Ademas de las Normas que ya están consideradas (NOM-241-SSA1-2012 , NOM-137-SSA1-

2008 y las regulaciones establecidas por la COFEPRIS) Las normas siguientes pueden ser
aplicadas para la prótesis robótica.

➢ NORMA OFICIAL MEXICANA 240-SSA1-2012 Instalación y operación de la vigilancia

de la seguridad de dispositivos médicos (tecnovigilancia)

Que tiene como principal interés desarrollar un sistema de vigilancia sanitaria sobre
los dispositivos médicos denominado tecnovigilancia y que tiene por objetivo
garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado
nacional funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del
fabricante

➢ NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-003-SCFI-2000, Productos Electricos-

Especificaciones De Seguridad

Establece las especificaciones de seguridad que deben cumplir los aparatos y

productos eléctricos, con el propósito de prevenir y eliminar peligro de daño corporal
de los usuarios y para la conservación de sus bienes.

➢ r

Existe un documento de una tesis donde vienen de manera mas detallada algunos de los
procedimientos mas detallados para el registro sanitario ante la COFEPRIS

Link:https://www.zaragoza.unam.mx/portal/wpcontent/Portal2015/Licenciaturas/qfb/tesis/tesis
_rosas_neyra.pdf