25,3 7,81 39,2 6,75
0271 BA400 10,4 17,6 19,3 15,6 27,0 14,9 42,7 16,7
0257 A15, A25 8,33 34,2 15,6 30,3 26,1 24,9 34,7 26,5
0209 UniCel DxC 7,76 9,87 14,0 5,02 18,1 7,21 27,9 4,41
0247 Dimension Vista 7,88 8,35 14,1 3,54 18,9 3,55 28,3 3,47
0103 Pentra 11,2 7,16 21,2 6,17 28,8 2,73 44,3 3,61
0267 11,3 24,3 22,2 21,8 33,8 17,0 42,0 24,1
Spin 640
Bilirrubina total
17
Tabla I. Bilirrubina total. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0120 2,4 y 2,5 Dicloroanilina diazoada (DPD) u otros iones diazoados COBAS INTEGRA
0206 ILAB
0207 Dimension
0209 UniCel DxC
Ácido sulfanílico, acelerador difilina o cafeína/benzoato
0242 F360, F560
(Jendrassik Grof)
0299 Método manual
0341 Spinlab, Vitalab Selectra
Ácido sulfanílico, acelerador dimetilsulfóxido (DMS)
0367 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0557 A15, A25
0566 Mindray BS
Ácido sulfanílico, aceleradores surfactantes
0571 BA400
0610 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
0614 Química seca Spotchem
0704 Advia
Oxidación con vanadato
0766 Mindray BS
Tabla II. Bilirrubina total. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0160 cobas c701, cobas c702 100 11,4 3,41 12,6 - 76,4
0610 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 91 10,7 6,98 16,6 - 87,8
0207 Dimension 90 11,1 3,60 14,5 - 86,5
0704 Advia 86 10,2 4,03 15,5 - 90,4
0120 COBAS INTEGRA 42 4,7 4,43 13,0 - 77,2
0557 A15, A25 22 2,2 14,2 15,2 - 84,4
0103 Pentra 20 2,3 3,21 14,5 - 82,8
0571 BA400 19 1,9 6,23 13,6 - 78,1
0209 UniCel DxC 19 1,8 5,43 17,0 - 90,0
0247 Dimension Vista 15 1,6 2,60 14,8 - 85,2
0367 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 8 0,8 9,66 17,8 - 91,3
18
Tabla III. Bilirrubina total. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0139 13,4 4,45 27,5 3,34 54,1 3,55 79,8 3,11
cobas c311
0160 cobas c701, cobas c702 12,6 4,46 26,0 3,57 51,9 2,83 76,4 2,79
0207 Dimension 14,5 5,20 29,9 3,41 57,9 3,18 86,5 2,63
VITROS 250, 950, 4600,
0610 16,6 8,82 32,1 7,49 61,2 5,35 87,8 6,24
5600, 5.1 FS
0704 Advia 15,5 4,53 30,9 4,07 61,4 3,82 90,4 3,68
0120 COBAS INTEGRA 13,0 5,65 26,8 3,93 52,4 4,18 77,2 3,95
0103 Pentra 14,5 4,02 29,2 3,12 57,2 2,14 82,8 3,57
0557 A15, A25 15,2 21,6 30,6 16,4 58,8 8,95 84,4 9,88
0571 BA400 13,6 6,51 26,7 7,83 56,0 4,93 78,1 5,64
0209 UniCel DxC 17,0 7,88 33,4 6,32 60,6 4,64 90,0 2,88
0247 Dimension Vista 14,8 4,06 30,2 2,98 57,7 1,79 85,2 1,59
0101 13,1 4,11 27,0 4,52 53,6 3,96 76,3 4,05
Hitachi
0367 17,8 12,0 35,0 12,5 65,9 4,77 91,3 9,38
Spin 640
Calcio
19
Tabla I. Calcio total. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0105 Falcor
0106 ILAB
0109 UniCel DxC
Arsenazo III
0157 A15, A25
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
0203 Pentra
0204 Advia
0206 ILAB
0207 Dimension
0220 O-cresoftaleína complexona COBAS INTEGRA
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0299 Método manual
0309 Potenciometría indirecta UniCel DxC
0620 COBAS INTEGRA
NM-BAPTA
Otros métodos
1099 Método manual
Tabla II. Calcio total. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) CV (%) Intervalo mmol/L
0207 Dimension 94 11,7 2,53 1,90 - 2,93
0510 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 91 10,8 2,55 1,95 - 2,99
0104 Advia 70 8,4 2,48 1,93 - 2,94
0660 cobas c701, cobas c702 62 7,2 2,16 1,95 - 3,04
Tabla III. Calcio total. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
0207 Dimension 1,90 2,63 2,25 2,58 2,57 2,34 2,93 2,56
VITROS 250, 950, 4600,
0510 1,95 2,77 2,32 2,63 2,62 2,36 2,99 2,44
5600, 5.1 FS
0104 Advia 1,93 2,64 2,28 2,94 2,58 2,24 2,94 2,11
0639 1,95 2,36 2,34 2,44 2,64 2,20 3,03 2,45
cobas c311
0239 1,98 2,03 2,34 2,56 2,66 2,03 3,05 2,23
cobas c311
0660 cobas c701, cobas c702 1,95 2,25 2,33 2,28 2,65 2,08 3,04 2,04
20
Cloruro
Tabla I. Cloruro. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0108 I-STAT
0120 COBAS INTEGRA
0124 Spotlyte
0125 Potenciometría directa Ilyte
0128 Gernonstar, Metrolab, Humalyte
0137 Easylyte, Easy Electrolyte, Easystat, Gastat Mini
0157 BA400
0204 Advia
0206 ILAB
0209 UniCel DxC
0220 Potenciometría indirecta COBAS INTEGRA
0251 Dimension ExL / Xpand
0275 Dimension RxL
0367 Tiocianato mercúrico Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0399 Método manual
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
Química seca
0414 Spotchem
21
Tabla II. Cloruro. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0260 cobas c701, cobas c702 97 11,9 2,09 79,8 - 112,3
0204 Advia 87 11,3 1,74 86,8 - 118,6
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 80 10,2 2,18 87,3 - 120,7
0251 Dimension ExL / Xpand 68 9 2,33 86,1 - 117,4
Tabla III. Cloruro. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0239 80,0 2,55 91,4 2,19 101,1 1,84 112,8 2,05
cobas c311
0260 cobas c701, cobas c702 79,8 2,36 91,0 2,24 100,6 1,95 112,3 1,82
0204 Advia 86,8 1,84 98,1 1,82 107,3 1,51 118,6 1,80
VITROS 250, 950, 4600,
0410 87,3 2,08 98,6 2,29 108,6 2,20 120,7 2,17
5600, 5.1 FS
0251 Dimension ExL / Xpand 86,1 2,17 97,8 2,55 107,2 2,66 117,4 1,94
Colesterol
22
Tabla I. Colesterol. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0106 ILAB
0107 Dimension
0109 UniCel DxC
0120 COBAS INTEGRA
Colesterol oxidasa, esterasa, peroxidasa
0142 F360, F560
0157 A15, A25
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
0210 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
Química seca
0214 Spotchem
Tabla II. Colesterol. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0160 cobas c701, cobas c702 95 13 2,86 2,93 - 6,38
0104 Advia 83 12,1 2,59 3,08 - 6,79
0210 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 78 11 3,27 2,76 - 6,40
0107 Dimension 59 8,6 3,48 2,87 - 6,16
0120 COBAS INTEGRA 27 3,3 3,61 3,00 - 6,50
0103 Pentra 20 2,8 3,14 3,08 - 6,71
0171 BA400 17 2,1 3,35 3,08 - 6,72
0157 A15, A25 13 1,7 4,34 3,14 - 6,78
0147 Dimension Vista 13 1,7 2,90 2,84 - 6,22
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 10 1,2 3,21 3,00 - 6,63
0109 UniCel DxC 10 0,9 3,29 2,97 - 6,71
0101 Modular Analytics D/P, Hitachi 9 1 3,71 2,93 - 6,24
0166 Mindray BS 8 0,8 5,82 2,96 - 6,53
0106 ILAB 6 0,8 3,55 3,01 - 6,46
0128 Lisa, Gernonstar, Metrolab 5 0,7 2,54 3,00 - 6,51
23
Tabla III. Colesterol. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0139 2,96 3,21 4,09 2,83 5,53 2,64 6,37 2,89
cobas c311
0160 cobas c701, cobas c702 2,93 3,17 4,09 2,71 5,54 2,98 6,38 2,57
0104 Advia 3,08 2,82 4,27 3,07 5,88 2,12 6,79 2,34
VITROS 250, 950, 4600,
0210 2,76 3,77 3,93 3,08 5,52 3,26 6,40 2,97
5600, 5.1 FS
0107 Dimension 2,87 4,60 3,98 3,22 5,41 3,27 6,16 2,83
0120 COBAS INTEGRA 3,00 3,83 4,16 3,51 5,67 3,86 6,50 3,24
0103 Pentra 3,08 3,38 4,33 3,97 5,85 2,46 6,71 2,77
0171 BA400 3,08 4,71 4,31 2,81 5,85 3,23 6,72 2,66
0157 A15, A25 3,14 4,20 4,38 4,34 5,87 3,92 6,78 4,88
0147 Dimension Vista 2,84 3,70 3,94 3,04 5,42 2,51 6,22 2,36
0167 3,00 2,90 4,16 3,00 5,72 2,90 6,63 4,03
Spin 640
0101 2,93 3,72 4,07 3,47 5,53 3,35 6,24 4,31
Hitachi
0109 UniCel DxC 2,97 3,57 4,29 2,49 5,67 4,07 6,71 3,04
0166 Mindray BS 2,96 7,40 4,22 6,48 5,66 4,17 6,53 5,24
0106 ILAB 3,01 3,16 4,29 3,42 5,67 4,91 6,46 2,70
0128 Lisa, Gernonstar, Metrolab 3,00 2,80 4,16 1,56 5,68 3,91 6,51 1,87
Colesterol HDL
24
Tabla I. Colesterol de HDL. Métodos analíticos e instrumentos

