Cuadernos de Laboratorio: Importancia

Cientifica y Legal del Mantenimiento de

Registros

Gestión de la Propiedad Intelectual Aplicada a la

Investigación, Transferencia Tecnológica e
Innovación

Montevideo, 6-7 Octubre 2011

Mónica Alandete-Saez
Director Analysis & Education Outreach
University of California, Davis, CA
Tel: 530 752 2705 | malandete@ucdavis.edu
 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE
LABORATORIO
• Prueba de los resultados de una investigación para escribir
manuscritos y obtener financiación
– Registro diario de cada experimento que se hace, piensa o se planea hacer
– Base de cada documento y tesis que se escribe
• Permite la continuidad del proyecto de investigación
– Lo OLVIDARAS
– Registro que permite el trabajo continuado de otros investigadores en el mismo
proyecto de investigación
– Permite reproducir tus resultados

• Prueba de Invención
– El registro usado por las oficinas de patentes y en caso de disputas, los
tribunales de justicia
– Demuestra quien es el inventor y permite la replicación de una invención en el
caso que se solicite una patente
– Demuestra la fecha de finalización y prueba el “prior art”

• Evitar el Fraude
• Cumplir los acuerdos contractuales
BUENAS PRACTICAS
PARA EL
MANTENIMIENTO DEL
CUADERNO DE
LABORATORIO

Programa PIPRA FIA

 Propone un Modelo para el Mantenimiento del
Cuaderno de Laboratorio con Fines Académicos
y Comerciales

Fines Académicos Fines Comerciales

 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE
LABORATORIO

Mantenimiento de Validación de Registros Preliminares

Registros Resultados de para escribir tesis y
Investigación obtener financiacion
 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE
LABORATORIO

Mantenimiento de Registros
 Registro original, preciso y permanente de sus actividades
investigadoras
 Todos los detalles y datos relevantes de un experimento deben ser
registrados en cuento sean obtenidos

Validación de Resultados de Investigación

  Un registro exacto, y claramente especificado, es
necesario para poder reproducir los resultados
observados durante un experimento

 Las publicaciones en revistas de investigación están

basadas en los datos registrados en el cuaderno de
laboratorio de los autores de la publicación
 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE
LABORATORIO

Registros Preliminares para escribir tesis y obtener

financiación
 Una tesis doctoral está basada en los datos/resultados obtenidos y
registrados en el cuaderno de laboratorio del investigador que la escribe.
 Los resultados preliminares obtenidos en un proyecto de investigación
son muy importantes para la solicitud de futura financiación para
proyectos.
 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE
LABORATORIO

FACILITA LA INVESTIGACION, FAVORECE LA INNOVACION

Y PERMITE CAPTURAR EL VALOR DEL CONOCIMIENTO
UNIVERSIDAD COMO LICENCIANTE

Entidades
Oficina de comerciales
Patentes

Investigador
Regalías/
Patentes
equidad
emitidas

Divulgación
de invención Solicitud Contrato
de patente de licencia
Los cuadernos de laboratorio capturan la
base de la innovación

Sorprendentemente no son ampliamente

utilizados por la comunidad científica
_especialmente fuera de EEUU
Científicos de MIT publicaron en la
revista Nature una novedosa
tecnología de revestimientos para
implantes médicos

Los inventores patentaron en la

oficina de patentes de los EEUU
US 7603239 & US 7739055.

La compañía Semprus Biosciences

esta desarrollando la generación de
implantes humanos mejorados.

Cuadernos de Laboratorio y de una

estrategia de comercialización los registros
que describen una tecnología son
particularmente importantes cuando dicha
tecnología contiene PI y requiere
INVESTIGACIÓN Y
PUBLICACIONES

“PRIMERO EN PRESENTAR” VS
“PRIMERO EN INVENTAR”

Fuera de los EEUU: Primero en Presentar

+
El derecho a la concesión de una patente para
una determinada invención corresponde a la
primera persona (el primer inventor(s)) que
presenta una solicitud de patente para la
protección de esa invención, independientemente
de la fecha de invención

EEUU: Primero en Inventar

EEUU: Primero en Presentar
 TIPOS DE CUADERNOS DE LABORATORIO
Libros de tapadura con paginas numeradas consecutivas

 Muestra que no hay paginas que hayan sido arrancadas o agregadas

 Cada pagina debe ser firmada y fechada por el investigador y un

testigo cada dos semanas de trabajo

 El testigo debe ser alguien que puede ser encontrado fácilmente

dentro de unos años, si es necesario, para confirmar

 El testigo no debe ser un coinventor de la solicitud de patente

 En el sector privado e instituciones que producen productos

patentables, a menudo se requieren copias de carbón de cada pagina

Cuadernos de Laboratorio Creíbles

TIPOS DE CUADERNOS DE LABORATORIO

 Mantener diferentes cuadernos para diferentes

proyectos o diferentes aspectos de un mismo
proyecto

 Los cuadernos deben ser claramente

identificables en la cubierta exterior

 Cuadernos de laboratorio electrónicos y sistemas

de gestión de datos: codificación de información
digital
 Generación de grandes cantidades de información de
computación (Genómica, Proteómica, Metabólica, etc.)
 Software de gestión de datos
 QUE SE DEBE ESCRIBIR EN ELCUADERNO DE
LABORATORIO
Descripción detallada de cada experimento planeado y ejecutado

