Ante Eliana

Diseño del sistema integrado de gestión ambiental y de calidad para Industrias Montana SAS
Diseño e implementación del sistema integrado de gestión ambiental y de calidad para
Industrias Montana SAS
Autora
Eliana Sofía Rincón Bermúdez
Ante-proyecto para optar al título de ingeniería industrial
Directora
Pilar Tatiana Parada Mayorga
Universidad Santo Tomas
Facultad de Ingeniería Industrial
Bucaramanga
Diseño del sistema integrado de gestión ambiental y de calidad para industrias Montana SAS 2
TABLA DE CONTENIDO
1. TÍTULO 5
1.1. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA 6
1.1.1. Descripción del problema 6
1.1.2 Formulación del problema (pregunta) 7
1.1.3. Políticas de calidad de la empresa 8
1.1.4 Generalidades de la empresa 8
1.1.5. Productos que se manejan 11
1.1.6. Clientes 14
1.2. JUSTIFICACIÓN 16
1.3. OBJETIVOS 17
1.3.1. Objetivo general 17
1.3.2. Objetivos específicos 17
1.3.3. Alcance 18
2. MARCO REFERENCIAL 19
2.1. MARCO TEÓRICO 19
2.1.1 Calidad 20
2.1.2 Estructura de la ISO 9001:2015 22
2.1.3 Estructura de la ISO 14001:2015 26
2.2. MARCO CONCEPTUAL 28

2.3. MARCO LEGAL Y NORMATIVO 31
2.4. MARCO HISTÓRICO 33
2.5. ESTADO DEL ARTE 35
3. DISEÑO METODOLÓGICO 38
3.1. TIPO DE ESTUDIO 38
3.2. MÉTODO DE INVESTIGACIÓN 38
3.3. Recolección de información 38

3.4. Modelo de implementación 39
3.5. Planeación y organización 40
3.6. Definición y análisis de los procesos. 41
3.7. Elaboración de planes de calidad y programas ambientales 41
3.8. Diseño de los elementos del sistema de gestión integral. 42
3.9. 3 Documentación de los elementos del sistema de gestión integral 42
3.10. Implementación de los elementos del sistema integral de gestión. 43
3.11. Validación de la implementación 43
3.12. aseguramiento del sistema de calidad 44
4. PRESUPUESTO 45
5. CRONOGRAMA 46
6. REFERENCIAS 48
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Presupuesto..................................................................................................................40
LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Colombia. Número de Empresas certificadas por ISO 14001, según año. Fuente:
DANE.............................................................................................................................................31
1. TÍTULO
Diseño e implementación del sistema integrado de gestión ambiental y de calidad para Industrias
Montana S.A.S.
1.1. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA
1.1.1. Descripción del problema
En el ámbito actual de las organizaciones, empresas y compañías es indudable que los
aspectos vinculados a la Calidad, el Medio Ambiente y la Salud y Seguridad Ocupacional se
encuentran relacionados e interdependientes, de modo que desatender uno, repercute
forzosamente en los otros. Es allí la importancia de llevar la coordinación de trabajo en la
implementación de sistemas integrados de gestión ambiental y de calidad en las empresas, ya que
por medio de ellos podemos crear una optimización de procesos productivos que ayuden al
crecimiento empresarial bajo estándares internacionales.
El éxito en la difusión de tantos estándares de gestión ha llevado a las empresas a que su
diseño e implementación estén orientadas a lograr un único sistema de gestión integrado que
relacione la parte medio ambiental, con la calidad y la seguridad y salud en el trabajo. Al
respecto, en el ámbito académico se han publicado investigaciones que analizan los aspectos más
relevantes sobre la integración de sistemas de gestión, basados principalmente en la definición
de Sistema Integrado de Gestión (SIG), la metodología de integración, los niveles
de integración de la empresa y sus ventajas y desventajas.

Industrias Montana S.A.S empresa santandereana dedicada a la producción y comercialización
de bebidas refrescantes. Nace en el año 2015 en la ciudad de Bucaramanga y se caracteriza por
tener personal altamente calificado, ofreciendo al mercado productos con los estándares de
calidad, comprometidos con el desarrollo y bienestar de las personas. Para la empresa Industrias
Montana S.A.S. es un requisito indispensable competir en el mercado con un producto de alta
calidad que satisfaga los requerimientos de los clientes que posee, ya que existe una fuerte
competencia dentro del mercado de bebidas refrescantes. Actualmente la empresa carece de un
sistema integrado de Gestión que garantice la optimización de los procesos productivos y la
certificación por medio de la ISO para darle un valor agregado a sus productos alimenticios.
Para esto, la empresa se propone implementar el sistema de gestión integral ambiental y de
calidad correspondiente a las normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 que permitirán que la
empresa posea un proceso controlado y documentado que facilite la operación y la toma de
decisiones para los líderes del proceso compitiendo en el mercado con productos que aseguran la
sostenibilidad ambiental promoviendo la salud y la seguridad para la comunidad.
1.1.2 Formulación del problema (pregunta)
¿Cómo se debe diseñar e implementar el sistema de gestión integrado de calidad y ambiental
para la empresa Industrias Montana S.A.S.?
1.1.3. Políticas de calidad de la empresa