0106 Método directo con anticuerpos anti B lipoproteínas (Inmunológico) ILAB
0203 Pentra
0204 Advia
0205 Falcor
0209 UniCel DxC
Mét. directo, eliminación otras partículas y reacción con colesterol
esterasa y lect. colorimétrica
0257 A15, A25
0266 Mindray BS
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0271 BA400
0299 Método manual
0307 Dimension
0320 COBAS INTEGRA
0339 Método directo con enzimas modificadas con PEG y dextran sulfato cobas c501, cobas c502, cobas c311
0490 Método directo con polianión/polímero Otros instrumentos
0590 Precipitación con dextran sullfato Otros instrumentos
Precipitación con fosfotungstato
0699 Método manual
Otros métodos
1099 Método manual
Tabla II. Colesterol de HDL. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0360 cobas c701, cobas c702 92 13,3 5,80 1,95 - 3,75
0204 Advia 82 12,5 7,29 1,02 - 2,35
0710 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 75 11,1 8,30 1,64 - 3,47
0307 Dimension 50 7,7 4,44 2,12 - 3,71
0320 COBAS INTEGRA 24 3,1 5,77 2,05 - 3,87
0203 Pentra 19 2,8 11,2 1,31 - 2,72
0271 BA400 16 1,9 9,48 1,13 - 2,40
0257 A15, A25 13 1,8 18,1 1,58 - 3,52
0209 UniCel DxC 10 1 6,78 1,48 - 3,01
0347 Dimension Vista 9 1,4 4,96 1,98 - 3,52
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 8 1,1 13,7 1,27 - 2,95
0266 Mindray BS 8 0,8 17,4 1,31 - 2,68
25
Tabla III. Colesterol de HDL. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0339 1,99 3,22 2,56 3,83 3,34 9,38 3,90 7,49
cobas c311
0360 cobas c701, cobas c702 1,95 3,59 2,51 3,70 3,21 7,92 3,75 8,01
0204 Advia 1,02 6,98 1,47 7,70 1,99 7,33 2,35 7,14
VITROS 250, 950, 4600,
0710 1,64 5,01 2,27 5,08 2,95 11,1 3,47 12,0
5600, 5.1 FS
0307 Dimension 2,12 4,80 2,73 4,24 3,36 4,43 3,71 4,28
0320 COBAS INTEGRA 2,05 4,83 2,64 4,16 3,41 6,92 3,87 7,18
0203 Pentra 1,31 9,95 1,78 13,6 2,44 7,43 2,72 13,7
0271 BA400 1,13 11,8 1,57 9,61 2,10 7,43 2,40 9,08
0257 A15, A25 1,58 20,9 2,20 17,4 3,00 16,6 3,52 17,6
0347 Dimension Vista 1,98 5,81 2,58 5,01 3,14 4,11 3,52 4,92
0301 1,94 3,86 2,49 5,58 3,10 5,45 3,61 11,5
Hitachi
Spin 120, Spin 200E, Spin
0267 1,27 11,6 1,77 12,9 2,54 15,4 2,95 14,8
640
0209 UniCel DxC 1,48 9,73 2,05 5,18 2,61 7,05 3,01 5,15
0266 Mindray BS 1,31 20,8 1,77 16,5 2,48 17,1 2,68 15,1
Colesterol LDL
Tabla I. Colesterol de LDL (directo). Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0106 ILAB
0107 Dimension
0110 Colesterol, oxidasa, esterasa, peroxidasa VITROS 4600, 5600, 5.1 FS
0120 COBAS INTEGRA
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
Otros métodos
1099 Método manual
26
Tabla II. Colesterol de LDL (directo). Resultados globales obtenidos por instrumentos
0160 cobas c701, cobas c702 31 20,4 9,68 1,12 - 2,60
0104 Advia 27 17,9 7,10 0,590 - 1,79
1099 Método manual 7 5,2 29,4 0,980 - 2,14
0110 VITROS 4600, 5600, 5.1 FS 6 4,6 5,06 0,770 - 1,29
0147 Dimension Vista 6 4,3 6,51 0,970 - 2,29
0107 Dimension 6 3,6 13,7 0,730 - 1,77
Tabla III. Colesterol de LDL (directo). Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0160 cobas c701, cobas c702 1,12 11,7 1,58 11,3 2,26 7,48 2,60 8,31
0104 Advia 0,590 8,14 0,920 8,32 1,45 5,72 1,79 6,21
0139 1,13 5,24 1,57 4,52 2,24 6,15 2,59 5,44
cobas c311
1099 Método manual 0,980 33,9 1,26 33,7 1,78 24,2 2,14 25,6
VITROS 4600, 5600,
0110 0,770 3,36 0,770 1,55 1,04 7,31 1,29 8,00
5.1 FS
0147 Dimension Vista 0,970 7,35 1,40 5,98 1,93 7,17 2,29 5,54
0107 Dimension 0,730 13,0 1,05 17,0 1,51 11,0 1,77 14,1
Creatinina
27
Tabla I. Creatinina. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0107 Dimension
0120 COBAS INTEGRA
Enzimático con creatininasa (amidohidrolasa)
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0204 Advia
0206 ILAB
0207 Dimension (CREA)
0207B Dimension (CRE2)
0220 COBAS INTEGRA
0239 Picrato alcalino cinético compensado cobas c501, cobas c502, cobas c311
0247 Dimension Vista (CREA)
0247B Dimension Vista (CRE2)
0257 A15, A25
0266 Mindray BS
0271 BA400
0403 Pentra
0404 Advia
0405 Falcor
0407 Dimension (CREA)
0409 UniCel DxC
Picrato alcalino cinético no compensado
0447 Dimension Vista (CREA)
0457 A15, A25
0467 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0471 BA400
0510 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
28
Tabla II. Creatinina. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0510 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 93 10,5 4,65 42,7 - 608,2
0260 cobas c701, cobas c702 89 9,9 4,60 43,7 - 632,3
0204 Advia 85 9,8 4,72 40,1 - 621,6
0207B Dimension (CRE2) 59 6,8 5,14 42,5 - 682,6
0220 COBAS INTEGRA 44 4,8 5,34 42,6 - 599,7
0207 Dimension (CREA) 19 2,3 4,28 41,5 - 676,6
0403 Pentra 19 2,2 4,07 55,8 - 648,3
0407 Dimension (CREA) 18 2,1 5,07 42,5 - 681,8
0409 UniCel DxC 18 1,6 5,66 42,1 - 663,9
0457 A15, A25 14 1,5 11,1 48,3 - 611,4
0271 BA400 14 1,2 7,51 39,4 - 604,9
0257 A15, A25 11 1,1 12,6 45,1 - 613,4
0160 cobas c701, cobas c702 9 0,8 4,99 54,4 - 672,2
0108 Architect serie c 8 1 4,91 52,3 - 685,4
0467 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 7 0,7 7,85 49,5 - 640,7
0471 BA400 6 0,6 10,2 48,4 - 598,9
0266 Mindray BS 6 0,5 11,5 36,9 - 645,3
0107 Dimension 5 0,6 5,36 47,4 - 672,0
0404 Advia 5 0,4 8,48 48,7 - 628,2
Tabla III. Creatinina. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0239 43,6 7,86 96,2 4,70 198,9 3,96 626,3 3,30
cobas c311
VITROS 250, 950, 4600,
0510 42,7 8,43 82,1 4,35 172,6 3,21 608,2 2,63
5600, 5.1 FS
0260 cobas c701, cobas c702 43,7 6,65 96,8 4,37 200,0 3,76 632,3 3,61
0204 Advia 40,1 7,65 92,6 5,06 195,6 3,38 621,6 2,77
0207B Dimension (CRE2) 42,5 9,96 98,6 4,57 210,6 3,32 682,6 2,70
0220 COBAS INTEGRA 42,6 7,03 89,5 5,69 184,5 4,50 599,7 4,15
0207 Dimension (CREA) 41,5 8,43 97,4 4,28 210,1 2,20 676,6 2,19
0403 Pentra 55,8 7,20 104,9 3,77 201,1 3,30 648,3 2,01
0407 Dimension (CREA) 42,5 9,06 100,6 5,22 209,6 3,01 681,8 2,98
0409 UniCel DxC 42,1 10,0 91,4 6,16 196,0 3,40 663,9 3,10
0457 A15, A25 48,3 17,7 97,2 11,2 192,2 7,55 611,4 7,95
0271 BA400 39,4 11,0 92,1 7,24 189,2 6,49 604,9 5,36
0139 49,5 8,53 100,5 4,14 204,4 3,24 654,1 4,72
cobas c311
0257 A15, A25 45,1 23,3 92,7 12,0 187,5 6,73 613,4 8,34
0160 cobas c701, cobas c702 54,4 3,74 104,8 8,14 210,5 4,46 672,2 3,61
0467 49,5 8,42 94,9 8,54 197,8 6,29 640,7 8,15
640
0201 42,5 6,68 97,1 4,89 202,7 2,46 648,6 2,67
Hitachi
0471 BA400 48,4 19,1 93,3 10,3 186,5 6,64 598,9 4,82
0107 Dimension 47,4 12,2 101,3 3,88 204,0 3,82 672,0 1,61
0266 Mindray BS 36,9 19,0 89,0 9,82 193,3 8,65 645,3 8,51
Lisa, Gernonstar,
0428 53,7 8,77 95,8 8,56 200,3 4,34 638,5 6,67
Metrolab
0404 Advia 48,7 18,2 97,1 7,00 199,4 4,16 628,2 4,54
29
Fosfato (no esterificado)
Tabla I. Fosfato no esterificado. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0106 ILAB
0109 UniCel DxC
0120 COBAS INTEGRA
Fosfomolibdato a 340 nm
0151 Dimension RxL / ExL
0157 A15, A25
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
0175 Dimension Xpand
0205 Falcor
Reducción del fosfomolibdato
30
Tabla II. Fosfato no esterificado. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0160 cobas c701, cobas c702 90 12,7 3,28 0,780 - 2,63
0104 Advia 77 11,4 3,23 0,800 - 2,64
0310 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 74 10,8 3,82 0,870 - 2,80
0151 Dimension RxL / ExL 65 9,8 3,21 0,850 - 2,69
Tabla III. Fosfato no esterificado. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0139 0,790 3,65 1,10 2,71 1,42 2,60 2,64 2,69
cobas c311
0160 cobas c701, cobas c702 0,780 4,12 1,09 3,40 1,41 2,97 2,63 2,63
0104 Advia 0,800 3,88 1,11 3,33 1,43 3,07 2,64 2,65
VITROS 250, 950, 4600,
0310 0,870 4,50 1,16 3,87 1,49 3,61 2,80 3,29
5600, 5.1 FS
0151 Dimension RxL / ExL 0,850 3,78 1,16 3,18 1,49 2,95 2,69 2,93
Glucosa
31
Tabla I. Glucosa. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0105 Falcor
0106 ILAB
0142 Glucosa oxidasa, colorimétrico F360, F560
0157 A15, A25
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
0209 UniCel DxC
Glucosa oxidasa, polarográfico
0303 Pentra
0304 Advia
0307 Dimension
0309 UniCel DxC
Hexoquinasa
0320 COBAS INTEGRA
0357 A15, A25
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
Tabla II. Glucosa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0360 cobas c701, cobas c702 97 10,5 2,60 2,86 - 17,0
0307 Dimension 95 11,3 3,14 2,91 - 17,1
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 94 10,5 3,40 2,79 - 16,7
0304 Advia 76 8,6 2,45 2,84 - 16,7
0320 COBAS INTEGRA 44 4,7 2,78 2,89 - 16,9
0103 Pentra 24 2,7 3,39 3,01 - 17,2
0157 A15, A25 23 2,3 4,65 3,07 - 17,8
0171 BA400 19 1,8 3,58 3,05 - 17,5
0347 Dimension Vista 15 1,6 3,06 2,73 - 16,7
0209 UniCel DxC 15 1,4 4,21 2,74 - 16,4
0104 Advia 14 1,6 3,58 2,85 - 16,5
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 10 1 4,40 3,01 - 17,4
0166 Mindray BS 8 0,6 5,24 2,85 - 16,3
0106 ILAB 5 0,6 4,96 2,75 - 16,5
32
Tabla III. Glucosa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0339 2,87 3,20 6,41 2,87 7,89 3,00 16,8 2,63
cobas c311
0307 Dimension 2,91 3,82 6,54 3,04 8,19 2,75 17,1 2,96
0360 cobas c701, cobas c702 2,86 2,83 6,41 2,67 7,92 2,56 17,0 2,32
VITROS 250, 950, 4600,
0410 2,79 3,80 6,21 3,17 7,73 3,60 16,7 3,05
5600, 5.1 FS
0304 Advia 2,84 2,32 6,35 2,66 7,81 2,38 16,7 2,45
0320 COBAS INTEGRA 2,89 2,73 6,44 2,81 7,99 3,03 16,9 2,56
0103 Pentra 3,01 3,96 6,60 3,47 7,93 2,85 17,2 3,30
0157 A15, A25 3,07 5,87 6,77 4,62 8,32 3,87 17,8 4,24
0171 BA400 3,05 4,43 6,71 2,58 8,24 2,84 17,5 4,47
0347 Dimension Vista 2,73 3,88 6,32 3,13 7,90 2,48 16,7 2,73
0104 Advia 2,85 4,46 6,26 3,66 7,76 2,77 16,5 3,44
0209 UniCel DxC 2,74 5,92 6,23 4,06 7,54 3,74 16,4 3,13
0167 3,01 3,28 6,48 5,34 8,10 3,38 17,4 5,59
Spin 640
0301 2,86 3,29 6,33 4,45 7,91 2,82 16,7 4,33
Hitachi
0166 Mindray BS 2,85 5,30 6,29 6,34 7,67 5,50 16,3 3,81
0101 2,99 7,80 6,46 5,85 7,91 5,53 16,7 3,96
Hitachi
0106 ILAB 2,75 4,84 6,42 4,86 7,64 5,25 16,5 4,89
Lisa, Gernonstar,
0128 2,90 3,72 6,58 2,33 7,66 5,14 17,0 3,32
Metrolab
Hierro
33
Tabla I. Hierro (II + III). Métodos analíticos e instrumentos

