Hoja de Datos de Seguridad

12601 Twinbrook Parkway, Llamadas: 301-816-8129

Rockville, MD 20852 USA 8 a.m. a 5 p.m. EST Lun. - Vier.

¡ATENCIÓN!
Los estándares de referencia de USP se venden para la prueba química y para fines de análisis solamente, y NO para consumo humano. La
información contenida adjunto es aplicable solamente a la sustancia química cuando es utilizada como referencia de USP y no se relaciona
necesariamente con ningún otro uso de la sustancia descrita, (e.j: en diversas concentraciones, en formas de dosificación de la droga, o en
cantidades a granel). Los estándares de referencia de la USP están destinados para uso de las personas que tienen habilidad técnica y bajo su
propia discreción y riesgo. Esta información ha sido desarrollada por el personal de USP desde fuentes consideradas confiables pero no ha sido
verificada independientemente por la USP. Por lo tanto, la Convención USP no puede garantizar la exactitud de la información en estas fuentes ni
deben las declaraciones contenidas adjunto ser consideradas una expresión oficial. No se hace NINGUNA REPRESENTACIÓN O GARANTÍA,
EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO LAS GARANTÍAS DE COMERCIABILIDAD Y LA IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR con
respecto a la información contenida adjunto.

RIBOFLAVINA
Número de Catálogo: 1603006 Fecha De Revisión: Mayo 5, 2010

SECCION 1 – IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTO Y COMPAÑÍA

Nombre Común: Riboflavina

Fabricante: Farmacopea de Estados Unidos

Responsable: Reference Standards Technical Services

Dirección de correspondencia: 12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852 USA

Teléfono: 301-816-8129

Horas: 8 a.m. a 5 p.m. EST Lun. – Vier

Uso de Producto: Los estándares de referencia de la USP y sustancias auténticas se utilizan para las pruebas y análisis químicos en
laboratorios analíticos, clínicos, farmacéuticos, y de investigación.

SECCION 2 – INFORMACIÓN DE RIESGO

Efectos Adversos: La riboflavina es un nutriente esencial, un componente natural de muchos alimentos, y rara vez causa
toxicidad en las personas con función renal normal. Posible reacción alérgica al material si es inhalado,
ingerido o en contacto con la piel.

Efectos de Sobredosis: Las dosis grandes pueden causar una coloración amarilla brillante inofensiva en la orina, picazón,
entumecimiento y ardor o sensación de pinchazos.

Agudo: Posible irritación de la piel, ocular, gastrointestinal y/o de las vías respiratorias.

Crónica: Posible hipersensibilización.

Condiciones médicas agravadas por exposición: Hipersensibilidad al material.

Sensibilidad Cruzada: n/e

Órganos Afectados: n/e

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Para información adicional sobre toxicidad, ver la sección 11.

SECCION 3 – INFORMACION/COMPOSICION DE INGREDIENTES

Nombre Común: Riboflavina

Fórmula: C17H20N4O6

Sinónimo: Vitamina B2

Nombre Químico: Riboflavina

CAS: 83-88-5

Número RTECS: VJ1400000

Familia Química: Isoaloxazina

Categoría Terapéutica: Vitamina (co-factor enzima)

Composición: Materia pura

SECCION 4 – MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS

Inhalación: Puede causar irritación. Trasladar a persona afectada a un lugar con aire fresco.

Ojos: Puede causar irritación. Enjuague con cantidad suficiente de agua.

Piel: Puede causar irritación. Enjuague con cantidad suficiente de agua.

Ingestión: Puede causar irritación y sabor amargo. Enjuague la boca con agua. Este material se absorbe fácilmente en la parte
superior del tracto gastrointestinal.

Procedimientos Generales
de Primeros Auxilios: Remover a la persona de la exposición. Quitar la ropa contaminada. Para consejos sobre el tratamiento,
buscar la guía de un médico de trabajo ocupacional o de otro profesional de la salud licenciado
familiarizado con exposiciones a químicos en lugares de trabajo. En los Estados Unidos, el número
telefónico del centro nacional de intoxicaciones es 1-800-222-1222. Si la persona no respira, hacer
respiración artificial. Si la respiración es dificultosa, dar oxígeno si está disponible Las personas que
desarrollan reacciones (anafilácticas) serias de hipersensibilidad deben recibir atención médica inmediata.

