DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

APRENDIZ
CRISTIAN ADRIAN CORTES MATEUS

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA

BARRANCABERMEJA-SANTANDER
 DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE UNIDAD 1 LA NORMALIZACION DE UNA

ORGANIZACION

APRENDIZ
CRISTIAN ADRIAN CORTES MATEUS

INSTRUCTOR
RAFAEL ALBERTO CABAS HENRIQUEZ

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA

BARRANCABERMEJA-SANTANDER
 INTRODUCCION

En el presente trabajo haremos una descripción y contextualización sobre los

conceptos de normalización, acreditación, certificación y habilitación. Además
identificar la importancia del sistema de gestión de calidad para una organización,
así como la utilización e identificación de los aspectos normativos, legales y
reglamentarios aplicables a la empresa, con el fin de obtener estándares de calidad
que le permitan al aprendiz adquirir nuevos conocimientos en la gestión de procesos
de calidad.
 OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

Contextualizar la identificación de los conceptos de normalización, acreditación,

certificación y habilitación. Además identificar la importancia del sistema de gestión
de calidad para una organización.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

 Identificar los conceptos normalización, acreditación, certificación y

habilitación.

 Identificar y establecer los aspectos normativos, legales y reglamentarios

aplicables a la empresa.
 LISTA DE TABLAS

Tabla 1. Identificación de la empresa.

Tabla 2. Aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa.
 ACTIVIDAD 1 LA NORMALIZACIÓN DE UNA ORGANIZACIÓN

Para dar inicio a la documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa

Frutos Veleños S.A., en la que labora actualmente como coordinador de calidad, usted debe
identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto desarrolle los siguientes puntos:

1. Identificación de la empresa.

Datos generales de la empresa

Nombre o razón social Frutos Veleños S.A
Diagonal 56 N° 18ª-88 Barrio Galán Barrancabermeja-
Ubicación geográfica
Santander.
Ventas de: Bocadillo veleño, lonjas de guayaba, herpos,
Tarapacá, ojitos de guayaba, panelitas de leche, tume de
Productos o servicios
bocadillo con arequipe, bocadillo extrafino y todos los dulces
derivados de la guayaba.
Sector económico Sector industrial de transformación.

Tabla 1. Identificación de la empresa

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa. En

este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta empresa y con base
en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro, redacte su respuesta:

NORMATIVIDA Obligatoria MEDIDAS

ENTE JUSTIFICACIÓN
D INSTITUCIONALES
REGULADOR / DEL
APLICABLE PARA GARANTIZAR
CERTIFICADOR CUMPLIMIENTO
¿Qué Si No SU CUMPLIMIENTO
¿Quién me ¿Por qué debo
normatividad ¿Cómo daré
vigila? cumplirla?
me aplica? cumplimiento?
Regula todas las
actividades que Se realiza la
Decreto 3075 de puedan generar documentación de todos
X INVIMA
1997 riesgo para el los ítems que exige el
consumo decreto.
de alimentos.
 Por la cual se
promueve la Documentar los
aplicación del protocolos en las
Decreto 60 de
X INVIMA sistema de análisis diferentes etapas del
2002
de peligros y proceso productivo de
puntos críticos de la empresa.
control HACCP.
Sistemas de
gestión de
inocuidad de los
alimentos.
Cumplir con todos los
NTC-ISO22000 X ICONTEC estándares establecidos
requisitos para
en la norma.
cualquier
organización
en la cadena
alimentaria
Se aplica para optimizar
Sistemas de la gestión por procesos,
gestión de la con ajustes a la mejora
NTC-ISO 9001 X ICONTEC
calidad. continua, con
requisitos fundamento en la
satisfacción del cliente.

Tabla 2. Aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa.

3. Realizada la identificación normativa, es imperativo que el personal de la empresa tenga

muy claro el proceso de gestión de calidad que se inicia. Así que usted como encargado,
también se le asigna explicar al personal de trabajo la diferencia entre: Normalización,
Certificación, Habilitación y Acreditación. Investigue y recuerde que una buena explicación
va acompañada de una buena ilustración de los conceptos así como también ejemplos
reales que denoten su claro conocimiento y la asimilación de los términos. Puede hacer
uso de: mapas conceptuales, mapas mentales o casos reales.

Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta
actividad
 LA NORMALIZACION

La Normalización es el proceso de elaboración, aplicación, formulación y mejora de las

normas, reglas que se aplican a distintas actividades científicas, industriales, económica o
políticas con el fin de solucionar problemas reales o potenciales con la cooperación de todos
los interesados su beneficio.

OBJETIVOS DE LA NORMALIZACION

 APTITUD PARA EL USO

Es la capacidad de un producto, procero o servicio con el fin de prestar un propósito en

unas condiciones específicas

 COMPATIVILIDAD

Es la capacidad de un producto, proceso o servicio para ser utilizado conjuntamente con

unas condiciones específicas con el fin de satisfacer una necesidad.
INTERCAMBIABILIDAD

Capacidad de un proceso, producto o servicio para ser utilizado en ligar de otro con el
propósito de satisfacer los mismos requisitos.

 SELECCIÓN DE VARIEDADES

Es la opción, variedad de ofrecer un producto, proceso o servicio según tamaños, Formas,

estilos, tipos para satisfacer una necesidad.

 SEGURIDAD

Es un producto, proceso o servicio con la capacidad para la minimización de los riesgos en

las personas o los bienes
 CLASIFICASION DE LAS NORMAS

1. POR EL AMBITO DE APLICASION

A. Nacional

Son las de los organismos nacionales que se aplican según;

 Normas para el sector industrial.

 Normas para la empresa.
 Normas para organismos nacionales.

B. Internacional

Son las de los organismos internacionales

2. POR EL CONTENIDO

A. Científico

 Definiciones de magnitudes, unidades y símbolos.

 Designaciones de la simbología.
 Designaciones de notaciones.

B. Industrial

 Normas de calidad: definen las características de un producto o proceso.

 Normas dimensionales: Definen las dimensiones, tolerancias, formas, etc. de un
producto.
 Normas orgánicas: Afectan a aspectos generales (color de las pinturas, dibujos,
acotaciones, etc.).
 Normas de trabajo: Ordenan los procesos productivos.

3. POR LA FORMA DE APLICACIÓN

A. Obligatorias
B. Voluntarias
 LOS NIVELES DE LA NORMALIZACIÓN

Los niveles de la Normalización tienen un alcance geográfico, político o económico y son los
siguientes:

NORMALIZACION INTERNACIONAL

Son aquellos donde pueden participar organismos de todos los países como:

 La Organización Internacional para la Normalización (ISO).

 La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).
 La Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT)

NORMALIZACION REGIONAL

En esta normalización participan los organismos según el área geográfica, política y

económica y son:

 Instituto europeo de comunicación estándar (ETSI)

 Comité de estandarización europeo (CEN)
 Comisión interamericana de comunicaciones(CITEL)

NORMALIZACION NACIONAL

Son las que tiene injerencia en los países y algunos ejemplos son:

 Asociación Canadiense de Normalización (CSA).

 Instituto Nacional de Normalización (INN).

 Instituto colombiana de normas técnicas (ICONTEC).

NORMALIZACION TERRITORIAL

Son las que tienen lugar en una división territorial de un país y ejemplos de estas normas
son las elaboradas por las Unidades Sectoriales de Normalización son:

 La Asociación Hotelera y Turística de Colombia (COTELCO).

 El Instituto Colombiano de Seguridad (CCS).

NORMALIZACIÓN EN LA EMPRESA

Las normas internas son una parte de la Documentación del Sistema de la Calidad en la
empresa, deben estar documentadas, Las normas internas de la empresa contienen el
conocimiento técnico desde el diseño de un producto o servicio hasta su instalación.

ESTRUCTURA DE LAS NORMAS INTERNAS

Para la realización de la normas de una empresa se debe tener en cuenta que no se pierda
la uniformidad en su estructura y la terminología utilizada, respetando las disposiciones
definidas a nivel internacional en cuanto a símbolos, abreviaturas y dibujo técnico y deben
contener los siguientes pasos en su estructura:

 Título: describe de una manera breve y concisa el contenido de la norma.