0104 Advia
0109 UniCel DxC
0120 COBAS INTEGRA
0156 Ferrocina SpinTech-240, Prestige 24i
0157 A15, A25
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
0203 Pentra
0206 ILAB
0207 Dimension
Ferene S
TPTZ
Tabla II. Hierro (II + III). Resultados globales obtenidos por instrumentos
0160 cobas c701, cobas c702 86 13,3 2,22 17,6 - 69,2
0104 Advia 74 12,4 2,27 17,9 - 71,6
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 71 11,4 4,82 17,8 - 86,4
0207 Dimension 48 8,1 2,36 17,0 - 67,6
0120 COBAS INTEGRA 19 2,6 3,90 18,0 - 70,7
0203 Pentra 14 2,2 4,44 15,4 - 60,6
0171 BA400 13 2 3,25 16,9 - 65,0
0247 Dimension Vista 11 1,6 1,75 17,2 - 68,2
0157 A15, A25 10 1,6 6,31 16,9 - 66,0
0109 UniCel DxC 10 1 3,08 16,9 - 69,5
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 8 1,2 7,72 17,9 - 71,0
0166 Mindray BS 7 0,8 5,85 18,0 - 68,3
0206 ILAB 5 0,8 5,27 17,0 - 67,9
34
Tabla III. Hierro (II + III). Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0139 18,0 3,98 33,9 3,05 50,4 2,35 70,0 2,26
cobas c311
0160 cobas c701, cobas c702 17,6 2,80 33,2 2,25 49,8 2,01 69,2 1,83
0104 Advia 17,9 2,67 33,9 2,09 51,3 2,28 71,6 2,03
VITROS 250, 950, 4600,
0410 17,8 6,58 37,7 4,79 59,8 4,12 86,4 3,79
5600, 5.1 FS
0207 Dimension 17,0 2,99 32,4 2,50 48,9 2,01 67,6 1,94
0120 COBAS INTEGRA 18,0 4,95 34,1 3,14 52,1 4,11 70,7 3,39
0203 Pentra 15,4 5,83 30,1 4,02 45,0 4,32 60,6 3,59
0171 BA400 16,9 4,35 31,9 3,04 47,8 3,39 65,0 2,22
0247 Dimension Vista 17,2 2,32 32,8 1,79 49,5 1,52 68,2 1,39
0157 A15, A25 16,9 6,07 30,8 7,70 46,6 4,98 66,0 6,48
0101 17,5 4,50 33,4 2,69 49,5 3,07 69,0 3,48
Hitachi
0167 17,9 6,60 33,2 6,29 51,2 5,66 71,0 12,3
640
0109 UniCel DxC 16,9 3,20 32,9 3,10 49,4 3,14 69,5 2,89
0166 Mindray BS 18,0 7,01 33,7 5,86 49,2 5,03 68,3 5,49
0206 ILAB 17,0 4,69 31,8 6,02 48,5 5,18 67,9 5,18
Litio
35
Tabla I. Litio. Métodos analíticos e instrumentos

0126 IL943
0190 Emisión de llama Otros instrumentos
0199 Método manual
0220 COBAS INTEGRA
0224 Spotlyte
0225 Ilyte
0237 Potenciometría directa Easylyte
0238 AVL
0257 BA400
0390 Potenciometría indirecta Otros instrumentos
0504 Advia
0507 Dimension
0509 Espectrofotometría UniCel DxC
Tabla II. Litio. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0507 Dimension 28 12,9 6,24 0,440 - 2,37
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 18 8,1 7,24 0,480 - 2,25
0504 Advia 16 6,6 8,63 0,490 - 2,05
0560 cobas c701, cobas c702 15 5,8 5,34 0,540 - 2,08
0224 Spotlyte 13 5,8 4,69 0,550 - 2,04
0225 Ilyte 11 5,2 4,76 0,560 - 2,01
0220 COBAS INTEGRA 12 5,1 4,28 0,480 - 2,15
Tabla III. Litio. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0539 0,490 8,55 0,910 3,73 1,44 3,41 2,08 3,17
cobas c311
0507 Dimension 0,440 10,6 0,970 5,77 1,60 4,56 2,37 4,01
VITROS 250, 950, 4600,
0410 0,480 12,4 0,970 6,72 1,53 5,16 2,25 4,71
5600, 5.1 FS
0504 Advia 0,490 12,1 0,900 7,36 1,39 6,76 2,05 8,30
0560 cobas c701, cobas c702 0,540 8,55 0,950 5,35 1,48 3,71 2,08 3,74
0224 Spotlyte 0,550 8,96 0,920 1,85 1,39 4,31 2,04 3,63
0225 Ilyte 0,560 8,32 0,930 2,05 1,40 3,51 2,01 5,16
0220 COBAS INTEGRA 0,480 5,04 0,900 3,67 1,48 3,92 2,15 4,51
36
Magnesio
Tabla I. Magnesio. Métodos analíticos e instrumentos

0207 Dimension
0247 Azul de metil timol Dimension Vista
0303 Pentra
0304 Advia
0357 A15, A25
Azul de xilidilo
0366 Mindray BS
0367 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0371 BA400
0399 Método manual
0409 UniCel DxC
Calmagita
0520 COBAS INTEGRA
Clorofosfonazo
0606 ILAB
0608 Enzimático Architect serie c
0710 Química seca VITROS 250, 350, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
37
Tabla II. Magnesio. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0207 Dimension 64 12,9 3,33 0,800 - 2,08
0304 Advia 60 11,3 4,14 0,830 - 2,01
0360 cobas c701, cobas c702 61 10,9 3,85 0,840 - 2,08
0710 VITROS 250, 350, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 54 10,1 3,75 0,860 - 2,07
Tabla III. Magnesio. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0339 0,840 2,98 1,11 2,16 1,74 2,36 2,11 4,61
cobas c311
0207 Dimension 0,800 3,88 1,09 3,41 1,75 3,09 2,08 2,93
0304 Advia 0,830 3,98 1,09 4,21 1,70 4,18 2,01 4,17
0360 cobas c701, cobas c702 0,840 3,11 1,11 3,15 1,72 3,62 2,08 5,54
VITROS 250, 350, 950,
0710 0,860 4,52 1,14 3,94 1,79 3,07 2,07 3,48
4600, 5600, 5.1 FS
Osmolalidad
Tabla I. Osmolalidad. Métodos analíticos e instrumentos

1001 Advanced, Fiske
1021 Arkray OM
Descenso crioscópico
1041 Gonotec
2001 Wescor
Presión de vapor
38
Tabla II. Osmolalidad. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) CV (%) Intervalo mOsm/Kg
1021 Arkray OM 91 55,4 1,58 244,2 - 384,2
1001 Advanced, Fiske 56 31,5 2,02 248,0 - 388,8
1090 Otros instrumentos 10 5,6 2,89 246,9 - 386,8
Tabla III. Osmolalidad. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
mOsm/Kg mOsm/Kg mOsm/Kg mOsm/Kg
1021 Arkray OM 244,2 1,71 291,1 1,40 330,3 1,56 384,2 1,66
1001 Advanced, Fiske 248,0 2,03 295,2 2,04 335,4 2,04 388,8 1,99
1090 Otros instrumentos 246,9 2,17 292,8 2,55 331,1 3,72 386,8 3,12
Potasio
Tabla I. Potasio. Métodos analíticos e instrumentos