Quienes somos: INDUSTRIAS MONTANA S.A.S empresa santandereana dedicada a la
producción y comercialización de bebidas refrescantes. Nace en el año 2015 en la ciudad de
Bucaramanga, buscando satisfacer las necesidades actuales del mercado.
Nuestra política de calidad se manifiesta mediante nuestro firme compromiso con los
CLIENTES de satisfacer plenamente sus requerimientos y expectativas delos productos
requeridos, para ello garantizamos impulsar una cultura de calidad basada en los principios de
honestidad, liderazgo y desarrollo del recurso humano, solidaridad, compromiso de mejora y
seguridad en nuestras operaciones bajos estándares de calidad que sean afines con el medio
ambiente, seguridad y salud en el trabajo.
1.1.4 Generalidades de la empresa
La empresa INDUSTRIAS MONTANA S A S es una empresa constituida como una
SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA que se dedica a la elaboración de bebidas no
alcohólicas producción de aguas minerales y de otras aguas embotelladas. Se encuentra ubicada
carrera 10 occidente #36 - 112, Bucaramanga, Santander; Registrada en la cámara de comercio el
21 de mayo del 2015 con NIT. 900850896-3 (Ver Anexo 1.)
Industrias Montana SAS cuenta con áreas identificadas en sus instalaciones físicas que
corresponden a: Área de filtrado, área de producción, área de envase, área de empaque, áreas de
lavado de utensilios, área de materia prima, residuos sólidos, área social, baños.
La construcción de la planta física de Industrias Montana permite definir las áreas con
separación física, lo que facilita realizar un proceso sin riesgo de contaminación cruzada. La
planta esta herméticamente protegida contra el ingreso de algún tipo de plaga, no hay a su
alrededor focos de contaminación.
El área está dotada de equipos en acero inoxidable, necesarios y construidos en material
higiénico sanitario, utilizados única y exclusivamente para la purificación, envase y distribución
de agua potable para consumo humano. Si como tanques de almacenamiento para las bebidas
refrescantes construidos en acero inoxidable.
El personal manipulador de alimentos cuenta con certificación médica, dotación (uniforme
anti fluidos, peto blanco, guantes de nitrilo, tapabocas y gorra de color blanco), capacitados y
certificados en buenas prácticas de manufacturas.
Cuenta con un área independiente, dotada de elementos necesarios para su funcionamiento
como: computador, impresora, papelería, nevera, entre otros. Locativamente es un área de fácil
limpieza y desinfección.
El baño se encuentra separado del área de vestier, cada uno cuenta con una limpieza constante.
En la parte del vestier allí los empleados pueden dejar sus pertenencias.
Proceso de purificación: El agua utilizada por la planta viene directamente del Acueducto de
Bucaramanga Santander, que ingresa directamente a los filtros de carbono y arena, para iniciar el
proceso de purificación.
El ciclo se inicia en el depósito de Almacenamiento el mismo que puede ser una Cisterna o un
Tanque de acero inoxidable o plástico donde el agua es tratada con Hipoclorito de Sodio en
concentraciones de 3 a 4 ppm; ésta cloración impide la formación de microorganismos en el agua
almacenada procedente del acueducto; en ésta etapa el agua debe permanecer mínimo 2 horas.
Luego, mediante el uso de bombas el agua pasa a filtros de arena y grava en los que se detienen
los sólidos en suspensión o partículas más grandes; el agua filtrada es ahora obligada a pasar por
un Filtro de Carbón Activado el cual elimina los olores y sabores presentes en el agua producidos
por la materia orgánica y el cloro presente. En estas condiciones el agua es conducida a los
Filtros Pulidores que son elementos de cartuchos sintéticos con micro perforaciones que retienen
cualquier partícula de carbón presente en el agua. El siguiente paso consiste en hacer pasar el
agua a través de una Lámpara Ultravioleta que inhibe la capacidad de reproducción de las
bacterias que pudiera haber en los procesos anteriores, quedando el agua totalmente
pura[ CITATION Per17 \l 9226 ].
Finalmente, para mantener el agua en su estado de pureza e impedir la formación de
microorganismos contaminantes se aplica al agua una fuente de ozono, es decir, el agua ingresa a
un tanque mezclador en la que también se inyecta O3 el cual tiene propiedades bactericidas, la
misma que ayuda a que el agua continúe pura hasta su paso por un Tanque Pulmón justo antes de
entrar a la Llenadora y comenzar el proceso de embotellado.
Residuos sólidos: En cada área de la empresa se encuentra una caneca plástica, cuya finalidad
es depositar allí todo desecho, ya sea reciclable o no.
El área asignada para la recolección de basuras, se encuentra separada del área proceso y
debidamente señalizada; cuenta con canecas plásticas con su respectiva tapa y bolsa plástica. La
basura que se genera (residuos orgánicos e inorgánicos) se evacua tres veces por semana.
En la entrada de la planta se encuentra ubicado un lava-pies con una ducha y liquido
desinfectante, seguido se encuentra un dispensador con desinfectante para manos y toallas
desechables, algunas paredes se encuentran pintadas con pintura epóxica, lavables, las otras
paredes están hechas de un material llamado pvc, son fáciles de limpiar, el piso se encuentra
recubierto con pintura de tráfico pesado de color gris.
Los baños se encuentran ubicados afuera del área de producción, enchapados de piso a mitad
de pared con una baldosa de color claro, dotados por papel higiénico, el lavamanos está ubicado
al costado del área de producción, allí se encuentra jabón líquido con un dispensador de toallas
desechables para las manos.
Utensilios y equipo: AGUA MONTANA, tiene equipos fabricados en acero inoxidable y
utensilios en material higiénico-sanitario, que permite a esta empresa mantener un estándar de
calidad.
1.1.5. Productos que se manejan
NOMBRE CARACTERÍSTICAS IMAGEN

Botella de 250ml Botella plástica de forma
cilíndrica con tapa de rosca
color azul, con etiqueta de
Industrias Montana.
Botella de 335ml Botella plástica que contiene

335 mililitros, en forma de
bolo o en forma cilíndrica,
tapa de rosca azul con
etiqueta de Industrias
Montana
Botella de 420ml Botella plástica en forma

piramidal con contenido neto
de 420 mililitros de agua, con
tapa de rosca color azul y
etiqueta de Industrias
Montana.
Botella de 500ml Botella plástica de forma

cilíndrica con huellas en sus
costados para mayor agarre y
comodidad a la hora de ser
tomada. Contiene 500
mililitros del líquido o bebida
refrescante con tapa de rosca
color azul, etiqueta de
Industrias Montana.
Botella de 600ml Botella plástica en forma de

bolo o cilíndrica con huellas
en sus costados con contenido
de 600 mililitros y etiqueta de
Industrias Montana. Tapa de
rosca color azul.
Botella de 1 Litro Botella plastica de forma

cilíndrica con huellas
ergonómicas en su costado,
con tapa de dispensador tupo
chupo para facilidad al
consumir. Contiene 1000
mililitros de agua y
etiquetado de Industrias
Montana
Garrafa de 5 litros Botella plástica en forma
cilíndrica con tapa azul o
blanca de rosca, con huellas
ergonómicas en sus costados
para mayor agarre y
comodidad. Contiene 5 litros
de agua con etiqueta de

Industrias Montana.
Botellón de 19 litros Botellón plástico de forma
cilíndrica con figuras
ergonómicas en los costados
para mayor agarre y manejo
debido a su peso. Contiene 19
litros de agua, con tapa de
rosca y etiqueta de Industrias
Montana
Botellas personalizadas Cualquier botella plástica
anteriormente expuesta con
etiquetas personalizadas de la
empresa, marca en particular
u ocasión especial, con el
contenido de agua que desee
que haya sido anteriormente
expuesto. Ya sea con tapa de
rosca o tipo chupo en el color
escogido.
1.1.6. Clientes
Sector turístico: hoteles de gran reconocimiento a nivel local y departamental, que prefieren
ofrecer botellas de agua con etiquetas personalizadas.
 Hotel punta diamante
 Hotel Ramada
 Hotel guane
 Hotel la pera
Sector empresarial: microempresas y empresas grandes que venden bebidas refrescantes.
 Gimnasio body fitness

