FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD CE

Conforme Directiva 91/155/CEE y Real Decreto 363/1995

sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas

1. Identificación del preparado y razón social del fabricante

1.1 Nombre comercial

Solución esterilizante VBTF MATACHANA
Contenido de formaldehído 2%

1.2 Uso previsto

Solución esterilizante para su utilización en los esterilizadores MATACHANA 130LF (VBTF),
de acuerdo a la Norma Europea EN 14180.

1.3 Datos del fabricante

ANTONIO MATACHANA, S.A.
Almogávares, 174
08018 – Barcelona (ESPAÑA)
Tel.: +34 93 300 80 12
Fax: +34 93 309 86 92

1.4 Información en caso de emergencia

ANTONIO MATACHANA, S.A. (ESPAÑA)
Tel. +34 93 300 80 12

2. Composición / Información sobre los componentes

2.1 Composición química

Solución al 2% de formaldehído en agua con un bajo contenido de etanol como
estabilizante

número CE: Formaldehído 200-001-8

Etanol 200-578-6

2.2 Clasificación según el Reglamento de Sustancias Peligrosas

Símbolo de peligrosidad: Xn nocivo

Frases R: R40 posibles efectos cancerígenos

R43 posibilidad de sensibilización en contacto con la piel

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3. Identificación de los peligros
Irritación de los ojos, de los órganos respiratorios y de la piel.

Posibilidad de efectos nocivos para la salud por inhalación, ingestión o contacto con la piel.

Posibles efectos cancerígenos (clasificado como carcinogénico de categoría 3 según el

Anexo I de la Directiva 67/548/CEE sobre sustancias peligrosas). Véase el apartado 11.

Posibilidad de daños irreversibles.

4. Primeros auxilios
4.1 Inhalación
Alejar a la persona afectada de la zona de exposición y llevarla a un lugar donde se respire
aire fresco. Si persiste la irritación, acudir al médico.
4.2 Contacto con la piel
Quitarse inmediatamente la ropa en contacto. Aclarar la piel afectada con abundante agua.
4.3 Contacto con los ojos
Si se ha producido contacto con los ojos, es preciso aclararlos con agua abundante. Utilizar
un lavaojos si se dispone de uno. Acudir a un oftalmólogo.
4.4 Ingestión
Beber gran cantidad de agua y acudir al médico inmediatamente.

5. Medidas de lucha contra incendios

La solución esterilizante VBTF está compuesta en más de un 95% de agua y no es
inflamable.

En caso de incendio, la presencia de la solución no limita la utilización de material de

extinción compuesto de alcohol habitual de mercado.

6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones de protección personal

Evitar la inhalación de vapores, airear bien el local.
Evitar todo contacto con la piel y los ojos.

6.2 Precauciones de protección ambiental

Diluir con abundante agua.

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6.3 Procedimientos de limpieza / recogida

6.3.1 Derrame o vertido de la solución

Asegurar una aireación suficiente.
Diluir con abundante agua
Utilizar guantes protectores si fuera preciso.
Recoger la solución derramada con un paño / papel absorbente o con un material hidrófilo,
eliminarla por el sistema de desagüe o junto con la basura doméstica.
Aclarar con abundante agua.

6.3.2 Fuga de vapores / gases procedentes del esterilizador:

Desconectar el esterilizador mediante el interruptor principal.
Airear el local.
Avisar al Servicio Técnico

7. Manipulación y almacenamiento

7.1 Manipulación
La manipulación y utilización deben realizarse siempre conforme a las instrucciones.
Mantener el recipiente herméticamente cerrado; abrirlo y manipularlo con precaución.
Asegurar una buena ventilación.
Mantener alejado de alimentos y bebidas.
Trasvasar únicamente a recipientes originales del fabricante previstos para ello. Al trasvasar
evitar todo contacto con la piel y los ojos. Llevar guantes protectores.

7.2 Almacenamiento
Almacenar la solución esterilizante únicamente en el envase original.
Temperatura de almacenamiento: +5º C a +40º C
Almacenar separado de alimentos, bebidas y piensos.
Proteger de todo acceso no autorizado.
Debe respetarse la fecha de caducidad que se indica en la etiqueta del envase o del
embalaje exterior.

8. Controles de la exposición / protección personal

8.1. Instrucciones adicionales para el diseño de instalaciones técnicas

Sólo se permite utilizar la solución esterilizante VBTF Matachana en esterilizadores
Matachana VBTF (a base de gas formaldehído). Estos equipos funcionan de forma
totalmente automática conforme a la Norma Europea EN 14180.
Un informe realizado por el TÜV Nord (Sociedad Técnica Inspección) conforme a la
reglamentación alemana TRGS 402 demuestra que, si estas máquinas se utilizan
adecuadamente, el valor MAK conforme TRGS 900 para formaldehído de 0,6 mg/m3 (0,5
ppm) no se alcanza con un amplio margen, por lo que no es necesaria la monitorización
permanente del aire del área de trabajo.