0129 Ion-3, Ion-3 SP
Emisión de llama
0203 Pentra
0208 I-STAT
0220 COBAS INTEGRA
0224 Spotlyte
Potenciometría directa
0225 Ilyte
0257 BA400
0304 Advia
0306 ILAB
0309 UniCel DxC
0375 Dimension RxL
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
Química seca
0414 Spotchem
0567 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
Enzimático espectrofotométrico
39
Tabla II. Potasio. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0360 cobas c701, cobas c702 96 11 1,76 3,34 - 6,53
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 93 11 2,15 3,28 - 6,58
0304 Advia 88 10,6 1,94 3,31 - 6,55
0351 Dimension ExL / Xpand 67 8,3 1,78 3,24 - 6,48
0320 COBAS INTEGRA 43 4,9 1,54 3,25 - 6,44
0375 Dimension RxL 24 2,9 2,04 3,20 - 6,38
0309 UniCel DxC 19 1,8 2,72 3,22 - 6,49
0257 BA400 17 1,7 1,77 3,18 - 6,36
0347 Dimension Vista 16 1,8 1,59 3,26 - 6,29
0203 Pentra 14 1,7 2,16 3,24 - 6,33
Easylyte, Easy Electrolyte, Easystat, Gastat
0237 10 0,9 3,28 3,24 - 6,56
Mini
0224 Spotlyte 8 0,9 2,74 3,21 - 6,54
0306 ILAB 5 0,6 3,14 3,34 - 6,38
Tabla III. Potasio. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0339 3,34 2,07 4,07 1,94 4,97 1,73 6,55 1,68
cobas c311
0360 cobas c701, cobas c702 3,34 2,09 4,07 1,87 4,97 1,57 6,53 1,52
VITROS 250, 950, 4600,
0410 3,28 2,35 4,02 1,97 4,95 1,96 6,58 2,32
5600, 5.1 FS
0304 Advia 3,31 2,02 4,05 2,15 4,95 1,70 6,55 1,88
0320 COBAS INTEGRA 3,25 1,66 3,97 1,61 4,87 1,46 6,44 1,43
0375 Dimension RxL 3,20 2,28 3,92 1,99 4,78 2,22 6,38 1,69
0309 UniCel DxC 3,22 3,16 3,98 2,51 4,86 2,82 6,49 2,40
0347 Dimension Vista 3,26 1,90 3,95 1,62 4,78 1,34 6,29 1,49
0257 BA400 3,18 1,51 3,88 0,950 4,77 2,05 6,36 2,56
0203 Pentra 3,24 2,87 3,94 2,11 4,80 1,65 6,33 2,01
Easylyte, Easy Electrolyte,
0237 3,24 4,04 3,96 3,03 4,88 2,73 6,56 3,34
Easystat, Gastat Mini
0301 3,35 2,87 4,13 2,04 4,96 2,28 6,53 1,45
Hitachi
0224 Spotlyte 3,21 3,27 3,91 2,12 4,81 2,79 6,54 2,80
0306 ILAB 3,34 3,36 4,08 3,16 4,90 2,61 6,38 3,45
40
Sodio
Tabla I. Sodio. Métodos analíticos e instrumentos

0129 Ion-3, Ion-3 SP
Emisión de llama
0203 Pentra
0208 I-STAT
0220 COBAS INTEGRA
0224 Spotlyte
Potenciometría directa
0225 Ilyte
0257 BA400
0304 Advia
0306 ILAB
0309 UniCel DxC
0375 Dimension RxL
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
Química seca
0414 Spotchem
0567 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
Enzimático espectrofotométrico
Otros métodos
1099 Método manual
41
Tabla II. Sodio. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0360 cobas c701, cobas c702 96 11 1,48 110,9 - 152,1
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 92 11 1,81 107,8 - 156,6
0304 Advia 88 10,6 1,30 111,7 - 152,7
0351 Dimension ExL / Xpand 64 7,9 1,55 111,5 - 151,0
0320 COBAS INTEGRA 43 4,9 1,51 108,1 - 149,5
0375 Dimension RxL 25 3,2 1,59 110,3 - 148,6
0309 UniCel DxC 20 1,9 1,78 110,9 - 150,9
0257 BA400 17 1,7 1,66 107,6 - 150,7
0347 Dimension Vista 16 1,8 1,30 114,3 - 150,3
0203 Pentra 14 1,8 1,59 109,6 - 153,2
Easylyte, Easy Electrolyte, Easystat,
0237 11 1 3,02 110,8 - 152,8
Gastat Mini
0224 Spotlyte 8 0,9 2,00 110,8 - 152,9
0306 ILAB 5 0,6 2,51 111,4 - 151,9
Tabla III. Sodio. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0339 110,5 1,78 128,1 1,67 141,5 1,58 152,1 1,67
cobas c311
0360 cobas c701, cobas c702 110,9 1,60 128,5 1,48 141,8 1,40 152,1 1,43
VITROS 250, 950, 4600,
0410 107,8 1,59 127,1 1,92 142,8 1,64 156,6 2,09
5600, 5.1 FS
0304 Advia 111,7 1,43 129,0 1,32 142,3 1,16 152,7 1,29
0320 COBAS INTEGRA 108,1 1,47 125,3 1,64 138,8 1,52 149,5 1,41
0375 Dimension RxL 110,3 1,63 125,9 1,61 138,6 1,57 148,6 1,55
0309 UniCel DxC 110,9 2,38 127,8 1,66 140,4 1,21 150,9 1,86
0347 Dimension Vista 114,3 1,39 129,7 1,27 140,9 1,11 150,3 1,42
0203 Pentra 109,6 1,99 127,1 1,55 141,2 1,18 153,2 1,63
0257 BA400 107,6 1,44 125,6 1,98 139,4 1,65 150,7 1,59
Easylyte, Easy Electrolyte,
0237 110,8 3,66 125,8 2,72 141,2 2,65 152,8 3,03
Easystat, Gastat Mini
0301 110,5 1,74 128,8 1,78 141,4 1,74 151,7 1,87
Hitachi
0224 Spotlyte 110,8 1,92 127,5 2,43 140,4 1,74 152,9 1,92
0306 ILAB 111,4 2,79 129,3 2,27 141,7 2,05 151,9 2,94
42
Proteína
Tabla I. Proteína. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0105 Falcor
0106 ILAB
0107 Dimension
0109 UniCel DxC
0120 COBAS INTEGRA
0139 Biuret punto final cobas c501, cobas c502, cobas c311
0142 F360, F560
0157 A15, A25
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
0209 UniCel DxC
Biuret cinético
Otros métodos
1099 Método manual
43
Tabla II. Proteína. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) CV (%) Intervalo g/L
0160 cobas c701, cobas c702 96 11,2 2,48 43,3 - 78,3
0107 Dimension 87 11,1 2,09 45,3 - 82,3
0310 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 88 10,6 3,07 43,9 - 79,9
0104 Advia 85 10,5 2,30 44,1 - 81,7
Tabla III. Proteína. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Código Instrumento
Media g/L CV (%) Media g/L CV (%) Media g/L CV (%) Media g/L CV (%)
0139 43,5 2,46 57,4 2,56 70,5 2,44 79,2 2,36
cobas c311
0160 cobas c701, cobas c702 43,3 2,72 57,0 2,47 69,9 2,43 78,3 2,30
0107 Dimension 45,3 2,31 59,7 2,09 73,3 1,92 82,3 2,04
VITROS 250, 950, 4600,
0310 43,9 3,57 56,9 2,94 70,3 2,75 79,9 3,01
5600, 5.1 FS
0104 Advia 44,1 2,65 58,5 2,38 72,2 2,06 81,7 2,10
Triglicérido
44
Tabla I. Triglicérido. Métodos analíticos e instrumentos

Lipasa, glicerol quinasa, medida UV con corrección final de glicerol
libre
Lipasa, glicerol quinasa, medida UV sin corrección final de glicerol
libre
0303 Pentra
0304 Advia
0306 ILAB
0307 Dimension
0309 UniCel DxC
0320 COBAS INTEGRA
Lipasa, glicerol quinasa, colorimétrico
0357 A15, A25
0366 Mindray BS
0367 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0371 BA400
Tabla II. Triglicérido. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0360 cobas c701, cobas c702 95 13 3,20 0,670 - 2,28
0304 Advia 83 12,2 3,36 0,690 - 2,40
0610 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 76 10,9 3,97 0,650 - 2,40
0307 Dimension 58 8,6 3,43 0,570 - 2,27
Tabla III. Triglicérido. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0339 0,670 4,64 1,22 3,94 1,84 3,85 2,25 3,78
cobas c311
0360 cobas c701, cobas c702 0,670 3,73 1,23 3,26 1,88 2,87 2,28 2,94
0304 Advia 0,690 4,07 1,26 3,32 1,93 3,01 2,40 3,05
VITROS 250, 950, 4600,
0610 0,650 5,09 1,25 4,01 1,91 3,71 2,40 3,08
5600, 5.1 FS
0307 Dimension 0,570 4,92 1,15 3,12 1,82 2,98 2,27 2,69
45
Urato
Tabla I. Urato. Métodos analíticos e instrumentos

Uricasa lectura UV
0203 Pentra
0204 Advia
0205 Falcor
0206 ILAB
0209 UniCel DxC
0220 COBAS INTEGRA
Uricasa / Peroxidasa
0257 A15, A25
0266 Mindray BS
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0271 BA400
46
Tabla II. Urato. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0260 cobas c701, cobas c702 94 12,2 2,62 194,4 - 614,7
0204 Advia 82 11,5 2,31 202,2 - 625,8
0310 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 80 10,9 3,07 196,4 - 611,2
Tabla III. Urato. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0239 194,7 2,96 329,5 2,55 457,3 2,88 613,2 2,87
cobas c311
0260 cobas c701, cobas c702 194,4 2,64 329,2 2,60 458,6 2,78 614,7 2,44
0204 Advia 202,2 2,58 337,8 2,44 469,3 2,19 625,8 2,04
VITROS 250, 950, 4600,
0310 196,4 3,37 329,5 2,89 455,0 3,01 611,2 3,00
5600, 5.1 FS
Urea
47
Tabla I. Urea. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0105 Falcor
0106 ILAB
0109 UniCel DxC
0120 COBAS INTEGRA
Ureasa, cinética, lectura UV
0142 F360, F560
0157 A15, A25
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
0290 Ureasa, punto final, lectura UV Otros instrumentos
0309 Conductometría UniCel DxC
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
Tabla II. Urea. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 93 10,6 2,97 3,60 - 20,5
0160 cobas c701, cobas c702 95 10,4 3,58 3,90 - 23,3
0104 Advia 88 10,2 3,31 4,18 - 24,1
Tabla III. Urea. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0139 3,97 3,55 8,83 3,30 13,0 3,14 23,5 3,38
cobas c311
VITROS 250, 950, 4600,
0410 3,60 3,83 7,68 2,70 11,4 2,82 20,5 2,54
5600, 5.1 FS
0160 cobas c701, cobas c702 3,90 3,94 8,73 3,37 12,9 3,31 23,3 3,68
0104 Advia 4,18 3,92 9,15 3,19 13,4 3,07 24,1 3,05
48
Carbamacepina
Tabla I. Carbamacepina. Métodos analíticos e instrumentos