 Gimnasio evolution
 Prourbe
 Inacar
 Constructoras
 Oteco
 Gimnasio kinetics
 Discoteca malabar
 Discoteca dejavu
 Jungla Mágica
 Cementerio católico de Bucaramanga
Sector restaurantes: restaurantes y establecimientos de venta de alimentos y bebidas
refrescantes
 Peppers gourmet
 La casita
 Gaia
 Pizzas Patty
 Pizzas Goyo
 Hamebuz pizza
 Minimelts
 Romeo y paleta
 Gelato
Sector salud:
 Ópticas universal
 Centro clínico San Camilo
 Droguería pinzón
Sector gubernamental: oficinas de trabajadores públicos que deben tener botellas de agua para
su hidratación.
 Comando de la policía
 Algunas oficinas de la alcaldía.
 Algunas oficinas de la gobernación.
1.2. JUSTIFICACIÓN
Un sistema integrado de gestión de calidad y ambiental para una empresa como Industrias
Montana S.A.S se convierten en un requisito primordial para que la empresa pueda mostrar en el
mercado y ante los clientes como se está realizando una adecuada gestión ambiental, de calidad y
laboral, especialmente para un recurso muy sensible que es el agua que es el principal producto
de la empresa. Esta gestión apoyada con el sistema de gestión de calidad es una herramienta que
enfocará los esfuerzos de la compañía a la optimización de los procesos productivos en miras del
mejoramiento continuo dentro del cumplimiento de estándares internacionales en cuanto a la
normatividad ISO.
La comprensión de esta necesidad para la empresa para competir con un producto de calidad
producido de manera amigable con el medio ambiente origina la solicitud del desarrollo de un
proyecto que determine los requerimientos necesarios que soporten el sistema integrado de
gestión ambiental y de calidad que satisfaga las necesidades de la empresa para la certificación en
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. Logrando un valor agregado que le permita mostrar en el
mercado la gestión ambiental y de calidad que soportan a los productos ofertados por Industrias
Montana S.A.S.
La correcta aplicación de ISO 14000 en una empresa y su posterior certificación por un ente
idóneo y reconocido mundialmente es una señal clara del compromiso ambiental de la empresa.
El tener la ISO 14000 significa que la empresa es amigable con la naturaleza, que no contamina y
que ahorra al máximo los recursos energéticos no renovables. En resumen: es una empresa con el
bienestar de la humanidad a largo plazo[ CITATION Roj09 \l 9226 ].
1.3. OBJETIVOS
1.3.1. Objetivo general

 Diseñar e implementar el sistema integral de gestión ambiental y de calidad de la
empresa Industrias Montana S.A.S. basados en las normas ISO 9001:2015 e ISO
14001:2015.
1.3.2. Objetivos específicos
I. Realizar el diagnóstico con base a las normas ISO 9001:2015 e ISO
14001:2015 en Industrias Montana S.A.S. con el fin de identificar el grado de
cumplimiento de los requisitos definidos en las normas.

II. Diseñar el sistema de gestión integral basada en las normas ISO 9001:2015 e
ISO 14001:2015 para Industrias Montana S.A.S.

III. Realizar la documentación requerida para el control de calidad en los procesos
de la empresa de acuerdo a los lineamientos de la norma ISO 9001:2015 e ISO
14001:2015 para Industrias Montana S.A.S.

IV. Implementar el sistema de gestión integral basada en las normas ISO
9001:2015 e ISO 14001:2015 para Industrias Montana S.A.S.

V. Evaluar la eficacia del sistema de gestión integral basada en las normas ISO
9001:2015 e ISO 14001:2015 por medio de dos auditorías internas para
Industrias Montana S.A.S.

VI. Formular el plan de mejora teniendo en cuenta los resultados de las auditorías
internas.
VII. Realizar una auditoría interna para retro-alimentación del sistema integral de
gestión.
VIII. Capacitar y sensibilizar al personal en los temas relacionados con el sistema de
gestión integral basado en las normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 para
Industrias Montana S.A.S.

1.3.3. Alcance
Por medio de este trabajo de investigación se propende diseñar el sistema de gestión integrado
a la empresa Industrias Montana, realizar la documentación de cada proceso operativo de la
empresa, entregar el respectivo registro del sistema implementado a la empresa, y plan de
mejoramiento continuo, finalmente todo será documentado en el trabajo final que será entregado
a la coordinación de la facultad y administrativas de la empresa.
Se busca alcanzar la implementación del sistema para futuras certificaciones por entes
reguladores por medio de auditorías.

2. MARCO REFERENCIAL
2.1. MARCO TEÓRICO
En cada organización, la importancia de la calidad, ya sea en la entrega de bienes o servicios,
nunca puede ser dejada a un lado. Por lo tanto, siempre hay necesidad de garantía de calidad en la
entrega de servicios o bienes. Una organización puede participar tanto en la producción de bienes
como en la prestación de servicios a la sociedad. El término aseguramiento de la calidad puede
denominarse sistema sistemático, estructurado y atención continua a la calidad en términos de
mantenimiento y mejora de la calidad (Velasco, 1994).
Las normas del sistema de gestión de la calidad (SGC) establecen un marco para la gestión de
los procesos clave de una empresa, no importa si se ofrece productos o servicios o el tamaño de la
industria. Entre las ventajas de implementar un sistema de gestión de la calidad esta lograr una
mayor coherencia en las actividades de suministro de productos o servicios reducir errores
costosos; aumentar la eficiencia mejorando el uso de tiempo y recursos; mejorar la satisfacción
del cliente; comercializar de manera más eficaz; explotar nuevos sectores y territorios de
mercado; gestionar el crecimiento de forma más eficaz facilitando la integración de nuevos
empleados; mejorar constantemente sus productos, procesos y sistemas (García & Quispe, 2003).
La organización Internacional de Normalización, nace luego de la de la Segunda Guerra
Mundial en 1946. Es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas
internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales, a
excepción de la eléctrica y la electrónica. Su función principal es la de buscar la estandarización
de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional

(Macías, 2015). Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es
un organismo no gubernamental y no depende de ningún otro organismo internacional; en
consecuencia, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningún país.
2.1.1 Calidad
El propósito de un sistema de calidad es permitir conseguir, mantener y mejorar la calidad. Es
improbable que pudiera producir y mantener la calidad requerida a menos que la empresa se dote
de la organización adecuada. La calidad no es una cuestión de suerte, tiene que ser dirigida.
Jamás ningún esfuerzo humano ha tenido éxito sin haber sido planeado, organizado y controlado
de alguna forma. El sistema de calidad es una herramienta y, como cualquier herramienta puede
ser un activo valioso (o puede ser maltratada, abandonada o mal empleada) (Velasco, 1994).
Es el grado en el cuál unos conjuntos de características inherentes satisfacen requisitos. Un
requisito es una nnecesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
Implícita significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus clientes y otras
partes interesadas. Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisito,
por ejemplo, requisito de un producto, requisito de la gestión de calidad, requisito del cliente. Un
requisito especificado es aquel que se declara en un documento. Un Sistema de Gestión de
calidad ayuda a las organizaciones a lograr metas y objetivos mediante una serie de estrategias,
que incluye la optimización de todos los procesos. En el caso de que una organización decida
implantar un Sistema Integrado de Gestión, se estarán teniendo en cuenta todos los aspectos
desde Aseguramiento de la Calidad del producto e incremento de la satisfacción del cliente y
cuidado del Medio Ambiente; por tanto, la empresa deberá cumplir los requisitos de las Normas:
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015.