Suficiente detalle para permitir a un científico “experto en el arte”

determinar qué se ha hecho, por qué se ha hecho y cuáles fueron
las consecuencias

• Cubierta: Datos de identificación

• Glosario, índice
• Registros:
– Legibles
– Tinta permanente
– Ideas y planes futuros
– Fotografías y datos electrónicos
– Protocolos, reactivos, números de lote en cada entrada
– Marcar espacios vacíos
– Comentarios personales aceptables
CONTINUACIÓN

Registro:
– Título
– Objetivos y Goles
– Estrategia de Investigación
– De quien fue la idea, quien ejecuto el
experimento y cuando se hizo.
– Resultados positivos y negativos
– Conclusiones
PEGAR DATOS EN EL CUADERNO

• Fotografías
Imágenes de gel y blots, análisis datos, diagramas,
bocetos, etc..
• Documentos impresos son aceptables
• Fotos pegadas, firmadas y fechadas
• La firma debe cruzar la foto y la página del
cuaderno
 Titulo: Cuaderno de Laboratorio: P. Kaur, PIPRA
Amplificación por PCR del
promotor E8 utilizando
DNA genómico de tomate Objetivo

Descripción

Figura impresa ahorra tiempo

“Información continua”;
Se debe escribir cuando el experimento
se detuvo y cuando se inicio de nuevo
© C.Chi-Ham, PIPRA

……continua en la pagina 130

-----continua en la pagina 125

Firma/Fecha/Testigo
 Continuacion desde…

Explica y justifica
inconsistencias encontradas
en la secuencia de DNA

Comunicación con la
persona que deposito el
registro en Genbank

Citas de artículos
relevantes
© C.Chi-Ham, PIPRA

Cuaderno de Laboratorio: P. Kaur, PIPRA

Sitio de la carpeta digital con la secuencia de

OOPS! COMETÍ UN ERROR
Entradas Erróneas
– Son parte del cuaderno
– No deben ser borradas o hacerse ilegibles
Deben permanecer legibles

Señala el error
– Haz una línea sobre el error
– Fecha y firma
– Explica la razón de la modificación si no es
obvia
 MATERIAL BIOLOGICO

 Laboratorio del cual procede

 Fecha
 Nombre de la persona que
proporcionó el material
 El cuaderno de investigación pertenece a la
institución/empresa/compañía
Normalmente se guarda en la
oficina del laboratorio;
protegido de un posible fuego;
copias de seguridad
electrónicas

Normalmente almacenar por 5

Almacenamiento de cuadernos
de laboratorio:
Donde se guarda?
Por cuanto tiempo de guardan?
anos tras la terminación de la
financiación de la investigación.
En el caso de que se
presentara una solicitud de
patente, el cuaderno debe ser
guardado durante el periodo de
tiempo en el que la patente
esta vigente.
Modelos sobre cómo
etiquetar y administrar DNA,
proteínas y semillas en el
laboratorio biológico

Evita las pérdidas de

materiales valiosos

Evita la duplicación de
recursos
Número de identificación: Asignar a cada plásmido un número
para que sea fácil rastrearlo.
Nombre del plásmido: Código alfanumérico relacionado con el
laboratorio/ nombre del proyecto.
Fecha: Fecha en la que se generó el plásmido.
Nombre del Investigador: Nombre del científico(a) que generó el
plásmido.
Descripción del plásmido: Breve descripción de los
componentes (i.e. promotor, terminador, etc.)
Nombre del vector inicial: Vector inicial que fue modificado para
crear el nuevo vector.
Nombre de la cepa bacteriana: Información de la cepa
bacteriana que contiene el plásmido.
Resistencia del plásmido: Antibióticos necesarios para que la
cepa bacteriana propague el plásmido.
Comentarios: Información adicional con respecto a cómo se
obtuvo el plásmido, incluyendo la estrategia de clonación.
Mapa del plásmido: Incluir un claro del mapa del vector
generado; enzimas de restricción que puedan ser útiles para
analizar el plásmido.
Género y especie vegetal: Arabidopsis thaliana, Solanum lycopersicum, etc.
Generación de la línea transgénica o mutante: T1, T2, M1, M2, etc.
Fecha: en la cual fue obtenida la semilla, incluyendo el plásmido utilizado para
generar la línea transgénica y/o el método utilizado para generar el mutante.

08: Año en el que el

experimento fue iniciado (2008).
1: Persona que generó la línea
transgénica (cada persona en el
laboratorio que genere líneas
transgénicas, deberá tener
asignado un número único).
032: Número de experimento.
001: Cada línea transgénica
independiente
BUENAS PRACTICAS
PARA EL
MANTENIMIENTO DEL
CUADERNO DE
LABORATORIO

ProgramaPIPRA FIA
 Intellectual Property Management in
Health an Agricultural Innovation: a
Handbook of Best Practices

Krattiger, Mahoney, Nelsen, Thomson, Bennett,

Satyanarayana, Graff, Fernandez, and
Kowalski. 2007

www.iphandbook.org
 Cuadernos de Laboratorio y
Divulgación: La Importancia Cientifica y
Legal del Mantenimiento de Registros

Gestión de la Propiedad Intelectual para la

Innovación

Montevideo, 6-7 Octubre 2011

Mónica Alandete-Saez
Director Analysis & Education Outreach
University of California, Davis, CA
Tel: 530 752 2705 | malandete@ucdavis.edu