Nota a los médicos

Tratamiento por Sobredosis: n/e

SECCION 5 – MEDIDAS CONTRA INCENDIOS

Medio Extintor: Agua atomizada, polvo químico, dióxido de carbono o espuma según apropiado para incendios y materiales
circundantes.

Riesgo de Incendios y Explosión: Este material se asume combustible. Como con todos los polvos secos es recomendable
polarizar el equipo mecánico en contacto con el material seco para disipar la acumulación
potencial de electricidad estática.

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Procedimientos contra Incendios: Como con todos los incendios, evacuar al personal a un área segura. Los bomberos deben
utilizar equipo de respiración autónomo y ropa protectora.

SECCION 6 – MEDIDAS CONTRA DERRAME ACCIDENTAL

Respuesta contra derrame: Usar protección respiratoria aprobada, guantes químicamente compatibles y ropa protectora.
Limpiar derrame o recoger el derrame usando una aspiradora de alta eficacia. Evitar respirar el
polvo. Colocar el derrame en un envase apropiadamente etiquetado para ser desechado. Lavar el
sitio del derrame.

SECCION 7 – MANEJO Y ALMACENAMIENTO

Manejo: Como regla general, al manejar estándares de referencia de USP, evitar todo el contacto e inhalación del polvo,
rocío, y/o vapores asociados al material. Limpie el equipo y las superficies de trabajo con detergente o disolvente
adecuado después de su uso. Después de retirar guantes, lavar completamente las manos y la piel expuesta.

Almacenamiento: Almacenar en envase hermético, resistente a la luz según lo definido en la USP-NF. Este material se debe
manejar y almacenar según las instrucciones de la etiqueta para asegurar la integridad del producto.

SECCION 8 – CONTROL DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL

Control de Ingeniería: La exposición en el aire debe ser controlado principalmente por los controles de ingeniería, tales como
ventilación de dilución general, sistemas de ventilación locales, o confinamiento de procesos. Ventilación
local es preferible a ventilación general, ya que se puede controlar el contaminante en su fuente,
impidiendo la dispersión en el área de trabajo. Una encuesta en higiene industrial que implique el control
del aire se puede utilizar para determinar la efectividad de los controles de ingeniería. La eficacia de los
controles de ingeniería destinado para su uso con materiales altamente potentes deben evaluarse mediante
el uso de materiales sustitutos no tóxicos.

Protección Respiratoria: Cuando se considere necesario utilizar respiradores para reducir o controlar la exposición
ocupacional, usar protección respiratoria aprobado por la NIOSH y tener un programa de
respiradores efectivo en el lugar (aplicable regulación OSHA EE.UU. 29 CFR 1910.134).

Guantes: Guantes químicamente compatibles. Para el manejo de las soluciones, asegurarse de que el material de los guantes
protege contra el disolvente que se utiliza. Use las prácticas de manipulación que reducen al mínimo el contacto
directo con las manos. Los empleados que son sensibles al caucho natural (látex) deben usar nitrilo u otros guantes
sintéticos. El uso de guantes de látex con talco se debe evitar debido al riesgo de alergia al látex.

Protección de Ojos: Se recomienda utilizar gafas de seguridad con protección lateral. Las caretas o gafas pueden ser necesarias
si existe potencial salpicaduras o si los materiales corrosivos están presentes. Protección ocular aprobada
(ANSI Z87 o sello CSA). Mantener las instalaciones de lavado de ojos en el área de trabajo.

Ropa Protectora: Para el manejo de cantidades a escala de laboratorio, se recomienda una bata de tela. Donde se manejan
cantidades significativas, ropa de trabajo puede ser necesaria para evitar la contaminación en casa.