Dependiendo de la estrategia, los sistemas de calidad le permiten alcanzar todas las metas de
calidad. Tienen un propósito similar a los sistemas de control financiero, sistemas de tecnología
de información, sistemas de control de inventarios y sistemas de dirección de personal. Estos
organizan los recursos para poder alcanzar ciertos objetivos, estableciendo reglas y una
infraestructura que, si se siguen y mantienen, proporcionaran los resultados deseados. Ya se trate
de gestionar costos, inventarios, personal o calidad, se necesitan sistemas para enfocar el
pensamiento y el esfuerzo de las personas hacia los objetivos prescritos. Los sistemas de calidad
se enfocan en la calidad de lo que la organización produce, no considerando a los individuos que
la componen, sino a la organización como un todo (Torres, 2012).
La norma ISO 9001:2015 promueve el enfoque basado en procesos cuando se desarrolla,
implementa o actualiza un sistema de gestión de calidad teniendo como objetivo alcanzar todos
los objetivos de la organización. Define un proceso como una actividad o conjunto de actividades
que utilizan recursos y que se gestionan con el fin de permitir que los elementos de entrada se
transformen en resultados. Estos resultados de salida pueden ser los elementos de entrada para
procesos subsecuentes. Los elementos tanto de entrada como de salida (resultados) pueden ser
tangibles o intangibles. Algunos ejemplos podrían ser equipos, materiales, componentes,
información o recursos financieros. Para la empresa supone una serie de ventajas trabajar bajo
este enfoque. Una de ellas es el control continuo que tiene sobre los distintos vínculos entre cada
uno de los procesos individuales. Además, fomenta un uso más eficaz de los recursos, lo que
conlleva a reducciones de tiempo y costes y por lo tanto, a una obtención mejor de resultados.
Empleando un sistema de medición y seguimiento será posible reunir información que permita a
la empresa analizar el desempeño que se está llevando a cabo (Velasco, 1994).

2.1.2 Estructura de la ISO 9001:2015
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional para
la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones
públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un
método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los productos y servicios, así como de
la satisfacción del cliente.
El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan por
obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o servicios y
estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las normas como la
ISO 9001:2015 se convierten en una ventaja competitiva para las organizaciones.
Estructura de la norma ISO 9001:2015
1. Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.
2. Referencias normativas: Guías y descripciones generales.
3. Términos y definiciones. Guías y descripciones generales.
4. Sistema de gestión de la calidad: incluye los requisitos generales de la ISO-9001 y los
requisitos Específicos para realizar una adecuada gestión documental.
5. Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con los
requisitos expuestos en este apartado, entre los que destacan definir la política, garantizar que
estén definidas las responsabilidades y autoridades, aprobar objetivos, etc.
6. Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión de los
recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos humanos, infraestructura y
ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o servicios
prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del producto.
8. Medición, análisis y mejora: En este apartado quedan establecidos los requisitos para
aquellos procesos que agrupa información, la analizan y llevan a cabo medidas que permiten la
mejora continua en los procesos de la organización que hacen posible el suministro de productos
y servicios de calidad. La norma ISO 9001 busca sin cesar la satisfacción de los clientes mediante
el cumplimiento de los requisitos.
La nueva ISO 9001:2015
El 23 de septiembre de 2015, se publicó la nueva versión ISO 9001:2015. La revisión de la
norma surgió por la necesidad de adaptar la norma a los tiempos actuales en los que se ven
envueltas las organizaciones. Es por esto que los responsables o coordinadores de la calidad
deberán hacer frente a:
Cambios en su estructura: Tras la publicación en 2012 del Anexo SL, todas las normas ISO
que estén siendo elaboradas o sometidas a revisión tendrán la misma estructura.
Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre los diferentes Sistemas de Gestión
ISO se verá favorecida, logrando que los tiempos y recursos invertidos en su gestión se reduzcan
a niveles considerables.
La estructura de la nueva ISO 9001:2015 incluye dos nuevos requisitos:
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
Además, con esta nueva estructura, algunos requisitos se han visto modificados, eliminados o
se han añadido como nuevos.
Por ejemplo, la gestión de documentos y registros, que hasta el momento se localizaban en el
apartado 4.2 pasa a ser el 7.5 y además adquiere el nuevo término de información documentada.
A nivel estructural, otro cambio se observa en el capítulo 7.4 de la actual ISO 9001:2015:
“Suministro” pasa a formar parte del nuevo 8.6 “Liberación de productos y servicios”. La
cláusula 7.4 “Compras” modifica su nomenclatura y posición, convirtiéndose en el 8.4 “Control
de los productos suministrados externamente”.
Enfoque basado en procesos: En la nueva versión, el enfoque basado en procesos se
convierte en el apartado 4.4 “Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”. Si hay algo que
destacar como principal ventaja de este enfoque, hay que centrarse en el incremento de la gestión
y control de las interacciones existentes entre procesos y jerarquías funcionales de cada
organización.
Lenguaje: Aunque la norma siempre ha sido aplicable a cualquier sector, en esta nueva
versión ISO 9001 2015 se ha trabajado para que el lenguaje empleado sea simple y comprensible
por cualquier persona.
Análisis del contexto: En esta nueva ISO 9001:2015 existe un nuevo apartado, el 4. Contexto
de la organización. En este capítulo, se trata la necesidad de tener en cuenta y analizar el entorno

socio-económico de la empresa y los vínculos existentes con los stakeholders (internos y
externos). Este análisis facilitará la identificación de problemas y necesidades que puedan generar
un impacto en la planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.
Pensamiento basado en riesgo: Es uno de los cambios más importantes en la nueva ISO
9001, ya que este concepto se introduce en la totalidad del sistema de gestión, es decir, durante el
establecimiento, implantación, mantenimiento y mejora. Para gestionar los riesgos se pueden
adoptar la metodología que más se ajuste a las necesidades de la empresa, por ejemplo, la norma
ISO 31000.
Acciones preventivas: Se elimina las acciones preventivas en la nueva edición de la norma
ISO9001, ya que el propio Sistema de Gestión de la Calidad debe actuar como herramienta
preventiva.
Partes interesadas: Ya no sólo se habla de clientes en la ISO 9001:2015, sino que en ella se
determinan los requerimientos necesarios para cumplir con las exigencias de las partes
interesadas y así lo podremos ver en el apartado 4.2, “Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas”
Representante de la Dirección: Esta figura deja de ser obligatoria en la ISO 9001:2015, se le
da más importancia a la involucración dela alta dirección como vemos en el capítulo 5
“Liderazgo”.
Gestión del conocimiento: La gestión del conocimiento ocupa un nuevo numeral en la norma,
en concreto es el 7.1.6 “Conocimiento organizacional”, en el que se indica que es la organización
la encargada de establecer qué conocimiento es requerida para que el Sistema de Gestión de la
Calidad opere correctamente para lograr productos y/o servicios que satisfagan al cliente.
Procesos externalizados: En el apartado 8.4 “Control de los productos y servicios
suministrados externamente” se habla sobre que existe la posibilidad de subcontratar procesos o
subprocesos a terceras empresas.
Competencia del personal: La norma ISO 9001 en su versión 2015 trata en el apartado 7.2
“Competencia” de la necesidad de establecer con criterio cada lugar de trabajo y elaborar
criterios que validen dicha competencia.(ISOTOOLS, 2015).
2.1.3 Estructura de la ISO 14001:2015
El 15 de septiembre de 2015, se publicó la nueva ISO14001:2015. Entre los cambios que se
observan modificaciones en la estructura y contenido que favorece la integración entre sistemas
de gestión.
Estructura: “Estructura de Alto Nivel” con este documento, la norma ISO 14001:2015 comparte
la misma estructura que el resto de estándares que están en revisión o que se vayan a publicar.
El punto 8 “Operaciones” es único aspecto diferenciador entre normas relacionadas con la
calidad, medio ambiente, seguridad de la información o continuidad de negocio entre otras.
Gestión ambiental estratégica
En la nueva ISO 14001:2015, la gestión ambiental gana protagonismo en los procesos
relacionados con la planificación estratégica. Por esto, se ha incorporado un requerimiento nuevo
para comprender más fácilmente el contexto de la organización y para identificar y aprovechar
oportunidades.
Liderazgo
Para aquellas personas con liderazgo dentro de la organización, ISO 14001 versión 2015,
incluye un apartado nuevo. Con esta cláusula lo que se busca es garantizar el funcionamiento del
Sistema de Gestión Ambiental e incrementar responsabilidades para fomentar la gestión
ambiental en la organización.
Protección del medio ambiente
Con esta ISO 14001:2015, las organizaciones pueden ampliar sus perspectivas y compromisos
a través de decisiones proactivas encaminadas a la protección del entorno contra deterioros y
degradación.
Desempeño ambiental
La nueva edición de la norma ISO 14001 aporta una mejora del desempeño ambiental y
además el término indicador cobra un mayor protagonismo como consecuencia del énfasis que
existe sobre la mejora continua.
Ciclo de vida
En el apartado 6.1.2 “Aspectos ambientales significativos” se indica que la organización
tendrá que realizar una identificación de los aspectos ambientales e impactos generados por su
desempeño considerando la perspectiva del ciclo de vida.
En referencia al ciclo de vida, en la nueva ISO 14001:2015 encontramos otra mención en el
apartado 8.1 “Planificación y control operacional.
Es importante destacar que durante el texto de la ISO 14001 versión 2015 no se requiere la
realización de un análisis de ciclo de vida.