8.2 Valores límites de la exposición

Nº CE Nº CAS Nombre de la sustancia Valor límite (TLV) Valor límite (MAK)

200-001-8 50-00-0 Formaldehído 0,37 mg/m3 (0,3 ppm) 0,6 mg/m3 (0,5 ppm)
200-578-6 64-17-5 Etanol 1880 mg/m3 (1000 ppm) 1900 mg/m3 (1000 ppm)

8.3 Equipos de protección personal

Al trasvasar la sustancia a otro recipiente, y en caso de vertido, deben utilizarse guantes
impermeables al agua (de goma o silicona), y si es necesario, gafas de seguridad.

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9. Propiedades físicas y químicas

9.1 Aspecto
Estado: Líquido
Color: incoloro, claro
Olor: ligeramente penetrante

9.2 Datos relevantes para la seguridad

Intervalo de ebullición 78-100º C

Punto de inflamación: > 68º C
Temperatura de ignición > 300º C
Peligro de explosión: nulo
Presión de vapor: aprox. 50 hPa a 20 ºC
Densidad: aprox. 1 g/cm3 a 20 ºC
Solubilidad en agua. ilimitada
Viscosidad (dinámica): aprox. 2 mPa a 20 ºC
pH: 5-7 a 20ºC

10. Estabilidad y reactividad

Respetar las condiciones de almacenamiento (ver punto 7.2).

Reacciona con oxidantes fuertes, nitrometano y carbonato magnésico.

No se conoce ningún producto peligroso de su descomposición.

11. Información toxicológica

11.1 Toxicidad
Ld 50 oral rata > 800 mg/kg
Ld 50 subcutánea conejo > 240 mg/kg

11.2 Efectos irritantes primarios

Irritante para las vías respiratorias
Ligeramente irritante para la piel
Irritante para los ojos

11.3 Posible sensibilización en contacto con la piel

11.4 Según el anexo I de la Directiva 67/548/CEE de Sustancias Peligrosas

El formaldehído se clasifica en la categoría 3 de sustancias carcinogénicas, es decir, se
sospecha de su posible efecto cancerígeno para el hombre, del cual sin embargo no se
dispone de información suficiente para emitir un juicio definitivo. De los correspondientes
ensayos realizados en animales existen algunos indicios, que no obstante no son suficientes
para clasificar la sustancia en la categoría 2 (... indicios, de que la sustancia puede
provocar cáncer...).

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12. Información ecológica

12.1 Ecotoxicidad
Todos los ingredientes de la solución esterilizante Matachana existen en la naturaleza como
productos biológicos del metabolismo y, en las concentraciones que aquí se utilizan, se
descomponen fácilmente de forma natural por acción de la luz, el calor y el oxígeno, en
dióxido de carbono y agua.

12.2 Movilidad
La solución esterilizante se comporta como el agua en cuanto a su movilidad. No existe
separación de sus componentes.

12.3 Persistencia y degradabilidad

Conforme el uso previsto, los ingredientes de la solución se diluirán en agua en proporción
< 1:200. Así se eliminan sin ningún problema por las conducciones del agua y se
descomponen fácilmente en sustancias biológicas elementales.

12.4 Potencial de bioacumulación

No relevante.

12.5 Otros efectos nocivos

Ninguno.

13. Consideraciones relativas a la eliminación

Las cantidades residuales pueden eliminarse por el sistema de desagüe convencional.

Aclarar posteriormente con agua limpia.

Es posible la desactivación completa del formaldehído utilizando una solución de sulfito

sódico.
Respetar la normativa local, en su caso.

Los envases, una vez se han vaciado por completo y se han aclarado con agua, pueden
eliminarse junto con la basura doméstica o enviándolos al fabricante.

14. Información relativa al transporte

La solución esterilizante Matachana no es un producto peligroso a efectos de las diferentes

reglamentaciones sobre el transporte por tierra, mar y aire.

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15. Información reglamentaria

15.1 Símbolos
Xn Nocivo
Contiene formaldehído (2%) Xn

Frases R: R40 Posibles efectos cancerígenos

R43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel

Frases S: S23 No respirar los gases / vapores

S24/25 Evítese el contacto con los ojos y la piel

15.2 Normativa nacional

- Real Decreto 363/1995 sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias
peligrosas.

- Real Decreto 255/2003 por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificación,

envasado y etiquetado de preparados peligrosos.

- Real Decreto 374/2001, sobre la protección de la salud y seguridad de los trabajadores

contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo.

16. Otras informaciones

La solución esterilizante MATACHANA sólo debe utilizarse conforme a las instrucciones de

uso o manual de funcionamiento del esterilizador Matachana 130 LF – VBTF (*) por
personal con la formación adecuada.

Los datos de este documento se basan en nuestros conocimientos actuales. No representan

una garantía de las propiedades del equipo y no fundamentan una relación contractual.

(*) VBTF - Vapor a Baja Temperatura con Formaldehído = LTSF – Low Temperature Steam and Formaldehyde

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