0107 Dimension
0109 UniCel DxC
Turbidimetría
0220 Inmunoanálisis de fluorescencia polarizada (FPIA) COBAS INTEGRA
0339 Interacción cinética de micropartículas (KIMS) cobas c501, cobas c502, cobas c311
0417 IMMULITE, IMMULITE 1000
0418 Enzimoinmunoanálisis quimioluminiscente IMMULITE 2000, IMMULITE 2000 XPi
0508 Architect serie i
Inmunoanálisis quimioluminiscente
0519 Centaur, Centaur XP, Centaur XPT
0604 Advia
Enzimoinmunoanálisis homogéneo competitivo (EMIT, OMEC)
0739 Inmunoanálisis donador con enzima clonada (CEDIA) cobas c501, cobas c502, cobas c311
Tabla II. Carbamacepina. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0107 Dimension 26 18,4 4,51 19,4 - 54,4
0508 Architect serie i 24 15,9 7,49 18,6 - 48,7
0519 Centaur, Centaur XP, Centaur XPT 16 10,4 9,31 21,7 - 51,5
49
Tabla III. Carbamacepina. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0107 Dimension 19,4 5,64 36,2 3,90 46,1 5,33 54,4 3,18
0508 Architect serie i 18,6 7,72 33,4 8,06 42,4 7,68 48,7 6,51
Centaur, Centaur XP,
0519 21,7 8,20 38,5 9,89 46,6 9,76 51,5 9,38
Centaur XPT
0339 20,2 10,1 36,7 6,83 46,4 6,12 54,7 5,68
cobas c311
0220 COBAS INTEGRA 20,5 4,30 36,3 4,23 44,5 5,98 50,1 6,48
Digoxina
Tabla I. Digoxina. Métodos analíticos e instrumentos

0104 Advia
Turbidimetría
0109 UniCel DxC
0290 Inmunoanálisis de fluorescencia polarizada (FPIA) Otros instrumentos
0320 COBAS INTEGRA
0407 Dimension
0409 Access, UniCel DxI
Otros enzimoinmunoanálisis
0434 Vidas, Minividas, Vidas 3
0690 Enzimoinmunoanálisis homogéneo competitivo (EMIT, OMEC) Otros instrumentos
0890 Enzimoinmunoanálisis microparticulado (MEIA) Otros instrumentos
1001 cobas e411
1039 Modular Analytics E-170, cobas 6000 (e601), cobas 8000 (e602)
Inmunoanálisis electroquimioluminiscente
1076 cobas 8000 (e801)
50
Tabla II. Digoxina. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) CV (%) Intervalo nmol/L
0407 Dimension 46 16,4 5,92 0,890 - 4,05
Modular Analytics E-170, cobas 6000
1039 35 11,1 8,02 0,870 - 3,80
(e601), cobas 8000 (e602)
0910 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 31 9,3 13,6 0,890 - 3,31
0320 COBAS INTEGRA 16 5,7 9,53 0,860 - 3,63
1001 cobas e411 16 5 10,2 0,920 - 4,10
0434 Vidas, Minividas, Vidas 3 14 4,8 9,68 0,630 - 3,55
0409 Access, UniCel DxI 10 3,2 7,16 0,960 - 4,34
0104 Advia 6 1,9 9,26 0,630 - 3,34
0109 UniCel DxC 6 1,9 12,9 0,800 - 3,48
Tabla III. Digoxina. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
nmol/L nmol/L nmol/L nmol/L
0407 Dimension 0,890 9,71 1,88 5,01 2,64 4,43 4,05 4,52
Modular Analytics E-170,
1039 cobas 6000 (e601), cobas 0,870 9,24 1,77 7,44 2,45 7,67 3,80 7,72
8000 (e602)
0339 0,760 14,9 1,62 8,64 2,27 6,53 3,56 5,37
cobas c311
VITROS 250, 950, 4600,
0910 0,890 20,1 1,61 11,9 2,19 11,6 3,31 11,1
5600, 5.1 FS
0320 COBAS INTEGRA 0,860 13,6 1,72 9,99 2,39 7,20 3,63 7,35
0519 1,11 10,2 2,11 7,52 2,84 6,31 4,03 5,78
Centaur XPT
1001 cobas e411 0,920 11,8 1,88 10,8 2,70 8,29 4,10 10,0
0434 Vidas, Minividas, Vidas 3 0,630 11,8 1,58 7,62 2,17 10,1 3,55 9,15
0409 Access, UniCel DxI 0,960 9,08 1,96 6,59 2,82 6,66 4,34 6,33
0104 Advia 0,630 16,1 1,42 5,78 2,12 10,0 3,34 5,15
0109 UniCel DxC 0,800 26,8 1,69 10,1 2,32 5,96 3,48 8,92
51
Fenitoína
Tabla I. Fenitoína. Métodos analíticos e instrumentos

0107 Dimension
0109 UniCel DxC
Turbidimetría
0417 Enzimoinmunoanálisis quimioluminiscente IMMULITE, IMMULITE 1000
0519 Inmunoanálisis quimioluminiscente Centaur, Centaur XP, Centaur XPT
0604 Advia
0702 Inmunoanálisis donador con enzima clonada (CEDIA) Beckman Coulter AU
Tabla II. Fenitoína. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0107 Dimension 28 19,8 6,82 28,9 - 121,4
Tabla III. Fenitoína. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0107 Dimension 28,9 9,57 48,5 7,87 80,2 4,90 121,4 4,95
0339 28,1 9,71 46,7 6,43 72,9 6,54 104,8 6,27
cobas c311
0519 31,5 8,45 52,7 8,66 83,6 7,24 133,5 7,76
Centaur XPT
52
Fenobarbital
Tabla I. Fenobarbital. Métodos analíticos e instrumentos

0107 Dimension
0109 UniCel DxC
Turbidimetría
0360 Interacción cinética de micropartículas (KIMS) cobas c701, cobas c702
0417 Enzimoinmunoanálisis quimioluminiscente IMMULITE, IMMULITE 1000
0604 Advia
0608 Enzimoinmunoanálisis homogéneo competitivo (EMIT, OMEC) Architect serie c
0630 Viva-E
Tabla II. Fenobarbital. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0107 Dimension 23 20 8,59 43,8 - 213,7
Tabla III. Fenobarbital. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0107 Dimension 43,8 14,0 99,2 7,40 157,1 6,57 213,7 6,37
0339 37,3 8,85 89,6 6,80 145,2 4,49 195,1 4,62
cobas c311
0519 47,2 9,54 106,9 7,65 165,1 7,54 230,1 9,67
Centaur XPT
53
Teofilina
Tabla I. Teofilina. Métodos analíticos e instrumentos

0107 Dimension
Turbidimetría
Interacción cinética de micropartículas (KIMS)
0604 Advia
Tabla II. Teofilina. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0107 Dimension 16 22,8 7,28 25,9 - 128,9
0220 COBAS INTEGRA 8 10,4 7,10 30,3 - 136,9
0910 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 7 7,6 7,03 53,9 - 166,7
Tabla III. Teofilina. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0107 Dimension 25,9 10,4 58,8 6,37 86,6 6,40 128,9 5,91
0339 27,2 7,02 59,9 5,58 88,2 4,96 128,5 5,44
cobas c311
0220 COBAS INTEGRA 30,3 7,58 65,9 6,39 94,6 8,35 136,9 6,07
VITROS 250, 950, 4600,
0910 53,9 9,03 94,2 10,3 112,3 2,22 166,7 6,61
5600, 5.1 FS
54
Valproato
Tabla I. Valproato. Métodos analíticos e instrumentos

0107 Dimension
Turbidimetría
0109 UniCel DxC
Enzimoinmunoanálisis quimioluminiscente
0418 IMMULITE 2000, IMMULITE 2000 XPi
0604 Advia
0610 VITROS 4600, 5600, 5.1 FS
Enzimoinmunoanálisis homogéneo competitivo
Tabla II. Valproato. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0107 Dimension 29 18,2 5,07 190,3 - 769,9
0220 COBAS INTEGRA 15 8,6 3,66 181,7 - 778,5
0109 UniCel DxC 8 4,4 6,84 221,8 - 835,2
0660 cobas c701, cobas c702 8 4 10,7 166,5 - 692,7
0610 VITROS 4600, 5600, 5.1 FS 7 4 7,58 134,8 - 669,3
0604 Advia 5 3,3 9,88 193,2 - 761,9
55
Tabla III. Valproato. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

CV (%) CV (%) CV (%) CV (%)
0107 Dimension 190,3 5,91 396,8 5,22 581,8 4,54 769,9 4,62
0639 172,4 9,16 370,5 7,06 547,2 7,76 747,9 7,24
cobas c311
0220 COBAS INTEGRA 181,7 3,80 386,2 3,22 570,8 3,37 778,5 4,26
0519 193,8 7,56 386,4 5,02 557,9 4,84 750,5 5,77
Centaur XPT
0109 UniCel DxC 221,8 9,34 427,6 5,35 629,2 7,01 835,2 5,67
0660 cobas c701, cobas c702 166,5 16,2 358,6 10,7 520,7 6,66 692,7 9,12
VITROS 4600, 5600,
0610 134,8 9,77 312,4 11,1 483,4 5,06 669,3 4,42
5.1 FS
0604 Advia 193,2 13,4 376,4 9,67 573,0 7,40 761,9 9,02
α-Amilasa
Tabla I. Alfa-Amilasa. Métodos analíticos e instrumentos