Comunicación externa
En la cláusula 7.4.3 de la versión 2015 de ISO 14001 se da indicaciones sobre la obligación
que tiene la organización de comunicar a nivel externo la información de carácter relevante para
el SGA según está establecida en su mecanismo de comunicación.
Documentación
El texto de la futura ISO 14001, se incorpora el término “información documentada”,
reemplazando a “documentos” y “registros”. En concreto, en el apartado 7.5 se localizan las
indicaciones para elaborar y actualizar dicha información y controlarla. Se trata de una nueva
cláusula nueva que sustituye a los apartados 4.4.4 y 4.4.5.
Gestión de riesgos y acción preventiva
La gestión de riesgos hace que el Sistema de Gestión Ambiental sea una herramienta
preventiva, lo que explica la supresión de las acciones preventivas en la norma.
En este documento, se incorporan los conceptos de riegos y oportunidades, desviaciones
potenciales sobre lo esperado, desviaciones negativas sobre lo esperado y desviaciones positivas.
Lenguaje
Para facilitar la comprensión de la norma, esta es más clara y explicativa para fomentar la
adaptación de cualquier organización, independientemente de su sector (ISOTOOLS, 2015).
2.2. MARCO CONCEPTUAL
 Sistema de gestión: El sistema de gestión permite y facilita que el conjunto de procesos,
recursos, competencias y personas que lo conforman, sepan cómo actuar, dirigir y
controlar una organización. Igual que un organismo vivo, la organización interactúa con
su entorno (proveedores, clientes, competidores, productos sustitutivos, sociedad) a través
de un sistema de gestión (Corredor, 2014). Cualquier fallo en una operación de tipo

industrial puede tener efectos adversos en la calidad del producto, pero a la vez puede
tenerlos en la seguridad y la salud de los trabajadores, y en el medio ambiente. Estas
alternativas se agrupan en tres sistemas de gestión: Calidad, Medio Ambiente, Seguridad
y Salud Ocupacional, los cuales se pueden implementar en forma separada o como un
sistema integrado que proporcionará múltiples beneficios como la satisfacción de los
grupos de interés, la eliminación de duplicidad de documentos y la reducción de costos.
 Sistema integrado de gestión: Tiene una estructura de árbol, con un tronco común, y tres
ramas correspondientes a las tres áreas de gestión: calidad, medio ambiente, seguridad y
salud ocupacional. El tronco contiene los elementos del sistema de gestión comunes a las
áreas especificadas: la política, la asignación de los recursos, la planificación, el control
de las actuaciones, la auditoría y la revisión del sistema. Cada rama recoge de forma
complementaria los aspectos particulares de cada área de gestión, teniendo siempre en
cuenta los aspectos comunes del tronco (Ferguson, 2002).
 Metodología PHVA: El enfoque basado en procesos tiene su fundamento en el ciclo de
mejoramiento continuo (Ciclo Deming), el cual se presenta a continuación con los
principales numerales de la norma que aplican sobre cada uno de los factores de los
componentes del ciclo. Este ciclo puede describirse como:
Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de
acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
Hacer: Implementar los procesos.

Verificar: Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las
políticas, los objetivos, y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.
Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos (Icontec,
2004).
 Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la
organización. Ellos deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal
pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.
Entre las tareas de los líderes destacan el establecimiento de una visión clara del futuro de
la organización, estableciendo objetivos y metas ambiciosas, y proporcionar un ambiente
de trabajo óptimo para los trabajadores. En este último aspecto se puede incluir la
motivación, formación y la existencia de recursos técnicos y humanos necesarios entre
otros (Fernandez, 1998).
 Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una
organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el
beneficio de la organización. Es importante identificar todos los requerimientos de los
distintos puestos de trabajo para asegurar que se adjudican los trabajadores adecuados a
cada uno de ellos. La empresa debe intentar aumentar las capacidades de los operarios
mediante apoyo y formación (Vértice, 2010).
 Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización debe ser
un objetivo permanente de ésta. La mejora continua debe estar presente en toda la

organización y todos los trabajadores deberían estar formados y concienciados para actuar
en consecuencia. En este apartado también será importante la etapa de seguimiento,
estableciendo de forma frecuente nuevos objetivos tanto para los productos como para los
procesos y sistemas.
 Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones eficaces se basan
en el análisis de los datos y la información. Por tanto, es importante que los datos e
información de la que se dispone sean precisos y fiables. La accesibilidad a dicha
información deberá definirse de manera que cualquier persona de la organización pueda
acceder a información relativa a sus tareas de trabajo.
 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y sus
proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la
capacidad de ambos para crear valor.
2.3. MARCO LEGAL Y NORMATIVO
Además de las normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015, se deberán tener en cuenta el
siguiente conjunto de Normas técnicas Colombianas ICONTEC:
 GTC 99, Guía para la selección de un plan, un esquema o un sistema de muestreo para
aceptación en la inspección de ítems individuales en lotes.

 NTC 3525, Agua de bebida envasada, segunda actualización, 2005-
 NTC 3205, Guía para plásticos. Sistema de codificación.
 NTC 3651, Calidad de agua. Determinación del pH.
 NTC 440, Productos alimenticios. Métodos de ensayo.
 NTC 4707, Calidad del agua. Determinación de la turbiedad. Método nefelométrico.
 NTC 4772, Calidad del agua. Detección y recuento de Escherichia coli y Bacterias
coliformes Parte 1. Método de filtración por membrana.

 NTC 4939, Calidad del agua. Enumeración de coliformes y Escherichia coli. Técnica
con tubos de Fermentación y Técnica de sustrato enzimático.