 Propósito: precisa claramente los aspectos que trata la norma y amplía la información
del título de la norma.
 Alcance: capítulo obligatorio donde se presentan los límites de aplicabilidad de la norma.
 Definiciones: es opcional, en este capítulo se relacionan los términos y las definiciones
necesarias para la comprensión de la norma.
 Símbolos y abreviaturas: es opcional, presenta la lista de símbolos y abreviaturas
empleadas en la norma con su respectiva definición
 Clasificación: opcional, agrupa los diversos productos o servicios que constituyen el
objeto de la norma, en función de determinados criterios.
 Requisitos generales: opcional, se describen las características que deben ser
evaluadas en el producto.
 Requisitos específicos: capítulo obligatorio que fija todas las características
cuantificables del producto, proceso o servicio cubierto por la norma.
 Métodos de ensayo: obligatorio para las normas de producto, estas proporcionan las
instrucciones de procedimiento operativo utilizado para determinación de los valores dey
de las características de los productos, para verificar la conformidad.
 Procedimientos o instrucción: capítulo obligatorio de las normas internas, donde se
relacionan las actividades que describen el proceso o la instrucción que se está
normalizando, se debe tener en cuenta:
 Control de las variables: obligatorio de las normas internas, describe los procesos o
instrucciones que se están Normalizando se debe tener en cuenta:
 Apéndice: capítulo obligatorio que suministra información adicional para facilitar la
comprensión de la norma. Está compuesta por:
 Anexos: este capítulo proporciona datos adicionales o complementarios, que pueden ser
de carácter normativo o informativo.

EL ICONTEC COMIO UN ORGANIZMO NORMALIZADOR EN COLOMBIA

 El ICONTEC es representante por Colombia ante los organismos de Normalización

internacionales y regionales.

 El ICONTEC también es el soporte del Gobierno Nacional en los grupos de negociación

para la Comunidad Andina, para el Área de Libre Comercio de las Américas (ALCA) y
para el Tratado de Libre Comercio- (TLC) con los Estados Unidos de América.

 El ICONTEC es asesor del Gobierno Nacional Colombiano de acuerdo con los Decretos
767 de 1964 y 2416 de 1971.

 El ICONTEC también es reconocido por el Gobierno Colombiano como Organismo

Nacional de Normalización mediante el Decreto 2746 de 1984 y fue ratificado por el
Decreto 2269 de 1993.

ACREDITACION

Es un proceso voluntario mediante el cual una organización es capaz de medir la calidad de

sus servicios o productos, de igual manera el rendimiento del mismo, frente a estándares u
organizaciones con reconocimiento de nivel nacional e internacional.

La acreditación es un servicio donde se manifiesta la declaración de organizaciones terceras

donde a una empresa sobre la competencia técnica y la imparcialidad de los organismos
que evalúan la conformidad de productos, procesos con las normas técnicas ajustadas al
mercado según la normalización vigente, en la acreditación se debe tener en cuenta:
  La autoevaluación de la acreditación.
 La evaluación por parte de un organismo externo.
 Evidencia en los mercados el cumplimiento de condiciones de seguridad y calidad.
 Facilita un comercio ágil y con menores costos de transacción.
 Instrumento de las políticas nacionales de competitividad.

CERTIFICACION

Es cuando Entidad de Certificación verifica que la organización cumpla en la práctica lo

reflejado en la documentación del sistema.

Cuando la auditoría de certificación ha concluido, la Entidad que Certifica emite un Informe

de Auditoría con los resultados. Si se detectan o identifican hallazgos, la organización o
entidad debe generar los planes de mejoramiento, para subsanar las no conformidades
identificadas, corregirlas para obtener el certificado que acredite.

ETAPAS EN EL DESARROLLO, IMPLEMEBNTACION Y CERTIFICASION DE

UNA ORGANIZACIÓN.

 Diagnóstico previo
 Compromiso de la dirección
 Organización del proyecto
 Información al personal
 Formación
 Documentación del sistema
 Implantación
 Auditorías internas
 Revisión del sistema
 Certificación
 CONCLUSIONES

Se debe tener en cuenta la adecuación del sistema de gestión de calidad con

la normatividad vigente ya que en la actualidad se cuenta con una gran
variedad de normatividad la cual dependiendo de los procesos de la empresa
o la clase de producto ofrezca al cliente, su rentabilidad se basa en la calidad
de los mismos.

Una empresa que cumpla con los estándares de calidad y aplique la

normalización, acreditación y certificación es competitiva y ofrecerá un buen
producto o proceso al cliente.

Puedo concluir que en toda empresa, organización o entidad debe adoptar una
normalización acogida según los estándares de calidad de nivel nacional e
internacional con el fin de buscar la acreditación de sus procesos, que inciden
en los productos y servicios que genera la empresa, buscando satisfacer las
necesidades del cliente, con una alta calidad en sus productos, que le permitan
obtener una certificación por parte de los organismos de control.