0190 Substrato maltotetraosa Otros instrumentos
Substrato 4-nitrofenil maltoheptaósido bloqueado con etilideno.
Reactivo liofilizado
0303 Pentra
0304 Advia
0309 UniCel DxC
0320 COBAS INTEGRA
Substrato 4-nitrofenil maltoheptaósido bloqueado con etilideno.
Reactivo líquido
0342 F360, F560
0357 A15, A25
0366 Mindray BS
0371 BA400
0406 ILAB
0407 Dimension
0408A Substrato 2-cloro-4-nitrofenil maltotriósido Architect serie c (IFCC)
0408B Architect serie c (no IFCC)
(.../...)
56
(.../...)
0457 A15, A25
0465 Substrato 2-cloro-4-nitrofenil maltotriósido Dirui CS, Dirui CST
0467 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0471 BA400
0510 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
Tabla II. Alfa-Amilasa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) CV (%) Intervalo U/L
0339 cobas c501, cobas c502, cobas c311 135 16,4 2,24 431,3 - 1.075,5
0407 Dimension 89 11,6 3,14 585,1 - 1.549,0
0510 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 87 10,9 3,74 210,0 - 417,5
0360 cobas c701, cobas c702 83 9,7 2,33 431,1 - 1.074,8
0304 Advia 78 9,6 3,21 459,0 - 1.133,6
0302 Beckman Coulter AU 75 8,9 2,89 489,4 - 1.221,5
0408B Architect serie c (no IFCC) 62 8 2,75 514,5 - 1.332,2
0320 COBAS INTEGRA 47 5,7 2,53 445,5 - 1.112,2
0457 A15, A25 22 2,4 5,33 537,4 - 1.357,9
0447 Dimension Vista 16 1,8 4,09 564,2 - 1.477,9
0490 Otros instrumentos 15 1,8 11,2 509,0 - 1.192,5
0303 Pentra 14 1,8 3,20 464,3 - 1.195,4
0471 BA400 16 1,7 4,02 531,2 - 1.337,5
0390 Otros instrumentos 13 1,4 17,2 469,3 - 1.156,2
0408A Architect serie c (IFCC) 11 1,4 3,92 558,0 - 1.467,2
0309 UniCel DxC 12 1,3 4,72 482,3 - 1.206,9
0301 Modular Analytics D/P, Hitachi 10 0,9 3,21 432,5 - 1.067,3
0467 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 8 0,9 5,79 567,7 - 1.423,3
0402 Beckman Coulter AU 8 0,7 3,16 486,8 - 1.224,3
0406 ILAB 5 0,6 5,25 520,9 - 1.321,0
0366 Mindray BS 5 0,4 9,71 483,2 - 1.119,9
Tabla III. Alfa-Amilasa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Código Instrumento
Media U/L CV (%) Media U/L CV (%) Media U/L CV (%) Media U/L CV (%)
0339 431,3 2,23 629,3 2,18 738,4 2,20 1.075,5 2,35
cobas c311
0407 Dimension 585,1 2,35 887,8 2,86 1.048,5 2,94 1.549,0 4,40
VITROS 250, 950, 4600,
0510 210,0 3,78 284,2 3,69 312,4 3,36 417,5 4,14
5600, 5.1 FS
0360 cobas c701, cobas c702 431,1 2,18 628,3 2,53 738,0 2,24 1.074,8 2,37
0304 Advia 459,0 3,21 664,8 3,04 790,5 3,01 1.133,6 3,58
0302 Beckman Coulter AU 489,4 2,86 708,9 2,89 839,7 3,01 1.221,5 2,80
Architect serie c (no
0408B 514,5 2,74 768,9 3,08 904,3 2,25 1.332,2 2,93
IFCC)
0320 COBAS INTEGRA 445,5 2,40 646,9 2,80 760,3 2,51 1.112,2 2,40
0457 A15, A25 537,4 5,00 786,4 5,21 913,1 4,18 1.357,9 6,94
0447 Dimension Vista 564,2 2,19 829,5 3,54 978,5 3,85 1.477,9 6,77
0490 Otros instrumentos 509,0 11,3 747,0 9,72 898,3 6,67 1.192,5 16,9
0303 Pentra 464,3 3,04 688,9 2,71 813,3 3,57 1.195,4 3,47
0471 BA400 531,2 2,81 768,5 3,68 906,4 4,04 1.337,5 5,53
0390 Otros instrumentos 469,3 15,3 661,2 16,7 798,2 19,9 1.156,2 16,8
0408A Architect serie c (IFCC) 558,0 4,86 834,8 4,14 993,6 4,20 1.467,2 2,48
0309 UniCel DxC 482,3 4,21 700,1 5,26 815,0 5,08 1.206,9 4,32
0301 432,5 2,74 629,8 3,56 738,1 2,84 1.067,3 3,69
Hitachi
0467 567,7 3,94 798,6 11,8 979,2 3,04 1.423,3 4,40
640
0402 Beckman Coulter AU 486,8 4,47 718,2 2,82 851,5 2,25 1.224,3 3,09
0406 ILAB 520,9 6,55 768,9 4,64 900,8 4,88 1.321,0 4,93
0366 Mindray BS 483,2 7,97 667,0 15,1 821,7 7,98 1.119,9 7,85
57
Alanina aminotransferasa
Tabla I. Alanina aminotransferasa. Métodos analíticos e instrumentos

0190 Tampón Fosfato. Concentración de Alanina > 225 mM Otros instrumentos
0203 Pentra
0204 Advia
0206 ILAB
0209 UniCel DxC
0220 COBAS INTEGRA
0239 Tampón Tris. Concentración de Alanina > 225 mM cobas c501, cobas c502, cobas c311
0257 A15, A25
0266 Mindray BS
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0271 BA400
0304 Advia
0305 Falcor
0307 Dimension
Métodos suplementados con piridoxal fosfato
0357 A15, A25
0371 BA400
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
Química seca
0414 Spotchem
58
Tabla II. Alanina aminotransferasa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0307 Dimension 91 11,3 4,48 37,7 - 165,0
0260 cobas c701, cobas c702 96 11,1 3,26 34,4 - 150,6
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 83 9,9 5,20 54,2 - 179,8
0204 Advia 63 7,8 5,53 38,1 - 161,3
0220 COBAS INTEGRA 41 4,6 3,25 33,7 - 149,8
0203 Pentra 24 2,7 4,01 40,1 - 172,1
0304 Advia 20 2,4 6,20 40,0 - 170,3
0257 A15, A25 20 1,9 7,28 39,5 - 171,5
0347 Dimension Vista 16 1,8 2,98 35,7 - 158,1
0209 UniCel DxC 16 1,4 5,65 36,5 - 154,2
0271 BA400 13 1,2 6,70 37,6 - 167,3
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 10 1 8,10 34,4 - 148,6
0266 Mindray BS 7 0,6 6,60 36,8 - 161,7
0206 ILAB 5 0,6 4,60 34,2 - 148,2
Tabla III. Alanina aminotransferasa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
Código Instrumento
0239 34,2 3,36 65,2 3,00 85,6 2,99 150,3 3,13
cobas c311
0307 Dimension 37,7 6,16 72,6 4,53 95,2 3,50 165,0 3,71
0260 cobas c701, cobas c702 34,4 4,10 65,5 3,18 85,9 2,72 150,6 3,03
VITROS 250, 950, 4600,
0410 54,2 8,21 88,6 4,73 109,5 4,23 179,8 3,63
5600, 5.1 FS
0204 Advia 38,1 6,71 70,7 6,28 92,6 4,71 161,3 4,43
0220 COBAS INTEGRA 33,7 3,94 65,2 3,03 85,0 3,26 149,8 2,76
0203 Pentra 40,1 4,44 75,6 4,29 100,0 3,56 172,1 3,74
0304 Advia 40,0 7,14 73,4 6,14 96,2 6,11 170,3 5,39
0257 A15, A25 39,5 8,57 76,4 7,28 97,5 6,75 171,5 6,50
0347 Dimension Vista 35,7 3,88 69,1 3,15 90,6 2,63 158,1 2,27
0209 UniCel DxC 36,5 5,96 66,6 3,46 87,2 5,91 154,2 7,26
0271 BA400 37,6 6,22 72,0 5,91 96,3 6,62 167,3 8,07
0267 34,4 9,87 65,3 6,66 85,0 8,25 148,6 7,60
640
0201 34,7 4,45 64,7 2,24 85,7 3,72 148,7 3,06
Hitachi
0266 Mindray BS 36,8 8,59 70,2 6,70 91,8 8,03 161,7 3,07
0206 ILAB 34,2 3,75 65,6 5,79 85,9 3,49 148,2 5,39
Lisa, Gernonstar,
0228 34,7 6,68 67,9 7,49 86,2 7,39 152,9 5,94
Metrolab
59
Aspartato aminotransferasa
Tabla I. Aspartato aminotransferasa. Métodos analíticos e instrumentos