 NTC 4940, Calidad del agua. Enumeración de PseudomonaAeruginosa. Técnica del
número más probable, NMP.

 NTC 512-1, Industrias Alimentarias. Rotulado o etiquetado. Parte 1: Norma general.
 NTC 512-2:2006, Industrias Alimentarias. Rotulado o etiquetado. Parte 2: Rotulad
nutricional de alimentos envasados.

 NTC 897, Calidad del Agua. Determinación del contenido de sólidos.
 NTC5023, Materiales, compuestos y artículos plásticos para uso en contacto con
alimentos y bebidas
 NTC-3525 Agua de bebida envasada
 NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1:
Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -NAC- para
inspección lote a lote.

Planes de muestreo determinados para la calidad limite (CL) para la inspección de un
lote aislado.
 Procedimientos de muestreo intermitentes.
Procedimientos para evaluación de niveles de calidad establecidos
 NTC-ISO 3951-1:2006, Procedimientos de muestreo para inspección por variables.
Parte 1: especificación para planes de muestreo simple clasificados por nivel aceptable
de calidad (NAC) para inspección lote a lote para una característica de calidad única.
2.4. MARCO HISTÓRICO
Ya en la primera guerra mundial los alemanes crearon el primer ente certificador de
normalización, el comité de normalización de la industria alemana, NADI por sus siglas en
Aleman Normenausschuß der Deutschen Industrie. Posteriomente cambió su nombre a comité de
normas alemanas o DNA por sus iniciales Deutscher Normenausschuß. Para 1926 se fundó en
Londres la International Federation of the national standardizing associations (ISA), que sería
precursora de la Organización internacional para la normalización (ISO), con sede en Ginebra,
dependiente de la Organización de Naciones Unidas (Carbellido, 2005).
Desde la segunda guerra mundial se entendió la necesidad de la estandarización y la
normalización en los procesos de fabricación para tener un control eficiente. A esto, se suma la
aplicación estadística de Wilfrido Paretto y Walter Shewart. Este control estadístico aplicado se
acompañó con el término conformidad y para los años 50’s se desarrolla en Estados Unidos un
esquema de requerimientos llamado “Military specification Quality program requirements MIL-
Q-9858”, acompañada de la “Military specification inspection system requirements MIL-I-
45208” esta es la primera normativa desarrollada en Estados Unidos para requerimientos de
calidad.
Esta política de calidad es promovida también en la Agencia nacional de administración
aeronáutica y espacial, NASA. Donde para 1962 ya se definen los criterios que deben cumplir los
proveedores que tuvieran que contratar con dicha entidad. También para los años 50’s y 60’s se
establecen normativas de regulación para el sector de energía nuclear y la OTAN determina
especificaciones Allied Quality Assurance Procedures, AQAP. Donde se promueven los círculos
de calidad. En 1969, Canada define los requerimientos para proveedores del sector energético. La
diferencia entre normativas existentes llevó a duplicidad de inspecciones. Para los años 70’s
surgen las auditorías de especialistas o entidades gubernamentales.
Pero apenas en 1979 se desarrolla un acuerdo y se publica en Inglaterra la BS-5750,
precursora de las normas ISO 9001:2015. Esta normativa está enfocada en el cumplimiento de las
conformidades, pero no contemplaba el mejoramiento continuo. Para los años 90’s aparece una
conciencia por la problemática ambiental y varios países empiezan a desarrollar sus propias
normas ambientales. Para que la estandarización fuera exitosa. .la ISO participó en la cumbre
para la tierra desarrollada en Brasil en 1992 y se compromete al desarrollo de una normatividad
ambiental. Para 1996 se hace el lanzamiento oficial de la ISO 14001:2015 como una revolución
para que gobiernos e industrias unan esfuerzos para una gestión ambiental positiva.
2.5. ESTADO DEL ARTE
El desarrollo de un sistema integrado de gestión se basa en las correspondencias existentes
entre la familia de normas ISO. Y el valor agregado reflejado en el valor de la certificación se
convierte en un reto estratégico para las empresas que deseen potenciar su participación en un
mercado más competitivo y exigente. Se convierte en un reto organizacional el lograr ofrecer un
producto que satisfaga requerimientos de talla internacional y que para su producción y
comercialización asegure una adecuada gestión medio-ambiental.
La necesidad del reconocimiento de esta certificación para procesos como contrataciones
estatales y cumplimiento de requisitos internacionales ha llevado a un rápido crecimiento de las
empresas que buscan esta certificación, esto podemos verlo en los datos proporcionados por el
ministerio de ambiente y desarrollo (DANE, 2015) que realiza seguimiento a este indicador.
800
700
600
Número de empresas
500
400
300
200
100
0
Año
Figura 1. Colombia. Número de Empresas certificadas por ISO 14001, según año. Fuente: DANE.
Por otro lado, encontramos que el mercado de las aguas embotelladas es un sector con un
importante crecimiento en el mercado. Las principales marcas en el mercado son Cristal, Brisa,
Manantial, H2OH, Oasis, Cristal Vitality; pertenecientes a FEMSA y Postobón S.A. que acaparan
el 91,6% del mercado nacional (LA REPÚBLICA, 2016). La asociación nacional de industriales,
ANDI; ha reconocido que el crecimiento de este sector ha sido exponencial.
A pesar de este crecimiento son pocos los estudios que relacionan la implementación de estas
normas de calidad en empresas de este tipo; se encuentra el estudio de Ortiz (Ortiz, 2008)
Denominado documentación del sistema de gestión de calidad de la empresa Montevital Ltda.
según NTC-ISO 9001:2008; en este se detalla la documentación del sistema de gestión de la
calidad de la empresa Montevital Ltda., la cual se inició con un diagnostico documental de la
situación de la empresa, Se hizo un enfoque basado en procesos del sistema de gestión de la
calidad, definiéndolos y conociendo la interacción de estos, y por último se elaboró toda la
documentación requerida por la norma NTC-ISO 9001:2008.

