Laboratorios farmacéuticos divulgarán en internet detalles de pruebas clínicas

El objetivo es acabar con las sospechas de los pacientes sobre las pruebas de
laboratorio a que son sometidos fármacos como los antidepresivos y, de paso,
evitar la aprobación en los países de una legislación que obligue a la industria a
hacer mayores revelaciones, informa EFE

La industria farmacéutica se comprometió hoy a divulgar a través de internet

más detalles sobre los ensayos clínicos de los medicamentos, en una medida
destinada a tranquilizar a los ansiosos consumidores e incrementar la
transparencia.

Este plan cuenta con el apoyo de gigantes como la suiza Novartis, las británicas
AstraZeneca y GlaxoSmithKline, la estadounidense Pfizer o la franco-alemana
Sanofi-Aventis, explicó hoy el director de la Industria Farmacéutica Británica
(ABPI), Richard Barker.

Se trata de un código que firmarán de forma voluntaria las principales

compañías farmacéuticas y por el que, desde el próximo 1 de julio, detallarán
en internet datos sobre las pruebas clínicas de sus medicamentos, tanto
positivos como negativos.

El objetivo es acabar con las sospechas de los pacientes sobre las pruebas de
laboratorio a que son sometidos fármacos como los antidepresivos y, de paso,
evitar la aprobación en los países de una legislación que obligue a la industria a
hacer mayores revelaciones.

El pasado 11 de septiembre varias revistas médicas publicaron un editorial

conjunto en el que pedían a las farmacéuticas más transparencia que impida
ocultar datos negativos identificados en las pruebas de laboratorio.

Suscribir el acuerdo anunciado hoy no obligará a divulgar todos los detalles de

los ensayos que, en cualquier caso, se harán públicos un año después de que
se comercialice el medicamento.

Tampoco hay intención de divulgar las pruebas de medicamentos que no hayan

llegado al mercado y, al ser voluntario, no se especifican sanciones para las
farmacéuticas que incumplan el acuerdo.

Sólo estarán afectados por este código los estudios clínicos que pague la
industria farmacéutica pues estarán exentos los ensayos que financian
organismos como el Instituto Nacional de Salud británico (NHS) o las
asociaciones benéficas.

Por este plan, las compañías deberán registrar los ensayos clínicos 21 días
después de su comienzo y dar una identificación a cada uno de forma que
pueda ser localizado rápidamente a través de las bases de datos.
Serán registradas las pruebas clínicas que comiencen después del 1 de julio y,
en el caso de las que están en marcha, se incluirán en el registro el 13 de
septiembre.

"Al publicar no sólo los resultados de las pruebas que se han realizado, sean
positivas o negativas, sino también las que se están iniciando, la industria ha
dado un gran paso para lograr una mayor transparencia", afirmó Richard Barker
al dar a conocer este acuerdo.

Los detalles del plan han sido acordados por la Federación Europea de
Industrias Farmacéuticas (EFPIA), la Federación Internacional de Asociaciones
de Fabricantes Farmacéuticos (IFPIA), la Asociación Japonesa de Fabricantes
Farmacéuticos (JPMA) y la Investigación Farmacéutica y de Fabricantes de
EEUU (PhRMA).

La ABPI británica, que ha desempeñado un papel clave en esas negociaciones,

cree que esta decisión "ayudará a acabar con las sospechas, últimamente
objeto de cobertura de la prensa, de que las compañías esconden resultados de
esos ensayos", explicó su director.

Ayer, la farmacéutica estadounidense Eli Lilly negó que ocultara información

negativa sobre posibles efectos secundarios de su antidepresivo Prozac, como
había señalado en una investigación la revista "British Medical Journal".

En agosto, GlaxoSmithKline se comprometió a divulgar amplia información

sobre las pruebas de sus fármacos tras una demanda presentada por el fiscal
general de Nueva York, Eliot Spitzer, que la acusó de ocultar datos importantes
sobre el antidepresivo "Paxil".

Barker opinó que "registrar una prueba desde el inicio significa que los
pacientes sabrán que existe; si usted es un paciente con cáncer, nos
aseguraremos de que conoce todos los ensayos de cáncer de próstata que hay
en marcha o los ensayos de cáncer de mama".