0190 Tampón Fosfato. Concentración de Aspartato > 100 mM Otros instrumentos
0203 Pentra
0204 Advia
0206 ILAB
0209 UniCel DxC
0220 COBAS INTEGRA
Tampón Tris. Concentración de Aspartato > 100 mM
0257 A15, A25
0266 Mindray BS
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0271 BA400
0299 Método manual
0304 Advia
0305 Falcor
0307 Dimension
Métodos suplementados con piridoxal fosfato
0357 A15, A25
0371 BA400
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
60
Tabla II. Aspartato aminotransferasa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0307 Dimension 92 11,3 3,92 47,8 - 232,6
0260 cobas c701, cobas c702 96 10,7 3,50 35,8 - 182,0
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 88 10,3 3,92 46,4 - 238,2
0204 Advia 64 7,6 4,24 39,5 - 191,7
0220 COBAS INTEGRA 44 4,8 3,37 35,4 - 180,1
0203 Pentra 25 2,7 4,27 38,5 - 189,7
0304 Advia 19 2,2 14,1 42,9 - 209,2
0257 A15, A25 21 2 8,36 42,7 - 209,6
0209 UniCel DxC 18 1,6 5,02 36,3 - 176,2
0347 Dimension Vista 14 1,5 2,58 44,1 - 231,2
0271 BA400 13 1,2 11,3 40,5 - 201,7
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 10 1 8,14 38,4 - 183,2
0266 Mindray BS 7 0,6 7,20 39,0 - 189,8
0206 ILAB 5 0,6 3,32 35,6 - 180,1
Tabla III. Aspartato aminotransferasa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
Código Instrumento
0239 35,4 3,61 71,3 3,11 101,8 3,41 181,6 3,09
cobas c311
0307 Dimension 47,8 5,52 95,3 3,70 135,8 3,32 232,6 3,13
0260 cobas c701, cobas c702 35,8 4,82 72,0 3,66 102,6 2,51 182,0 3,00
VITROS 250, 950, 4600,
0410 46,4 4,18 91,4 4,00 132,8 3,59 238,2 3,93
5600, 5.1 FS
0204 Advia 39,5 5,67 76,2 4,09 108,7 3,85 191,7 3,35
0220 COBAS INTEGRA 35,4 3,68 71,2 2,93 101,7 4,26 180,1 2,61
0203 Pentra 38,5 4,85 78,1 3,82 108,4 3,94 189,7 4,46
0304 Advia 42,9 13,0 85,0 13,4 119,0 14,2 209,2 15,8
0257 A15, A25 42,7 10,8 85,2 9,25 119,3 7,12 209,6 6,23
0209 UniCel DxC 36,3 5,17 70,6 4,18 99,2 5,08 176,2 5,64
0347 Dimension Vista 44,1 4,18 92,6 2,40 133,8 2,40 231,2 1,34
0271 BA400 40,5 12,4 81,7 9,95 115,1 11,4 201,7 11,3
0267 38,4 9,48 74,1 7,29 106,2 4,80 183,2 11,0
640
0201 36,0 3,88 68,9 3,41 99,9 4,02 174,1 4,85
Hitachi
Lisa, Gernonstar,
0228 37,1 4,28 74,8 7,85 104,8 5,08 184,9 7,44
Metrolab
0266 Mindray BS 39,0 7,35 77,7 7,08 107,3 8,25 189,8 6,12
0206 ILAB 35,6 3,72 71,6 3,62 102,1 1,61 180,1 4,35
61
Creatina quinasa
Tabla I. Creatina quinasa. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0105 Falcor
0106 ILAB
0107 Dimension
0120 COBAS INTEGRA
0141 Métodos UV. Activador N-acetil cisteína (NAC) Spinlab, Vitalab Selectra
0142 F360, F560
0157 A15, A25
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
0199 Método manual
0309 UniCel DxC
Métodos UV. Activador Monotioglicerol
0406 Métodos UV con adición del substrato retardada ILAB
0510 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
62
Tabla II. Creatina quinasa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0107 Dimension 91 11,7 3,83 44,7 - 433,9
0160 cobas c701, cobas c702 91 10,9 3,30 44,5 - 429,3
0510 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 87 10,8 7,68 51,8 - 407,7
0104 Advia 79 9,5 3,55 44,1 - 441,6
0120 COBAS INTEGRA 46 5,3 5,03 50,4 - 478,5
0157 A15, A25 23 2,4 7,54 54,8 - 503,1
0103 Pentra 15 1,9 3,50 46,5 - 456,0
0171 BA400 17 1,7 5,55 51,7 - 503,6
0309 UniCel DxC 17 1,7 4,55 51,1 - 462,7
0147 Dimension Vista 14 1,6 2,62 46,7 - 435,8
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 6 0,7 10,2 44,8 - 446,5
0106 ILAB 5 0,6 6,56 42,3 - 423,8
0166 Mindray BS 5 0,5 6,57 45,5 - 456,8
Tabla III. Creatina quinasa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
Código Instrumento
0139 48,3 4,73 185,7 4,15 322,7 4,20 468,1 4,19
cobas c311
0107 Dimension 44,7 6,04 172,2 3,20 300,2 3,03 433,9 3,04
0160 cobas c701, cobas c702 44,5 3,88 169,7 3,05 297,3 3,04 429,3 3,21
VITROS 250, 950, 4600,
0510 51,8 10,0 179,0 7,12 301,1 6,93 407,7 6,67
5600, 5.1 FS
0104 Advia 44,1 4,10 173,5 3,19 304,4 3,13 441,6 3,77
0120 COBAS INTEGRA 50,4 5,70 190,4 4,69 333,5 4,88 478,5 4,85
0157 A15, A25 54,8 9,50 206,3 6,55 367,7 8,66 503,1 5,46
0103 Pentra 46,5 4,32 180,2 3,11 310,7 3,56 456,0 2,99
0171 BA400 51,7 5,08 203,5 4,97 367,8 6,02 503,6 6,13
0309 UniCel DxC 51,1 6,42 189,3 3,83 317,7 3,88 462,7 4,07
0147 Dimension Vista 46,7 2,75 175,8 2,48 303,0 2,66 435,8 2,60
0101 45,8 8,23 169,9 3,02 304,8 9,84 424,3 6,13
Hitachi
0167 44,8 11,4 177,7 10,8 320,6 9,34 446,5 9,10
Spin 640
0106 ILAB 42,3 8,97 169,8 5,30 287,6 6,57 423,8 5,42
Lisa, Gernonstar,
0128 49,2 10,7 186,0 7,28 328,1 9,36 466,4 9,63
Metrolab
0166 Mindray BS 45,5 10,8 180,9 5,51 300,2 4,89 456,8 5,08
63
Fosfatasa ácida total
Tabla I. Fosfatasa ácida total. Métodos analíticos e instrumentos