Otros estudios realizados en la planta embotelladora HUAURA, Perú; donde Nathaly Mateos
realizo la implementación de un sistema de gestión ambiental enfocado en las NTC-ISO 14001,
arrojaron logros positivos de mejoramiento en los procesos productivos de la empresa,
minimizando impactos ambientales, fomentando la mejora continua, y el cumplimiento de las
normas y estándares internacionales [ CITATION Mat15 \l 9226 ].
Carla Urrea, Diseño el sistema de gestión ambiental para la empresa EMB, embotelladora de
agua la cristalina de Neiva Huila. En donde se pudo concluir que la implementación de los
programas del sistema de gestión ambiental beneficia a la empresa en su imagen corporativa
debido al que le garantiza a los clientes procesos claros sistemáticos que dan cumplimiento a la
normatividad para el tratamiento de productos que son consumibles para los seres humanos y
deben tener estándares de saneamiento básico, y parámetros aptos para la salud [ CITATION
Urr15 \l 9226 ].
3. DISEÑO METODOLÓGICO
3.1. TIPO DE ESTUDIO
El estudio será de tipo descriptivo y cuantitativo, ya que la información requerida para este
caso se obtendrá por medio de listas de chequeos, entrevistas al talento humano y observación de
los procesos de la empresa. Esto proporcionará el diagnóstico que permitirá identificar la
situación de la empresa frente a los requisitos de las normas a implementar.
3.2. MÉTODO DE INVESTIGACIÓN
El método de estudio es deductivo, ya que partirá de una caracterización general de los
requerimientos que plantea el entorno empresarial en cuanto a satisfacción al cliente vía Sistemas
de Gestión de Calidad representados en normas de estandarización internacional.
3.3. Recolección de información
Fuentes Primarias. Para obtener la información, se utilizará la técnica de la observación de los
procesos existentes dentro de la organización y se entrevistará al personal del área técnica y la
gerencia para lo concerniente a la redacción de las políticas de calidad.
Fuentes Secundarias. La planeación del Sistema de Gestión de la Calidad se hará utilizando
como referencia la Norma ISO 9001:2015 y la 14001.Para una implementación exitosa del
sistema de gestión de calidad en la empresa debe tenerse en cuenta unas generalidades básicas
para asegurar la gestión realizada garantizando el entorno apropiado, un trabajo en equipo y el
compromiso de la organización:
- Compromiso de la dirección.
- Uso de la lógica y el sentido común; la norma no consiste en documentación, trámites y
burocracia innecesarios.
- Planificación de recursos para el sistema de gestión de calidad.
- Aprovechar los recursos ya existentes en la organización.
- Utilización de recursos externos adecuados en cuanto a know-how y tecnología.
- Documentar el trabajo realizado dando visibilidad al proyecto que sirva como referencia
futura para la organización.

- Flexibilidad en el sistema para que se ajuste a las operaciones de la organización.
Acompañarlo con su registro de cambios reduciendo ajustes posteriores.

- Involucración del personal de la empresa aprovechando su experiencia y conocimiento en
los procesos de la organización para que participen activamente en el diseño e
implementación del sistema de gestión integral.

-
3.4. Modelo de implementación
El modelo propuesto por Rincón (Rincón, 2000) considera las etapas del ciclo de mejora
continua PHVA (Planear, Hacer, Verificar y Actuar), el proceso es adaptable a cualquier tipo de
empresa. En la gráfica podemos ver las nueve fases que asegurarán la implementación exitosa de
la norma ISO
Decisión y compromiso: La dirección de la empresa debe estar comprometida con la
implementación de la norma lo cual permite un ambiente que favorezca el éxito del proyecto de
implementación. En esta primera etapa se debe lograr un nivel de confianza para que los
directivos garanticen los recursos necesarios para el proyecto de implementación y también se
deben establecer las políticas de calidad, un documento escrito que manifieste el compromiso y
participación de la dirección con el sistema de gestión integral.

Se deben identificar y establecer las prioridades para la empresa, reconocer a los responsables
líderes del proyecto, se debe definir claramente el alcance que tendrá el proyecto y los
involucrados deben ser debidamente informados y capacitados para lograr el compromiso de todo
el talento humano de la organización.
3.5. Planeación y organización
En esta etapa se establecen la estructura, directrices y procesos que guiarán el sistema integral
de gestión para ser realmente efectivo. En esta etapa hay que evaluar el estado actual del manejo
que existe actualmente en los procesos de la empresa, la estructura del proyecto de
implementación del sistema integral de gestión, determinar responsables y colaboradores
involucrados con el proyecto y bajo un plan de proyecto guiado por las directrices del sistema de
calidad se determinan las necesidades documentales que soportarán la gestión realizada.
Entre los documentos que soportarán el sistema de gestión integral se tendrá el manual de
calidad que define los lineamientos y la estructura del sistema de gestión integral ubicando los
demás documentos relacionados con procesos, planes y procedimientos. En los procedimientos
encontramos los elementos comunes del sistema integral de gestión que abarca las operaciones de
la organización y los específicos para cada departamento. En los instructivos de trabajo se
encontrarán las descripciones y detalles específicos para asegurar la calidad y el adecuado
tratamiento ambiental en los procesos operativos.
Deben establecerse los aspectos ambientales, la legislación y regulación que aplica a la
organización para definir también los objetivos y metas ambientales.

A continuación, se debe proceder a seleccionar el organismo certificador para que el proceso
pueda llevar la marca de dicho ente que avala la gestión ambiental y de calidad en los procesos de
la organización.
3.6. Definición y análisis de los procesos.
El sistema integral de gestión debe estar diseñado para apoyar los procesos de la organización
para que sea efectivo. Por eso es necesario que los procesos de la empresa sean detallados para la
producción bajo los lineamientos de calidad y cuidado ambiental. En esta definición de procesos
deben detallarse estos en un mapa de procesos que relacione las diversas áreas de la organización
y su aporte en la cadena de valor de la empresa. Se identifican los clientes y proveedores de cada
proceso y se definen los indicadores de gestión adecuados para medir el desempeño de las
operaciones.
3.7. Elaboración de planes de calidad y programas ambientales
En esta etapa deben crearse y documentarse un panorama integrado de todas las áreas y la
forma en que sus prácticas y recursos deben utilizarse para cumplir los requisitos del cliente. Para
esto, es necesario determinar el trabajo requerido, los requisitos de calidad para el producto
ofertado, convertir los requisitos en factores que deben ser controlados, definir los límites de
estos controles y las mediciones que serán necesarias y los métodos para realizarlas, todo
debidamente documentado con un control de las modificaciones realizadas en los procesos.
Así mismo; una vez identificados los impactos causados por la operación de la organización,
se deben realizar los programas de gestión ambiental destinados a la mitigación de estos

impactos; destacan los programas de cuidado al agua, de gestión de residuos y de ahorro de
recursos.
3.8. Diseño de los elementos del sistema de gestión integral.
Los objetivos de esta etapa son la creación de planes de acción para el diseño, documentación
e implementación de los elementos del sistema integral de gestión y definir sus ajustes y métodos
de validación para los procedimientos descritos.
Para esto, debe establecerse equipos por elementos, realizar análisis de las discrepancias
encontradas en la etapa 2, afinar las prioridades y elaborar los documentos de los planes de
gestión a desarrollar con sus respectivos controles y validaciones dentro del sistema integral de
gestión.
3.9. Documentación de los elementos del sistema de gestión integral
Después de realizado el análisis previo sobre los procesos requeridos en la compañía y las
necesidades de calidad y gestión ambiental requeridas se elabora el sistema documental; este
debe ser simple-breve, la documentación debe ser propia para la empresa, debe ser realista y
objetiva, debe estar disponible para los usuarios requeridos. Y, además, toda esta documentación
debe encontrarse codificada, revisada y aprobada, debe existir un control sobre las revisiones que
permita revisar la trazabilidad de los documentos.
Para que esta documentación sea útil para la empresa deben revisarse las directrices del
sistema de gestión existente en la compañía, la documentación debe ser revisada, avalada y
auditada para su aprobación, todo debidamente presentado en el manual de calidad de la empresa.