Límites de Exposición: Industria: TWA: 4 mg/m3

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SECCION 9 – PROPIEDADES FÍSICO QUÍMICAS

Las propiedades según lo indicado en la MSDS son generales y no necesariamente específicas al lote del estándar de
referencia de USP proporcionada.

Apariencia y Olor: Polvo cristalino de amarillo a amarillo-naranja, olor leve.

Umbral de Olor: n/e

pH: Neutro en soluciones saturadas; 6.0

Rango de Fusión: 275 - 290° C (se descompone)

Punto de Ebullición: n/e

Punto de Inflamabilidad: n/e

Temperatura de auto ignición: n/e

Tasa de Evaporación: n/e

Límite superior de Flamabilidad: n/e

Límite inferior de Flamabilidad: n/e

Presión de Vapor: n/e

Densidad de vapor: n/e

Gravedad Específica: n/e

Solubilidad en agua: Muy ligeramente soluble

Solubilidad en grasa: Insoluble en la mayoría de solventes lípidos

Otra solubilidad: Soluble en soluciones diluidas de álcalis; ligeramente soluble en ciclohexanol, en acetato de amilo, en
alcohol de bencilo, y en fenol; muy ligeramente soluble en alcohol y en solución isotónica de cloruro
sódico; insoluble en éter, en cloroformo, en acetona, y en benceno.

Coeficiente de partición: n-octanol/agua: -1.46

Porcentaje de Volatilidad: n/e

Reactividad en Agua: n/e

Propiedades Explosivas: n/e

Propiedades Oxidantes: n/e

Fórmula: C17H20N4O6

Peso Molecular: 376.36

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SECCION 10 – ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

Condiciones a evitar: Evitar exposición a la luz.

Incompatibilidades: Álcalis, agentes oxidantes fuertes, agentes reductores, bases, calcio y sales de metales pesados. Se deteriora
rápido en solución cuando se expone a la luz o el calor, especialmente en la presencia de álcalis.

Productos de descomposición: Cuando se calienta a descomposición, emite humos tóxicos de NOx. Emite humos tóxicos bajo
condiciones de incendio.

¿Estable? Si ¿Polimerización Peligrosa? No

SECCION 11 – PROPIEDADES TOXICOLOGICAS

Oral Rata: LD50: > 10 grams/kg

Oral ratón: LD50: > 2000 mg/kg

Otros datos de toxicidad: n/e

Datos de Irritabilidad: Conejo/piel: no irritante (Draize); Conejo/ojos: no irritante (Draize)

Corrosividad: n/e

Datos de Sensibilización: Fotosensibilización en conejillos de indias.

Listado como un Carcinógeno por: NTP: No IARC: No OSHA: No

Otros datos de Carcinogenicidad: n/e

Datos de Mutagenicidad: La mayoría de estudios indican que la riboflavina no exhibe potencial genotóxico.

Efectos reproductivos y de desarrollo: La Ingesta Diaria Recomendada en EE.UU. (RDA) de riboflavina para las mujeres
embarazadas es de 1,6 mg/día. La frecuencia de malformaciones no fue mayor entre las
crías de ratas tratadas con 625 veces la RDA humana de riboflavina durante el embarazo.

SECCION 12 – INFORMACIÓN ECOLÓGICA

Información Ecológica: Apenas tóxico para los peces, crustáceos planctónicos, y los microorganismos.
Moderadamente tóxico para las algas.
Brachydanio Rerio CL50:> 10.000 mg / l / 96 h.

SECCION 13 – CONSIDERACIONES EN DESECHOS

Desecho: Desechar residuos de acuerdo con todas las leyes federales, estatales y locales que apliquen.

SECCION 14 –INFORMACIÓN DE TRANSPORTE

Nombre de envío: n/e

Clase: n/e

Número UN: n/e

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Grupo de empaquetado: n/e

Información adicional de transporte: n/e

SECCION 15 – INFORMACION REGULATORIA

Información Regulatoria de Estados Unidos: n/e

Información Regulatoria Internacional: EINECS#: 201-507-1

SECCION 16 – INFORMACIÓN ADICIONAL

Revisión: 05-May-10

Fecha de Revisión anterior: 15-Mar-06

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