0104 Advia
0120 Substrato a-naftil-fosfato COBAS Integra
0199 Método manual
Tabla II. Fosfatasa ácida total. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Tabla III. Fosfatasa ácida total. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
Código Instrumento
0139 3,42 7,52 4,49 17,8 4,35 26,2 10,7 7,34
cobas c311
64
Fosfatasa alcalina
Tabla I. Fosfatasa alcalina. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0106 ILAB
0107A Dimension (ALP)
0107B Dimension (ALPI)
0108A Architect serie c (IFCC)
Substrato 4-nitrofenilfosfato con tampón AMP
0109 UniCel DxC
(2-amino-2-metil-1-propanol)
0120 COBAS INTEGRA
0147A Dimension Vista (ALP)
0147B Dimension Vista (ALPI)
0157 A15, A25
0166 Mindray BS
0171 BA400
0204 Advia
0206 ILAB
Substrato 4-nitrofenilfosfato con tampón dietilamina (DEA)
0257 A15, A25
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
65
Tabla II. Fosfatasa alcalina. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0160 cobas c701, cobas c702 94 12,4 4,16 33,3 - 191,3
0310 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 77 10,8 6,86 40,1 - 218,4
0104 Advia 67 9,4 5,27 39,4 - 230,9
0107B Dimension (ALPI) 53 7,6 5,71 39,3 - 234,5
0108B Architect serie c (no IFCC) 52 7,5 4,16 41,7 - 248,4
0120 COBAS INTEGRA 31 3,8 4,56 36,2 - 212,9
0107A Dimension (ALP) 17 2,1 5,06 39,6 - 229,9
0204 Advia 16 2,1 5,93 69,3 - 357,8
0171 BA400 16 2 8,27 42,4 - 255,2
0290 Otros instrumentos 16 2 20,2 70,6 - 329,3
0103 Pentra 15 1,9 7,35 40,8 - 256,6
0108A Architect serie c (IFCC) 13 1,9 4,31 44,0 - 263,2
0157 A15, A25 15 1,8 9,90 40,8 - 265,4
0147B Dimension Vista (ALPI) 14 1,8 4,26 39,5 - 236,4
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 10 1,2 23,9 72,2 - 349,9
0109 UniCel DxC 12 1,1 8,78 42,7 - 266,6
0166 Mindray BS 6 0,6 11,8 44,4 - 280,2
Tabla III. Fosfatasa alcalina. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
Código Instrumento
0139 35,3 4,71 71,6 4,19 126,2 3,77 206,1 3,86
cobas c311
0160 cobas c701, cobas c702 33,3 4,88 66,9 4,16 117,0 3,61 191,3 3,99
VITROS 250, 950, 4600,
0310 40,1 7,03 82,1 7,17 147,1 6,37 218,4 6,87
5600, 5.1 FS
0104 Advia 39,4 5,90 81,6 6,03 142,3 4,87 230,9 4,27
0107B Dimension (ALPI) 39,3 9,02 80,7 5,54 143,0 4,96 234,5 3,31
0108B 41,7 4,96 85,7 4,12 152,4 3,81 248,4 3,74
IFCC)
0120 COBAS INTEGRA 36,2 4,55 73,2 4,75 130,2 4,65 212,9 4,30
0107A Dimension (ALP) 39,6 8,85 77,8 4,56 141,1 3,61 229,9 3,22
0204 Advia 69,3 5,68 131,5 6,58 219,6 4,70 357,8 6,77
0171 BA400 42,4 10,1 86,8 8,03 156,0 9,23 255,2 5,76
0103 Pentra 40,8 9,06 83,5 6,01 151,4 5,12 256,6 9,21
0108A Architect serie c (IFCC) 44,0 4,53 89,3 4,21 158,8 5,13 263,2 3,37
0157 A15, A25 40,8 9,88 89,4 9,65 161,6 9,54 265,4 10,5
0147B Dimension Vista (ALPI) 39,5 5,30 82,2 4,45 144,1 3,79 236,4 3,50
0101 34,5 5,13 70,2 7,07 124,9 9,22 195,2 9,94
Hitachi
0267 72,2 23,3 125,8 27,4 226,0 23,7 349,9 21,4
640
0109 UniCel DxC 42,7 10,3 89,9 9,26 156,9 6,40 266,6 9,18
0166 Mindray BS 44,4 7,82 95,0 13,6 160,3 13,7 280,2 12,1
66
γ-Glutamiltransferasa
Tabla I. Gamma-Glutamiltransferasa. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0108A Architect serie c (IFCC)
0120 COBAS INTEGRA
0139A cobas c501, cobas c502, cobas c311 (IFCC)
Substrato gamma-glutamil-3-carboxi-4-nitroanilida con
0139B cobas c501, cobas c502, cobas c311 (Szasz)
concentración > 4 mmol/L
0142 F360, F560
0157 A15, A25
0160A cobas c701, cobas c702 (IFCC)
0160B cobas c701, cobas c702 (Szasz)
0166 Mindray BS
0171 BA400
0199 Método manual
67
Tabla II. Gamma-Glutamiltransferasa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0104 Advia 83 11,6 4,27 40,9 - 183,2
0410 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 77 10,5 3,28 55,1 - 200,4
0139A cobas c501, cobas c502, cobas c311 (IFCC) 71 9,1 5,82 41,3 - 177,6
0160A cobas c701, cobas c702 (IFCC) 68 8,8 4,47 40,8 - 178,0
0108A Architect serie c (IFCC) 48 7 4,84 40,7 - 175,6
0207B Dimension (no IFCC) 39 5,3 3,84 53,7 - 216,4
0139B cobas c501, cobas c502, cobas c311 (Szasz) 37 4,6 2,60 36,7 - 158,1
0207A Dimension (IFCC) 28 4 5,91 53,1 - 214,4
0120 COBAS INTEGRA 32 3,9 7,34 39,8 - 175,3
0160B cobas c701, cobas c702 (Szasz) 32 3,6 3,06 36,2 - 155,3
0103 Pentra 22 2,9 4,22 42,5 - 182,9
0157 A15, A25 20 2,3 4,77 43,7 - 187,5
0108B Architect serie c (no IFCC) 14 2,1 6,32 41,3 - 179,7
0171 BA400 17 2 3,97 43,6 - 185,2
0247 Dimension Vista 15 1,9 3,04 51,8 - 218,6
0267 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 10 1,2 9,04 38,9 - 170,1
0309 UniCel DxC 12 1,1 7,14 36,8 - 145,1
0206 ILAB 5 0,7 3,96 41,3 - 177,1
Tabla III. Gamma-Glutamiltransferasa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Código Instrumento
0104 Advia 40,9 5,03 75,4 4,06 115,1 3,96 183,2 4,02
VITROS 250, 950, 4600,
0410 55,1 3,35 95,5 3,42 137,0 3,04 200,4 3,30
5600, 5.1 FS
0139A 41,3 6,02 74,5 5,61 112,0 5,92 177,6 5,71
cobas c311 (IFCC)
cobas c701, cobas c702
0160A 40,8 5,15 73,6 5,06 111,0 4,95 178,0 2,73
(IFCC)
0108A Architect serie c (IFCC) 40,7 5,12 74,1 4,93 110,8 4,79 175,6 4,53
0207B Dimension (no IFCC) 53,7 4,51 94,5 3,49 139,1 3,72 216,4 3,63
0139B 36,7 2,78 66,5 2,52 100,3 2,64 158,1 2,46
cobas c311 (Szasz)
0207A Dimension (IFCC) 53,1 5,95 93,4 5,95 137,6 6,20 214,4 5,53
0120 COBAS INTEGRA 39,8 7,36 73,2 7,16 111,7 7,49 175,3 7,37
cobas c701, cobas c702
0160B 36,2 3,48 65,2 3,08 99,2 3,03 155,3 2,67
(Szasz)
0103 Pentra 42,5 5,06 78,7 2,74 116,0 4,60 182,9 4,48
0157 A15, A25 43,7 6,55 78,7 3,50 118,4 5,13 187,5 3,91
0108B 41,3 6,75 75,5 6,04 113,4 6,47 179,7 6,03
IFCC)
0171 BA400 43,6 3,75 78,0 3,74 115,0 4,17 185,2 4,22
0247 Dimension Vista 51,8 3,92 93,0 3,06 138,4 2,39 218,6 2,80
0267 38,9 9,99 71,1 9,79 109,0 7,89 170,1 8,49
Spin 640
0309 UniCel DxC 36,8 10,7 64,6 7,13 92,6 6,37 145,1 4,37
0101 36,7 7,66 67,5 6,44 100,3 7,99 157,0 7,70
Hitachi
0206 ILAB 41,3 5,36 76,0 2,53 111,2 4,80 177,1 3,15
68
Lactato deshidrogenasa
Tabla I. Lactato deshidrogenasa. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0106 ILAB
0120 COBAS INTEGRA
Piruvato a Lactato, tampón fosfato
0139 cobas 6000 (c501), cobas c311, cobas 8000 (c502)
0142 F360, F560
0199 Método manual
0257 A15, A25
0271 Piruvato a Lactato, tampón TRIS BA400
0302 Piruvato a Lactato, tampón BIS-TRIS-Propano Beckman Coulter AU
0409 UniCel DxC
Piruvato a Lactato, tampón imidazol
0467 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0504 Advia
Piruvato a Lactato, tampón CAPSO
0603 Pentra
0607 Dimension
0620 COBAS INTEGRA
0639 Lactato a Piruvato, tampón N-metilglucamina cobas c501, cobas c502, cobas c311
0657 A15, A25
0671 BA400
0704 Advia
0766 Lactato a Piruvato, tampón TRIS Mindray BS
0808 Architect
Lactato a Piruvato, tampón dietanolamina
0909 UniCel DxC
Lactato a Piruvato, tampón TAPS
1010 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS
Química seca
1014 Spotchem
69
Tabla II. Lactato deshidrogenasa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0607 Dimension 80 11,3 4,50 90,3 - 425,6
0660 cobas c701, cobas c702 87 11 2,88 94,8 - 442,7
1010 VITROS 250, 950, 4600, 5600, 5.1 FS 79 10,5 4,62 297,2 - 1.320,9
0808 Architect 68 9,5 3,76 92,8 - 438,6
cobas 6000 (c501), cobas c311, cobas 8000
0139 59 6,9 2,52 183,9 - 809,4
(c502)
0704 Advia 52 6,4 3,08 96,0 - 430,6
0504 Advia 29 3,4 4,12 188,8 - 842,4
0120 COBAS INTEGRA 23 2,8 2,95 180,3 - 811,7
0290 Otros instrumentos 16 2 13,0 189,9 - 856,1
0257 A15, A25 18 1,9 7,15 198,0 - 869,8
0647 Dimension Vista 15 1,9 3,22 91,4 - 428,8
0103 Pentra 14 1,9 2,58 183,7 - 837,5
0620 COBAS INTEGRA 14 1,7 2,70 98,7 - 450,8
0271 BA400 14 1,6 5,32 210,9 - 879,4
0909 UniCel DxC 11 1,3 4,90 81,9 - 370,6
0467 Spin 120, Spin 200E, Spin 640 9 1,1 13,7 206,1 - 971,6
0106 ILAB 5 0,7 6,11 190,5 - 877,0
0766 Mindray BS 5 0,5 4,22 95,4 - 425,5
Tabla III. Lactato deshidrogenasa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control
Código Instrumento
0607 Dimension 90,3 6,11 194,8 4,25 263,2 3,80 425,6 3,83
0660 cobas c701, cobas c702 94,8 3,48 204,6 2,88 274,3 2,72 442,7 2,45
VITROS 250, 950, 4600,
1010 297,2 5,63 646,7 4,02 834,8 3,67 1.320,9 5,18
5600, 5.1 FS
0808 Architect 92,8 5,13 200,8 3,93 269,7 3,06 438,6 2,92
0639 94,2 3,25 204,2 2,99 272,6 3,18 440,8 2,85
cobas c311
cobas 6000 (c501), cobas
0139 183,9 2,54 391,3 2,62 517,3 2,31 809,4 2,62
c311, cobas 8000 (c502)
0704 Advia 96,0 3,11 203,2 2,89 271,2 3,47 430,6 2,87
0504 Advia 188,8 3,59 398,7 4,62 534,8 4,02 842,4 4,23
0120 COBAS INTEGRA 180,3 2,66 387,5 3,30 509,1 2,40 811,7 3,43
0257 A15, A25 198,0 8,82 415,9 8,44 563,6 6,09 869,8 5,26
0647 Dimension Vista 91,4 4,94 198,8 2,89 263,8 2,54 428,8 2,51
0103 Pentra 183,7 3,78 399,3 2,92 523,3 1,86 837,5 1,75
0620 COBAS INTEGRA 98,7 3,19 212,3 2,62 278,8 2,44 450,8 2,56
0271 BA400 210,9 5,22 432,0 6,97 580,2 3,80 879,4 5,31
0909 UniCel DxC 81,9 5,71 174,6 5,01 230,1 4,49 370,6 4,41
0467 206,1 7,88 377,2 25,7 594,3 13,8 971,6 7,37
640
0101 185,8 2,75 394,9 3,92 527,4 3,44 797,8 7,60
Hitachi
0106 ILAB 190,5 7,00 401,3 7,81 537,2 4,16 877,0 5,46
0766 Mindray BS 95,4 4,36 207,1 5,70 267,9 3,11 425,5 3,72
70
Lipasa
Tabla I. Lipasa. Métodos analíticos e instrumentos

0103 Pentra
0104 Advia
0106 ILAB
0109 UniCel DxC
0120 COBAS Integra
Substrato éster 1,2-O-dilauril-rac-glicero-3-ácido glutárico
0157 A15, A25
(6-metilresorufina)
0164 Spin-tech, Spinlab
0166 Mindray BS
0167 Spin 120, Spin 200E, Spin 640
0171 BA400
Substrato 1,2-diglicérido
0310 VITROS 350, 4600, 5600, 5.1 FS
Química seca
0407 Substrato éster 1,2-O-dilauril-rac-glicero-3-ácido glutárico Dimension
0447 (6-metilresorufina), método LIPL Dimension Vista
Tabla II. Lipasa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

0407 Dimension 35 12,9 3,73 212,9 - 584,7
0160 cobas c701, cobas c702 34 11,1 5,60 45,0 - 127,5
0104 Advia 30 9,9 8,01 73,9 - 200,1
0310 VITROS 350, 4600, 5600, 5.1 FS 25 8,1 4,60 901,7 - 2.682,3
0120 COBAS INTEGRA 11 3,3 8,65 52,0 - 147,0
0447 Dimension Vista 7 1,8 3,76 280,2 - 792,6
0171 BA400 5 1,4 7,55 76,8 - 150,1
71
Tabla III. Lipasa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Código Instrumento
0139 44,6 5,93 55,1 5,62 62,8 5,60 122,7 4,93
cobas c311
0407 Dimension 212,9 4,11 259,3 3,64 297,4 4,01 584,7 3,16
0160 cobas c701, cobas c702 45,0 4,80 56,3 5,80 64,5 4,74 127,5 7,05
0104 Advia 73,9 8,28 89,8 8,48 101,3 6,50 200,1 8,78
VITROS 350, 4600, 5600,
0310 901,7 4,63 1.098,7 3,50 1.234,3 3,91 2.682,3 6,38
5.1 FS
0120 COBAS INTEGRA 52,0 8,52 66,4 10,0 74,1 7,28 147,0 8,78
0447 Dimension Vista 280,2 3,45 344,7 5,03 396,5 2,70 792,6 3,85
0171 BA400 76,8 8,84 88,0 6,76 93,1 6,86 150,1 7,74
72

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XXXVIII Programa de Garantía Externa de la Calidad

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Tabla II. Distribución de inscripciones según la titularidad del centro

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Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Albúmina. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Albúmina. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Tabla III. Albúmina. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Bilirrubina directa. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Bilirrubina directa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Bilirrubina total. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Bilirrubina total. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Calcio total. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Calcio total. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Cloruro. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Cloruro. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Tabla III. Cloruro. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Colesterol. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Colesterol. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Tabla III. Colesterol. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Colesterol de HDL. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Colesterol de HDL. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Colesterol de LDL (directo). Métodos analíticos e instrumentos

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Creatinina. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Creatinina. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Tabla III. Creatinina. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Fosfato (no esterificado)

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Fosfato no esterificado. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Fosfato no esterificado. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Glucosa. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Glucosa. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Tabla III. Glucosa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Hierro (II + III). Métodos analíticos e instrumentos

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Litio. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Litio. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Tabla III. Litio. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Magnesio. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Magnesio. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Tabla III. Magnesio. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Osmolalidad. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Osmolalidad. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Tabla III. Osmolalidad. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control

Figura 1. Comparación entre instrumentos Figura 2. Imprecisión (CV%) por instrumento.

Tabla I. Potasio. Métodos analíticos e instrumentos

Tabla II. Potasio. Resultados globales obtenidos por instrumentos

Tabla III. Potasio. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes de control