3.10. Implementación de los elementos del sistema integral de gestión.
En esta fase se despliegan por completo los elementos del sistema integral de gestión. Se
realizan ajustes a la estrategia de implementación, se aseguran las destrezas para satisfacer los
requerimientos identificados previamente en el diagnóstico de las necesidades del cliente, se
ponen en práctica los procedimientos y se realizan las capacitaciones y auditorías para evaluar el
desempeño de las operaciones de la empresa.
3.11. Validación de la implementación
Debe validarse el trabajo realizado con una evaluación por parte de expertos externos. Esta es
pre-auditoría que permita generar confianza en el sistema integral de gestión garantizando que se
cumplan los requisitos contenidos en las normas. Para esto, es necesario planificar la evaluación
del sistema y hacer una detallada documentación de la evaluación realizada; donde se presenten
las observaciones, planes de mejora y no conformidades reconocidas durante la evaluación.
3.12. aseguramiento del sistema de calidad
En esta etapa final, se demuestra la adecuación sistemática del sistema de gestión integral con
los objetivos de la organización para satisfacer las necesidades del cliente en un ciclo de mejora
continua. Al conseguir la certificación se hacen necesarias auditorías periódicas de vigilancia. La
certificación también tiene una validez limitada para luego evaluar nuevamente el sistema
integral de gestión de la organización.

4. PRESUPUESTO
Tabla 1. Presupuesto.
Concepto Cantidad Tiempo Costo Total Responsable del

Costo
Recurso Humano Director 1 16 horas $15.000 $240.000 Universidad
Empresa 1 100 horas $12.000 $1.200.000 Empresa
Estudiante 1 200 horas $5.000 $1.000.000 Autores del
Proyecto
Equipo Computador 1 $1.500.000 $1.500.000 Autores
Materiales de insumo Fotocopias 100 150 $1.500 Autores del

Proyecto
Empaste, fichas, $20.000 $20.000 Autores del
CD, etc. Proyecto
Impresiones $200.000 Empresa

Material de consulta Libros 3 $45.000 $90.000 Autores
Internet Servicio de 1 10 meses $50.000 $500.000 Autores

internet
TRANSPORTE Aplicación de $150.000 Autores
Encuestas
SUBTOTAL $4.901.500
Imprevistos (10%) $490.150,00
COSTO TOTAL $5.391.650,00
5. CRONOGRAMA
Meses
Actividades a Desarrollar
1 2 3 4
Elaborar diagnóstico inicial de los
procesos de Industrias Montana en

cuanto al cumplimiento de la
normatividad relacionada con la
ISO/9001 Y ISO/14001
Caracterización de procesos
productivos
Evaluar impactos identificados
Elaborar base documental para S.G.A.
Elaborar documentación requerida
Ejecución de una auditoría interna
S.G.A.
Retro- alimentación del S.G.A.
Elaborar mecanismos de control e
indicadores S.G.C.
Elaborar documentación requerida
S.G.C.
Ejecución de una auditoría interna
Retro- alimentación del S.G.C.
Conclusiones y elaboración documento
para entrega final
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7. ANEXOS
Anexo 1. Cámara de comercio INDUSTRIAS MONTANA SAS

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Diseño del sistema integrado de gestión ambiental y de calidad para Industrias Montana SAS

Diseño e implementación del sistema integrado de gestión ambiental y de calidad para

Industrias Montana SAS

Eliana Sofía Rincón Bermúdez

Ante-proyecto para optar al título de ingeniería industrial

Pilar Tatiana Parada Mayorga

Universidad Santo Tomas

Facultad de Ingeniería Industrial

1.1.2 Formulación del problema (pregunta) 7

1.1.3. Políticas de calidad de la empresa 8

1.1.4 Generalidades de la empresa 8

1.1.5. Productos que se manejan 11

1.3.2. Objetivos específicos 17

2.1.2 Estructura de la ISO 9001:2015 22

2.1.3 Estructura de la ISO 14001:2015 26

2.2. MARCO CONCEPTUAL 28

3.3. Recolección de información 38

1.1. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA

1.1.1. Descripción del problema

En el ámbito actual de las organizaciones, empresas y compañías es indudable que los

aspectos vinculados a la Calidad, el Medio Ambiente y la Salud y Seguridad Ocupacional se

encuentran relacionados e interdependientes, de modo que desatender uno, repercute

forzosamente en los otros. Es allí la importancia de llevar la coordinación de trabajo en la

implementación de sistemas integrados de gestión ambiental y de calidad en las empresas, ya que

crecimiento empresarial bajo estándares internacionales.

El éxito en la difusión de tantos estándares de gestión ha llevado a las empresas a que su

relacione la parte medio ambiental, con la calidad y la seguridad y salud en el trabajo. Al

relevantes sobre la integración de sistemas de gestión, basados principalmente en la definición

de Sistema Integrado de Gestión (SIG), la metodología de integración, los niveles

de integración de la empresa y sus ventajas y desventajas.

Industrias Montana S.A.S empresa santandereana dedicada a la producción y comercialización

de bebidas refrescantes. Nace en el año 2015 en la ciudad de Bucaramanga y se caracteriza por

Montana S.A.S. es un requisito indispensable competir en el mercado con un producto de alta

competencia dentro del mercado de bebidas refrescantes. Actualmente la empresa carece de un

sistema integrado de Gestión que garantice la optimización de los procesos productivos y la

Para esto, la empresa se propone implementar el sistema de gestión integral ambiental y de

empresa posea un proceso controlado y documentado que facilite la operación y la toma de

sostenibilidad ambiental promoviendo la salud y la seguridad para la comunidad.

1.1.2 Formulación del problema (pregunta)

¿Cómo se debe diseñar e implementar el sistema de gestión integrado de calidad y ambiental

para la empresa Industrias Montana S.A.S.?

1.1.3. Políticas de calidad de la empresa

Quienes somos: INDUSTRIAS MONTANA S.A.S empresa santandereana dedicada a la

producción y comercialización de bebidas refrescantes. Nace en el año 2015 en la ciudad de

Bucaramanga, buscando satisfacer las necesidades actuales del mercado.

CLIENTES de satisfacer plenamente sus requerimientos y expectativas delos productos

honestidad, liderazgo y desarrollo del recurso humano, solidaridad, compromiso de mejora y

ambiente, seguridad y salud en el trabajo.

1.1.4 Generalidades de la empresa

La empresa INDUSTRIAS MONTANA S A S es una empresa constituida como una

SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA que se dedica a la elaboración de bebidas no

alcohólicas producción de aguas minerales y de otras aguas embotelladas. Se encuentra ubicada

carrera 10 occidente #36 - 112, Bucaramanga, Santander; Registrada en la cámara de comercio el

21 de mayo del 2015 con NIT. 900850896-3 (Ver Anexo 1.)

alrededor focos de contaminación.

El área está dotada de equipos en acero inoxidable, necesarios y construidos en material

higiénico sanitario, utilizados única y exclusivamente para la purificación, envase y distribución

refrescantes construidos en acero inoxidable.

El personal manipulador de alimentos cuenta con certificación médica, dotación (uniforme

certificados en buenas prácticas de manufacturas.

Cuenta con un área independiente, dotada de elementos necesarios para su funcionamiento

concentraciones de 3 a 4 ppm; ésta cloración impide la formación de microorganismos en el agua

pura[ CITATION Per17 \l 9226 ].

Finalmente, para mantener el agua en su estado de pureza e impedir la formación de